CN104288542A

CN104288542A - 一种治疗破伤风的中药制剂及制备方法

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Publication number: CN104288542A
Application number: CN201410606835.1A
Authority: CN
Inventors: 李德全; 郝晓臣; 王海鹏
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-10-31
Filing date: 2014-10-31
Publication date: 2015-01-21

Abstract

本发明公开了一种治疗破伤风的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：白附子、草石蚕、防风、珍珠草、天麻、九里香、地桃花、川芎、黑面叶、巴掌草、常春藤、麻蕡、黄荆根、红药子、黑风散和柴桂；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒、祛风止痉、散结消肿、活血化瘀之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以呼吸顺畅、清热化痰、镇静安神、解表散寒，改善机体内外环境，从而治疗或减轻破伤风的各种症状，适于破伤风临床治疗与护理推广应用。

Description

一种治疗破伤风的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗破伤风的中药制剂及制备方法。

背景技术

破伤风是破伤风杆菌侵入人体伤口、生长繁殖、产生毒素引起的一种急性特异性感染。破伤风杆菌及其毒素不能侵入正常的皮肤和黏膜，故破伤风都发生在伤后。一切开放性损伤，均有发生破伤风的可能。创伤时，破伤风梭菌可污染深部组织(如盲管外伤、深部刺伤等)。如果伤口外口较小，伤口内有坏死组织、血块充塞，或填塞过紧、局部缺血等，就形成了一个适合该菌生长繁殖的缺氧环境。如果同时存在需氧菌感染，后者将消耗伤口内残留的氧气，使本病更易于发生。

破伤风患者前躯症状是全身乏力、头晕、头痛、咀嚼无力、局部肌肉发紧、扯痛、反射亢进等。典型症状是在肌紧张性收缩(肌强直、发硬)的基础上，阵发性强烈痉挛，通常最先受影响的肌群是咀嚼肌，随后顺序为面部表情肌、颈、背、腹、四肢肌，最后为膈肌。相应出现的征象为：张口困难(牙关紧闭)、蹙眉、口角下缩、咧嘴“苦笑”、颈部强直、头后仰；当背、腹肌同时收缩，因背部肌群较为有力，躯干因而扭曲成弓、结合颈、四肢的屈膝、弯肘、半握拳等痉挛姿态，形成“角弓反张”或“侧弓反张”；膈肌受影响后，发作时面唇青紫，通气困难，可出现呼吸暂停。

上述发作可因轻微的刺激，如光、声、接触、饮水等而诱发。间隙期长短不一，发作频繁者，常示病情严重。发作时神志清楚，表情痛苦，每次发作时间由数秒至数分钟不等。强烈的肌痉挛，可使肌断裂，甚至发生骨折。膀胱括约肌痉挛可引起尿潴留。持续的呼吸肌和膈肌痉挛，可造成呼吸骤停。病人死亡原因多为窒息、心力衰竭或肺部并发症。

破伤风是一种极为严重的疾病，死亡率高，尤其是新生儿和吸毒者，为此要采取积极的综合治疗措施，包括清除毒素来源，中和游离毒素，控制和解除痉挛，保持呼吸道通畅和防治并发症等。目前采取的普遍治疗方法是去医院注射狂犬疫苗或血清免疫球蛋白，治疗费用比较高，而且不能及时有效地处理伤口。而中医认为：破伤风属胸痹、胁痛范畴，病机为情志不畅、肝郁气滞、风邪侵袭、痹阻经络、气虚血瘀，为此要采取积极的综合治疗措施，控制和解除痉挛等症状，保持呼吸道通畅和防治并发症等。因此治疗中风的药物必须安全、有效、无毒副作用，中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂治疗中风，具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明提供了一种治疗破伤风的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒、祛风止痉、散结消肿、活血化瘀之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以呼吸顺畅、清热化痰、镇静安神、解表散寒，改善机体内外环境，从而治疗或减轻破伤风的各种症状，适于破伤风临床治疗与护理推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗破伤风的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白附子54～84份草石蚕53～83份防风51～81份珍珠草50～80份

天麻48～78份九里香46～76份地桃花44～74份川芎42～72份

黑面叶40～70份巴掌草39～69份常春藤38～68份麻蕡37～67份

黄荆根35～65份红药子33～63份黑风散31～61份柴桂28～58份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白附子77份草石蚕76份防风74份珍珠草73份

