CN106806445A - 一种用于治疗白癜风的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种用于治疗白癜风的中药组合物。所述的用于治疗白癜风的中药组合物，其原料按重量份数配比如下：补骨脂9‑30份、菟丝子10‑30份、骨碎补9‑30份、刺五加9‑30份、绞股蓝10‑15份、当归15‑30份、薄荷10‑15份、凌霄花10‑30份、川芎15‑30份、沙棘10‑15份、白芷10‑30份、独活10‑15份、蛇床子10‑30份、桔梗10‑15份、枇杷叶15‑30份。该配方所用的原料均安全无毒，能有效弥补单一组分的功效局限性，对白癜风有较为明显的作用，具有潜在的社会效益和经济效益。

Description

一种用于治疗白癜风的中药组合物

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种用于治疗白癜风的中药组合物。

背景技术

白癜风是一种常见的色素脱失的皮肤黏膜疾病，具有后天性、慢性、顽固性等特点。临床主要表现为皮肤出现大小不同、形态各异的多种类型的白色斑片，常见于指背、腕、前臂、颜面、颈项及生殖器周围等，境界鲜明，无自觉症状。由于白癜风发病机制不明确，暂无特效疗法，疗程又相对较长，给患者带来沉重的心理压力，极大地影响了患者的家庭、工作和生活。

白癜风在自然人群中的发病率为0.15％-2％，发病的性别概率男女大致相等，从初生婴儿到老年均可发病，但以10-30岁者居多，这可能与处在身心发育阶段，神经内分泌系统相对不稳定，以及受免疫、营养与环境因素的影响有一定的关系，白癜风还有一定的遗传背景。近年来，由于环境污染，工作与生活压力加大等综合因素，造成了各个年龄段白癜风的发病率均有所上升，尤其是青少年发病率上升速度较快。

中医学认为白癜风的病因包括外因和内因。与白癜风发病关系最密切的外因是风、湿、热，外邪从体表而入，首先伤及营卫肌肤，直接导致皮肤气血不和，经络阻滞而生白斑，有明显的外伤史患者，大多对应瘀血阻络证；其内因包括七情内伤、饮食失宜、劳倦内伤等，郁怒伤肝，忧思伤脾，惊恐伤肾等与白癜风发病较为密切，2／3的患者发病或皮损程度发展与精神创伤、过度劳累或焦虑过度有关。现有治疗白癜风中药，大多依据临床经验，以临床常见证型为主，选药组方较为单一，或针对外感风邪，或血热瘀阻，或气血不足，或肝肾亏虚，或寒湿阻络等，若疾病病程较长，证型复杂，则治疗效果欠佳，治愈率较低。

综上所述，研究一种组方合理，吸收快速，疗效稳定，且成本低廉的治疗白癜风的中药，显得尤为重要。

发明内容

针对上述问题，首先利用计算机对近十年来治疗白癜风的文献进行辨证及用药规律分析，白癜风常见证型（前五位）排列如下：肝肾阴虚（17.02%）、瘀血阻络（10.63%）、肝郁气滞（10.63%）、气血不和（8.51%）、脾气虚弱（6.38%）。常用药物依次为：刺蒺藜、补骨脂、当归、红花、何首乌、川芎、黄芪、防风、墨旱莲、丹参等。其次，本发明根据传统经方，结合临床经验，并提供一种用于治疗白癜风的中药组合物，该组合物组方合理，原料成本低廉，使用方便，实用性好，能够有效补益肝肾、调和气血、疏肝健脾、除湿通络，无毒副作用。

为了实现上述目的，本发明提供一种用于治疗白癜风的中药组合物，其原料按重量份数配比如下：补骨脂9-30份、菟丝子10-30份、骨碎补9-30份、刺五加9-30份、绞股蓝10-15份、当归15-30份、薄荷10-15份、凌霄花10-30份、川芎15-30份、沙棘10-15份、白芷10-30份、独活10-15份、蛇床子10-30份、桔梗10-15份、枇杷叶15-30份。

