CN105497261A - 一种外用贴剂基质及该基质制成的外用贴剂和助眠贴 - Google Patents

一种外用贴剂基质及该基质制成的外用贴剂和助眠贴 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种外用贴剂基质及该基质制成的外用贴剂和助眠贴。所述外用贴剂基质由酒石酸、山梨酸钾、聚丙烯酸钠、交联聚维酮、磁粉、甘油、氮酮、聚乙烯醇及纯化水中的部分或全部制成。所述外用贴剂上述贴膏基质和药物浸膏，或基质制成；所述助眠贴由合欢皮、夜交藤、远志、丹参、酸枣仁、龙眼肉、西洋参、五味子、肉桂、熟地、茯神、甘草和花生叶制成。所述基质能产生对生物有益的生物效应，提高体内各种酶的活性，改善体内的微循环系统，提高生物体自身的免疫功能，消除炎症和痛症。所述外用贴剂具有一定的缓解疼痛的功效。所述乳腺增生贴具有镇静安神，清心除烦的作用，能有效治各种原因引起的失眠。疗效显著，安全无副作用。

Description

一种外用贴剂基质及该基质制成的外用贴剂和助眠贴
技术领域
本发明涉及一种外用贴剂基质及该基质制成的外用贴剂和助眠贴，属于药品或医疗器械的技术领域。
技术背景
随着经济和科学技术的发展，生活节奏的不断加快，环境污染也越来越严重，人们的生活压力越来越大，内外因素的结合，非常容易使人体功能失调、抵抗力下降而失眠。失眠主要表现为入眠困难或早醒，常伴有睡眠不深与多梦，失眠是常见的睡眠障碍，失眠常常是由于精神因素和身体因素引起的。随着现代社会生活节奏的不断加快，失眠的发病率越来越高，失眠已经成为制约现代人生活的严重因素。
目前，西医在临床上多采用一些如安定、冬眠灵、速可眠等治疗失眠的西药镇静剂，随着病程延长所需药量亦不断增加，或需要更换效力更强的镇静药品。西药镇静剂治疗失眠只是消积的控制或强制睡眠，不能提高睡眠质量，而化学镇静剂对神经、脏器的毒副作用是人们早有共识的。中医在临床上也有一些如如补心丹、磁朱丸、朱砂安神丸等中成药，但是它们在疗效上并没有取得令人满意的效果。
发明内容：
本发明所要解决的技术问题在于提供一种外用贴剂基质及该基质制成的外用贴剂和助眠贴。所述基质能产生对生物有益的生物效应，提高了生物体内各种酶的活性，改善生物体内的微循环系统，提高和调动生物体自身的免疫功能，产生出更多的免疫体液，消除炎症和痛症。所述外用贴剂具有一定的缓解疼痛的功效。所述乳腺增生贴具有镇静安神，清心除烦的作用，能有效治各种原因引起的失眠。疗效显著，安全无副作用。
为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案实现：一种外用贴剂基质,按照重量组份计算，由酒石酸0.01-2份、山梨酸钾0.05-2.5份、聚丙烯酸钠1-20份、交联聚维酮0.05-5份、磁粉10-40份、甘油10-50份、氮酮1-18份、聚乙烯醇1-20份及纯化水100-200份中的部分或全部制备而成。
前述的外用贴剂基质中，按照重量组份计算，由酒石酸0.1-1.2份、山梨酸钾0.1-1.0份、聚丙烯酸钠5-15份、交联聚维酮1-3份、磁粉15-25份、甘油20-30份、氮酮5-11份、聚乙烯醇2-6份及纯化水120-180份中的部分或全部制备而成。
前述的外用贴剂基质中，按照重量组份计算，由酒石酸0.6份、山梨酸钾0.5份、聚丙烯酸钠10份、交联聚维酮2份、磁粉20份、甘油28份、氮酮8份、聚乙烯醇4份及纯化水150份中的部分或全部制备而成。
一种外用贴剂，按重量百分比计算，由权利要求1-3中任一项所述的外用贴剂基质80％-100％、药物浸膏或药粉余量制备而成。
