CN105194442A - 一种用于治疗神经衰弱的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种用于治疗神经衰弱的中药组合物，由川芎、柏子仁、龙眼肉、猪獠参、决明子、徐长卿、丹参、白蒺藜、五味子、鞭打绣球、赛金刚、龙齿、桑葚、甘草、隔山消、当归、女贞子、斑叶兰、含羞草、肉桂、角盘兰、南蛇藤果、夜交藤、薏苡仁、芡实、菊花、酸枣仁、刺五加、九节菖蒲、墨旱莲、覆盆子、合欢皮组成。该中药组合物所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有安神镇静、清热利湿、行气活血、补肾益气之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以缓中止痛、滋阴补虚、镇静止痛，改善机体内外环境，从而治疗或减轻神经衰弱的各种症状，适于神经衰弱临床治疗与护理推广应用。

Description

一种用于治疗神经衰弱的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种用于治疗神经衰弱的中药组合物及其制备方法。

背景技术

神经衰弱(neurasthenia)是以精神和躯体功能衰弱症状为主，精神易兴奋，脑力易疲劳；主要表现为大脑高级神经活动的失调，其特点是常感觉脑力和体力不足，易疲劳，工作效率低下，但无器质性病变存在。常常伴随有头昏、头痛、眼花、耳鸣、心悸，腰酸背痛、烦躁易怒，入睡困难，多梦易醒，失眠健忘，早泄阳痿，可伴有轻度抑郁或焦虑。症状时轻时重，波动与心理社会因素有关，病程多迁延。

病因：目前大多数学者认为精神因素是造成神经衰弱的主因。凡是能引起持续的紧张心情和长期的内心矛盾的一些因素，使神经活动过程强烈而持久的处于紧张状态，超过神经系统张力的耐受限度，即可发生神经衰弱。如过度疲劳而又得不到休息是兴奋过程过度紧张；对现在状况不满意则是抑制过程过度紧张；经常改变生活环境而又不适应，中枢神经系统的活动，在机体各项活动中起主导作用。而大脑皮质的神经细胞具有相当高的耐受性，一般情况下并不容易引起神经衰弱或衰竭。在紧张的脑力劳动之后，虽然产生了疲劳，但稍事休憩或睡眠后就可以恢复，但是，强烈紧张状态的神经活动，一旦超越耐受极限，就可能产生神经衰弱。

临床表现：神经衰弱的表现形式有很大的文化差异，其两种主要类型彼此有相当的重叠。一种类型的特点是：主诉用脑后倍感疲倦，常伴有职业成就或应付日常事务效率一定程度的下降。另一类型的特点是：在轻微的体力劳动后即感虚弱和极为疲乏，伴以肌肉疼痛和不能放松。

由于神经衰弱症状的特异性差，几乎可见于所有的精神与躯体疾病之中。按照等级诊断的原则，只有排除其他精神疾病，方能诊断本症。确诊神经衰弱需以下各条：1.或为用脑后倍感疲倦的持续而痛苦的主诉；或为轻度用力后身体虚弱与极度疲倦的持续而痛苦的主诉。2.至少存在以下两条：①肌肉疼痛感；②头昏；③紧张性头痛；④睡眠紊乱；⑤不能放松；⑥易激惹：⑦消化不良。3.任何并存的自主神经症状或抑郁症状，在严重度和持续时间方面不足以符合本分类系统中其他障碍的标准。

随着社会的飞速发展和人们生活节奏的不断加快，人们的生活、学习、工作压力越来越大，很多年轻人很早就患上精神衰弱，精神衰弱患者越来越多，严重的影响了人们的健康。目前大多数学者认为精神因素是造成神经衰弱的主因。凡是能引起持续的紧张心情和长期的内心矛盾的一些因素，使神经活动过程强烈而持久的处于紧张状态，超过神经系统张力的耐受限度，即可发生神经衰弱。如过度疲劳而又得不到休息是兴奋过程过度紧张；对现在状况不满意则是抑制过程过度紧张；经常改变生活环境而又不适应，中枢神经系统的活动，在机体各项活动中起主导作用。而大脑皮质的神经细胞具有相当高的耐受性，一般情况下并不容易引起神经衰弱或衰竭。在紧张的脑力劳动之后，虽然产生了疲劳，但稍事休憩或睡眠后就可以恢复，但是，强烈紧张状态的神经活动，一旦超越耐受极限，就可能产生神经衰弱。

目前，西医在治疗神经衰弱方面，一般以心理治疗和服用西药为主，心理治疗周期较长，效果不明显；西药主要包括治疗失眠、抗焦虑并镇静催眠和调节神经功能的药物，如安定、舒乐安定、健脑合剂等；这些药物在安全性和依赖性方面存在缺陷，副作用比较大，容易形成成瘾性和耐药性。

