CN105902644A - 治疗颈椎病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗颈椎病的中药组合物及其制备方法，涉及中药组合物技术领域，它由补骨脂、骨碎补、铁包金、苏木、黄根、菟丝子、乌梢蛇、鸡血藤、五指毛桃、徐长卿、丹参、桂枝、肉桂、木香、芒硝组成，制作方法之一为将中药原料粉碎后，将补骨脂、骨碎补、铁包金、苏木、黄根、菟丝子、乌梢蛇、鸡血藤、五指毛桃、徐长卿及丹参的粗粉用乙醇浸渍，过滤，留滤液，再将桂枝、肉桂、木香及芒硝的粗粉加入滤液中浸渍，过滤，将滤液浓缩，制作方法之二为将中药原料粉碎后，用乙醇渗漉提取，将渗滤液浓缩。本发明的十五味中药组合在一起可以解决颈椎劳损又可以强壮筋骨，通经活络，使用简单、方便、副作用低，治愈率为91.6%。

Description

治疗颈椎病的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药组合物技术领域，尤其是一种用于治疗颈椎病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

由于现代生活节奏的加快，各种工作、生活压力和心理压力日益加重，长时间伏案工作以及使用电脑、驾车、用高枕、睡软床等诸多因素，都使人长时间保持单一姿势，肌肉韧带疲劳，从而加速了颈椎、腰椎疾病的发生。颈椎病的发病现状呈现出越来越年轻化的趋势，年轻人也会患颈椎病，不良的生活习惯是年轻人患上这种“中老年疾病”的根本原因。从理论上讲，颈椎病是一种以退行性病理改变为基础的疾患，主要由于颈椎长期劳损、骨质增生，或椎间盘脱出、韧带增厚，致使颈椎脊髓、神经根或椎动脉受压，出现一系列功能障碍的临床综合征。颈椎病给人们的生活带来了严重的影响，严重影响生活和工作的质量，会引起慢性胃痛、胃肠功能紊乱、会引起心慌、胸闷、气短、呃逆、心率失常、房颤，是引起血压不稳、心脑血管病及慢性五官科疾病的主要原因，会引起头痛、眩晕、耳鸣、视物模糊、记忆力差、反应迟钝等，隐袭发作，早中期很易被忽视，晚期有致瘫危险。颈椎病多发于中老年人，然而现在年轻患者越来越多，甚至是大学生也出现了颈椎病。年轻人的颈椎病多与工作、生活方式有关，智能手机、平板电脑的流行起了推波助澜的作用。据世界卫生组织的调查，约有70%的中老年人患有不同程度的颈椎病，颈椎病是中老年人常见病、多发病之一，据统计，其发病率随年龄升高而升高。

事实表明，生活节奏的加快，使人们忽略了锻炼，甚至腾不出时间进行按摩，牵引，针灸，理疗或小针刀手术，微创手术治疗，而口服难以避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的灭活，同时药物还对肠胃及肝肾都有一定的毒副作用。

因此，方便、简易、安全、有效地治疗颈椎病是当今从事电脑的工作人群及中老年人迫切需要解决的问题。

发明内容

本发明解决的问题之一是提供一种使用方便且治疗颈椎病效果好的治疗颈椎病的中药组合物。

为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：它的有效成分由下列重量百分比的原料制成：

补骨脂10%～20%，骨碎补10%～20%，铁包金2%～8% ，苏木2%～8%，黄根2%～8% ，菟丝子2%～8%，乌梢蛇2%～8%，鸡血藤2%～8%，五指毛桃2%～8%，徐长卿2%～8%，丹参5%～10%，桂枝2%～8%，肉桂2%～8%，木香2%～8%，芒硝5%～10%。

本发明所要解决的问题之二是提供一种制作方法简单且得到的药剂治疗效果好的治疗颈椎病的中药组合物的制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：

采用以下重量份百分比的原料：

补骨脂10%～20%，骨碎补10%～20%，铁包金2%～8% ，苏木2%～8%，黄根2%～8% ，菟丝子2%～8%，乌梢蛇2%～8%，鸡血藤2%～8%，五指毛桃2%～8%，徐长卿2%～8%，丹参5%～10%，桂枝2%～8%，肉桂2%～8%，木香2%～8%，芒硝5%～10%；

