CN104523866A - 小儿高热惊厥熄风止痉剂及制备 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种小儿高热惊厥熄风止痉剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：连翘10-20，天名精6-9，蝉蜕12-25，琥珀4-6，瓜蒌皮9-15，七层楼3-6，一年蓬5-9，玳瑁2-4，万丈深8-12，丁癸草4-9，九节菖蒲10-20。本发明各种剂型的制备方法简单，材料易得，无任何毒副作用，本组方根据中医药原则配制得到，具有清热解毒、开窍凝神、镇惊安神等功效，所制药剂疗效确切，安全无副作用，防复发。

Description

小儿高热惊厥熄风止痉剂及制备

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种小儿高热惊厥熄风止痉剂及制备。

背景技术

高热惊厥俗称高热抽风，是孩子最常见的一种惊厥。高热惊厥是指小儿在呼吸道感染或其他感染性疾病早期，体温升高>=39℃时发生的惊厥，并排除颅内感染及其它导致惊厥的器质性或代谢性疾病。主要表现为突然发生的全身或局部肌群的强直性或阵挛性抽搐，双眼球凝视、斜视、发直或上翻，伴意识丧失。高热惊厥分为单纯性高热惊厥和复杂性高热惊厥两种。单纯性高热惊厥预后良好，复杂性高热惊厥预后则较差。虽然惊厥发作的症状很可怕，但通常并不严重。当孩子发热时，神经细胞的代谢、氧气消耗量和血流量会发生变化，同时，孩子的中枢神经系统也会处于过度的兴奋状态。这种“兴奋”会影响到孩子一个没有发育成熟的大脑组织――“丘脑”，使之产生强烈的放电，并传到大脑的其它部位，这时我们就会看到孩子惊厥发作。热性惊厥具有明显的家族遗传特点，使孩子具有一种易于发生惊厥的倾向。这种遗传特征在特殊的感染环境、生理过程、孩子神经系统发育不完善等条件的作用下导致这种惊厥发生。据统计，3%～4%的儿童至少生过一次高热惊厥。大多数患儿首次发病在出生后6个月-5岁之间，发病次数会随着年龄的长大而逐渐减少，直到完全消失。高热惊厥的病因尚不完全清楚。研究发现，本病有明显遗传性，可能为常染色体显性遗传，伴年龄相关的不完全外显性及表现度。根据发病年龄特点，估计本病外显性开始出现于6个月左右，1.5～2岁时最明显，以后渐下降，至4岁以后降至低谷。遗传决定的惊厥倾向，于某一特定年龄阶段，在感染等所致发热的诱发下得以表达，即出现临床上的高热惊厥。中医认为，本病以外感时邪为其外因，神气怯弱、素蕴肝热为其内因。公开号CN 104095917 A（申请号201410288027.5）的中国专利文献公开了一种治疗小儿高热惊厥的中成药及其制备方法，包括：体外培育牛黄900-1100份，人参850-1150份，薄荷水400-600份，其中薄荷水另包。公开号CN 103800462 A（申请号201210493501.9）的中国专利文献公开了一种治疗小儿高热惊厥的中药，主要组成为鲜牛苦胆、僵蚕、黄连、蝉蜕，组分比例是：鲜牛苦胆一枚，僵蚕25-40％、黄连25-40％、蝉蜕25-40％。公开号CN 103110872 A（申请号201310066521.2）的中国专利文献公开了一种预防小儿高热惊厥复发的中药方，它以党参、焦白术、茯苓、清甘草、黄芪、淮山、益智仁、远志、胆星、白附子、全蝎、僵蚕为原料制成。

小儿高热惊厥易复发，一些药物，如西药巴比妥类和二氮卓类，这些药物只能起到暂时治疗的效果，防复发作用差，同时还会使部分患者产生一定的不良反应，治疗效果并不理想。中医关于此病的研究已有一些，但很多都缺少临床试验验证，所以很有必要研究出一种具有确切疗效且能防复发的中医配方。

