CN103736019B - 一种治疗失眠多梦的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗失眠多梦的中药制剂，其原料的重量份为：合欢皮30份、婆婆针30份、黄芪25份、枳壳25份、桑椹25份、丹参20份、山茱萸20份、莪术20份、紫苏叶20份、红曲20份、马齿苋18份、法半夏18份、桃仁18份、白芍15份、山楂15份、玉竹15份、猪苓15份、远志12份、木香12份、淫羊藿12份、五味子10份、石菖蒲10份、乳香7份、没药7份、甘草5份。经临床验证，本发明治疗失眠多梦的中药制剂对失眠多梦有治愈的功效，对人体无毒无害。本发明中药制剂标本兼治、无副作用、价格低廉，制作简便，具有广阔的应用前景。

Description

一种治疗失眠多梦的中药制剂

技术领域

本发明属于中药药物制剂领域，具体的，涉及一种治疗失眠多梦的中药制剂。

背景技术

梦是正常的生理现象，多梦与深睡眠期时间短，睡眠深度不够、睡眠质量不高有密切关系，多梦并不是做梦次数的增多，而是对梦的记忆次数的增加。失眠多梦多由七情内伤、思虑太过、暴受惊恐、禀赋不足或年迈体虚等所致，气血失和，阴阳失调，脏腑功能失调，以至心神疲劳，神不守舍不得寐。主要临床表现为入睡困难，睡后易醒，醒后难以入睡，早醒伴有多梦，头晕，头疼，精神萎靡不振，四肢疲乏无力，记忆力持续性减退，反应迟钝等。美国1992的一项调查也发现，有1/3的成年人在过去一年内有过失眠，据预测，到21世纪中叶时，美国失眠人数将达到1亿人。法国的一项调查显示，48％的人有睡眠方面的问题。世界卫生组织对14个国家15个基地的25916例在基层医疗机构就诊患者的调查结果显示，27％的人有睡眠问题，而且被诊断为失眠症的患者接近实际患病人数的一半。据统计学资料显示，目前日本人失眠发病率在18％～23％之间，美国人在32％～35％之间，目前我国有30％左右的国民患有不同程度的睡眠疾病，老年群体睡眠疾病的发病率更是高达40％。即失眠症是当今社会人们普遍存在的痛苦之一，它可能是除疼痛以外最常见的临床症状。

现代医学一般从以下方面入手治疗：1、用镇静催眠药物以阻断脑干网状结构的上行激动系统，从而达到镇静催眠的作用，代表药物有：安定、舒乐安定等。2、中枢兴奋药：因失眠患者夜间不能入睡，大脑得不到休息，白天困倦，用中枢兴奋药促使白天兴奋，代表药有：咖啡因等。3、调节营养植物神经的药物；失眠病例中有相当的比例是因植物神经功能紊乱引起的，初期可选用调节营养植物神经的药物，极少数病人可获得一定效果。但一定在早期应用，代表药有：谷维素片、维生素B1、维生素B6片。一旦患有失眠症，有些人会采用西药治疗，但在治疗过程中往往会发现自己困倦乏力，走路不稳；记忆力下降，健忘，口渴等，还有的人会出现兴奋、焦躁、食欲不振，出皮疹，少数人会出现血象异常，对长期用药的患者极易引起药物的依赖。一旦停药会产生噩梦，这会给很多患者带来精神障碍、抑郁症的出现，往往副作用大，容易上瘾，产生依赖性。近年来，随着社会经济的飞速发展、生活节奏的加快，社会环境发生了巨大变化，给人们的生活、工作带来了紧张、压力和竞争，直接影响人们的身心健康，长期的紧张和疲劳状态，或强烈的精神刺激，能引起大脑神经功能活动的紊乱，导致失眠的发病率呈渐增趋势。

