CN107789579A - 一种治疗骨结核的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗骨结核的中药组合物及其制备方法，该组合物包括以下组分：夏枯草、漂海藻、薄公英、昆布、生黄芪、红参、木瓜、党参、玄参、当归、川芎、穿破石、浙贝母、荔枝核、桔梗、威灵仙、续断、杜仲、川牛膝、广巴戟、白芍、赤芍、桃仁、透骨草、伸筋草、鸡血藤、海风藤、青风藤、忍冬藤、夜交藤、苍耳子、天竺黄、姜黄、石斛、合欢皮、甘草。本发明组方严谨，具有消肿解毒、化痰散结、温经散寒、补肾壮骨、扶正抗痨、祛瘀生新之功，治疗骨结核疗效好，且毒副作用少。

Description

一种治疗骨结核的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及药品领域，具体涉及一种治疗骨结核的中药组合物及其制备方法。
背景技术
骨结核由结核杆菌引起的发于骨与关节的慢性疾病，为骨科常见病，发病年龄以10岁以下儿童和青少年最为多见。其临床特点为起病缓慢，局部皮色不变，漫肿酸痛，化脓亦迟，溃后脓水清稀或挟有豆腐渣样物，脓出肿仍不消，继之胬肉突出，形成窦道或瘘管，迁延数年不愈，其病深达筋骨关节，轻则形成残废，重则危及生命。对于骨结核的治疗，多采用抗结核药物及手术治疗，抗结核药物能够有效控制、杀死结核杆菌，但用药时间长，费用高，而且长期食用会对肝肾重要器官产生副作用，甚至导致体内产生耐药菌，不能彻底根除病灶；手术能够在短时间内缓解病情，但治标不治本，只是清除病患部位的致病菌，一旦抵抗力下降，病菌很容易再次致病，而且手术治疗具有一定的风险，治疗费用也很高，对经济困难的家庭来说难以承受，再者病人痛苦较大，术后关节活动受阻，易损坏神经，病人也往往难以接受。而中药具有毒副作用小，疗效显著，不易产生耐药性等优点，因此，多种中药配伍用于治疗骨结核病具有广阔的发展前景。
骨结核属祖国医学“流痰”、“龟背痰”、“骨痨”、“阴疽”的范畴，其病在骨，其本在肾，病程较长，缠绵难愈骨结核属中医学“流痰”范畴。中国传统医学认为，骨结核的发病原因多为先天不足，骨骼柔嫩或有所损伤，致使气血失和，风寒痰浊凝聚，留于骨骼所致。在整个病程中，其始为寒，其久为热，既有其先天不足，肾亏骼空之虚；又有其气血不和，痰浊凝聚之实。其病变在骨，病源在肾，肾虚则精亏，精亏则骨损，骨损则为病。故治疗本病应以补肾为主，祛邪为辅。初期宜滋补肝肾为主，以温通经络、散寒化瘀为辅。由于骨痨是慢性消耗性疾病，患者久病必然会出现气血凝滞，毒邪深伏等症状，故久病必须将治淤作为基本治疗原则。本发明特别针对骨结核，研究出一种具有消肿解毒、化痰散结、温经散寒、补肾壮骨、扶正抗痨、祛瘀生新功效，能促进病灶吸收、破坏骨质修复，控制病情发展的中药组合物，可做成内服、外用剂型，通过内外联合用药，而达到标本兼治的目的，目前，尚未见相关报道。
(1)夏枯草，为唇形科植物夏枯草Prunella vulgaris L.的干燥果穗。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】辛、苦，寒。归肝、胆经。【功能与主治】清肝泻火，明目，散结消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，癭瘤，乳痈，乳癖，乳房胀痛。
(2)漂海藻，为马尾藻科植物海蒿子Sargassum pallidum(Turn.)C.Ag.或羊栖菜Sargassum fusiforme(Harv.)Setch.的干燥藻体。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】苦、咸，寒。归肝、胃、肾经。【功能与主治】消痰软坚散结，利水消肿。用于癭瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。
(3)薄公英，为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.、碱地蒲公英Taraxacum borealisinense Kitam.或同属数种植物的干燥全草。收载于《中国药典》2015年版：【性昧与归经】苦、甘，寒。归肝、胃经。【功能与主治】清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。
(4)昆布，为海带科植物海带Laminaria japonica Aresch.或翅藻科植物昆布Ecklonia kurome Okam.的干燥叶状体。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】咸，寒。归肝、胃、肾经。【功能与主治】消痰软坚散结，利水消肿。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。
(5)生黄芪，为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘，微温。归肺、脾经。【功能与主治】补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。
(6)红参，为五加科植物人参Pafnax ginseng C.A.Mey.的栽培品经蒸制后的干燥根和根茎。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘、微苦，温。归脾、肺、心、肾经。【功能与主治】大补元气，复脉固脱，益气摄血。用于体虚欲脱，肢冷脉微，气不摄血，崩漏下血。
