CN103520505B - 一种治疗神经衰弱的中药制剂及制备方法 - Google Patents
一种治疗神经衰弱的中药制剂及制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明提供了一种治疗神经衰弱的中药制剂及制备方法,中药各原料药材包括:盘龙参,伤寒草,列当,豆豉草,乌金草,龙须草,羊角参,地梢瓜,南蛇藤,黄泡果,舞草,香石藤果,人参果,斑花杓兰,鞭打绣球,草灵芝和回心草。本发明中药制剂清热解毒,活血调经,益气养阴,宁心安神,滋补肝肾,标本兼治,疗效确切,副作用小。
Description
技术领域
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品,尤其涉及一种治疗神经衰弱的中药制剂及制备方法。
背景技术
神经衰弱是指大脑由于长期的情绪紧张和精神压力,从而产生精神活动能力的减弱,其主要特征是精神易兴奋和脑力易疲劳,睡眠障碍,记忆力减退,头痛等,伴有各种躯体不适等症状,病程迁延,症状时轻时重,病情波动常与社会心理因素有关。大多数病例发病于16-40岁之间,两性发病数无明显差异。从事脑力劳动者占多数。本病如处理不当可迁延达数年甚或数十年。如遇新的精神因素或休息不足,症状可重现或加剧。
神经衰弱患者常感脑力和体力不足,容易疲劳,工作效率低下,常有头疼等躯体不适感和睡眠障碍,无器质性病变存在。精神因素是诱发本病的主要原因。中医认为七情内伤,脏腑阴阳失调,气血虚损或兼痰兼火、湿、瘀等内扰神明是本病的主要病机。神经衰弱的治疗一般以心理疗法为主,包括心理治疗、药物治疗、针灸治疗、体育疗法、劳动锻炼及适当的生活安排等。西药治疗往往效果不佳,且会对脑神经造成损伤,导致毒副作用。另外西药治疗神经衰弱易产生药物依赖性。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,提供一种治疗神经衰弱的中药制剂及制备方法,本发明中药清热解毒,活血调经,益气养阴,宁心安神,滋补肝肾,对治疗神经衰弱有确切疗效,副作用小。
为了解决上述技术问题,本发明提供了一种治疗神经衰弱的中药制剂,所述中药制剂各原料药材包括:盘龙参,伤寒草,列当,豆豉草,乌金草,龙须草,羊角参,地梢瓜,南蛇藤,黄泡果,舞草,香石藤果,人参果,斑花杓兰,鞭打绣球,草灵芝和回心草。
其中,所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:盘龙参10~20份,伤寒草20~30份,列当10~20份,豆豉草15~25份,乌金草30~40份,龙须草10~20份,羊角参25~35份,地梢瓜5~15份,南蛇藤15~25份,黄泡果10~20份,舞草15~25份,香石藤果10~20份,人参果25~35份,斑花杓兰5~15份,鞭打绣球10~20份,草灵芝15~25份和回心草20~30份。
其中,所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:盘龙参15~20份,伤寒草25~30份,列当10~15份,豆豉草20~25份,乌金草35~40份,龙须草10~15份,羊角参30~35份,地梢瓜5~10份,南蛇藤20~25份,黄泡果10~15份,舞草20~25份,香石藤果15~20份,人参果30~35份,斑花杓兰5~10份,鞭打绣球10~15份,草灵芝20~25份和回心草25~30份。
其中,所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:盘龙参18份,伤寒草27份,列当14份,豆豉草23份,乌金草40份,龙须草12份,羊角参33份,地梢瓜6份,南蛇藤21份,黄泡果14份,舞草22份,香石藤果16份,人参果32份,斑花杓兰9份,鞭打绣球14份,草灵芝24份和回心草26份。
其中,所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:盘龙参16份,伤寒草29份,列当12份,豆豉草21份,乌金草35份,龙须草14份,羊角参35份,地梢瓜8份,南蛇藤24份,黄泡果12份,舞草24份,香石藤果17份,人参果34份,斑花杓兰6份,鞭打绣球11份,草灵芝22份和回心草30份。
其中,所述中药制剂的剂型为胶囊剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将盘龙参,伤寒草,列当,豆豉草,乌金草,龙须草按所述比例混合,加相对于混合物4~6倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β-环糊精包合,挥发油与β-环糊精的比例为1∶3~6,搅拌100~150分钟,温度40℃~50℃,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.23的清膏;
