CN103638330B - 一种治疗气血两虚型偏头痛的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗气血两虚型偏头痛的中药制剂及其制备方法，中药制剂各原料药材包括：鹿药，峨参，牛尾菜，仙茅参，白芍，小黄皮，树腰子，荭草花，箭刀草，鬼毛针，金刀菜，枸骨根，云南铁线莲和金钗。本发明中药制剂补气养血，行气止痛，对气血两虚型偏头痛有确切疗效，毒副作用小。

Description

一种治疗气血两虚型偏头痛的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗气血两虚型偏头痛的中药制剂及其制备方法。

背景技术

偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾患，多起病于儿童和青春期，中青年期达发病高峰，女性多见，男女患者比例约为1∶2～3，人群中患病率为5%～10%，常有遗传背景。偏头痛是一类有家族发病倾向的周期性发作疾病。表现为发作性的偏侧搏动性头痛，伴恶心、呕吐及羞明，经一段歇期后再次发病。在安静、黑暗环境内或睡眠后头痛缓解。在头痛发生前或发作时可伴有神经、精神功能障碍。

偏头痛（migraine）是临床最常见的原发性头痛类型，临床以发作性中重度、搏动样头痛为主要表现，头痛多为偏侧，一般持续4～72小时，可伴有恶心、呕吐，光、声刺激或日常活动均可加重头痛，安静环境、休息可缓解头痛。偏头痛频繁发作将影响患者的生活工作，最直接的就是影响睡眠，因为睡眠不足，白天就没精神，工作也大受影响。而且有部分患者常常是一工作就发作，十分耽误事。同时，人久患头痛疾病，性格发生变化，往往性情变得暴躁。又因为久治不愈，生活受到重大影响，心理脆弱，丧失信心，时间长了对人的心脑血管将产生不利影响，临床上头痛发作后脑血栓，高血压，脑出血，临床也较常见。

西医治疗偏头痛一般采用抗炎镇痛及钙通道阻滞等方法，但临床上很难取得满意疗效。

偏头痛属中医学“偏头风”范畴。头为“诸阳之会”，“清阳之府”，其位居上，易为风邪所袭，此乃“巅顶之上，惟风可致”之故。若外为风邪所袭，内为七情，饮食，劳倦所伤，蔽阻清阳，阻滞脉络，则气血运行不畅，脑脉痹阻，不通则为头痛。中医学一般将偏头痛辨证分型为：（1）肝阳上亢型；（2）痰浊内阻型；（3）瘀血阻络型；（4）气血两虚型。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗气血两虚型偏头痛的中药制剂及其制备方法，本发明中药制剂以补气养血和行气止痛为主，对气血两虚型偏头痛有确切疗效，毒副作用小。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗气血两虚型偏头痛的中药制剂，其原料药材包括：鹿药，峨参，牛尾菜，仙茅参，白芍，小黄皮，树腰子，荭草花，箭刀草，鬼毛针，金刀菜，枸骨根，云南铁线莲和金钗。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：鹿药25～35份，峨参20～30份，牛尾菜15～25份，仙茅参10～20份，白芍5～15份，小黄皮5～15份，树腰子10～20份，荭草花10～20份，箭刀草20～30份，鬼毛针10～20份，金刀菜15～25份，枸骨根5～15份，云南铁线莲15～25份和金钗5～15份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为：鹿药25～30份，峨参20～25份，牛尾菜15～20份，仙茅参10～15份，白芍5～10份，小黄皮5～10份，树腰子10～15份，荭草花10～15份，箭刀草20～25份，鬼毛针10～15份，金刀菜15～20份，枸骨根5～10份，云南铁线莲15～20份和金钗5～10份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：鹿药28份，峨参22份，牛尾菜17份，仙茅参11份，白芍7份，小黄皮8份，树腰子13份，荭草花14份，箭刀草21份，鬼毛针13份，金刀菜16份，枸骨根8份，云南铁线莲19份和金钗8份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：鹿药26份，峨参23份，牛尾菜18份，仙茅参13份，白芍6份，小黄皮7份，树腰子14份，荭草花11份，箭刀草23份，鬼毛针11份，金刀菜18份，枸骨根7份，云南铁线莲17份和金钗6份。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为50～60%的乙醇，加热回流2～4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～2倍的醇浓度为50～60%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.2～0.5倍的微晶纤维素、0.2～0.5倍的淀粉、0.005～0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为口服液，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述原料药材混合，加入相对于混合物2倍～4倍量醇浓度为75%～85%的乙醇回流提取2次～3次，每次1小时～2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.35的膏体，备用；