发明内容

本发明针对现有技术中的不足之处，提供一种用于治疗神经衰弱的中药组合物，该中药组合物采用现代先进的制药技术制成，疗效显著，安全无毒副作用，标本兼治。

本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的：

一种用于治疗神经衰弱的中药组合物，所述中药组合物的原料药由川芎、柏子仁、龙眼肉、猪獠参、决明子、徐长卿、丹参、白蒺藜、五味子、鞭打绣球、赛金刚、龙齿、桑葚、甘草、隔山消、当归、女贞子、斑叶兰、含羞草、肉桂、角盘兰、南蛇藤果、夜交藤、薏苡仁、芡实、菊花、酸枣仁、刺五加、九节菖蒲、墨旱莲、覆盆子、合欢皮组成。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：川芎12-17份，柏子仁7-12份，龙眼肉4-9份，猪獠参15-20份，决明子10-15份，徐长卿8-12份，丹参2-5份，白蒺藜3-7份，五味子11-14份，鞭打绣球9-15份，赛金刚3-6份，龙齿8-13份，桑葚3-5份，甘草1-3份，隔山消3-6份，当归8-13份，女贞子3-5份，斑叶兰11-15份，含羞草5-10份，肉桂2-5份，角盘兰4-9份，南蛇藤果12-20份，夜交藤10-16份，薏苡仁3-8份，芡实5-12份，菊花5-10份，酸枣仁5-10份，刺五加13-16份，九节菖蒲3-10份，墨旱莲8-13份，覆盆子3-5份，合欢皮1-3份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：川芎12份，柏子仁10份，龙眼肉9份，猪獠参15份，决明子15份，徐长卿8份，丹参5份，白蒺藜3份，五味子14份，鞭打绣球9份，赛金刚6份，龙齿8份，桑葚5份，甘草1份，隔山消6份，当归8份，女贞子3份，斑叶兰15份，含羞草5份，肉桂3份，角盘兰5份，南蛇藤果12份，夜交藤16份，薏苡仁3份，芡实12份，菊花10份，酸枣仁5份，刺五加16份，九节菖蒲10份，墨旱莲8份，覆盆子5份，合欢皮1份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：川芎17份，柏子仁12份，龙眼肉4份，猪獠参20份，决明子10份，徐长卿12份，丹参2份，白蒺藜7份，五味子11份，鞭打绣球15份，赛金刚3份，龙齿13份，桑葚3份，甘草3份，隔山消4份，当归10份，女贞子4份，斑叶兰13份，含羞草6份，肉桂4份，角盘兰8份，南蛇藤果20份，夜交藤10份，薏苡仁8份，芡实5份，菊花5份，酸枣仁10份，刺五加13份，九节菖蒲3份，墨旱莲13份，覆盆子3份，合欢皮3份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：川芎13份，柏子仁7份，龙眼肉5份，猪獠参18份，决明子11份，徐长卿9份，丹参4份，白蒺藜6份，五味子12份，鞭打绣球13份，赛金刚4份，龙齿9份，桑葚4份，甘草2份，隔山消5份，当归12份，女贞子3份，斑叶兰12份，含羞草9份，肉桂4份，角盘兰7份，南蛇藤果13份，夜交藤11份，薏苡仁4份，芡实6份，菊花6份，酸枣仁6份，刺五加14份，九节菖蒲5份，墨旱莲10份，覆盆子4份，合欢皮2份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：川芎16份，柏子仁8份，龙眼肉8份，猪獠参16份，决明子14份，徐长卿11份，丹参3份，白蒺藜5份，五味子13份，鞭打绣球14份，赛金刚5份，龙齿12份，桑葚3份，甘草1份，隔山消4份，当归11份，女贞子4份，斑叶兰14份，含羞草8份，肉桂3份，角盘兰6份，南蛇藤果17份，夜交藤15份，薏苡仁7份，芡实11份，菊花10份，酸枣仁9份，刺五加13份，九节菖蒲7份，墨旱莲11份，覆盆子3份，合欢皮1份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：川芎15份，柏子仁9份，龙眼肉7份，猪獠参19份，决明子13份，徐长卿10份，丹参4份，白蒺藜4份，五味子11份，鞭打绣球11份，赛金刚5份，龙齿10份，桑葚5份，甘草3份，隔山消6份，当归9份，女贞子5份，斑叶兰12份，含羞草7份，肉桂5份，角盘兰9份，南蛇藤果15份，夜交藤12份，薏苡仁5份，芡实9份，菊花8份，酸枣仁8份，刺五加14份，九节菖蒲9份，墨旱莲12份，覆盆子5份，合欢皮3份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：川芎14份，柏子仁9份，龙眼肉6份，猪獠参17份，决明子13份，徐长卿10份，丹参4份，白蒺藜4份，五味子11份，鞭打绣球11份，赛金刚5份，龙齿10份，桑葚5份，甘草3份，隔山消3份，当归8份，女贞子5份，斑叶兰15份，含羞草7份，肉桂2份，角盘兰4份，南蛇藤果19份，夜交藤14份，薏苡仁6份，芡实7份，菊花8份，酸枣仁8份，刺五加14份，九节菖蒲4份，墨旱莲9份，覆盆子5份，合欢皮3份。

本发明还涉及一种用于治疗神经衰弱的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)取川芎、柏子仁、龙眼肉、猪獠参、决明子、徐长卿、丹参、白蒺藜、五味子、鞭打绣球、赛金刚、龙齿、桑葚、甘草按照重量组分混合后由粉碎机进行粉碎，得药粉细度为80-120目的混合物，混合物加醇浓度为95％乙醇回流提取2次，第一次加相对于该混合物质量8倍量的乙醇，回流2小时；第二次加相对于该混合物质量7倍量的乙醇，回流1小时，过滤；合并2次滤液，减压回收乙醇并浓缩至温度为60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(2)取隔山消、当归、女贞子、斑叶兰、含羞草、肉桂、角盘兰、南蛇藤果、夜交藤、薏苡仁、芡实、菊花、酸枣仁、刺五加、九节菖蒲、墨旱莲、覆盆子、合欢皮按照重量组分混合后，加10倍水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次提取液，将提取液减压干燥获得密度为1.25g/ml的浸膏，备用；