发明内容

针对现有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便的小儿高热惊厥熄风止痉剂及制备。

本发明的技术方案是：

小儿高热惊厥熄风止痉剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：连翘10-20，天名精6-9，蝉蜕12-25，琥珀4-6，瓜蒌皮9-15，七层楼3-6，一年蓬5-9，玳瑁2-4，万丈深8-12，丁癸草4-9，九节菖蒲10-20。

优选的方案中，连翘12-18，天名精7-8，蝉蜕15-22，琥珀4.5-5.5，瓜蒌皮10-14，七层楼4-5，一年蓬6-8，玳瑁2.5-3.5，万丈深9-11，丁癸草5-8，九节菖蒲12-18。

更加优选的，连翘15，天名精7.5，蝉蜕18.5，琥珀5，瓜蒌皮12，七层楼4.5，一年蓬7，玳瑁3，万丈深10，丁癸草6.5，九节菖蒲15。

所述小儿高热惊厥熄风止痉剂汤剂的制备方法是：

（1）取瓜蒌皮和玳瑁，除去杂质，洗净，浸软，切丝，然后置于炒锅中，小火炒干，取出，晾凉，筛去碎屑；

（2）将天名精去杂质后，置于炒锅中，武火加热，炒至表面呈焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出凉透；

（3）将琥珀拣净杂质，捣碎，用纱布袋包紧，置于砂锅中，加入没过药材两厘米的米水，加热，煎煮30分钟，然后关火，加入剩余药材和步骤（1）（2）所制药材，加水没过药材3cm，浸泡30-50分钟（优选的，浸泡35-45分钟；更加优选的，浸泡40分钟），大火煮开，转小火煎，关火，过滤，收集滤液；

（4）将步骤（3）所剩滤渣，加没过药材2cm的水，煎煮40分钟，关火，过滤，合并两次滤液，加热浓缩滤液至原体积的二分之一，即得汤剂。

所述的小儿高热惊厥熄风止痉剂汤剂的制备方法，步骤（3）转小火煎30-60分钟（优选的，转小火煎40-50分钟；更加优选的，转小火煎45分钟）。

所述粉剂的制备方法是：

（1）取瓜蒌皮和玳瑁，除去杂质，洗净，浸软，切丝，然后置于炒锅中，小火炒干，取出，晾凉，筛去碎屑；

（2）将天名精去杂质后，置于炒锅中，武火加热，炒至表面呈焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出凉透；

（3）将琥珀拣净杂质，捣碎，用纱布袋包紧，置于砂锅中，加入没过药材两厘米的米水，加热，煎煮30分钟，然后关火，加入七层楼、一年蓬、万丈深和丁葵草，加水没过药材3cm，浸泡30-50分钟（优选的，浸泡35-45分钟；更加优选的，浸泡40分钟），大火煮开，转小火煎40分钟，关火，过滤，收集滤液；

（4）将步骤（3）所剩滤渣，加没过药材2cm的水，煎煮40分钟，关火，过滤，合并两次滤液；

（5）将剩余药材去杂质，洗净，和步骤（1）（2）所制药材，一起粉碎，并与步骤（4）所得滤液，混匀，喷雾干燥，加入药粉质量0.4倍的蔗糖，粉碎过筛，即得粉剂。

所述的小儿高热惊厥熄风止痉剂粉剂的制备方法，步骤（5）粉碎过100-160筛（优选的，粉碎过120-140目筛；更加优选的，粉碎过130目筛）。

所述稠膏剂的制备方法是：

（1）取瓜蒌皮和玳瑁，除去杂质，洗净，浸软，切丝，然后置于炒锅中，小火炒干，取出，晾凉，筛去碎屑；

（2）将天名精去杂质后，置于炒锅中，武火加热，炒至表面呈焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出凉透；

（3）将琥珀拣净杂质，捣碎，用纱布袋包紧，置于砂锅中，加入没过药材两厘米的米水，加热，煎煮30分钟，然后关火，加入剩余药材和步骤（1）（2）所制药材，加水没过药材3cm，浸泡30-50分钟（优选的，浸泡35-45分钟；更加优选的，浸泡40分钟），大火煮开，转小火煎45分钟，关火，过滤，收集滤液；