第二步,将香石藤果,人参果,斑花杓兰,鞭打绣球,草灵芝和回心草按所述比例混合,加相对于混合物5~8倍量醇浓度为85%~95%的乙醇,回流提取3~5次,每次2~3小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至60℃时相对密度为1.25~1.27的清膏,备用;
第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物8~10倍量水,煎煮6~8小时,过滤,浓缩至60℃时相对密度为1.28~1.30的清膏;
第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,60℃~70℃减压真空干燥,得干膏粉;
第五步,将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,加入5~7重量份羧甲基淀粉钠、5~50重量份淀粉混合均匀,再加入150~200重量份醇浓度为80%~90%乙醇制粒,干燥,整粒,随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,加入3~5重量份硬脂酸镁,混合均匀并分装装入明胶胶囊中。
其中,所述中药制剂的剂型为氯化钠注射液时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5℃~10℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并再次放入超微粉碎机中粉碎90~120分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第三步,取第二步获得的混合粉料5~10g,加入氯化钠90~120g,加
1000ml注射用水,搅拌使其溶解;加注射用水至10000ml;用0.22~0.24μm微孔滤膜过滤;分装灌封,每瓶250ml,灭菌即可。
本发明的有益效果:本发明中药清热解毒,活血调经,益气养阴,宁心安神,滋补肝肾,对治疗神经衰弱有确切疗效,副作用小。
具体实施方式
本发明实施例提供了一种治疗神经衰弱的中药制剂,所述中药制剂各原料药材包括:盘龙参,伤寒草,列当,豆豉草,乌金草,龙须草,羊角参,地梢瓜,南蛇藤,黄泡果,舞草,香石藤果,人参果,斑花杓兰,鞭打绣球,草灵芝和回心草。
所述中药制剂中各原料药材的药理如下:
盘龙参:甘,淡,平。归心,肺经。滋阴益气,润肺止咳。治病后虚弱,阴虚内热,咳嗽吐血,头晕,腰酸,遗精,淋浊带下,疮疡痈肿。《天宝本草》:添精壮阳。治头晕、腰疼酸软。
伤寒草:性凉,味苦。清热除湿解毒。治外感发热,急性黄疸型肝炎,湿热腹泻,疔疮肿毒。广州部队《常用中草药手册》:清肝退热,安神镇静。治感冒发热,咳嗽,急性黄疸型肝炎,神经衰弱,失眠,小儿夜尿,疔疮肿毒。
列当:甘,温。归肾,肝,大肠诸经。补肾助阳,强筋骨。用于性神经衰弱,腰腿酸软。外用治小儿腹泻,肠炎,痢疾。《开宝本草》:主男子五劳七伤,补腰肾,令人有子,去风血。《河北药材》:治神经错乱。
豆豉草:辛,甘,性平。活血调经,散瘀止痛,健脾消积。用于月经不调,痛经,闭经,血栓闭塞性脉管炎,跌打肿痛,腰痛,风湿骨痛,小儿疳积,神经衰弱。
乌金草:味甘,微苦,性平。归心,肝经。平肝风,强心养血,调经。治头晕,神经衰弱,贫血,高血压症,月经不调。
龙须草:甘淡,平。入脾、膀胱二经。清热解毒,利尿,止痛。利尿通淋,泄热安神。治小便赤涩,热淋,肾炎水肿,头昏,齿痛,鼻衄,咽痛,心烦失眠,消渴,梦遗。《浙江民间常用草药》:清热安神。《上海常用中草药》:治小便不利,尿道发热刺痛,肾炎水肿,失眠,心悸,心烦。
羊角参:甘,平。滋补肝肾,养阴生津。用于神经衰弱,高血压病,头痛,咽喉痛,消渴,口干舌燥。《陕西中草药》:平肝熄风,养阴明目,清热凉血。治头痛目疾,咽喉痛,高血压症,痫症,疖痈。《陕甘宁青中草药选》:补脾润肺,生津。治肺结核,病后虚弱,口渴,神经衰弱,肝阳头痛,食欲不振,腰腿酸软,糖尿病。
地梢瓜:味甘,性凉。补肺气,清热降火,生津止渴,消炎止痛,主虚火上炎,咽喉疼痛,气阴不足,神疲健忘,虚烦口渴,头昏失眠,产后体虚。
南蛇藤:微辛,温,无毒。入肾,膀胱,肝三经。祛风除湿,通经止痛,活血解毒。主风湿关节痛,四肢麻木,瘫痪,头痛,牙痛,疝气,痛经,闭经,小儿惊风,跌打扭伤,痢疾,痧症,带状疱疹,疮疡疖肿,疱疹,湿疹,跌打损伤,蛇虫咬伤。《常用中草药配方》:散血通经,祛风湿,强筋骨,消炎解毒。治头晕痛,牙痛,呕吐,四肢麻木,腰腿痛,经闭。《泉州本草》:治风湿性关节炎,神经衰弱,失眠,心悸,哮喘。
