CN107875256A - 一种治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴及其制作方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药贴剂技术领域，具体涉及一种治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴及其制作方法。该壮药穴位贴敷药贴，包括以下重量份的原料：酸枣仁120‑170份、柏子仁120‑170份、石菖蒲80‑120份、远志80‑120份、朱砂45‑70份、龙眼肉45‑70份。本发明从现代临床角度出发，在壮医药基础理论指导下选用自制药膏（由壮药组成）和相应穴位，并采用具有民族特色的壮医穴位贴敷疗法来治疗失眠病症，本发明制得的壮药穴位贴敷药贴在使用过程中通过药物直接从穴位吸收进入机体，经络腧穴效应、中药药理作用以及透皮促渗作用，相互叠加，效用直接显著，而且因其药物组成以宁心安神为主，对不同证型的失眠症大多行之有效，适应性广。

Description

一种治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴及其制作方法

技术领域

本发明涉及一种用于穴位贴敷治疗的药贴，具体涉及一种治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴及其制作方法，属于中药贴剂技术领域。

背景技术

壮医穴位贴敷疗法属传统的优势疗法，现代又称穴位药物疗法，是以经络学说为理论依据，把药物研成细末，用水、醋、酒、蛋清、植物油等调成糊状，或将中药熬成膏剂，直接贴敷于穴位，通过经络影响所属脏腑，激发和调整机体内在的生理功能，起到治疗和增强免疫等全身调整作用，即达到中医激发精气、疏导气血、调整阴阳、己平为期的目的。壮医穴位贴敷疗法是传统医学治疗学的重要组成部分，有着极为悠久的发展历史，目前已推广应用到内、外、妇、儿、五官、皮肤各科近百种疾病，特别是慢性、难治性疾病。由于化学药物的毒副作用，自然疗法己为国际所提倡，贴敷疗法以其简便廉验的优点为世人所青睐，如日本大正株式会社研制的贴膏辣椒膏等深受人们欢迎。

穴位贴敷疗法是以针灸疗法和药物疗法的有机结合，其实质是一种融经络、穴位、药物为一体的综合性治疗方法。贴敷药物直接作用于体表穴位，一方面使局部血管扩张，血液循环加速，起到活血化瘀、清热拔毒、止痛消炎、改善周围组织营养的作用；另一方面可使药物透过皮毛腠理由表入里，通过经络，作用于脏腑，沟通表里，发挥较强的全身调整作用。影响药物透皮的因素除药物的理化性质和药理性质外，还于皮肤所固有的可透性有密切关系。现代医学证明,药物完全可以从皮肤吸收。随着内服药物疗法毒副反应和耐药性的增加，穴位贴敷疗法日益受到医学界同仁的重视。透皮给药具有独特优点，它可以不经过肝脏的“首过效应”和胃肠道的破坏，降低药物毒性和副作用，维持稳定、持久的血药浓度，减少给药次数。根据经络理论提出的穴位贴敷疗法具有经络穴位的效应以及药物的经皮吸收双重治疗特性，药物刺激穴位，在局部产生药物浓度的相对优势，并可激发经气，通过微小血管的吸收输送，强化特定部位的药物浓度，为临床治疗多种疾病拓展了方法和思路。而且由于穴位给药，药物成分通过经络感传影响多层次的生理功能，它们之间可能产生相互激发和协调作用，导致生理上的放大效应，使药物的外治效果优于内服效果。