第二步：将第一步获得的所述膏体60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第三步：将第二步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为75％～85％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为25～35小时；

第四步：将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.2～0.4；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.002～0.003；所述加热处理的时间为30～40分钟，温度为100℃～110℃；

第五步：再将第四步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

本发明的有益效果：本发明中药制剂以补气养血和行气止痛为主，对气血两虚型偏头痛有确切疗效，毒副作用小。

具体实施方式

本发明实施例提供了一种治疗气血两虚型偏头痛的中药制剂，其原料药材包括：鹿药，峨参，牛尾菜，仙茅参，白芍，小黄皮，树腰子，荭草花，箭刀草，鬼毛针，金刀菜，枸骨根，云南铁线莲和金钗。

上述中药制剂中各原料药材的药理如下：

鹿药：甘，微辛，温。补气益肾，祛风除湿，活血调经。治痨伤，阳痿，偏、正头痛，风湿疼痛，跌打损伤，乳痈，月经不调。《陕西中草药》：祛风镇痛，补气血，壮筋骨。治头痛，偏头痛，风湿疼痛，月经不调，痨伤。

峨参：味甘，辛，性温。归胃，肺经。益气健脾，活血止痛。主脾虚腹胀，乏力食少，肺虚咳嗽，体虚自汗，老人夜尿频数，气虚水肿，劳伤腰痛，头痛，痛经，跌打瘀肿。

牛尾菜：甘，苦，平。补气活血，舒筋通络。治气虚浮肿，筋骨疼痛，偏瘫，头晕头痛，咳嗽吐血，骨结核，白带。《湖南药物志》：舒筋活血，补气通络。

仙茅参：味甘，性温。祛风除湿，理气活血。治外感风寒，发热头痛，久年哮喘，风湿痹痛，妇女倒经，跌打损伤，疔疮。《陕西中草药》：祛风湿，健脾，补气，生津，解毒。治劳伤，风湿关节痛，外感风寒，发热头痛。

