CN107929636A - 一种治疗疼痛的中药喷剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗疼痛的中药喷剂及其制备方法，由中药原料提取物、锶元素和酒精制成，其中，所述中药原料包括：透骨草、当归、伸筋草、川芎、藏红花、桂枝、五加皮、怀牛膝、木瓜、细辛、草乌、甘草、生川乌、独活、三七、川椒、樟脑等。本发明创新地把24味的纯天然中草药与锶元素进行完美地有机组合，发挥不同中药的协同作用，尤其本发明创新地把锶元素有机融合到治疗疼痛的中药喷剂中，不仅可以让使用者缓解疼痛，而且还改善骨骼质量，并可以减少人体对钠的吸收，增加钠的排泄，改善治疗心血管疾病。

Description

一种治疗疼痛的中药喷剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗疼痛的中药喷剂及其制备方法。

背景技术

由于现代生活节奏快、压力大，以颈肩腰背痛、骨关节痛和急性扭伤拉伤、经络不通为代表的身体疼痛困扰着相当一部分人群。而根据调查，真正能采取药物治疗、及时止痛的患者急不可待。治疗疼痛应科学应对，及时使用外用止疼喷剂缓解压力。

在各种情况下，药物用得越多、时间越长，产生的副作用就越大。外用药不用口服，只在局部起作用，可以有效减少口服药引发的胃肠道不适、吸收不良等反应等问题，对全身的副作用比较小。因此从安全角度来看，首先应该考虑外用外用止疼喷剂，能够及时缓解疼痛。对于中度和重度的疼痛，服用口服药时，也建议使用外用止疼喷剂，这样可以降低口服药的用量。慢性疼痛是一类疾病，急性疼痛是一种症状，治疗疼痛会改善患者的生活质量。出现不明原因的疼痛后，由于外用药直接作用在局部，能把副作用控制在一定范围之内，因此轻度的疼痛首先建议使用外用喷剂。慢性疼痛是严重危害人类健康的疾病，因此，本发明一种有效调理疼痛的中药外用喷剂，为患者解决痛苦，为人类健康做出应有的贡献。

发明内容

本发明的目的是为了解决上述技术问题存在的不足，提供一种治疗疼痛的中药喷剂及其制备方法，由中药原料提取物、锶元素和酒精制成，其中，所述中药原料包括：透骨草、当归、伸筋草、川芎、藏红花、桂枝、五加皮、怀牛膝、木瓜、细辛、草乌、甘草、生川乌、独活、三七、川椒、樟脑等。本发明以二十余种中药材为原料，发挥协同作用，制得的中药喷剂具有活血散瘀，消肿止痛，舒筋活络的功效，可用于跌打损伤、淤血肿痛等各种软组织损伤及风湿病痛，治疗效果好。

为了实现上述目的，本发明是通过如下的技术方案来实现：

一种治疗疼痛的中药喷剂，包括以下重量份数的物质：中药原料包括：透骨草2-3份，伸筋草3-5份，桂枝1-5份，川穹2-3份，怀牛膝5-6份，元胡4-5份，三七1-3份，木瓜1-3份，藏红花0-5份，血竭1-3份，乳香3-5份，没药4-5份，独活2-3份，草豆蔻6-8份，冰片1-3份，当归2-8份，麝香0-3份，樟脑2-3份，五加皮1-5份，白芷1-6份，细辛2-3份，制川乌2-5份，川椒1-2份，草乌1-3份；锶元素加入量为中药原料总重量的0.1-0.5%，酒精加入量为中药原料总重量的30-70%。

其中透骨草；祛风除湿，该品辛温，辛能行散，温胜寒湿。入肝经，故能祛风除湿，活血止痛，该品辛散温通，入肝经血分，故能活血止痛。对于一身上下，心腹腰膝，内外各种疼痛，均可选用该品治之，取其辛温善走，活血利气之功，血气通则不痛。

