CN104997902A - 一种用于治疗癫痫的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗癫痫的中药组合物，按照质量份计，由以下组分制成：山羊角65-84份、山茱萸13-18份、橘核8-15份。本发明所选药材配伍相宜，精选平肝熄风、扶正固本、理气散结的中药材组方炮制，具有镇惊安神、祛痰解痉、消肿散结、理气、清热燥湿、泻火解毒、开窍提神、镇静、止痛作用，本发明使用方便，吸收效果好，对于癫痫病的治疗具有见效快、药效确切、标本兼治、无不良及毒副作用、愈后复发率低的优势，可减少对大脑神经机能的损伤，不易产生耐药性，减轻药物依赖。通过疗效观察，随访未发现明显不良反应，疗程短，其远期疗效满意。

Description

一种用于治疗癫痫的中药组合物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体是一种用于治疗癫痫的中药组合物。

背景技术

癫痫（epilepsy）即俗称的“羊角风”或“羊癫风”，是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。据中国最新流行病学资料显示，国内癫痫的总体患病率为7.0‰，年发病率为28.8/10万，1年内有发作的活动性癫痫患病率为4.6‰。据此估计中国约有900万左右的癫痫患者，其中500～600万是活动性癫痫患者，同时每年新增加癫痫患者约40万，在中国癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。

西医根据癫痫病因不同分成特发性癫痫和继发性（症状性）癫痫两大类。前者指这类患者的脑病并无可以解释症状的结构变化或代谢异常，而与遗传因素有较密切的关系。症状性癫痫因于多种脑部病损和代谢障碍，如先天性疾病、产前期和围生期疾病（产伤是婴儿期癫痫的常见病因）、高热惊厥后遗、难产、外伤、感染、中毒、颅内肿瘤、脑血管疾病、营养代谢性疾病等。癫痫的产生与神经元异常放电相关。人体休息时，一个大脑皮质锥体细胞的放电频率一般保持在1～10次/秒之间，而在癫痫病灶中，一组病态神经元的放电频率可高达每秒数百次。痫灶细胞群高频重复放电，使其轴突所直接联系的神经元产生较大的突触后电位，从而产生连续传播，直至抑制作用（包括痫性周围抑制性神经细胞的活动，胶质细胞对兴奋性物质的回收，以及病灶外抑制机构的参与）使发作终止。

癫痫是一种反复发作性神志异常的病证患者会意识丧失，甚则扑倒，不省人事，强直抽搐，口吐涎沫，两目上视或口中怪叫，移时苏醒，是一种常见的神经系统慢性发作性疾病，治疗复杂且疗程长。目前临床上多使用西药治疗癫痫，但多数抗癫痫药物存在毒副作用，依从性较差，直接影响患者的生活质量，不便于被病人及家属所接受，而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂治疗癫痫，对于治疗癫痫具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗癫痫的中药组合物，具有镇惊安神、祛痰解痉、消肿散结、理气、清热燥湿、泻火解毒、开窍提神、镇静、止痛作用，对于癫痫病的治疗具有见效快、药效确切、标本兼治、无不良及毒副作用、愈后复发率低的优势。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种用于治疗癫痫的中药组合物，按照质量份计，由以下组分制成：山羊角65-84份、山茱萸13-18份、橘核8-15份。

作为本发明进一步的方案：按照质量份计，由以下组分制成：山羊角70-78份、山茱萸15-18份、橘核8-12份。

作为本发明进一步的方案：按照质量份计，由以下组分制成：山羊角76份、山茱萸16份、橘核10份。

所述的用于治疗癫痫的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按上述质量份，分别称取山羊角和橘核，粉碎成细粉，过200目筛，混合均匀；接着将混合后的细粉浸泡于其质量的6-10倍量的水中，浸泡3-5小时后，武火煮沸，文火煎煮2-3小时后，接着加入山茱萸煎煮0.5-1小时，过滤除渣得到汤剂。

本发明所采用的中药的药性及药效如下：

山羊角，为牛科动物青羊、背山羊的角，性寒，味咸，归心、肝经，具有清热、镇惊、散瘀止痛的功效。主小儿发热惊痫；头痛；产后腹痛；痛经。

山羊角具有以下药理作用：

1.解热作用：山羊角注射液0.5g/kg和1g/kg,或其水煎醇提取液2g/kg静脉注射，对静脉注射伤寒、副伤寒甲乙三联菌苗发热的家兔有明显解热作用，作用强度与绵羊角相似，与羚羊角相似或稍弱。其水煎液6g/kg灌胃，解热作用亦显着，而其酸水解液调至中性，用量1g/kg无解热作用。