制作步骤是：

A、将清理干净的补骨脂、骨碎补、铁包金、苏木、黄根、菟丝子、乌梢蛇、鸡血藤、五指毛桃、徐长卿、丹参、桂枝、肉桂和木香粉碎成粗粉，将清理干净的芒硝研碎成粗粉，备用；

B、按上述原料的重量百分比范围分别称出补骨脂、骨碎补、铁包金、苏木、黄根、菟丝子、乌梢蛇、鸡血藤、五指毛桃、徐长卿及丹参的粗粉，混匀，用乙醇浸渍，过滤，滤液备用；

C、按上述原料的重量百分比范围分别称出桂枝、肉桂、木香及芒硝的粗粉，加入步骤B所得滤液中，浸渍，过滤，滤液备用；

D、将步骤C中的滤液进行浓缩。

上述技术方案中，更具体的方案还可以是：B步骤中，所述乙醇的量为中药组合物总量的10～15倍量，浓度为50%，浸泡时间为30天；C步骤中，浸泡的时间为10天。

进一步的：将D步骤所得的浓缩液附载在高分子水凝胶上，形成外用贴剂。

本发明所要解决的问题之三是提供另一种制作方法简单且得到的药剂治疗效果好的治疗颈椎病的中药组合物的制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：采用以下重量份百分比的原料：

补骨脂10%～20%，骨碎补10%～20%，铁包金2%～8% ，苏木2%～8%，黄根2%～8% ，菟丝子2%～8%，乌梢蛇2%～8%，鸡血藤2%～8%，五指毛桃2%～8%，徐长卿2%～8%，丹参5%～10%，桂枝2%～8%，肉桂2%～8%，木香2%～8%，芒硝5%～10%；

制作步骤是：

A、将清理干净的补骨脂、骨碎补、铁包金、苏木、黄根、菟丝子、乌梢蛇、鸡血藤、五指毛桃、徐长卿、丹参、桂枝、肉桂和木香粉碎成粗粉，将清理干净的芒硝研碎成粗粉，备用；

B、按上述原料的重量百分比范围分别称出补骨脂、骨碎补、铁包金、苏木、黄根、菟丝子、乌梢蛇、鸡血藤、五指毛桃、徐长卿、丹参、桂枝、肉桂、木香及芒硝的粗粉，混匀，置于桶内，加入乙醇使药材完全润湿，将润湿的药材加入渗漉灌内，并加入乙醇至液面高出药材面，密封浸泡，缓慢渗漉，并收集渗漉液；

C、将B步骤的渗漉液转至蒸汽锅内进行浓缩。

上述技术方案中，更具体的方案还可以是：B步骤中，加入乙醇至液面高出药材面的距离为4.5厘米～5.5厘米，密封浸泡时间为24小时；收集到的渗漉液量为药材量的8～10倍。

进一步的：将D步骤所得的浓缩液附载在高分子水凝胶上，形成外用贴剂。

本发明所说的补骨脂，是豆科植物补骨脂的果实，属于一年生草本植物，树枝坚硬，有纵棱，其味苦、辛，性温，归肾、脾经，具有温肾助阳，纳气止泻的功效。主治五劳七伤、下元虚冷、肾冷精流、阳痿早泄、腰膝酸疼，以及妇人血气、堕胎、小便频数、遗尿，外用治疗风虫牙痛、打扑伤损、疮肿、皮肤病、白癜风等症，隋唐时期，医学家甄权( 5 4 1 —6 4 3年)在《药性论》中记载：“ 破固脂，一名破故纸，味苦、辛。能主男子腰疼，膝冷囊湿，逐诸冷痹顽，止小便利，腹中冷。”具有温肾助阳、纳气、止泻之效，用于治疗阳痿遗精、腰膝冷痛、肾虚作喘、五更泄泻，妇人血气堕胎，以及用于治疗跌打折伤、牙痛、斑秃等，补骨脂中主要含有香豆素类、黄酮类、萜酚类成分，具有治疗治疗白癜风、血管性痴呆、骨质疏松、抗癌、抗炎、抗抑郁等药理作用。