白芍：苦，酸，微寒。归肝，脾经。平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

小黄皮：苦，辛，微温。宣肺止咳，行气止痛，通经活络。主治感冒头痛，风寒咳嗽，偏头痛，胃痛，神经痛，牙痛，风湿关节炎，跌打损伤。

树腰子：辛，温。归肝，胃经。温中散寒，行气止痛。主胃脘胀，腹胀，头痛。

荭草花：辛，性温。行气活血，消积止痛。主头痛，心胃气痛，腹中痞积，痢疾，小儿疳积。

箭刀草：微苦，辛，性微寒。健脾消食，除湿止痛。主消化不良，风湿关节痛，偏头痛，疮疖。

鬼毛针：微苦，性温。归肝经。活血定痛。主跌打损伤；骨折疼痛；偏头痛，各种神经痛，腰腿疼痛，风湿痹痛。

金刀菜：酸，涩，温。归肝，脾，胃经。止痛，止血。主吐血，偏头痛，跌打肿痛，外伤出血。

枸骨根：苦，凉。祛风止痛。用于风湿关节痛，腰肌劳损，头痛，牙痛，黄疸型肝炎。

云南铁线莲：辛，温。祛风利湿，止痛，利尿。用于风湿筋骨痛，偏头痛，腰痛，小便不利，外用治头癣。

金钗：辛，性温。祛风，活血，行气止痛。主风湿痛，头痛，牙痛，腹痛，疝痛，皮肤瘙痒，跌打损伤。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：鹿药25～35份，峨参20～30份，牛尾菜15～25份，仙茅参10～20份，白芍5～15份，小黄皮5～15份，树腰子10～20份，荭草花10～20份，箭刀草20～30份，鬼毛针10～20份，金刀菜15～25份，枸骨根5～15份，云南铁线莲15～25份和金钗5～15份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为：鹿药25～30份，峨参20～25份，牛尾菜15～20份，仙茅参10～15份，白芍5～10份，小黄皮5～10份，树腰子10～15份，荭草花10～15份，箭刀草20～25份，鬼毛针10～15份，金刀菜15～20份，枸骨根5～10份，云南铁线莲15～20份和金钗5～10份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：鹿药28份，峨参22份，牛尾菜17份，仙茅参11份，白芍7份，小黄皮8份，树腰子13份，荭草花14份，箭刀草21份，鬼毛针13份，金刀菜16份，枸骨根8份，云南铁线莲19份和金钗8份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：鹿药26份，峨参23份，牛尾菜18份，仙茅参13份，白芍6份，小黄皮7份，树腰子14份，荭草花11份，箭刀草23份，鬼毛针11份，金刀菜18份，枸骨根7份，云南铁线莲17份和金钗6份。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法,所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为50～60%的乙醇，加热回流2～4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～2倍的醇浓度为50～60%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.2～0.5倍的微晶纤维素、0.2～0.5倍的淀粉、0.005～0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为口服液，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述原料药材混合，加入相对于混合物2倍～4倍量醇浓度为75%～85%的乙醇回流提取2次～3次，每次1小时～2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.35的膏体，备用；

第二步：将第一步获得的所述膏体60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第三步：将第二步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为75％～85％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为25～35小时；

第四步：将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.2～0.4；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.002～0.003；所述加热处理的时间为30～40分钟，温度为100℃～110℃；

第五步：再将第四步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。

实施例1：胶囊剂

取鹿药280g，峨参220g，牛尾菜170g，仙茅参110g，白芍70g，小黄皮80g，树腰子130g，荭草花140g，箭刀草210g，鬼毛针130g，金刀菜160g，枸骨根80g，云南铁线莲190g和金钗80g;

按以下步骤制备：

第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为55%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2倍的醇浓度为55%的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得300目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.3倍的微晶纤维素、0.3倍的淀粉、0.02倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

实施例2：口服液

取鹿药260g，峨参230g，牛尾菜180g，仙茅参130g，白芍60g，小黄皮70g，树腰子140g，荭草花110g，箭刀草230g，鬼毛针110g，金刀菜180g，枸骨根70g，云南铁线莲170g和金钗60g;

按以下步骤制备：

第一步：将所述原料药材混合，加入相对于混合物4倍量醇浓度为85%的乙醇回流提取3次，每次1小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.32的膏体，备用；

第二步：将第一步获得的所述膏体70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第三步：将第二步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为85％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为27小时；

第四步：将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.4；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.003；所述加热处理的时间为40分钟，温度为110℃；

第五步：再将第四步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重30～40g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药胶囊剂溶解在水中，（浓度为7.98g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为39.9生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的胶囊剂LD50>39.9生药/kg，每日最大给药量为79.8生药/kg/日。本发明的中药制剂临床用药量为8.0g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.133g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以35g计）口服灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床用量的600倍。因此本发明的中药制剂急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药制剂实施例1胶囊剂对小鼠按14.24、20.66和40.87g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：全部92例病例均为2009年10月～2012年9月我院门诊患者。将患者随机分为治疗组和对照组，其中治疗组46人，男性16人，女性30人，年龄17～52岁，平均33岁，病程1～9年，平均4.1年，经典型偏头痛5人，普通型偏头痛41人，发作频率：每月1～2次6例，每月2～4次24例，每月>4次16例；对照组46人，男性15人，女性31人，年龄年龄18～53岁，平均33岁，病程1～9年，平均3.9年，经典型偏头痛4人，普通型偏头痛42人，发作频率：每月1～2次8例，每月2～4次25例，每月>4次13例。两组在年龄、性别、病程，病型，临床表现等方面经统计学分析无显著性差异（p>0.05）。