(7)木瓜，为蔷薇科植物贴梗海棠Chaenomeles speciosa(Sweet)Nakai的干燥近成熟果实。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】酸，温。归肝、脾经。【功能与主治】舒筋活络，和胃化湿。用于湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛,暑湿吐泻,转筋挛痛，脚气水肿。
(8)党参，为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.、素花党参Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen或川党参Codonopsistangshen Oliv.的干燥根。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘，平。归脾、肺经。【功能与主治】健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。
(9)玄参，为玄参科植物玄参Scrophularia ningpoensis Hemsl.的干燥根。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。【功能与主治】清热凉血，滋阴降火，解毒散结。用于热入营血，温毒发斑，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，白喉，瘰疬，痈肿疮毒。
(10)当归，为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。收载于《中国药典》2015年版：【性昧与归经】甘、辛，温。归肝、心、脾经。收载于《中国药典》2015年版：【功能与主治】补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。
(11)川芎，为伞形科植物川弯LigusSicum chuanxiong HorS.的干燥根茎。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】辛，温。归肝、胆、心包经。【功能与主治】活血行气，祛风止痛。用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，头痛，风湿痹痛。
(12)穿破石，为桑科植物构棘Gudrania cocbinchinensis(Lour.)Kudo etMasam.或拓树Gudrania tricuspta(Garr.)Bur.的干燥根。收载于《中国药典》1977年版：【性味】微苦，凉。【功能与主治】止咳，退黄，活血，通络。用于肺结核，湿热黄疸，胁肋疼痛，跌扑瘀痛，风湿痹痛。
(13)浙贝母，为百合科物浙贝母Fritillaria thunbergii Miq.的干燥鱗茎。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】苦，寒。归肺、心经。【功能与主治】清热化痰止咳，解毒散结消痈。用于风热咳嗽，痰火咳嗽，肺痈，乳痈，瘰疬，疮毒。
(14)荔枝核，为无患子科植物荔枝Litchi chinensis Sonn.的干燥成熟种子。收载于《中国药典》2015年版：性味与归经】甘、微苦，温。归肝、肾经。【功能与主治】行气散结，祛寒止痛。用于寒疝腹痛，睾丸肿痛。
(15)桔梗，为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】苦、辛，平。归肺经。【功能与主治】宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛音哑，肺痈吐脓。
(16)威灵仙，为毛莨科植物威灵仙ClemaSis chinensis Osbeck棉团铁线莲ClemaSis hexapeSala Pall.或东北铁线莲ClemaSis manshurica Rupr.的干燥根和根茎。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】辛、咸，温。归膀胱经。【功能与主治】祛风湿，通经络。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利。
(17)续断，为川续断科植物川续断Dipsacus asper Wall.Ex Henry的干燥根。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】苦、辛，微温。归肝、肾经。【功能与主治】补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。用于肝肾不足，腰膝酸软，风湿痹痛，跌扑损伤，筋伤骨折，崩漏，胎漏。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤，筋伤骨折。盐续断多用于腰膝酸软。
(18)杜仲，为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥树皮。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘，温。归肝、肾经。【功能与主治】补肝肾，强筋骨，安胎。用于肝肾不足，腰膝酸痛，筋骨无力，头晕目眩，妊娠漏血，胎动不安。