本发明所说的骨碎补，别名：崖姜、岩连姜、爬岩姜、肉碎补、石碎补、飞天鼠、牛飞龙、飞来风、飞蛾草，英文名：Drynaria fortunei，真蕨目、骨碎补科蕨类植物，性温味苦，苦能泻能燥，温能通能散，骨碎补入肾补肾，补中有行，故有活血、续伤止痛的功效，现多用于治疗跌打损伤，筋伤骨折、肾虚骨瘘，耳鸣耳聋，斑秃，白癜风以及牙周病，过敏疾病等。

本发明所说的铁包金，为鼠李科植物铁包金及同属植物光枝勾儿茶的茎藤或根，是广西和西南少数民族地区常用的一味民族药。味苦，性平，具有止血止痛，镇咳，散瘀消滞，祛风湿，消肿毒等功效，用于肺结核咯血，消化道出血，黄疸型肝炎，风湿骨痛，腹痛，头痛，痈疔疮疥，荨麻疹，颈淋巴结肿大，精神分裂，妇女经痛，牙痛，睾丸肿痛，痔疮，跌打损伤等外用，治外伤出血，烫火伤，毒蛇咬伤等。

本发明所说的苏木，是豆科云实属植物苏木（Caesalpinia sappan L.）的干燥心材，其味甘、咸、平。归心、肝、脾经，具有活血祛瘀，消肿止痛的作用，用于跌打损伤，骨折筋伤，瘀滞肿痛，经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，痈疽肿痛。近年来，大量药理及临床研究证实，苏木在细胞和分子水平均有免疫抑制作用，另外，还有抗炎，改善微循环，抗氧化等作用。

本发明所说的黄根，为茜草科三角瓣华属植物，为壮医用药。其性微苦，味凉，具有凉血止血，祛瘀生新，强壮筋骨，利湿退黄，软坚散结等功效，有抗乙肝病毒作用和抗肝纤维化作用，对治疗再生障碍性贫血、矽肺石棉肺，肝炎，风湿骨痛，跌打损伤，白血病等均有显著的疗效。

本发明所说的菟丝子，又名吐丝子、菟丝实、无娘藤、无根藤、菟藤、菟缕、野狐丝、豆寄生、黄藤子、萝丝子等，是一年生寄生草本植物，是一种生理构造特别的寄生植物。味甘、辛，性平，具有补肝肾、固精缩尿、益精明目、止泻、安胎等功效，是中医补肾、壮阳、固精之要药。菟丝子还有保肝，降血糖，抗衰老，免疫调节等作用。

本发明所说的乌梢蛇，是蛇类中的一种，也是中药常用的品种，味甘，性平，入肝、肾经，具有祛风去翳，通络，止痉，解毒消肿的功效，用于治疗风湿麻痹，麻木拘挛，中风，半身不遂，抽搐痉挛等症。《本草纲目》记载：乌蛇皮“治风毒气，眼生翳，唇紧，唇疮。”其在药用当中药用价值之高，具有不可替代的作用，占有举足轻重的分量。

本发明所说的鸡血藤，性温，味苦、甘。归肝经，其功效为补血活血，舒筋活络。用于月经不调，经行不畅，痛经，血虚经闭，以及关节酸痛，手足麻木，肢体疼痛等症。用鸡血藤治疗中风后遗症，风湿性心脏病，风湿性关节炎，顽固性失眠，偏瘫，乳腺增生等均有较好疗效。其药理作用广泛，主要集中在：改善血系统作用、抗病毒活性、抗氧化作用、抗肿瘤作用等等。

本发明所说的五指毛桃，为岭南少数民族（瑶、壮族）地区民间常用药，也为药食同源品种，来源多以桑科（Moraceae）榕属（Ficus）植物粗叶榕（Fhirta）的根入药。味甘，性平，归脾、肺、胃、大肠、肝经，有健脾补气、祛痰平喘、舒筋利湿之功效，常治疗浮肿脾虚，无力食少，风湿痹痛，水肿，臌胀，肝胆湿热，跌打损伤等症。

