CN104096176A - 一种治疗焦虑症的中药及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗焦虑症的中药及制备方法,其中,中药包括以下原料药材:香附、香橼、柴胡、郁金、佛手、绿萼梅、钩藤、蜈蚣、白术、山药、大枣、甘草、刺五加、回心草、睡菜、轮叶马先蒿、柏子仁、牛角藓、紫英石、羊红膻、当归、龙眼肉、酸枣仁、百合、龟甲、石菖蒲和莲子。本发明的有益效果:具有甘润缓急、养心安神的功效,主治焦虑症心神惑乱证;精选气味平和中药材、配伍严谨,从整体出发,进行辨证论治,药效能直达病灶,治愈时间短,愈后不易复发;且制作工艺简便,毒副作用小,药剂易于制造,成本低廉,口感适宜病人易于接受。

Description

一种治疗焦虑症的中药及制备方法
 
技术领域
本发明涉及药学技术领域,尤其涉及一种治疗焦虑症的中药及制备方法。
 
背景技术
焦虑是最常见的一种情绪状态,比如快考试了,如果你觉得自己没复习好,就会紧张担心,这就是焦虑。这时,通常会抓紧时间复习应考,积极去做能减轻焦虑的事情。这种焦虑是一种保护性反应,也称为生理性焦虑。当焦虑的严重程度和客观事件或处境明显不符,或者持续时间过长时,就变成了病理性焦虑,称为焦虑症状,符合相关诊断标准的话,就会诊断为焦虑症,也称为焦虑障碍。
焦虑症有很多种类型,按照患者的临床表现,焦虑常分为:
1) 广泛性焦虑:在没有明显诱因的情况下,患者经常出现过分担心、紧张害怕,但紧张害怕常常没有明确的对象和内容。此外,患者还常伴有头晕、胸闷、心慌、呼吸急促、口干、尿频、尿急、出汗、震颤等躯体方面的症状,这种焦虑一般会持续数月。 
2) 急性焦虑发作(又称为惊恐发作):在正常的日常生活环境中,并没有恐惧性情境时,患者突然出现极端恐惧的紧张心理,伴有濒死感或失控感,同时有明显的植物神经系统症状,如胸闷、心慌、呼吸困难、出汗、全身发抖等,一般持续几分钟到数小时。发作突然开始,迅速达到高峰,发作时意识清楚。注意!这种类型焦虑的出现是发作性的,无法预知的。由于急性焦虑发作的临床表现和冠心病发作非常相似,患者往往拨打“120”急救电话,去看心内科的急诊。尽管患者看上去症状很重,但是相关检查结果大多正常,因此往往诊断不明确,使得急性焦虑发作的误诊率较高,既耽误了治疗也造成了医疗资源的浪费。
3) 恐怖症(包括社交恐怖、场所恐怖、特定的恐怖):恐怖症的核心表现和急性焦虑发作一样,都是惊恐发作。不同点在于恐怖症的焦虑发作是由某些特定的场所或者情境引起的,患者不处于这些特定场所或情境时是不会引起焦虑的。例如害怕社交场合或者人际交往,或者害怕某些特定的环境:如飞机、广场、拥挤的场所。恐怖症的焦虑发生往往可以预知,患者多采取回避行为来避免焦虑发作。
焦虑是一种不愉快的、痛苦的情绪状态,同时伴有躯体方面的不舒服体验。而焦虑症就是一组以焦虑症状为主要临床相的情绪障碍,往往包含两组症状:
⑴ 情绪症状:患者感觉自己处于一种紧张不安、提心吊胆,恐惧、害怕、忧虑的内心体验中。紧张害怕什么呢?有些人可能会明确说出害怕的对象,也有些人可能说不清楚害怕什么,但就是觉得害怕;
⑵ 躯体症状:患者紧张的同时往往会伴有自主神经功能亢进的表现,像心慌、气短、口干、出汗、颤抖、面色潮红等,有时还会有濒死感,心里面难受极了,觉得自己就要死掉了,严重时还会有失控感。
如果得不到及时正确的诊断和治疗,焦虑症患者就会反复就医,严重影响患者正常的生活和工作,同时也会造成巨大的医疗资源浪费,有研究表明焦虑症患者的医疗费用是一般人口的9倍。有一位患者,就有急性焦虑发作的患者,多次拨打“120”急救,因为焦虑发作时的表现和冠心病极其相似,还有焦虑发作的患者被误以为是冠心病发作,而进行心脏造影检查。可以说,焦虑症给个人及家庭都带来了巨大的痛苦和负担。
中医学认为,焦虑症属于“郁病”范畴。郁病是由于情志不舒、气机郁滞所致,以心情抑郁、情绪不宁、胸部满闷、胁肋胀痛,或易怒易哭,或咽中如有异物梗塞等症为主要临床表现的一类病证。郁病由以下几种病因:1.愤懑郁怒,肝气郁结厌恶憎恨、愤懑恼怒等精神因素,均可使肝失条达,气机不畅,以致肝气郁结而成气郁,这是郁证主要的病机。因气为血帅,气行则血行,气滞则血瘀,气郁日久,影响及血,使血液运行不畅而形成血郁。若气郁日久化火,则发生肝火上炎的病变,而形成火郁。津液运行不畅,停聚于脏腑、经络,凝聚成痰,则形成痰郁。郁火耗伤阴血,则可导致肝阴不足。2.忧愁思虑,脾失健运由于忧愁思虑,精神紧张,或长期伏案思索,使脾气郁结,或肝气郁结之后横逆侮脾,均可导致脾失健运,使脾的消磨水谷及运化水湿的功能受到影响。若脾不能消磨水谷,以致食积不消,则形成食郁。若不能运化水湿,水湿内停,则形成湿郁。水湿内聚,凝为痰浊,则形成痰郁。火热伤脾,饮食减少,气血生化乏源,则可导致心脾两虚。3.情志过极,心失所养由于所愿不遂,精神紧张,家庭不睦,遭遇不幸,忧愁悲哀等精神因素,损伤心脾,使心失所养而发生一系列病变。若损伤心气,以致心气不足,则心悸、短气、自汗;耗伤心阴以致心阴亏虚,心火亢盛,则心烦、低热、面色潮红、脉细数;心失所养,心神失守,以致精神惑乱,则悲伤哭泣,哭笑无常。心的病变还可进一步影响到其他脏腑。
绝大多数郁病患者的发病缓慢,发病前均有一个情志不舒或思虑过度的过程。气机郁滞所引起的气郁症状,如精神抑郁、情绪不宁、胸胁胀满疼痛等,为郁病的各种证型所共有,是郁病的证候特征。郁病所表现的胸胁胀满疼痛,范围比较弥散,不易指明确切部位,一般多以胸胁部为主;以满闷发胀为多见,即或有疼痛一般也较轻,胀满的感觉持续存在。郁病表现的各种症状,其程度每随情绪的变化而增减。
在气郁的基础上继发其他郁滞,则出现相应的症状,如血郁兼见胸胁胀痛,或呈刺痛,部位固定,舌质有瘀点、瘀斑,或舌紫暗;火郁兼见性情急躁易怒,胸闷胁痛,嘈杂吞酸,口干而苦,便秘,舌质红,苔黄,脉弦数;食郁兼见胃脘胀满,嗳气酸腐,不思饮食;湿郁兼见身重,脘腹胀满,嗳气,口腻,便溏腹泻;痰郁兼见脘腹胀满,咽中如物梗塞,苔腻。
脏躁发作时出现的精神恍惚,悲哀哭泣,哭笑无常,以及梅核气所表现的咽中如有炙脔,吞之不下,吐之不出等症,是郁病中具有特征性的证候。郁病日久,则常出现心、脾、肝、肾亏损的虚证症状。