所述中药组合物可制成外用酊剂。

为了实现上述目的，本发明还提供用于治疗白癜风的外用酊剂的制备方法，包括以下步骤。

步骤1、粉碎：按所需重量份数称取各原料，置于粉碎机中粉碎成粗粉（以《中国药典》粗粉标准）。

步骤2、润湿：将药粉置于不锈钢桶内，加70%乙醇液（约为粗粉体积的0.8倍）搅拌均匀，密闭放置1-2小时，粗粉将乙醇液完全吸收。

步骤3、浸渍：将湿润膨胀后的药物装入渗漉筒中，药粉填装不得超过渗漉筒总容量的2/3；打开渗漉筒下面的放料阀，并放一盛装废物容器，然后缓缓加入浓度为70%的乙醇液（每100克原药材加入酒精500ml）；待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙醇流出后，关闭放料阀，盖上渗漉筒、浸渍24小时。

步骤4、渗漉：浸渍后，打开放料阀进行渗漉；收集渗漉液，当渗漉停止后，压榨药渣，压榨液与渗漉液合并，静置，即得。渗漉控制的速度为1000g药材每分钟流出2-3ml。

步骤5、热收缩：做成小包装产品，打印相应的生产日期，套好热收缩膜进行热收缩。

本发明的组方各原料的药性。

补骨脂，辛、苦，温；归肾、脾经。补肾壮阳，固精缩尿，纳气平喘，温脾止泻，外用消风祛斑；除治疗肾阳虚证外，还用于治疗白癜风，斑秃。

菟丝子，辛、甘，平；归肝、肾、脾经。补益肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻；外用消风祛斑。酒浸泡，外用治疗白癜风。

骨碎补，苦，温；归肝、肾经。活血疗伤止痛，补肾强骨；外用消风祛斑。不仅用于肾虚腰痛，筋骨痿软等，也可以用于斑秃，白癜风等。

刺五加，甘、微苦，温；归脾、肺、肾、心经。益气健脾，补肾安神。刺五加可用于脾肺气虚，体虚乏力，食欲不振及肾虚腰膝酸痛等。刺五加有抗疲劳、抗衰老、提高免疫功能，抗菌、抗病毒等作用。

绞股蓝，甘、苦，寒；归脾、肺经。益气健脾，化痰止咳，清热解毒。可用于治疗脾胃虚弱，体倦乏力，纳食不佳；肺虚咳嗽及热毒证。绞股蓝有抗疲劳作用，所含绞股蓝皂苷和多糖能增强非特异性免疫功能。

当归，甘、辛，温；归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚、血瘀证及肠燥便秘。当归能显著促进血红蛋白及红细胞的生成，有明显的抗血栓作用，还有增强机体免疫、抑制炎症后期肉芽组织增生、抗脂质过氧化、抗肿瘤、抗菌、抗辐射等作用。

薄荷，辛，凉；归肺、肝经。疏散风热，清利头目，利咽，透疹，疏肝行气，用于风热感冒，头痛目赤，咽喉肿痛；麻疹不透，风疹瘙痒及肝郁气滞，胸胁胀闷。薄荷油外用，能刺激神经末梢的冷感受器而产生冷感，并反射性地造成深部组织血管的变化而起到消炎、止痛、止痒、局部麻醉和抗刺激作用。

凌霄花，甘、酸，寒；归肝、心包经。活血通经，凉血祛风，用于血滞经闭，月经不调；风疹发红，皮肤瘙痒，痤疮。凌霄花具有抑制血小板聚集，改善血液微循环、抗氧化、抗炎等作用。

川芎，辛，温；归肝、胆、心包经；活血行气，祛风止痛，用于血瘀气滞之胸痹，癥瘕积聚；头痛及风湿痹痛。川芎具有镇静、镇痛、降血压等作用。

沙棘，甘、酸、涩，温；归脾、胃、肺、心经。健脾消食，止咳祛痰，活血散瘀。用于脾虚食少，食积腹痛；咳嗽痰多；瘀血经闭，胸痹心痛。沙棘具有降血脂、抗血栓形成作用；对造血细胞有促进作用等。

白芷，辛，温；归肺、胃、大肠经；解表散寒，祛风止痛，宣通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓，用于风寒感冒；头痛，牙痛，风湿痹痛；鼻塞流涕；带下；疮疡肿痛；皮肤风湿瘙痒；尚有解热、抗炎、镇痛、解痉、抗癌作用。

