CN109731047A - 一种治疗椎间盘突出、骨质增生、风寒湿痹痛、颈肩腰腿痛的筋骨疼痛膏及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗椎间盘突出、骨质增生、风寒湿痹痛、颈肩腰腿痛的筋骨疼痛膏及制备方法，属于中药制药领域,本发明药物包括：荆芥、防风、黄芩、川羌活、独活、白术、白芷、当归、玄参、露蜂房、生地、熟地、赤芍药、白芍药、川芎、黄柏、威灵仙、苍术、大黄、乳香、没药、儿茶、淫羊藿、散血飞、大血藤、水冬瓜、兔耳风、铁骨草、香樟根、纯胡麻油、黄丹、月桂氮卓酮，本发明提供一种治疗效果好、治愈率高，本发明具有祛风除湿、温经散寒、活血化瘀、舒筋健骨之功效，有效率95%，治愈率90%。

Description

一种治疗椎间盘突出、骨质增生、风寒湿痹痛、颈肩腰腿痛的 筋骨疼痛膏及制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗椎间盘突出、骨质增生、风寒湿痹痛、颈肩腰腿痛的筋骨疼痛膏及制备方法，属于中药制药领域。

背景技术

椎间盘突出、骨质增生、风寒湿痹痛、颈肩腰腿痛，属中医学“痹症”、“骨痹”、“漏肩风”等疾病的范畴。《素问.痹论》指出：“风寒湿三气杂至，合而为痹，其风气胜者为行痹，寒气胜者为痛痹，湿气胜者为著痹也”。清代王清任《医林改错》提出：“痹有淤血”之说。叶天士对于痹久不愈者，系“久病入络”所致。其发病与肝肾有关，肝主筋，肾主骨，中年以后，由于肝肾渐亏，气血不足，致使筋骨失荣，形体瘦极；加之，风寒湿邪乘虚侵袭，或长期姿势不良，过度负重用力，伤及筋骨，以致气血瘀滞，运行失畅，疼痛乃作，活动失灵。《素问.长刺节论》“病在骨，骨重不可举，骨髓酸痛，寒气至，名曰骨痹”。西医以对症治疗为主，口服多以激素、抗炎、镇痛剂等药物治疗，大多是治标不治本，对脏器组织副作用也较中药明显，疗效不甚满意；而中医膏药外治疗法则可以避免以上缺点。中医膏药外治法，是中医外治法的一种，有着悠久的历史。《黄帝内经.灵枢.经脉篇》记载：“有热则筋缓，不胜收放僻，治之以马膏，膏其急者，以白酒和桂，以涂其缓者”被后世誉为膏药之始。清代名医“外治之宗”吴尚先，在《理瀹骈文》医著中记载：每病治疗都以膏药为主，提出了“以膏统治百病”的论断，鉴于现在患此类病者甚多，内服中西药疗程较长，副作用比外敷膏药大。外敷膏药是直接患处给药，经皮下渗透，直达病所，局部药物浓度高，其它器官组织物浓度甚微，无毒副作用，且疗效确切。由此在祖传秘方的基础上，经十多年的研发，获得该项研究成果。

发明内容

针对现有治疗椎间盘突出、骨质增生、风寒湿痹痛、颈肩腰腿痛的技术存在的不足，本发明提供一种治疗效果好、治愈率高，本发明具有祛风除湿、温经散寒、活血化瘀、舒筋健骨之功效，有效率95%，治愈率90% 。

发明内容描述段落解决上述问题而采用的技术方案：（用量为重量份）

优选方案一:各组分的用量范围:

荆芥10-50g 防风10-50g 黄芩10-50g 川羌活10-50g

独活10-50g 白术10-50g 白芷10-50g 当归10-50g

玄参10-50g 露蜂房10-50g 生地10-50g 熟地10-50g

赤芍药10-50g 白芍药10-50g 川芎10-50g 黄柏10-50g

威灵仙10-50g 苍术10-50g 大黄10-50g 乳香10-50g

没药10-50g 儿茶10-50g 淫羊藿10-50g 散血飞10-50g

大血藤10-50g 水冬瓜10-50g 兔耳风10-50g 铁骨草10-50g

香樟根10-50g 纯胡麻油1500-2500g 黄丹750-1250g 月桂氮卓酮 5-10ml。

优选方案二：各组分的用量:

荆芥10g 防风10g 黄芩10g 川羌活10g

独活10g 白术10g 白芷10g 当归10g

玄参10g 露蜂房10g 生地10g 熟地10g

赤芍药10g 白芍药10g 川芎10g 黄柏10g

威灵仙10g 苍术10g 大黄10g 乳香10g

没药10g 儿茶10g 淫羊藿10g 散血飞10g

大血藤10g 水冬瓜10g 兔耳风10g 铁骨草10g

香樟根10g 纯胡麻油1500g 黄丹750g 月桂氮卓酮 5ml。

优选方案三：各组分的用量:

荆芥50g 防风50g 黄芩50g 川羌活50g

独活50g 白术50g 白芷50g 当归 50g

玄参50g 露蜂房50g 生地50g 熟地50g

赤芍药50g 白芍药50g 川芎50g 黄柏50g

威灵仙50g 苍术50g 大黄50g 乳香50g

没药50g 儿茶50g 淫羊藿50g 散血飞50g

大血藤50g 水冬瓜50g 兔耳风50g 铁骨草50g

香樟根50g 纯胡麻油2500g 黄丹1250g 月桂氮卓酮 10ml。

优选方案四：各组分的用量:

荆芥30g 防风25g 黄芩20g 川羌活35g

独活35g 白术25g 白芷25g 当归30g

玄参35g 露蜂房45g 生地20g 熟地20g

赤芍药25g 白芍药30g 川芎35g 黄柏25g

威灵仙35g 苍术25g 大黄40g 乳香40g

没药40g 儿茶35g 淫羊藿45g 散血飞35g

大血藤35g 水冬瓜30g 兔耳风50g 铁骨草50g

香樟根40g 纯胡麻油2000g 黄丹1000g 月桂氮卓酮 8ml。

其制备方法，其特征在于:它有下列步骤制成:第一步选用药、炮制药:第一步：当归:用绍兴黄酒炮制，乳香、没药提取物备用，儿茶细粉，黄丹水飞备用;

第二步:将荆芥、防风、黄芩、川羌活、独活、白芷、当归、玄参、露蜂房、生地、熟地、赤芍药、白芍药、川穹、黄柏、威灵仙、苍术、大黄、淫羊藿、散血飞、大血藤、水冬瓜、兔耳风、铁骨草、香樟根浸泡于胡麻油内，春夏泡三日，秋冬泡五日；

第三步：将中药置于铁锅内，先用武火，后用文火将中药熬制外表面深褐色，内为焦黄色，用100-160目不锈钢箩底过滤去渣；

第四步：炼油，注意油烟、油色的变化，油温度达到300-320摄氏度时，用文火熬制药油至滴水成珠时，离火，徐徐下黄丹粉,一边下丹，一边用柳枝搅拌，根据不同季节，下丹数量不同，冬季少，春秋季适中，夏季多，成膏后，向锅内喷凉水2-3口，待黑烟尽，再加月桂氮卓酮成膏，乳香、没药提取物备用，儿茶，搅匀倒入冷水中；

第五步：去火毒，浸入水中七日，每日换水两次，去火毒备用；

第六步：膏贴制作：药膏加温，软不粘手时，取药膏20g放于膏药布上，压制成10x10 cm、10x13 cm的膏贴备用。

本发明膏药的使用方法及疗效:

1；使用方法：贴敷时微加热，每一付膏药贴敷7日，隔1--2日再贴。

2：疗效:贴敷后2-3小时起效，2-6天疗效最佳，7- 8天疗效次之，三贴为1疗程，病情轻者1-2个疗程临床症状完全缓解。病情重者2-3疗程临床症状完全缓解.复发率低。

本发明膏药使用禁忌症：

1:局部皮肤有创伤、破溃、感染或较严重的皮肤病者禁用。

2:孕妇、哺乳期妇女禁用；

3:血液病、严重心肝肾功能障碍者慎用。

4：本膏药为外用品，严禁内服。

贴敷后可能出现的异常情况及处理措施：

1：贴敷后局部皮肤发小颗粒乃系药力渗入病灶刺激皮肤所致，停膏药可自行缓解；

2:贴敷膏药后，局部出现热、凉痛、酸、麻或轻度疼痛属正常现象，此乃邪气盛，正气较弱，暂不能战胜邪气所致，不久即可减轻，如贴敷处有烧灼或针刺样剧痛，可提前揭去膏药，及时终止贴敷。