失眠指的入睡困难、睡眠中间易醒及早醒、睡眠质量低下、睡眠时间明显减少，有严重的患者还彻夜不眠等。长期失眠易引起心烦意乱、疲乏无力，甚至以头痛、多梦、多汗、记忆力减退，还可引起一系列临床症状，并诱发一些心身性疾病，而失眠还是老年抑郁症的典型症状之一 。对于失眠，中药内服有一定的疗效 ，但患者不易接受或坚持，且医疗费用较高。西药起效快 ，但有一定的毒副作用，停药后易复发，有耐药性和成瘾性等缺点，临床使用受到一定的限制。失眠研究目前是医学界的难点和热点，现代医学对失眠的发病机制尚未完全阐明，对失眠尚无直接地针对性强的治疗方法。壮医穴位贴敷疗法是流传于广大壮族地区的一种非药物疗法，是一种常用而没有伤害性的疗法，非常适合用于老幼虚弱之体，特别是不肯服药之人，不能服药之症，而失眠症患者多见于老人，往往不愿意服用药物，厌恶治疗，针对这类患者进行穴位贴敷疗法尤为适宜。在广大的壮族地区，壮医穴位贴敷疗法对于治疗多种疾病疗效好，具有简、便、廉、验的特点，值得向同样经济水平不发达的发展中国家，特别是东盟国家推广应用。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种通过穴位贴敷的方式来治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴及其制作方法和使用方法，本发明是从现代临床角度出发，在壮医药基础理论指导下选用自制药膏（由壮药组成）和相应穴位，并采用具有民族特色的壮医穴位贴敷疗法来治疗失眠病症。本发明制得的壮药穴位贴敷药贴在使用过程中通过药物直接从穴位吸收进入机体，经络腧穴效应、中药药理作用以及透皮促渗作用，相互叠加，效用直接显著，而且因其药物组成以宁心安神为主，对不同证型的失眠症大多行之有效，适应性广。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴，包括以下重量份的原料：

酸枣仁120-170份、柏子仁120-170份、石菖蒲80-120份、远志80-120份、朱砂45-70份、龙眼肉45-70份。

优选地，一种治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴，包括以下重量份的原料：

酸枣仁140-160份、柏子仁140-160份、石菖蒲90-100份、远志90-110份、朱砂45-55份、龙眼肉50-60份。

本发明的另一方面是提供了本发明治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴的制作方法，具体的制作方法为：将重量份数的原料研末，然后配以药学上可行的辅料如加入适量的水及蜂蜜，调成糊状，搓成一元硬币直径大小的药膏制成药芯待用，然后用医用胶布将药芯进行固定，制得药贴。

本发明所述的治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴，该药贴的贴敷方法为：予患者穴位处常规消毒，然后将本发明药贴贴于风府、大椎、神阙穴，心俞穴、太溪穴、内关穴和涌泉穴七个穴位上；其中，心俞穴、太溪穴、内关穴和涌泉穴双侧贴敷，每天1次，每次贴6-12小时，贴敷时间为2-4周。

本发明治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴的具体贴敷方法及注意事项如下：

予患者穴位处常规消毒，用药贴贴风府、大椎、心俞穴（双）、太溪穴（双）、神阙穴、内关穴（双）、涌泉穴（双），每天1次，每次贴6-12小时，贴敷时间为2-4周。

操作规范：无特殊疾病者，以患者舒适、医者便于操作的体位为宜，一般取坐位或卧位。按《中国壮医针灸学》的取穴方法进行取穴，充分暴露贴敷穴位，用棉球擦去汗液，然后用75%的酒精消毒，待皮肤干燥后，将药贴粘贴到相应的穴位。

穴位贴敷后的观察与护理：本品对皮肤刺激性小，极少出现皮肤不适或损害，如有个别人对本品过敏的要及时停止使用并进行对症处理。在贴敷过程中，贴敷部位若出现水泡的立即予以停用，除去贴敷材料。小的水泡一般不必特殊处理，可让其自然吸收;若出现大的水泡，可用消毒针具挑破其底部，排出水泡内的液体；出现破溃的水泡，则进行消毒处理后再使用消毒纱布包扎以防止局部感染。少数患者于贴敷后会出现局部皮肤微红，色素沉着及轻度的瘙痒均属于正常反应，不影响疗效，不必处理；若局部皮肤出现刺痒、甚至疼痛的感觉时，则应立即取下贴敷材料，并防止患者抓挠，一般可自行痊愈，亦可在局部涂抹茶油，不必涂抹其它抗炎类药物。贴敷的药物应注意固定，以免发生移位或脱落，当次贴敷结束后宜进行局部皮肤清洁。一般可用适温清水清洗，软棉质布料轻擦拭即可。不宜用有刺激性的物质及硬质布料擦洗。

注意事项：贴敷期间应禁食辛辣、油腻多脂、冰冻生冷之品。贴敷期间不宜长时间在阳光下曝晒、浸泡冷水、游泳或从事剧烈的活动。避免出汗过多，防止贴敷药物脱落。要遵循医师的指示治疗，并努力养成良好的生活习惯，保持良好乐观的心态。