本发明所说的徐长卿，别名：老君须、鬼督邮、石下长卿；为萝摩科植物徐长卿的根或带根全草；是一种内服、外服均可的中药，味辛，性温，归肝、胃经，《本草纲目》中说，“徐长卿久服可强悍轻身。”《神农本草经》更是将它列为上品，说它可以治疗“蛊毒、疫疾，邪恶气、温疟”，具有解毒止痛，利水，消肿，活血的功效。徐长卿有抗肿瘤，缓解各种癌症疼痛的作用，用于治疗血管性头痛、三叉神经痛，以及各种风湿痹痛，跌打损伤，牙痛，胃痛以及术后疼痛等有显著的疗效。

本发明所说的丹参，来源为唇形科植物丹参（Salvia miltorrhiza Bge）的干燥根及根茎。始记载于《神农本草经》，列为上品，为临床常用中药。丹参味苦，性微寒。归心、肝经，心包经，专走血分。丹参能通血脉，功擅活血化瘀，故俗称“一味丹参抵四物”，其具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦的功效。用于月经不调，经闭痛经，癜瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠，肝脾肿大，心绞痛等症。

本发明所说的桂枝，药性温，味辛甘，通行十二经，为樟木乔木植物肉桂的干燥嫩枝，归心、肺、膀胱经，具有发汗解表、助阳化气、温通经脉的功效，归属于解表散寒类药物，是最多配伍使用的中药之一。有明显的解热、镇咳、平喘、抗过敏等作用，临床上用于治疗风湿痹病，小便不利，湿阻，胁痛等效果显著。

本发明所说的肉桂，为樟科植物肉桂的干燥树皮，味辛甘，性大热，归肾、脾心、肝经，具有引火归源、温肾助阳，温中补阳，散热止痛、温通经脉的功效。肉桂对心血管系统、消化系统和免疫系统疾病均有良好的疗效，具有镇痛、抗菌和抗肿瘤等作用。主治腰膝冷痛，虚寒胃痛，慢性消化不良，肚痛吐泻，受寒经闭等症。

本发明所说的木香，始记载于《神农本草经》为菊科植物木香的根部，味辛、甘，性温。归脾、胃、大肠、肝经。中医常用其治疗胃部胀满，消化不良，呕吐，腹痛和腹泻等症，具有芳香健脾，行气止痛的功效，为常用理气药。且木香具有保肝，抑制胃溃疡，抗炎，抗肿瘤等多种药理作用。

本发明所说的芒硝，为硫酸盐类矿物芒硝族芒硝，味咸微苦性寒，归肾经，软坚泻下，具有泻热通便，润燥软坚，清火消肿之功效，主治丹毒，口疮，目赤，热结便秘，痈肿，腹满胀痛等症，尚可外用治乳痈、痔疮。

本发明所述的高分子水凝胶，是一种高分子网络体系，性质柔软，能保持一定的形状，能吸收大量的水。

综合上述，补骨脂，其味苦、辛，性温；骨碎补，性温味苦，有活血、续伤止痛的功效；鸡血藤，性温，味苦、甘，归肝经，其功效为补血活血，舒筋活络；苏木其味甘、咸、平，归心、肝、脾经，具有活血祛瘀，消肿止痛的作用；四药合用，有活血祛瘀，通经活络之功效。桂枝，药性温，味辛甘，通行十二经，具有发汗解表、助阳化气、温通经脉的功效；肉桂，味辛甘，性大热，归肾、脾心、肝经，具有引火归源、温肾助阳，温中补阳，散热止痛、温通经脉的功效，前者性轻而走上，力缓而走表，后者性沉而入下，力强而功专走里，两者相辅相成。菟丝子，味甘、辛，性平，是常用的补益中药；铁包金味苦，性平，具有止血止痛，镇咳，散瘀消滞，祛风湿，消肿毒等功效；乌梢蛇味甘，性平，具有通络，止痉，解毒消肿的功效；这三者合用，可加强消肿止痛。丹参味苦，性微寒，通血脉，功擅活血化瘀；黄根其性微苦，味凉，凉血止血，祛瘀生新，强壮筋骨，两者合用，凉血祛瘀。徐长卿具有解毒止痛，利水，消肿，活血的功效；木香具有芳香健脾，行气止痛；