(19)川牛膝，为苋科植物川牛膝Cyathula officinalis Kuan的干燥根。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘、微苦，平。归肝、肾经。【功能与主治】逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭癓瘕，胞衣不下，跌扑损伤，风湿痹痛，足痿筋挛，尿血血淋。
(20)广巴戟，为两广地区产的巴戟天。巴戟天，为茜草科植物巴戟天Morindaofficinalis How的干燥根。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归径】甘、辛，微温。归肾、肝经。【功能与主治】补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，宫冷不孕,月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。
(21)白芍，为毛莨科植物芍药Paeonia lactiflora PalL。的干燥根。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】苦、酸，微寒。归肝、脾经。【功能与主治】养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。
(22)赤芍，为毛茛科植物芍药Paeonia lacSiflora Pall.或川赤芍PaeoniaveiSchii Lynch的干燥根。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】苦，微寒。归肝经。【功能与主治】清热凉血，散瘀止痛。用于热人营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。
(23)桃仁，为蔷薇科植物桃Prunus persica(L.)Batsch或山桃Prunus davidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】苦、甘，平。归心、肝、大肠经。【功能与主治】活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭痛经，癥瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。
(24)透骨草，为毛莨科植物黄花铁线莲ClemaSis inSricaSa Bunge的干燥全草。收载于《广西中药材标准(1997年版第二册)》【性味】辛、苦,温。【功能与主治】散风祛湿,解毒止痛。用于筋骨拘挛,风湿关节痛，疮疡，风湿肿毒。
(25)伸筋草，为石松科植物石松Lycopodium japonicum Thunb.的干燥全草。收载于《中国药典》2015年版：【性昧与归经】微苦、辛，温。归肝、脾、肾经。【功能与主治】祛风除湿，舒筋活络。用于关节酸痛，屈伸不利。
(26)鸡血藤，为豆科植物密花豆SpaSholobus suberecSus Dunn的干燥藤茎。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】苦、甘，温。归肝、肾经。【功能与主治】活血补血，调经止痛，舒筋活络。用于月经不调，痛经，经闭，风湿痹痛，麻木瘫痰，血虚萎黄。
(27)海风藤，为胡椒科植物风藤Piper kadsura(Choisy)Ohwi的干燥根茎。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】辛、苦，微温。归肝经。【功能与主治】祛风湿，通经络，止痹痛。用于风寒湿痹，肢节疼痛，筋脉拘挛，屈伸不利。
(28)青风藤，为防己科植物青藤Sinomenium acutum(Thunb.)Rehd.et Wils.和毛青藤Sinomenium acutum(Thunb.)Rehd.et Wils.var.cinereum Rehd.Et Wils.的干燥藤茎。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】苦、辛，平。归肝、脾经【【功能与主治】祛风湿，通经络，利小便。用于风湿痹痛，关节肿胀，麻痹瘙痒。
(29)忍冬藤，为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥茎枝。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘，寒。归肺、胃经。【功能与主治】清热解毒，疏凤通络。用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛。
(30)夜交藤，又名首乌藤，为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥藤茎。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘，平。归心、肝经。【功能与主治】养血安神，祛风通络。用于失眠多梦，血虚身痛，风湿痹痛，皮肤瘙痒。
(31)苍耳子，为菊科植物苍耳Xanthium sibiricum Patr.的干燥成熟带总苞的果实。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】辛、苦，温；有毒。归肺经。【功能与主治】散风寒，通鼻窍，祛风湿。用于风寒头痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻渊，风疹瘙痒，湿痹拘挛。
