CN105853969A - 一种治疗腰间盘突出、腰椎管狭窄的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗腰间盘突出、腰椎管狭窄的中药组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种治疗腰间盘突出、腰椎管狭窄的中药组合物及其制备方法，本中药组合物由如下原料组成：归尾20‑100克、乌药5‑120克、丹皮10‑160克、枳实15‑190克、桃仁20‑200克、元胡15‑290克、金银花25‑170克、秦艽15‑150克、赤芍10‑110克、大黄20‑140克、紫草10‑130克、甘草15‑120克、红花20‑150克、乳香10‑110克、没药15‑140克、生姜30‑170克、苏木20‑190克、防风5‑210克。本中药组合物具有活血助淤，理气止痛，通经活络的作用，效果好，见效快，根除病因。

Description

一种治疗腰间盘突出、腰椎管狭窄的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗腰间盘突出、腰椎管狭窄的中药组合物及其制备方法，属治疗腰间盘突出的中药领域。
背景技术
腰椎间盘突出症是目前骨科、针推、康复临床上较为常见的一种脊柱疾病，目前该病的发病年龄渐有减小的趋势。
腰间盘突出症为纤维环破裂后髓核突出压迫神经根造成以腰腿痛为主要表现的疾病。腰间盘突出症是临床上较为常见的腰部疾患之一，是骨伤科的常见病、多发病。腰间盘相当于一个微动关节，是由透明软骨板、纤维环和髓核组成，分布在腰椎骨间。由于脊髓由间盘的后方经过，当突出的间盘压迫脊神经或马尾神经引起腰腿痛或大小便失禁、甚至引起瘫痪时，就称为腰间盘突出症。腰椎间盘突出症是威胁人的身心健康的主要疾病之一，发病率呈逐年上升趋势。
腰椎间盘突出症患者大多起病缓慢，外伤史不明显，反复发作的腰背疼痛，行走困难或间歇性跛行。体征主要表现为腰部活动受限，下肢疼痛、麻木、肌力减弱，腱反射减弱或消失，直腿抬高受限。
中医认为其病性为本虚标实，其本虚以气血两虚为主，标实为痰浊、气滞、瘀血、寒凝。无论是虚是实，还是虚实夹杂，其最终导致腰部血运行不畅，筋脉挛急，故活血化瘀通络贯穿各型的治疗。
目前，对腰间盘突出症的治疗方式呈现多样化的特征，其中包括中西药物治疗、手术治疗、微创治疗、针灸推拿等，但多数较为繁琐。《理渝骈文》指出“外治之理即内治之理，外治之药，亦即内治之药，所异者法耳，其效果相似”。
腰椎管狭窄症是指先天或后天造成的腰椎管、侧隐窝及神经孔道等径线缩小导致马尾或神经根受压而产生慢性腰腿痛、间歇性跛行为主症的综合症，目前治疗腰椎管狭窄症的方法有两大类，第一种是手术治疗，手术治疗目的是减轻下肢适应症状，而不是减轻腰痛，虽然术后腰痛也有减轻，手术目的是减轻症状而不是治愈。手术风险性比较大，后遗症比较多，手术也不会使已经发生退行性改变的椎间盘和小关节恢复正常，不能中止脊椎退行性改变的自然发展过程；第二种非手术治疗，非手术治疗中常用的有外用贴剂，药物贴敷一般以膏药类(黑膏药和巴布贴)和中草药外敷居多，是结合物理治疗(静电)、中医穴位治疗和药物治疗为一体的外用贴剂，但使用不方便，容易反复，虽能起到缓解痛疼但无法达到治愈的目的，故改进和创新势在必行。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗腰间盘突出、腰椎管狭窄的中药组合物及其制备方法，本中药组合物具有活血助淤，理气止痛，通经活络的作用，效果好，见效快，根除病因。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种治疗腰间盘突出、腰椎管狭窄的中药组合物，由如下原料组成：
归尾20-100克、乌药5-120克、丹皮10-160克、枳实15-190克、桃仁20-200克、元胡15-290克、金银花25-170克、秦艽15-150克、赤芍10-110克、大黄20-140克、紫草10-130克、甘草15-120克、红花20-150克、乳香10-110克、没药15-140克、生姜30-170克、苏木20-190克、防风5-210克。