其中伸筋草：祛风散寒.除湿消肿，舒筋活络，用于风寒湿痹，筋脉拘挛疼痈。

其中桂枝：桂枝能发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛。

其中川穹：活血行气，祛风止痛。

其中怀牛膝：对多种疾病有治疗和改善症状的作用，主要用于瘀滞经闭，产后瘀痛，跌扑伤痛等症，怀牛膝善于活血祛瘀，对妇科、伤科各种瘀血凝滞的病症，常和活花、桃仁、当归、延胡索等药同用，既可活血调经，又能祛瘀疗伤。

其中元胡，性辛、苦、温，归心、肝、脾、肺经，功效活血袪瘀，行气止痛，现代医学研究元胡的有效成分有明显的镇痛作用和镇静催眠作用。

其中三七，性甘、微苦、微温，归心、肝、脾经，功效散瘀止血，消肿定痛。

其中木瓜：性温、味酸，入肝、脾经; 具有消食，驱虫，清热，祛风的功效。

其中藏红花：红花味辛、性温，归心、肝经，气香行散，入血分具有活血通经，祛瘀止痛的功效。

其中血竭，性甘、咸、平，归心、肝经，现代研究有消肿、止痛、抗真菌作用。

其中乳香，性辛、苦、温，归心、肝、脾经，功效是活血止痛、消肿生肌。现代研究，本品含树脂、树胶、挥发油，能扩张血管，增强血管通透性，并有镇痛和抗癌作用。

其中没药，性苦、平，归心、肝、脾经，功效是活血止痛，消肿散结。

其中草豆蔻，性辛、温，归脾、胃、大肠经，功效有温中行气止痛之效。

其中冰片，性辛、苦、微寒，归心、脾、肺经，有开窍醒神、散火生肌之功。

其中当归：补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。

其中樟脑：:樟脑涂用于皮肤有温和的刺激及防腐作用。用力涂擦有发赤作用;轻涂则类似薄荷，有清凉感，此乃由于刺激冷觉感受器的作用。它还有轻度的局部麻醉作用。

其中白芷；辛散温通并且善于止痛，由于其主人足阳明胃经，故而阳明经头额头痛及牙龈肿痛经常用到白芷，可治疗阳明头痛、眉棱骨头痛、头风痛等症。

其中制川乌：祛风除湿，温经止痛。

其中川椒：有芳香健胃、温中散寒、除湿止痛、杀虫解毒、止痒解腥的功效。

其中草乌：功效:祛风除湿，温经止痛。

中医学认为，气血不活，经络不通，血溢脉外，聚于局部，气血运行受阻，气滞血瘀，瘀则不通，治宜活血化瘀，行气止痛，消肿。方用元胡、三七、血竭等活血散瘀止痛，红花、乳香、没药增其功效，草豆蔻等清热、利湿、消肿。经中西医药专家用现代技术研究，三七、元胡合用，其止痛效果可与西药强痛定相比，但任何西药的止痛时间、毒副反应都不能与外用止痛喷剂相媲美。

中医把疼痛原因概括为气滞、血瘀、痰湿、热毒、失荣等，并有“通则不痛”，“瘀血致痛”，“久病入络”等说法，止痛原则相应有行气、活血、通络、散寒、清热、散结等。除辨别疼痛证型外，中医还强调分清疼痛的虚实。

实性疼痛是因病邪(气滞、血瘀、痰浊、热毒)壅滞脏腑、经络，气血运行不畅所致，其特点是发病急剧，痛处拒按，性质以胀痛、刺痛、窜痛多见。

虚性疼痛是因久病体虚，气血阴阳不足，经脉失去濡养温煦脏腑功能减弱而致，其特点是发病缓慢，隐痛绵绵，痛处喜按或得温则缓。

中医对于重症疼痛有重要的临床应用价值。较之于西医治疗，它的不良反应小，且有效维持镇痛的时间长，还可以针对原发病本身进行治疗。其重要止痛治疗方法包括中药内治、外治、针刺或针灸。

