CN105288212A - 一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域。该中药组合物是由以下重量份的原料制成：铁皮石斛10-20份、黄精8-15份、桑葚8-12份、羚羊角9-16份、珍珠母8-15份、枇杷叶8-15份、僵蚕6-12份、熟地黄9-16份、麦冬6-12份、天冬6-12份、当归8-15份、银耳6-12份、红豆6-10份、鹿血粉8-15份、夜交藤3-8份、酸枣仁3-8份。该组合物具有滋阴补肾、清热泻火、滋阴润肺、平燥活血、养心安神、调节阴阳平衡的功效，可以从根本上准确、快速地治愈阴虚火旺型失眠。

Description

一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物及其制备方法

【技术领域】

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物及其制备方法。

【背景技术】

失眠亦称不寐，是指经常不能获得正常睡眠为特征的一种病症。一般可表现为不易入寐，睡而易醒，醒后难以再睡，晨醒过早，时睡时醒，每晚入睡时间不足4,5小时，甚则彻夜不寐。由于夜不安睡，常伴有神倦乏力、健忘、头昏等症状，对工作、学习和生活带来影响，不同程度地损害身体健康。

中医理论对失眠的认识非常丰富，历代医家对失眠的诊治理论均进行了不断发展与完善。中医认为，失眠的病因主要有：(1)饮食不节。如《素问·逆调论》所说的“胃不和则卧不安”；(2)劳逸失调。如《类证治裁·不寐》中所说“思虑伤脾，脾血亏损，经年不寐”；(3)情志失常。喜怒哀乐等情志过极均可导致脏腑功能失调而发生不寐病症；(4)病后年老体虚。如《景岳全书·不寐》中所说“真阴精血不足，阴阳不交，而神有不安其室耳”。归纳起来，导致失眠的因素虽有很多，但其基本病机为阴阳失调，气血失和，以致心神失养或邪扰心神。因此在治疗上应以安神为基本法则，再结合不同病因病机，可辨证运用清肝解郁安神、清热化痰安神、滋阴降火安神及益气养血安神等方法治疗。

临床治疗失眠的化学药不但具有副作用，且易产生耐药性。而大部分中药方剂往往不能对症治疗，不仅疗效不明显，治标不治本，还会带来一些副作用加重患者的病情，例如，有些方剂强调单纯去火导致用药过于苦寒而损伤脾胃，单纯滋阴而损害了气机。

【发明内容】

本发明的发明目的在于：针对上述存在的问题，提供一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物，是一种辩症治疗的药物，具有针对性高、治疗效果好、有效率高、对人体无毒副作用的优点。

《素问·生气通天论》中认为阴虚火旺型失眠的发展病程为：由于白昼烦劳，烦而且劳，“阳气者，烦劳则张”烦劳扰动阳气，阳气逐渐亢盛，阴气日益不足，导致阴阳失于平衡，脏腑功能失调。阴虚而致火旺，心阴亏虚，神不安舍，火扰心神，心阳有余，心神不宁，以致痞寐不安，寐少痞多，不易入睡，或睡而易醒，甚至整夜难以入睡。

本发明的方剂根据上述病症机理而研制，所采用的技术方案如下：

一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物，是由以下重量份的原料制成：铁皮石斛10-20份、黄精8-15份、桑葚8-12份、羚羊角9-16份、珍珠母8-15份、枇杷叶8-15份、僵蚕6-12份、熟地黄9-16份、麦冬6-12份、天冬6-12份、当归8-15份、银耳6-12份、红豆6-10份、鹿血粉8-15份、夜交藤3-8份、酸枣仁3-8份。

进一步地，所述中药组合物是由以下重量份的原料制成：铁皮石斛12-18份、黄精9-13份、桑葚9-11份、羚羊角10-15份、珍珠母9-12份、枇杷叶9-14份、僵蚕7-11份、熟地黄10-15份、麦冬7-10份、天冬7-10份、当归9-14份、银耳7-10份、红豆7-9份、鹿血粉9-13份、夜交藤4-7份、酸枣仁4-7份。

进一步地，所述中药组合物是由以下重量份的原料制成：铁皮石斛16份、黄精12份、桑葚10份、羚羊角13份、珍珠母10份、枇杷叶12份、僵蚕9份、熟地黄12份、麦冬8份、天冬9份、当归11份、银耳9份、红豆8份、鹿血粉12份、夜交藤6份、酸枣仁5份。