(3)将步骤(1)所得稠膏、步骤(2)所得浸膏混匀，进一步减压浓缩至温度为60℃、相对密度1.30～1.32的清膏，随后干燥，粉碎后制成80目细粉；

(4)将步骤(3)制得的80目细粉，加入适量蔗糖、糊精混合后，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，可制得颗粒剂；或者将步骤(3)制得的80目细粉包装后，制成散剂；或者将步骤(3)制得的80目细粉加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制得胶囊剂；或者将步骤(3)制得的80目细粉加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，制得片剂。

本发明还涉及一种所述中药组合物在治疗神经衰弱药物中的应用。

本发明所提供的用于治疗神经衰弱的中药组合物，其以常见的中草药为原料，充分发挥各组分的药性：

川芎，性味辛，温。入肝、胆经。主治行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

柏子仁：味甘，性平。有养心安神，止汗，润肠的功效，用于虚烦失眠，心悸怔忡，阴虚盗汗，肠燥便秘。

龙眼肉：甘，温。归心、脾经。功效与主治：补益心脾，养血安神。用于气血不足，心悸怔忡，健忘失眠，血虚萎黄。

猪獠参：甘，平。养阴润肺，益气生津。用于咳痰带血，咽喉肿痛，病后体弱，神经衰弱，遗精，头晕。

决明子为豆科植物决明的成熟种子，亦称为草决明。《神农本草经》记载决明子性甘苦微寒，归肝、胆、肾三经，具有清肝明目，润肠通便，降脂瘦身的功能，可用于头痛眩晕，目赤昏花，大便秘结等，近年来临床上又用于高血压病的治疗。

徐长卿，主治:镇痛，止咳，利水消肿，活血解毒。治胃痛，牙痛，风湿疼痛，经期腹痛，慢性气管炎，腹水，水肿，痢疾，肠炎，跌打损伤，湿疹，荨麻疹，毒蛇咬伤。

丹参又名赤参，紫丹参，红根等。为双子叶植物唇形科，干燥根及根茎。具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神的功效。现代药理学研究中丹参用于抗肝纤维化治疗研究较多。其机制可能为：①改善肝内微循环、保护肝细胞、减轻肝细胞变性坏死；②增强网状内皮细胞的吞噬作用；③增强调理素活性，提高纤维蛋白连接水平，减轻肝细胞损伤；④抑制脂质过氧化物，减少氧自由基对肝细胞损害。

白蒺藜为蒺藜科一年生或多年生草本植物蒺藜Tribuluster—restrisL.的成熟果实。全国大部分地区均产，但以长江以北较多。其味苦、性辛，平，入肝经。具有平肝解郁，祛风明目。用于肝阳眩晕头痛，肝郁胁痛，风热头痛，目赤肿痛，皮肤瘙痒等症。现代药学研究证实，其含挥发油、皂甙，脂肪油、硝酸盐类、树脂、黄酮类化合物及微量生物碱等。白蒺藜提取物，有自然提升睾酮，增长力量，提高整体竞技状态，无毒副作用。

五味子：味酸、甘，性温。归肺，心、肾经。收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

鞭打绣球：微甘，温。《植物名实图考》："性温，味微甘。"归心，肝经。益气止痛，去瘀止血，除湿祛风。治咳嗽吐血，神经衰弱，风湿腰疼，经闭腹痛，瘰疬，疮肿湿毒，跌打损伤，破伤风。《西藏常用中草药》："强壮滋补，祛风除湿。治月经不调，风湿腰痛，神经衰弱，破伤风。"

赛金刚：《云南思茅中草药选》："苦涩，寒。"《云南思茅中草药选》："清热解毒，消炎杀菌，收敛止痛。治菌痢，急性肠胃炎，胃及十二指肠溃疡，脘腹痛，腹泻，尿路感染，高热，咽喉炎，扁桃体炎，便血，神经衰弱。"

龙齿：甘，涩，凉。《本草经疏》："入心、肝。"宁心安神。用于神经衰弱，头晕目眩，心悸，失眠。摘录《全国中草药汇编》。《药性论》：镇心，安魂魄。

桑葚：甘、酸，寒。归心、肝、肾经。功效与主治：补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。

甘草：味甘，归十二经。有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。在中医上，甘草补脾益气，滋咳润肺，缓急解毒，调和百药。

隔山消：味甘、微苦，性微温；归脾、胃、肾经。补肝肾，强筋骨，健脾胃，解毒。用于肝肾两虚，头昏眼花，失眠健忘，须发早白，阳痿遗精，腰膝酸攀登，脾虚不运，脘腹胀满，鱼口疮毒。《陕西中草药》载：“滋阴养血，健脾顺气，镇静止痛，催乳。治胃痛腹胀，虚劳，肾虚腰痛，阳萎，小儿痞块，白带，乳汁不足。”

当归：味辛、甘，性温；归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。《别录》载：“温中止痛，除客血内塞，中风痉、汗不出，湿痹，中恶客气、虚冷，补五藏，生肌肉。”

女贞子：味甘、苦，性凉；归肝、肾经。滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。《本草正》载：“养阴气，平阴火，解烦热骨蒸，止虚汗，消渴，及淋浊，崩漏，便血，尿血，阴疮，痔漏疼痛。亦清肝火，可以明目止泪。”

斑叶兰：味淡，性寒。润肺止咳，补肾益气，行气活血，消肿解毒。用于肺痨咳嗽，气管炎，头晕乏力，神经衰弱，跌打损伤，骨节疼痛，咽喉肿痛，毒蛇咬伤。《浙江民间常用草药》载：“清热解毒，消炎退肿。治毒蛇咬伤，痈肿疮疖，肺病咳嗽，气管炎。”