3：贴敷后局部皮肤过敏者，可外涂抗过敏药膏。

本发明药物的特点,亦是对比现有技术的有益效果：

1、纯中药制剂，局部给药，经皮渗透，毒副作用少，无不良反应，不像西药治疗副作用大；

2、药物来源于大自然,容易获得,药价低廉，减轻患者的经济负担;

3、药物配方中各成分的不同的炮制方法,疗效有所不同;

4、配方严谨合理,制作成本低廉。

5、安全可靠，疗效确切。

药理作用：

荆芥：味辛，发散疏风，风热、风寒皆可用之；

防风：辛温，胜湿止痛，善行周身，治风通用之品，为治风寒痹痛之要药；

黄芩，黄柏：能清热燥湿，二者互用增加疗效；

白芷：芳香窜通九窍，疗风通用，善能止痛；

川羌活：味辛温，气味雄烈，善祛筋骨间风湿而止痛，是治疗风寒湿痹常用药，尤其治疗上半身风湿尤佳；

独活、威灵仙：辛温，祛风除湿，通络止痛，均治风寒湿痹痛之证，独活善治下半身腰膝筋骨间风寒湿痹痛，威灵仙通十二经脉，疗诸风，为治骨痹之要药；

当归：养血活血，行气止痛，为治一切血症之药；

熟地：养血滋阴，生精益髓，为补肝肾之要药；

白芍药：养血揉肝，缓急止痛，为治诸痛之要药；

玄参、生地：清热凉血，养阴，玄参，《本草》：“补肾气”为邪热内盛，肾阴不足必用之品；生地黄，《本草》“通血痹，填骨髓，除痹，疗折损，跌打”；

苍术：燥湿祛湿散寒；

赤芍药：活血祛瘀较强，为凉血祛瘀之要药；

川穹：活血行气，祛风止痛，旁通四肢，治风寒湿痹之通；

儿茶：活血止痛；

淫羊藿：温肾壮阳，强筋健骨，通痹止痛；

散血飞：祛风散寒，活血舒筋；

大血藤：活血通络，祛风止痛；

水冬瓜：清热解毒，活血散淤，疗跌打损伤骨折；

香张根：理气活血，除风湿，治风湿痹痛，跌打损伤；

月桂氮卓酮：本品为极性透皮促进剂，增强通透性，对亲脂性亲水性药物均有透皮促进作用。

具体实施方式

实施例1

解决上述问题而采用的技术方案：（用量为重量份）

荆芥30g 防风30g 黄芩30g 川羌活35g

独活35g 白术40g 白芷35g 当归40g

玄参45g 露蜂房45g 生地40g 熟地40g

赤芍药40g 白芍药40g 川芎40g 黄柏30g

威灵仙50g 苍术35g 大黄30g 乳香50g

没药50g 儿茶40g 淫羊藿50g 散血飞30g

大血藤40g 水冬瓜40g 兔耳风45g 铁骨草45g

香樟根50g 纯胡麻油2000g 黄丹1000g 月桂氮卓酮 8ml。

其制备方法，其特征在于:它有下列步骤制成:第一步选用药、炮制药:

第一步：当归:用绍兴黄酒炮制，乳香、没药提取物备用，儿茶细粉，黄丹水飞备用;

第二步:将荆芥、防风、黄芩、川羌活、独活、白芷、当归、玄参、露蜂房、生地、熟地、赤芍药、白芍药、川穹、黄柏、威灵仙、苍术、大黄、淫羊藿、散血飞、大血藤、水冬瓜、兔耳风、铁骨草、香樟根浸泡于胡麻油内，春夏泡三日，秋冬泡五日；