在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
进一步，所述的中药组合物，由如下原料组成：
归尾50克、乌药50克、丹皮70克、枳实60克、桃仁80克、元胡100克、金银花60克、秦艽60克、赤芍80克、大黄30克、紫草40克、甘草50克、红花70克、乳香80克、没药50克、生姜40克、苏木50克、防风60克。
进一步，所述的中药组合物，由如下原料组成：
归尾30克、乌药30克、丹皮40克、枳实70克、桃仁70克、元胡100克、金银花90克、秦艽80克、赤芍40克、大黄110克、紫草30克、甘草20克、红花30克、乳香30克、没药25克、生姜50克、苏木60克、防风60克。
进一步，所述的中药组合物，由如下原料组成：
归尾50克、乌药50克、丹皮20克、枳实30克、桃仁30克、元胡15克、金银花25克、秦艽20克、赤芍20克、大黄20克、紫草30克、甘草40克、红花30克、乳香50克、没药15克、生姜30克、苏木60克、防风40克。
进一步，所述的中药组合物，由如下原料组成：
归尾20克、乌药20克、丹皮30克、枳实30克、桃仁25克、元胡20克、金银花30克、秦艽40克、赤芍10克、大黄20克、紫草15克、甘草15克、红花20克、乳香15克、没药20克、生姜35克、苏木30克、防风50克。
本中药组合物中所用中药的药效
归尾：活血助瘀、破血止痛。
乌药：行气排瘀。
丹皮：破血调经。
枳实：破积。
桃仁：破积催积、活血破血。
元胡：止痛。
金银花：消炎、清热解毒，疏散风热，治痈疽。
秦艽：祛风湿、止痛。
赤芍：破血、通经。
大黄：行下，催坚。
紫草：辅助其他药物。
甘草：调和中药。
红花：活血，助於。
乳香：通经活络。
没药：止痛通经。
生姜：温中驱寒，祛风湿。
苏木：破血催坚。
防风：祛风驱寒。
本发明的有益效果是：
本中药组合物活血化瘀，通经活络，对人体没有任何损伤，对腰间盘突出及腰椎管狭窄有90％的治疗效果。
本发明还提供一种如上所述的中药组合物的制备方法，包括：
1)将桃仁放在铁锅中40℃热炒5分钟后,制成20μm的第一药粉；
2)向大黄中加白酒至超过药物表面1cm，浸泡2分钟，取出大黄在阴凉处晾干后,制成20μm的第二药粉；
3)取归尾、乌药、丹皮、枳实、元胡、金银花、秦艽、赤芍、紫草、甘草、红花、乳香、没药、生姜、苏木和防风分别制成20μm的药粉，并混合均匀，得第三药粉；
4)将1)所得第一药粉、2)所得第二药粉和3)所得第三药粉混合均匀，得混合药粉；
5)将4)所得混合药粉装入胶囊中，每颗胶囊5克。也可将4)所得混合药粉采用常规技术手段制成药学领域接受的剂型，如散剂、片剂、针剂、缓释制剂、口服液等。
具体实施方式
以下对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
实施例1
归尾50克、乌药50克、丹皮70克、枳实60克、桃仁80克、元胡100克、金银花60克、秦艽60克、赤芍80克、大黄30克、紫草40克、甘草50克、红花70克、乳香80克、没药50克、生姜40克、苏木50克、防风60克。
制备方法：
1)将桃仁放在铁锅中40℃热炒5分钟后,制成20μm的第一药粉；
2)向大黄中加白酒至超过药物表面1cm，浸泡2分钟，取出大黄在阴凉处晾干后,制成20μm的第二药粉；
3)取归尾、乌药、丹皮、枳实、元胡、金银花、秦艽、赤芍、紫草、甘草、红花、乳香、没药、生姜、苏木和防风分别制成20μm的药粉，并混合均匀，得第三药粉；
4)将1)所得第一药粉、2)所得第二药粉和3)所得第三药粉混合均匀，得混合药粉，装入胶囊中，每颗胶囊5克。
实施例2
归尾30克、乌药30克、丹皮40克、枳实70克、桃仁70克、元胡100克、金银花90克、秦艽80克、赤芍40克、大黄110克、紫草30克、甘草20克、红花30克、乳香30克、没药25克、生姜50克、苏木60克、防风60克。
制备方法：
1)将桃仁放在铁锅中40℃热炒5分钟后,制成20μm的第一药粉；
2)向大黄中加白酒至超过药物表面1cm，浸泡2分钟，取出大黄在阴凉处晾干后,制成20μm的第二药粉；
3)取归尾、乌药、丹皮、枳实、元胡、金银花、秦艽、赤芍、紫草、甘草、红花、乳香、没药、生姜、苏木和防风分别制成20μm的药粉，并混合均匀，得第三药粉；
