CN102949698A - 一种治疗子宫肌瘤的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗子宫肌瘤的药物及其制备方法，该药物包括生附子、生半夏、细辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、苍术、黄芪、麻黄、山茱萸、柴胡共30味中药材与蜂蜜配伍而成，药材经过粉碎或水煎提取制取稠膏后，与蜂蜜配伍制成胶囊剂或丸剂等中药制剂。本发明提供的治疗子宫肌瘤的中药能散中有补，消中有行，利中有清，活血不伤正，扶正不留瘀，用药后子宫肌瘤得到不同程度的控制，瘤体缩小，月经不调、腰腹疼痛、以及内膜炎和伴有卵巢囊肿等症状得到明显改善，且无明显毒副作用，易于患者接受。
Description
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗子宫肌瘤的药物及其制备方法。
背景技术
子宫肌瘤属中医症瘕范畴，无论虚实寒热，都有气滞血瘀这一病机。治则当以调摄气血，温经化瘀为本，兼顾它症，始能奏效，少腹逐瘀汤症为气滞血瘀，情志不遂，气机运行不利，故胀，瘀血阻络，遇寒则凝，不通则痛，瘀久不散，而成形则为症瘕。温经逐瘀法可使寒散瘀通气血行，则胀减痛止症瘕消。
现有治疗子宫肌瘤的中药较多，有片剂、丸剂、口服液、口含片等，在治疗上也各有特色，但还未见有本申请所述配伍的药物的公开报道。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种见效快、疗效好的治疗子宫肌瘤的药物及其制备方法。
本发明提供的技术方案是一种治疗子宫肌瘤的药物，主要由以下重量份的原料制成：
生附子10～500份，生半夏5～200份，细辛5～200份，桂枝5～200份，伏苓5～200份，生姜10～500份，干姜5～100份，肉桂5～50份，苍术5～50份，黄芪5～100份，麻黄3～30份，山茱萸5～100份，柴胡5～100份，升麻5～50份，紫石英5～200份，半枝莲5～200份，白花草5～200份，稀莶草10～300份，莪术10～200份，大黄5～200份，蜂蜜100～500份，炮山甲15～400份，山药10～300份，五灵脂10～100份，党参10～100份，土元10～100份，大贝5～30份，水蛭5～200份，蜈蚣5～200份，当归5～100份，白芥子5～200份。
上述药物中各原料的优选重量份为：
生附子200份、生半夏105份、细辛105份、桂枝110份、伏苓110份、生姜260份、干姜55份、肉桂30份、苍术30份、黄芪60份、麻黄18份、山茱萸60份、柴胡55份、升麻30份、紫石英105份、半枝莲105份、白花草110份、稀莶草170份、莪术110份、大黄105份、蜂蜜300份、炮山甲205份、山药155份、五灵脂65份、党参55份、土元55份、大贝20份、水蛭115份、蜈蚣115份、当归55份、白芥子105份。
本发明所述的治疗子宫肌瘤的药物，其剂型可以是医学上可接受的任何剂型，具体可以是丸剂、胶囊。
本发明还提供了上述治疗子宫肌瘤的药物的制备方法，具体包括以下步骤：
1)取配方量的炮山甲、山药、五灵脂、党参、土元、大贝、水蛭、蜈蚣、当归和白芥子用温水洗净，晒干，粉碎成细粉，备用；
2)取配方量的生附子、生半夏、细辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、苍术、黄芪、麻黄、山茱萸、柴胡、升麻、紫石英、半枝莲、白花草、稀莶草、莪术和大黄粉碎后加水浸泡0.5～1小时，滤去浸泡用水，加水煎煮2次，合并煎煮液，滤去药渣，取滤液浓缩至60℃时相对密度为1.25～1.30的稠膏；