2．镇静作用：山羊角注射液10g/kg或12.5g/kg醇提取液10g/kg腹腔注射，吊笼法。光电计数法、砂子滴落量法试验均表明能明显减少小鼠自发活动次数，有时甚至呈睡眠状态。其注射液1.6g/kg或2g/kg，能明显延长小鼠巴比妥钠睡眠时间，醇提取液10g/kg，水煎液10g/kg或20g/kg腹腔注射，也能明显延长硫喷妥销睡眠时间。此外，山羊角水煎液和水解液腹腔注射或静脉注射，尚能延长小鼠水合氯醛睡眠时间，并能对抗苯丙胺对小鼠的兴奋作用，但口服或皮下注射效果不明显。上述实验表明，山羊角有明显镇静作用。

3．抗惊厥作用：山羊角酸水解液1.6g/kg或注射液2g/kg腹腔注射，能明显对抗士的宁所致惊厥，但碱水解液无效问，山羊角水煎液20g/kg腹腔注射也能明显对抗士的宁惊厥作用，但对苯甲酸钠咖啡因（CNB）和印防已毒素惊厥光明显对抗作用。水煎液20g/kg腹腔注射，无明显对抗尼可刹米抽搐作用。虽能抑制小鼠戊四氮阵挛件惊厥，但不减少强直性惊厥，并且能增加CNB惊厥率，对最大电休克发作也无对抗作用。上述实验表明，山羊角除对土的宁惊厥有明显对抗作用外，对CNB、印防己毒素、戊四氮惊厥均无明显对抗作用。

4．镇痛作用：山羊角水效液10g/kg腹腔注射，对小鼠醋酸扭体反应，有非常显着的抑制作用。山羊角注射液1.5g/kg和2.5g/kg腹腔注射小鼠热板法实验，2.5g/kg和5g/kg腹腔注射小鼠醋酸扭体法实验，表明均匀明显镇痛作用。

5.对平滑肌的作用：山羊角水煎液对离体免十二指肠和豚鼠回肠有兴奋作用，相反其水解液对肠肌是抑制作用。对离体大鼠子宫，其水煎液和水解液均呈兴奋作用。经阿托品、乙酸胆碱和氢化钡括抗实验表明，本品水煎液对离体胸管的兴奋作用和水解液的抑制作用，均与M受体无关，可能为直接作用。

对在体家兔小肠和大鼠子宫，静脉注射其水煎液或水解液均无明显影响。山羊角注射液浓度为2.73×10^－6时，对离体免十二指肠和回肠有兴奋作用，当浓度10.4×10^-5及1.51×10^-5时，呈抑制作用。对氯化钡及组胺的胸管兴奋作用：当pH为1.95，山羊角浓度为2.73×10^-6增强作用；浓度增至1.51×10^-5时，呈括抗作用；当PH调至6.0时，对肠管的节律性无影响，但对乙酸胆碱的肠管兴奋作闭，pH为1.95，浓度2.73×10^-6及pH为6.0，浓度2.73×10^-6或1.51×10^-5均呈增强作用。山羊角30mg/kg静脉注射，对在体兔肠会人渐作用，促进肠管收缩，使振幅加大，张力增强；剂量在160mg/kg时表现为抑制作用，剂量达500g/kg时，使肠管节律性收缩基本停止，而呈舒张状态。

6．对心血管的作用：山羊角水煎剂或醇提取液对蟾蜍离体心脏，小剂量时使。已肌收缩为加强，中剂量使。肝传导阻滞，大剂量时使心率减慢，振幅变小，最后心跳停止。水煎剂1g/kg静脉注射，使麻醉猫血压光下降，很快四至原水平又上升，再继续下降，降压维持10min，同时伴有七个减慢和心律不齐，但很快恢复正常，其降压强度稍低于羚羊角。醇提取液1g/kg静脉注射，仅有短暂的降压作用，切断迷走神经后仍有轻度降压作用。

