CN103800888A - 一种治疗神经衰弱症的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗神经衰弱症的中药组合物，其由下述原料制备而得，玉竹、丹参、栀子、蒲公英、远志、五味子、茯苓、防风、乌梅、山茱萸、麦冬、女贞子、鬼针草、淫羊藿、地锦草、桑椹子、郁金、百部、钩藤、石斛、竹茹、瓜蒌、生姜、白芍、川芎、决明子、桂枝。依照通常的制药方法制成胶囊、片剂、颗粒等剂型。本发明的中药制剂对神经衰弱标本兼治、对人体无毒无害、无副作用、价格低廉，制作简便，具有广阔的应用前景。

Description

一种治疗神经衰弱症的中药组合物

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体的，涉及一种治疗神经衰弱症的中药组合物。

背景技术

神经衰弱是由于大脑神经活动长期处于紧张状态，导致大脑兴奋与抑制功能失调而产生的一组以精神易兴奋，脑力易疲劳，情绪不稳定等症状为特点的神经功能性障碍。伴随紧张、冲突、挫折和猜疑，神经衰弱的特征常表现为易兴奋和易疲劳，并且多数患者会出现严重的睡眠障碍和记忆力减退症状。其主要特征是精神易兴奋和脑力易疲劳，睡眠障碍，记忆力减退，头痛等，伴有各种躯体不适等症状，病程迁延，症状时轻时重，病情波动常与社会心理因素有关。大多数病例发病于16-40岁之间，两性发病数无明显差异。从事脑力劳动者占多数。本病如处理不当可迁延达数年甚或数十年。如遇新的精神因素或休息不足，症状可重现或加剧。

神经衰弱患者常感脑力和体力不足，容易疲劳，工作效率低下，常有头疼等躯体不适感和睡眠障碍，无器质性病变存在。主要表现为精神特别容易兴奋又特别容易疲劳：兴奋时病人往往控制不住回忆和联想，一点刺激都难以忍受；疲劳时多数病人很快会感到脑力不够用，头昏脑胀，打不起精神，注意力不集中或不能持久集中，记忆力下降，甚至浑身疲乏体力不支。其次，病人总感到心情紧张，放松不下来，而且特别容易烦恼、激动或发脾气，有的人甚至出现轻度焦虑抑郁或疑病观念。近些年来由于社会竞争压力，神经衰弱的患者呈上升趋势，从事脑力劳动的人患神经衰弱的更多，严重的影响了人们的健康。

西医在治疗神经衰弱方面，要视病人的具体情况而定，主要包括：①治疗失眠。目前临床上只用于治疗失眠的药物。巴比妥类比如速可眠等虽还在应用，但由于容易成瘾，现已少用。②抗焦虑并镇静催眠。常用各种抗焦虑药物比如安定、舒乐安定、硝基安定、舒宁、阿普峻仑、罗拉、妥明当。海洛神等。③使用一些调节神经功能的药物，如许多医院配制的健脑合剂、配剂。④胰岛素低血糖治疗等，但这些药物在安全性和依赖性方面存在缺陷，易成瘾，且毒副作用严重，不宜长期服用，停药易反复，病情加重。

中医认为七情内伤，脏腑阴阳失调，气血虚损或兼痰兼火、湿、瘀等内扰神明是本病的主要病机。神经衰弱属“郁病”、“失眠”、“虚劳”、“心悸”等范畴，中医辨证分为：肝气郁结证、心肾不交证、心脾两虚证。其发病机制，多属气血和脏腑功能失调，气虚血运不畅，经络运行受阻。治疗则以气血运行通畅为原则。中医专家指出，虽然所有的神经衰弱患者都是因为精神活动长时间过度紧张、大脑兴奋抑制功能紊乱所致，但诱发这些情况出现的根源是不同的。如阴虚火旺、肝肾阴虚、肝气郁结、心脾亏虚、肾阳不足、阴虚阳亢、心脾两虚等等原因都可导致神经衰弱。

中医认为七情内伤，脏腑阴阳失调，气血虚损或兼痰兼火、湿、瘀等内扰神明是本病的主要病机。

发明内容

本发明的目的是提供一种标本兼治、副作用小、安全方便、价格低廉的中药组合物。其目的是为了解决治疗神经衰弱，克服西药毒副作用大，停药易反复，治疗效果不显著的问题，达到标本兼治的目的。