(32)天竺黄，为禾本科植物青皮竹Bambusa SexSilis McClure或华思劳竹SchizosSachyum chinense Rendle等杆内的分泌液干燥后的块状物。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘，寒。归心、肝经。【功能与主治】清热豁痰，凉心定惊。用于热病神昏，中风痰迷，小儿痰热惊痫、抽搐、夜啼。
(33)姜黄，为姜科植物姜黄Curcuma Longa L.的干燥根茎。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】辛、苦，温。归脾、肝经。【功能与主治】破血行气，通经止痛。用于胸胁刺痛，胸痹心痛，痛经经闭，癥瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。
(34)石斛，为兰科植物金钗石斛、Dendrobium nobile Lindl.鼓槌石斛Dendrobium chrysotoxum Lindl.或流苏石斛Dendrobium fimbriatum Hook.的栽培品及其同属植物近似种的新鲜或干燥茎。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘，微寒。归胃、肾经。
(35)合欢皮，为豆科植物合欢Albizia julibrissin Durazz.的干燥树皮。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘，平。归心、肝、肺经。【功能与主治】解郁安神，活血消肿。用于心神不安，忧郁失眠，肺痈，疮肿，跌扑伤痛。
(36)甘草，为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘,平。归心、肺、脾、胃经。【功能与主治】补脾益气，淸热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。
发明内容
本发明的目的是针对上述现有技术的不足，提供一种治疗骨结核的中药组合物及其制备方法。
本发明从中药中选择合适的原料，科学配制备成一种治疗骨结核的中药组合物，具有消肿解毒、化痰散结、温经散寒、补肾壮骨、扶正抗痨、祛瘀生新的功效，对骨结核疗效好，无明显毒副作用。
本发明所采用的技术方案如下：
一种治疗骨结核的中药组合物，包括以下重量份的组分：夏枯草20-30份、漂海藻20-30份、薄公英20-30份、昆布15-25份、生黄芪30-50份、红参30-40份、木瓜20-30份、党参20-30份、玄参20-30份、当归25-35份、川芎25-35份、穿破石14-18份、浙贝母10-20份、荔枝核10-20份、桔梗20-30份、威灵仙25-30份、续断25-30份、杜仲15-25份、川牛膝15-25份、广巴戟15-25份、白芍20-30份、赤芍15-25份、桃仁20-30份、透骨草25-35份、伸筋草25-35份、鸡血藤20-30份、海风藤20-30份、青风藤20-30份、忍冬藤20-30份、夜交藤20-30份、苍耳子15-25份、天竺黄15-25份、姜黄15-25份、石斛10-20份、合欢皮20-30份、甘草20-30份。
以上所述的治疗骨结核的中药组合物，最佳优选包括以下重量份的组分：夏枯草25份、漂海藻25份、薄公英25份、昆布20份、生黄芪40份、红参35份、木瓜25份、党参25份、玄参25份、当归30份、川芎30份、穿破石16份、浙贝母15份、荔枝核15份、桔梗25份、威灵仙28份、续断28份、杜仲20份、川牛膝20份、广巴戟20份、白芍25份、赤芍20份、桃仁25份、透骨草30份、伸筋草30份、鸡血藤25份、海风藤25份、青风藤25份、忍冬藤25份、夜交藤25份、苍耳子20份、天竺黄20份、姜黄20份、石斛15份、合欢皮25份、甘草25份。
以上所述的治疗骨结核的中药组合物，可制备成药学上可接受的任意口服制剂或外用制剂，口服制剂最佳优选为胶囊剂，外用制剂最佳优选为酊剂。
一种以上所述的治疗骨结核的中药组合物制备成胶囊剂的方法，包括以下步骤：
S1：分别取夏枯草、漂海藻、薄公英、昆布、生黄芪、红参、木瓜、党参、玄参、当归、川芎、穿破石、浙贝母、荔枝核、桔梗、威灵仙、续断、杜仲、川牛膝、广巴戟、白芍、赤芍、桃仁、透骨草、伸筋草、鸡血藤、海风藤、青风藤、忍冬藤、夜交藤、苍耳子、天竺黄、姜黄、石斛、合欢皮、甘草，净选，干燥；
S2：按以下重量份称取：夏枯草20-30份、漂海藻20-30份、薄公英20-30份、昆布15-25份、生黄芪30-50份、红参30-40份、木瓜20-30份、党参20-30份、玄参20-30份、当归25-35份、川芎25-35份、穿破石14-18份、浙贝母10-20份、荔枝核10-20份、桔梗20-30份、威灵仙25-30份、续断25-30份、杜仲15-25份、川牛膝15-25份、广巴戟15-25份、白芍20-30份、赤芍15-25份、桃仁20-30份、透骨草25-35份、伸筋草25-35份、鸡血藤20-30份、海风藤20-30份、青风藤20-30份、忍冬藤20-30份、夜交藤20-30份、苍耳子15-25份、天竺黄15-25份、姜黄15-25份、石斛10-20份、合欢皮20-30份、甘草20-30份；
S3：将称量好的生黄芪、红参粉碎成100-120目细粉，备用；