黄泡果:酸,平。入肾经。补肾涩精。治神经衰弱,多尿,遗精,早泄。
舞草:微涩,平。安神,镇静,祛瘀生心,活血消肿。主治神经衰弱,胎动不安。
香石藤果:酸,咸,温。补肾益志。治神经衰弱。
人参果:味甘,性温。入脾、胃二经。强心补肾、生津止渴、补脾健胃、调经活血。治神经衰弱、失眠头昏、烦躁口渴、不思饮食。
斑花杓兰:镇静止痛,发汗解热。主治神经衰弱,癫痫,小儿高热惊厥,头痛,胃脘痛。
鞭打绣球:味微甘,淡,性温。归心,肝经。活血调经,舒筋活络,祛风除湿。用于经闭,月经不调,肺结核,扁桃体炎,跌打损伤,风湿腰痛;益气止痛,去瘀止血,治咳嗽吐血,神经衰弱,经闭腹痛;外用治湿疹,疮疡,口腔炎,瘰疬,疮肿湿毒,破伤风。《西藏常用中草药》:强壮滋补,祛风除湿。治月经不调,风湿腰痛,神经衰弱,破伤风。
草灵芝:辛,微苦,平。行气止痛,安神。用于肝胃气痛,食欲不振,神经衰弱。《新华本草纲要》:全株:味辛,微苦,性平。有行气止痛,安神功能。用于肝胃气痛,食欲不振,神经衰弱。
回心草:辛,苦,平。养心安神,清肝明目。用于心悸怔忡,神经衰弱,外用治目赤肿痛。
其中,所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:盘龙参10~20份,伤寒草20~30份,列当10~20份,豆豉草15~25份,乌金草30~40份,龙须草10~20份,羊角参25~35份,地梢瓜5~15份,南蛇藤15~25份,黄泡果10~20份,舞草15~25份,香石藤果10~20份,人参果25~35份,斑花杓兰5~15份,鞭打绣球10~20份,草灵芝15~25份和回心草20~30份。
其中,所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:盘龙参15~20份,伤寒草25~30份,列当10~15份,豆豉草20~25份,乌金草35~40份,龙须草10~15份,羊角参30~35份,地梢瓜5~10份,南蛇藤20~25份,黄泡果10~15份,舞草20~25份,香石藤果15~20份,人参果30~35份,斑花杓兰5~10份,鞭打绣球10~15份,草灵芝20~25份和回心草25~30份。
其中,所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:盘龙参18份,伤寒草27份,列当14份,豆豉草23份,乌金草40份,龙须草12份,羊角参33份,地梢瓜6份,南蛇藤21份,黄泡果14份,舞草22份,香石藤果16份,人参果32份,斑花杓兰9份,鞭打绣球14份,草灵芝24份和回心草26份。
其中,所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:盘龙参16份,伤寒草29份,列当12份,豆豉草21份,乌金草35份,龙须草14份,羊角参35份,地梢瓜8份,南蛇藤24份,黄泡果12份,舞草24份,香石藤果17份,人参果34份,斑花杓兰6份,鞭打绣球11份,草灵芝22份和回心草30份。
其中,所述中药制剂的剂型为胶囊剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将盘龙参,伤寒草,列当,豆豉草,乌金草,龙须草按所述比例混合,加相对于混合物4~6倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β-环糊精包合,挥发油与β-环糊精的比例为1∶3~6,搅拌100~150分钟,温度40℃~50℃,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.23的清膏;
第二步,将香石藤果,人参果,斑花杓兰,鞭打绣球,草灵芝和回心草按所述比例混合,加相对于混合物5~8倍量醇浓度为85%~95%的乙醇,回流提取3~5次,每次2~3小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至60℃时相对密度为1.25~1.27的清膏,备用;
第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物8~10倍量水,煎煮6~8小时,过滤,浓缩至60℃时相对密度为1.28~1.30的清膏;
第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,60℃~70℃减压真空干燥,得干膏粉;