（4）将步骤（3）所剩滤渣，加没过药材2cm的水，煎煮40分钟，关火，过滤，合并两次滤液，加热浓缩滤液至稠膏，加入稠膏质量0.3倍的炼蜜，搅匀，即得稠膏剂。

所述的小儿高热惊厥熄风止痉剂稠膏剂的制备方法，步骤（4）稠膏的的相对密度为1.18-1.26（60℃）（优选的，稠膏的相对密度为1.20-1.24（60℃）；更加优选的，稠膏的相对密度为1.22（60℃））。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）取瓜蒌皮和玳瑁，除去杂质，洗净，浸软，切丝，然后置于炒锅中，小火炒干，取出，晾凉，筛去碎屑；

（2）将天名精去杂质后，置于炒锅中，武火加热，炒至表面呈焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出凉透；

（3）将琥珀拣净杂质，捣碎，用纱布袋包紧，置于砂锅中，加入没过药材两厘米的米水，加热，煎煮30分钟，然后关火，加入剩余药材和步骤（1）（2）所制药材，加水没过药材3cm，浸泡30-50分钟（优选的，浸泡35-45分钟；更加优选的，浸泡40分钟），大火煮开，转小火煎45分钟，关火，过滤，收集滤液；

（4）将步骤（3）所剩滤渣，加没过药材2cm的水，煎煮40分钟，关火，过滤，合并两次滤液，加热浓缩，离心除杂（转速3000转/分），干燥，加药学辅料，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。

所述的小儿高热惊厥熄风止痉剂颗粒剂的制备方法，步骤（4）离心除杂15-30分钟（优选的，离心除杂20-25分钟；更加优选的，离心除杂22分钟）。

本发明提供的小儿高热惊厥熄风止痉剂组方科学，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、各种剂型的制备方法简单，材料易得，无任何毒副作用；

2、本组方根据中医药原则配制得到，具有清热解毒、开窍凝神、镇惊安神功效；

3、本发明组方疗效确切，安全无副作用，防复发。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

连翘：基原：为木犀科植物连翘的干燥果实。性味：苦，微寒。归经：归肺、心、小肠经。功能主治：清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。

天名精：基原：为菊科天名精属植物天名精的全草。成分：全草含倍半萜内酯：天名精内酯酮，鹤虱内酯，大叶土木香内酯，依瓦菊素，天名精内酯醇，腋生依瓦菊素，特勒内酯等。药性：苦、辛，寒。归肝、肺经。功用主治：清热化痰，解毒杀虫，破瘀止血。主治乳蛾喉痹，急慢惊风，牙痛，疔疮肿痛，痔瘘，皮肤痒疹，毒蛇咬伤，虫积，血瘕，吐血，衄血，血淋，创伤出血。

蝉蜕：基原：为蝉科昆虫黑蚱的幼虫羽化时脱落的皮壳。性味：甘，寒。归经：归肺、肝经。功能主治：散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。

琥珀：基原：为古代松科松属植物的树脂，埋藏在地下经年久转化而成的化石样物质。成分：主要含树脂，挥发油，二松香醇酸，琥珀银松酸，琥珀树脂酸，琥珀松香醇，琥珀酸，龙脑等。药性：甘，平。归心、肝、膀胱经。功用主治：镇惊安神，散瘀止血，利水通淋，祛翳明目。主治失眠，惊悸，惊风，癫痫，淤血闭经，产后腹痛，癥瘕积聚，血淋血尿，目生翳障。宜忌：阴虚内热及无瘀滞者慎服。

瓜蒌皮：基原：为葫芦科植物栝楼或双边栝楼的干燥成熟果皮。性味：甘，寒。归经：归肺、胃经。功能主治：清化热痰，利气宽胸。用于痰热咳嗽，胸闷胁痛。

七层楼：基原：为萝藦科娃儿藤属植物七层楼的根。成分：含异娃儿藤碱及娃儿藤碱。药性：辛，温。小毒。功用主治：祛风化痰，活血止痛，解毒消肿。主治咳喘痰多，白喉，小儿惊风，风湿痹痛，跌打损伤，骨折，毒蛇咬伤，痈肿疮疖，赤眼，口腔炎，水肿，肝脾肿大。