S4：取称量好的其余药味，加5-15倍量水煎煮2-3次，滤过，得滤液；
S5：将上述滤液浓缩成稠膏，干燥、粉碎，得干膏细粉；
S6：取干膏细粉加入步骤S3项下的药材细粉以及填充剂、润滑剂，混匀，装入胶囊，即得。
进一步的，以上所述的治疗骨结核的中药组合物的制备成胶囊剂的制备方法，步骤S5项下所述填充剂为淀粉、微晶纤维素和糊精中的一种或一种以上组合，所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉和二氧化硅中的一种或一种以上组合。
一种以上所述的治疗骨结核的中药组合物的制备成酊剂的制备方法，包括以下步骤：
R1：分别取夏枯草、漂海藻、薄公英、昆布、生黄芪、红参、木瓜、党参、玄参、当归、川芎、穿破石、浙贝母、荔枝核、桔梗、威灵仙、续断、杜仲、川牛膝、广巴戟、白芍、赤芍、桃仁、透骨草、伸筋草、鸡血藤、海风藤、青风藤、忍冬藤、夜交藤、苍耳子、天竺黄、姜黄、石斛、合欢皮、甘草，净选，干燥；
R2：按以下重量份称取：夏枯草20-30份、漂海藻20-30份、薄公英20-30份、昆布15-25份、生黄芪30-50份、红参30-40份、木瓜20-30份、党参20-30份、玄参20-30份、当归25-35份、川芎25-35份、穿破石14-18份、浙贝母10-20份、荔枝核10-20份、桔梗20-30份、威灵仙25-30份、续断25-30份、杜仲15-25份、川牛膝15-25份、广巴戟15-25份、白芍20-30份、赤芍15-25份、桃仁20-30份、透骨草25-35份、伸筋草25-35份、鸡血藤20-30份、海风藤20-30份、青风藤20-30份、忍冬藤20-30份、夜交藤20-30份、苍耳子15-25份、天竺黄15-25份、姜黄15-25份、石斛10-20份、合欢皮20-30份、甘草20-30份；
R3.将称量好的中药材粉碎，过筛，得药材粗粉；
R4.取步骤R3的药材粗粉，装渗漉筒，用65％乙醇浸渍48小时后，缓缓渗漉，收取渗漉液，即得。
进一步的，以上所述的治疗骨结核的中药组合物制备成酊剂的方法，所述步骤R3项下的过筛所用筛网为30-50目；所述步骤R4项下的渗漉速度为1～3ml/min。
以上所述的治疗骨结核的中药组合物的应用，在制备治疗骨结核的药物方面的用途。
骨结核属中医学“流痰”范畴，俗称“骨痨”，为阴证、虚证，初期宜滋补肝肾为主，以温通经络、散寒化瘀为辅。若已化脓，宜用托补，溃后则宜培补。本发明根据传统中医药理论，结合现代中医的辩证疗法，组方严谨科学。方中选用夏枯草清肝泻火，明目，散结消肿；漂海藻消痰软坚散结，利水消肿；薄公英清热解毒，消肿散结，利尿通淋；昆布消痰软坚散结，利水消肿；生黄芪补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹；红参大补元气，复脉固脱，益气摄血；木瓜舒筋活络，和胃化湿；党参健脾益肺，养血生津；玄参清热凉血，滋阴降火，解毒散结；当归补血活血，调经止痛，润肠通便；川芎活血行气，祛风止痛；穿破石止咳，退黄，活血，通络；浙贝母清热化痰止咳，解毒散结消痈；荔枝核行气散结，祛寒止痛；桔梗宣肺，利咽，祛痰，排脓；威灵仙祛风湿，通经络；续断补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏；杜仲补肝肾，强筋骨；川牛膝逐瘀通经，通利关节，利尿通淋；广巴戟补肾阳，强筋骨，祛风湿；白芍养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳；赤芍清热凉血，散瘀止痛；桃仁活血祛瘀，润肠通便；透骨草散风祛湿，解毒止痛；伸筋草祛风除湿，舒筋活络；鸡血藤活血补血，调经止痛，舒筋活络；海风藤祛风湿，通经络，止痹痛；青风藤祛风湿，通经络，利小便；忍冬藤清热解毒，疏风通络；夜交藤养血安神，祛风通络；苍耳子散风寒，祛风湿；合欢皮解郁安神，活血消肿；天竺黄清热豁痰，凉心定惊；姜黄破血行气，通经止痛；石斛益胃生津，滋阴清热；合欢皮解郁安神，活血消肿；甘草补脾益气，淸热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。上述组合物合用共奏消肿解毒、化痰散结、温经散寒、补肾壮骨、扶正抗痨、祛瘀生新之功，对骨结核疗效好。克服了西医药物治疗治标不治本，易产生耐药性，毒副作用大，以及手术治疗复发率高，病人痛苦较大等缺点。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用范围：
一、治疗骨结核的中药组合物胶囊剂的制备
实施例1
一种治疗骨结核的中药组合物制备成胶囊剂的方法，包括以下步骤：
S1：分别取夏枯草、漂海藻、薄公英、昆布、生黄芪、红参、木瓜、党参、玄参、当归、川芎、穿破石、浙贝母、荔枝核、桔梗、威灵仙、续断、杜仲、川牛膝、广巴戟、白芍、赤芍、桃仁、透骨草、伸筋草、鸡血藤、海风藤、青风藤、忍冬藤、夜交藤、苍耳子、天竺黄、姜黄、石斛、合欢皮、甘草，净选，干燥；
S2：按以下重量份称取：夏枯草2.5kg、漂海藻2.5kg、薄公英2.5kg、昆布2.0kg、生黄芪4.0kg、红参3.5kg、木瓜2.5kg、党参2.5kg、玄参2.5kg、当归3.0kg、川芎3.0kg、穿破石1.6kg、浙贝母1.5kg、荔枝核1.5kg、桔梗2.5kg、威灵仙2.8kg、续断2.8kg、杜仲2.0kg、川牛膝2.0kg、广巴戟2.0kg、白芍2.5kg、赤芍2.0kg、桃仁2.5kg、透骨草3.0kg、伸筋草3.0kg、鸡血藤2.5kg、海风藤2.5kg、青风藤2.5kg、忍冬藤2.5kg、夜交藤2.5kg、苍耳子2.0kg、天竺黄2.0kg、姜黄2.0kg、石斛1.5kg、合欢皮2.5kg、甘草2.5kg；