以下是本发明的药材来源：

酸枣仁，为鼠李科植物酸枣Ziziphus jujuba Mill. var. spinosa （Bunge）Hu ex H.F. Chow的干燥成熟种子。性味甘、酸，平。主治：虚烦不眠；惊悸怔忡，体虚自汗、盗汗，津伤口渴。药理作用①镇静、催眠作用，酸枣仁煎剂给大白鼠口服或腹腔注射均表现镇静及嗜眠，无论白天或黑夜，正常状态或咖啡，因引起的兴奋状态，酸枣仁均能表现上述作用； ②镇痛、抗惊厥、降温作用，用热板法证明酸枣仁煎剂5克/公斤注射于小白鼠腹腔有镇痛作用，对小鼠无论注射或口服均有降温作用，但不能拮抗实验性电休克。③对心血管系统的影响，

酸枣仁可引起血压持续下降，心传导阻滞。各家论述：1、《纲目》：酸枣仁，甘而润，故熟用疗胆虚不得眠，烦渴虚汗之证；生用疗胆热好眠。皆足厥阴、少阳药也，今人专以为心家药，殊昧此理。2、《药品化义》：枣仁，仁主补，皮益心血，其气炒香，化为微温，藉香以透心气，得温以助心神。凡志苦伤血，用智损神，致心虚不足，精神失守，惊悸怔忡，恍惚多忘，虚汗烦渴，所当必用。又取香温以温肝、胆，若胆虚血少，心烦不寐，用此使肝、胆血足，则五脏安和，睡卧得宁；如胆有实热，则多睡，宜生用以平服气。因其味甘炒香，香气入脾，能醒脾阴，用治思虑伤脾及久泻者，皆能奏效。

柏子仁，为柏科植物侧柏Platycladus orientalis （L.） Franco的干燥成熟种仁。【主要成分】含大量脂肪油及少量挥发油，并含皂甙。【性味】甘，平。归心、肾、大肠经。【主要功效】：1．补心养血：用于血不养心的惊悸怔忡、虚烦不眠，思虑过度、心脾受损等；2．润肠通便：用于阴虚血少的肠燥便秘等；3．盗汗自汗：用于阴虚多汗等症，如<柏仁丸>。宜：心神失养，惊悸恍惚，心慌，失眠，遗精，盗汗者宜食；老年人慢性便秘者宜食。柏子仁性平而不寒不燥，味甘而补，辛而能润，其气清香，能透心肾，益脾胃，盖上品药也，宜乎滋养之剂用之。目前，中医界普遍认为柏子仁的功用是养肝、宁心、安神、敛汗，可以治疗虚烦不眠、惊悸怔忡、自汗盗汗等症。近代药理证实，柏子仁确有镇静、催眠作用。中医论证认为，柏子仁味甘、酸，性平。能滋养心肝，对于轻度失眠具有一定的疗效。在临床上面，采用柏子仁进行失眠治疗，对于轻度或是重度失眠均可取得较为显著理想的疗效。

石菖蒲，为天南星科植物石菖蒲的根茎，拉丁植物动物矿物名：Acorus tatarinowii Schott。功能主治：化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。理气，活血，散风，去湿。治癫痫，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。药理作用1. 对中枢神经系统的作用：石菖蒲有镇静作用，煎剂或挥发油均能使小鼠自发活动减少， 解除单笼饲养小鼠的攻击行为；亦能延长戊巴比妥钠所致的睡眠时间，对阈下催眠剂量的戊巴比妥钠有协同作用。石菖蒲煎剂对戊四氮引起的小鼠惊厥有一定的对抗作用， 石菖蒲挥发油对小鼠有较强的降温作用．石菖蒲根茎水提取物制成的片剂， 在临床上用于治疗癫痫病及其他神经系统疾患，有较好疗效；2. 对心血管系统的作用：石菖蒲挥发油（β-细辛醚）在一定浓度下有使豚鼠冠状血管扩张的作用；3. 对消化系统的作用：石菖蒲煎剂内服能促进消化液的分泌及制止胃肠异常发酵，并有缓解肠管平滑肌痉挛的作用．石菖蒲中含的细辛醚能对抗氯化钡引起的离体肠管的兴奋作用；4. 具体抗真菌作用。

