CN103191374B - 用于治疗失眠的中药组合物及其口服制剂的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗失眠的中药组合物，由重量份数的以下原料制备而成：柴胡10-40份、夏枯草10-40份、法半夏10-40份、郁金10-40份、知母10-40份、酸枣仁10-40份、桂枝10-40份、白芍10-40份。本发明还提供了该种中药组合物的口服制剂的制备方法。本发明功能主治：疏肝清热，调和营卫。用于肝郁化火型失眠。其中柴胡、郁金疏肝解郁，夏枯草、知母清肝降火，酸枣仁养血安神，法半夏燥湿和胃，桂枝、白芍调和营卫，全方共凑疏肝清热，调和营卫之功效。

Description

用于治疗失眠的中药组合物及其口服制剂的制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药及其制备方法，特别涉及一种用于治疗失眠的中药组合物及其口服制剂的制备方法。

背景技术

失眠是指睡眠始发和睡眠维持发生障碍，使睡眠时间减少或睡眠中断，睡眠质量不能满足个体生理需要的一种症状。主要临床表现为入睡困难，睡后易醒，醒后难以入睡，早醒伴有多梦，头晕，头疼，精神萎靡不振，四肢疲乏无力，记忆力持续性减退，反应迟钝等，患者次日感到体力不佳，甚至有焦虑、紧张不安或压抑感，严重者有心率加快，体温上升，周围血管收缩等自主神经症状，觉醒后仍有倦怠不快、头脑昏沉等不适感。

在中医学上，失眠称为不寐证，在中医病因病机上，《黄帝内经》提出了阳不入阴的理论，即营卫之气不循常度，阳不得入于阴而致不寐。这一理论，是中医学最早的关于不寐证的病机认识，它也一直为后世医家所遵循。

作为不寐病证发生的总病机。与此相关的病因认识，《内经》认为，凡是影响到营卫运行的一切因素，都可成为致病因素。由于卫气日行于阳经(六腑)，夜行于阴经(五脏)，而无论其中哪一个脏腑发生病变，都可影响到卫气的循行而致睡眠障碍。

现代临床对于不寐证的分型，较为通行的分法一般分为6或7个证型，即虚证三型，分别为：心脾两虚、心胆气虚、阴虚火旺，实证3或4个证型分别为：心火亢盛、肝郁化火、痰热内扰、或胃腑不和。当然，这只是最具代表性的分法，在临床上医家见仁见智，分型论治的内容极为丰富。

参照中华人民共和国中医药行业标准中医内科病证诊断疗效标准(ZY/T001.1-94)。肝郁化火型失眠症辩证标准为：心烦不能入睡，烦躁易怒，胸闷胁痛，头痛面红，目赤，口苦，便秘尿黄。舌红，苔黄，脉弦数。

针对肝郁化火型失眠，目前市面上所用的中药很难达到理想的治疗效果，有些治标不治本，有些应用过程中因疗效不确定而中断使用，另外还存在针对性差的技术问题。

发明内容

为解决以上技术问题，本发明的目的在于提供一种疗效好、无毒副作用、安全性高、针对性强的针对肝郁化火型失眠的中药组合物，本发明的另一目的在于提供该种中药组合物的口服制剂的制备方法。

本发明目的是这样实现的：一种用于治疗失眠的中药组合物，由重量份数的以下原料制备而成：柴胡10--40份、夏枯草10--40份、法半夏10--40份、郁金10--40份、知母10--40份、酸枣仁10--40份、桂枝10--40份、白芍10--40份。

作为优选：由重量份数的以下原料制备而成：柴胡10份、夏枯草10份、法半夏10份、郁金10份、知母10份、酸枣仁10份、桂枝10份、白芍10份。

作为优选：由重量份数的以下原料制备而成：柴胡40份、夏枯草40份、法半夏40份、郁金40份、知母40份、酸枣仁40份、桂枝40份、白芍40份。

作为优选：由重量份数的以下原料制备而成：柴胡15份、夏枯草30份、法半夏15份、郁金20份、知母30份、酸枣仁30份、桂枝15份、白芍30份。

作为优选：由重量份数的以下原料制备而成：柴胡10份、夏枯草20份、法半夏10份、郁金20份、知母20份、酸枣仁20份、桂枝10份、白芍20份。

本发明的中药组合物口服制剂的制备方法为，按权利要求1的配方称取药材，加水煎煮三次，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥添加辅料，造粒得到产品。

作为优选：每次加水的重量为药材总重量的5-10倍，每次煎煮时间1小时。

本发明功能主治：疏肝清热，调和营卫。用于肝郁化火型失眠。其中柴胡、郁金疏肝解郁，夏枯草、知母清肝降火，酸枣仁养血安神，法半夏燥湿和胃，桂枝、白芍调和营卫，全方共凑疏肝清热，调和营卫之功效。

本方有效率高达92％，优于目前各种治疗方法和药物，安全性高，无毒副作用。现根据临床治疗结果来说明本发明的疗效。临床治疗结果如下：

张习翠，女，47岁。入睡困难2月，慢性病容，表情焦虑，入睡困难，易惊醒，中医诊断为失眠肝郁化火型。每晚服右佐匹克隆片1粒后，睡眠时间约2-3小时，伴头昏乏力，腰膝酸软；心烦潮热多汗、手足心热，反酸打嗝。时感胸闷心悸，口干，便溏，小便频。舌质淡苔薄黄而干，脉弦。处方：柴胡10份、夏枯草10份、法半夏10份、郁金10份、知母10份、酸枣仁10份、桂枝10份、白芍10份，水煎服，一日一剂。服用14付后，入睡30分钟左右，睡眠时间约5小时，头昏乏力改善。