S3：将称量好的生黄芪、红参粉碎成110目细粉，备用；
S4：取称量好的其余药味，加水煎煮2次，第1次加12倍量水煎煮3小时，第2次加8倍量水煎煮2小时，滤过，合并滤液；
S5：将上述滤液浓缩成稠膏，干燥、粉碎，得干膏细粉；
S6：取干膏细粉加入步骤S3项下的药材细粉以及微晶纤维素和硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。
实施例2
一种治疗骨结核的中药组合物制备成胶囊剂的方法，包括以下步骤：
S1：分别取夏枯草、漂海藻、薄公英、昆布、生黄芪、红参、木瓜、党参、玄参、当归、川芎、穿破石、浙贝母、荔枝核、桔梗、威灵仙、续断、杜仲、川牛膝、广巴戟、白芍、赤芍、桃仁、透骨草、伸筋草、鸡血藤、海风藤、青风藤、忍冬藤、夜交藤、苍耳子、天竺黄、姜黄、石斛、合欢皮、甘草，净选，干燥；
S2：按以下重量份称取：夏枯草2.0kg、漂海藻2.0kg、薄公英2.0kg、昆布1.5kg、生黄芪3.0kg、红参3.0kg、木瓜2.0kg、党参2.0kg、玄参2.0kg、当归2.5kg、川芎2.5kg、穿破石1.4kg、浙贝母1.0kg、荔枝核1.0kg、桔梗2.0kg、威灵仙2.5kg、续断2.5kg、杜仲1.5kg、川牛膝1.5kg、广巴戟1.5kg、白芍2.0kg、赤芍1.5kg、桃仁2.0kg、透骨草2.5kg、伸筋草2.5kg、鸡血藤2.0kg、海风藤2.0kg、青风藤2.0kg、忍冬藤2.0kg、夜交藤2.0kg、苍耳子1.5kg、天竺黄1.5kg、姜黄1.5kg、石斛1.0kg、合欢皮2.0kg、甘草2.0kg；
S3：将称量好的生黄芪、红参粉碎成120目细粉，备用；
S4：取称量好的其余药味，加水煎煮2次，第1次加11倍量水煎煮2.5小时，第2次加7倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并滤液；
S5：将上述滤液浓缩成稠膏，干燥、粉碎，得干膏细粉；
S6：取干膏细粉加入步骤S3项下的药材细粉以及淀粉、微晶纤维素和二氧化硅，混匀，装入胶囊，即得。
实施例3
一种治疗骨结核的中药组合物制备成胶囊剂的方法，包括以下步骤：
S1：分别取夏枯草、漂海藻、薄公英、昆布、生黄芪、红参、木瓜、党参、玄参、当归、川芎、穿破石、浙贝母、荔枝核、桔梗、威灵仙、续断、杜仲、川牛膝、广巴戟、白芍、赤芍、桃仁、透骨草、伸筋草、鸡血藤、海风藤、青风藤、忍冬藤、夜交藤、苍耳子、天竺黄、姜黄、石斛、合欢皮、甘草，净选，干燥；
S2：按以下重量份称取：夏枯草3.0kg、漂海藻3.0kg、薄公英3.0kg、昆布2.5kg、生黄芪5.0kg、红参4.0kg、木瓜3.0kg、党参3.0kg、玄参3.0kg、当归3.5kg、川芎3.5kg、穿破石1.8kg、浙贝母2.0kg、荔枝核2.0kg、桔梗3.0kg、威灵仙3.0kg、续断3.0kg、杜仲2.5kg、川牛膝2.5kg、广巴戟2.5kg、白芍3.0kg、赤芍2.5kg、桃仁3.0kg、透骨草3.5kg、伸筋草3.5kg、鸡血藤3.0kg、海风藤3.0kg、青风藤3.0kg、忍冬藤3.0kg、夜交藤3.0kg、苍耳子2.5kg、天竺黄2.5kg、姜黄2.5kg、石斛2.0kg、合欢皮3.0kg、甘草3.0kg；
S3：将称量好的生黄芪、红参粉碎成100目细粉，备用；
S4：取称量好的其余药味，加水煎煮3次，第1次加15倍量水煎煮3小时，第2次加10倍量水煎煮2小时，第3次加5倍量水煎煮1小时，滤过，合并滤液；
S5：将上述滤液浓缩成稠膏，干燥、粉碎，得干膏细粉；
S6：取干膏细粉加入步骤S3项下的药材细粉以及微晶纤维素、糊精、滑石粉和二氧化硅，混匀，装入胶囊，即得。
二、治疗骨结核的中药组合物酊剂的制备
实施例4
一种治疗骨结核的中药组合物制备成酊剂的方法，包括以下步骤：
R1：分别取夏枯草、漂海藻、薄公英、昆布、生黄芪、红参、木瓜、党参、玄参、当归、川芎、穿破石、浙贝母、荔枝核、桔梗、威灵仙、续断、杜仲、川牛膝、广巴戟、白芍、赤芍、桃仁、透骨草、伸筋草、鸡血藤、海风藤、青风藤、忍冬藤、夜交藤、苍耳子、天竺黄、姜黄、石斛、合欢皮、甘草，净选，干燥；
R2：按以下重量份称取：夏枯草2.5kg、漂海藻250g、薄公英250g、昆布200g、生黄芪400g、红参350g、木瓜250g、党参250g、玄参250g、当归300g、川芎300g、穿破石160g、浙贝母150g、荔枝核150g、桔梗250g、威灵仙280g、续断280g、杜仲200g、川牛膝200g、广巴戟200g、白芍250g、赤芍200g、桃仁250g、透骨草300g、伸筋草300g、鸡血藤250g、海风藤250g、青风藤250g、忍冬藤250g、夜交藤250g、苍耳子200g、天竺黄200g、姜黄200g、石斛150g、合欢皮250g、甘草250g；
R3.将称量好的中药材粉碎，过40目筛，得药材粗粉；
R4.取步骤R3的药材粗粉，装渗漉筒，用65％乙醇浸渍48小时后，以2ml/min的流速缓缓渗漉，收取渗漉液，即得。
实施例5
一种治疗骨结核的中药组合物制备成酊剂的方法，包括以下步骤：
R1：分别取夏枯草、漂海藻、薄公英、昆布、生黄芪、红参、木瓜、党参、玄参、当归、川芎、穿破石、浙贝母、荔枝核、桔梗、威灵仙、续断、杜仲、川牛膝、广巴戟、白芍、赤芍、桃仁、透骨草、伸筋草、鸡血藤、海风藤、青风藤、忍冬藤、夜交藤、苍耳子、天竺黄、姜黄、石斛、合欢皮、甘草，净选，干燥；