3)将步骤1)的细粉和步骤2)的稠膏加蜂蜜混匀，按照需要制成不同的制剂，具体可以是丸剂、胶囊。
上述方法中，步骤1)所述的细粉的粒度为100～300目。
上述方法中，步骤3)所述的加水煎煮过程中，第一次煎煮时，水的加入量为药材重量的8～12倍，煎煮至沸腾后保持微沸1～1.5小时；第二次煎煮时，水的加入量为药材重量的6～8倍，煎煮至沸腾后保持微沸0.5～1小时。
本发明中各药物的机理如下：
生附子，味辛、甘，性热，归心、肾、脾经，回阳救逆，补火助阳，散寒止痛；生半夏，味辛，性温，入肺、脾、胃三经，消肿止痛；细辛，味辛、性温，入肺经、肾经、心经、肝经、胆经、脾经，解表散寒、祛风止痛；桂枝，味辛、甘，性温，入膀胱、心、肺经，发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛；伏苓，味甘、淡，性平，归心经、肺经、脾经、肾经，利水渗湿、益脾和胃、宁心安神；生姜，味辛、性微温，归肺脾胃经，发汗解表，温中止呕，温肺止咳，解药毒；干姜，味辛、性热，归脾、胃、心、肺经，温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮；肉桂，性大热，味辛、甘，归肾、脾、心、肝经，补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经；苍术，味辛、苦，性温，归脾、胃、肝经，燥湿健脾，祛风散寒，明目；黄芪，味甘，性微温，归肺、脾、肝、肾经，益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿；麻黄，味辛、微苦，性温，归肺、膀胱经，发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿；山茱萸，味酸、涩，性微温，归肝、肾经，补益肝肾，固涩精气；柴胡，性微寒、味苦、辛，归肝经、肺经、脾经，透表泄热，疏肝解郁，升举阳气；紫石英，味甘、辛，性温，入心、肝、肺、肾经，镇心、安神、降逆气、暖子宫；半枝莲，味辛、苦，性寒，归肺经、肝经、肾经，清热解毒、散瘀止血、消肿止痛；白花草，味甘、微苦，性平，清热利湿；稀莶草，味辛、苦，性微寒，入肝、心经，祛风湿，通经络，解毒；大黄，味苦、寒，入胃经、大肠经、肝经、脾经，攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒；
炮山甲，味咸、性微寒，入肝、胃二经，消肿化脓、散淤通络、通经、下乳、活血镇痛；山药，味甘，性温、平，除寒热邪气，补中益气；五灵脂，味甘、性温，活血散瘀，炒炭止血；党参，性平，味甘、微酸，归脾、肺经，补中益气、健脾益肺；土元，味咸、性寒，归肝经，下瘀血，消症瘕；大贝，性寒、味苦，清热化痰、开郁散结；水蛭，主逐恶血、瘀血、破血消积聚；蜈蚣，性温、味辛，息风镇痉、攻毒散结、通络止痛；当归，性温，味甘、辛，归肝、心、脾经，补血活血、调经止痛、润肠通便；莪术，味辛、苦，性温，归肝、脾经，破血祛瘀，行气止痛，散结；升麻，味辛、微甘，性微寒，归肺、脾、胃、大肠经，发表透疹，清热解毒，升举阳气；白芥子，性温，味辛，无毒，入手太阴经，温肺豁痰利气、散结通络止痛；蜂蜜，主心腹邪气，诸惊痫、安五脏诸不足、益气补中、止痛解毒、和百药。
本发明结合中医中药理论，以软坚散结，疏肝解郁，理气止痛，破血消癓，通经活络，破气行滞，化瘀止血，活血定痛，益气摄血，通经络，消淤肿为指导，诸药配伍可发挥散中有补，消中有行，利中有清，活血不伤正，扶正不留瘀的功效，临床上用于治疗子宫肌瘤，其疗效确切、作用温和、无明显的毒副作用，易于患者接受。