一年蓬：基原：为菊科飞蓬属植物一年蓬的全草。性味：苦，凉。归经：归胃；大肠经。功能主治：清热解毒，抗疟。急性胃肠炎，疟疾；外用治齿龈炎，蛇咬伤。

玳瑁（《绍兴本草》）：基原：为海龟科玳瑁属动物玳瑁的背甲。成分：玳瑁的背甲含角蛋白（keratin），其中有赖氨酸、组氨酸等多种氨基酸；体脂含脂肪酸：月桂酸，棕桐酸，肉豆蔻酸，硬脂酸，花生酸，山萮酸，C14，C16，C18，C20，C22，C24不饱和酸等。性味：甘、咸，寒。归心、肝经。功用主治：平肝定惊，清热解毒。主治热病高热，神谵语抽搐，小儿惊痫，眩晕，心烦失眠，痈肿疮毒。1.《食性本草》：“疗心风邪，解烦热。”2.《日华子》：“破癥结，消痈毒，止惊痫。”3.《开宝本草》：“主解岭南百药毒。”4.《纲目》：“解逗毒，镇心神，急惊客杵，伤寒热结，狂言”5.《本草求原》：“凉血解毒，行气血，利大小肠，解蛊毒、百药毒。预解逗毒及痘疮黑陷，迎风目泪”6.《本草用法研究》：“平肝镇惊，定心气，且入心，主血，有解毒、解热之功。”

万丈深：基原：为菊科还阳参属植物万丈深和竹叶万丈深的根。性味：苦、微甘，平。功能主治：健脾消积，清热解毒，下乳。用于小儿疳积，乳汁不足，支气管炎，肺炎，肝炎，白带，肠风下血，筋骨疼痛，跌打损伤，疮疖痈肿。

丁癸草：基原：为豆科丁癸草属植物丁癸草的全草。成分：全草含香豆素。药性：苦、甘，凉。功用主治：清热解毒，凉血散瘀，除湿利尿。主治风热感冒，咽痛，疮疡肿痛，毒蛇咬伤，黄疸，泄泻，痢疾，小儿疳积。

九节菖蒲：基原：毛茛科银莲花属植物阿尔泰银莲花的根状茎。性味：辛，平或微温。归经：入心、肝、脾经。鲜品气味浓郁，辛散之力较之干品更胜，故为宣气通窍之佳品。功能主治：本品既长于芳香化湿、醒脾健胃，用于治疗湿浊阴滞中焦，气机不畅、胸脘闷胀、不思饮食诸症；且又能芳华痰浊，开窍宁神，用于治疗湿浊蒙蔽清窍所引起的神智昏乱，舌苔白腻之症；并擅治痰热堕滞心包所致的神识不清，抽搐等症。

实施例1  小儿高热惊厥熄风止痉剂，主要由下列原料药制备而成：连翘10g，天名精6g，蝉蜕12g，琥珀4g，瓜蒌皮9g，七层楼3g，一年蓬5g，玳瑁2g，万丈深8g，丁癸草4g，九节菖蒲10g。

小儿高热惊厥熄风止痉剂汤剂的制备方法是：

（1）取瓜蒌皮和玳瑁，除去杂质，洗净，浸软，切丝，然后置于炒锅中，小火炒干，取出，晾凉，筛去碎屑；

（2）将天名精去杂质后，置于炒锅中，武火加热，炒至表面呈焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出凉透；

（3）将琥珀拣净杂质，捣碎，用纱布袋包紧，置于砂锅中，加入没过药材两厘米的米水，加热，煎煮30分钟，然后关火，加入剩余药材和步骤（1）（2）所制药材，加水没过药材3cm，浸泡40分钟，大火煮开，转小火煎45分钟，关火，过滤，收集滤液；