R2：按以下重量份称取：夏枯草200g、漂海藻200g、薄公英200g、昆布150g、生黄芪300g、红参300g、木瓜200g、党参200g、玄参200g、当归250g、川芎250g、穿破石140g、浙贝母100g、荔枝核100g、桔梗200g、威灵仙250g、续断250g、杜仲150g、川牛膝150g、广巴戟150g、白芍200g、赤芍150g、桃仁200g、透骨草250g、伸筋草250g、鸡血藤200g、海风藤200g、青风藤200g、忍冬藤200g、夜交藤200g、苍耳子150g、天竺黄150g、姜黄150g、石斛100g、合欢皮200g、甘草200g；
R3.将称量好的中药材粉碎，过50目筛，得药材粗粉；
R4.取步骤R3的药材粗粉，装渗漉筒，用65％乙醇浸渍48小时后，以1ml/min的流速缓缓渗漉，收取渗漉液，即得。
实施例6
一种治疗骨结核的中药组合物制备成酊剂的方法，包括以下步骤：
R1：分别取夏枯草、漂海藻、薄公英、昆布、生黄芪、红参、木瓜、党参、玄参、当归、川芎、穿破石、浙贝母、荔枝核、桔梗、威灵仙、续断、杜仲、川牛膝、广巴戟、白芍、赤芍、桃仁、透骨草、伸筋草、鸡血藤、海风藤、青风藤、忍冬藤、夜交藤、苍耳子、天竺黄、姜黄、石斛、合欢皮、甘草，净选，干燥；
R2：按以下重量份称取：夏枯草300g、漂海藻300g、薄公英300g、昆布250g、生黄芪500g、红参400g、木瓜300g、党参300g、玄参300g、当归350g、川芎350g、穿破石180g、浙贝母200g、荔枝核200g、桔梗300g、威灵仙300g、续断300g、杜仲250g、川牛膝250g、广巴戟250g、白芍300g、赤芍250g、桃仁300g、透骨草350g、伸筋草350g、鸡血藤300g、海风藤300g、青风藤300g、忍冬藤300g、夜交藤300g、苍耳子250g、天竺黄250g、姜黄250g、石斛200g、合欢皮300g、甘草300g；
R3.将称量好的中药材粉碎，过30目筛，得药材粗粉；
R4.取步骤R3的药材粗粉，装渗漉筒，用65％乙醇浸渍48小时后，以3ml/min的流速缓缓渗漉，收取渗漉液，即得。
三、应用试验
1.病例选择
诊断标准：①X线拍片检查,有明显骨质破坏,符合骨结核诊断；②病灶局部漫肿酸痛，溃后脓水清稀或挟有豆腐渣样物；③本病活动期血沉加快，结核菌素试验或结核菌培养阳性。
选择符合上述诊断标准的骨结核患者78例，其中男46例，女32例，年龄18-68岁，平均年龄42岁，病程4个月至2年。发病部位：颈椎3例，胸、腰椎41例，骶椎9例，髋关节13例，膝关节6例，肘关节3例，踝关节3例。
2.治疗方案
将符合上述病例标准的患者78例随机分成6组给药。
(1)实施例组1-3(胶囊组)：分别给予上述制备好的实施例1-3样品，口服，一次3粒，一日3次，30天为一个疗程，服用4-6个疗程。
(2)实施例组4-6(酊剂组)：给予上述制备好的实施例4-6样品，用棉花敷于患处，一日1-2次，30天为一个疗程，服用4-6个疗程。
(3)内外兼治组：给予上述制备好的实施例1样品，口服，一次3粒，一日3次，同时给予上述实施例4实样品，用棉花敷于患处，一日1-2次，30天为一个疗程，服用4-6个疗程。
3.疗效标准
(1)痊愈：症状全部消失，窦道或瘘管愈合，功能恢复正常，X线检查破坏骨质修复良好；
(2)转好：症状减轻或消失，窦道或瘘管愈合，功能基本恢复，X线检查破坏骨质有明显修复；
(3)无效：症状、体征、X线检查均无改善。
4.治疗结果
在试验过程中6个实施例组中无一例患者出现不良反应，结果详见表1。
表1应用效果表
结果表明：采用本发明治疗骨结核的中药组合物，使用安全、有效，尤其是胶囊剂内与酊剂外用兼治，效果更好。说明本发明具有消肿解毒、化痰散结、温经散寒、补肾壮骨、扶正抗痨、祛瘀生新等功效，不管是内服还是外用，均可有效治疗骨结核，总有效率在92％以上，且无毒副作用。以下为几个典型例。
典型例1：何××，男，28岁，背部疼痛1年，伴随双下肢无力，诊断为胸椎结核，曾经三联抗痨，但疗效不明显。服用本发明实施例1样品4个月，疼痛症状明显减轻，继续服用满2个月，症状全部消失，窦道愈合，功能恢复正常，X线检查破坏骨质修复良好，痊愈，停药1年未见复发。
典型例2：赵××，女，32岁，踝关节疼痛半年，活动受限，诊断为踝关节结核。使用用本发明实施例4样品，4个月后疼痛感明显减轻，继续服用满2个月后，症状全部消失，瘘管愈合，功能恢复正常，X线检查破坏骨质修复良好，停药1年未复发。
典型例2：陈××，男，25岁，腰背疼痛2年，腰部活动受限，右髂窝破溃，有脓液溢出，诊断为腰椎结核。服用本发明实施例1们品，同时外用本发明实施例4样品，3个月后疼痛感明显减轻，继续用药2个月，症状全部消失，瘘管愈合，功能恢复正常，X线检查破坏骨质修复良好，停药1年未复发。

Claims (10)

1.一种治疗骨结核的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：夏枯草20-30份、漂海藻20-30份、薄公英20-30份、昆布15-25份、生黄芪30-50份、红参30-40份、木瓜20-30份、党参20-30份、玄参20-30份、当归25-35份、川芎25-35份、穿破石14-18份、浙贝母10-20份、荔枝核10-20份、桔梗20-30份、威灵仙25-30份、续断25-30份、杜仲15-25份、川牛膝15-25份、广巴戟15-25份、白芍20-30份、赤芍15-25份、桃仁20-30份、透骨草25-35份、伸筋草25-35份、鸡血藤20-30份、海风藤20-30份、青风藤20-30份、忍冬藤20-30份、夜交藤20-30份、苍耳子15-25份、天竺黄15-25份、姜黄15-25份、石斛10-20份、合欢皮20-30份、甘草20-30份。
