CN105147796B

CN105147796B - 一种治疗心虚胆怯型失眠的中药

Info

Publication number: CN105147796B
Application number: CN201510692406.5A
Authority: CN
Inventors: 常学辉; 张良芝; 黎民; 位磊; 刘瑞娟; 杨雅静; 金阳; 郭健; 郑伟峰; 丁虹; 杜凤丽; 许沛东
Original assignee: Henan University of Traditional Chinese Medicine HUTCM
Current assignee: Henan University of Traditional Chinese Medicine HUTCM
Priority date: 2015-10-23
Filing date: 2015-10-23
Publication date: 2018-09-07
Anticipated expiration: 2035-10-23
Also published as: CN105147796A

Abstract

本发明涉及治疗心虚胆怯型失眠的中药，可有效解决治疗心虚胆怯型失眠的用药问题，方法是，由重量计的：生龙骨20‑30g、丹参10‑15g、茯神10‑15g、炒枣仁20‑30g和琥珀2‑3g制成，其中生龙骨、丹参、茯神、炒枣仁混合在一起，加水浸没，浸泡30‑60分钟，武火煎沸，再文火煎40‑60分钟，过滤，得第一次药液；药渣再加水浸没，武火煎沸，再文火煎40‑60分钟，过滤，得第二次药液；合并两次药液，混匀，再均分为两份，早晚各一份，每份服用时，同时冲服琥珀组分量的1/2，本发明组方科学合理，服用方便，成本低，具有益气镇惊、安神定志之功效，有效用于治疗心虚胆怯型失眠，效果好，是治疗心虚胆怯型失眠药物上的创新，经济和社会效益巨大。

Description

一种治疗心虚胆怯型失眠的中药

技术领域

本发明涉及医药，特别是一种治疗心虚胆怯型失眠的中药。

背景技术

心虚胆怯型失眠是一种常多发症，临床以不易入睡，睡后易醒，醒后不能再寐，时寐时醒，或彻夜不寐为其证候特点，并常伴有日间精神不振，反应迟钝，体倦乏力，甚则心烦懊恼。

心气虚则心神不安，终日惕惕，虚烦不眠，眠后易惊醒，心悸、气短、自汗;胆气虚则遇事易惊，胆怯恐惧;舌质淡，脉弦细，为心胆气虚、血虚的表现。不寐定位在心、胆，证性属虚，严重影响身心健康及工作、学习和生活。目前虽有治疗本症的多种药物，但由于种种原因，其疗效和使用并不尽人意，因此，研制新的药物势在必行。

发明内容

针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗心虚胆怯型失眠的中药，可有效解决治疗心虚胆怯型失眠的用药问题。

本发明解决的技术方案是，根据中医药学原理，心虚胆怯型失眠虚烦不得眠，入睡后又易惊醒，终日惕惕，心神不安，胆怯恐惧，遇事易惊;并有心悸、气短、自汗等症状，舌质正常或淡，脉弦细，因此，以益气镇惊、安神定志为治疗原则，据此，本发明中药由重量计的：生龙骨20-30g、丹参10-15g、茯神10-15g、炒枣仁20-30g和琥珀2-3g制成，其中生龙骨、丹参、茯神、炒枣仁混合在一起，加水浸没，浸泡30-60分钟，武火煎沸，再文火煎40-60分钟，过滤，得第一次药液；药渣再加水浸没，武火煎沸，再文火煎40-60分钟，过滤，得第二次药液；合并两次药液，混匀，再均分为两份，早晚各一份，每份服用时，同时冲服琥珀组分量的1/2（1-1.5g）。

本发明组方科学合理，服用方便，成本低，具有益气镇惊、安神定志之功效，有效用于治疗心虚胆怯型失眠，效果好，是治疗心虚胆怯型失眠药物上的创新，经济和社会效益巨大。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。

本发明在具体实施中，由以下实施例给出。

实施例1

本发明在具体实施中，可由重量计的：生龙骨22-25g、丹参11-13g、茯神11-13g、炒枣仁22-25g和琥珀2.2-2.4g制成，其中生龙骨、丹参、茯神、炒枣仁混合在一起，加水浸没，浸泡30-60分钟，武火煎沸，再文火煎40-60分钟，过滤，得第一次药液；药渣再加水浸没，武火煎沸，再文火煎40-60分钟，过滤，得第二次药液；合并两次药液，混匀，再均分为两份，早晚各一份，每份服用时，同时冲服琥珀组分量的1/2。