7．抗病毒作用：在组织培养上作抑毒试验，1%山羊角水煎液对10TCID50和100TCID50流感病毒77101和副流感病毒仙台株的攻击有一定抑制作用，先用山羊角处理4d的细胞，抗病毒作用较强，而将病毒和山羊角允作）1d再接种细胞k则效果较差，表明山羊角的微弱抗病毒作用是通过细胞来发挥的，而无，直接灭活病毒作用。此外，先用山羊角水煎剂腹腔注射，再以鼠流感病毒FM1株攻击，可使小鼠死亡率降低。另有报道，山羊角注射液100mg/ml对流感病毒甲1/京科77－78和甲3/京科79－2无直接抗病毒作用，如山羊角药液先作用细胞24h，再加病毒，或药液和病毒同时接种于细胞，则能减轻呼吸道合胞病毒对人宫颈癌（HeLa）细胞或人肾（HK）细胞的致病作用，如病毒先作用细胞2h，再加药物则效果减弱。山羊角抗病毒作用机制，可能主要是提高机体非特异性免疫功能，其中包括增强细胞抵抗力，鼠体内协同诱发。干扰素，促进人外周血自然杀伤（NK）细胞活性等。

8．对免疫功能的影响：山羊角注射液，按成人用量50倍，腹腔注射，每日1次，连续7d能使初次免疫小鼠脾脏中玫瑰花结形成细胞数和溶血空斑形成细胞数明显增加。此外，尚能使豚鼠淋巴细胞转化率升高，但对二硝基氯苯迟发型变态反应无明显影响，表明山羊角主要是增强机体的体液免疫功能1%山羊角水煎液在病毒感染的同时使用，能协同病毒诱发小鼠肺内干扰素；1%水煎液对人外周血中NK细胞活性也有明显促进作用。

9．其他作用：1%山羊角水煎液可使人胚皮肤肌肉纤维母细胞传代株生长旺盛，排列整齐，形态规则，细胞致密，境界清楚，似有延长细胞寿命作用。

山茱萸，为山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉，性微温，味酸、涩，归肝、肾经，具有补益肝肾、涩精固脱的功效。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。

橘核，为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟种子，性平，味苦，归肝、肾经，具有理气、散结、止痛的功效。用于小肠疝气，睾丸肿痛，乳痈肿痛。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明所选药材配伍相宜，精选平肝熄风、扶正固本、理气散结的中药材组方炮制，具有镇惊安神、祛痰解痉、消肿散结、理气、清热燥湿、泻火解毒、开窍提神、镇静、止痛作用，本发明使用方便，吸收效果好，对于癫痫病的治疗具有见效快、药效确切、标本兼治、无不良及毒副作用、愈后复发率低的优势，可减少对大脑神经机能的损伤，不易产生耐药性，减轻药物依赖。通过疗效观察，随访未发现明显不良反应，疗程短，其远期疗效满意。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

本发明实施例中，一种用于治疗癫痫的中药组合物，按照质量份计，由以下组分制成：山羊角65份、山茱萸18份、橘核15份。

所述的用于治疗癫痫的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按上述质量份，分别称取山羊角和橘核，粉碎成细粉，过200目筛，混合均匀；接着将混合后的细粉浸泡于其质量的10倍量的水中，浸泡5小时后，武火煮沸，文火煎煮3小时后，接着加入山茱萸煎煮0.5小时，过滤除渣得到汤剂。

实施例2

本发明实施例中，一种用于治疗癫痫的中药组合物，按照质量份计，由以下组分制成：山羊角84份、山茱萸13份、橘核8份。

所述的用于治疗癫痫的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按上述质量份，分别称取山羊角和橘核，粉碎成细粉，过200目筛，混合均匀；接着将混合后的细粉浸泡于其质量的6倍量的水中，浸泡3小时后，武火煮沸，文火煎煮2小时后，接着加入山茱萸煎煮1小时，过滤除渣得到汤剂。

实施例3

本发明实施例中，一种用于治疗癫痫的中药组合物，按照质量份计，由以下组分制成：山羊角76份、山茱萸16份、橘核10份。

所述的用于治疗癫痫的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按上述质量份，分别称取山羊角和橘核，粉碎成细粉，过200目筛，混合均匀；接着将混合后的细粉浸泡于其质量的8倍量的水中，浸泡4小时后，武火煮沸，文火煎煮2.5小时后，接着加入山茱萸煎煮1小时，过滤除渣得到汤剂。