前述的外用贴剂中，所述外用贴剂的制备方法为：
1.将聚乙烯醇溶解于配方量10％的纯化水中加热溶解，得A品，备用；
2.向剩余纯化水中按序加入酒石酸和山梨酸钾，并充分搅拌，得B品；或向剩余纯化水中按序加入酒石酸、山梨酸钾和药物浸膏，并充分搅拌，得B品；
3.将A品缓慢加入B品中，搅拌均匀，得C品；
4.向甘油中按序加入交联聚维酮、聚丙烯酸钠、磁粉，并搅拌均匀后，得D品；
5.按方称量氮酮备用；
6.将C品和氮酮快速倒入D品中，充分搅拌，得E品，涂布熟化，即得。
一种助眠贴，为前述的外用贴剂，其中，所述药物浸膏按重量份计算，由合欢皮50-70份、夜交藤50-70份、远志40-60份、丹参20-40份、酸枣仁20-40份、龙眼肉50-70份、西洋参30-50份、五味子30-50份、肉桂20-40份、熟地20-40份、茯神30-50份、甘草20-40份和花生叶20-40份按制备而成。
前述的助眠贴中，所述药物浸膏，按照重量组份计算，由合欢皮55-65份、夜交藤55-65份、远志45-55份、丹参25-35份、酸枣仁25-35份、龙眼肉55-65份、西洋参35-45份、五味子35-45份、肉桂25-35份、熟地25-35份、茯神35-45份、甘草25-35份和花生叶25-35份按制备而成。
前述的助眠贴中，所述药物浸膏，按照重量组份计算，由合欢皮60份、夜交藤60份、远志50份、丹参30份、酸枣仁30份、龙眼肉60份、西洋参40份、五味子40份、肉桂30份、熟地30份、茯神40份、甘草30份和花生叶30份按下述方法制备而成。
前述的助眠贴中，所述药物浸膏的制备方法为：取处方量药材，加水煎煮2-3次，合并煎液，浓缩到稠膏状，即得。
前述的助眠贴中，所述药物浸膏的制备方法为：取处方量的药材，加水煎煮3次，第一次加8倍量的水，第二次和第三次各加6倍量的水，每次1小时，合并煎液，浓缩到稠膏状，即得。
本发明所述的贴膏基质由酒石酸、山梨酸钾、聚丙烯酸钠、交联聚维酮、磁粉、甘油、氮酮、聚乙烯醇及纯化水中的部分或全部制备而成。其中,酒石酸(tartaricacid)，即，2,3-二羟基丁二酸，是一种羧酸﹐存在于多种植物中﹐如葡萄和罗望子﹐也是葡萄酒中主要的有机酸之一。作为食品中添加的抗氧化剂﹐可以使食物具有酸味。酒石酸最大的用途是饮料添加剂。也是药物工业原料。在制镜工业中，酒石酸是一个重要的助剂和还原剂，可以控制银镜的形成速度，获得非常均一的镀层。山梨酸钾(学名己二烯-(2，4)-酸钾；2,4-己二烯酸钾)，是无色至白色鳞片状结晶或结晶性粉末，山梨酸(钾)能有效地抑制霉菌，酵母菌和好氧性细菌的活性，还能防止肉毒杆菌、葡萄球菌、沙门氏菌等有害微生物的生长和繁殖，但对厌氧性芽孢菌与嗜酸乳杆菌等有益微生物几乎无效，其抑止发育的作用比杀菌作用更强，从而达到有效地延长食品的保存时间，并保持原有食品的风味。其防腐效果是同类产品苯甲酸钠的5-10倍。聚丙烯酸钠是一种新型功能高分子材料和重要化工产品，固态产品为白色(或浅黄色)块状或粉末，液态产品为无色(或淡黄色)粘稠液体。溶解于冷水、温水、甘油、丙二醇等介质中，对温度变化稳定，具有固定金属离子的作用，能阻止金属离子对产品的消极作用，是一种具有多种特殊性能的表面活性剂。交联聚维酮可迅速表现出高的毛细管活性和优异的水化能力，几乎无凝胶的倾向；研究表明：交联聚维酮颗粒的大小强烈影响解热镇痛片的崩解，颗粒大的交联聚维酮比较小的能发挥更快的崩解作用。交联聚维酮是非常优良的崩解剂，在片剂中使用1-2％，便可取得其他常用的普通崩解剂的崩解作用，并且具有良好的再加工性，即回收加工时，不需要再加入多量的崩解剂，被称作超级崩解剂。