CN102949698A - 一种治疗子宫肌瘤的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗子宫肌瘤的药物及其制备方法，该药物包括生附子、生半夏、细辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、苍术、黄芪、麻黄、山茱萸、柴胡共30味中药材与蜂蜜配伍而成，药材经过粉碎或水煎提取制取稠膏后，与蜂蜜配伍制成胶囊剂或丸剂等中药制剂。本发明提供的治疗子宫肌瘤的中药能散中有补，消中有行，利中有清，活血不伤正，扶正不留瘀，用药后子宫肌瘤得到不同程度的控制，瘤体缩小，月经不调、腰腹疼痛、以及内膜炎和伴有卵巢囊肿等症状得到明显改善，且无明显毒副作用，易于患者接受。

Description

一种治疗子宫肌瘤的药物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗子宫肌瘤的药物及其制备方法。

背景技术

子宫肌瘤属中医症瘕范畴，无论虚实寒热，都有气滞血瘀这一病机。治则当以调摄气血，温经化瘀为本，兼顾它症，始能奏效，少腹逐瘀汤症为气滞血瘀，情志不遂，气机运行不利，故胀，瘀血阻络，遇寒则凝，不通则痛，瘀久不散，而成形则为症瘕。温经逐瘀法可使寒散瘀通气血行，则胀减痛止症瘕消。

现有治疗子宫肌瘤的中药较多，有片剂、丸剂、口服液、口含片等，在治疗上也各有特色，但还未见有本申请所述配伍的药物的公开报道。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种见效快、疗效好的治疗子宫肌瘤的药物及其制备方法。

本发明提供的技术方案是一种治疗子宫肌瘤的药物，主要由以下重量份的原料制成：

生附子10～500份，生半夏5～200份，细辛5～200份，桂枝5～200份，伏苓5～200份，生姜10～500份，干姜5～100份，肉桂5～50份，苍术5～50份，黄芪5～100份，麻黄3～30份，山茱萸5～100份，柴胡5～100份，升麻5～50份，紫石英5～200份，半枝莲5～200份，白花草5～200份，稀莶草10～300份，莪术10～200份，大黄5～200份，蜂蜜100～500份，炮山甲15～400份，山药10～300份，五灵脂10～100份，党参10～100份，土元10～100份，大贝5～30份，水蛭5～200份，蜈蚣5～200份，当归5～100份，白芥子5～200份。

上述药物中各原料的优选重量份为：

生附子200份、生半夏105份、细辛105份、桂枝110份、伏苓110份、生姜260份、干姜55份、肉桂30份、苍术30份、黄芪60份、麻黄18份、山茱萸60份、柴胡55份、升麻30份、紫石英105份、半枝莲105份、白花草110份、稀莶草170份、莪术110份、大黄105份、蜂蜜300份、炮山甲205份、山药155份、五灵脂65份、党参55份、土元55份、大贝20份、水蛭115份、蜈蚣115份、当归55份、白芥子105份。

本发明所述的治疗子宫肌瘤的药物，其剂型可以是医学上可接受的任何剂型，具体可以是丸剂、胶囊。

本发明还提供了上述治疗子宫肌瘤的药物的制备方法，具体包括以下步骤：

1)取配方量的炮山甲、山药、五灵脂、党参、土元、大贝、水蛭、蜈蚣、当归和白芥子用温水洗净，晒干，粉碎成细粉，备用；

2)取配方量的生附子、生半夏、细辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、苍术、黄芪、麻黄、山茱萸、柴胡、升麻、紫石英、半枝莲、白花草、稀莶草、莪术和大黄粉碎后加水浸泡0.5～1小时，滤去浸泡用水，加水煎煮2次，合并煎煮液，滤去药渣，取滤液浓缩至60℃时相对密度为1.25～1.30的稠膏；

3)将步骤1)的细粉和步骤2)的稠膏加蜂蜜混匀，按照需要制成不同的制剂，具体可以是丸剂、胶囊。

上述方法中，步骤1)所述的细粉的粒度为100～300目。

上述方法中，步骤3)所述的加水煎煮过程中，第一次煎煮时，水的加入量为药材重量的8～12倍，煎煮至沸腾后保持微沸1～1.5小时；第二次煎煮时，水的加入量为药材重量的6～8倍，煎煮至沸腾后保持微沸0.5～1小时。