具体实施方式
以下具体实施例对本发明作进一步阐述，但不作为对本发明的限定。
实施例1
1)按以下表1中实施例1的配比称取各原料，备用；
2)将原料中的炮山甲、山药、五灵脂、党参、土元、大贝、水蛭、蜈蚣、当归、白芥子用温水洗净，晒干，粉碎成100目细粉，备用；
3)将原料中的生附子、生半夏、细辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、苍术、黄芪、麻黄、山茱萸、柴胡、升麻、紫石英、半枝莲、白花草、稀莶草、莪术、大黄加粉碎后布包，加水浸泡0.5小时，滤去浸泡用水，加水煎煮2次，第一次煎煮时，水的加入量为药材重量的8倍，煎煮至沸腾后保持微沸1小时；第二次煎煮时，水的加入量为药材重量的6倍，煎煮至沸腾后保持微沸0.5小时，合并两次煎煮液，滤去药渣，取滤液浓缩至60℃时相对密度为1.25的稠膏；
4)将步骤2)的细粉和步骤3)的稠膏加蜂蜜混匀，按常规方法制成丸剂，检验合格后分装。每丸含内容物1g，每次10丸，每日3次，30天为一个疗程。
实施例2
1)按以下表1中实施例2的配比称取各原料，备用；
2)将原料中的炮山甲、山药、五灵脂、党参、土元、大贝、水蛭、蜈蚣、当归、白芥子用温水洗净，晒干，粉碎成300目细粉，备用；
3)将原料中的生附子、生半夏、细辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、苍术、黄芪、麻黄、山茱萸、柴胡、升麻、紫石英、半枝莲、白花草、稀莶草、莪术、大黄加粉碎后布包，加水浸泡1小时，滤去浸泡用水，加水煎煮2次，第一次煎煮时，水的加入量为药材重量的12倍，煎煮至沸腾后保持微沸1.5小时；第二次煎煮时，水的加入量为药材重量的8倍，煎煮至沸腾后保持微沸1小时，合并两次煎煮液，滤去药渣，取滤液浓缩至60℃时相对密度为1.30的稠膏；
4)将步骤2)的细粉和步骤3)的稠膏加蜂蜜混匀，按常规方法制成胶囊剂，检验合格后分装。每粒胶囊含内容物1g，每次10粒，每日3次，30天为一个疗程。
实施例3
1)按以下表1中实施例3的配比称取各原料，备用；
2)将原料中的炮山甲、山药、五灵脂、党参、土元、大贝、水蛭、蜈蚣、当归、白芥子用温水洗净，晒干，粉碎成200目细粉，备用；
3)将原料中的生附子、生半夏、细辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、苍术、黄芪、麻黄、山茱萸、柴胡、升麻、紫石英、半枝莲、白花草、稀莶草、莪术、大黄加粉碎后布包，加水浸泡0.8小时，滤去浸泡用水，加水煎煮2次，第一次煎煮时，水的加入量为药材重量的10倍，煎煮至沸腾后保持微沸1.2小时；第二次煎煮时，水的加入量为药材重量的7倍，煎煮至沸腾后保持微沸0.8小时，合并两次煎煮液，滤去药渣，取滤液浓缩至60℃时相对密度为1.28的稠膏；
4)将步骤2)的细粉和步骤3)的稠膏加蜂蜜混匀按常规方法制成丸剂，检验合格后分装。每丸含内容物1g，每次10丸，每日3次，30天为一个疗程。
实施例4
1)按以下表1中实施例4的配比称取各原料，备用；
2)将原料中的炮山甲、山药、五灵脂、党参、土元、大贝、水蛭、蜈蚣、当归、白芥子用温水洗净，晒干，粉碎成100目细粉，备用；
3)将原料中的生附子、生半夏、细辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、苍术、黄芪、麻黄、山茱萸、柴胡、升麻、紫石英、半枝莲、白花草、稀莶草、莪术、大黄加粉碎后布包，加水浸泡1小时，滤去浸泡用水，加水煎煮2次，第一次煎煮时，水的加入量为药材重量的8倍，煎煮至沸腾后保持微沸1.5小时；第二次煎煮时，水的加入量为药材重量的6倍，煎煮至沸腾后保持微沸1小时，合并两次煎煮液，滤去药渣，取滤液浓缩至60℃时相对密度为1.25的稠膏；