诊断标准：通过西医诊断标准和病例排除标准诊断为普通型偏头痛或经典型偏头痛，然后进一步通过中医症候诊断标准确诊为气血两虚型。

西医诊断标准：参照2004年国际头痛协会制定的诊断标准，分为无先兆偏头痛（普通型偏头痛）和伴典型先兆偏头痛（经典型偏头痛）。

1.无先兆偏头痛（普通型偏头痛）诊断标准：（1）符合（2）～（4）特征的至少5次发作。（2）头痛发作（未经治疗或治疗无效）持续4～72小时。（3）至少有下列中的2项头痛特征：①单侧性；②搏动性；③中或重度头痛；④日常活动（如步行或上楼梯）会加重头痛，或头痛时会主动避免此类活动。（4）头痛过程中至少伴有下列1项：①恶心和（或）呕吐；②畏光和畏声。（5）不能归因于其他疾病。

2.伴典型先兆偏头痛（经典型偏头痛）诊断标准：（1）符合无先兆偏头痛诊断标准中的（2）～（4）特征的至少2次发作。（2）先兆至少有下列中的1种表现，但没有运动无力症状：①完全可逆的视觉症状，包括阳性表现（如闪光、亮点或亮线）和（或）阴性表现（如视野缺损）；②完全可逆的感觉异常，包括阳性表现（如针刺感）和（或）阴性表现（如麻木）；③完全可逆的言语功能障碍。（3）至少满足以下2项：①同向视觉症状和（或）单侧感觉症状；②至少1个先兆症状逐渐发展的过程≥5分钟，和（或）不同的先兆症状接连发生，过程≥5分钟；③每个先兆症状持续5～60分钟。（4）在先兆症状同时或在先兆发生后60分钟内出现头痛，头痛符合无先兆偏头痛诊断标准中的（2）～（4）项。（5）不能归因于其他疾病。

病例排除标准：滥用镇静剂、麦角胺制剂者，同时服用其它药物治疗；使用偏头痛预防性药物者；年龄在18岁以下或52岁以上者，妊娠及哺乳期妇女，药物过敏者；患有心、脑、肾、肝等器质性疾病者；未按规定用药及资金不足无法判断疗效者。

中医证候诊断标准：参照2002年国家食品药品监督管理局全面修订的《中药新药临床研究指导原则（试行）》中的《中药新药治疗偏头痛的临床研究指导原则》。

（1）肝阳上亢型：主症：头痛而胀，心烦易怒，目赤，口苦。次症：面红，口干，舌红，苔黄，脉弦或弦数。

（2）痰浊内阻型：主症：头痛如裹，胸脘满闷，呕恶痰涎，次症：口淡，食少，舌胖大，舌苔白腻，脉弦滑。

（3）瘀血阻络型：主症：头痛如刺，经久不愈，固定不移。次症：舌质紫暗，或有瘀斑、瘀点，苔薄白，脉沉细或细涩。

（4）气血两虚型：主症：头痛隐隐，反复发作，遇劳加重。次症：心悸，食少纳呆，自汗，气短，神疲乏力，面色苍白，舌质淡，苔薄白，脉沉细而弱。

治疗方法：治疗组：给予本发明实施例1胶囊剂每日3次，每次3粒，2周为1疗程；

对照组：口服盐酸氟桂利嗪每次2粒，每天2次。2周为1疗程。且治疗期间停用其它治疗偏头痛的药物。

疗效判断标准：整体疗效评定参照《中药新药临床研究指导原则》相关标准：治愈（临床痊愈）：头痛及伴随症状消失6个月以上无复发。显效：疼痛强度减轻2级，伴随症状减轻，或发作次数、或疼痛持续时间减少2/3以上。有效：疼痛强度减轻1级，或发作间隔延长、或疼痛持续时间缩短不足2/3。无效：疼痛强度减轻不足1级，或疼痛持续时间缩短不足1/3，或疼痛加重，持续时间延长。