实施例2

本发明在具体实施中，可由重量计的：生龙骨26-29g、丹参14-15g、茯神14-15g、炒枣仁26-29g和琥珀2.5-2.8g制成，其中生龙骨、丹参、茯神、炒枣仁混合在一起，加水浸没，浸泡30-60分钟，武火煎沸，再文火煎40-60分钟，过滤，得第一次药液；药渣再加水浸没，武火煎沸，再文火煎40-60分钟，过滤，得第二次药液；合并两次药液，混匀，再均分为两份，早晚各一份，每份服用时，同时冲服琥珀组分量的1/2。

实施例3

本发明在具体实施中，还可由重量计的：生龙骨25g、丹参12.5g、茯神12.5g、炒枣仁25g和琥珀2.5g制成，其中生龙骨、丹参、茯神、炒枣仁混合在一起，加水浸没，浸泡30-60分钟，武火煎沸，再文火煎40-60分钟，过滤，得第一次药液；药渣再加水浸没，武火煎沸，再文火煎40-60分钟，过滤，得第二次药液；合并两次药液，混匀，再均分为两份，早晚各一份，每份服用时，同时冲服琥珀1.25g。

本发明经实验和实地应用，取得了非常满意的有益技术效果，有关资料如下：

一、选择病例的标准

根据《中药新药临床研究指导原则》的规定，心虚胆怯型失眠临床表现为不易入睡，睡后易醒，醒后不能再寐，时寐时醒，或彻夜不寐为其证候特点，并常伴有日间精神不振，反应迟钝，体倦乏力，甚则心烦懊恼。

心气虚则心神不安，终日惕惕，虚烦不眠，眠后易惊醒，心悸、气短、自汗;胆气虚则遇事易惊，胆怯恐惧;舌质淡，脉弦细，为心胆气虚、血虚的表现。不寐定位在心、胆，证性属虚，严重影响身心健康及工作、学习和生活。

凡具有上述症状者，均作为选择病例的标准。

二、诊断标准

1、西医诊断标准参照《中国精神障碍分类与诊断标准》^[1]制定。①睡眠潜伏期延长：入睡时间超过30min；②睡眠维持障碍：夜间觉醒次数≥2 次或凌晨早醒；③睡眠质量下降：睡眠浅、多梦；④总睡眠时间。缩短：通常＜5h；⑤日间残留效应：次晨感到头昏、精神不振、嗜睡、乏力等。上述睡眠障碍每周至少 3 次并维持 1 个月以上。

2、中医诊断标准参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》^[2]制定。①不寐为主症，轻者入寐困难或寐而易醒，醒后不寐，重者彻夜难眠；②常伴有头痛、头晕、心悸、健忘、多梦等；③各系统和实验室检查未发现异常。

3、中医辨证标准心虚胆怯证诊断标准参照中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》制定。临床主要表现：虚烦不得眠，入睡后又易惊醒，终日惕惕，心神不安，胆怯恐惧，遇事易惊；并有心悸、气短、自汗等症状，舌质正常或淡，脉弦细。

4、纳入标准：符合以上诊断和辨证标准；年龄 20～70岁。

5、排除标准：①年龄在20周岁以下或70周岁以上者；②妊娠期、哺乳期妇女；③合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；④精神病患者；⑤凡未按规定用药或资料不全等影响疗效判断者。

三、治疗方案

对照组：患者均予舒乐安定片( 艾司唑仑) ( 湖北制药有限公司生产，每片 1mg)1～2mg，睡前30min 口服。

治疗组：本发明中药口服，本发明中药按组方中给出的组分作为一剂，每天一剂，其中，先将生龙骨、丹参、茯神、炒枣仁混合在一起，加水浸没，浸泡30-60分钟，武火煎沸，再文火煎40-60分钟，过滤，得第一次药液；药渣再加水浸没，武火煎沸，再文火煎40-60分钟，过滤，得第二次药液；合并两次药液，混匀，再均分为两份，早晚各一份，每份服用时，同时冲服组分量1/2的琥珀。

治疗期间忌浓茶、咖啡、辛辣刺激食物。疗程为 1 个月，治疗后观察两组疗效。

四、疗效评定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》： ①治愈：临床症状消失，睡眠时间恢复正常或在 6 h 以上，睡眠深沉，醒后精力充沛；②显效：临床症状基本消失，睡眠明显好转，睡眠时间增加3 h 以上，睡眠深度增加； ③有效：症状减轻，睡眠时间增加不足3h；④无效：治疗后失眠无明显改善或症状加重。

五、统计学处理

选取河南省中医院脑病科门诊患者60例，随机分为治疗组与对照组各30例。其中，治疗组女17例，男13例；年龄28～66岁；病程2～65个月。对照组女18例，男12例；年龄27～65岁；病程1～62个月。两组患者在性别、年龄、病程等一般资料经统计学分析无显著性差异(Ｐ>0.05)，具有可比性。