4)将步骤2)的细粉和步骤3)的稠膏加蜂蜜混匀，按常规方法制成胶囊剂，检验合格后分装。每粒胶囊含内容物1g，每次10粒，每日3次，30天为一个疗程。
表1
| 原料(g) | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 |
| 生附子 | 10 | 500 | 200 | 10 |
| 生半夏 | 5 | 200 | 105 | 200 |
| 细辛 | 5 | 200 | 105 | 5 |
| 桂枝 | 5 | 200 | 110 | 200 |
| 伏苓 | 5 | 200 | 110 | 5 |
| 生姜 | 10 | 500 | 260 | 500 |
| 干姜 | 5 | 100 | 55 | 5 |
| 肉桂 | 5 | 50 | 30 | 50 |
| 苍术 | 5 | 50 | 30 | 5 |
| 黄芪 | 5 | 100 | 60 | 100 |
| 麻黄 | 3 | 30 | 18 | 3 |
| 山茱萸 | 5 | 100 | 60 | 100 |
| 柴胡 | 5 | 100 | 55 | 5 |
| 升麻 | 5 | 50 | 30 | 50 |
| 紫石英 | 5 | 200 | 105 | 5 |
| 半枝莲 | 5 | 200 | 105 | 200 |
| 白花草 | 5 | 200 | 110 | 5 |
| 稀莶草 | 10 | 300 | 170 | 300 |
| 莪术 | 10 | 200 | 110 | 10 |
| 大黄 | 5 | 200 | 105 | 200 |
| 蜂蜜 | 100 | 500 | 300 | 100 |
| 炮山甲 | 15 | 400 | 205 | 400 |
| 山药 | 10 | 300 | 155 | 10 |
| 五灵脂 | 10 | 100 | 65 | 100 |
| 党参 | 10 | 100 | 55 | 10 |
| 土元 | 10 | 100 | 55 | 100 |
| 大贝 | 5 | 30 | 20 | 5 |
| 水蛭 | 5 | 200 | 115 | 200 |
| 蜈蚣 | 5 | 200 | 115 | 5 |
| 当归 | 5 | 100 | 55 | 100 |
| 白芥子 | 5 | 200 | 105 | 5 |
以下结合具体病例来说明本发明所述药物的使用及治疗效果。
典型病例：
1、陈某，女，81岁，2011年8日患子宫癌，子宫肌瘤左侧10×15毫米，经上级医院行放疗，于2012年5月转移肠癌，人体消瘦，四肢浮肿，头晕，泛力，脉细无力，腹泻，腹胀，小腹部更加明显，小便黄，大便带血，于2012年5月17日用本发明实施例1的药物，10天后血便停止，继续服用50天，症状消失，现健在随访见在。
2、李某，女，34岁，于2012年3月经上级医院疹断为子宫肌瘤22×22毫米，月经过多，一月2～3次，腹痛，腹胀，头晕，眼花，四肢无力，胃胀，失眠，轻度贫血，于2012年3月21日用本发明治疗60天，症状消失。
3、苏某，女，45岁，因腹痛，月经过多，腰痛，头晕，头痛，于2010年3月经上级医院诊断子宫肌瘤17×15毫米，于20107月用本发明实施例3的药物冶疗2个月，症状消失，随访未见复发。
4、杨某，女，38岁，近一年经期出血量多，有血块，小腹胀痛，于2011年12月B超检查发现子宫肌瘤6×12毫米，当日开始服用本发明实施例4所述的药物10天后，月经正常，且小腹无不适感，B超检查发现子宫肌瘤缩小至3×4毫米，继续服用20天后，复查发现子宫肌瘤消失，至今未复发。