本发明所选药材配伍相宜，精选平肝熄风、扶正固本、理气散结的中药材组方炮制，具有镇惊安神、祛痰解痉、消肿散结、理气、清热燥湿、泻火解毒、开窍提神、镇静、止痛作用，本发明使用方便，吸收效果好，对于癫痫病的治疗具有见效快、药效确切、标本兼治、无不良及毒副作用、愈后复发率低的优势，可减少对大脑神经机能的损伤，不易产生耐药性，减轻药物依赖。通过疗效观察，随访未发现明显不良反应，疗程短，其远期疗效满意。

以下为将本发明中药组合物应用于癫痫病的临床治疗资料：

1、病例选择

选取确诊为癫痫患者300例，进行临床观察，将该300例癫痫患者随机分为治疗组和对照组两组；治疗组150例，其中男78例，女72例，年龄13-74岁，平均年龄45岁，病程2个月-5年，平均2年；对照组150例，其中男性74例，女性76例，年龄15～71岁，平均年龄43岁，病程3个月～4.5年，平均2.2年；两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择

治疗组患者服用本发明实施例3制得的汤剂，每日两次，每次20ml，早晚各一次，一个月为1个疗程，2-3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用癫痫宁片，口服，一次2-4片，一日3次。

两组在治疗期间禁食羊肉、烟、酒等躁热之品和肥甘生冷之品，防止过度劳累、驾驶、高温、水上作业以免发作时发生意外，保持心情舒畅，避免精神刺激。

3、疗效判定

（1）治愈：四肢抽搐、气高息粗、斜头畸形、头晕目眩等症状消失；呼吸顺畅，身体痊愈。

（2）有效：上述症状有所缓解，呼吸顺畅，身体痊愈。

（3）无效：病症无变化。

4、结果

服用本发明实施例3制得的汤剂的治疗组中，治疗1个疗程治愈26例，2个疗程治愈39例，3个疗程治愈71例，有效12例，无效2例，治愈率为90.7%，总有效率为98.7%。

对照组150例，治疗1个疗程治愈7例，2个疗程治愈23例，3个疗程治愈62例，有效40例，无效18例，治愈率为61.3%，总有效率为88.0%。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

5、典型病例

1、叶某，女，19岁，患者间歇性头痛、抽搐多年。每年发作几次，每次抽风约5分钟，发作时口吐白沫伴头痛恶心，牙关紧闭，不省人事，针刺人中穴后清醒。近期因感冒头痛而诱发，角弓反张，口吐白沫，胸闷气短。服用本发明实施例3制得的汤剂2个疗程后，以上症状明显缓解，继续服用1个疗程后，身体痊愈，呼吸顺畅，化验指标均正常，随访至今未复发。

2、黄某，男，62岁，患者左侧肢体麻木、无力、不能行走，一段时间后可自行缓解，后期口角歪斜、言语不清、头晕目眩。服用本发明实施例3制得的汤剂1个疗程后，症状明显减轻，继而服用2个疗程后，化验指标正常，身体恢复正常。

3、马某，女，55岁，患者患有癫痫多年，发作时胡跑乱骂，跪卧无常，近期病情逐渐加重，到处打人、毁物。曾过各种药物，效果均不佳。服用本发明实施例3制得的汤剂1个疗程后，症状好转，继续服用2个疗程后，症状消失，各项指标正常，身体恢复健康。

4、方某，男，48岁，患者患有癫痫多年，近年发作越来越频繁，且持续时间加长，平均每月发病，短则一星期发作一次。服用本发明实施例3制得的汤剂2个疗程后，症状明显缓解，继续服用1个疗程，症状消失，生活恢复正常。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (3)

1.一种用于治疗癫痫的中药组合物，其特征在于，按照质量份计，由以下组分制成：山羊角65-84份、山茱萸13-18份、橘核8-15份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗癫痫的中药组合物，其特征在于，按照质量份计，由以下组分制成：山羊角70-78份、山茱萸15-18份、橘核8-12份。

3.根据权利要求1所述的用于治疗癫痫的中药组合物，其特征在于，按照质量份计，由以下组分制成：山羊角76份、山茱萸16份、橘核10份。