甘油即丙三醇，是无色味甜澄明黏稠液体。无臭。有暖甜味。俗称甘油，能从空气中吸收潮气，也能吸收硫化氢、氰化氢和二氧化硫。难溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚和油类。丙三醇是甘油三酯分子的骨架成分。当人体摄入食用脂肪时，其中的甘油三酯经过体内代谢分解，形成甘油并储存在脂肪细胞中。因此，甘油三酯代谢的最终产物便是甘油和脂肪酸。可用作溶剂，润滑剂，药剂和甜味剂。氮酮，用作渗透剂，用于化妆品中各类膏霜及发用品；用作外用药物涂抹、按摩的促渗剂；用于农药，作为植物生长调节剂的促吸剂及杀菌、杀虫剂的促渗剂；此外，还可用于皮革及印染等领域的着色促进剂。聚乙烯醇是重要的化工原料，用于制造聚乙烯醇缩醛、耐汽油管道和维尼纶合成纤维、织物处理剂、乳化剂、纸张涂层、粘合剂、胶水等。
上述基质组合制成的外用贴剂具有一定的缓解疼痛的功效。由于外用贴剂是经皮给药制剂，药物需通过皮肤角质层等渗透进机体，产生作用，因此一般起效时间较长，通常采用加入促渗剂来促进药物渗透。但是一般的化学促渗剂具有一定的副作用，长期使用可能会引起肌肤不适，本发明所述基质在中加入磁粉后，磁粉产生的特定电磁波谱(TDP)波长在2－25微米，很容易被生物体吸收，而且没有副作用。还能产生对生物有益的生物效应，从而提高生物体内各种酶的活性，改善生物体内的微循环系统，提高和调动生物体自身的免疫功能，产生出更多的免疫体液，消除炎症和痛症。
本发明所述的药物浸膏由主要由合欢皮、夜交藤、远志、丹参、酸枣仁、龙眼肉、西洋参、五味子、肉桂、熟地、茯神、甘草和花生叶制成，其中，合欢皮为豆科(Legumin0sae)植物合欢的干燥树皮，性味：甘；平。归经：入心、肝经。有解郁、和血、宁心、消痈肿之功。有治心神不安、忧郁、失眠、肺痈、痈肿、瘰疠、筋骨折伤之效。夜交藤，TuberFleeceflowerStem，属于多年生草本。具有养心，安神，通络，祛风的功效。用于治疗失眠，劳伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣等症。性味：甘微苦，平。入心、脾、肾、肝经。远志(学名：PolygalatenuifoliaWilld)，具有安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。性味：苦、辛、温。归经：归心、肾、肺经。丹参，中药名。为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根和根茎。具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。性味：味苦，微寒。归经：归心、肝经。酸枣仁，别名枣仁、酸枣核、山枣仁，ZiziphusjujubaMill.var.spinosa，性味：甘，平。归经：心经；脾经；肝经；胆经。功能：宁心安神；养肝；敛汗。主治：虚烦不眠；惊悸怔忡；体虚自汗、盗汗。龙眼肉，DriedLonganPulp，《纲目》：食品以荔枝为贵，而资益则龙眼为良，盖荔枝性热，而龙眼性和平也。严用和《济生方》治思虑劳伤心脾有归脾汤，取甘味归脾，能益人智之义。《药品化义》：桂圆，大补阴血，凡上部失血之后，入归脾汤同莲肉、芡实以补脾阴，使脾旺统血归经。如神思劳倦，心经血少，以此助生地、麦冬补养心血。又筋骨过劳，肝脏空虚，以此佐熟地、当归，滋补肝血。《滇南本草》：养血安神，长智敛汗，开胃益脾。