中药内治：常用的止痛中药透骨草、伸筋草、红花、三七、细辛、桂枝、川芎、当归、木瓜、白芷、独活、麝香、冰片、没药、威灵仙、怀牛膝等。这些药物须通过辨证施治针对性下药，科学配伍，合理佐治才能获得效果。

中药外治：止痛有较明显疗效且安全简便，不受消化道破坏，对因各种原因不能服中药汤剂的病人更为适用。

其中锶是人体不可缺乏的一种微量元素，如果人体缺锶便会出现各种不利于身体健康的症状，锶在改善骨骼质量，治疗心血管疾病、疼痛治疗等方面发挥着重要作用。

人体所有的组织都含有锶。锶对人体的功能主要是与骨骼的形成密切相关，为人体骨骼及牙齿的正常组成部分。它与血管的功能及构造也有关系，其作用机制可能是锶在肠内与钠竞争吸收部位，从而减少人体对钠的吸收，增加钠的排泄。体内钠过多，易引起高血压、心血血管疾病，而锶却能减少人体对钠的吸收，故也有预防疾病之作用。

我国饮用水中锶水平甚微，不少矿泉水中都含有丰富的锶，锶含量在0.20～0.40mg/L时为天然饮用矿泉水。另外，叶菜类中锶水平较高，而畜禽肉蛋类较低。由于饮食习惯不同，可能会造成部分人群锶摄入量不足，可通过改变饮食习惯来达到摄入足够量的锶。但人体锶过量，也不利于骨骼的生长发育，表现为关节和骨骼变形、脆弱，肌肉萎缩及贫血等；然而缺锶可引起龋齿、骨质疏松等症。

本发明创新地把锶元素有机融合到治疗疼痛的中药喷剂中，不仅可以让使用者缓解疼痛，而且还改善骨骼质量，并可以减少人体对钠的吸收，增加钠的排泄，改善治疗心血管疾病。

本发明的这种治疗疼痛的中药喷剂的制备方法为：

步骤一、选取透骨草2-3份，伸筋草3-5份，桂枝1-5份，川穹2-3份，怀牛膝5-6份，元胡4-5份，三七1-3份，木瓜1-3份，藏红花0-5份，血竭1-3份，乳香3-5份，没药4-5份，独活2-3份，麝香0-3份，五加皮1-5份，白芷1-6份，细辛2-3份，进行清洗，放在网床上自然风干，放入研磨机进行研磨2-3小时，得到混合粉末，研磨后的粉末粒度尺寸为在0.0001mm—0.044mm，0.044mm—0.074mm ，0.074 mm－1mm，1 mm－3mm中的两个或两个以上的粒度区间；用这些药材的总重量1-2倍的小分子能量水进行浸泡，浸泡3-4小时，搅拌0.2-1小时，进行超声波震动20-30分钟，加入食用醋酸，调至PH值在4-5，加这些药材总重量1-10%的纤维素酶，充分搅拌，放入干馏反应釜内，加温后，釜内生成物沿反应釜上部管道进入冷凝器，进行冷却，经过蒸馏、浸出后得到浸出液；

步骤二、将川椒1-2份，草豆蔻6-8份，当归2-8份，用小分子能量水浸泡后，采用直接加热蒸馏，使药材的挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却后分取油层，得到药材浑发油；

步骤三、将制川乌2-5份，草乌1-3份，樟脑2-3份，冰片1-3份，进行研磨，研磨后的粉末粒度尺寸为0.1μm—10μm，用乙醇溶解后，密闭冷藏24-48h，滤过，滤液回收乙醇，得精制液;

步骤四、将步骤一的浸出液，步骤二的浑发油，步骤三的精制液进行混合，加入锶元素，加入量为中药原料总重量的0.1-0.5%，再加入酒精，加入量为中药原料总重量的30-70%；混合搅拌均匀，按剂量合成后分装入喷撒瓶，每瓶50ml或100ml，进行真空罐装。