进一步地，所述中药组合物是由以下重量份的原料制成：铁皮石斛15份、黄精10份、桑葚10份、羚羊角12份、珍珠母11份、枇杷叶11份、僵蚕8份、熟地黄10份、麦冬9份、天冬8份、当归12份、银耳8份、红豆8份、鹿血粉10份、夜交藤5份、酸枣仁6份。

本发明还提供上述治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)准备原料:按重量份称取各原料药；

(2)将铁皮石斛制成冻干粉；

(3)将黄精、桑葚、羚羊角、珍珠母、枇杷叶、僵蚕、熟地黄、麦冬、天冬、当归、银耳、红豆、夜交藤、酸枣仁一起加水煎煮，过滤，滤液浓缩成25℃时相对密度为1.20-1.30的浸膏，减压干燥，将所得干膏粉碎成细粉，与铁皮石斛冻干粉、鹿血粉混合，得该中药组合物有效成分粉末；

(4)向步骤(3)所得中药组合物有效成分粉末中添加适当的辅料，以中药制剂常规工艺制成临床所需剂型，所述剂型可以为片剂、颗粒剂、胶囊剂或散剂等剂型。

进一步地，将铁皮石斛制成冻干粉的方法为：取铁皮石斛鲜条，洗净后切制成长度为1-2cm的小段，置于冷冻机冷冻，冷冻机在1h的时间内从10℃降至-40℃，冷冻6-10小时；然后使冷冻干燥机内的切段品进行升华解吸，以使切段品的水分降至4％以下，得切段冻干物；取切段冻干物，用粉碎机粉碎至60-100目的粉末，即得铁皮石斛冻干粉。

本发明中所采用的中药原料具体的功效如下：

铁皮石斛，为中华“九大仙草”之首，明代李时珍的《本草纲目》中记载：石斛除痹下气、补内脏虚劳赢瘦，强阴益精。久服，厚肠胃，补内绝不足。来胃气，长肌肉，益智除惊，轻身延年。铁皮石斛肉质茎含有石斛多糖、石斛碱、石斛胺、石斛苷、多菲类等其他生物活性物质，并含有粘液质及淀粉等成分，主要药用成分为石斛碱、石斛多糖，在临床上多用于治疗慢性咽炎、消化系统疾病、眼科疾病、血栓完备塞性疾病、关节炎、癌症的治疗或辅助治疗，特别是近年用于消除癌症放疗、化疗后的副作用和恢复体能，效果十分明显。

黄精，以根茎入药。味甘，性平。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾功能。用于治疗脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴等症。

桑葚，凉甘、酸、甜。入心、肝、肾经。为滋补强壮、养心益智佳果。具有补血滋阴生津止渴润肠燥等功效，主治阴血不足而致的头晕目眩耳鸣、心悸、烦躁失眠、腰膝酸软、须发早白、消渴、口干、大便干结等症。

羚羊角，味咸；性寒。归肝经、心经。具有平肝息风，清肝明目，凉血解毒，清热镇痉，平肝熄风，解毒消肿的功效。用于高热惊痫，神昏痉厥，子痫抽搐，癫痫发狂，头痛眩晕，目赤翳障，温毒发斑，痈肿疮毒。

珍珠母，味咸、性寒。归肝、心经。具有平肝潜阳；安神定惊；清肝明目的功效。主治头眩，耳鸣，心悸，失眠，癫狂，惊痫，吐血，衄血，妇女血崩。

枇杷叶，味苦，性平，无毒。归手太阴、足阳明经。具有安胃气，润心肺，养肝肾的功效。

僵蚕，具有祛风定惊，化痰散结的功效。主要用于惊风抽搐，咽喉肿痛，颌下淋巴结炎，面神经麻痹，皮肤瘙痒等病症。

熟地黄，味甘，微温。归心、肝、肾经。具有补血滋阴，益精填髓的功效。用于血虚萎黄、眩晕、心悸失眠、月经不调、崩漏等。还用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精、消渴等。熟地黄含梓醇、地黄素、甘露醇、维生素A类物质、糖类及氨基酸等，有强心、利尿、降血糖和升高外周白细胞、增强免疫功能等作用。

麦冬，甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经。具有养阴生津，润肺清心的功效。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。

天冬，味苦，性平。入肺、肾经。具有滋阴，润燥，清肺，降火的功效。主治阴虚发热，咳嗽吐血，肺痿，肺痈，咽喉肿痛，消渴，便秘。

当归，味甘，辛，苦，性温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠、抗癌、抗老防老、免疫之功效。用于血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。

银耳，味甘、淡、性平、无毒，既有补脾开胃的功效，又有益气清肠、滋阴润肺的作用。既能增强人体免疫力，又可增强肿瘤患者对放、化疗的耐受力。银耳富有天然植物性胶质，外加其具有滋阴的作用，是可以长期服用的良好润肤食品。