独活，辛、苦，微温。归肾、膀胱经。祛风除湿，通痹止痛，解表。用于风寒湿痹；头痛；皮肤瘙痒。独活有抗炎、镇痛及镇静作用；对血小板聚集有抑制作用；所含香柑内酯、花椒毒素等有光敏及抗肿瘤作用。

蛇床子，辛、甘，温；归肾经。燥湿祛风，杀虫止痒，温肾壮阳。用于阴痒，疥癣，湿疹瘙痒；寒湿带下，湿痹腰痛；肾虚阳痿，宫冷不孕。蛇床子具有抗皮肤真菌和霉菌，杀灭阴道滴虫作用；还有延缓衰老，促进记忆，抗炎等作用。

桔梗，苦、辛，平；归肺经。宣肺，祛痰，利咽，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅；咽痛喑哑；肺痈吐脓；癃闭及便秘。桔梗具有抗菌、抗炎、免疫增强作用。

枇杷叶，苦，微寒。归肺、胃经。清肺止咳，降逆止呕。用于肺热咳嗽，气逆喘急；胃热呕吐，烦热口渴。枇杷叶能增强免疫功能，抗病毒、抗菌及抗肿瘤等作用。

本发明组方的配伍释义：所选药物针对白癜风病机以补益肝肾、调和气血、疏肝健脾、除湿通络。

补骨脂、菟丝子、白芷共为君药。补骨脂苦辛温燥，菟丝子辛甘性平，二药既可温肾壮阳以治其本，又外用消风祛斑以治其标；白芷，辛香温燥，针对白癜风形成之外因，解表祛风，除湿止痒力强。

骨碎补、独活、薄荷、当归、川芎共为臣药。骨碎补，苦温性燥，与君药相辅相成，补益肝肾以治其本，消风祛斑以治其标。独活辛散温燥，祛风燥湿以止痒；薄荷辛凉，疏散风热，透疹止痒；二药均助白芷祛外风除湿。“治风先治血，血行风自灭”，当归之活血，祛风止痛，川芎活血行气，祛风止痛，二药使气血调和而祛风消斑；又当归质润补血，防止君、臣药之温燥伤阴血。

刺五加、绞股蓝、凌霄花、沙棘、蛇床子、桔梗、枇杷叶为佐药。“补后天以养先天”，刺五加甘温，益气健脾，补肾安神；绞股蓝、沙棘益气健脾，助君、臣药补益肝肾；凌霄花、沙棘助臣药活血散瘀以祛风；蛇床子助君、臣药温肾壮阳，又燥湿祛风，杀虫止痒；“肺外合皮毛”，桔梗、枇杷叶宣肺、清肺以促进白癜风治疗。

本发明提供的用于治疗白癜风的外用酊剂配方，根据中医药的配伍原则，将十五味中药进行组方，有效增强各成分的原有药效，使各成分相辅相成，产生良好的协同作用，对消风祛斑具有显著作用。中医认为：饮食失宜可损伤脾胃，或过食辛辣刺激和肥甘厚味而生湿助热，或过食生冷可损伤脾阳，气血生化不足，或劳倦可损伤肝、脾、肾，从而导致气血失调，局部皮肤失养而发白癜风。故临床上采用补益肝肾、调和气血、活血化瘀、除湿通络的方法进行辨证论治。

组方中，补骨脂、骨碎补有致光敏作用，其所含有补骨脂素和异构补骨脂素，属于呋喃香豆素类物质，此类物质能提高皮肤对紫外线的敏感性，抑制表皮中巯基，增加酪氨酸酶活性，刺激黑素细胞，使其恢复功能而再生色素，内服或外涂皮肤，经日光或紫外线照射，可使局部皮肤色素沉着；菟丝子、白芷所含呋喃香豆素类化合物为“光活性物质”可用以治疗白癜风及银屑病。

另外，该配方所用的原料均安全无毒，能有效弥补单一组分的功效局限性，对白癜风有较为明显的作用，具有潜在的社会效益和经济效益。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步详细说明。

实施例1。

用于治疗白癜风的外用酊剂配方，是由如下重量份数的原料组成的：补骨脂30份、菟丝子30份、骨碎补30份、刺五加30份、绞股蓝15份、当归20份、薄荷15份、凌霄花20份、川芎30份、沙棘15份、白芷30份、独活15份、蛇床子30份、桔梗15份、枇杷叶30份。