含羞草：味苦、涩，微寒，有小毒；归心、肝、胃、大肠经。凉血解毒，清热利湿，镇静安神。用于感冒，小儿高热，支气管炎，肝炎肠炎，结膜炎，泌尿系结石，劳伤咳血，神经衰弱，疮疡肿毒，带状疱疹，跌打损伤。《常用中草药手册》载：“安神镇静。”

肉桂：基原：为樟科植物肉桂的干皮及枝皮。化学成份：皮含挥发油(称桂皮油)1～2％，主要成分为桂皮醛75～90％，并含少量乙酸桂皮酯、乙酸苯丙酯等。本品不含丁香油酚。尚含粘液、鞣质等。性味：辛甘，热。归经：入肾、脾，膀胱经。功能主治：补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。

角盘兰：别名人头七、南蛇藤果。兰科角盘兰属植物角盘兰Herminiummonorchis(L.)R.Brown.，以带根全草入药。甘，温。滋阴补肾，养胃，调经。用于神经衰弱，头晕失眠，烦躁口渴食欲不振，须发早白，月经不调。

南蛇藤果：为卫矛科植物南蛇藤CelastrusorbiculatusThunb.的果实。甘；微苦；平。养心安神；和血止痛。主心悸失眠；健忘多梦；牙痛；筋骨痛；腰腿麻木；跌打伤痛。(摘录《中华本草》)

夜交藤：甘微苦，平。入心、肝经。具有养心，安神，通络，祛风等功效。治失眠，劳伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣。

薏苡仁：入脾、肺、肾经。健脾，补肺，清热，利湿。治泄泻，湿痹，筋脉拘挛，屈伸不利，水肿，脚气，肺痿，肺痈，肠痈，淋浊，白带。

芡实：味甘、涩，性平。归脾、肾经。功能主治：益肾固精，补脾止泻，祛湿止带。用于梦遗滑精，遗尿尿频，脾虚久泻，白浊，带下。《本经》：主湿痹腰脊膝痛，补中除暴疾，益精气，强志，令耳目聪明。《日华子本草》：开胃助气。《纲目》：止渴益肾。治小便不禁，遗精，白浊，带下。《本草从新》：补脾固肾，助气涩精。治梦遗滑精，解暑热酒毒，疗带浊泄泻，小便不禁。《本草新编》云：“芡实，佐使者也，其功全在补肾祛湿……芡实补中去湿，性又不燥，故能去邪水而补真水，与诸补阴药同用，尤能助之以添精，不虑多投而增湿也”。

菊花：甘、苦，微寒。疏风，清热，明目，解毒。治头痛，眩晕，目赤，心胸烦热，疔疮，肿毒。

酸枣仁：基原：为鼠李科植物酸枣的种子。化学成份：主含两种三萜化合物：白桦脂醇、白桦脂酸。另含酸枣皂甙，甙元为酸枣甙元，水解所得到的厄北林内酯是皂甙的第二步产物。还含多量维生素C。药理作用：①镇静、催眠作用，②镇痛、抗惊厥、降温作用，③对心血管系统的影响，④对烧伤的影响。性味：甘，平。归经：入心、脾、肝、胆经。功能主治：养肝，宁心，安神，敛汗。治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。

刺五加：味辛、苦、微甘，性温，入脾、肾、心经，具有益气健脾，补肾安神，祛风除湿的功效，用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、行动迟缓、体虚羸弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒等证。刺五加甘A为胡萝卜素，人蔘中也含这类成分。在人体内能促进胆固醇的排泄，可防治血液中胆固醇含量过高症。刺五加甘B为紫丁香素(Syringin)，是刺五加的主要强壮成分，有促性腺、抗辐射、抗疲劳等作用，具有与人蔘皂素相似的生理活性。刺五加含超氧化歧化酵素SOD(Superoxidedimutase)复合物，SOD具有良好的抗氧化功能，可以增强人体免疫以及抵抗自由基攻击的效果，具有抗氧化作用，可增强人体免疫力、防止老化及促进健康。

九节菖蒲：基原：为毛莨科银莲花属植物阿尔泰银莲花的根茎。成分：根茎含脂肪酸：辛，温。归心、肝、脾经。功用主治：化痰开窍，祛风除湿，消食醒脾，解毒。主治热病神昏，癫痫，气闭耳聋，多梦健忘，风湿痹痛，胸闷脘胀，痈疽，疥癣。宜忌：阴虚阳亢、烦躁汗多、精滑者慎服。

墨旱莲，味甘，酸，性凉，归肝、肾经，补益肝肾；凉血止血。主肝肾不足；头晕目眩；须发早白；吐血；咯血；衄血；便血；血痢；崩；漏；外伤出血。

覆盆子：基原：为蔷薇科悬钩子属植物华东覆盆的干燥果实。性味与归经：甘、酸，温。归肝、肾、膀胱经。功能与主治：益肾固精缩尿，养肝明目。用于遗精滑精，遗尿尿频，阳痿早泄，目暗昏花。

合欢皮：味甘，性平。有解郁安神，活血消肿的功效，用于心神不安，解郁失眠，肺痈疮肿，跌扑伤痛。

神经衰弱性失眠的多由情志所伤，精神过度紧张，或大病久病之后，脏腑功能失调所致。若恼怒抑郁，肝郁化火，灼伤心阴，扰及神明，可致心肝热盛；忧思过度，耗伤心脾，脾虚血少，心失濡养，心神不守，而为心脾两亏，纵欲不节，肾阴亏耗，虚火上炎，肾水不能上潮心火不能下济而皆能导致神经衰弱性失眠。中医理论认为，失眠一症，无论病因如何，病机总为人体阴阳失交，阳不入阴所致。神经衰弱性失眠，由于病人长期夜间睡眠不足，暗耗精血，使阴阳不能互根互用，阴阳两虚，表现为：夜间阴虚，虚阳外越，阳不入阴，心烦难眠，或多梦易醒，故《医效秘传不得眠》有“夜以阴为主，阴气盛则目闭而安卧，若阴虚为阳所胜，则终夜烦扰而不眠也”之说。白天阳虚阴敛，阳不出阴；或脾阳不足，清阳不升；或心阳不足，血运无力，症见神疲乏力，精神不振，心悸健忘，头昏脑胀。