第三步：将中药置于铁锅内，先用武火，后用文火将中药熬制外表面深褐色，内为焦黄色，用100-160目不锈钢箩底过滤去渣；

第四步：炼油，注意油烟、油色的变化，油温度达到300-320摄氏度时，用文火熬制药油至滴水成珠时，离火，徐徐下黄丹粉,一边下丹，一边用柳枝搅拌，根据不同季节，下丹数量不同，冬季少，春秋季适中，夏季多，成膏后，向锅内喷凉水2-3口，待黑烟尽，再加月桂氮卓酮成膏，乳香、没药提取物备用，儿茶，搅匀倒入冷水中；

第五步：去火毒，浸入水中七日，每日换水两次，去火毒备用；

第六步：膏贴制作：药膏加温，软不粘手时，取药膏20g放于膏药布上，压制成10x10cm、10x13cm的膏贴备用。

本发明膏药的使用方法及疗效:

1；使用方法：贴敷时微加热，每一付膏药贴敷7日，隔1--2日再贴。

2：疗效:贴敷后2-3小时起效，2-6天疗效最佳，7-8天疗效次之，三贴为1疗程，病情轻者1-2个疗程临床症状完全缓解，病情重者2-3疗程临床症状完全缓解.复发率低。

本发明膏药使用禁忌症：

1:局部皮肤有创伤、破溃、感染或较严重的皮肤病者禁用。

2:孕妇、哺乳期妇女禁用；

3:血液病、严重心肝肾功能障碍者慎用。

4：本膏药为外用品，严禁内服。

贴敷后可能出现的异常情况及处理措施：

1：贴敷后局部皮肤发小颗粒乃药力渗入病灶刺激皮肤所致，停膏药可自行缓解；

2:贴敷膏药后，局部出现热、凉痛、酸、麻或轻度疼痛属正常现象，此乃邪气盛，正气较弱，暂不能战胜邪气所致，不久即可减轻，如贴敷处有烧灼或针刺样剧痛，可提前揭去膏药，及时终止贴敷。

3：贴敷后局部皮肤过敏者，可外涂抗过敏药膏。

实施例2

解决上述问题而采用的技术方案：（用量为重量份）

荆芥30g 防风25g 黄芩20g 川羌活35g

独活35g 白术25g 白芷25g 当归30g

玄参35g 露蜂房45g 生地20g 熟地20g

赤芍药25g 白芍药30g 川芎35g 黄柏25g

威灵仙35g 苍术25g 大黄40g 乳香40g

没药40g 儿茶35g 淫羊藿45g 散血飞35g

大血藤35g 水冬瓜30g 兔耳风50g 铁骨草50g

香樟根40g 纯胡麻油2000g 黄丹1000g 月桂氮卓酮 8ml。

实施例2的制备方法、使用方法及疗效、使用禁忌症、贴敷后可能出现的异常情况及处理措施同实施例1。

本发明实施例只用于说明本发明而非限制本发明,在不脱离本发明技术指导下,根据本领域普通技术知识,做出的各种替换和变更,均在本发明的保护范围内。

为了验证本发明膏药治疗椎间盘突出、骨质增生、风寒湿痹痛、颈肩腰腿痛的临床疗效，选择360例椎间盘突出、骨质增生、风寒湿痹痛、颈肩腰腿痛疾病临床总结。

病例资料：临床资料与治疗方法：

从2015年7月至2016年7月，本专科用本发明共治疗360例椎间盘突出、骨质增生、风寒湿痹痛、颈肩腰腿痛患者，男性196例，女性164例；年龄最小18岁，年龄最大者80岁；所有患者均有关节疼痛剧烈、关节屈伸不利、天冷加重、天暖和减轻。随机分为治疗组和对照组各180例，其中，椎间盘突出患者70例；骨质增生患者84例；风寒湿痹痛患者110例；颈肩腰腿痛患者96例，两组在年龄、病程、病情相比一般资料无显著性差异，具有可比性。治疗组使用本发明膏药治疗；对照组给予消炎镇痛类药物、解热镇痛类药物、抗风湿用免疫制剂、激素类药物治疗。

本发明膏药的使用方法及疗效:

1；使用方法：贴敷时微加热，每一付膏药贴敷7日，隔1--2日再贴。

2：疗效:贴敷后2-3小时起效，2-6天疗效最佳，7-8天疗效次之，三贴为1疗程，病情轻者1-2个疗程临床症状完全缓解，病情重者2-3疗程临床症状完全缓解.复发率低。