本申请发明人基于现有的治疗神经衰弱的药物存在的缺陷，通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，从祖国医学宝库中，筛选出益气补血、养心安神的天然中药，按中医理论组方，提取精华，使其发挥清心处烦、养阴生津、安神养心之功效，采用纯天然中药原料，经系统研究、科学配伍，结合传统中医技术精心配制成本发明的用于神经衰弱的中药组合物，对神经衰弱有快速治愈的功效。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗神经衰弱的中药组合物，其特征在于其由下述原料制备而得，

玉竹、丹参、栀子、蒲公英、远志、五味子、茯苓、防风、乌梅、山茱萸、

麦冬、女贞子、鬼针草、淫羊藿、地锦草、桑椹子、郁金、百部、钩藤、石斛、

竹茹、瓜蒌、生姜、白芍、川芎、决明子、桂枝。

一种治疗神经衰弱的中药组合物，其特征在于其由下述重量配比原料制备而得，

玉竹30份、丹参30份、栀子30份、蒲公英30份、远志30份、

五味子25份、茯苓25份、防风25份、乌梅25份、山茱萸25份、

麦冬20份、女贞子20份、鬼针草20份、淫羊藿20份、地锦草20份、

桑椹子15份、郁金15份、百部15份、钩藤15份、石斛15份、

竹茹10份、瓜蒌10份、生姜8份、白芍8份、川芎5份、

决明子3份、桂枝3份。

本发明药物可以加一种或多种药学上可接受的载体混合制成任何一种临床上或药学上可接受的剂型，优选口服制剂。以口服给药的方式施用于需要这种治疗的患者时，可将其制成常规的固体制剂，如片剂、胶囊、软胶囊等。

优选地，其制备方法为：

(1)取玉竹、丹参、茯苓、防风、乌梅、山茱萸、鬼针草、淫羊藿、地锦草、桑椹子、郁金、石斛、竹茹、决明子按所述比例混合，加相对于混合物5倍量95％的乙醇，回流提取3次，每次2小时，滤液合并，浓缩至密度为1.25g/ml的清膏，80℃烘干，粉碎成粉末，即为复合物A；

(2)取剩余原料药即栀子、蒲公英、远志、五味子、麦冬、女贞子、百部、钩藤、瓜蒌、生姜、白芍、川芎、桂枝加10倍水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次提取液，将提取液减压干燥获得密度为1.25g/ml的浸膏，80℃烘干后，粉碎成粉末，即为复合物B：

(3)将复合物A和复合物B混合搅拌均匀，灭菌消毒制得胶囊剂产品。

本发明中药清热解毒，活血调经，益气养阴，宁心安神，滋补肝肾，对治疗神经衰弱有确切疗效，副作用小。补气血，养心肾，健脑安神。用于神经衰弱，健忘失眠，头晕心悸，身倦无力，体虚自汗，阳痿遗精。

用法用量：口服，一次0.5g，一日三次。

注意：高血压患者忌服，温开水送服。服药期间忌食辛辣及寒凉食物，避免情志刺激，生活要有规律。

本发明用于神经衰弱的中药制剂配伍符合中药“君臣佐使”原则，经药效学实验验证，具有显著的养阴生津，清心降火，健脾益气功效，既能使大脑功能失调得以平衡，又能改善全身健康状况，毒副作用小，具有较好的疗效，制作简便，适于长期服用，是一种安全有效的治疗神经衰弱疾病的合剂。

本发明治疗神经衰弱的中药制剂及其制备方法的优良效果在于：

1.本发明的药剂山纯中药制成，各组分符合药政法规定，利用各味中药的综合作用，不含化工成分，不含激素，无毒副作用，表里兼治，达到更好的滋阴补肾、养心安神作用；

2.该药剂疗程短，总有效率高，愈后不易复发。

3.本发明的工艺简单，降低了生产成本，减轻了患者的经济负担。

具体实施方式

实施例1

一种治疗神经衰弱的中药组合物，其特征在于其山下述重量配比原料制备而得，

玉竹30份、丹参30份、栀子30份、蒲公英30份、远志30份、

五味子25份、茯苓25份、防风25份、乌梅25份、山茱萸25份、

麦冬20份、女贞子20份、鬼针草20份、淫羊藿20份、地锦草20份、

桑椹子15份、郁金15份、百部15份、钩藤15份、石斛15份、

竹茹10份、瓜蒌10份、生姜8份、白芍8份、川芎5份、

决明子3份、桂枝3份。

其制备步骤如下：

(1)取玉竹、丹参、茯苓、防风、乌梅、山茱萸、鬼针草、淫羊藿、地锦草、桑椹子、郁金、石斛、竹茹、决明子按所述比例混合，加相对于混合物5倍量95％的乙醇，回流提取3次，每次2小时，滤液合并，浓缩至密度为1.25g/ml的清膏，80℃烘干，粉碎成粉末，即为复合物A；