所述用于白癜风的外用酊剂配方的制备方法，包括以下步骤。

步骤1、粉碎：按所需重量份数称取各原料，置于粉碎机中粉碎成粗粉（以《中国药典》粗粉标准）。

步骤2、润湿：将药粉置于不锈钢桶内，加70%乙醇液（约为粗粉体积的0.8倍）搅拌均匀，密闭放置1-2小时，粗粉将乙醇液完全吸收。

步骤3、浸渍：将湿润膨胀后的药物装入渗漉筒中，药粉填装不得超过渗漉筒总容量的2/3；打开渗漉筒下面的放料阀，并放一盛装废物容器，然后缓缓加入浓度为70%的乙醇液（每100克原药材加入酒精500ml）；待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙醇流出后，关闭放料阀，盖上渗漉筒、浸渍24小时。

步骤4、渗漉：浸渍后，打开放料阀进行渗漉；收集渗漉液，当渗漉停止后，压榨药渣，压榨液与渗漉液合并，静置，即得。渗漉控制的速度为1000g药材每分钟流出2-3ml。

步骤5、热收缩：做成小包装产品，打印相应的生产日期，套好热收缩膜进行热收缩。

实施例2。

用于治疗白癜风的外用酊剂配方，是由如下重量份数的原料组成的：补骨脂10份、菟丝子10份、骨碎补15份、刺五加9份、绞股蓝13份、当归15份、薄荷10份、凌霄花10份、川芎15份、沙棘10份、白芷10份、独活10份、蛇床子10份、桔梗10份、枇杷叶15份。

实施例3。

用于治疗白癜风的外用酊剂配方，是由如下重量份数的原料组成的：补骨脂20份、菟丝子20份、骨碎补20份、刺五加15份、绞股蓝10份、当归30份、薄荷11份、凌霄花30份、川芎20份、沙棘13份、白芷20份、独活13份、蛇床子20份、桔梗15份、枇杷叶20份。

1.临床研究资料。

经过专家诊断为白癜风患者50例，主要症状为不规则白斑，边界截然，脱色明显，脱色斑内毛发多变白，局限或泛发，无痛痒；舌质淡红、脉细滑。病程6个月至3年。

采用本实施例1用于白癜风的外用酊剂进行调理，患者每日中午在患处涂抹外用酊剂（注意不可将其涂抹至患处的边界外）后，局部加日光照射，初次照射时间为5分钟，如无不良反应，逐次延长时间至20-30分钟为止。若初次照射后皮损出现红斑，则没必要延长照射时间；如发现局部有丘疹、红肿、水疱者暂停应用，反应缓解或消退后继续治疗。二个月后症状均明显改善。

2.实验数据。

取黑色豚鼠40只，雌雄各半兼用，按体重随机分为4组，正常组、模型组、外用酊剂组（采用本实施例1）和阳性药组（0.1%8-甲氧补骨脂素酊）。剪去背部黑色皮毛约3x3cm²，用8%的硫化钠脱毛，每4天1次，除正常组，其余各组在脱毛区涂5%氢醌1ml，每天2次，连续50天，以制备白癜风动物模型，正常组在脱毛区涂蒸馏水1ml，每天2次。造模第11天，各组分别每天在涂抹氢醌后1h涂药，其中正常组、模型组涂溶媒（75%酒精）1ml，外用酊剂3次/天，1ml/次，阳性药组涂0.1%8-甲氧补骨脂素酊1ml，3次/天，各组涂药后，日光照射20min（功率40W，距离30cm），连续给药60天。在此期间，各组豚鼠每5天剃毛1次。

将药用部位的脱色面积打分，总分为5分，评分标准：0分毛发无脱色；1分毛发有脱色0%-10%；2分毛发脱色面积11%-25%；3分毛发脱色面积26%-50%；4分毛发脱色面积51%-75%；5分毛发脱色面积76%-100%。

实验结果表明：模型组，阳性对照组及外用酊剂组用药部位面积指数分别为3.4±0.54，3.2±0.84和2.2±0.44，正常组皮肤无变化。外用酊剂疗效优于阳性对照药。