本发明的中药组合物中，以川芎、柏子仁、丹参、龙眼肉、猪獠参、五味子、斑叶兰、含羞草为君药，行气开郁，养心安神，补益心脾，养阴润肺，解毒清热，益气生津；以决明子、徐长卿、白蒺藜、鞭打绣球、赛金刚、桑葚、隔山消、当归、女贞子、刺五加为臣药，清肝明目，活血解毒，益气止痛，补血滋阴，补肝健脾；以南蛇藤果、龙齿、角盘兰、夜交藤、酸枣仁、合欢皮、薏苡仁为佐药，宁心安神，养胃调经，健脾补肺、清热平肝；以肉桂、芡实、菊花、九节菖蒲、墨旱莲、覆盆子为使药，益肾固精，疏风清热，消食醒脾，凉血止血；以甘草调和诸药性，君臣佐使诸药配合，相互协调，共同作用，可以补心益脾、安神宁心、补肾益气、清热平肝、健脾消食，从而对失眠、健忘症和神经衰弱有良好的治疗效果。

本发明的中药组合物所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有安神镇静、清热利湿、行气活血、补肾益气之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以缓中止痛、滋阴补虚、镇静止痛，改善机体内外环境，从而治疗或减轻神经衰弱的各种症状，适于神经衰弱临床治疗与护理推广应用。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1：

本发明的一种用于治疗神经衰弱的中药组合物，取下列中药原料药：川芎12份，柏子仁10份，龙眼肉9份，猪獠参15份，决明子15份，徐长卿8份，丹参5份，白蒺藜3份，五味子14份，鞭打绣球9份，赛金刚6份，龙齿8份，桑葚5份，甘草1份，隔山消6份，当归8份，女贞子3份，斑叶兰15份，含羞草5份，肉桂3份，角盘兰5份，南蛇藤果12份，夜交藤16份，薏苡仁3份，芡实12份，菊花10份，酸枣仁5份，刺五加16份，九节菖蒲10份，墨旱莲8份，覆盆子5份，合欢皮1份。

其中，所述中药组合物按照下列方法进行制备：

(1)取川芎、柏子仁、龙眼肉、猪獠参、决明子、徐长卿、丹参、白蒺藜、五味子、鞭打绣球、赛金刚、龙齿、桑葚、甘草按照重量组分混合后由粉碎机进行粉碎，得药粉细度为80-120目的混合物，混合物加醇浓度为95％乙醇回流提取2次，第一次加相对于该混合物质量8倍量的乙醇，回流2小时；第二次加相对于该混合物质量7倍量的乙醇，回流1小时，过滤；合并2次滤液，减压回收乙醇并浓缩至温度为60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(2)取隔山消、当归、女贞子、斑叶兰、含羞草、肉桂、角盘兰、南蛇藤果、夜交藤、薏苡仁、芡实、菊花、酸枣仁、刺五加、九节菖蒲、墨旱莲、覆盆子、合欢皮按照重量组分混合后，加10倍水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次提取液，将提取液减压干燥获得密度为1.25g/ml的浸膏，备用；

(3)将步骤(1)所得稠膏、步骤(2)所得浸膏混匀，进一步减压浓缩至温度为60℃、相对密度1.30～1.32的清膏，随后干燥，粉碎后制成80目细粉；

(4)将步骤(3)制得的80目细粉，加入适量蔗糖、糊精混合后，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，可制得颗粒剂；或者将步骤(3)制得的80目细粉包装后，制成散剂；或者将步骤(3)制得的80目细粉加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制得胶囊剂；或者将步骤(3)制得的80目细粉加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，制得片剂。

典型病例：

来某，男，43岁，青岛市崂山区人。患者从事脑力劳动，见头昏，头胀，记忆力减退；时有头痛，入睡困难，神疲乏力；晚上睡眠差，多梦易醒，白天精神萎靡，头脑不清醒，服用谷维素、安定等药物治疗3个月，未见明显好转，工作时不能集中精力，有时出现烦操、情绪低落、失眠也更为严重，被诊断为神经衰弱，采用本实施例片剂，一天两次，每次两片，早晚饭后服用，一周后，感觉效果良好，继续巩固治疗一个疗程，睡眠良好，早上起床后精神很好，且记忆力有明显改善，随访半年无复发。

实施例2：

本发明的一种用于治疗神经衰弱的中药组合物，取下列中药原料药：川芎17份，柏子仁12份，龙眼肉4份，猪獠参20份，决明子10份，徐长卿12份，丹参2份，白蒺藜7份，五味子11份，鞭打绣球15份，赛金刚3份，龙齿13份，桑葚3份，甘草3份，隔山消4份，当归10份，女贞子4份，斑叶兰13份，含羞草6份，肉桂4份，角盘兰8份，南蛇藤果20份，夜交藤10份，薏苡仁8份，芡实5份，菊花5份，酸枣仁10份，刺五加13份，九节菖蒲3份，墨旱莲13份，覆盆子3份，合欢皮3份。