（4）将步骤（3）所剩滤渣，加没过药材2cm的水，煎煮40分钟，关火，过滤，合并两次滤液，加热浓缩滤液至原体积的二分之一，即得汤剂。

实施例2  小儿高热惊厥熄风止痉剂，主要由下列原料药制备而成：连翘20g，天名精9g，蝉蜕25g，琥珀6g，瓜蒌皮15g，七层楼6g，一年蓬9g，玳瑁4g，万丈深12g，丁癸草9g，九节菖蒲20g。

小儿高热惊厥熄风止痉剂粉剂的制备方法是：

（1）取瓜蒌皮和玳瑁，除去杂质，洗净，浸软，切丝，然后置于炒锅中，小火炒干，取出，晾凉，筛去碎屑；

（2）将天名精去杂质后，置于炒锅中，武火加热，炒至表面呈焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出凉透；

（3）将琥珀拣净杂质，捣碎，用纱布袋包紧，置于砂锅中，加入没过药材两厘米的米水，加热，煎煮30分钟，然后关火，加入七层楼、一年蓬、万丈深和丁葵草，加水没过药材3cm，浸泡40分钟，大火煮开，转小火煎40分钟，关火，过滤，收集滤液；

（4）将步骤（3）所剩滤渣，加没过药材2cm的水，煎煮40分钟，关火，过滤，合并两次滤液；

（5）将剩余药材去杂质，洗净，和步骤（1）（2）所制药材，一起粉碎，并与步骤（4）所得滤液，混匀，喷雾干燥，加入药粉质量0.4倍的蔗糖，粉碎过130目筛，即得粉剂。

典型病例：xxx，女，3岁4个月。，三天前出现腹泻，给予思密达服用，腹泻未见好转，遂到社区诊所救治，给予肌注止泻剂（用药不明），腹泻稍有减轻，一天前，晚上突然发热，体温38.7℃，又给予退热药（美林），体温稍有下降，今早体温又上升，突然出现惊厥，全身抽搐，牙关紧闭，口唇青紫，持续1分钟，神志不清，缓解后，神志清醒，精神不佳，无高热惊厥病史，无家族遗传，就医检查，确诊为细菌性痢疾和高热惊厥。

服用本实施例所得小儿高热惊厥熄风止痉剂粉剂，每次一袋（约3g），每天2次，温开水冲服，7天一个疗程。服用两天后，患者体温恢复正常，惊厥症状也再未出现，服用一个疗程后，停药，患者高热惊厥痊愈，半年后随访，高热时未再出现惊厥。

实施例3  小儿高热惊厥熄风止痉剂，主要由下列原料药制备而成：连翘12g，天名精7g，蝉蜕15g，琥珀4.5g，瓜蒌皮10g，七层楼4g，一年蓬6g，玳瑁2.5g，万丈深9g，丁癸草5g，九节菖蒲12g。

小儿高热惊厥熄风止痉剂稠膏剂的制备方法是：

（1）取瓜蒌皮和玳瑁，除去杂质，洗净，浸软，切丝，然后置于炒锅中，小火炒干，取出，晾凉，筛去碎屑；

（2）将天名精去杂质后，置于炒锅中，武火加热，炒至表面呈焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出凉透；

（3）将琥珀拣净杂质，捣碎，用纱布袋包紧，置于砂锅中，加入没过药材两厘米的米水，加热，煎煮30分钟，然后关火，加入剩余药材和步骤（1）（2）所制药材，加水没过药材3cm，浸泡40分钟，大火煮开，转小火煎45分钟，关火，过滤，收集滤液；

（4）将步骤（3）所剩滤渣，加没过药材2cm的水，煎煮40分钟，关火，过滤，合并两次滤液，加热浓缩滤液至相对密度为1.22（60℃）的稠膏，加入稠膏质量0.3倍的炼蜜，搅匀，即得稠膏剂。

典型病例：xxx，男，2岁8个月。无明显诱因突然发热，气粗、咳嗽、烦躁，三日未大便，吃退烧药（布洛芬）未见好转，遂至医院就诊，就诊时体温39.8℃，四肢抽搐，牙关紧闭，角弓反张，苔黄干，最后确诊为上呼吸道感染和高热惊厥。服用本实施例所得小儿高热惊厥熄风止痉剂稠膏剂，采用每天两次，每次4g，用温开水送服，7天一个疗程。服用1天后，体温降低，抽搐明显减少，服用至第三天，体温恢复正常，抽搐消失，服用一个疗程后，患者高热惊厥治愈，一年后随访，无复发。