西洋参(学名：Panaxquinquefolius)是五加科人参属多年生草本植物，性味：性凉，味甘、微苦。补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥喉干。益肺阴，清虚火，生津止渴。治肺虚久嗽，失血，咽干口渴，虚热烦倦。五味子为木兰科植物五味子Schisandrachinensis，敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。肉桂(拉丁学名：CinnamomumcassiaPresl)，补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。《本经》：主上气咳逆，结气喉痹吐吸，利关节，补中益气。熟地为玄参科植物地黄(学名：Rehmanniaglutinosa)的块根，具有补血滋阴功效，可用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症，亦可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精、消渴等症，药性：甘，微温。归肝、肾经。茯神为多孔菌科卧孔属植物茯苓(PoriacocosSchw.)Wolf的菌核，性味甘、淡平。有渗湿、健脾、宁心等功能。用于痰饮、水肿、小便不利、泄泻、心悸、眩晕。甘草，(学名：GlycyrrhizauralensisFisch)，气微，味甜而特殊。功能主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹等。花生叶，治疗失眠：用于神经衰弱，夜不能寐，失眠多梦，易于惊醒，头胀痛，心悸健忘，食少。镇定作用：补养心脾，镇静安神。
将上述药物制成的浸膏与本发明所述基质组合，制成的助眠贴中，磁粉可使微血管扩张，加速血液循环，可以促进药物的快速吸收，提高药物的利用率，从而使本发明助眠贴起效更迅速、疗效更好。
申请人进行了下列实验，可证明本发明具有有效的效果；
实验例1：药效学研究
一、镇痛实验
1.本发明外用贴剂，按实施例1进行制备；杜冷丁。
2.动物
昆明种小鼠，小鼠30只，18-22g，雌雄各半。
3.方法及结果
小鼠30只，18-2g，雌雄各半，随机分为3组，每组10只：本发明组、杜冷丁组(25mg/kg)、对照组(给予等量生理盐水)。除杜冷丁组动物腹腔注射给药外，其余组动物于左右后足涂抹药物或对面照物。药后15分钟，每鼠右后足皮下注射2.5％甲醛0.03ml，并在涂药1次，随即观察15分钟内小鼠舔右后足的次数。试验数据采用t检验处理，下同。见表1。
表1本发明对舔足反应的抑制作用(X±SD)
结果：本发明外用贴剂对甲醛致痛有明显的镇痛作用，小鼠舔右后足次数明显减少，与对照组比较，p＜0.05，表明本发明外用制剂具有镇痛作用。
二、助眠实验
1资料与方法
1.1一般资料
选取12O例围绝经期综合征失眠症患者作为研究对象，随机分为治疗组和对照组，各40例。治疗组1和治疗组2中，年龄为44-54岁，平均51.2岁；病情持续时间为3-14个月，平均8.1个月。对照组中，年龄为42-55岁，平均50.9岁；病情持续时间为3～15个月，平均7.9个月。各组的一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2纳入与排除标准
1.2.1纳入标准
①符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第三版中关于失眠症的诊断标准；
②匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)≥10分；
③年龄45～65岁；
④所有患者均签署知情同意书。
1.2.2排除标准
①排除虽伴有失眠症状，但同时伴有其他器质性病变者；
②排除年龄<45岁，或>65岁者；
③排除过敏体质患者及对本次研究所使用药物过敏者；
④排除伴有心、肝、肾功能障碍者；
⑤排除躯体疾病或精神药物滥用或依赖所致失眠者。
1.3治疗方法
治疗组1采用本发明贴剂(按实施例1进行制备)进行治疗，遵医嘱每晚睡觉前1h给予本发明贴剂，贴于两侧耳后乳突处，第2天早上揭除，贴服期间需加强观察，严密观测患者是否有局部皮肤红肿、瘙痒、水泡等现象发生。
治疗组2采用本发明助眠贴(按实施例2进行制备)，遵医嘱每晚睡觉前1h给予本发明助眠贴，贴于两侧耳后乳突处，第2天早上揭除，贴服期间需加强观察，严密观测患者是否有局部皮肤红肿、瘙痒、水泡等现象发生。
对照组采用口服阿普唑仑(江苏恩华药业股份有限公司)进行治疗，1次/d，0.4mg/次，连续服用3d。若睡眠质量改善，则继续采用上述剂量治疗，若睡眠质量无改善，则可将剂量改为0.8mg/d。两组均连续治疗3个疗程后观察疗效，2周为1个疗程。
1.4疗效判定
疗效判定标准如下。痊愈：治疗后患者睡眠时间达正常状态，或夜间睡眠时间>6h，睡醒后精力旺盛；显效：治疗后患者睡眠状态改善，睡眠时间较治疗前增加≥3h；有效：治疗后患者睡眠情况有所改善，睡眠时间较治疗前有所增加，但增加时间<3h；无效：治疗后患者睡眠状况未改善，甚至加重。
采用PSQI量表判定睡眠质量评分，其主要由睡眠质量、人睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物及日间功能障碍等条目组成。总分21分.分值越高表示患者睡眠质量越差。
1.5统计学处理
采用SPSS18.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料采用x±s检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效的比较
治疗组1和治疗组2治疗后的临床总有效率为87.5％和95.0％.显著高于对照组的77.5％，差异有统计学意义。见表2。
表2两组临床疗效比较n(％)
与对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；
与治疗组1比较&P＜0.05。
2.2两组入睡时间、睡眠持续时间、夜间觉醒次数的比较
治疗组1和治疗组2入睡时间<15min者、睡眠时间大于等于6h者、夜间无觉醒者所占比例显著高于对照组。差异有统计学意义见表3、表4和表5。
表3两组入睡时间比较(％)
注：与对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；
与治疗组1比较，&P＜0.05。
表4两组睡眠持续时间比较(％)
注：与对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；
与治疗组1比较，&P＜0.05。
表5两组夜间觉醒次数比较n(％)
注：与对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；
与治疗组1比较，&P＜0.05。
2.3治疗前后PSQI评分的比较
治疗前的PSQI评分比较。治疗1和治疗组2组治疗后的PSQI评分显著低于对照组，差异有统计学意义。见表6.