制备方法同实施例1。

典型病例：

谢某，男，38岁，青岛即墨人。患者由于工作压力大，经常加班熬夜，生活没有规律，入睡困难，浅睡多梦，而且经常彻夜不眠。初期服西药安定可见效果，后随病情加重逐步失效。最近一段是啊进，经常彻夜不眠，白天头晕头沉，乏力，精神疲惫，耳鸣腰酸，记忆力下降，心烦，易怒，坐立不安，食欲不振；肢倦乏力，身体状况日差，不能正常工作。经检查患神经衰弱，采用本实施例之散剂，一天两次，每次两袋，早晚饭后服用，2周后，睡眠逐渐正常，头晕目眩，身体乏力等症消失，再继续服用1个疗程后，经检查，神经衰弱痊愈。

实施例3：

本发明的一种用于治疗神经衰弱的中药组合物，取下列中药原料药：川芎13份，柏子仁7份，龙眼肉5份，猪獠参18份，决明子11份，徐长卿9份，丹参4份，白蒺藜6份，五味子12份，鞭打绣球13份，赛金刚4份，龙齿9份，桑葚4份，甘草2份，隔山消5份，当归12份，女贞子3份，斑叶兰12份，含羞草9份，肉桂4份，角盘兰7份，南蛇藤果13份，夜交藤11份，薏苡仁4份，芡实6份，菊花6份，酸枣仁6份，刺五加14份，九节菖蒲5份，墨旱莲10份，覆盆子4份，合欢皮2份。

制备方法同实施例1。

典型病例：

周某，女，51岁，烟台莱阳人。患者一年前经常出现晚上睡不好觉，失眠、多梦，每天靠补充维生素提高精神，靠化妆掩饰黑眼圈和疲惫，半年后，由于业务量增多，连续加班，引起心气不足的症状加深。身体特别容易疲劳，明显感觉老子不够用，情绪波动大，容易心浮气躁，经详细检测，医生诊断叶患者为中度神经衰弱。经人介绍，服用本实施例的颗粒剂，一天两次，每次一袋，早晚饭后服用，一周后，患者躯体症状基本消失，失眠好转，神经衰弱也明显减轻。继续服药1周加以巩固治疗，患者完全康复，睡眠正常，情绪稳定，神清气爽。停药后随访3个月没再复发。

实施例4：

本发明的一种用于治疗神经衰弱的中药组合物，取下列中药原料药：川芎16份，柏子仁8份，龙眼肉8份，猪獠参16份，决明子14份，徐长卿11份，丹参3份，白蒺藜5份，五味子13份，鞭打绣球14份，赛金刚5份，龙齿12份，桑葚3份，甘草1份，隔山消4份，当归11份，女贞子4份，斑叶兰14份，含羞草8份，肉桂3份，角盘兰6份，南蛇藤果17份，夜交藤15份，薏苡仁7份，芡实11份，菊花10份，酸枣仁9份，刺五加13份，九节菖蒲7份，墨旱莲11份，覆盆子3份，合欢皮1份。

制备方法同实施例1。

典型病例：

毛某，男，51岁，烟台莱阳人。患者2年前出现失眠的情况，开始只是入睡困难，夜间睡眠质量差，患者并未在意，以为是这几天工作紧张、压力大造成的，后来发展到彻夜难眠，或者稍能入睡，并且伴有头晕、胸闷、心悸、乏力等症状，严重影响了正常工作。医院详细诊断为失眠伴神经衰弱，服用西药治疗后，症状缓解，停药后又难以入眠，病情反复。后经人介绍服用本实施例散剂进行治疗，每日2剂，10天后，患者睡眠改善明显，头晕、胸闷、心悸、乏力等症状减轻；继续服药1个月后，患者诸症均消，夜间睡眠良好，气色恢复正常，临床治愈。随访半年未见复发。

实施例5：

本发明的一种用于治疗神经衰弱的中药组合物，取下列中药原料药：川芎15份，柏子仁9份，龙眼肉7份，猪獠参19份，决明子13份，徐长卿10份，丹参4份，白蒺藜4份，五味子11份，鞭打绣球11份，赛金刚5份，龙齿10份，桑葚5份，甘草3份，隔山消6份，当归9份，女贞子5份，斑叶兰12份，含羞草7份，肉桂5份，角盘兰9份，南蛇藤果15份，夜交藤12份，薏苡仁5份，芡实9份，菊花8份，酸枣仁8份，刺五加14份，九节菖蒲9份，墨旱莲12份，覆盆子5份，合欢皮3份。

制备方法同实施例1。

典型病例：

习某，女，49岁，济南历下区人。患者是一名中学教师，近三年来，由于工作紧张，任务重，压力大，逐渐出现失眠，表现为入睡困难，需二三个小时才能入睡，睡后易惊醒，多梦。白天昏昏欲睡，精神差，易疲劳，上课时注意力不集中，记忆力和学习效率下降，并出现头昏头痛，情绪烦燥。经医院详细检查显示患者脑神经递质指数很低，确诊为神经衰弱。经人介绍，患者开始服用本实施例胶囊剂进行治疗，每日两次，每次3粒，早晚饭后服用，1周后，患者自述精神状态好转，身体感觉有活力，睡眠比以前有所容易；继续坚持服用药物1月余，患者诸症均消，恢复正常，临床治愈。电话随访一年未见复发。