按中医辨证,焦虑症主要分为以下几种类型:
肝气郁结:精神抑郁,情绪不宁,胸部满闷,胁肋胀痛,痛无定处,脘闷嗳气,不思饮食,大便不调,苔薄腻,脉弦;
气郁化火:性情急躁易怒,胸胁胀满,口苦而干,或头痛、目赤、耳鸣,或嘈杂吞酸,大便秘结,舌质红,苔黄,脉弦数;
血行郁滞:精神抑郁,性情急躁,头痛,失眠,健忘,或胸胁疼痛,或身体某部有发冷或发热感,舌质紫暗,或有瘀点、瘀斑,脉弦或涩;
痰气郁结:精神抑郁,胸部闷塞,胁肋胀满,咽中如有物梗塞,吞之不下,咯之不出,苔白腻,脉弦滑。本证亦即《金匮要略·妇人杂病脉证并治》所说“妇人咽中如有炙脔,半夏厚朴汤主之”之症。《医宗金鉴·诸气治法》将本症称为“梅核气”; 
心神惑乱:精神恍惚,心神不宁,多疑易惊,悲忧善哭,喜怒无常,或时时欠伸,或手舞足蹈,骂詈喊叫,舌质淡,脉弦。多见于女性,常因精神刺激而诱发。临床表现多种多样,但同一患者每次发作多为同样几种症状的重复。《金匮要略·妇人杂病脉证并治》将此种证候称为“脏躁”;
心脾两虚:多思善疑,头晕神疲,心悸胆怯,失眠,健忘,纳差,面色不华,舌质淡,苔薄白,脉细;
心阴亏虚:情绪不宁,心悸,健忘,失眠,多梦,五心烦热,盗汗,口咽干燥,舌红少津,脉细数;
肝阴亏虚:情绪不宁,急躁易怒,眩晕,耳鸣,目干畏光,视物不明,或头痛且胀,面红目赤,舌干红,脉弦细或数。
目前,治疗焦虑症最常用的药物为苯二氮卓类等西药,其中以安定最为常用,西药治疗是以直接的神经阻断方法,对传导神经进行麻痹和阻滞,使患者在一定时间内达到病情平稳的外在效果,但是西药副作用大,有如困乏、嗜睡、震颤、视物模糊和反常的易激怒等副作用,而且对改善植物神经功能效果不显著,易产生耐药性,易复发。中医不但具有西医的治疗特点,从整体出发,进行辨证论治,药效能直达病灶,治愈时间短,愈后不易复发;且制作工艺简便,毒副作用小,药剂易于制造,成本低廉,口感适宜病人易于接受。
 
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,提供一种治疗焦虑症的中药及制备方法,该中药以甘润缓急、养心安神为主;本发明精选气味平和中药材、配伍严谨,从整体出发,进行辨证论治,药效能直达病灶,治愈时间短,愈后不易复发;且制作工艺简便,毒副作用小,药剂易于制造,成本低廉,口感适宜病人易于接受。
为了解决上述技术问题,本发明提供了一种治疗焦虑症的中药,其中,包括以下原料药材:香附、香橼、柴胡、郁金、佛手、绿萼梅、钩藤、蜈蚣、白术、山药、大枣、甘草、刺五加、回心草、睡菜、轮叶马先蒿、柏子仁、牛角藓、紫英石、羊红膻、当归、龙眼肉、酸枣仁、百合、龟甲、石菖蒲和莲子。
其中,所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:香附20~35份、香橼12~24份、柴胡15~25份、郁金17~29份、佛手20~32份、绿萼梅23~35份、钩藤17~30份、蜈蚣3~10份、白术31~39份、山药32~38份、大枣20~28份、甘草20~30份、刺五加27~37份、回心草12~23份、睡菜14~34份、轮叶马先蒿7~17份、柏子仁14~26份、牛角藓25~37份、紫英石13~23份、羊红膻20~31份、当归9~18份、龙眼肉12~21份、酸枣仁16~27份、百合24~34份、龟甲26~35份、石菖蒲27~37份和莲子25~35份。
其中,所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为:香附25~35份、香橼14~21份、柴胡17~23份、郁金20~28份、佛手22~30份、绿萼梅25~33份、钩藤20~29份、蜈蚣3~7份、白术31~36份、山药32~36份、大枣22~28份、甘草22~30份、刺五加27~34份、回心草12~20份、睡菜20~30份、轮叶马先蒿9~15份、柏子仁18~24份、牛角藓25~32份、紫英石15~22份、羊红膻23~29份、当归10~16份、龙眼肉14~19份、酸枣仁18~25份、百合26~32份、龟甲26~31份、石菖蒲27~34份和莲子26~33份。
其中,所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:香附27份、香橼18份、柴胡20份、郁金22份、佛手24份、绿萼梅31份、钩藤26份、蜈蚣6份、白术35份、山药34份、大枣23份、甘草22份、刺五加33份、回心草17份、睡菜28份、轮叶马先蒿14份、柏子仁19份、牛角藓30份、紫英石18份、羊红膻24份、当归13份、龙眼肉18份、酸枣仁19份、百合30份、龟甲28份、石菖蒲33份和莲子28份。
其中,所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为:香附28份、香橼17份、柴胡21份、郁金26份、佛手27份、绿萼梅26份、钩藤22份、蜈蚣4份、白术32份、山药35份、大枣27份、甘草28份、刺五加28份、回心草14份、睡菜26份、轮叶马先蒿10份、柏子仁22份、牛角藓26份、紫英石21份、羊红膻25份、当归14份、龙眼肉16份、酸枣仁21份、百合28份、龟甲29份、石菖蒲32份和莲子29份。
其中,所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为:香附29份、香橼15份、柴胡19份、郁金24份、佛手29份、绿萼梅28份、钩藤27份、蜈蚣3份、白术33份、山药33份、大枣25份、甘草26份、刺五加30份、回心草15份、睡菜22份、轮叶马先蒿11份、柏子仁23份、牛角藓28份、紫英石19份、羊红膻27份、当归11份、龙眼肉15份、酸枣仁23份、百合27份、龟甲30份、石菖蒲29份和莲子31份。
其中,当所述中药的剂型为蜜炼丸剂时,其制备方法包括以下步骤:
步骤1:先将香附、香橼按所述比例混合,蒸馏结晶得粉末;
步骤2:再取剩余原料药按所述比例混合,加相对于混合物2-6倍量的83-94%乙醇浸泡1-2小时、加热提取2次,每次1-1.5小时、去上清液,合并提取液、124-150目滤过,再经截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏,为组分1;