远志，为远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd.或卵叶远志Polygalasibirica L. 的干燥根。性味苦、辛、温，功能主治：安神益智，祛痰，消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。药理作用1.祛痰作用；2.镇静和抗惊厥：远志根皮、未去木心的远志全根和根部木心对巴比妥类药物均有协同作用；3.抗水肿和利尿作用；4、抑菌作用：用纸片法测得10%远志煎剂对肺炎双球菌有抑制作用；5、溶血作用：远志和桔梗相似，含有皂甙，亦有溶解红细胞的作用。各家论述1、《神农本草经》：主咳逆伤中，补不足，除邪气，利九窍，益智慧，耳目聪明，不忘，强志倍力。2、《本草经集注》：杀天雄、附子毒。3、《名医别录》：定心气，止惊悸，益精，去心下膈气、皮肤中热、面目黄。4、《药性论》：治心神健忘，坚壮阳道，主梦邪。

朱砂，为硫化物类矿物辰砂族辰砂，主含硫化汞（HgS）。拉丁植物动物矿物名：Cinnabar，朱砂主要成分为硫化汞(Mercuric sulfide HgS)，含汞量85.41%，但常混有雄黄、磷灰石、沥青等杂质。性味归经：甘，微寒。有小毒。归心经。功能主治：镇心安神；清热解毒；明目。主癫狂；惊悸；心烦；失眠症；眩晕；目昏；肿毒；疮疡。药理作用1.本品有镇静、催眠作用。2.外用能扼杀皮肤细菌及寄生虫。3.对消化系的作用：人工朱砂给家兔灌胃0.1-0.2g/kg，能使尿排出的总氮量增加，体重亦有增加。各家论述1.《本经》：养精神，安魂魄，益气，明目。2.《别录》：通血脉，止烦满、消渴，益精神，悦泽人面，除中恶腹痛，毒气疥痿诸疮。3、《纲目》:丹砂同远志、龙骨之类则养心气；同当归、丹参之类则养心血；同枸杞、地黄之类则养肾；同厚朴、川椒之类则养脾；同南星、川乌之类则祛风。可以明目，可以安胎，可以解毒，可以发汗，随佐使而见功，无所往而不可。

龙眼肉，为无患子科龙眼属植物龙眼Dimocarpus longan Lour.的假种皮。夏、秋二季采收成熟果实，干燥，除去壳、核，晒至干爽不黏。功能主治：益心脾，补气血，安神。治虚劳羸弱，失眠，健忘，惊悸，怔忡。各家论述：1、《药品化义》：桂圆，大补阴血，凡上部失血之后，入归脾汤同莲肉、芡实以补脾阴，使脾旺统血归经。如神思劳倦，心经血少，以此助生地、麦冬补养心血。又筋骨过劳，肝脏空虚，以此佐熟地、当归，滋补肝血。2.《本经》：主五脏邪气，安志、厌食，久服强魂魄，聪明。4.《滇南本草》：养血安神，长智敛汗，开胃益脾。

本发明中各成分的药理功能是：

酸枣仁主治虚烦不眠；惊悸怔忡；体虚自汗、盗汗，具有镇静、催眠作用；柏子仁养肝、宁心、安神、敛汗，可以治疗虚烦不眠、惊悸怔忡、自汗盗汗等症；石菖蒲化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智；远志安神益智，祛痰，消肿，有镇静和抗惊厥作用；朱砂镇心安神，清热解毒，明目，有镇静、催眠作用，外用能扼杀皮肤细菌及寄生虫；龙眼肉，益心脾，补气血，安神。本发明综合利用了各味药的宁心、安神、镇静、催眠等的功效，在壮医药基础理论指导下制成药贴（由壮药组成），并通过采用具有民族特色的壮医穴位贴敷疗法来治疗失眠病症。通过药物以及相应穴位的作用，本发明制得的壮药穴位贴敷药贴在使用过程中通过药物直接从穴位吸收进入机体，经络腧穴效应、中药药理作用以及透皮促渗作用，相互叠加，效用直接显著，达到了有效治疗失眠病症的目的。

本发明的有益效果为：

1、本发明从现代临床角度出发，在壮医药基础理论指导下选用自制药膏（由壮药组成）和相应穴位，并采用具有民族特色的壮医穴位贴敷疗法来治疗失眠病症。本发明制得的治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴，通过药物直接贴于人体的穴位上，通过药物直接刺激穴位，从穴位吸收进入机体，经络腧穴效应、中药药理作用以及透皮促渗作用，相互叠加，能有效的治疗失眠病症，作用效果直接显著。而且采用本发明的药贴在一定程度上避免了内服药物损伤脾胃之弊，对于老幼虚弱之体 ，尤为适宜。且因其药物组成以宁心安神为主，对不同证型的失眠症大多行之有效，适应症较广。对于失眠的亚健康状态，该法在疾病的防预和治疗方面发挥着其内外共治的优势，大部分的群体乐于接受。