天麻71份九里香69份地桃花67份川芎65份

黑面叶63份巴掌草62份常春藤61份麻蕡60份

黄荆根58份红药子56份黑风散54份柴桂51份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白附子70份草石蚕69份防风67份珍珠草66份

天麻64份九里香62份地桃花60份川芎58份

黑面叶56份巴掌草55份常春藤54份麻蕡53份

黄荆根51份红药子49份黑风散47份柴桂44份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白附子63份草石蚕62份防风60份珍珠草59份

天麻57份九里香55份地桃花53份川芎51份

黑面叶49份巴掌草48份常春藤47份麻蕡46份

黄荆根44份红药子41份黑风散39份柴桂37份。

一种述治疗破伤风的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将白附子、草石蚕、天麻和红药子去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；

(2)将防风、川芎、黄荆根、黑风散和柴桂去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水与5倍量酒精，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水与3倍酒精，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水与2倍酒精，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；

(3)将珍珠草、九里香和常春藤去杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研末，过150目细粉，备用；

(4)取地桃花、黑面叶、巴掌草和麻蕡加醋液与水少许，拌匀，稍焖，用文火炒不粘手为度，取出烘干，研末，过170目细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)、步骤(2)所制得的稠膏与步骤(3)、步骤(4)所制得的细粉混合并搅拌均匀，制成片剂，即为所述的治疗破伤风的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

白附子：味辛、性温，有毒；归胃、肝经。祛风痰，定惊搐，解毒，散结止痛。用于中风痰壅，口眼歪斜，语言涩謇，痰厥头痛，偏正头痛，喉痹咽痛，破伤风；外治瘰疬痰核，毒蛇咬伤。

草石蚕：味甘、淡，性凉；归肺、肝、脾经。祛风除湿，清热解毒。用于风湿痹痛，湿热黄疸，咳嗽，哮喘，肺痈，乳痈，牙龈肿痛，白喉，淋病，带下，蛇伤。《泉州本草》载：“全草:驱风镇痉，退风湿热，止痛解毒。治中风口眼歪斜，瘫痪，风湿性疼痛。”

防风：味辛、甘，性温；归膀胱、肝、脾经。发表祛风，胜湿止痛。用于外感风寒，头痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急，破伤风。《本经》载：“主大风头眩痛，恶风，风邪，目盲无所见，风行周身，骨节疼痹，烦满。”

珍珠草：味辛、苦，性凉；归肝、肺经。平肝清热，利水解毒。用于肠炎，痢疾，传染性肝炎，肾炎水肿，尿路感染，小儿疳积，火眼目翳，口疮头疮，无名肿毒。《福建民间草药》载：“平肝，退火，明目，治蛇咬伤。”

天麻：味甘，性平；归肝经。息风，定惊。用于眩晕眼黑，头风头痛，肢体麻木，半身不遂，语言蹇涩，小儿惊痫动风。《本草汇言》载：“主头风，头痛，头晕虚旋，癫痫强痉，四肢挛急，语言不顺，一切中风，风痰。”

九里香：味辛、苦，性微温，有小毒；归心、肝、肺经。行气活血，祛风除湿，麻醉镇痛。用于脘腹气痛，胃痛，风湿痹痛，肿毒，疥疮，皮肤瘙痒，跌打肿痛，牙痛，虫蛇咬伤。《生草药性备要》载：“止痛，消肿毒，通窍，能止疮痒，去皮风，杀螆疥。”

地桃花：味淡、甘，性凉；归肺、脾经。祛风利湿，清热解毒。用于感冒发热，风湿痹嘉，痢疾，水肿，淋病，白带，吐血，痈肿，外伤出血。《广西药植图志》载：“全草，治毒蛇伤，急惊风，破伤风，哮喘。根，治淋病，双单喉蛾，外感热，痢疾。”

川芎：味辛，性温；归肝、胆、心包经。行气开郁，法风燥湿，活血止痛。用于头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡，胸胁刺痛，跌扑肿痛。《本经》载：“主中风入脑头痛，寒痹，筋挛缓急，金创，妇人血闭无子。”

黑面叶：味微苦，性凉，有小毒；归大肠、肝经。清湿热，化瘀滞。用于腹痛吐泻，疔毒，疮疖，湿疹，皮炎，漆疮，鹤膝风，跌打肿痛。《陆川本草》载：“清热解毒，止泻，破积。治湿热腹痛，腹泻，鹤膝风，跌打肿痛。”