步骤3:将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小时,1.5-2小时提取1次,浓缩过滤为浸膏状,为组分2。
步骤4:将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上a步骤得到的粉末,加蜂蜜搓成丸剂。
其中,当所述中药的剂型为片剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量4~5倍的醇浓度为85%~90%的乙醇,加热回流2~4小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2~3倍的醇浓度为90%~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2~3小时,粉碎,过筛,获得300目~400目的超微细粉;
第三步,将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.15~0.3倍乳糖、0.2~0.35倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.025~0.04倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
其中,当所述中药的剂型为含片剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将香附、香橼、柴胡、郁金、佛手、绿萼梅、钩藤、蜈蚣、白术、山药、大枣和甘草按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的4~6倍的醇浓度90%~95%的乙醇溶解,加热回流2~4小时后提取,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解,加热回流1~2小时后提取,过滤;合并两次过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8~1.2g生药/mL,利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,将刺五加、回心草、睡菜、轮叶马先蒿、柏子仁、牛角藓和紫英石按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回流提取2次,两次提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60℃~70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.23的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~5倍的水溶解,加热煎煮2~4小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~3倍的水溶解,加热煎煮1~2小时,过滤;合并两次过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,进一步加入相对于获得的混合物质量0.05~0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05~0.1倍的微晶纤维素,混匀,制粒,干燥后,加入相对于获得的混合物质量0.01~0.05倍的硬脂酸镁,然后用冲压装置将颗粒压制成片,即得含片剂。
本发明的有益效果:本发明的中药药物,利用我国传统的中医理论,以甘润缓急、养心安神为主,治疗焦虑症心神惑乱证,本发明精选气味平和中药材、配伍严谨,从整体出发,进行辨证论治,药效能直达病灶,治愈时间短,愈后不易复发;且制作工艺简便,毒副作用小,药剂易于制造,成本低廉,口感适宜病人易于接受。
 
具体实施方式
本发明提供了一种治疗焦虑症的中药,其中,包括以下原料药材:香附、香橼、柴胡、郁金、佛手、绿萼梅、钩藤、蜈蚣、白术、山药、大枣、甘草、刺五加、回心草、睡菜、轮叶马先蒿、柏子仁、牛角藓、紫英石、羊红膻、当归、龙眼肉、酸枣仁、百合、龟甲、石菖蒲和莲子。
其中,上述原料药材的药理如下:
香附:性味辛、微苦甘,平。入肝、三焦经。主胁肋胀痛;乳房胀育;疝气疼痛;月经不调;脘腹痞满疼痛;嗳气吞酸,呕恶;经行腹痛;崩漏带下;胎动不安。用于肝郁气滞,胸、胁、脘腹胀痛,消化不良,胸脘痞闷,寒疝腹痛,乳房胀痛,月经不调,经闭痛经。
香橼:味辛、甘,无毒。归肝、脾、肺经。舒肝理气,宽中,化痰。用于肝胃气滞,胸胁胀痛,脘腹痞满,呕吐噫气,痰多咳嗽。
柴胡:性微寒、味苦、辛。归肝经、胆经。具疏肝利胆、疏气解郁、散火之功效。功能:透表泄热,疏肝解郁,升举阳气。主治:治感冒发热、寒热虚劳发热。小儿痘疹余热,面黄肌瘦腹部膨大,疟疾,肝郁气滞,胸肋胀痛,脱肛,子宫脱落,月经不调。
郁金:辛、苦,寒。归肝、心、肺经。治血气心腹痛,产后败血冲心欲死,失心颠狂。活血止痛,行气解郁,清心凉血,利胆退黄。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛,热病神昏,癫痫发狂,黄疸尿赤。
佛手:辛、苦、酸,温。归肝、脾、肺经。治气舒肝,和胃化痰,破积,治噎膈反胃,消症瘕瘰疬。舒肝理气,和胃止痛。用于肝胃气滞,胸胁胀痛,胃脘痞满,食少呕吐。
绿萼梅:酸涩,平。归肝、胃、肺经。开胃散邪,煮粥食,助清阳之气上升,蒸露点茶,生津止渴,解暑涤烦。舒肝,和胃,化痰。治梅核气,肝胃气痛,食欲不振,头晕,瘰疬。肝胃气痛。
钩藤:甘,苦,微寒;入肝经,心经。功用清热平肝,熄风止痉。主治小儿惊风,夜啼,热盛动风,子痫,肝阳眩晕,肝火头胀痛。