中医对失眠多梦也有悠久的研究，正如《灵枢大惑论》所云：“卫气不得入于阴，常留于阳。留于阳则阳气满，阳气满则阳跷盛；不得入于阴则阴气虚，故目不瞑矣。”《灵枢邪客篇》指出：“今厥气客于五脏六腑，则卫气独行于外，行于阳，不得入于阴。行于阳则阳气盛，阳气盛则阳跷陷，不得入于阴，阴虚，故不瞑。”可见，阴阳失和是失眠多梦的关键所在。中医失眠多梦，已有几千年的历史，从《黄帝内经》到《本草纲目》，均有相关药物及配方记载。中药治疗失眠多梦，较之西药的最大的优点在于，从病理上进行根治。如中药改善失眠等取得较好的疗效。中医学认为失眠与心、肝、脾、肾关系密切，失眠的主要病机为阳盛阴衰，阴阳失交。其病因多与情志所伤、饮食不节、劳倦太过、产后及久病、年迈等因素有关，病理性质有虚实两面，肝郁化火、痰热内扰、心神不安为实；心脾两虚、心胆气虚、心肾不交心神失养为虚。一般说来，其病理变化多以虚居多，但久病可表现为虚实兼夹，或为瘀血所致。中药在失眠调治方面有着良好的效果，发挥着巨大作用。因其标本兼治，安全无毒副作用而引起国人的广泛应用和关注。失眠最好要用中药全面调理。但一般的中药因为条件所限很难达到理论上的治疗效果，有些属于治标不治本，有些在应用过程中由于疗效不确定而中断使用，另外，还存在针对性差的技术问题。

本发明就根据失眠发病的病因病机辨证施治，以补虚泻实，调整阴阳，安神定志为原则，使脏腑气血阴阳协调，心肾相交，心神安定，而失眠自愈。

发明内容

本发明的目的是提供一种标本兼治、无副作用、安全方便、价格低廉的纯中药复方药物。

本申请发明人结合秘方及自己多年的行医实践，通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳辩证治疗方案，其配伍符合中药“君臣佐使”原则，经药效学实验验证，具有显著的养心血、安心神、降虚烦、解郁开窍的作用。主要用于失眠多梦。未见有明显不良反应。毒副作用小，是一种安全有效的治疗神经衰弱疾病的合剂。

发明人从祖国医学宝库中，筛选出养心血、安心神、降虚烦、解郁开窍的天然中药，按中医理论组方，提取精华，使其发挥清心处烦、养阴生津、安神养心之功效，采用纯天然中药原料，经系统研究、科学配伍，结合传统中医技术精心配制成本发明的治疗失眠多梦中药制剂，对失眠多梦有快速治愈的功效。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗失眠多梦的中药制剂，其由下述重量配比原料制备而得，

合欢皮30-40份、婆婆针30-40份、黄芪25-30份、枳壳25-30份、桑椹25-30份、

丹参20-30份、山茱萸20-30份、莪术20-30份、紫苏叶20-30份、红曲20-30份、

马齿苋15-20份、法半夏15-20份、桃仁15-20份、白芍15-20份、山楂15-20份

玉竹15-20份、猪苓15-20份、远志10-15份、木香10-15份、淫羊藿10-15份、

五味子10-15份、石菖蒲10-15份、乳香5-10份、没药5-10份、甘草5-10份。

优选地，本发明用于治疗失眠多梦的中药制剂，其由下述重量配比的原料药制备而成：

合欢皮30份、婆婆针30份、黄芪25份、枳壳25份、桑椹25份、

丹参20份、山茱萸20份、莪术20份、紫苏叶20份、红曲20份、

马齿苋18份、法半夏18份、桃仁18份、白芍15份、山楂15份

玉竹15份、猪苓15份、远志12份、木香12份、淫羊藿12份、

五味子10份、石菖蒲10份、乳香7份、没药7份、甘草5份。

本发明的药物组合物可采用一般方法将处方中的各味药材按比例进行配伍，按现有制剂工艺制成各种临床适用剂型，所用的各味药材均为市售的经过检验合格的中药材。

优选地，本发明的药物制剂制备方法包括如下步骤：

(1)按重量配比称取原料药(质量配比为g)，合欢皮30克、婆婆针30克、黄芪25克、枳壳25克、桑椹25克、丹参20克、山茱萸20克、莪术20克、紫苏叶20克、红曲20克、马齿苋18克、法半夏18克、桃仁18克、白芍15克、山楂15克、玉竹15克、猪苓15克、远志12克、木香12克、淫羊藿12克、五味子10克、石菖蒲10克、乳香7克、没药7克、甘草5克。

(2)取合欢皮、山茱萸、莪术、紫苏叶、白芍、山楂、玉竹、猪苓、乳香、没药粉碎过100目筛，获得药粉1；

(3)取剩余原料药(即婆婆针、黄芪、枳壳、桑椹、丹参、红曲、马齿苋、法半夏、桃仁、远志、木香、淫羊藿、五味子、石菖蒲、甘草)添加5倍量水浸泡30分钟后，武火煮沸，文火煎30分钟，冷却、过滤之后得到滤液和药渣；