本发明中各药物的机理如下：

生附子，味辛、甘，性热，归心、肾、脾经，回阳救逆，补火助阳，散寒止痛；生半夏，味辛，性温，入肺、脾、胃三经，消肿止痛；细辛，味辛、性温，入肺经、肾经、心经、肝经、胆经、脾经，解表散寒、祛风止痛；桂枝，味辛、甘，性温，入膀胱、心、肺经，发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛；伏苓，味甘、淡，性平，归心经、肺经、脾经、肾经，利水渗湿、益脾和胃、宁心安神；生姜，味辛、性微温，归肺脾胃经，发汗解表，温中止呕，温肺止咳，解药毒；干姜，味辛、性热，归脾、胃、心、肺经，温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮；肉桂，性大热，味辛、甘，归肾、脾、心、肝经，补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经；苍术，味辛、苦，性温，归脾、胃、肝经，燥湿健脾，祛风散寒，明目；黄芪，味甘，性微温，归肺、脾、肝、肾经，益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿；麻黄，味辛、微苦，性温，归肺、膀胱经，发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿；山茱萸，味酸、涩，性微温，归肝、肾经，补益肝肾，固涩精气；柴胡，性微寒、味苦、辛，归肝经、肺经、脾经，透表泄热，疏肝解郁，升举阳气；紫石英，味甘、辛，性温，入心、肝、肺、肾经，镇心、安神、降逆气、暖子宫；半枝莲，味辛、苦，性寒，归肺经、肝经、肾经，清热解毒、散瘀止血、消肿止痛；白花草，味甘、微苦，性平，清热利湿；稀莶草，味辛、苦，性微寒，入肝、心经，祛风湿，通经络，解毒；大黄，味苦、寒，入胃经、大肠经、肝经、脾经，攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒；

炮山甲，味咸、性微寒，入肝、胃二经，消肿化脓、散淤通络、通经、下乳、活血镇痛；山药，味甘，性温、平，除寒热邪气，补中益气；五灵脂，味甘、性温，活血散瘀，炒炭止血；党参，性平，味甘、微酸，归脾、肺经，补中益气、健脾益肺；土元，味咸、性寒，归肝经，下瘀血，消症瘕；大贝，性寒、味苦，清热化痰、开郁散结；水蛭，主逐恶血、瘀血、破血消积聚；蜈蚣，性温、味辛，息风镇痉、攻毒散结、通络止痛；当归，性温，味甘、辛，归肝、心、脾经，补血活血、调经止痛、润肠通便；莪术，味辛、苦，性温，归肝、脾经，破血祛瘀，行气止痛，散结；升麻，味辛、微甘，性微寒，归肺、脾、胃、大肠经，发表透疹，清热解毒，升举阳气；白芥子，性温，味辛，无毒，入手太阴经，温肺豁痰利气、散结通络止痛；蜂蜜，主心腹邪气，诸惊痫、安五脏诸不足、益气补中、止痛解毒、和百药。

本发明结合中医中药理论，以软坚散结，疏肝解郁，理气止痛，破血消癓，通经活络，破气行滞，化瘀止血，活血定痛，益气摄血，通经络，消淤肿为指导，诸药配伍可发挥散中有补，消中有行，利中有清，活血不伤正，扶正不留瘀的功效，临床上用于治疗子宫肌瘤，其疗效确切、作用温和、无明显的毒副作用，易于患者接受。

具体实施方式

以下具体实施例对本发明作进一步阐述，但不作为对本发明的限定。

实施例1

1)按以下表1中实施例1的配比称取各原料，备用；

2)将原料中的炮山甲、山药、五灵脂、党参、土元、大贝、水蛭、蜈蚣、当归、白芥子用温水洗净，晒干，粉碎成100目细粉，备用；

3)将原料中的生附子、生半夏、细辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、苍术、黄芪、麻黄、山茱萸、柴胡、升麻、紫石英、半枝莲、白花草、稀莶草、莪术、大黄加粉碎后布包，加水浸泡0.5小时，滤去浸泡用水，加水煎煮2次，第一次煎煮时，水的加入量为药材重量的8倍，煎煮至沸腾后保持微沸1小时；第二次煎煮时，水的加入量为药材重量的6倍，煎煮至沸腾后保持微沸0.5小时，合并两次煎煮液，滤去药渣，取滤液浓缩至60℃时相对密度为1.25的稠膏；

4)将步骤2)的细粉和步骤3)的稠膏加蜂蜜混匀，按常规方法制成丸剂，检验合格后分装。每丸含内容物1g，每次10丸，每日3次，30天为一个疗程。

实施例2

1)按以下表1中实施例2的配比称取各原料，备用；

2)将原料中的炮山甲、山药、五灵脂、党参、土元、大贝、水蛭、蜈蚣、当归、白芥子用温水洗净，晒干，粉碎成300目细粉，备用；

3)将原料中的生附子、生半夏、细辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、苍术、黄芪、麻黄、山茱萸、柴胡、升麻、紫石英、半枝莲、白花草、稀莶草、莪术、大黄加粉碎后布包，加水浸泡1小时，滤去浸泡用水，加水煎煮2次，第一次煎煮时，水的加入量为药材重量的12倍，煎煮至沸腾后保持微沸1.5小时；第二次煎煮时，水的加入量为药材重量的8倍，煎煮至沸腾后保持微沸1小时，合并两次煎煮液，滤去药渣，取滤液浓缩至60℃时相对密度为1.30的稠膏；