中医症候疗效判定标准:治愈：全身症状消失，关节活动正常，实验室检查正常;好转:症状明显好转，实验室检查有所改善，基本不留后遗症;无效：全身症状及实验室检查无明显改善或加重;

两组疗效：

治疗组：其中治疗椎间盘突出、骨质增生、风寒湿痹痛、颈肩腰腿痛患者病例180例;其中35例椎间盘突出患者；42例骨质增生患者；55例风寒湿痹痛患者；48例颈肩腰腿痛患者。其中，椎间盘突出患者经使用本发明膏药治愈者32例，好转1例，无效者2例；骨质增生患者经使用本发明膏剂治愈者37例，好转2例，无效者3例；风寒湿痹痛患者经使用本发明膏药治愈者49例，好转者2例，无效者4例；颈肩腰腿痛患者经使用本发明膏药治愈者44例，好转4例，无效者0例，治愈率90%，有效率95%。

对照组：其中治疗椎间盘突出、骨质增生、风寒湿痹痛、颈肩腰腿痛患者病例180例;其中35例椎间盘突出患者；42例骨质增生患者；55例风寒湿痹痛患者；48例颈肩腰腿痛患者。其中，椎间盘突出患者经使用本发明膏药治愈者20例，好转者9例，无效者6例；骨质增生患者经使用本发明膏剂治愈者25例，好转者12例，无效者5例；风寒湿痹痛患者经使用本发明膏药治愈者30例，好转者5例，无效者20例；颈肩腰腿痛患者经使用本发明膏药治愈者24例，好转10例，无效者14例，治愈率55%，有效率75% 。

对照组治愈率55%,总有效率75% 。

不良反应;患者治疗过程中，对照组出现轻度消化不良、过敏性皮炎、胃肠道溃疡及出血、氨基转移酶升高或肝功能减退或肾功能不良、恶心、呕吐等不良反应15例，治疗组未见明显不良反应。

结论：应用本发明膏药治疗烧伤椎间盘突出、骨质增生、风寒湿痹痛、颈肩腰腿痛患者：治愈率:治疗组为90%,对照组为55%,二者相差35% 。

典型病例：

1、胡某，男，46岁，职业，教师，住址：河南省商丘市四高家属院，就诊时间2014年6月12日，主诉：腰部及右下肢疼痛一月多，不能下床活动。现病史：一月前起身后突然腰痛，两天后右臀部及小腿部疼痛，不能下床，休息疼痛减轻，走路时加重。经本市市医院核磁共振检查结果提示：腰4/5椎间盘突出、腰3/4椎间盘膨出，内服：西乐葆、扶他林、腰痛宁症状好转。体检：腰3/4、4/5旁有明显压痛，直腿抬高试验阳性。诊断：腰间盘突出，治疗：本发明筋骨疼痛膏6贴，用法，腰部3、4、5椎体处，臀部疼痛点各一贴，连贴七日，休息1日，连续治疗24天；2014年7月7日复诊，临床症状明显好转，已能下床走路，由持续疼痛转为间断酸痛，取本发明膏剂6贴，用法同上，又继续治疗24天。2014年8月2日复诊：临床症状基本完全缓解，腰部仅有酸痛感，劳累时稍痛，取本发明膏剂3贴，贴腰部，后随访无复发。

2、朱某，男，62岁，职业，农民，住址：河南省商丘市睢阳区娄店乡娄店村，就诊时间：2011年11月7日初诊，主诉：颈部疼痛两周，现病史：两周前，起床后颈部开始疼痛，不能转头，活动疼痛加重。就医本村诊所，按落枕治疗症状缓解。3天后到乡医院作X光片检查结果提示：颈4、5、6椎体前缘不同程度骨质增生，内服颈复康等药，效果不佳，来我处治疗。体检：颈部肌肉紧张，4、5、6椎体两侧压痛。诊断：颈椎病骨质增生，治疗：取本发明膏剂3贴，贴敷七日，休息1日，2011年12月2日复诊：颈部临床疼痛症状完全缓解，稍有不适，再贴敷本发明膏药2贴，贴敷7日，后随访无复发。