第五步,将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,加入5~7重量份羧甲基淀粉钠、5~50重量份淀粉混合均匀,再加入150~200重量份醇浓度为80%~90%乙醇制粒,干燥,整粒,随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,加入3~5重量份硬脂酸镁,混合均匀并分装装入明胶胶囊中。
其中,所述中药制剂的剂型为氯化钠注射液时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5℃~10℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并再次放入超微粉碎机中粉碎90~120分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第三步,取第二步获得的混合粉料5~10g,加入氯化钠90~120g,加1000ml注射用水,搅拌使其溶解;加注射用水至10000ml;用0.22~0.24μm微孔滤膜过滤;分装灌封,每瓶250ml,灭菌即可。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题,达成技术效果并据以实施。
实施例1:胶囊剂
取盘龙参160g,伤寒草290g,列当120g,豆豉草210g,乌金草350g,龙须草140g,羊角参350g,地梢瓜80g,南蛇藤240g,黄泡果120g,舞草240g,香石藤果170g,人参果340g,斑花杓兰60g,鞭打绣球110g,草灵芝220g和回心草300g。
其制备方法包括以下步骤:
第一步,将盘龙参,伤寒草,列当,豆豉草,乌金草,龙须草按所述比例混合,加相对于混合物6倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β-环糊精包合,挥发油与β-环糊精的比例为1∶5,搅拌120分钟,温度50℃,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.22的清膏;
第二步,将香石藤果,人参果,斑花杓兰,鞭打绣球,草灵芝和回心草按所述比例混合,加相对于混合物8倍量醇浓度为90%的乙醇,回流提取3次,每次3小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至60℃时相对密度为1.26的清膏,备用;
第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物9倍量水,煎煮7小时,过滤,浓缩至60℃时相对密度为1.30的清膏;
第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,65℃减压真空干燥,得干膏粉;
第五步,将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,加入7重量份羧甲基淀粉钠、35重量份淀粉混合均匀,再加入180重量份醇浓度为80%乙醇制粒,干燥,整粒,随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,加入5重量份硬脂酸镁,混合均匀并分装装入明胶胶囊中。
实施例2:氯化钠注射液
盘龙参18g,伤寒草27g,列当14g,豆豉草23g,乌金草40g,龙须草12g,羊角参33g,地梢瓜6g,南蛇藤21g,黄泡果14g,舞草22g,香石藤果16g,人参果32g,斑花杓兰9g,鞭打绣球14g,草灵芝24g和回心草26g。
其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成1μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4倍的醇浓度为95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在8℃的条件下静置30小时,采用渗漉法以每分钟1ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并再次放入超微粉碎机中粉碎120分钟,获得0.5μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第三步,取第二步获得的混合粉料7g,加入氯化钠100g,加1000ml注射用水,搅拌使其溶解;加注射用水至10000ml;用0.23μm微孔滤膜过滤;分装灌封,每瓶250ml,灭菌即可。
毒性实验:
急性毒性实验:应用小鼠50只,雌雄各半,体重16~25g,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,即对照组和给药组,实验前禁食12小时,将本发明的实施例1制备的中药胶囊剂溶解在水中,(浓度为6.48g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为32.4生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>32.4生药/kg,每日最大给药量为64.8生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为6.2g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0.103g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以21g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的629倍。因此本发明的中药急性毒性极低,临床用药安全。
长期毒性实验:本发明中药实施例1胶囊剂对小鼠按10.82、21.35和32.42g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药3周后,结果表明:本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药15周及停药3周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
临床资料:
病例选择:全部112例病例均为2009年8月~2012年6月我院门诊或住院患者。随机分为治疗组和对照组,其中治疗组56人,男性40人,女性36人,年龄19~50岁;对照组56人,男性44人,女性32人,年龄18~55岁。两组在年龄、性别、临床表现等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05)。
诊断标准:根据《神经病学》中神经衰弱的诊断标准制定。(1)衰弱症状:如精神疲乏、脑力迟钝,注意力难以集中,记忆困难,工作或学习不能持久、效率降低。(2)兴奋症状:工作或学习用脑均可引起精神兴奋;回忆及联想增多,控制不住;可对声光敏感;但并不表现为言语运动增多。(3)情绪症状:易烦恼、易激,也可表现在工作、学习效率下降或精力不足而焦急、苦恼,但无广泛的焦虑或原因不明的心境低沉。(4)紧张性疼痛:如紧张性头痛、紧张性肌肉疼痛。(5)睡眠障碍:如入睡困难、多梦、易醒、醒后不解乏等。至少具备以上五项中的三项时,可诊断为神经衰弱。
排除标准:合并人格障碍者;病程不到3个月者;躯体疾病或脑器质病变;药物中毒;颅脑外伤后综合征;疲劳综合证;适应反应;精神分裂、抑郁症等精神病患者及其他神经症状障碍;心理因素引起的生理障碍或外界环境所致者;合并严重心、肝、肾和造血系统严重原发性疾病;妊娠或哺乳期妇女;
治疗方法:治疗组:服用本发明中药实施例1的胶囊剂,每次4粒,每日3次。30天为一个疗程。
对照组:每周进行一次心理治疗,同时口服舒乐安定,每次2mg,每日3次;谷维素,每次20mg,每日3次;脑复康,每次0.8g,每日3次。30天为1疗程。
疗效判断标准:临床治愈:躯体及精神症状消失或明显减轻,睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6h以上,工作、学习效率恢复正常。有效:躯体及精神症状好转,睡眠好转,睡眠时间在4~6h,工作、学习效率明显提高,能从事一般的脑力和体力活动。无效:躯体及精神症状无变化或加重,睡眠时间不足4h或无好转,无法从事一般的脑力和体力活动。
治疗结果:两组分别治疗1个疗程后,统计结果参见表1和表2。从表1可以看出,采用本发明的中药治疗神经衰弱,相对于西药在治疗效果上,具有显著的改进;从表2可以看出,采用本发明的中药治疗神经衰弱,相对于西药,在治疗疗程上显著缩短。
表1两组分别治疗1个疗程后临床疗效比较例
组别 | n | 临床治愈 | 有效 | 无效 | 总有效 |
治疗组 | 56 | 30 | 24 | 2 | 54(96.4%) |
对照组 | 56 | 14 | 29 | 13 | 26(76.8%) |
表2两组分别治疗1个疗程后临床治愈人数和时间比较例(%)
组别 | 例数 | 用药15天 | 用药20天 | 用药25天 | 用药30天 |
治疗组 | 30 | 5(16.7%) | 14(46.7%) | 9(30%) | 2(6.7%) |