其中在本发明的制备方法过程中，本组方的药用作用与所有用水质有很大关系，不可用自来水、矿泉水，制备方法中全部使用小分子能量水。

其中在步骤一中研磨后的的粉末粒度尺寸为在0.0001mm—0.044mm，0.044mm—0.074mm ，0.074 mm－1mm，1 mm－3mm中的两个或两个以上的粒度区间，由于这些中药均质地坚硬，一般的破碎无法完全打破这七味中药的细胞壁，因为细胞中有效药用成份的溶出需穿过数个甚至数十个细胞壁， 而且相当一部分细胞成份不可能穿过细胞壁，这一部分只能白白浪费掉，因此无法使细胞内的有效成分全部充分释放出来，本发明通过研磨的方式使其达到超微粉，使细胞内的有效成分全部充分释放出来，从而提高药材的生物利用度；另外，这些中药的颗粒并不是一味是细小颗粒，而是一个粒度分布，这样可以有助于后续的超声波震动、加纤维素酶提取的工艺中，如果都是超微粉，超声波震动、加纤维素酶提取这些工艺对超微粉的颗粒的效果不明显，提取药用物质的利用度较低。

因此本发明的步骤一中浸泡3-4小时，搅拌0.2-1小时，进行超声波震动20-30分钟，是为了将这些中药的细胞壁打破，让其释放细胞内部的药用物质。其中步骤一中调至PH值在4-5，加纤维素酶，是为了纤维素酶可以打破这些中药细胞壁的结构，使细胞内的药用成分溶解，从而达到提取的目的。

其中步骤二中根据这些中药的特性使用了该工艺，提取出药材浑发油。

其中步骤三中根据这些中药的特性使用了该工艺，提取出精制液，因为乙醇的溶解性能比较好，对中草药细胞的穿透能力较强。

其中步骤三中研磨后的粉末粒度尺寸为0.1μm—10μm，通过研磨的方式使其达到超微粉，使细胞内的有效成分全部充分释放出来，从而提高药材的生物利用度，也是为了有助于后续的提取工艺，从而提高药用物质的利用度。

本发明创新地把24味的纯天然中草药与锶元素进行完美地有机组合，发挥不同中药的协同作用，并根据这24味的中药的特性，分为三组，再根据这三组的中药所含药用成分的性能，分别用不同地方法进行提取药用成分，并且这24味的纯天然中草药弥补了是药三分毒所带来的一些副作用，尤其本发明创新地把锶元素有机融合到治疗疼痛的中药喷剂中，不仅可以让使用者缓解疼痛，而且还改善骨骼质量，并可以减少人体对钠的吸收，增加钠的排泄，改善治疗心血管疾病。因此本发明在治疗疾病的同时，也起到改善骨骼质量、舒筋活络、改善治疗心血管疾病等保健功能；本发明不仅成本低、工艺简单、无副作用，可以长期使用，而且达到缓解疼痛、活血散瘀，消肿止痛，舒筋活络的功效。

本发明的使用方法：

先将患处及创面清洗干净，然后将本发明止痛喷剂喷洒于患处，用手轻按帮助吸收，2分钟后再重复喷洒2次，3～5分钟后即可显效止痛，同时也起到了消肿抗炎作用，止痛时间为8小时以上。

本发明的疗效评价：

评价标准以病人自觉症状、用药后起效时间、止痛效果及止痛时间的长短等为准。分为显效、有效和无效三种。①显效：用药后患者自觉疼痛明显的减轻或消失，无触擦痛；②有效：用药后患者自觉疼痛症状减轻，但起效时间延迟或疼痛时间提前，③无效：患者用药后仍疼痛无改变，触擦难以忍受，无效率占3%，多数是重症患者。

适应人群及功效：

本配方制剂适应各种疼痛人群使用，风湿、类风湿、通风都具有一定效果。本发明具有有痛止痛，有风驱风，有肿消肿，有瘀袪瘀，中医治疗方针以整体为主，异症同治，同症异治地以袪邪扶正为本，增强血液循环，调节自我功能。痛则不通，通则不痛，内病外治，下病上治，从而达到治标治本，彻底根治，恢复自我免疫功能，恢复身体健康。