红豆，又名赤豆，性平，味甘酸。具有养心补血、健脾止泻、利水消肿、祛湿清热的功效。用于水肿胀满、脚气浮肿、黄疸尿赤、风湿热痹、痈肿疮毒、肠痈腹痛。古代李时珍把红豆称作“心之谷”，强调了红豆的养心功效。红豆既能清心火，也能补心血。其粗纤维物质丰富，临床上有助降血脂、降血压、改善心脏活动功能等功效；同时又富含铁质，能行气补血，非常适合心血。

鹿血粉，为鹿科动物梅花鹿和马鹿的血液干燥制成的粉。味甘、咸，性热。能益精血，补阳气，止血。具有养颜容、治疗贫血，调节免疫，延缓衰老，改善记忆，抗疲劳，改善性功能等多项治疗保健作用。可以大补虚损，益精血，解痘毒、药毒。

夜交藤，性平，味甘，入心、脾二经，具有养心，安神，通络，祛风的功效，用于虚烦失眠。夜交藤具有养血安神作用，以用于阴虚血少所致的失眠为主。与酸枣仁同时使用，具有滋心阴，宁心神的作用。

酸枣仁，味甘、酸，性平。有养肝，宁心，安神，敛汗，镇静，催眠，镇痛，抗惊厥作用；有一定的降压作用；对子宫有兴奋作用。用于阴血不足，心悸怔忡，失眠健忘；体虚多汗。

综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：

1、本发明的组方，科学合理配伍，遵循“君、臣、佐、使”原则，提供一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物，以铁皮石斛为君药，是滋阴的圣品，起到滋阴补肾的作用，以黄精、桑葚、熟地黄为臣药，加强滋养肝肾的功效，佐以清热泻火的羚羊角、珍珠母，滋阴润肺的枇杷、僵蚕、麦冬、天冬，平燥活血的红豆、当归、银耳，养心安神的鹿血粉、夜交藤和酸枣仁，十六味中药相辅相成，共奏滋阴补肾、清热泻火(包括肝火、心火、肺火)、滋阴润肺、平燥活血、养心安神、调节阴阳平衡的药理功能作用，进而可以从根本上准确、快速地治愈阴虚火旺型失眠，提高睡眠质量。该中药组合物是一种辩症治疗的药物，具有针对性高、治疗效果好、有效率高、对人体无毒副作用的优点。

2、本发明的制作工艺，能够提取中草药成份的药效成份，保证药物的药效，且具有制作方法简单，制作成本低的优点。

【具体实施方式】

本发明提供一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物，是由以下重量份的原料制成：铁皮石斛10-20份、黄精8-15份、桑葚8-12份、羚羊角9-16份、珍珠母8-15份、枇杷叶8-15份、僵蚕6-12份、熟地黄9-16份、麦冬6-12份、天冬6-12份、当归8-15份、银耳6-12份、红豆6-10份、鹿血粉8-15份、夜交藤3-8份、酸枣仁3-8份。上述十六味中药相辅相成，共奏滋阴补肾、清热泻火、滋阴润肺、平燥活血、养心安神、调节阴阳平衡的药理功能作用，进而可以从根本上准确、快速地治愈阴虚火旺型失眠，提高睡眠质量。以下通过具体实施例对本发明作进一步详述。

实施例1

一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物，是由以下原料制成：铁皮石斛10g、黄精8g、桑葚8g、羚羊角9g、珍珠母8g、枇杷叶8g、僵蚕6g、熟地黄9g、麦冬6g、天冬6g、当归8g、银耳6g、红豆6g、鹿血粉8g、夜交藤3g、酸枣仁3g。

制备上述治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物的方法，包括以下步骤：

(1)准备原料:按重量配比称取各原料药；

(2)取铁皮石斛鲜条，洗净后切制成长度为1-2cm的小段，置于冷冻机冷冻，冷冻机在1h的时间内从10℃降至-40℃，冷冻6小时；然后使冷冻干燥机内的切段品进行升华解吸，以使切段品的水分降至4％以下，得切段冻干物；取切段冻干物，用粉碎机粉碎至60目的粉末，制得铁皮石斛冻干粉；

(3)将黄精、桑葚、羚羊角、珍珠母、枇杷叶、僵蚕、熟地黄、麦冬、天冬、当归、银耳、红豆、夜交藤、酸枣仁一起加水煎煮，过滤，滤液浓缩成25℃时相对密度为1.20的浸膏，减压干燥，将所得干膏粉碎成细粉，与铁皮石斛冻干粉、鹿血粉混合，得该中药组合物有效成分粉末。