蜈蚣:辛,温;有毒。归肝经。治小儿惊厥风搐,脐风口噤,丹毒,秃疮,瘰疠,便毒,痔漏,蛇伤。息风镇痉,攻毒散结,通络止痛。用于小儿惊风,抽搐痉挛,中风口歪,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,疮疡,瘰疬,毒蛇咬伤。
白术:味甘、苦,性温,入脾、胃经。有补脾利气,燥湿利水,固表止汗,运脾润燥的功效,主治脾失健运、气不化水所致之痞满腹泻,痰饮水肿;中气不足之心烦懒言,崩中漏下,久痢脱肛;脾虚气弱之奏里不固、虚汗自汗。
山药:味甘,性平。入肺、脾、肾经,具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效,主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等证。
大枣:味甘,性温,入脾、胃经。具有补气健脾、养血安神、调和营卫、缓和药性的作用,用于脾胃虚弱,体倦乏力,食少便溏,气血不足,头痛发热,汗出热风等证。 
甘草:性味甘,平。入脾、胃、肺经。主五脏六府寒热邪气,坚筋骨,长肌肉,倍力,金疮肿,解毒。主腹中冷痛,治惊痫,除腹胀满;补益五脏;制诸药毒;养肾气内伤,令痿;主妇人血沥腰痛;虚而多热;加而用之。可益气补中,缓急止痛,润肺止咳,泻火解毒,调和诸药。主倦怠食少,肌瘦面黄,心悸气短,腹痛便溏,四肢挛急疼痛,脏躁,咳嗽气喘,咽喉肿痛,痈疮肿痛,小儿胎毒,及药物、食物中毒。
刺五加:味辛、苦、微甘,性温。入脾、肾、心经。具有益气健脾,补肾安神,祛风除湿的功效,用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、行动迟缓、体虚羸弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒等证。
回心草:淡;微苦;平。归心经。养心安神;镇静。主心脏病;心慌;心悸怔忡;神经衰弱。
睡菜:甘;微苦;性寒。  归心;脾经。健脾消食;养心安神;清热利尿。主胃炎;消化不良;心悸失眠;湿热黄疸;胆囊炎;水肿;小便不利或赤热涩痛。
轮叶马先蒿:味甘;微苦;性温。益气生津;养心安神。主气血不足;体虚多汗;多悸怔忡。
柏子仁:甘,平。归心、肾、大肠经。养心安神,止汗,润肠。用于虚烦失眠,心悸怔忡,阴虚盗汗,肠燥便秘。
牛角藓:淡;微涩;平。归心经。养心安神。主心神不安;惊悸怔忡。
紫英石:甘,温。归心、肺、肾经。镇心安神,温肺,暖宫。用于失眠多梦,心悸易惊,肺虚咳喘,宫寒不孕。
羊红膻:味甘,辛,性温。归心、肾、肺、脾经。祛寒宣肺,祛风解毒,活血散瘀,消肿止痛。温中散寒、温肾助阳,活血化瘀;健脾益气,养心安神,止咳祛痰。主治克山病,心改建,气短,咳喘。
当归:味甘、辛、苦,性温。入肝、心、脾经。补血活血,调经止痛、润汤通便的作用,用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡等证。
龙眼肉:甘,温。归心、脾经。补益心脾,养血安神。用于气血不足,心悸怔忡,健忘失眠,血虚萎黄。
酸枣仁:甘、酸,性平。归心经,脾经,肝经,胆经。补中益肝,坚筋骨,助阴气,皆酸枣仁之功也。主心腹寒热,邪结气聚,四肢酸疼,湿痹主烦心不得眠,脐上下痛,血转久泄,虚汗烦渴,补中,益肝气,坚筋骨,助阴气,令人肥健。
百合:甘;微苦;微寒。归心;肺经。养阴润肺;清心安神。主阴虚久嗽;痰中带血;热病后期;余热未清,或情志不遂所致的虚烦惊悸、失眠多梦、精神恍惚;痈肿;湿疮。
龟甲:咸、甘,微寒;归肝、肾、心经。滋阴潜阳,益肾强骨,养血补心。用于阴虚潮热,骨蒸盗汗,头晕目眩,虚风内动,筋骨痿软,心虚健忘。
石菖蒲:性味辛、苦,温。归心、胃经。可化湿开胃,开窍豁痰,醒神益智。用于脘痞不饥、噤口下痢,神昏癫痫,健忘耳聋。理气,活血,散风,去湿。治癫痫,痰厥,热病神昏,健忘,气闭耳聋,心胸烦闷,胃痛,腹痛,风寒湿痹,痈疽肿毒,跌打损伤。
莲子:苦,寒,无毒。入心、肺、肾三经。清心火,平肝火,泻脾火,降肺火。消暑除烦,生津止渴,治目红肿。用于热病,心烦神昏,暑热烦渴,高血压,烦热失眠。              
其中,所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:香附20~35份、香橼12~24份、柴胡15~25份、郁金17~29份、佛手20~32份、绿萼梅23~35份、钩藤17~30份、蜈蚣3~10份、白术31~39份、山药32~38份、大枣20~28份、甘草20~30份、刺五加27~37份、回心草12~23份、睡菜14~34份、轮叶马先蒿7~17份、柏子仁14~26份、牛角藓25~37份、紫英石13~23份、羊红膻20~31份、当归9~18份、龙眼肉12~21份、酸枣仁16~27份、百合24~34份、龟甲26~35份、石菖蒲27~37份和莲子25~35份。
其中,所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为:香附25~35份、香橼14~21份、柴胡17~23份、郁金20~28份、佛手22~30份、绿萼梅25~33份、钩藤20~29份、蜈蚣3~7份、白术31~36份、山药32~36份、大枣22~28份、甘草22~30份、刺五加27~34份、回心草12~20份、睡菜20~30份、轮叶马先蒿9~15份、柏子仁18~24份、牛角藓25~32份、紫英石15~22份、羊红膻23~29份、当归10~16份、龙眼肉14~19份、酸枣仁18~25份、百合26~32份、龟甲26~31份、石菖蒲27~34份和莲子26~33份。
其中,所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:香附27份、香橼18份、柴胡20份、郁金22份、佛手24份、绿萼梅31份、钩藤26份、蜈蚣6份、白术35份、山药34份、大枣23份、甘草22份、刺五加33份、回心草17份、睡菜28份、轮叶马先蒿14份、柏子仁19份、牛角藓30份、紫英石18份、羊红膻24份、当归13份、龙眼肉18份、酸枣仁19份、百合30份、龟甲28份、石菖蒲33份和莲子28份。