功能主治：

舒筋活络、祛风散瘀、肌肉酸痛、关节肿痛、骨刺、颈椎痛、腰酸膝痛、风湿旧患、肩周炎痛、新伤及运动前后。

本发明在使用时，注意的事项为：

1、本品为外用药，禁止内服。

2、忌食生冷、油腻食物。

3、切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破烂或感染处禁用。

4、经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。

5、本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏者应停止使用，症状严重者应去医院就诊。

6、用药3天症状无缓解，应去医院就诊。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明的具体实施方式做进一步的详细说明，实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。

实施例1

本发明的这种治疗疼痛的中药喷剂的制备方法为：

步骤一、选取透骨草2份，伸筋草3份，桂枝1份，川穹2份，怀牛膝5份，元胡4份，三七1份，木瓜1份，血竭2份，乳香4份，没药4份，独活2份，五加皮1份，白芷5份，细辛2份，进行清洗，放在网床上自然风干，放入研磨机进行研磨2-3小时，得到混合粉末，研磨后的粉末粒度尺寸为在0.0001mm—0.044mm，0.044mm—0.074mm ，0.074 mm－1mm，1 mm－3mm中的两个或两个以上的粒度区间；用这些药材的总重量1-2倍的小分子能量水进行浸泡，浸泡3-4小时，搅拌0.2-1小时，进行超声波震动20-30分钟，加入食用醋酸，调至PH值在4-5，加这些药材总重量1-10%的纤维素酶，充分搅拌，放入干馏反应釜内，加温后，釜内生成物沿反应釜上部管道进入冷凝器，进行冷却，经过蒸馏、浸出后得到浸出液；

步骤二、将川椒1份，草豆蔻8份，当归5份，用小分子能量水浸泡后，采用直接加热蒸馏，使药材的挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却后分取油层，得到药材浑发油；

步骤三、将制川乌3份，草乌2份，樟脑2份，冰片1份，进行研磨，研磨后的粉末粒度尺寸为0.1μm—10μm，用乙醇溶解后，密闭冷藏24-48h，滤过，滤液回收乙醇，得精制液。

步骤四、将步骤一的浸出液，步骤二的浑发油，步骤三的精制液进行混合，加入锶元素，加入量为中药原料总重量的0.1%，再加入酒精，加入量为中药原料总重量的30%；混合搅拌均匀，按剂量合成后分装入喷撒瓶，每瓶50ml或100ml，进行真空罐装。

实施例2

本发明的这种治疗疼痛的中药喷剂的制备方法为：

步骤一、选取透骨草3份，伸筋草5份，桂枝5份，川穹3份，怀牛膝6份，元胡5份，三七2份，木瓜1份，藏红花2份，血竭2份，乳香4份，没药5份，独活3份，麝香2份，五加皮4份，白芷5份，细辛2份，进行清洗，放在网床上自然风干，放入研磨机进行研磨2-3小时，得到混合粉末，研磨后的粉末粒度尺寸为在0.0001mm—0.044mm，0.044mm—0.074mm ，0.074 mm－1mm，1mm－3mm中的两个或两个以上的粒度区间；用这些药材的总重量1-2倍的小分子能量水进行浸泡，浸泡3-4小时，搅拌0.2-1小时，进行超声波震动20-30分钟，加入食用醋酸，调至PH值在4-5，加这些药材总重量1-10%的纤维素酶，充分搅拌，放入干馏反应釜内，加温后，釜内生成物沿反应釜上部管道进入冷凝器，进行冷却，经过蒸馏、浸出后得到浸出液；

步骤二、将川椒2份，草豆蔻7份，当归6份，用小分子能量水浸泡后，采用直接加热蒸馏，使药材的挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却后分取油层，得到药材浑发油；