3.典型病例。

王xx，男，54岁，教师。患者自2013年秋季起，额、眉、鼻周先后出现白色斑片，日晒后有灼痒感，在外院皮肤科诊为“白癜风”。曾进行光化学治疗，未见明显疗效。现面部大片白斑，面积约为4cmx5cm，边缘清楚，时有瘙痒，伴头晕胸闷、腰酸乏力，舌淡胖，边有瘀点，苔薄白，脉弦细。证属肾虚血少，风湿外侵，气血瘀滞，肌肤失养。治拟补益肝肾，补气和血，祛风除湿。方用上述实施例1酊剂外搽患处，经2月坚持治疗，白斑消失。

李xx，男，35岁，工人。患者有白癜风病史1年。诊见：双臂、肩部、背部可见大片白色斑片，面积均有4cm-6cm大小，并伴胁肋胀痛、头晕乏力、腰部酸痛，舌淡苔薄白，脉弦。此为肝肾亏虚，气血不和，风湿侵淫所致。治拟补益肝肾，疏肝理气，活血化瘀，祛风除湿。方用上述实施例2酊剂外搽患处，半月后白斑处皮肤颜色红润，接近正常皮肤颜色。守上方，续用3月，白斑消退。

杜xx，女，45岁，职员。患者有白癜风病史2年。颈、背部出现数个不规则白斑，无痛痒，在外院皮肤科诊断为白癜风，经治疗无效（具体用药不详）。近１月以来，皮疹逐渐扩大，形成较大面积瓷白色白斑，边界清楚。患者体瘦，平素腰酸，月经前乳房胀痛明显，月经量少，色淡，畏寒怕风，舌质黯，苔薄白，脉沉弱。辨为肝肾亏虚，气血不和证。方用上述实施例3酊剂外搽患处，2月后白斑面积减小，患处接近正常皮肤颜色。守上方，续用2月，白斑消退。

Claims (6)

1.一种用于治疗白癜风的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物的原料按重量份数配比包括：补骨指9-30份、兔丝子10-30份、骨碎补9-30份、刺五加9-30份、绞股蓝10-15份、当归15-30份、薄荷10-15份、凌霄花10-30份、川芎15-30份、沙棘10-15份、白芷10-30份、独活10-15份、蛇床子10-30份、桔梗10-15份、枇杷叶15-30份。

2.如权利要求1所述的用于治疗白癜风的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物的原料配比如下：补骨脂30份、菟丝子30份、骨碎补30份、刺五加30份、绞股蓝15份、当归20份、薄荷15份、凌霄花20份、川芎30份、沙棘15份、白芷30份、独活15份、蛇床子30份、桔梗15份、枇杷叶30份。

3.如权利要求1所述的用于治疗白癜风的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物的原料按重量份数配比如下：补骨脂10g、菟丝子10g、骨碎补15g、刺五加9 g、绞股蓝13 g、当归15 g、薄荷10 g、凌霄花10 g、川芎15 g、沙棘10 g、白芷10 g、独活10 g、蛇床子10 g、桔梗10 g、枇杷叶15 g。

4.如权利要求1所述的用于治疗白癜风的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物的原料按重量份数配比如下：补骨脂20份、菟丝子20份、骨碎补20份、刺五加15份、绞股蓝10份、当归30份、薄荷11份、凌霄花30份、川芎20份、沙棘13份、白芷20份、独活13份、蛇床子20份、桔梗15份、枇杷叶20份。

5.如权利要求1至4所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物制成外用酊剂。

6.如权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1、粉碎：按所需重量份数称取各原料，置于粉碎机中粉碎成粗粉；

步骤2、润湿：将药粉置于不锈钢桶内，加70%乙醇液搅拌均匀，密闭放置1-2小时，粗粉将乙醇液完全吸收；

步骤3、浸渍：将湿润膨胀后的药物装入渗漉筒中，药粉填装不得超过渗漉筒总容量的2/3；打开渗漉筒下面的放料阀，并放一盛装废物容器，然后缓缓加入浓度为70%的乙醇液，每100克原药材加入酒精500ml；待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙醇流出后，关闭放料阀，盖上渗漉筒、浸渍24小时；

步骤4、渗漉：浸渍后，打开放料阀进行渗漉；收集渗漉液，当渗漉停止后，压榨药渣，压榨液与渗漉液合并，静置，即得；渗漉控制的速度为1000g药材每分钟流出2-3ml；

步骤5、热收缩：做成小包装产品，打印相应的生产日期，套好热收缩膜进行热收缩。