由于采用上述技术方案，本发明具有如下有益效果：

1、本发明的中药组合物使用的中药，其中补骨脂、骨碎补、铁包金为君药，十五味中药组合在一起除了具有止血止痛，补血活血，舒筋活络，散瘀消滞，祛风湿，消肿毒的功效外，还能温通经脉，祛瘀生新，强壮筋骨，补肾、壮阳等功效，可以解决颈椎劳损又可以强壮筋骨，通经活络。

2、用本发明的制备方法将中药组合物浓缩液制成透皮吸收贴剂，药物的有效成份经由皮肤给药途径转运至局部组织或全身血液循环而发生局部或全身作用；制备方法中，使用的乙醇既可作为药物溶剂又可提高一些药物经皮渗透率，主要是膨胀和软化角质层，可使汗腺、毛囊的开口变大而有利于药物离子通过皮肤附属器的转运，乙醇又可以与其他促渗透剂相伍配成复合促渗剂；通过贴膏的形式将中药浓缩液贴敷在皮肤上，使用方便，让患者们可以足不出户就能治疗颈椎病，既不影响工作、生活，又可以达到治疗的目的；避免了进行按摩、牵引、针灸、理疗或小针刀手术、微创手术等治疗的麻烦。

3、高分子水凝胶做为外用贴剂，由于具有良好的生物相容性，易于涂布，局部给药后易于吸收，不污染衣物，对皮肤和粘膜无刺激性，稳定性好，尤其能够产生缓释，控释及脉冲释药。

4、无毒，无副作用，无污染，是纯中药制剂，没有添加任何的化合物。

5、便于携带，服用方便，可以自行敷药，简单。

6、成本低，经济实用，本发明中的药材为常见的中药材料，货源充裕，价格低廉且购买方便，比同类药物更经济实用，同时，比手术治疗更经济、方便。

7、载药量大，皮肤亲和性好，透气性好，无刺激，柔软舒适，靶向性强，可直接作用于患处，最大发挥药物疗效，不粘毛，无撕裂皮肤的危险。

具体实施方式

以下结合实例，对本发明作进一步详述，但本发明不局限于此：

实施例1：

称取下列重量的药材：

补骨脂20千克、骨碎补20千克、铁包金8千克 、苏木6千克、黄根5千克 、菟丝子2千克、乌梢蛇4千克、鸡血藤 2千克、五指毛桃 2千克、徐长卿 5千克、丹参 7千克、桂枝 4千克、肉桂 5千克、木香 5千克、芒硝5 千克；

其制备步骤是：

A、将清理干净的补骨脂、骨碎补、铁包金、苏木、黄根、菟丝子、乌梢蛇、鸡血藤、五指毛桃、徐长卿、丹参、桂枝、肉桂和木香粉碎成粗粉，将清理干净的芒硝研碎成粗粉，备用；

B、按上述原料的重量分别称出补骨脂、骨碎补、铁包金、苏木、黄根、菟丝子、乌梢蛇、鸡血藤、五指毛桃、徐长卿及丹参的粗粉，混匀，用1300ml50%的乙醇浸渍30天，过滤，滤液备用；

C、按上述原料的重量百分比范围分别称出桂枝、肉桂、木香及芒硝的粗粉，加入步骤B所得滤液中，浸渍10天，过滤，滤液备用；

D、将步骤C中的滤液进行浓缩，得到浓缩液，将浓缩液附载在高分子水凝胶上，形成贴膏。

实施例2

称取下列重量的药材：

补骨脂20千克、骨碎补20千克、铁包金8千克 、苏木6千克、黄根5千克 、菟丝子2千克、乌梢蛇4千克、鸡血藤 2千克、五指毛桃 2千克、徐长卿 5千克、丹参 7千克、桂枝 4千克、肉桂 5千克、木香 5千克、芒硝5 千克；

其制备步骤为：

A、将清理干净的补骨脂、骨碎补、铁包金、苏木、黄根、菟丝子、乌梢蛇、鸡血藤、五指毛桃、徐长卿、丹参、桂枝、肉桂和木香粉碎成粗粉，将清理干净的芒硝研碎成粗粉，备用；

B、按上述原料的重量百分比范围分别称出补骨脂、骨碎补、铁包金、苏木、黄根、菟丝子、乌梢蛇、鸡血藤、五指毛桃、徐长卿、丹参、桂枝、肉桂、木香及芒硝的粗粉，混匀，置于桶内，加入乙醇使药材完全润湿，将润湿的药材加入渗漉灌内，并加入乙醇至液面高出药材面5厘米，密封浸泡24小时，调整渗漉速度，缓慢渗漉，并收集渗漉液，渗漉液量为药材量的8倍；