其中,所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为:香附28份、香橼17份、柴胡21份、郁金26份、佛手27份、绿萼梅26份、钩藤22份、蜈蚣4份、白术32份、山药35份、大枣27份、甘草28份、刺五加28份、回心草14份、睡菜26份、轮叶马先蒿10份、柏子仁22份、牛角藓26份、紫英石21份、羊红膻25份、当归14份、龙眼肉16份、酸枣仁21份、百合28份、龟甲29份、石菖蒲32份和莲子29份。
其中,所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为:香附29份、香橼15份、柴胡19份、郁金24份、佛手29份、绿萼梅28份、钩藤27份、蜈蚣3份、白术33份、山药33份、大枣25份、甘草26份、刺五加30份、回心草15份、睡菜22份、轮叶马先蒿11份、柏子仁23份、牛角藓28份、紫英石19份、羊红膻27份、当归11份、龙眼肉15份、酸枣仁23份、百合27份、龟甲30份、石菖蒲29份和莲子31份。
其中,当所述中药的剂型为蜜炼丸剂时,其制备方法包括以下步骤:
步骤1:先将香附、香橼按所述比例混合,蒸馏结晶得粉末;
步骤2:再取剩余原料药按所述比例混合,加相对于混合物2-6倍量的83-94%乙醇浸泡1-2小时、加热提取2次,每次1-1.5小时、去上清液,合并提取液、124-150目滤过,再经截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏,为组分1;
步骤3:将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小时,1.5-2小时提取1次,浓缩过滤为浸膏状,为组分2。
步骤4:将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上a步骤得到的粉末,加蜂蜜搓成丸剂。
其中,当所述中药的剂型为片剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量4~5倍的醇浓度为85%~90%的乙醇,加热回流2~4小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2~3倍的醇浓度为90%~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2~3小时,粉碎,过筛,获得300目~400目的超微细粉;
第三步,将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.15~0.3倍乳糖、0.2~0.35倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.025~0.04倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
其中,当所述中药的剂型为含片剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将香附、香橼、柴胡、郁金、佛手、绿萼梅、钩藤、蜈蚣、白术、山药、大枣和甘草按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的4~6倍的醇浓度90%~95%的乙醇溶解,加热回流2~4小时后提取,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解,加热回流1~2小时后提取,过滤;合并两次过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8~1.2g生药/mL,利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,将刺五加、回心草、睡菜、轮叶马先蒿、柏子仁、牛角藓和紫英石按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回流提取2次,两次提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60℃~70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.23的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~5倍的水溶解,加热煎煮2~4小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~3倍的水溶解,加热煎煮1~2小时,过滤;合并两次过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,进一步加入相对于获得的混合物质量0.05~0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05~0.1倍的微晶纤维素,混匀,制粒,干燥后,加入相对于获得的混合物质量0.01~0.05倍的硬脂酸镁,然后用冲压装置将颗粒压制成片,即得含片剂。
 
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
 
实施例1  本发明的蜜炼丸剂 
取香附27g、香橼18g、柴胡20g、郁金22g、佛手24g、绿萼梅31g、钩藤26g、蜈蚣6g、白术35g、山药34g、大枣23g、甘草22g、刺五加33g、回心草17g、睡菜28g、轮叶马先蒿14g、柏子仁19g、牛角藓30g、紫英石18g、羊红膻24g、当归13g、龙眼肉18g、酸枣仁19g、百合30g、龟甲28g、石菖蒲33g和莲子28g。
其制备方法包括以下步骤:
步骤1:先将香附、香橼按所述比例混合,蒸馏结晶得粉末;
步骤2:再取剩余原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3倍量的94%乙醇浸2小时、加热提取2次,每次1小时、去上清液,合并提取液、150目滤过,再经截流分子量为4400的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏,为组分1;