(4)将步骤(3)中所得到的药渣加3倍水煎煮，武火煮沸，文火煎30分钟，冷却、过滤后得到滤液和滤渣；

(5)合并步骤(3)和步骤(4)两次滤液，浓缩成密度为1.1-1.2g/ml的清膏，于50-60℃干燥后，粉碎得到100-120目的药粉2，将药粉1和药粉2合并，混合均匀，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品，每次口服1.5g，一日三次，两周为一个疗程，服药期间忌食辛辣及寒凉食物，避免情志刺激，生活要有规律。

具体实施方式

以下将通过相关步骤详细描述本发明。本领域技术人员可以理解，以下举例示出的方法和步骤仅用于解释本发明而非用于对其作出任何限制。

实施例1

一种用于治疗失眠多梦的中药制剂，其由下述重量配比的原料药制备而成：

合欢皮30份、婆婆针30份、黄芪25份、枳壳25份、桑椹25份、

丹参20份、山茱萸20份、莪术20份、紫苏叶20份、红曲20份、

马齿苋18份、法半夏18份、桃仁18份、白芍15份、山楂15份

玉竹15份、猪苓15份、远志12份、木香12份、淫羊藿12份、

五味子10份、石菖蒲10份、乳香7份、没药7份、甘草5份。

其制备方法包括如下步骤：

(1)按重量配比称取原料药(质量配比为g)，合欢皮30克、婆婆针30克、黄芪25克、枳壳25克、桑椹25克、丹参20克、山茱萸20克、莪术20克、紫苏叶20克、红曲20克、马齿苋18克、法半夏18克、桃仁18克、白芍15克、山楂15克、玉竹15克、猪苓15克、远志12克、木香12克、淫羊藿12克、五味子10克、石菖蒲10克、乳香7克、没药7克、甘草5克。

(2)取合欢皮、山茱萸、莪术、紫苏叶、白芍、山楂、玉竹、猪苓、乳香、没药粉碎过100目筛，获得药粉1；

(3)取剩余原料药(即婆婆针、黄芪、枳壳、桑椹、丹参、红曲、马齿苋、法半夏、桃仁、远志、木香、淫羊藿、五味子、石菖蒲、甘草)添加5倍量水浸泡30分钟后，武火煮沸，文火煎30分钟，冷却、过滤之后得到滤液和药渣；

(4)将步骤(3)中所得到的药渣加3倍水煎煮，武火煮沸，文火煎30分钟，冷却、过滤后得到滤液和滤渣；

(5)合并步骤(3)和步骤(4)两次滤液，浓缩成密度为1.1-1.2g/ml的清膏，于50-60℃干燥后，粉碎得到100-120目的药粉2，将药粉1和药粉2合并，混合均匀，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品，每次口服1.5g，一日三次，两周为一个疗程，服药期间忌食辛辣及寒凉食物，避免情志刺激，生活要有规律。

实施例2

临床资料

病例的入选参照《失眠定义、诊断及药物治疗专家共识(草案)》及《中国精神障碍分类与诊断标准(CCMD-3)》制定如下标准：①睡眠潜伏期长：入睡时间超过30min；②睡眠存在障碍：夜间觉醒次数大于2次；③睡眠质量下降：睡眠浅、多梦；④总睡眠时间缩短：少于5小时；⑤日间残留效应大：次晨感觉头昏、精神不振、嗜睡、乏力等。

排除标准：

①年龄在18岁以下、65岁以上者；②严重躯体疾患及重性精神疾病者；③并用其他药物及抗精神病药物者；④有严重的自杀企图及行为者；⑤妊娠及哺乳期妇女；⑥不配合治疗者。

随机选择门诊病例147例，分为两组，治疗组74人，对照组73人，其中治疗组，男35例，女39例，年龄22-59岁，平均年龄40岁，病程6个月-5年；对照组，男33例，女40例，年龄25-63岁，病程6个月-6年。两组在性别、年龄、病程、病情等方面经统计学处理，无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

治疗方法：

治疗组74例，服用实施例1制备的药物制剂，每次口服1.5g，一日三次，两周为一个疗程，服药期间忌食辛辣及寒凉食物，避免情志刺激，生活要有规律。

对照组73例，服用舒乐安定，2mg每次，一日一次，每晚睡觉前按时服用，温开水冲服。两周为一个疗程，两组均连续服四周，治疗期间未服其他药物。

疗效评定标准：

参照国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》结合临床拟定。对两组患者治疗前后失眠主症进行计分。计分标准：重度：入眠难，多醒，多梦，晨醒早，并呈持续出现，日间残留效应明显，记3分；中度：以上病症间断出现，日间残留效应轻微，记2分；轻度：病症轻，或偶尔出现，记1分；无相关病症记0分。