C、将B步骤的渗漉液转至蒸汽锅内进行浓缩，得到浓缩液，将浓缩液附载在高分子水凝胶上，形成贴膏。

实施例3：

称取下列重量的药材：

补骨脂10千克、骨碎补15千克、铁包金6千克 、苏木8千克、黄根4千克 、菟丝子6千克、乌梢蛇4千克、鸡血藤 6千克、五指毛桃 7千克、徐长卿 4千克、丹参 8千克、桂枝 6千克、肉桂 7千克、 木香 4千克、芒硝5千克；

其制备步骤为：

A、将清理干净的补骨脂、骨碎补、铁包金、苏木、黄根、菟丝子、乌梢蛇、鸡血藤、五指毛桃、徐长卿、丹参、桂枝、肉桂和木香粉碎成粗粉，将清理干净的芒硝研碎成粗粉，备用；

B、按上述原料的重量分别称出补骨脂、骨碎补、铁包金、苏木、黄根、菟丝子、乌梢蛇、鸡血藤、五指毛桃、徐长卿及丹参的粗粉，混匀，用1200ml50%的乙醇浸渍30天，过滤，滤液备用；

C、按上述原料的重量百分比范围分别称出桂枝、肉桂、木香及芒硝的粗粉，加入步骤B所得滤液中，浸渍10天，过滤，滤液备用；

D、将步骤C中的滤液进行浓缩，得到浓缩液，将浓缩液附载在高分子水凝胶上，形成贴膏。

豨莶草5%～10% ，桂皮2%～5%，首乌25%～35%，黄精12%～20%，干姜5%～10%，桂枝5%～10%,川芎2%～10%，莪术5%～10%，法半夏2%～10%，赤芍5%～10%，羌活2%～5%，牛膝2%～10%，红花0.4%～1.5%；

实施例4：

称取下列重量的药材：

补骨脂10千克、骨碎补15千克、铁包金6千克 、苏木8千克、黄根4千克 、菟丝子6千克、乌梢蛇4千克、鸡血藤 6千克、五指毛桃 7千克、徐长卿 4千克、丹参 8千克、桂枝 6千克、肉桂 7千克、 木香 4千克、芒硝5千克；

其制备步骤为：

A、将清理干净的补骨脂、骨碎补、铁包金、苏木、黄根、菟丝子、乌梢蛇、鸡血藤、五指毛桃、徐长卿、丹参、桂枝、肉桂和木香粉碎成粗粉，将清理干净的芒硝研碎成粗粉，备用；

B、按上述原料的重量百分比范围分别称出补骨脂、骨碎补、铁包金、苏木、黄根、菟丝子、乌梢蛇、鸡血藤、五指毛桃、徐长卿、丹参、桂枝、肉桂、木香及芒硝的粗粉，混匀，置于桶内，加入乙醇使药材完全润湿，将润湿的药材加入渗漉灌内，并加入乙醇至液面高出药材面4.5厘米，密封浸泡24小时，调整渗漉速度，缓慢渗漉，并收集渗漉液，渗漉液量为药材量的9倍；

C、将B步骤的渗漉液转至蒸汽锅内进行浓缩，得到浓缩液，将浓缩液附载在高分子水凝胶上，形成贴膏。

实施例5：

称取下列重量的药材：

补骨脂15千克、骨碎补10千克、铁包金2千克 、苏木2千克、黄根8千克 、菟丝子8千克、乌梢蛇8千克、鸡血藤 8千克、五指毛桃 8千克、徐长卿 4千克、丹参 5千克、桂枝 5千克、肉桂 3千克、 木香 8千克、芒硝6千克；

其制备步骤为：

A、将清理干净的补骨脂、骨碎补、铁包金、苏木、黄根、菟丝子、乌梢蛇、鸡血藤、五指毛桃、徐长卿、丹参、桂枝、肉桂和木香粉碎成粗粉，将清理干净的芒硝研碎成粗粉，备用；