2、本发明制作治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴取材来自常见之壮药，药源丰富，价格低廉，且用量少，既能减轻患者的经济负担，又可节约大量药材，价廉药俭；穴位贴敷的配伍和制作简便，不需要特殊的医疗设备和仪器，随学随用，便于临床推广和家庭使用。此外，其使用相对安全，即使在临床应用当中出现一些皮肤的刺激反应，亦可及时给予对症处理，症状很快就会消失 ，并可继续使用。

3、相对于现有采用内服中药或西药来治疗失眠症所存在的不足，采用本发明制得的壮药穴位贴敷药贴治疗失眠症效果显著，而且成本低、安全性高、治疗方式更容易让人接受；采用本发明的技术方案治疗失眠症，对治疗失眠症而言，是一种方便快捷而有效的治疗方法，拓宽了失眠的治疗思路，整理有关壮医穴位贴敷疗法治疗失眠症的经验。

附图说明

图1为本发明用来制作治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴所用的医用胶布的结构示意图，图中，1、防粘层，2、防渗圈，3、控释棉，4、防渗层，5、白色无纺粘布。

具体实施方式

实施例1

一种治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴，包括以下重量份的原料：

酸枣仁120份、柏子仁120份、石菖蒲80份、远志80份、朱砂45份、龙眼肉45份。

该治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴的制作方法为：将上述重量份数的原料研末，然后取适量水及少许蜂蜜调成糊状，搓成一元硬币直径大小的药膏制成药芯待用，然后用医用胶布（江西 3L 医用制品集团股份有限公司生产的粘贴伤口敷料）将药芯进行固定，制得药贴。

上述的治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴，该药贴的贴敷方法为：予患者穴位处常规消毒，将该药贴贴于风府、大椎、神阙穴，心俞穴、太溪穴、内关穴和涌泉穴七个穴位上；其中，心俞穴、太溪穴、内关穴和涌泉穴双侧贴敷，每天1次，每次贴6小时，贴敷时间为4周。

实施例2

一种治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴，包括以下重量份的原料：

酸枣仁140份、柏子仁135份、石菖蒲100份、远志100份、朱砂55份、龙眼肉60份。

该治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴的制作方法为：将上述重量份数的原料研末，然后取适量水及少许蜂蜜调成糊状，搓成一元硬币直径大小的药膏制成药芯待用，然后用医用胶布将药芯进行固定，制得药贴。

上述的治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴，该药贴的贴敷方法为：予患者穴位处常规消毒，用药贴散贴风府、大椎、心俞穴（双）、太溪穴（双）、神阙穴、内关穴（双）、涌泉穴（双），每天1次，每次贴8小时，贴敷时间为3周。

实施例3

一种治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴，包括以下重量份的原料：

酸枣仁150份、柏子仁150份、石菖蒲100份、远志100份、朱砂50份、龙眼肉50份。

该治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴的制作方法为：将上述重量份数的原料研末，然后加入适量水及少许蜂蜜调成糊状，搓成一元硬币大小的药膏制成药芯待用，然后用医用胶布（江西 3L 医用制品集团股份有限公司生产的粘贴伤口敷料）将药芯进行固定，制得药贴。

上述的治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴，该药贴的贴敷方法为：予患者穴位处常规消毒，将该药贴贴于风府、大椎、神阙穴，心俞穴、太溪穴、内关穴和涌泉穴七个穴位上；其中，心俞穴、太溪穴、内关穴和涌泉穴双侧贴敷，每天1次，每次贴12小时，贴敷时间为4周。

实施例4

一种治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴，包括以下重量份的原料：

酸枣仁170份、柏子仁170份、石菖蒲120份、远志120份、朱砂70份、龙眼肉70份。

该治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴的制作方法为：将重量份数的原料研末，然后配以药学上可行的辅料如加入适量的水及蜂蜜，调成糊状，搓成一元硬币大小的药膏制成药芯待用，然后用医用胶布（江西 3L 医用制品集团股份有限公司生产的粘贴伤口敷料）将药芯进行固定，制得药贴。