实施例4  小儿高热惊厥熄风止痉剂，主要由下列原料药制备而成：连翘18g，天名精8g，蝉蜕22g，琥珀5.5g，瓜蒌皮14g，七层楼5g，一年蓬8g，玳瑁3.5g，万丈深11g，丁癸草8g，九节菖蒲18g。

小儿高热惊厥熄风止痉剂颗粒剂的制备方法是：

（1）取瓜蒌皮和玳瑁，除去杂质，洗净，浸软，切丝，然后置于炒锅中，小火炒干，取出，晾凉，筛去碎屑；

（2）将天名精去杂质后，置于炒锅中，武火加热，炒至表面呈焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出凉透；

（3）将琥珀拣净杂质，捣碎，用纱布袋包紧，置于砂锅中，加入没过药材两厘米的米水，加热，煎煮30分钟，然后关火，加入剩余药材和步骤（1）（2）所制药材，加水没过药材3cm，浸泡40分钟，大火煮开，转小火煎45分钟，关火，过滤，收集滤液；

（4）将步骤（3）所剩滤渣，加没过药材2cm的水，煎煮40分钟，关火，过滤，合并两次滤液，加热浓缩，离心除杂22分钟（转速3000转/分），干燥，加药学辅料，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。

典型病例：xxx，男，4岁6个月。病史：1岁时感冒发烧，曾有过惊厥，此后每年都会因高热时出现惊厥。近几日，因天气转凉，自身抵抗差，出现咳嗽和流鼻涕症状，后病情加重，发热，体温39.1℃，出现惊厥，全身抽搐，持续1分钟，平均两小时抽搐一次，送至医院，就诊时，扁桃体红肿，表面有淡黄色脓点，最后确诊为遗传性高热惊厥和扁桃体炎。

服用本实施例所得小儿高热惊厥熄风止痉剂颗粒剂，采用每天两次，每次半袋（4g），用温开水冲服，7天一个疗程。服用两天后，患儿体温恢复正常，惊厥次数明显减少，服药4天后，患儿高热惊厥症状全部消失，巩固疗效服用一个疗程，随访一年，患儿四次高热中仅有一次出现惊厥。

实施例5  小儿高热惊厥熄风止痉剂，主要由下列原料药制备而成：连翘15g，天名精7.5g，蝉蜕18.5g，琥珀5g，瓜蒌皮12g，七层楼4.5g，一年蓬7g，玳瑁3g，万丈深10g，丁癸草6.5g，九节菖蒲15g。

小儿高热惊厥熄风止痉剂汤剂的制备方法是：

（1）取瓜蒌皮和玳瑁，除去杂质，洗净，浸软，切丝，然后置于炒锅中，小火炒干，取出，晾凉，筛去碎屑；

（2）将天名精去杂质后，置于炒锅中，武火加热，炒至表面呈焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出凉透；

（3）将琥珀拣净杂质，捣碎，用纱布袋包紧，置于砂锅中，加入没过药材两厘米的米水，加热，煎煮30分钟，然后关火，加入剩余药材和步骤（1）（2）所制药材，加水没过药材3cm，浸泡40分钟，大火煮开，转小火煎45分钟，关火，过滤，收集滤液；

（4）将步骤（3）所剩滤渣，加没过药材2cm的水，煎煮40分钟，关火，过滤，合并两次滤液，加热浓缩滤液至原体积的二分之一，即得汤剂。

试验例1 实施例5所得小儿高热惊厥熄风止痉剂汤剂的临床应用：

参照1983年全国小儿神经学术会议专题讨论会关于高热惊厥诊断标准，从医院儿科门诊中筛选出438例确诊为高热惊厥患儿，女性223例，男性215例，年龄最大的4岁，最小年龄1岁，平均年龄2.4岁，受试者的感染病灶有上呼吸道感染274例、支气管炎52例、肺炎51例、急性扁桃体炎46例、细菌性痢疾15例。将患儿随机分为两组，实验组和对照组，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。服药期间对两组患儿进行连续观察，记录症状及变化。