4)将步骤2)的细粉和步骤3)的稠膏加蜂蜜混匀，按常规方法制成胶囊剂，检验合格后分装。每粒胶囊含内容物1g，每次10粒，每日3次，30天为一个疗程。

实施例3

1)按以下表1中实施例3的配比称取各原料，备用；

2)将原料中的炮山甲、山药、五灵脂、党参、土元、大贝、水蛭、蜈蚣、当归、白芥子用温水洗净，晒干，粉碎成200目细粉，备用；

3)将原料中的生附子、生半夏、细辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、苍术、黄芪、麻黄、山茱萸、柴胡、升麻、紫石英、半枝莲、白花草、稀莶草、莪术、大黄加粉碎后布包，加水浸泡0.8小时，滤去浸泡用水，加水煎煮2次，第一次煎煮时，水的加入量为药材重量的10倍，煎煮至沸腾后保持微沸1.2小时；第二次煎煮时，水的加入量为药材重量的7倍，煎煮至沸腾后保持微沸0.8小时，合并两次煎煮液，滤去药渣，取滤液浓缩至60℃时相对密度为1.28的稠膏；

4)将步骤2)的细粉和步骤3)的稠膏加蜂蜜混匀按常规方法制成丸剂，检验合格后分装。每丸含内容物1g，每次10丸，每日3次，30天为一个疗程。

实施例4

1)按以下表1中实施例4的配比称取各原料，备用；

2)将原料中的炮山甲、山药、五灵脂、党参、土元、大贝、水蛭、蜈蚣、当归、白芥子用温水洗净，晒干，粉碎成100目细粉，备用；

3)将原料中的生附子、生半夏、细辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、苍术、黄芪、麻黄、山茱萸、柴胡、升麻、紫石英、半枝莲、白花草、稀莶草、莪术、大黄加粉碎后布包，加水浸泡1小时，滤去浸泡用水，加水煎煮2次，第一次煎煮时，水的加入量为药材重量的8倍，煎煮至沸腾后保持微沸1.5小时；第二次煎煮时，水的加入量为药材重量的6倍，煎煮至沸腾后保持微沸1小时，合并两次煎煮液，滤去药渣，取滤液浓缩至60℃时相对密度为1.25的稠膏；

4)将步骤2)的细粉和步骤3)的稠膏加蜂蜜混匀，按常规方法制成胶囊剂，检验合格后分装。每粒胶囊含内容物1g，每次10粒，每日3次，30天为一个疗程。

表1

原料(g)	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4
					生附子	10	500	200	10
生半夏	5	200	105	200
					细辛	5	200	105	5
桂枝	5	200	110	200
					伏苓	5	200	110	5
生姜	10	500	260	500
					干姜	5	100	55	5
肉桂	5	50	30	50
					苍术	5	50	30	5
黄芪	5	100	60	100
					麻黄	3	30	18	3
山茱萸	5	100	60	100
					柴胡	5	100	55	5
升麻	5	50	30	50
					紫石英	5	200	105	5
半枝莲	5	200	105	200
					白花草	5	200	110	5
稀莶草	10	300	170	300
					莪术	10	200	110	10
大黄	5	200	105	200
					蜂蜜	100	500	300	100
炮山甲	15	400	205	400
					山药	10	300	155	10
五灵脂	10	100	65	100
					党参	10	100	55	10
土元	10	100	55	100
					大贝	5	30	20	5
水蛭	5	200	115	200
					蜈蚣	5	200	115	5
当归	5	100	55	100
					白芥子	5	200	105	5

以下结合具体病例来说明本发明所述药物的使用及治疗效果。

典型病例：

1、陈某，女，81岁，2011年8日患子宫癌，子宫肌瘤左侧10×15毫米，经上级医院行放疗，于2012年5月转移肠癌，人体消瘦，四肢浮肿，头晕，泛力，脉细无力，腹泻，腹胀，小腹部更加明显，小便黄，大便带血，于2012年5月17日用本发明实施例1的药物，10天后血便停止，继续服用50天，症状消失，现健在随访见在。