B、按上述原料的重量分别称出补骨脂、骨碎补、铁包金、苏木、黄根、菟丝子、乌梢蛇、鸡血藤、五指毛桃、徐长卿及丹参的粗粉，混匀，用1400ml50%的乙醇浸渍30天，过滤，滤液备用；

C、按上述原料的重量百分比范围分别称出桂枝、肉桂、木香及芒硝的粗粉，加入步骤B所得滤液中，浸渍10天，过滤，滤液备用；

D、将步骤C中的滤液进行浓缩，得到浓缩液，将浓缩液附载在高分子水凝胶上，形成贴膏。

实施例6：

称取下列重量的药材：

补骨脂15千克、骨碎补10千克、铁包金2千克 、苏木2千克、黄根8千克 、菟丝子8千克、乌梢蛇8千克、鸡血藤 8千克、五指毛桃 8千克、徐长卿 4千克、丹参 5千克、桂枝 5千克、肉桂 3千克、 木香 8千克、芒硝6千克；

其制备步骤为：

A、将清理干净的补骨脂、骨碎补、铁包金、苏木、黄根、菟丝子、乌梢蛇、鸡血藤、五指毛桃、徐长卿、丹参、桂枝、肉桂和木香粉碎成粗粉，将清理干净的芒硝研碎成粗粉，备用；

B、按上述原料的重量百分比范围分别称出补骨脂、骨碎补、铁包金、苏木、黄根、菟丝子、乌梢蛇、鸡血藤、五指毛桃、徐长卿、丹参、桂枝、肉桂、木香及芒硝的粗粉，混匀，置于桶内，加入乙醇使药材完全润湿，将润湿的药材加入渗漉灌内，并加入乙醇至液面高出药材面5.5厘米，密封浸泡24小时，调整渗漉速度，缓慢渗漉，并收集渗漉液，渗漉液量为药材量的10倍；

C、将B步骤的渗漉液转至蒸汽锅内进行浓缩，得到浓缩液，将浓缩液附载在高分子水凝胶上，形成贴膏。

临床试验：

一、一般资料：颈椎病治疗疗效标准：

治愈：主要症状消失，肢体功能恢复正常，1年以上未复发。

有效：主要症状显著减轻，肢体功能明显好转。

无效：主要症状没有改变或者加重。

本中药组合物的用法为：将中药组合物制成的贴膏贴在病痛处，连续贴4～12小时，每天贴1～3次，10天为一个疗程，最少使用贴膏的患者使用贴膏1个疗程，最多使用贴膏的患者使用贴膏5个疗程。

本中药贴膏应用于临床，共治疗患者498例，其中最小年龄10岁，最大年龄70岁，其中女患者250人，男患者248人。

二、诊断标准：

通过颈椎部X光拍片或CT片作出诊断。

三、治疗效果：

共治疗患者498例，治愈358例，有效98例，无效42例，总有效率91.6%。

四、典型病例：

病例1：女，37岁，2015年8月就诊，右臂疼痛严重，颈往右侧困难，经中医院拍X光拍片后确诊为颈椎病，中西药服了一个月，配合理疗做了15天，得到缓解，但过了两个月后，又复发，复发后改用实施例1制成的贴膏贴敷于右侧颈处，贴了3天后，得到缓解，继续贴7天，所有疼痛均消失。共贴了30天后，临床治愈。随访1年，未复发。

病例2：男，45岁，自觉上肢无力，手指发麻，肩膀和颈部酸痛，2015年10月去医院就诊，经检查后确诊为颈椎病，药服了一个月，并配合理疗，症状得到缓解，但过了两个月后，又复发，复发后改用实施例2制成的贴膏贴敷于颈部疼痛处，贴了5天后，得到缓解，继续贴15天，所有症状均消失。共贴了60天后，临床治愈。随访1年，未复发。

病例3：男，42岁，2015年7月因感觉头晕、胸闷、恶心比不过伴有肩颈疼痛严重而就诊，经拍X光拍片后确诊为颈椎病，住院进行手术治疗后症状消失，但一年后，感觉左臂和颈部疼痛，就诊后经检查为颈椎病复发。改用实施例3制成的贴膏贴敷于颈部疼痛处，贴了5天后，得到缓解，继续贴5天，所有疼痛均消失。共贴了30天后，临床治愈。随访1年，未复发。