实验组：总数287例，体温高于38.5℃的有261例，首次惊厥的有276例，单纯性的191例，复杂性96例，有家族史的78例，无家族史的209例。实验组患儿服用实施例5所得产品，每天服用两次（温热），每次10m1-20m1（视具体情况有所调整），7天一个疗程，治疗两个疗程后，统计治疗结果，停药随访一年。

对照组：总数151例，体温高于38.5℃的有137例，首次惊厥的有145例，单纯性的100例，复杂性51例，有家族史的41例，无家族史的110例。对照组服用其它药品（安宫牛黄丸、保婴散、羚羊角粉等常规药品）。

疗效情况判定标准：治愈： 临床症状消失，停药后随访一年或四次高热无惊厥，脑电图正常；有效：临床症状明显改善，停药后随访一年或四次高热中有一次惊厥发生，脑电图正常或轻度异常；无效：临床不适症状无变化，遇感发热惊厥依然发作。

治疗结果如表1所示。

      表1两组治疗结果

    从两组的治疗结果（见表1）可以看出，服用实施例5所得汤剂的实验组患儿，临床症状全部消除，且无复发，脑电图正常的患儿有194例（67.6%），症状明显好转的患儿有86例（30.0%），实验组总有效率高达97.6%，相比对照组的总有效率为82.8%，治疗效果明显较实验组差。可知实施例5所得产品对高热惊厥具有显著疗效，且复发率较低。

 本发明组方中，连翘和一年蓬清热解毒，天名精可清热化痰，蝉蜕可散风除热，琥珀可镇惊安神，瓜蒌皮可清化热痰，七层楼可祛风化痰，玳瑁可镇心神、行气血，丁葵草可除湿利尿，九节菖蒲可开窍宁神，多药共奏清热解毒、开窍凝神、镇惊安神功效，对于原发病也有一定的消炎止痛作用。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.小儿高热惊厥熄风止痉剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：连翘10-20，天名精6-9，蝉蜕12-25，琥珀4-6，瓜蒌皮9-15，七层楼3-6，一年蓬5-9，玳瑁2-4，万丈深8-12，丁癸草4-9，九节菖蒲10-20。

2.如权利要求1所述的小儿高热惊厥熄风止痉剂，其特征在于，连翘12-18，天名精7-8，蝉蜕15-22，琥珀4.5-5.5，瓜蒌皮10-14，七层楼4-5，一年蓬6-8，玳瑁2.5-3.5，万丈深9-11，丁癸草5-8，九节菖蒲12-18 (优选的，连翘15，天名精7.5，蝉蜕18.5，琥珀5，瓜蒌皮12，七层楼4.5，一年蓬7，玳瑁3，万丈深10，丁癸草6.5，九节菖蒲15)。

3.如权利要求1-2任一所述的小儿高热惊厥熄风止痉剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取瓜蒌皮和玳瑁，除去杂质，洗净，浸软，切丝，然后置于炒锅中，小火炒干，取出，晾凉，筛去碎屑；

（2）将天名精去杂质后，置于炒锅中，武火加热，炒至表面呈焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出凉透；

（3）将琥珀拣净杂质，捣碎，用纱布袋包紧，置于砂锅中，加入没过药材两厘米的米水，加热，煎煮30分钟，然后关火，加入剩余药材和步骤（1）（2）所制药材，加水没过药材3cm，浸泡30-50分钟（优选的，浸泡35-45分钟；更加优选的，浸泡40分钟），大火煮开，转小火煎，关火，过滤，收集滤液；

（4）将步骤（3）所剩滤渣，加没过药材2cm的水，煎煮40分钟，关火，过滤，合并两次滤液，加热浓缩滤液至原体积的二分之一，即得汤剂。

4.如权利要求3所述的小儿高热惊厥熄风止痉剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）转小火煎30-60分钟（优选的，转小火煎40-50分钟；更加优选的，转小火煎45分钟）。