巴掌草：味苦、酸，性平；归肺、胃、脾、肝经。止咳平喘，祛风止痛。用于肺结核，支气管炎，哮喘，风湿骨痛，类风湿关节炎，慢性胃痛，肠胃炎。

常春藤：味苦、辛，性温；入肝、脾经。祛风利湿，平肝解毒。用于风湿性关节炎，肝炎，头晕，口眼歪斜，衄血，目翳，痈疽肿毒。《本草再新》载：“治肝郁，补脾利湿，去风滑痰，通行经络，行血和血，并能理气。”

麻蕡：味辛，性平，有毒。祛风，止痛，镇痉。用于痛风，痹症，癫狂，失眠，咳喘。《药物图考》载：“主贫血干嗽，安抚神经，止抽搐，痛风，痹症，安眠，调经破瘀，子宫不复原，卵腺痛，癫狂，花痴，肤痒。”

黄荆根：味辛、微苦，性温；归心经。解表，祛风湿，理气止痛，截疟驱虫。用于感冒，咳喘，风湿，胃痛，痧气腹痛，疟疾。蛲虫病。《民间常用草药汇编》载：“治头风，肢体诸风，顺气。”

红药子：味苦、酸、涩、性凉；归肺、大肠、肝经。抗菌消炎，顺气活血，凉血止血，镇静解痉，止痛止泻。用于扁桃体炎，肠炎，胃炎，溃疡病，菌痢，胆道蛔虫症，外伤感染，痈疖，脓痂疹，泌尿系感染，外伤出血，便血，跌打损伤，风湿腰腿痛。

黑风散：味苦，性凉；归肺、肝经。清热解毒，息风止疫，扶除风湿。。用于疮疡肿毒，咽喉肿痛，惊风抽搐，风湿痹痛，跌打损伤，毒蛇咬。《云南中草药选》载：“藤：祛风镇痉。”

柴桂：味辛、甘，性大热，有小毒；归肝、脾经。散风寒，止呕吐，除湿痹，通经脉。用于呕吐，噎膈，胸闷腹痛，筋骨疼痛，腰膝冷痛，跌打损伤。《云南中草药》载：“健脾和胃。治消化不良，腹泻。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒、祛风止痉、散结消肿、活血化瘀之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以呼吸顺畅、清热化痰、镇静安神、解表散寒，改善机体内外环境，从而治疗或减轻破伤风的各种症状，适于破伤风临床治疗与护理推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白附子83g 草石蚕82g 防风80g 珍珠草79g

天麻77g 九里香75g 地桃花73g 川芎71g

黑面叶69g 巴掌草68g 常春藤67g 麻蕡66g

黄荆根64g 红药子62g 黑风散60g 柴桂57g。

一种治疗破伤风的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

用法用量：口服，每日3次，早中晚各1次，每次1片；10天为1个疗程，轻者1～2个疗程，重者3～4个疗程。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白附子77g 草石蚕76g 防风74g 珍珠草73g

天麻71g 九里香69g 地桃花67g 川芎65g

黑面叶63g 巴掌草62g 常春藤61g 麻蕡60g

黄荆根58g 红药子56g 黑风散54g 柴桂51g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白附子70g 草石蚕69g 防风67g 珍珠草66g

天麻64g 九里香62g 地桃花60g 川芎58g

黑面叶56g 巴掌草55g 常春藤54g 麻蕡53g

黄荆根51g 红药子49g 黑风散47g 柴桂44g。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白附子63g 草石蚕62g 防风60g 珍珠草59g

天麻57g 九里香55g 地桃花53g 川芎51g

黑面叶49g 巴掌草48g 常春藤47g 麻蕡46g

黄荆根44g 红药子41g 黑风散39g 柴桂37g。

临床资料：

1、病例选择：

选择我院或外院确诊破伤风患者300例临床观察，病人随机分成两组，治疗组150例，其中男性77例，女性73例，年龄8岁～52岁，平均年龄35岁，病程2个月～5个月，平均3个月。对照组150例，其中男性75例，女性75例，年龄10岁～50岁，平均年龄29岁，病程1个月～4个月，平均2.5个月。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日3次，早中晚各1次，每次1片；10天为1个疗程，轻者1～2个疗程，重者3～4个疗程。