4)将1)所得第一药粉、2)所得第二药粉和3)所得第三药粉混合均匀，得混合药粉，装入胶囊中，每颗胶囊5克。
实施例3
归尾50克、乌药50克、丹皮20克、枳实30克、桃仁30克、元胡15克、金银花25克、秦艽20克、赤芍20克、大黄20克、紫草30克、甘草40克、红花30克、乳香50克、没药15克、生姜30克、苏木60克、防风40克。
制备方法：
1)将桃仁放在铁锅中40℃热炒5分钟后,制成20μm的第一药粉；
2)向大黄中加白酒至超过药物表面1cm，浸泡2分钟，取出大黄在阴凉处晾干后,制成20μm的第二药粉；
3)取归尾、乌药、丹皮、枳实、元胡、金银花、秦艽、赤芍、紫草、甘草、红花、乳香、没药、生姜、苏木和防风分别制成20μm的药粉，并混合均匀，得第三药粉；
4)将1)所得第一药粉、2)所得第二药粉和3)所得第三药粉混合均匀，得混合药粉，装入胶囊中，每颗胶囊5克。
实施例4
归尾20克、乌药20克、丹皮30克、枳实30克、桃仁25克、元胡20克、金银花30克、秦艽40克、赤芍10克、大黄20克、紫草15克、甘草15克、红花20克、乳香15克、没药20克、生姜35克、苏木30克、防风50克。
制备方法：
1)将桃仁放在铁锅中40℃热炒5分钟后,制成20μm的第一药粉；
2)向大黄中加白酒至超过药物表面1cm，浸泡2分钟，取出大黄在阴凉处晾干后,制成20μm的第二药粉；
3)取归尾、乌药、丹皮、枳实、元胡、金银花、秦艽、赤芍、紫草、甘草、红花、乳香、没药、生姜、苏木和防风分别制成20μm的药粉，并混合均匀，得第三药粉；
4)将1)所得第一药粉、2)所得第二药粉和3)所得第三药粉混合均匀，得混合药粉，装入胶囊中，每颗胶囊5克。
下面通过临床数据来说明本发明制备的中药组合物在临床上的表现：
一、对治疗腰间盘突出的疗效观察
1、一般资料
150例已经由医院经CT等检查，确诊为腰间盘突出患者，男90例，女60例，年龄最小20岁，最大60岁，平均年龄40岁，病程12个月～15年，平均病程8年。
2、治疗方法
服用本发明实施例1制备的中药胶囊，每天服用3次，每次15克(3粒)，30天为一个疗程，治疗2个疗程。
用市面销售的普通黄酒为药引，每次服用胶囊前先喝100克黄酒，再用温水送服本中药胶囊。
禁忌：严重心脏病和孕妇绝对不能服用。
3、疗效判定
根据国家中医药管理局《中医疾病诊断疗效标准》中腰椎间盘突出症治疗标准规定。
痊愈：临床症状体征消失，恢复日常生活能力，直腿抬高试验70度以上。
有效：腰腿疼减轻，腰部活动功能改善，直腿抬高试验50～70度。
无效：治疗前后症状体征无明显改善。
4、结果
150例腰间盘突出患者痊愈30例，有效106例，无效14例，总有效率90％。
5、典型病例
孙XX男38岁家住长春市，患有腰间盘突出病3年，双下肢疼痛，双腿支撑力下降，站不稳，只能拖着双腿行走，腰疼痛明显，直不起腰，干不了活，在长春骨伤医院就诊后，院方医生建议开刀手术治疗，但是患者考虑到手术的风险后放弃了手术治疗。2012年患者到我处就诊，服用本发明实施例1制备的中药胶囊，每天服用3次，每次15克(3粒)，用市面销售的普通黄酒为药引，每次服用胶囊前先喝100克黄酒，在用温水送服本中药胶囊，服用30天(一个疗程)后，腰腿疼减轻，腰部活动功能改善，直腿可抬高50度左右，服用60天(俩个疗程)后，双腿支撑有力，可以短时间正常行走，直腿可抬高65度左右，可以干一些简单的体力活。
二、对治疗腰椎管狭窄的疗效观察
1、一般资料
160例腰椎管狭窄患者，男104例，女56例，年龄最小26岁，最大70岁，平均年龄48岁，病程12个月～26年，平均病程13.5年。
2、诊断标准
2.1西医诊断标准
(1)腰腿疼痛；
(2)间歇性跛行；
(3)腰椎过伸试验阳性；
(4)相应神经节段的肌力及感觉减退；
(5)跟腱、膝腱反射改变；
(6)二便障碍、马鞍区麻木；
(7)X线片示CD：AB＞4.5；
以上(1)～(3)项为必要，(4)～(6)项供参考，(7)～(8)项必须有1项。
2.2中医辨证标准
瘀阻督脉型：腰部有外伤或劳损史，间歇性跛行，腰腿疼痛，下肢放射痛，活动受限，下肢肌肉萎缩，腿部有麻木区，舌质暗或有瘀斑，苔薄黄，脉弦紧。
3、治疗方法