步骤3中,将步骤2中药渣加4倍量水浸泡2.5小时, 2小时提取1次,浓缩过滤为浸膏状,为组分2。
步骤4:将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上a步骤得到的粉末,加蜂蜜搓成丸剂。
 
实施例2  本发明的片剂
取香附28g、香橼17g、柴胡21g、郁金26g、佛手27g、绿萼梅26g、钩藤22g、蜈蚣4g、白术32g、山药35g、大枣27g、甘草28g、刺五加28g、回心草14g、睡菜26g、轮叶马先蒿10g、柏子仁22g、牛角藓26g、紫英石21g、羊红膻25g、当归14g、龙眼肉16g、酸枣仁21g、百合28g、龟甲29g、石菖蒲32g和莲子29g。
其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量5倍的醇浓度为85%的乙醇,加热回流4小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量3倍的醇浓度为90%的乙醇,加热回流3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时,粉碎,过筛,获得400目的超微细粉;
第三步,将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.3倍的微晶纤维素、0.3倍乳糖、0.2倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.04倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
 
实施例3 本发明的含片剂
取香附29g、香橼15g、柴胡19g、郁金24g、佛手29g、绿萼梅28g、钩藤27g、蜈蚣3g、白术33g、山药33g、大枣25g、甘草26g、刺五加30g、回心草15g、睡菜22g、轮叶马先蒿11g、柏子仁23g、牛角藓28g、紫英石19g、羊红膻27g、当归11g、龙眼肉15g、酸枣仁23g、百合27g、龟甲30g、石菖蒲29g和莲子31g。
其制备方法包括以下步骤:
第一步,将香附、香橼、柴胡、郁金、佛手、绿萼梅、钩藤、蜈蚣、白术、山药、大枣和甘草按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的6倍的醇浓度90%的乙醇溶解,加热回流2小时后提取,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度95%的乙醇溶解,加热回流2小时后提取,过滤;合并两次过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1g生药/mL,利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,将刺五加、回心草、睡菜、轮叶马先蒿、柏子仁、牛角藓和紫英石按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的3倍的醇浓度95%的乙醇加热回流提取2次,两次提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~5倍的水溶解,加热煎煮3小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的3倍的水溶解,加热煎煮1小时,过滤;合并两次过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,进一步加入相对于获得的混合物质量0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.1倍的微晶纤维素,混匀,制粒,干燥后,加入相对于获得的混合物质量0.05倍的硬脂酸镁,然后用冲压装置将颗粒压制成片,即得含片剂。
 
毒性实验:
急性毒性试验:应用NIH小鼠60只,SPF级,雌雄各半,体重17~24g,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,每组20只,即对照组和给药组,实验前禁食12小时;将本发明的实施例1制备的蜜炼丸剂溶解在水中,(浓度为5.74g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为28.7生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>28.7生药/kg,每日最大给药量为57.4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4.6g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以21g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明实施例1的蜜炼丸剂急性毒性低,临床用药安全。
长期毒性实验:将本发明实施例2的片剂对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药4周后,结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药16周及停药4周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
长期毒性实验:将本发明实施例3的含片剂对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药4周后,结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药16周及停药4周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