(2)取剩余原料药即栀子、蒲公英、远志、五味子、麦冬、女贞子、百部、钩藤、瓜蒌、生姜、白芍、川芎、桂枝加10倍水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次提取液，将提取液减压干燥获得密度为1.25g/ml的浸膏，80℃烘干后，粉碎成粉末，即为复合物B：

(3)将复合物A和复合物B混合搅拌均匀，灭菌消毒制得胶囊剂产品。

用法用量：口服，一次0.5g，一日三次。

实施例2

急性毒性研究

健康大鼠和小鼠分别单次经口灌胃给予本发明的治疗神经衰弱的中药组合物，灌胃剂量为临床拟用量的100倍。给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，未出现明显的急性毒性反应，也未引起动物死亡。小鼠未出现明显的急性毒性反应，大鼠出现拉稀便，活动减少等反应，急性毒性靶器官为肝脏和脾脏。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

药效实验：对戊巴比妥钠的睡眠时间的影响

动物：昆明种小鼠，雌雄各半，体重18～22g，60只，随机分成三组，每组20只。

实验方法：阳性对照组：安神定志丸，5g/kg，本发明组(实施例1制备的中药组合物)，阴性对照组：生理盐水组；

戊巴比妥钠，药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。连续给药7d，每日1次，末次给药后1h称重并腹腔注射0.3％戊巴比妥钠0.15ml/10g，记录本发明药物对小鼠戊巴比妥钠阈下剂量催眠作用的影响。

组别	例数	睡眠时间
			阳性对照	20	59.7±11.2**
本发明	20	82.3±12.6**
			阴性对照	20	33.1±11.5

**p＜0.01

结果表明：本发明治疗神经衰弱的中药制剂组可明显减少小鼠自主活动次数，与安神定志丸组相比具有显著性差异。

实施例2

1、临床资料

选取具有完整资料的病人112例，随即分成两组，治疗组56例，男29例，女27例，年龄21-50岁，平均年龄39岁，病程3个月至6年。对照组56例，男28例，女28例，平均年龄41岁，病程2个月至5年，两组病例治疗前在性别、年龄、病程等方面无显著差异，具有可比性。

病例选择：病倒选择以失眠多梦为主证的神经衰弱症，并排除严重的心、肝、肾、脑等器质性病变。中医辩证属于(1)痰浊扰心型：失眠多梦，并有头身沉重、胸闷、目眩、舌淡红、苔腻、脉滑。(2)心肾不交型：心烦不寐、多梦、头晕、耳鸣、心悸、健忘、口干少津、腰酸梦遗或口舌生疮、舌尖红、脉细数。(3)心胆气虚型：失眠并心悸胆怯、气短倦怠、舌淡、脉细数。(4)心脾两虚型：失眠多梦并心悸分健忘，头晕目眩、神疲、面色少华、苔薄白、脉细弱。

治疗方法：治疗组：实施例1制备的中药组合物，一日三次，一次0.5g，两周一个疗程。

对照组：灵芝片，一次三片，一日三次。

疗程及注意事项：两组患者均以两周为一疗程，每组病例需要服完一个疗程才记入统计病例，禁服安眠类药物，以免影响观察结果的准确性。观察指标：所有病例均以失眠多梦为主证，结合舌象、脉象共同作为观察指标，并进行分级观察。神经衰弱的其它症状为次证。诸如头晕、脑胀、烦燥易怒、健忘心悸、神疲乏力等，对次证的变化以(--)(+)(++)表示。(-)为正常，(+)为正常，(++)为重度。

失眠分级：(1)0级：无症状。(2)I级：入睡困难，约需半小时入睡，或睡眠时间短，醒后感觉身体较轻松，或寐而不酣、时醒时寐、醒后易入睡。(3)II级：入睡困难，辗转反侧，需半小时以上方可入睡、早醒、醒后感觉昏昏欲睡，疲乏无力或睡眠浅，时醒时寐，醒后较难入睡。(4)III级：彻夜难眠或眠而多梦，是睡非睡或睡眠不足3-4小时，虽有睡眠但乏力，头晕脑胀等症状无明显改善。