实施例6：

本发明的一种用于治疗神经衰弱的中药组合物，取下列中药原料药：川芎14份，柏子仁9份，龙眼肉6份，猪獠参17份，决明子13份，徐长卿10份，丹参4份，白蒺藜4份，五味子11份，鞭打绣球11份，赛金刚5份，龙齿10份，桑葚5份，甘草3份，隔山消3份，当归8份，女贞子5份，斑叶兰15份，含羞草7份，肉桂2份，角盘兰4份，南蛇藤果19份，夜交藤14份，薏苡仁6份，芡实7份，菊花8份，酸枣仁8份，刺五加14份，九节菖蒲4份，墨旱莲9份，覆盆子5份，合欢皮3份。

制备方法同实施例1。

典型病例：

彭某，男，29岁，青岛即墨人。患者五年前出现失眠，精神疲惫，患者述其五年来由于大学毕业参加工作，经验不足，任务重，压力大，总想在单位有个好的表现，因此，夜以继日努力工作，逐渐出现失眠、多梦、记忆力减退。诊断为神经衰弱。用本发明之片剂，一天两次，每次两片，早晚饭后服用，2周后，夜眠安，心情舒畅，精神充沛；继服一个疗程，心烦除，记忆力增强，患者自感痊愈。

急性毒性试验：

应用小鼠60只，雌雄各半，体重23～25g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中，(浓度为6.51g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为32.55生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片剂LD50>32.55生药/kg，每日最大给药量为65.1生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为6.1g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.101g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以22g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的592倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：

本发明中药实施例1片剂对小鼠按9.86、20.32和38.62g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床论证：

为了验证本发明中药组合物的效果，2013年7月-2014年11月，门诊处随机选择180例神经衰弱患者，对本发明药物的疗效进行了临床观察。将180例病例随机分为两组，治疗组90例，男性50人，女性40人，年龄21～55岁；对照组90例，男性51人，女性39人，年龄18～56岁。两组在年龄、性别、临床表现等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05)。

诊断标准：

根据《神经病学》中神经衰弱的诊断标准制定。(1)衰弱症状：如精神疲乏、脑力迟钝，注意力难以集中，记忆困难，工作或学习不能持久、效率降低。(2)兴奋症状：工作或学习用脑均可引起精神兴奋；回忆及联想增多，控制不住；可对声光敏感；但并不表现为言语运动增多。(3)情绪症状：易烦恼、易激，也可表现在工作、学习效率下降或精力不足而焦急、苦恼，但无广泛的焦虑或原因不明的心境低沉。(4)紧张性疼痛：如紧张性头痛、紧张性肌肉疼痛。(5)睡眠障碍：如入睡困难、多梦、易醒、醒后不解乏等。至少具备以上五项中的三项时，可诊断为神经衰弱。

排除标准：合并人格障碍者；病程不到3个月者；躯体疾病或脑器质病变；药物中毒；颅脑外伤后综合征；疲劳综合证；适应反应；精神分裂、抑郁症等精神病患者及其他神经症状障碍；心理因素引起的生理障碍或外界环境所致者；合并严重心、肝、肾和造血系统严重原发性疾病；妊娠或哺乳期妇女；

治疗方法：

对照组每周进行一次心理治疗，同时口服安心补脑液，每次1支，每日2次；谷维素片，每次25mg，每日3次。7天为1疗程，共治疗4个疗程。

治疗组将本发明实施例3中片剂，口服即可，每日2次，每次1粒，饭后温开水送服或入水服；7天为1个疗程，共治疗4个疗程。

疗效评定：

临床治愈：躯体及精神症状消失或明显减轻，睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6h以上，工作、学习效率恢复正常。

有效：躯体及精神症状好转，睡眠好转，睡眠时间在4～6h，工作、学习效率明显提高，能从事一般的脑力和体力活动。

无效：躯体及精神症状无变化或加重，睡眠时间不足4h或无好转，无法从事一般的脑力和体力活动。

治疗结果：

两组病例治疗后疗效比较结果见表1。

表1两组患者有效率对比分析

组别	例数	治愈	有效	无效	总有效
						治疗组	90	59(65.6％)	27(30％)	4(4.4％)	86(95.6％)
对照组	90	35(38.9％)	17(18.9％)	38(42.2％)	73(57.8％)

其中，总有效率＝治愈率+显效率。

表1结果显示：两组分别治疗4个疗程后，统计结果参见表1。从表1可以看出，采用本发明的中药治疗神经衰弱，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种用于治疗神经衰弱的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的原料药由川芎、柏子仁、龙眼肉、猪獠参、决明子、徐长卿、丹参、白蒺藜、五味子、鞭打绣球、赛金刚、龙齿、桑葚、甘草、隔山消、当归、女贞子、斑叶兰、含羞草、肉桂、角盘兰、南蛇藤果、夜交藤、薏苡仁、芡实、菊花、酸枣仁、刺五加、九节菖蒲、墨旱莲、覆盆子、合欢皮组成。

2.根据权利要求1所述的用于治疗神经衰弱的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：川芎12-17份，柏子仁7-12份，龙眼肉4-9份，猪獠参15-20份，决明子10-15份，徐长卿8-12份，丹参2-5份，白蒺藜3-7份，五味子11-14份，鞭打绣球9-15份，赛金刚3-6份，龙齿8-13份，桑葚3-5份，甘草1-3份，隔山消3-6份，当归8-13份，女贞子3-5份，斑叶兰11-15份，含羞草5-10份，肉桂2-5份，角盘兰4-9份，南蛇藤果12-20份，夜交藤10-16份，薏苡仁3-8份，芡实5-12份，菊花5-10份，酸枣仁5-10份，刺五加13-16份，九节菖蒲3-10份，墨旱莲8-13份，覆盆子3-5份，合欢皮1-3份。