对照组 | 14 | 0(0%) | 3(21.4%) | 5(35.7%) | 6(42.9%) |
根据上述表格内的临床统计可知,本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势;同时对治疗组临床治愈的30例患者以及对照组临床治愈的14例患者分别随访1年,结果统计,治疗组30例患者无复发,复发率为0%;对照组14例患者,复发3人,复发率21.4%。
典型病例:张某,男性,30岁,从事脑力劳动,见头昏,头胀,记忆力减退;时有头痛,入睡困难,神疲乏力;工作效率低。被诊断为神经衰弱。服用本发明实施例1胶囊剂,每日3次,每次4粒,服用20后痊愈,随访1年未复发。
Claims (4)
1.一种治疗神经衰弱的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:盘龙参10~20份,伤寒草20~30份,列当10~20份,豆豉草15~25份,乌金草30~40份,龙须草10~20份,羊角参25~35份,地梢瓜5~15份,南蛇藤15~25份,黄泡果10~20份,舞草15~25份,香石藤果10~20份,人参果25~35份,斑花杓兰5~15份,鞭打绣球10~20份,草灵芝15~25份和回心草20~30份;
所述中药制剂的剂型为胶囊剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将盘龙参,伤寒草,列当,豆豉草,乌金草,龙须草按所述比例混合,加相对于混合物4~6倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β-环糊精包合,挥发油与β-环糊精的比例为1∶3~6,搅拌100~150分钟,温度40℃~50℃,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.23的清膏;
第二步,将香石藤果,人参果,斑花杓兰,鞭打绣球,草灵芝和回心草按所述比例混合,加相对于混合物5~8倍量醇浓度为85%~95%的乙醇,回流提取3~5次,每次2~3小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至60℃时相对密度为1.25~1.27的清膏,备用;
第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物8~10倍量水,煎煮6~8小时,过滤,浓缩至60℃时相对密度为1.28~1.30的清膏;
第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,60℃~70℃减压真空干燥,得干膏粉;
第五步,将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,加入5~7重量份羧甲基淀粉钠、5~50重量份淀粉混合均匀,再加入150~200重量份醇浓度为80%~90%乙醇制粒,干燥,整粒,随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,加入3~5重量份硬脂酸镁,混合均匀并分装装入明胶胶囊中。
2.如权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:盘龙参15~20份,伤寒草25~30份,列当10~15份,豆豉草20~25份,乌金草35~40份,龙须草10~15份,羊角参30~35份,地梢瓜5~10份,南蛇藤20~25份,黄泡果10~15份,舞草20~25份,香石藤果15~20份,人参果30~35份,斑花杓兰5~10份,鞭打绣球10~15份,草灵芝20~25份和回心草25~30份。
3.如权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:盘龙参18份,伤寒草27份,列当14份,豆豉草23份,乌金草40份,龙须草12份,羊角参33份,地梢瓜6份,南蛇藤21份,黄泡果14份,舞草22份,香石藤果16份,人参果32份,斑花杓兰9份,鞭打绣球14份,草灵芝24份和回心草26份。
4.如权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:盘龙参16份,伤寒草29份,列当12份,豆豉草21份,乌金草35份,龙须草14份,羊角参35份,地梢瓜8份,南蛇藤24份,黄泡果12份,舞草24份,香石藤果17份,人参果34份,斑花杓兰6份,鞭打绣球11份,草灵芝22份和回心草30份。
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