表6两组治疗前后PSQI评分的比较(分)
注：与对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；
与治疗组1比较，&P＜0.05。
结论：本发明外用贴剂(按实施例1进行制备)和本发明助眠贴(按实施例2进行制备)耳穴贴压治疗围绝经期综合征失眠症效果显著，能够改善患者的睡眠质量，值得临床推广应用。
实验例2：性能研究
1测试项目：
1.1磁感应强度试验分别取本发明贴剂(按实施例1进行制作)和本发明助眠贴(按实施例2进行制备)各10片，去除盖衬，测定，结果最大点磁感应强度分别为0.75Gs和0.77Gs。
1.2初粘性试验：按照GB/T4852-2002初粘性试验方法(滚球法)中[7方法A斜面滚球法]规定方法试验，本发明贴剂(按实施例1进行制作)和本发明助眠贴(按实施例2进行制备)的初粘性均大于5秒。
2皮肤刺激性试验：
请20位专业人员按表6进行不记名感觉评分，百分制，取几何平均值。
表7感官评分参考列表
结果：本发明贴剂(按实施例1进行制作)和本发明助眠贴(按实施例2进行制备)试验评分分别为93分和95分，对皮肤的刺激性小。
结论：本发明制剂粘性好，膏体塑性较好，亲合力强，对皮肤刺激性更小。
与现有技术相比，具有如下有益效果：
1.本发明所述外用贴剂具有一定的缓解疼痛的功效。本发明所述基质在辅料中加入磁粉后，磁粉产生的特定电磁波谱(TDP)波长在2－25微米，很容易被生物体吸收，而且没有副作用。还能产生对生物有益的生物效应，从而提高生物体内各种酶的活性，改善生物体内的微循环系统，提高和调动生物体自身的免疫功能，产生出更多的免疫体液，消除炎症和痛症。
2.本发明所述乳腺增生贴具有镇静安神，清心除烦的作用，能有效治各种原因引起的失眠。疗效显著，安全无副作用。
3.此外，将药物浸膏与本发明所述基质组合，制成的助眠贴中，磁粉可使微血管扩张，加速血液循环，可以促进药物的快速吸收，提高药物的利用率，从而使本发明助眠贴具有起效更迅速、疗效更好等有益效果。
具体实施方式：
实施例1：
组方：酒石酸0.6g、山梨酸钾0.5g、聚丙烯酸钠10g、交联聚维酮2g、磁粉20g、甘油28g、氮酮8g、聚乙烯醇4g及纯化水150g。
工艺：按下述步骤进行制备：
1.将聚乙烯醇溶解于配方量10％的纯化水中加热溶解，得A品，备用；
2.向剩余纯化水中按序加入酒石酸和山梨酸钾，并充分搅拌，得B品；
3.将A品缓慢加入B品中，搅拌均匀，得C品；
4.向甘油中按序加入交联聚维酮、聚丙烯酸钠、磁粉，并搅拌均匀后，得D品；
5.按方称量氮酮备用；
6.将C品和氮酮快速倒入D品中，充分搅拌，得E品，涂布熟化，即得。
实施例2：
药物浸膏的制备
组方：合欢皮60g、夜交藤60g、远志50g、丹参30g、酸枣仁30g、龙眼肉60g、西洋参40g、五味子40g、肉桂30g、熟地30g、茯神40g、甘草30g和花生叶30g。
制备工艺：：取处方量的药材粉，加水煎煮3次，第一次加8倍量的水，第二次和第三次各加6倍量的水，每次1小时，合并煎液，浓缩到稠膏状，即得。
助眠贴剂的制备：
组方：药物浸膏25g、酒石酸0.6g、山梨酸钾0.5g、聚丙烯酸钠10g、交联聚维酮2g、磁粉20g、甘油28g、氮酮8g、聚乙烯醇4g及纯化水150g。
制备工艺：
1.将聚乙烯醇溶解于配方量10％的纯化水中加热溶解，得A品，备用；
2.向剩余纯化水中按序加入酒石酸、山梨酸钾和药物浸膏，并充分搅拌，得B品，备用；
3.将A品缓慢加入B品中，搅拌均匀，得C品；
4.向甘油中按序加入交联聚维酮、聚丙烯酸钠、磁粉并充分搅拌后，得D品；
5.按方称量氮酮备用；
6.将C品和氮酮快速倒入D品中，充分搅拌，得E品，即凝胶，涂布熟化即得。
实施例3：
组方：山梨酸钾0.5g、聚丙烯酸钠10g、磁粉20g、甘油28g、氮酮8g、聚乙烯醇4g及纯化水150g。