临床资料:
病例选择:选择我院门诊或住院符合《中国精神障碍分类与诊断标准》诊断标准的焦虑症病人227,其中男127人,女100人,病程3个月~4年,年龄27 ~ 65 岁,随机分为:
蜜炼丸剂治疗组:53人,男人31,女22人。
片剂治疗组:58人,男30人,女28人。
含片剂治疗组:57人,男32人,女25人。
西药对照组:59人,男34人,女25人。
治疗方法:
蜜炼丸剂治疗组:服用本发明实施例1制备的蜜炼丸剂,每日3次,每次4粒,21天为1个疗程。
片剂治疗组:服用本发明实施例2制备的片剂,每日3次,每次4片,21天为1个疗程。
含片剂治疗组:服用本发明实施例3制备的含片剂,每日2次,每次4片,21天为1个疗程。
西药对照组:口服阿普唑仑片,每日3次,每次2片,21天为1个疗程。
疗效评定标准:采用汉密顿焦虑量表与95 版《中医病证诊断疗效标准》郁病疗效评定标准进行评定: (1) 基本治愈: 症状消失,情绪稳定,无不适感,工作生活恢复正常; (2) 显效: 症状大部分消除,偶有不适感,能坚持工作学习,测试标准分值减少71% 以上; (3) 有效: 症状部分改善,仍有较多不适感,测试标准分值减少31% ~70%; (4) 无效: 症状无改善,测试标准分值减少不足30%。
治疗结果:
参见表1和表2,从表1可以看出,采用本发明的中药治疗心神惑乱型焦虑症,相对于西药在治疗效果上,具有显著的改进;从表2可以看出,采用本发明的中药治疗心神惑乱型焦虑症,相对于西药,在治疗疗程上显著缩短。
表1 四组分别治疗42天后临床疗效比较  例(%)
组别 例数 基本治愈 显效 有效 无效 总有效率
蜜炼丸剂治疗组 53 42 10 1 0 100%
片剂治疗组 58 46 9 3 0 100%
含片剂治疗组 57 52 4 1 0 100%
西药对照组 59 30 15 5 9 84.7%
表2 四组分别治疗42天后基本治愈和显效的人数和时间比较  例(%)
组别 例数 第1-14天 第15-28天 第29-42天
蜜炼丸剂治疗组 52 8(15.4%) 35(67.3%) 9(17.3%)
片剂治疗组 55 12(21.8%) 32(58.2%) 11(20%)
含片剂治疗组 56 10(17.9%) 37(66.1%) 9(16.1%)
西药对照组 45 1(2.2%) 18(40%) 26(57.8 %)
根据上述表格内的临床统计可知,本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势;同时对蜜炼丸剂治疗组基本治愈和显效的52例,片剂治疗组基本治愈和显效的55例,含片剂治疗组基本治愈和显效的56例,以及西药对照组基本治愈和显效的45例患者随访1年,结果统计:
蜜炼丸治疗基本治愈和显效的52例,基本治愈的42例无复发,显效的10例患者中复发1例,复发率为1.9%;
片剂治疗组基本治愈和显效的55例,基本治愈的46例无复发,显效的9例患者中复发1例,复发率为1.8%;
含片剂治疗组基本治愈和显效的56例,基本治愈的52例无复发,显效的4例患者中复发2例,复发率为3.6%;
西药对照组基本治愈和显效的45例患者,基本治愈的30例无复发,显效的15例患者中复发6例,复发率为13.3%。
典型病例:患者李某, 女,42 岁。初诊精神恍惚,心神不宁,多疑易惊,悲忧善哭,喜怒无常,骂詈喊叫,舌质淡,脉弦, 伴有精神紧张、恐失眠等症状。住院期间做了相关辅助检查, 未见异常, 排除了器质性病变。给予吸氧、抗炎、改善微循环、心电监护、抗心律失常等对症治疗。病情未见明显好转。坐立不安, 情绪激动, 目光凝滞, 惊表情, 神志清楚,反应尚可, 对答正常, 查体合作, 血压1 1 0 / 8 0 mmHg, 呼吸2 0 次/分,心率1 8 0 次/分, 律齐, 未闻及病理性杂音, 双手有轻微震额, 四肢肌力正常, 病理反射阴性。心电图检查报告:窦性心动过速,S-T段正常,T波正常。半年来患者工作过度疲劳,头晕头痛、失眠多梦、纳差。诊断:焦虑症。服用本发明中药制剂实施例2的片剂,每日3次,每次4片,治疗42天基本治愈,继续服药半基本个月,随访1年半未复发。
以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗焦虑症的中药,其特征在于,包括以下原料药材:香附、香橼、柴胡、郁金、佛手、绿萼梅、钩藤、蜈蚣、白术、山药、大枣、甘草、刺五加、回心草、睡菜、轮叶马先蒿、柏子仁、牛角藓、紫英石、羊红膻、当归、龙眼肉、酸枣仁、百合、龟甲、石菖蒲和莲子。
2.如权利要求1所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:香附20~35份、香橼12~24份、柴胡15~25份、郁金17~29份、佛手20~32份、绿萼梅23~35份、钩藤17~30份、蜈蚣3~10份、白术31~39份、山药32~38份、大枣20~28份、甘草20~30份、刺五加27~37份、回心草12~23份、睡菜14~34份、轮叶马先蒿7~17份、柏子仁14~26份、牛角藓25~37份、紫英石13~23份、羊红膻20~31份、当归9~18份、龙眼肉12~21份、酸枣仁16~27份、百合24~34份、龟甲26~35份、石菖蒲27~37份和莲子25~35份。
3.如权利要求1或2所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:香附25~35份、香橼14~21份、柴胡17~23份、郁金20~28份、佛手22~30份、绿萼梅25~33份、钩藤20~29份、蜈蚣3~7份、白术31~36份、山药32~36份、大枣22~28份、甘草22~30份、刺五加27~34份、回心草12~20份、睡菜20~30份、轮叶马先蒿9~15份、柏子仁18~24份、牛角藓25~32份、紫英石15~22份、羊红膻23~29份、当归10~16份、龙眼肉14~19份、酸枣仁18~25份、百合26~32份、龟甲26~31份、石菖蒲27~34份和莲子26~33份。