2、李某，女，34岁，于2012年3月经上级医院疹断为子宫肌瘤22×22毫米，月经过多，一月2～3次，腹痛，腹胀，头晕，眼花，四肢无力，胃胀，失眠，轻度贫血，于2012年3月21日用本发明治疗60天，症状消失。

3、苏某，女，45岁，因腹痛，月经过多，腰痛，头晕，头痛，于2010年3月经上级医院诊断子宫肌瘤17×15毫米，于20107月用本发明实施例3的药物冶疗2个月，症状消失，随访未见复发。

4、杨某，女，38岁，近一年经期出血量多，有血块，小腹胀痛，于2011年12月B超检查发现子宫肌瘤6×12毫米，当日开始服用本发明实施例4所述的药物10天后，月经正常，且小腹无不适感，B超检查发现子宫肌瘤缩小至3×4毫米，继续服用20天后，复查发现子宫肌瘤消失，至今未复发。

5、柳某某，女，48岁，B超发现子宫肌瘤已有4年，月经有时拖后有时提前，经后身体倦乏，胃脘疼痛，近半月咽喉肿痛，舌质暗淡，苔薄白，脉细滑。于2012年3月开始服用本发明实施例2的药物，连续服用2个月后，诸症消失，半年后复查未见复发。

6、范某，女，39岁，月经量增多，有血块，经期延绵不绝，并伴有外阴瘙痒以及感冒咽痛声哑，舌质暗、苔薄白、脉细滑。于2012年1月B超检查发现子宫肌瘤8×13毫米，服用本发明实施例3的药物1个疗程后，症状消失，子宫肌瘤消失，随访未见复发。

Claims (7)

1.一种治疗子宫肌瘤的药物，其特征在于：它主要由以下重量份的原料药制成：生附子10～500份、生半夏5～200份、细辛5～200份、桂枝5～200份、伏苓5～200份、生姜10～500份、干姜5～100份、肉桂5～50份、苍术5～50份、黄芪5～100份、麻黄3～30份、山茱萸5～100份、柴胡5～100份、升麻5～50份、紫石英5～200份、半枝莲5～200份、白花草5～200份、稀莶草10～300份、莪术10～200份、大黄5～200份、蜂蜜100～500份、炮山甲15～400份、山药10～300份、五灵脂10～100份、党参10～100份、土元10～100份、大贝5～30份、水蛭5～200份、蜈蚣5～200份、当归5～100份、白芥子5～200份。

2.根据权利要求1所述的治疗子宫肌瘤的药物，其特征在于：各原料的重量份为：生附子200份、生半夏105份、细辛105份、桂枝110份、伏苓110份、生姜260份、干姜55份、肉桂30份、苍术30份、黄芪60份、麻黄18份、山茱萸60份、柴胡55份、升麻30份、紫石英105份、半枝莲105份、白花草110份、稀莶草170份、莪术110份、大黄105份、蜂蜜300份、炮山甲205份、山药155份、五灵脂65份、党参55份、土元55份、大贝20份、水蛭115份、蜈蚣115份、当归55份、白芥子105份。

3.根据权利要求1所述的治疗子宫肌瘤的药物，其特征在于：该药物的剂型为丸剂或胶囊剂。

4.权利要求1所述的治疗子宫肌瘤的药物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1)取配方量的炮山甲、山药、五灵脂、党参、土元、大贝、水蛭、蜈蚣、当归和白芥子用温水洗净，晒干，粉碎成细粉，备用；

2)取配方量的生附子、生半夏、细辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、苍术、黄芪、麻黄、山茱萸、柴胡、升麻、紫石英、半枝莲、白花草、稀莶草、莪术和大黄粉碎后加水浸泡0.5～1小时，滤去浸泡用水，加水煎煮2次，合并煎煮液，滤去药渣，取滤液浓缩至60℃时相对密度为1.25～1.30的稠膏；

3)将步骤1)的细粉和步骤2)的稠膏加蜂蜜混匀，按照需要制成不同的制剂。

5.根据权利要求4所述的治疗子宫肌瘤的药物的制备方法，其特征在于：步骤1)所述的细粉的粒度为100～300目。

6.根据权利要求4所述的治疗子宫肌瘤的药物的制备方法，其特征在于：步骤2)中所述的加水煎煮过程中，第一次煎煮时，水的加入量为药材重量的8～12倍，煎煮至沸腾后保持微沸1～1.5小时；第二次煎煮时，水的加入量为药材重量的6～8倍，煎煮至沸腾后保持微沸0.5～1小时0.5～1小时。

7.据权利要求4所述的治疗子宫肌瘤的药物的制备方法，其特征在于：步骤3)中所述制剂的剂型为丸剂或胶囊剂。