上述的治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴，该药贴的贴敷方法为：予患者穴位处常规消毒，将该药贴贴于风府、大椎、神阙穴，心俞穴、太溪穴、内关穴和涌泉穴七个穴位上；其中，心俞穴、太溪穴、内关穴和涌泉穴双侧贴敷，每天1次，每次贴12小时，贴敷时间为2周。

实施例5

一种治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴，包括以下重量份的原料：

酸枣仁155份、柏子仁150份、石菖蒲95份、远志100份、朱砂50份、龙眼肉55份。

该治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴的制作方法为：将重量份数的原料研末，然后配以药学上可行的辅料如加入适量的水及蜂蜜，调成糊状，搓成一元硬币大小的药膏制成药芯待用，然后用医用胶布（江西 3L 医用制品集团股份有限公司生产的粘贴伤口敷料）将药芯进行固定，制得药贴。

上述的治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴，该药贴的贴敷方法为：予患者穴位处常规消毒，用药贴贴风府、大椎、心俞穴（双）、太溪穴（双）、神阙穴、内关穴（双）、涌泉穴（双），每天1次，每次贴12小时，贴敷时间为4周。

应用效果

为进一步说明本发明制得治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴的作用效果，发明人采用本发明实施例3中制得的治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴进行临床试验，具体情况如下：

（1）采用的药贴：本发明实施例3中制得的治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴。

（2）贴敷方法为：予患者穴位处常规消毒，用本发明药贴贴风府、大椎、心俞穴（双）、太溪穴（双）、神阙穴、内关穴（双）、涌泉穴（双），固定，每天1次，每次贴12小时，共治疗1个月（28天）。

（3）本发明进行了临床疗效观察，在广西容县都峤山医院随机选择90例中老年抑郁症失眠住院患者，按随机法分为三个临床疗效观察组。第一组为穴位贴敷治疗组（治疗组），30例；第二组为穴位贴敷联合常规西药治疗组（联合治疗组），30例；第三组为西药常规治疗对照组（对照组），30例。西药组采用：丁螺环酮片，生产厂家：江苏恩华药业股份有限公司。批号：20130201。用法用量：每次 2 片, 每日1次，晚上睡前服。共治疗1个月。穴位贴敷治疗组则采用本发明实施例3中制得的治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴以及相应的贴敷方法。

（4）试验结果及数据分析：

三组治疗后的临床总体有效率的比较：穴位贴敷组总有效率86.7%，联合西药组总有效率96.6%，西药对照组总有效率83.3%，三组对比有明显差异（P＜0.01）。说明采用本发明治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴以及相应的贴敷方法治疗中老年抑郁症失眠的疗效是肯定的。

治疗前后临床症状积分比较: 穴位贴敷治疗组前后自身比较，有显著性差异（P<0.01）。

穴位贴敷疗法改善失眠单项症状的分析：根据临床研究结果，发现联合西药组入睡困难、寐而易醒、彻夜难寐、情志不畅等症状（体征）改善明显，且与其他两组比较，差异显著（P＜0.05）。穴位贴敷组与西药对照组分别在不同程度上缓解了上述症状，但无显著差异（P>0.05）。提示采用本发明治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴以及相应的穴位贴敷疗法具有一定缓解抑郁症失眠相关症状的作用。

穴位贴敷疗法改善抑郁症失眠相关指标NA与（5-HT）的分析：本研究显示穴位贴敷组经一个疗程治疗后，NA与（5-HT）前后比较无显著性差异(P>0.05)，但是指标浓度有升高趋势。

上述可见，采用本发明治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴以及相应的穴位贴敷方法治疗失眠症的作用效果显著。

Claims (3)

1.一种治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴，其特征在于：包括以下重量份的原料：

酸枣仁120-170份、柏子仁120-170份、石菖蒲80-120份、远志80-120份、朱砂45-70份和龙眼肉45-70份。

2.根据权利要求1所述的治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴，其特征在于：包括以下重量份的原料：酸枣仁140-160份、柏子仁140-160份、石菖蒲90-100份、远志90-110份、朱砂45-55份、龙眼肉50-60份。

3.根据权利要求1所述的治疗失眠症的壮药穴位贴敷药贴，其特征在于：其制作方法为：将重量份数的原料研末，然后配以药学上可行的辅料如加入适量的水及蜂蜜，调成糊状，搓成一元硬币直径大小的药膏制成药芯待用，然后用医用胶布将药芯进行固定，制得药贴。