5.如权利要求1-2任一所述的小儿高热惊厥熄风止痉剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是：

（1）取瓜蒌皮和玳瑁，除去杂质，洗净，浸软，切丝，然后置于炒锅中，小火炒干，取出，晾凉，筛去碎屑；

（2）将天名精去杂质后，置于炒锅中，武火加热，炒至表面呈焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出凉透；

（3）将琥珀拣净杂质，捣碎，用纱布袋包紧，置于砂锅中，加入没过药材两厘米的米水，加热，煎煮30分钟，然后关火，加入七层楼、一年蓬、万丈深和丁葵草，加水没过药材3cm，浸泡30-50分钟（优选的，浸泡35-45分钟；更加优选的，浸泡40分钟），大火煮开，转小火煎40分钟，关火，过滤，收集滤液；

（4）将步骤（3）所剩滤渣，加没过药材2cm的水，煎煮40分钟，关火，过滤，合并两次滤液；

（5）将剩余药材去杂质，洗净，和步骤（1）（2）所制药材，一起粉碎，并与步骤（4）所得滤液，混匀，喷雾干燥，加入药粉质量0.4倍的蔗糖，粉碎过筛，即得粉剂。

6.如权利要求5所述的小儿高热惊厥熄风止痉剂粉剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）粉碎过100-160筛（优选的，粉碎过120-140目筛；更加优选的，粉碎过130目筛）。

7.如权利要求1-2任一所述的小儿高热惊厥熄风止痉剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的稠膏剂，其制备方法是：

（1）取瓜蒌皮和玳瑁，除去杂质，洗净，浸软，切丝，然后置于炒锅中，小火炒干，取出，晾凉，筛去碎屑；

（2）将天名精去杂质后，置于炒锅中，武火加热，炒至表面呈焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出凉透；

（3）将琥珀拣净杂质，捣碎，用纱布袋包紧，置于砂锅中，加入没过药材两厘米的米水，加热，煎煮30分钟，然后关火，加入剩余药材和步骤（1）（2）所制药材，加水没过药材3cm，浸泡30-50分钟（优选的，浸泡35-45分钟；更加优选的，浸泡40分钟），大火煮开，转小火煎45分钟，关火，过滤，收集滤液；

（4）将步骤（3）所剩滤渣，加没过药材2cm的水，煎煮40分钟，关火，过滤，合并两次滤液，加热浓缩滤液至稠膏，加入稠膏质量0.3倍的炼蜜，搅匀，即得稠膏剂。

8.如权利要求7所述的小儿高热惊厥熄风止痉剂稠膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）稠膏的的相对密度为1.18-1.26（60℃）（优选的，稠膏的相对密度为1.20-1.24（60℃）；更加优选的，稠膏的相对密度为1.22（60℃））。

9.如权利要求1-2任一所述的小儿高热惊厥熄风止痉剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，其制备方法是：

（1）取瓜蒌皮和玳瑁，除去杂质，洗净，浸软，切丝，然后置于炒锅中，小火炒干，取出，晾凉，筛去碎屑；

（2）将天名精去杂质后，置于炒锅中，武火加热，炒至表面呈焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出凉透；

（3）将琥珀拣净杂质，捣碎，用纱布袋包紧，置于砂锅中，加入没过药材两厘米的米水，加热，煎煮30分钟，然后关火，加入剩余药材和步骤（1）（2）所制药材，加水没过药材3cm，浸泡30-50分钟（优选的，浸泡35-45分钟；更加优选的，浸泡40分钟），大火煮开，转小火煎45分钟，关火，过滤，收集滤液；

（4）将步骤（3）所剩滤渣，加没过药材2cm的水，煎煮40分钟，关火，过滤，合并两次滤液，加热浓缩，离心除杂（转速3000转/分），干燥，加药学辅料，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。

10.如权利要求9所述的小儿高热惊厥熄风止痉剂颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）离心除杂15-30分钟（优选的，离心除杂20-25分钟；更加优选的，离心除杂22分钟）。