2.根据权利要求1所述的治疗骨结核的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：夏枯草25份、漂海藻25份、薄公英25份、昆布20份、生黄芪40份、红参35份、木瓜25份、党参25份、玄参25份、当归30份、川芎30份、穿破石16份、浙贝母15份、荔枝核15份、桔梗25份、威灵仙28份、续断28份、杜仲20份、川牛膝20份、广巴戟20份、白芍25份、赤芍20份、桃仁25份、透骨草30份、伸筋草30份、鸡血藤25份、海风藤25份、青风藤25份、忍冬藤25份、夜交藤25份、苍耳子20份、天竺黄20份、姜黄20份、石斛15份、合欢皮25份、甘草25份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗骨结核的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物制备成药学上可接受的任意口服制剂或外用制剂。
4.根据权利要求3所述的治疗骨结核的中药组合物，其特征在于，所述口服制剂为胶囊剂，所述外用制剂为酊剂。
5.一种如权利要求4所述的治疗骨结核的中药组合物制备成胶囊剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1：分别取夏枯草、漂海藻、薄公英、昆布、生黄芪、红参、木瓜、党参、玄参、当归、川芎、穿破石、浙贝母、荔枝核、桔梗、威灵仙、续断、杜仲、川牛膝、广巴戟、白芍、赤芍、桃仁、透骨草、伸筋草、鸡血藤、海风藤、青风藤、忍冬藤、夜交藤、苍耳子、天竺黄、姜黄、石斛、合欢皮、甘草，净选，干燥；
S2：按以下重量份称取：夏枯草20-30份、漂海藻20-30份、薄公英20-30份、昆布15-25份、生黄芪30-50份、红参30-40份、木瓜20-30份、党参20-30份、玄参20-30份、当归25-35份、川芎25-35份、穿破石14-18份、浙贝母10-20份、荔枝核10-20份、桔梗20-30份、威灵仙25-30份、续断25-30份、杜仲15-25份、川牛膝15-25份、广巴戟15-25份、白芍20-30份、赤芍15-25份、桃仁20-30份、透骨草25-35份、伸筋草25-35份、鸡血藤20-30份、海风藤20-30份、青风藤20-30份、忍冬藤20-30份、夜交藤20-30份、苍耳子15-25份、天竺黄15-25份、姜黄15-25份、石斛10-20份、合欢皮20-30份、甘草20-30份；
S3：将称量好的生黄芪、红参粉碎成100-120目细粉，备用；
S4：取称量好的其余药味，加5-15倍量水煎煮2-3次，滤过，得滤液；
S5：将上述滤液浓缩成稠膏，干燥、粉碎，得干膏细粉；
S6：取干膏细粉加入步骤S3项下的药材细粉以及填充剂、润滑剂，混匀，装入胶囊，即得。
6.根据权利要求5所述的治疗骨结核的中药组合物的制备成胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤S5项下所述填充剂为淀粉、微晶纤维素和糊精中的一种或一种以上组合；所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉和二氧化硅中的一种或一种以上组合。
7.一种如权利要求4所述的治疗骨结核的中药组合物的制备成酊剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
R1：分别取夏枯草、漂海藻、薄公英、昆布、生黄芪、红参、木瓜、党参、玄参、当归、川芎、穿破石、浙贝母、荔枝核、桔梗、威灵仙、续断、杜仲、川牛膝、广巴戟、白芍、赤芍、桃仁、透骨草、伸筋草、鸡血藤、海风藤、青风藤、忍冬藤、夜交藤、苍耳子、天竺黄、姜黄、石斛、合欢皮、甘草，净选，干燥；
R2：按以下重量份称取：夏枯草20-30份、漂海藻20-30份、薄公英20-30份、昆布15-25份、生黄芪30-50份、红参30-40份、木瓜20-30份、党参20-30份、玄参20-30份、当归25-35份、川芎25-35份、穿破石14-18份、浙贝母10-20份、荔枝核10-20份、桔梗20-30份、威灵仙25-30份、续断25-30份、杜仲15-25份、川牛膝15-25份、广巴戟15-25份、白芍20-30份、赤芍15-25份、桃仁20-30份、透骨草25-35份、伸筋草25-35份、鸡血藤20-30份、海风藤20-30份、青风藤20-30份、忍冬藤20-30份、夜交藤20-30份、苍耳子15-25份、天竺黄15-25份、姜黄15-25份、石斛10-20份、合欢皮20-30份、甘草20-30份；
R3.将称量好的中药材粉碎，过筛，得药材粗粉；
R4.取步骤R3的药材粗粉，装渗漉筒，用65％乙醇浸渍48小时后，缓缓渗漉，收取渗漉液，即得。
8.根据权利要求7所述的治疗骨结核的中药组合物制备成酊剂的方法，其特征在于，所述步骤R3项下的过筛所用筛网为30-50目。
9.根据权利要求7所述的治疗骨结核的中药组合物制备成酊剂的方法，其特征在于，所述步骤R4项下的渗漉速度为1～3ml/min。
10.如权利要求1或2所述的治疗骨结核的中药组合物的应用，其特征在于，所述中药组合物在制备治疗骨结核的药物方面的用途。
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