步骤三、将制川乌4份，草乌3份，樟脑3份，冰片1份，进行研磨，研磨后的粉末粒度尺寸为0.1μm—10μm，用乙醇溶解后，密闭冷藏24-48h，滤过，滤液回收乙醇，得精制液。

步骤四、将步骤一的浸出液，步骤二的浑发油，步骤三的精制液进行混合，加入锶元素，加入量为中药原料总重量的0.1-0.5%，再加入酒精，加入量为中药原料总重量的30-70%；混合搅拌均匀，按剂量合成后分装入喷撒瓶，每瓶50ml或100ml，进行真空罐装。

验证结果：经过临床观察，起效时间3～5分钟，止痛效果显效率占67%例，止痛时间均在3小时以上。起效时间5分钟以上，止痛效果多例，止痛时间为8小时，有效率占30%，多数病例均无无效病例。由此可见，证明了止痛喷剂对各种止痛消肿效果，总有效率为97%。

Claims (4)

1.一种治疗疼痛的中药喷剂，其特征在于：包括以下重量份数的物质：中药原料包括：透骨草2-3份，伸筋草3-5份，桂枝1-5份，川穹2-3份，怀牛膝5-6份，元胡4-5份，三七1-3份，木瓜1-3份，藏红花0-5份，血竭1-3份，乳香3-5份，没药4-5份，独活2-3份，草豆蔻6-8份，冰片1-3份，当归2-8份，麝香0-3份，樟脑2-3份，五加皮1-5份，白芷1-6份，细辛2-3份，制川乌2-5份，川椒1-2份，草乌1-3份；锶元素加入量为中药原料总重量的0.1-0.5%，酒精加入量为中药原料总重量的30-70%。

2.根据权利要求1所述的一种治疗疼痛的中药喷剂的制备方法，其特征在于：步骤一、选取透骨草2-3份，伸筋草3-5份，桂枝1-5份，川穹2-3份，怀牛膝5-6份，元胡4-5份，三七1-3份，木瓜1-3份，藏红花0-5份，血竭1-3份，乳香3-5份，没药4-5份，独活2-3份，麝香0-3份，五加皮1-5份，白芷1-6份，细辛2-3份，进行清洗，放在网床上自然风干，放入研磨机进行研磨2-3小时，得到混合粉末；用这些药材的总重量1-2倍的小分子能量水进行浸泡，浸泡3-4小时，搅拌0.2-1小时，进行超声波震动20-30分钟，加入食用醋酸，调至PH值在4-5，加这些药材总重量1-10%的纤维素酶，充分搅拌，放入干馏反应釜内，加温后，釜内生成物沿反应釜上部管道进入冷凝器，进行冷却，经过蒸馏、浸出后得到浸出液；步骤二、将川椒1-2份，草豆蔻6-8份，当归2-8份，用小分子能量水浸泡后，采用直接加热蒸馏，使药材的挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却后分取油层，得到药材浑发油；步骤三、将制川乌2-5份，草乌1-3份，樟脑2-3份，冰片1-3份，进行研磨，用乙醇溶解后，密闭冷藏24-48h，滤过，滤液回收乙醇，得精制液;步骤四、将步骤一的浸出液，步骤二的浑发油，步骤三的精制液进行混合，加入锶元素，加入量为中药原料总重量的0.1-0.5%，再加入酒精，加入量为中药原料总重量的30-70%；混合搅拌均匀，按剂量合成后分装入喷撒瓶，每瓶50ml或100ml，进行真空罐装。

3.根据权利要求2所述的一种治疗糖尿病的中药制品的制备方法，其特征在于：步骤一中的中药混合粉末研磨后的粒度尺寸为在在0.0001mm—0.044mm，0.044mm—0.074mm ，0.074 mm－1mm，1 mm－3mm中的两个或两个以上的粒度区间。

4.根据权利要求2所述的一种治疗糖尿病的中药制品的制备方法，其特征在于：步骤三中的研磨后的粉末粒度尺寸为0.1μm—10μm。