治愈：失眠主症消失；显效：失眠主症积分减少＞2/3；有效：失眠主症积分减少1/3-2/3；无效：失眠主症积分减少＜1/3。

治疗结果：

实施例3

典型实施例

病例1：谢某，男，60岁，因家庭琐碎事造成失眠、多梦、健忘等精神疾病。因未能有效治疗，病情逐步加重，严重时整夜不眠，白天大脑昏昏沉沉，后被医院鉴定为抑郁症前期。常年靠西医治疗效果不佳，而产生的副作用使其思想包袱更加沉重，服用西药的化学激素使身体严重变形，辗转来我处治疗，给予实施例1制备的用于失眠多梦的中药制剂，一个疗程(两周后)明显好转，嘱继续服用一个疗程后，晚上睡眠平稳，身体病情基本痊愈。随访半年，无复发。

病例2：黄某某，女，41岁，患失眠症1年多，表现为睡眠质量不满意，频频从恶梦中惊醒，自感整夜都在做恶梦，给予实施例1制备的中药制剂，使用一个疗程后做恶梦的次数减少，服用三周后睡眠时间有较大程度的提高，服用完两个疗程后后失眠症状基本全无，第二天工作时精力充沛，本人对治疗效果十分满意。随访半年，无复发。

病例3：姜某，女，50岁，处于更年期，易烦躁，经常带着怒气入睡，有时凌晨3-4点才能入睡，频频噩梦。查：舌质红、苔黄腻，脉细而数。辩证为心肝血虚，痰热扰心。给予本发明实施例1制备的治疗失眠多梦的中药制剂一个疗程后，睡眠时间，烦躁情绪得到缓解，睡眠质量有了很大提高，不再经常做噩梦，睡眠时间延长至5个小时左右，继续使用本发明药物到第三个疗程时，睡眠时间已经可以达到7-8个小时，并且更年期的症状有一定程度的减轻。随访半年，无复发。

本发明采用的上述各中药互作配伍，能发挥其协同治病作用，所用中药原料各成分之间具有药效相互交织相互促进和协调效能，经临床验证，对有很好的治疗效果，本申请人近十年的医疗实践中，治愈的病例数目众多，均取得良好的效果，而且成本低廉，减轻患者的负担。

Claims (4)

1.一种治疗失眠多梦的中药制剂，其由下述重量份的原料制备而得：

合欢皮30-40份、婆婆针30-40份、黄芪25-30份、枳壳25-30份、桑椹25-30份、丹参20-30份、山茱萸20-30份、莪术20-30份、紫苏叶20-30份、红曲20-30份、马齿苋15-20份、法半夏15-20份、桃仁15-20份、白芍15-20份、山楂15-20份、玉竹15-20份、猪苓15-20份、远志10-15份、木香10-15份、淫羊藿10-15份、五味子10-15份、石菖蒲10-15份、乳香5-10份、没药5-10份、甘草5-10份。

2.权利要求1所述的治疗失眠多梦的中药制剂，其由下述重量份的原料制备而得：

合欢皮30份、婆婆针30份、黄芪25份、枳壳25份、桑椹25份、

丹参20份、山茱萸20份、莪术20份、紫苏叶20份、红曲20份、

马齿苋18份、法半夏18份、桃仁18份、白芍15份、山楂15份、

玉竹15份、猪苓15份、远志12份、木香12份、淫羊藿12份、

五味子10份、石菖蒲10份、乳香7份、没药7份、甘草5份。

3.权利要求1或2所述中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的制备方法包括如下步骤：

(1)按重量份称取各原料药；

(2)取合欢皮、山茱萸、莪术、紫苏叶、白芍、山楂、玉竹、猪苓、乳香、没药粉碎过100目筛，获得药粉1；

(3)取剩余各原料药添加5倍重量的水浸泡30分钟后，武火煮沸，文火煎30分钟，冷却、过滤之后得到滤液和药渣；

(4)将步骤(3)中所得到的药渣加3倍水煎煮，武火煮沸，文火煎30分钟，冷却、过滤后得到滤液和滤渣；

(5)合并步骤(3)和步骤(4)两次滤液，浓缩成密度为1.1-1.2g/ml的清膏，于50-60℃干燥后，粉碎得到100-120目的药粉2，然后与步骤2)制备的药粉1合并，混合均匀，装入胶囊中，即得。

4.权利要求1-2任其一所述的中药制剂在制备用于治疗失眠多梦的药物中的用途。