4.如权利要求1至3任一项所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:香附27份、香橼18份、柴胡20份、郁金22份、佛手24份、绿萼梅31份、钩藤26份、蜈蚣6份、白术35份、山药34份、大枣23份、甘草22份、刺五加33份、回心草17份、睡菜28份、轮叶马先蒿14份、柏子仁19份、牛角藓30份、紫英石18份、羊红膻24份、当归13份、龙眼肉18份、酸枣仁19份、百合30份、龟甲28份、石菖蒲33份和莲子28份。
5.如权利要求1至3任一项所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:香附28份、香橼17份、柴胡21份、郁金26份、佛手27份、绿萼梅26份、钩藤22份、蜈蚣4份、白术32份、山药35份、大枣27份、甘草28份、刺五加28份、回心草14份、睡菜26份、轮叶马先蒿10份、柏子仁22份、牛角藓26份、紫英石21份、羊红膻25份、当归14份、龙眼肉16份、酸枣仁21份、百合28份、龟甲29份、石菖蒲32份和莲子29份。
6.如权利要求1至3任一项所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:香附29份、香橼15份、柴胡19份、郁金24份、佛手29份、绿萼梅28份、钩藤27份、蜈蚣3份、白术33份、山药33份、大枣25份、甘草26份、刺五加30份、回心草15份、睡菜22份、轮叶马先蒿11份、柏子仁23份、牛角藓28份、紫英石19份、羊红膻27份、当归11份、龙眼肉15份、酸枣仁23份、百合27份、龟甲30份、石菖蒲29份和莲子31份。
7.如权利要求1至6任一项所述的中药,其特征在于,当所述中药的剂型为蜜炼丸剂时,其制备方法包括以下步骤:
步骤1:先将香附、香橼按所述比例混合,蒸馏结晶得粉末;
步骤2:再取剩余原料药材按所述比例混合,加相对于混合物2-6倍量的83-94%乙醇浸泡1-2小时、加热提取2次,每次1-1.5小时,合并提取液、124-150目滤过,再经截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏,成为组分1;
步骤3中,将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小时,1.5-2小时提取1次,浓缩过滤为浸膏状,为组分2。
8.步骤4:将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上a步骤得到的粉末,加蜂蜜搓成丸剂。
9.如权利要求1至6所述的中药,其特征在于,当所述中药的剂型为片剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量4~5倍的醇浓度为85%~90%的乙醇,加热回流2~4小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2~3倍的醇浓度为90%~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2~3小时,粉碎,过筛,获得300目~400目的超微细粉;
第三步,将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.15~0.3倍乳糖、0.2~0.35倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.025~0.04倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
10.如权利要求1至6所述的中药,其特征在于,当所述中药的剂型为含片剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将香附、香橼、柴胡、郁金、佛手、绿萼梅、钩藤、蜈蚣、白术、山药、大枣和甘草按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的4~6倍的醇浓度90%~95%的乙醇溶解,加热回流2~4小时后提取,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解,加热回流1~2小时后提取,过滤;合并两次过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8~1.2g生药/mL,利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,将刺五加、回心草、睡菜、轮叶马先蒿、柏子仁、牛角藓和紫英石按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回流提取2次,两次提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60℃~70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.23的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~5倍的水溶解,加热煎煮2~4小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~3倍的水溶解,加热煎煮1~2小时,过滤;合并两次过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,进一步加入相对于获得的混合物质量0.05~0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05~0.1倍的微晶纤维素,混匀,制粒,干燥后,加入相对于获得的混合物质量0.01~0.05倍的硬脂酸镁,然后用冲压装置将颗粒压制成片,即得含片剂。
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