做梦分级：(1)0级：无梦或少梦。(2)I级：做梦较多。(3)II级：做梦多，醒后仍思睡。(4)III级：梦境纷纭，醒后昏昏欲睡。

治疗结果

疗效判定标准：

1、治愈：失眠做梦为0级。

2、显效：失眠做梦改善二级以上，或失眠做梦改善一级，次证有半数以上消失。

3、有效：失眠做梦改善一级以上，次证消失不足半数。

4、无效：失眠做梦无改善。

1、总疗效见表1具体治疗结果如下：P＜0.05

由上表可见：治疗组缓解神经衰弱的痊愈率和总有效率均明显优于对照组，有显著性差异。

实施例3

典型实施例

傅某，男，33岁，从事脑力劳动，见头昏，头胀，记忆力减退；时有头痛，入睡困难，神疲乏力；晚上睡眠差，多梦易醒，白天精神萎靡，头脑不清醒，服用谷维素、安定等药物治疗3个月，未见明显好转，工作时不能集中精力，有时出现烦操、情绪低落、失眠也更为严重，被诊断为神经衰弱，给予实施例1制备的中药组合物一个疗程后感觉效果良好，继续巩固治疗一个疗程，睡眠良好，早上起床后精神很好，且记忆力有明显改善，随访半年无复发。

高某，男，37岁，由于工作压力大，经常加班熬夜，生活没有规律，入睡困难，浅睡多梦，而且经常彻夜不眠。初期服西药安定可见效果，后随病情加重逐步失效。最近一段是啊进，经常彻夜不眠，白天头晕头沉，乏力，精神疲惫，耳鸣腰酸，记忆力下降，心烦，易怒，坐立不安，食欲不振；肢倦乏力，身体状况日差，不能正常工作。经检查患神经衰弱，给予本发明实施例1制备的中药组合物为1个疗程后，睡眠逐渐正常，头晕目眩，身体乏力等症消失，再继续服用1个疗程后，经检查，神经衰弱痊愈。

本发明采用的上述各中药组分互作配伍，能发挥其协同治病作用，所用中药原料各成分之间具有药效相互交织相互促进和协调效能，经临床验证，对神经衰弱有很好的治疗效果，本申请人多年的医疗实践中，治愈的病例数目众多，均取得良好的效果，而且成本低廉，减轻患者的负担。

本申请的治疗神经衰弱的中药制剂成本低廉，疗效显著，具有广阔的应用前景。

Claims (4)

1.一种治疗神经衰弱症的中药组合物，其特征在于其由下述原料制备而得：

玉竹、丹参、栀子、蒲公英、远志、五味子、茯苓、防风、乌梅、山茱萸、

麦冬、女贞子、鬼针草、淫羊藿、地锦草、桑椹子、郁金、百部、钩藤、石斛、

竹茹、瓜蒌、生姜、白芍、川芎、决明子、桂枝。

2.根据权利要求1所述一种治疗神经衰弱症的中药组合物，其特征在于由下述重量份的原料制备而得，

玉竹30份、丹参30份、栀子30份、蒲公英30份、远志30份、

五味子25份、茯苓25份、防风25份、乌梅25份、山茱萸25份、

麦冬20份、女贞子20份、鬼针草20份、淫羊藿20份、地锦草20份、

桑椹子15份、郁金15份、百部15份、钩藤15份、石斛15份、

竹茹10份、瓜蒌10份、生姜8份、白芍8份、川芎5份、

决明子3份、桂枝3份。

3.如权利要求1-2中所述的中药组合物的制备方法，其特征在于优选地，其制备方法为：

(1)按照重量份取玉竹、丹参、茯苓、防风、乌梅、山茱萸、鬼针草、淫羊藿、地锦草、桑椹子、郁金、石斛、竹茹以及决明子混合，加相对于混合物5倍重量的95％乙醇，回流提取3次，每次2小时，滤液合并，浓缩至密度为1.25g/ml的清膏，80℃烘干，粉碎成粉末，即为复合物A；

(2)按照重量份取剩余原料药，加10倍重量的水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次提取液，将提取液减压干燥获得密度为1.25g/ml的浸膏，80℃烘干后，粉碎成粉末，即为复合物B；

(3)将复合物A和复合物B混合搅拌均匀，灭菌消毒即得。

4.权利要求1-3在用于神经衰弱治疗中的用途。