全部数据均经SPSS11.0软件处理，计数资料采用x²检验，等级资料用Ridit检验。

两组患者临床疗效比较，见表1。

表1 两组患者疗效比较

组别	治愈	显效	有效	无效	总有效率
						治疗组（30）	19	8	3	0	100%
对照组（30）	8	6	7	9	70.0%

由上表可知，治疗组共30例患者治愈19例，显效8例，有效3例，无效0例，有效率为100%；对照组共30例患者治愈8例，显效6例，有效7例，无效9例，总有效率为70.0%。两组疗效比较经Ridit分析，P＜0.01，差异有显著性统计学意义。

并经反复多次试验，均取得了相同或相近似的结果，在仅有的试验病例中，本发明的有效率达到100%，表明本发明治疗心虚胆怯型失眠效果非常好，疗效非常高，可谓药到病除。

六、结论

失眠是临床最为常见的睡眠障碍类型。长期失眠对于正常生活和工作会产生严重负面影响，甚至会导致恶性意外事故的发生。失眠属于中医“不寐”、“不得眠”范畴，中医学认为，本病主要病因是七情所伤，思虑劳倦太过，心胆虚怯或饱受惊恐，使气血阴阳失和，脏腑功能失调，心神被扰，神不守舍，善惊易恐，以致夜不能寐或夜寐不酣。治疗以调整阴阳，益气镇惊、安神定志为基本方法。

方义分析：龙骨镇惊安神，调节脏腑气血阴阳；炒枣仁养心益肝，安神定魂；琥珀安神定惊；茯神益心脾而宁心神；丹参养血清心。诸药合用有宁心安神之功。必要时，还可配合安定服用。

心虚胆怯型为失眠的常见证型，调整阴阳，安神定志为心虚胆怯型失眠的基本治疗方法。本方治疗心虚胆怯型失眠疗效显著，在仅有的试验病例中，有效率高达100%，是目前理想的治疗失眠的中药制剂，经济和社会效益巨大。

Claims

1.一种治疗心虚胆怯型失眠的中药，其特征在于，由重量计的：生龙骨20-30g、丹参10-15g、茯神10-15g、炒枣仁20-30g和琥珀2-3g制成，其中生龙骨、丹参、茯神、炒枣仁混合在一起，加水浸没，浸泡30-60分钟，武火煎沸，再文火煎40-60分钟，过滤，得第一次药液；药渣再加水浸没，武火煎沸，再文火煎40-60分钟，过滤，得第二次药液；合并两次药液，混匀，再均分为两份，早晚各一份，每份服用时，同时冲服琥珀组分量的1/2。

2.根据权利要求1所述的治疗心虚胆怯型失眠的中药，其特征在于，由重量计的：生龙骨22-25g、丹参11-13g、茯神11-13g、炒枣仁22-25g和琥珀2.2-2.4g制成，其中生龙骨、丹参、茯神、炒枣仁混合在一起，加水浸没，浸泡30-60分钟，武火煎沸，再文火煎40-60分钟，过滤，得第一次药液；药渣再加水浸没，武火煎沸，再文火煎40-60分钟，过滤，得第二次药液；合并两次药液，混匀，再均分为两份，早晚各一份，每份服用时，同时冲服琥珀组分量的1/2。

3.根据权利要求1所述的治疗心虚胆怯型失眠的中药，其特征在于，由重量计的：生龙骨26-29g、丹参14-15g、茯神14-15g、炒枣仁26-29g和琥珀2.5-2.8g制成，其中生龙骨、丹参、茯神、炒枣仁混合在一起，加水浸没，浸泡30-60分钟，武火煎沸，再文火煎40-60分钟，过滤，得第一次药液；药渣再加水浸没，武火煎沸，再文火煎40-60分钟，过滤，得第二次药液；合并两次药液，混匀，再均分为两份，早晚各一份，每份服用时，同时冲服琥珀组分量的1/2。

4.根据权利要求1所述的治疗心虚胆怯型失眠的中药，其特征在于，由重量计的：生龙骨25g、丹参12.5g、茯神12.5g、炒枣仁25g和琥珀2.5g制成，其中生龙骨、丹参、茯神、炒枣仁混合在一起，加水浸没，浸泡30-60分钟，武火煎沸，再文火煎40-60分钟，过滤，得第一次药液；药渣再加水浸没，武火煎沸，再文火煎40-60分钟，过滤，得第二次药液；合并两次药液，混匀，再均分为两份，早晚各一份，每份服用时，同时冲服琥珀1.25g。