治疗结果：治疗2个疗程后两组疗效比较见下表

组别	n	治愈	显效	有效	无效	总有效
							治疗组	33	10	15	7	1	32（96.97%）
对照组	32	4	13	10	5	27（84.38%）

具体病例：张某，女性，35岁。每月平均出现4次单侧搏动性中度疼痛，日常活动（如步行或上楼梯）会加重头痛，每次疼痛可持续6小时，头痛隐痛，伴恶心呕吐。心悸，气短，神疲乏力，面色苍白，舌质淡，苔薄白，脉沉细而弱。被诊断为气血两虚型普通型偏头痛。服用本发明中药制剂实施例1胶囊剂每天3次，每次3粒，治疗2个疗程后痊愈，随访1年未复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (8)

1.一种治疗气血两虚型偏头痛的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：鹿药25～35份，峨参20～30份，牛尾菜15～25份，仙茅参10～20份，白芍5～15份，小黄皮5～15份，树腰子10～20份，荭草花10～20份，箭刀草20～30份，鬼毛针10～20份，金刀菜15～25份，枸骨根5～15份，云南铁线莲15～25份和金钗5～15份。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：鹿药25～30份，峨参20～25份，牛尾菜15～20份，仙茅参10～15份，白芍5～10份，小黄皮5～10份，树腰子10～15份，荭草花10～15份，箭刀草20～25份，鬼毛针10～15份，金刀菜15～20份，枸骨根5～10份，云南铁线莲15～20份和金钗5～10份。

3.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：鹿药28份，峨参22份，牛尾菜17份，仙茅参11份，白芍7份，小黄皮8份，树腰子13份，荭草花14份，箭刀草21份，鬼毛针13份，金刀菜16份，枸骨根8份，云南铁线莲19份和金钗8份。

4.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：鹿药26份，峨参23份，牛尾菜18份，仙茅参13份，白芍6份，小黄皮7份，树腰子14份，荭草花11份，箭刀草23份，鬼毛针11份，金刀菜18份，枸骨根7份，云南铁线莲17份和金钗6份。

5.如权利要求1至4任意一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为50～60％的乙醇，加热回流2～4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～2倍的醇浓度为50～60％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.2～0.5倍的微晶纤维素、0.2～0.5倍的淀粉、0.005～0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

6.如权利要求1至4任意一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为口服液，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述原料药材混合，加入相对于混合物2倍～4倍量醇浓度为75％～85％的乙醇回流提取2次～3次，每次1小时～2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.35的膏体，备用；

第二步：将第一步获得的所述膏体60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第三步：将第二步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为75％～85％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为25～35小时；

第四步：将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.2～0.4；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.002～0.003；所述加热处理的时间为30～40分钟，温度为100℃～110℃；

第五步：再将第四步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

7.一种权利要求1至4任意一项所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为50～60％的乙醇，加热回流2～4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～2倍的醇浓度为50～60％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.2～0.5倍的微晶纤维素、0.2～0.5倍的淀粉、0.005～0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

8.一种权利要求1至4任意一项所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为口服液，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述原料药材混合，加入相对于混合物2倍～4倍量醇浓度为75％～85％的乙醇回流提取2次～3次，每次1小时～2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.35的膏体，备用；

第二步：将第一步获得的所述膏体60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第三步：将第二步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为75％～85％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为25～35小时；

第四步：将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.2～0.4；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.002～0.003；所述加热处理的时间为30～40分钟，温度为100℃～110℃；

第五步：再将第四步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。