5、柳某某，女，48岁，B超发现子宫肌瘤已有4年，月经有时拖后有时提前，经后身体倦乏，胃脘疼痛，近半月咽喉肿痛，舌质暗淡，苔薄白，脉细滑。于2012年3月开始服用本发明实施例2的药物，连续服用2个月后，诸症消失，半年后复查未见复发。
6、范某，女，39岁，月经量增多，有血块，经期延绵不绝，并伴有外阴瘙痒以及感冒咽痛声哑，舌质暗、苔薄白、脉细滑。于2012年1月B超检查发现子宫肌瘤8×13毫米，服用本发明实施例3的药物1个疗程后，症状消失，子宫肌瘤消失，随访未见复发。
Claims (7)
1.一种治疗子宫肌瘤的药物，其特征在于：它主要由以下重量份的原料药制成：生附子10～500份、生半夏5～200份、细辛5～200份、桂枝5～200份、伏苓5～200份、生姜10～500份、干姜5～100份、肉桂5～50份、苍术5～50份、黄芪5～100份、麻黄3～30份、山茱萸5～100份、柴胡5～100份、升麻5～50份、紫石英5～200份、半枝莲5～200份、白花草5～200份、稀莶草10～300份、莪术10～200份、大黄5～200份、蜂蜜100～500份、炮山甲15～400份、山药10～300份、五灵脂10～100份、党参10～100份、土元10～100份、大贝5～30份、水蛭5～200份、蜈蚣5～200份、当归5～100份、白芥子5～200份。
2.根据权利要求1所述的治疗子宫肌瘤的药物，其特征在于：各原料的重量份为：生附子200份、生半夏105份、细辛105份、桂枝110份、伏苓110份、生姜260份、干姜55份、肉桂30份、苍术30份、黄芪60份、麻黄18份、山茱萸60份、柴胡55份、升麻30份、紫石英105份、半枝莲105份、白花草110份、稀莶草170份、莪术110份、大黄105份、蜂蜜300份、炮山甲205份、山药155份、五灵脂65份、党参55份、土元55份、大贝20份、水蛭115份、蜈蚣115份、当归55份、白芥子105份。
3.根据权利要求1所述的治疗子宫肌瘤的药物，其特征在于：该药物的剂型为丸剂或胶囊剂。
4.权利要求1所述的治疗子宫肌瘤的药物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
1)取配方量的炮山甲、山药、五灵脂、党参、土元、大贝、水蛭、蜈蚣、当归和白芥子用温水洗净，晒干，粉碎成细粉，备用；
2)取配方量的生附子、生半夏、细辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、苍术、黄芪、麻黄、山茱萸、柴胡、升麻、紫石英、半枝莲、白花草、稀莶草、莪术和大黄粉碎后加水浸泡0.5～1小时，滤去浸泡用水，加水煎煮2次，合并煎煮液，滤去药渣，取滤液浓缩至60℃时相对密度为1.25～1.30的稠膏；
3)将步骤1)的细粉和步骤2)的稠膏加蜂蜜混匀，按照需要制成不同的制剂。
5.根据权利要求4所述的治疗子宫肌瘤的药物的制备方法，其特征在于：步骤1)所述的细粉的粒度为100～300目。
6.根据权利要求4所述的治疗子宫肌瘤的药物的制备方法，其特征在于：步骤2)中所述的加水煎煮过程中，第一次煎煮时，水的加入量为药材重量的8～12倍，煎煮至沸腾后保持微沸1～1.5小时；第二次煎煮时，水的加入量为药材重量的6～8倍，煎煮至沸腾后保持微沸0.5～1小时0.5～1小时。
7.据权利要求4所述的治疗子宫肌瘤的药物的制备方法，其特征在于：步骤3)中所述制剂的剂型为丸剂或胶囊剂。
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