对照组注射破伤风抗毒素，儿童与成人1次皮下或肌内注射1500～3000IU，伤势严重者可增加用量1～2倍。经5～6日，如破伤风感染危险未消除，应重复注射。

3、疗效判定：

(1)治愈：喉头痉挛、呼吸异常、感觉障碍、恶心呕吐、等症状消失。

(2)显效：上述症状有所缓解，身体恢复健康，活动自如。

(3)无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明药物的治疗组中，治愈104例，显效28例，无效18例，治愈率69.3％，总有效率88％。

对照组中治愈86例，显效29例，无效35例，治愈率57.3％，总有效率76.7％。

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、李某，女，10岁，学生，四川城都人。患者的手背被狗咬破，未及时处理医治，后来演变成破伤风，半身发麻，双腿抽搐，并伴有恶心呕吐等症状，后来我院就诊，被确诊为破伤风。服用本发明中药制剂，3个疗程后，身体逐渐康复，恶心、呕吐、抽搐等症状消失，身体恢复健康。随访至今未复发。

2、姚某，女，34岁，农民，河南郑州人。患者近期重体力劳动后，逐渐出现双下肢、双手掌肿胀疼痛，偶有发热，最高达38℃，多方求治症状无明显改善，经我院检查，患者上半身抽搐，并渐加重，后平卧和仰头时抽搐频繁并伴剑突下疼痛，面容苦笑，呼吸异常，感觉障碍；服用本发明中药制剂3个疗程后，呼吸顺畅，面色红润，身体痊愈，未再复发。

3、温某，男，39岁，商人，山西大同人。患者口齿不利，下肢无力，行走困难，苦笑面容，口角稍下垂，牙关噤，张口困难，颜面、口唇无发绀。无黄疸。怕光，厌声响。颈静脉无怒张，颈软，无抵抗。服用本发明中药制剂3个疗程后，病情痊愈，随访未复发。

4、夏某，男，45岁，企业职员，内蒙古赤峰人。患者早前左腿被咬破，伤情较轻，并未采取医治措施，后伤口隐隐作痒，继而发麻。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，身体恢复正常。

5、于某，男，55岁，建筑工人，江苏连云港人。患者因酒后不慎跌倒，被路边锈铁钉扎入右肘，不久后，右上肢红肿如脚小腿样，发热、剧痛、伸曲不得，被确诊为破伤风。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，身体恢复正常，活动自如。随访至今未复发。

6、郑某，女，62岁，吉林通化人。患者不填踩着铁钉，左脚前掌被锥破，后感觉伤口剧痛、脚重、肿涨、发热，被确诊为破伤风。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，身体恢复正常，活动自如。

Claims

1.一种治疗破伤风的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白附子54～84份草石蚕53～83份防风51～81份珍珠草50～80份

天麻48～78份九里香46～76份地桃花44～74份川芎42～72份

黑面叶40～70份巴掌草39～69份常春藤38～68份麻蕡37～67份

黄荆根35～65份红药子33～63份黑风散31～61份柴桂28～58份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗破伤风的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白附子77份草石蚕76份防风74份珍珠草73份

天麻71份九里香69份地桃花67份川芎65份

黑面叶63份巴掌草62份常春藤61份麻蕡60份

黄荆根58份红药子56份黑风散54份柴桂51份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗破伤风的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白附子70份草石蚕69份防风67份珍珠草66份

天麻64份九里香62份地桃花60份川芎58份

黑面叶56份巴掌草55份常春藤54份麻蕡53份

黄荆根51份红药子49份黑风散47份柴桂44份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗破伤风的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白附子63份草石蚕62份防风60份珍珠草59份

天麻57份九里香55份地桃花53份川芎51份

黑面叶49份巴掌草48份常春藤47份麻蕡46份

黄荆根44份红药子41份黑风散39份柴桂37份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗破伤风的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将白附子、草石蚕、天麻和红药子去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；

（2）将防风、川芎、黄荆根、黑风散和柴桂去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水与5倍量酒精，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水与3倍酒精，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水与2倍酒精，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；

（3）将珍珠草、九里香和常春藤去杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研末，过150目细粉，备用；

（4）取地桃花、黑面叶、巴掌草和麻蕡加醋液与水少许，拌匀，稍焖，用文火炒不粘手为度，取出烘干，研末，过170目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）、步骤（2）所制得的稠膏与步骤（3）、步骤（4）所制得的细粉混合并搅拌均匀，制成片剂，即为所述的治疗破伤风的中药制剂。