田生凤，女，58岁。失眠伴头痛6+年，神清，精神差，入睡困难，多梦，头痛，脑鸣，心悸，记忆力减退，无头晕，纳可，二便调。舌暗淡苔薄黄，脉细数。中医诊断为失眠肝郁化火型。处方：柴胡40份、夏枯草40份、法半夏40份、郁金40份、知母40份、酸枣仁40份、桂枝40份、白芍40份，水煎服，一日一剂。服用18付后，入睡20分钟左右，睡眠时间约5小时，多梦、头痛、脑鸣、心悸明显改善。

刘勇，男，40岁。失眠，心烦1+年，眠差，多梦易惊易醒，心烦懊恼，纳少，时有呕吐，少汗，手足心汗，纳少，二便正常，舌红苔黄，脉弦数。中医诊断为失眠肝郁化火型。处方：柴胡15份、夏枯草30份、法半夏15份、郁金20份、知母30份、酸枣仁30份、桂枝15份、白芍30份，水煎服，一日一剂。服用12付后，睡眠时间约6小时，无梦易，不易醒，心烦懊恼消失。

徐志高，男，80岁。反复入睡困难10+年，神清，精神可，言语清楚，难以入睡，每日入睡4小时左右，头昏胀，纳食可，大便干，小便可。中医诊断为失眠肝郁化火型。舌红苔薄，脉弦。处方：柴胡10份、夏枯草20份、法半夏10份、郁金20份、知母20份、酸枣仁20份、桂枝10份、白芍20份，水煎服，一日一剂。服用21付后，睡眠时间约6小时，入睡1小时左右，头昏胀明显缓解。

通过临床运用表明在中医辩证为肝郁化火的基础上用本方，可以有效缩短患者入睡时间，延长患者的睡眠时间，改善睡眠质量，提高生活质量。

有益效果：本发明的中草药易得，疗效好，价格便宜、针对性强。

具体实施方式

实施例1

称取柴胡10g、夏枯草10g、法半夏10g、郁金10g、知母10g、酸枣仁10g、桂枝10g、白芍10g加入煎煮锅中，然后每次加水400g，每次煎煮一小时，煎煮三次，合并煎液，过滤，合并滤液得到产品。

实施例2

称取柴胡40g、夏枯草40g、法半夏40g、郁金40g、知母40g、酸枣仁40g、桂枝40g、白芍40g加入煎煮锅中，然后每次加水2560g，每次煎煮一小时，煎煮三次，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.2(40℃)，减压干燥，添加辅料，制粒，分装得到产品。

实施例3

称取柴胡15g、夏枯草30g、法半夏15g、郁金20g、知母30g、酸枣仁30g、桂枝15g、白芍30g加入煎煮锅中，然后每次加水1850g，每次煎煮一小时，煎煮三次，合并煎液，过滤，合并滤液得到产品。

实施例4

称取柴胡10g、夏枯草20g、法半夏10g、郁金20g、知母20g、酸枣仁20g、桂枝10g、白芍20g加入煎煮锅中，然后每次加水1300g，每次煎煮一小时，煎煮三次，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.2(40℃)，减压干燥，添加辅料，制粒，分装得到产品。

Claims (7)

1.一种用于治疗失眠的中药组合物，其特征在于：由重量份数的以下原料制备而成：柴胡10--40份、夏枯草10--40份、法半夏10--40份、郁金10--40份、知母10--40份、酸枣仁10--40份、桂枝10--40份、白芍10--40份。

2.根据权利要求1所述用于治疗失眠的中药组合物，其特征在于：由重量份数的以下原料制备而成：柴胡10份、夏枯草10份、法半夏10份、郁金10份、知母10份、酸枣仁10份、桂枝10份、白芍10份。

3.根据权利要求1所述用于治疗失眠的中药组合物，其特征在于：由重量份数的以下原料制备而成：柴胡40份、夏枯草40份、法半夏40份、郁金40份、知母40份、酸枣仁40份、桂枝40份、白芍40份。

4.根据权利要求1所述用于治疗失眠的中药组合物，其特征在于：由重量份数的以下原料制备而成：柴胡15份、夏枯草30份、法半夏15份、郁金20份、知母30份、酸枣仁30份、桂枝15份、白芍30份。

5.根据权利要求1所述用于治疗失眠的中药组合物，其特征在于：由重量份数的以下原料制备而成：柴胡10份、夏枯草20份、法半夏10份、郁金20份、知母20份、酸枣仁20份、桂枝10份、白芍20份。

6.一种用于治疗失眠的中药组合物口服制剂的制备方法，其特征在于：按权利要求1的配方称取药材，加水煎煮三次，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥添加辅料，造粒得到产品。

7.根据权利要求6所述用于治疗失眠的中药组合物口服制剂的制备方法，其特征在于：每次加水的重量为药材总重量的5-10倍，每次煎煮时间1小时。