3.根据权利要求1所述的用于治疗神经衰弱的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：川芎12份，柏子仁10份，龙眼肉9份，猪獠参15份，决明子15份，徐长卿8份，丹参5份，白蒺藜3份，五味子14份，鞭打绣球9份，赛金刚6份，龙齿8份，桑葚5份，甘草1份，隔山消6份，当归8份，女贞子3份，斑叶兰15份，含羞草5份，肉桂3份，角盘兰5份，南蛇藤果12份，夜交藤16份，薏苡仁3份，芡实12份，菊花10份，酸枣仁5份，刺五加16份，九节菖蒲10份，墨旱莲8份，覆盆子5份，合欢皮1份。

4.根据权利要求1所述的用于治疗神经衰弱的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：川芎17份，柏子仁12份，龙眼肉4份，猪獠参20份，决明子10份，徐长卿12份，丹参2份，白蒺藜7份，五味子11份，鞭打绣球15份，赛金刚3份，龙齿13份，桑葚3份，甘草3份，隔山消4份，当归10份，女贞子4份，斑叶兰13份，含羞草6份，肉桂4份，角盘兰8份，南蛇藤果20份，夜交藤10份，薏苡仁8份，芡实5份，菊花5份，酸枣仁10份，刺五加13份，九节菖蒲3份，墨旱莲13份，覆盆子3份，合欢皮3份。

5.根据权利要求1所述的用于治疗神经衰弱的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：川芎13份，柏子仁7份，龙眼肉5份，猪獠参18份，决明子11份，徐长卿9份，丹参4份，白蒺藜6份，五味子12份，鞭打绣球13份，赛金刚4份，龙齿9份，桑葚4份，甘草2份，隔山消5份，当归12份，女贞子3份，斑叶兰12份，含羞草9份，肉桂4份，角盘兰7份，南蛇藤果13份，夜交藤11份，薏苡仁4份，芡实6份，菊花6份，酸枣仁6份，刺五加14份，九节菖蒲5份，墨旱莲10份，覆盆子4份，合欢皮2份。

6.根据权利要求1所述的用于治疗神经衰弱的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：川芎16份，柏子仁8份，龙眼肉8份，猪獠参16份，决明子14份，徐长卿11份，丹参3份，白蒺藜5份，五味子13份，鞭打绣球14份，赛金刚5份，龙齿12份，桑葚3份，甘草1份，隔山消4份，当归11份，女贞子4份，斑叶兰14份，含羞草8份，肉桂3份，角盘兰6份，南蛇藤果17份，夜交藤15份，薏苡仁7份，芡实11份，菊花10份，酸枣仁9份，刺五加13份，九节菖蒲7份，墨旱莲11份，覆盆子3份，合欢皮1份。

7.根据权利要求1所述的用于治疗神经衰弱的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：川芎15份，柏子仁9份，龙眼肉7份，猪獠参19份，决明子13份，徐长卿10份，丹参4份，白蒺藜4份，五味子11份，鞭打绣球11份，赛金刚5份，龙齿10份，桑葚5份，甘草3份，隔山消6份，当归9份，女贞子5份，斑叶兰12份，含羞草7份，肉桂5份，角盘兰9份，南蛇藤果15份，夜交藤12份，薏苡仁5份，芡实9份，菊花8份，酸枣仁8份，刺五加14份，九节菖蒲9份，墨旱莲12份，覆盆子5份，合欢皮3份。

8.根据权利要求1所述的用于治疗神经衰弱的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：川芎14份，柏子仁9份，龙眼肉6份，猪獠参17份，决明子13份，徐长卿10份，丹参4份，白蒺藜4份，五味子11份，鞭打绣球11份，赛金刚5份，龙齿10份，桑葚5份，甘草3份，隔山消3份，当归8份，女贞子5份，斑叶兰15份，含羞草7份，肉桂2份，角盘兰4份，南蛇藤果19份，夜交藤14份，薏苡仁6份，芡实7份，菊花8份，酸枣仁8份，刺五加14份，九节菖蒲4份，墨旱莲9份，覆盆子5份，合欢皮3份。

9.权利要求3-8任一所述的用于治疗神经衰弱的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)取川芎、柏子仁、龙眼肉、猪獠参、决明子、徐长卿、丹参、白蒺藜、五味子、鞭打绣球、赛金刚、龙齿、桑葚、甘草按照重量组分混合后由粉碎机进行粉碎，得药粉细度为80-120目的混合物，混合物加醇浓度为95％乙醇回流提取2次，第一次加相对于该混合物质量8倍量的乙醇，回流2小时；第二次加相对于该混合物质量7倍量的乙醇，回流1小时，过滤；合并2次滤液，减压回收乙醇并浓缩至温度为60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(2)取隔山消、当归、女贞子、斑叶兰、含羞草、肉桂、角盘兰、南蛇藤果、夜交藤、薏苡仁、芡实、菊花、酸枣仁、刺五加、九节菖蒲、墨旱莲、覆盆子、合欢皮按照重量组分混合后，加10倍水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次提取液，将提取液减压干燥获得密度为1.25g/ml的浸膏，备用；

(3)将步骤(1)所得稠膏、步骤(2)所得浸膏混匀，进一步减压浓缩至温度为60℃、相对密度1.30～1.32的清膏，随后干燥，粉碎后制成80目细粉；

(4)将步骤(3)制得的80目细粉，加入适量蔗糖、糊精混合后，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，可制得颗粒剂；或者将步骤(3)制得的80目细粉包装后，制成散剂；或者将步骤(3)制得的80目细粉加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制得胶囊剂；或者将步骤(3)制得的80目细粉加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，制得片剂。

10.如权利要求1-8任一所述的用于治疗神经衰弱的中药组合物在治疗神经衰弱药物中的应用。