3、孙某，女，57岁，职业，农民，住址：安徽省亳州市古井镇，就诊时间：2015年6月10日，主诉：10天前淋雨后开始肿胀，屈伸困难加重，活动受限，无热感，于当地医院血常规检查正常，X光检查无异常，按照风湿治疗，服用布洛芬、扶他林等药物，临床疼痛缓解，肿胀无明显改善，经介绍来我诊所治疗。

体检：左膝关节肿胀，皮肤无热感，膝关节外上侧压痛，诊断：风湿性关节炎，治疗：采用本发明膏药6贴，用法，髌骨上压痛点1付，内外膝眼处1付，贴敷七日，休息1日，连续治疗24天，2015年7月4日复诊已无肿胀症状，微酸感疼痛，再取4付膏药贴敷，总共治疗时间为40天，后随访无复发。

4、张某 男 职业 农民 住址：柘城县胡襄镇北张楼村 时间：2012年2月6日初诊主诉：颈肩部及左上肢外侧开始疼痛，上肢上举时症状减轻，颈部活动时疼痛加重，就诊于当地县级医院，经核磁检查提示；颈椎生理性曲度变直，颈椎5/6、6/7椎间盘向后方突出。经治疗后症状无明显好转，来我处治疗。体检：颈椎5、6、7旁明显压痛，椎间骨分离试验阳性。诊断：颈椎间盘突出治疗：筋骨疼痛贴6贴，用法，颈部及肩部疼痛点各1付，贴敷七日，休息一日，连续贴敷24天后，贴敷第二次，2012年3月4日复诊颈部疼痛症状消失，上肢微酸痛，再取膏药6付，颈部及上肢疼痛点贴敷，再经过治疗24天后随访无复发。

Claims (4)

1.一种治疗椎间盘突出、骨质增生、风寒湿痹痛、颈肩腰腿痛的筋骨疼痛膏，其特征在于由以下重量份配比的原料制成：(用量为重量份)

2.按照权利要求1所述的一种治疗椎间盘突出、骨质增生、风寒湿痹痛、颈肩腰腿痛的筋骨疼痛膏，其特征在于由以下配比的原料制成：(用量为重量份)

3.按照权利要求1或2所述的一种治疗椎间盘突出、骨质增生、风寒湿痹痛、颈肩腰腿痛的筋骨疼痛膏，其特征在于由以下配比的原料制成：(用量为重量份)

4.按照权利要求1或2或3所述的一种治疗椎间盘突出、骨质增生、风寒湿痹痛、颈肩腰腿痛的筋骨疼痛膏，其特征在于:

它有下列步骤制成：第一步选用药、炮制药:

其制备方法，其特征在于:它有下列步骤制成:第一步选用药、炮制药:

第一步：当归:用绍兴黄酒炮制，乳香、没药提取物备用，儿茶细粉，黄丹水飞备用；

第二步:将荆芥、防风、黄芩、川羌活、独活、白芷、当归、玄参、露蜂房、生地、熟地、赤芍药、白芍药、川穹、黄柏、威灵仙、苍术、大黄、淫羊藿、散血飞、大血藤、水冬瓜、兔耳风、铁骨草、香樟根浸泡于胡麻油内，春夏泡三日，秋冬泡五日；

第三步：将中药置于铁锅内，先用武火，后用文火将中药熬制外表面深褐色，内为焦黄色，用100-160目不锈钢箩底过滤去渣；

第四步：炼油，注意油烟、油色的变化，油温度达到300-320摄氏度时，用文火熬制药油至滴水成珠时，离火，徐徐下黄丹粉,一边下丹，一边用柳枝搅拌，根据不同季节，下丹数量不同，冬季少，春秋季适中，夏季多，成膏后，向锅内喷凉水2-3口，待黑烟尽，再加月桂氮卓酮成膏，乳香、没药提取物备用，儿茶，搅匀倒入冷水中；

第五步：去火毒，浸入水中七日，每日换水两次，去火毒备用；

第六步：膏贴制作：药膏加温，软不粘手时，取药膏20g放于膏药布上，压制成10x10cm、10x13cm的膏贴备用。