(4)按照10g中药组合物有效成分粉末加5g淀粉、1g糊精、8gPEG-6000(聚乙二醇6000)、8g微晶纤维素、0.3g硬脂酸镁，制粒、压片，制成每片含主药0.3g的药片。

实施例2

一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物，是由以下原料制成：铁皮石斛12g、黄精9g、桑葚9g、羚羊角10g、珍珠母9g、枇杷叶9g、僵蚕7g、熟地黄10g、麦冬7g、天冬7g、当归9g、银耳7g、红豆7g、鹿血粉9g、夜交藤4g、酸枣仁4g。

制备上述治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物的方法，包括以下步骤：

(1)准备原料:按重量配比称取各原料药；

(2)取铁皮石斛鲜条，洗净后切制成长度为1-2cm的小段，置于冷冻机冷冻，冷冻机在1h的时间内从10℃降至-40℃，冷冻10小时；然后使冷冻干燥机内的切段品进行升华解吸，以使切段品的水分降至4％以下，得切段冻干物；取切段冻干物，用粉碎机粉碎至100目的粉末，制得铁皮石斛冻干粉；

(3)将黄精、桑葚、羚羊角、珍珠母、枇杷叶、僵蚕、熟地黄、麦冬、天冬、当归、银耳、红豆、夜交藤、酸枣仁一起加水煎煮，过滤，滤液浓缩成25℃时相对密度为1.30的浸膏，减压干燥，将所得干膏粉碎成细粉，与铁皮石斛冻干粉、鹿血粉混合，得该中药组合物有效成分粉末。

(4)按照10g中药组合物有效成分粉末加5g淀粉、1g糊精、8gPEG-6000(聚乙二醇6000)、8g微晶纤维素、0.3g硬脂酸镁，制粒、压片，制成每片含主药0.3g的药片。

实施例3

一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物，是由以下原料制成：铁皮石斛16g、黄精12g、桑葚10g、羚羊角13g、珍珠母10g、枇杷叶12g、僵蚕9g、熟地黄12g、麦冬8g、天冬9g、当归11g、银耳9g、红豆8g、鹿血粉12g、夜交藤6g、酸枣仁5g。

制备上述治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物的方法，包括以下步骤：

(1)准备原料:按重量配比称取各原料药；

(2)取铁皮石斛鲜条，洗净后切制成长度为1-2cm的小段，置于冷冻机冷冻，冷冻机在1h的时间内从10℃降至-40℃，冷冻8小时；然后使冷冻干燥机内的切段品进行升华解吸，以使切段品的水分降至4％以下，得切段冻干物；取切段冻干物，用粉碎机粉碎至80目的粉末，制得铁皮石斛冻干粉；

(3)将黄精、桑葚、羚羊角、珍珠母、枇杷叶、僵蚕、熟地黄、麦冬、天冬、当归、银耳、红豆、夜交藤、酸枣仁一起加水煎煮，过滤，滤液浓缩成25℃时相对密度为1.25的浸膏，减压干燥，将所得干膏粉碎成细粉，与铁皮石斛冻干粉、鹿血粉混合，得该中药组合物有效成分粉末。

(4)按照10g中药组合物有效成分粉末加5g淀粉、1g糊精、8gPEG-6000(聚乙二醇6000)、8g微晶纤维素、0.3g硬脂酸镁，制粒、压片，制成每片含主药0.3g的药片。

实施例4

一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物，是由以下原料制成：铁皮石斛15g、黄精10g、桑葚10g、羚羊角12g、珍珠母11g、枇杷叶11g、僵蚕8g、熟地黄10g、麦冬9g、天冬8g、当归12g、银耳8g、红豆8g、鹿血粉10g、夜交藤5g、酸枣仁6g。

按照实施例1相同的方法制备上述治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物及其片剂。

实施例5

一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物，是由以下原料制成：铁皮石斛20g、黄精15g、桑葚12g、羚羊角16g、珍珠母15g、枇杷叶15g、僵蚕12g、熟地黄16g、麦冬12g、天冬12g、当归15g、银耳12g、红豆10g、鹿血粉15g、夜交藤8g、酸枣仁8g。

按照实施例2相同的方法制备上述治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物及其片剂。

实施例6

一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物，是由以下原料制成：铁皮石斛18g、黄精13g、桑葚11g、羚羊角15g、珍珠母12g、枇杷叶14g、僵蚕11g、熟地黄15g、麦冬10g、天冬10g、当归14g、银耳10g、红豆9g、鹿血粉13g、夜交藤7g、酸枣仁7g。