制备工艺：
1.将聚乙烯醇溶解于配方量10％的纯化水中加热溶解，得A品，备用；
2.向剩余纯化水中按序加入山梨酸钾，并充分搅拌，得B品，备用；
3.将A品缓慢加入B品中，搅拌均匀，得C品；
4.向甘油中按序加入聚丙烯酸钠、磁粉并充分搅拌后，得D品；
5.按方称量氮酮备用；
6.将C品和氮酮快速倒入D品中，充分搅拌，得E品，涂布熟化即得。

Claims (10)

1.一种外用贴剂基质,其特征在于：按照重量组份计算，由酒石酸0.01-2份、山梨酸钾0.05-2.5份、聚丙烯酸钠1-20份、交联聚维酮0.05-5份、磁粉10-40份、甘油10-50份、氮酮1-18份、聚乙烯醇1-20份及纯化水100-200份中的部分或全部制备而成。
2.如权利要求1所述的外用贴剂基质，其特征在于：按照重量组份计算，由酒石酸0.1-1.2份、山梨酸钾0.1-1.0份、聚丙烯酸钠5-15份、交联聚维酮1-3份、磁粉15-25份、甘油20-30份、氮酮5-11份、聚乙烯醇2-6份及纯化水120-180份中的部分或全部制备而成。
3.如权利要求2所述的外用贴剂基质，其特征在于：按照重量组份计算，由酒石酸0.6份、山梨酸钾0.5份、聚丙烯酸钠10份、交联聚维酮2份、磁粉20份、甘油28份、氮酮8份、聚乙烯醇4份及纯化水150份中的部分或全部制备而成。
4.一种外用贴剂，其特征在于：按重量百分比计算，由权利要求1-3中任一项所述的外用贴剂基质80％-100％、药物浸膏或药粉余量制备而成。
5.如权利要求4所述的外用贴剂，其特征在于：所述外用贴剂的制备方法为：
(1)将聚乙烯醇溶解于配方量10％的纯化水中加热溶解，得A品，备用；
(2)向剩余纯化水中按序加入酒石酸和山梨酸钾，并充分搅拌，得B品；或向剩余纯化水中按序加入酒石酸、山梨酸钾和药物浸膏，并充分搅拌，得B品；
(3)将A品缓慢加入B品中，搅拌均匀，得C品；
(4)向甘油中按序加入交联聚维酮、聚丙烯酸钠、磁粉，并搅拌均匀后，得D品；
(5)按方称量氮酮备用；
(6)将C品和氮酮快速倒入D品中，充分搅拌，得E品，涂布熟化，即得。
6.一种助眠贴，其特征在于：为权利要求4或5中任一项所述的外用贴剂，其中，所述药物浸膏按重量份计算，由合欢皮50-70份、夜交藤50-70份、远志40-60份、丹参20-40份、酸枣仁20-40份、龙眼肉50-70份、西洋参30-50份、五味子30-50份、肉桂20-40份、熟地20-40份、茯神30-50份、甘草20-40份和花生叶20-40份按制备而成。
7.如权利要求6所述的助眠贴，其特征在于：所述药物浸膏，按照重量组份计算，由合欢皮55-65份、夜交藤55-65份、远志45-55份、丹参25-35份、酸枣仁25-35份、龙眼肉55-65份、西洋参35-45份、五味子35-45份、肉桂25-35份、熟地25-35份、茯神35-45份、甘草25-35份和花生叶25-35份按制备而成。
8.如权利要求7所述的助眠贴，其特征在于：所述药物浸膏，按照重量组份计算，由合欢皮60份、夜交藤60份、远志50份、丹参30份、酸枣仁30份、龙眼肉60份、西洋参40份、五味子40份、肉桂30份、熟地30份、茯神40份、甘草30份和花生叶30份按下述方法制备而成。
9.如权利要求6-8中任一项所述的助眠贴，其特征在于：所述药物浸膏的制备方法为：取处方量药材，加水煎煮2-3次，合并煎液，浓缩到稠膏状，即得。
10.如权利要求9所述的助眠贴，其特征在于：所述药物浸膏的制备方法为：取处方量的药材，加水煎煮3次，第一次加8倍量的水，第二次和第三次各加6倍量的水，每次1小时，合并煎液，浓缩到稠膏状，即得。
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