Claims (7)

1.一种治疗颈椎病的中药组合物，其特征在于它的有效成分由下列重量百分比的原料制成：

补骨脂10%～20%，骨碎补10%～20%，铁包金2%～8% ，苏木2%～8%，黄根2%～8% ，菟丝子2%～8%，乌梢蛇2%～8%，鸡血藤2%～8%，五指毛桃2%～8%，徐长卿2%～8%，丹参5%～10%，桂枝2%～8%，肉桂2%～8%，木香2%～8%，芒硝5%～10%。

2.一种治疗颈椎病的中药组合物的制备方法，其特征在于：

采用以下重量份百分比的原料：

补骨脂10%～20%，骨碎补10%～20%，铁包金2%～8%，苏木2%～8%，黄根2%～8% ，菟丝子2%～8%，乌梢蛇2%～8%，鸡血藤2%～8%，五指毛桃2%～8%，徐长卿2%～8%，丹参5%～10%，桂枝2%～8%，肉桂2%～8%，木香2%～8%，芒硝5%～10%；

制作步骤是：

A、将清理干净的补骨脂、骨碎补、铁包金、苏木、黄根、菟丝子、乌梢蛇、鸡血藤、五指毛桃、徐长卿、丹参、桂枝、肉桂和木香粉碎成粗粉，将清理干净的芒硝研碎成粗粉，备用；

B、按上述原料的重量百分比范围分别称出补骨脂、骨碎补、铁包金、苏木、黄根、菟丝子、乌梢蛇、鸡血藤、五指毛桃、徐长卿及丹参的粗粉，混匀，用乙醇浸渍，过滤，滤液备用；

C、按上述原料的重量百分比范围分别称出桂枝、肉桂、木香及芒硝的粗粉，加入步骤B所得滤液中，浸渍，过滤，滤液备用；

D、将步骤C中的滤液进行浓缩成浸膏。

3.根据权利要求2所述的治疗颈椎病的中药组合物的制备方法，其特征在于：

B步骤中，所述乙醇的量为中药组合物总量的10～15倍量，浓度为50%，浸泡时间为25～35天；C步骤中，浸泡的时间为5～15天。

4.根据权利要求2或3所述的治疗颈椎病的中药组合物的制备方法，其特征在于：将D步骤所得的浸膏制成外用贴剂。

5.一种治疗颈椎病的中药组合物的制备方法，其特征在于：

采用以下重量份百分比的原料：

补骨脂10%～20%，骨碎补10%～20%，铁包金2%～8% ，苏木2%～8%，黄根2%～8% ，菟丝子2%～8%，乌梢蛇2%～8%，鸡血藤2%～8%，五指毛桃2%～8%，徐长卿2%～8%，丹参5%～10%，桂枝2%～8%，肉桂2%～8%，木香2%～8%，芒硝5%～10%；

制作步骤是：

A、将清理干净的补骨脂、骨碎补、铁包金、苏木、黄根、菟丝子、乌梢蛇、鸡血藤、五指毛桃、徐长卿、丹参、桂枝、肉桂和木香粉碎成粗粉，将清理干净的芒硝研碎成粗粉，备用；

B、按上述原料的重量百分比范围分别称出补骨脂、骨碎补、铁包金、苏木、黄根、菟丝子、乌梢蛇、鸡血藤、五指毛桃、徐长卿、丹参、桂枝、肉桂、木香及芒硝的粗粉，混匀，置于桶内，加入乙醇使药材完全润湿，将润湿的药材加入渗漉灌内，并加入乙醇至液面高出药材面，密封浸泡，缓慢渗漉，并收集渗漉液；

C、将B步骤的渗漉液转至蒸汽锅内进行浓缩。

6.根据权利要求5所述的治疗颈椎病的中药组合物的制备方法，其特征在于：B步骤中，加入乙醇至液面高出药材面的距离为4厘米～6厘米，密封浸泡时间为24小时；收集到的渗漉液量为药材量的8～10倍。

7.根据权利要求5或6所述的治疗颈椎病的中药组合物的制备方法，其特征在于：将C步骤所得的浓缩液附载在高分子水凝胶上，形成外用贴剂。