按照实施例3相同的方法制备上述治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物及其片剂。

服用方法：本发明的中药组合物制成片剂后，每日服用3次，每次3片，7天为一个疗程。

本发明调理成年男女阴虚火旺型失眠的临床观察统计资料

1、观察对象：观察2014年6月-2015年6月期间年龄在21-60岁之间的门诊病例共计148例，女性70例，男性78例。

2、诊断标准

所有观察对象都呈现不同程度的阴虚火旺的症状，临床表现如下：手足心热、咽干口燥，轰热升火，心烦易怒，舌质红绛，脉细数，夜寐多梦，心悸，舌碎，小便短赤(心火)，头痛，面红，目干涩痛，口苦大便干结，脉弦(肝火)，或干咳少痰，痰中带血(肺火)，或骨蒸潮热,颧红升火，男子遗精，甚则阳强易举，女子梦交(肾火)，各脏的火旺交叉出现。

3、治疗方法

服用本发明的中药组合物制成的片剂，每日服用3次，每次3片，7天为一个疗程，服用2个疗程。

4、效果判断

上述症状全部消除，睡眠质量较好者为痊愈；消除60％以上，睡眠有所改善者为显效；消除30％以上者为有效；其它为无效。

5、治疗结果

服用本发明的药剂两个疗程，治愈128例，治愈率达86.5％，有效18例，无效2例，有效率98.6％，说明本发明的中药组合物取得了较好的疗效。

上述说明是针对本发明较佳可行实施例的详细说明，但实施例并非用以限定本发明的专利申请范围，凡本发明所提示的技术精神下所完成的同等变化或修饰变更，均应属于本发明所涵盖专利范围。

Claims (6)

1.一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物，其特征在于是由以下重量份的原料制成：铁皮石斛10-20份、黄精8-15份、桑葚8-12份、羚羊角9-16份、珍珠母8-15份、枇杷叶8-15份、僵蚕6-12份、熟地黄9-16份、麦冬6-12份、天冬6-12份、当归8-15份、银耳6-12份、红豆6-10份、鹿血粉8-15份、夜交藤3-8份、酸枣仁3-8份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物，其特征在于是由以下重量份的原料制成：铁皮石斛12-18份、黄精9-13份、桑葚9-11份、羚羊角10-15份、珍珠母9-12份、枇杷叶9-14份、僵蚕7-11份、熟地黄10-15份、麦冬7-10份、天冬7-10份、当归9-14份、银耳7-10份、红豆7-9份、鹿血粉9-13份、夜交藤4-7份、酸枣仁4-7份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物，其特征在于是由以下重量份的原料制成：铁皮石斛16份、黄精12份、桑葚10份、羚羊角13份、珍珠母10份、枇杷叶12份、僵蚕9份、熟地黄12份、麦冬8份、天冬9份、当归11份、银耳9份、红豆8份、鹿血粉12份、夜交藤6份、酸枣仁5份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物，其特征在于是由以下重量份的原料制成：铁皮石斛15份、黄精10份、桑葚10份、羚羊角12份、珍珠母11份、枇杷叶11份、僵蚕8份、熟地黄10份、麦冬9份、天冬8份、当归12份、银耳8份、红豆8份、鹿血粉10份、夜交藤5份、酸枣仁6份。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)准备原料:按重量份称取各原料药；

(2)将铁皮石斛制成冻干粉；

(3)将黄精、桑葚、羚羊角、珍珠母、枇杷叶、僵蚕、熟地黄、麦冬、天冬、当归、银耳、红豆、夜交藤、酸枣仁一起加水煎煮，过滤，滤液浓缩成25℃时相对密度为1.20-1.30的浸膏，减压干燥，将所得干膏粉碎成细粉，与铁皮石斛冻干粉、鹿血粉混合，得该中药组合物有效成分粉末；

(4)向步骤(3)所得中药组合物有效成分粉末中添加适当的辅料，以中药制剂常规工艺制成临床所需剂型。

6.根据权利要求5所述的一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物的制备方法，其特征在于将铁皮石斛制成冻干粉的方法为：取铁皮石斛鲜条，洗净后切制成长度为1-2cm的小段，置于冷冻机冷冻，冷冻机在1h的时间内从10℃降至-40℃，冷冻6-10小时；然后使冷冻干燥机内的切段品进行升华解吸，以使切段品的水分降至4％以下，得切段冻干物；取切段冻干物，用粉碎机粉碎至60-100目的粉末，即得铁皮石斛冻干粉。