服用本发明实施例2制备的中药胶囊，每天服用3次，每次15克(3粒)，30天为一个疗程，治疗2个疗程。
用市面销售的普通黄酒为药引，每次服用胶囊前先喝100克黄酒，在用温水送服本中药胶囊。
禁忌：严重心脏病和孕妇绝对不能服用。
4、疗效判定
临床痊愈：腰腿疼痛基本消失，无间歇性跛行，恢复工作。
显效：腰腿疼痛部分消失，连续步行1000M以上，基本恢复工作。
有效：有轻度腰腿痛疼，步行500M，须弯腰休息，部分恢复工作。
无效：腰腿疼痛无好转，不能继续工作。
5、结果
160例腰椎管狭窄患者痊愈60例，显效50例，有效30例，无效20例，总有效率87.5％。
6、典型病例
林X男49岁，家住伊春市友好区，患有腰椎管狭窄8年多，主要症状为间歇性跛行，从走千余米至走400m即腰和左下肢痛，痛至左小腿外侧，直抬腿试验阴性，双下肢肌力正常，膝腱、跟腱、胫后肌腱反射正常，下肢无麻木区。2006年到我处就诊，服用本发明实施例2制备的中药胶囊，每天服用3次，每次15克(3粒)，用市面销售的普通黄酒为药引，每次服用胶囊前先喝100克黄酒，在用温水送服本中药胶囊，服用35天后有轻度腰腿痛疼，步行500M，须弯腰休息。服用60天后腰腿疼痛部分消失，连续步行1000M以上，基本恢复工作。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种治疗腰间盘突出、腰椎管狭窄的中药组合物，其特征在于，由如下原料组成：
归尾20-100克、乌药5-120克、丹皮10-160克、枳实15-190克、桃仁20-200克、元胡15-290克、金银花25-170克、秦艽15-150克、赤芍10-110克、大黄20-140克、紫草10-130克、甘草15-120克、红花20-150克、乳香10-110克、没药15-140克、生姜30-170克、苏木20-190克、防风5-210克。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由如下原料组成：
归尾50克、乌药50克、丹皮70克、枳实60克、桃仁80克、元胡100克、金银花60克、秦艽60克、赤芍80克、大黄30克、紫草40克、甘草50克、红花70克、乳香80克、没药50克、生姜40克、苏木50克、防风60克。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由如下原料组成：
归尾30克、乌药30克、丹皮40克、枳实70克、桃仁70克、元胡100克、金银花90克、秦艽80克、赤芍40克、大黄110克、紫草30克、甘草20克、红花30克、乳香30克、没药25克、生姜50克、苏木60克、防风60克。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由如下原料组成：
归尾50克、乌药50克、丹皮20克、枳实30克、桃仁30克、元胡15克、金银花25克、秦艽20克、赤芍20克、大黄20克、紫草30克、甘草40克、红花30克、乳香50克、没药15克、生姜30克、苏木60克、防风40克。
5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由如下原料组成：
归尾20克、乌药20克、丹皮30克、枳实30克、桃仁25克、元胡20克、金银花30克、秦艽40克、赤芍10克、大黄20克、紫草15克、甘草15克、红花20克、乳香15克、没药20克、生姜35克、苏木30克、防风50克。
6.一种如权利要求1-5任一所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括：
1)将桃仁放在铁锅中40℃热炒5分钟后,制成20μm的第一药粉；
2)向大黄中加白酒至超过药物表面1cm，浸泡2分钟，取出大黄在阴凉处晾干后,制成20μm的第二药粉；
3)取归尾、乌药、丹皮、枳实、元胡、金银花、秦艽、赤芍、紫草、甘草、红花、乳香、没药、生姜、苏木和防风分别制成20μm的药粉，并混合均匀，得第三药粉；
4)将1)所得第一药粉、2)所得第二药粉和3)所得第三药粉混合均匀，得混合药粉。
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