CN103656318B - 一种治疗痰浊内阻型偏头痛的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗痰浊内阻型偏头痛的中药制剂及其制备方法，中药制剂各原料药材包括：南天竹根，石吊兰，螃蟹七，法半夏，岩青兰，松萝，蜂窝草，红头小仙，木槿子，猫爪草，喉咙草，露水草和红果楠。本发明中药制剂燥湿化痰，降逆止痛，对痰浊内阻型偏头痛有确切疗效，毒副作用小。

Description

一种治疗痰浊内阻型偏头痛的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗痰浊内阻型偏头痛的中药制剂及其制备方法。

背景技术

偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾患，多起病于儿童和青春期，中青年期达发病高峰，女性多见，男女患者比例约为1∶2～3，人群中患病率为5%～10%，常有遗传背景。偏头痛是一类有家族发病倾向的周期性发作疾病。表现为发作性的偏侧搏动性头痛，伴恶心、呕吐及羞明，经一段歇期后再次发病。在安静、黑暗环境内或睡眠后头痛缓解。在头痛发生前或发作时可伴有神经、精神功能障碍。

偏头痛（migraine）是临床最常见的原发性头痛类型，临床以发作性中重度、搏动样头痛为主要表现，头痛多为偏侧，一般持续4～72小时，可伴有恶心、呕吐，光、声刺激或日常活动均可加重头痛，安静环境、休息可缓解头痛。偏头痛频繁发作将影响患者的生活工作，最直接的就是影响睡眠，因为睡眠不足，白天就没精神，工作也大受影响。而且有部分患者常常是一工作就发作，十分耽误事。同时，人久患头痛疾病，性格发生变化，往往性情变得暴躁。又因为久治不愈，生活受到重大影响，心理脆弱，丧失信心，时间长了对人的心脑血管将产生不利影响，临床上头痛发作后脑血栓，高血压，脑出血，临床也较常见。

西医治疗偏头痛一般采用抗炎镇痛及钙通道阻滞等方法，但临床上很难取得满意疗效。

偏头痛属中医学“偏头风”范畴。头为“诸阳之会”，“清阳之府”，其位居上，易为风邪所袭，此乃“巅顶之上，惟风可致”之故。若外为风邪所袭，内为七情，饮食，劳倦所伤，蔽阻清阳，阻滞脉络，则气血运行不畅，脑脉痹阻，不通则为头痛。中医学一般将偏头痛辨证分型为：（1）肝阳上亢型；（2）痰浊内阻型；（3）瘀血阻络型；（4）气血两虚型。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗痰浊内阻型偏头痛的中药制剂及其制备方法，本发明中药制剂以燥湿化痰和降逆止痛为主，对痰浊内阻型偏头痛有确切疗效，毒副作用小。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗痰浊内阻型偏头痛的中药制剂，其原料药材包括：南天竹根，石吊兰，螃蟹七，法半夏，岩青兰，松萝，蜂窝草，红头小仙，木槿子，猫爪草，喉咙草，露水草和红果楠。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：南天竹根15～25份，石吊兰10～20份，螃蟹七5～15份，法半夏5～15份，岩青兰15～25份，松萝10～20份，蜂窝草5～15份，红头小仙10～20份，木槿子25～35份，猫爪草20～30份，喉咙草15～25份，露水草10～20份和红果楠5～15份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为：南天竹根15～20份，石吊兰10～15份，螃蟹七5～10份，法半夏5～10份，岩青兰15～20份，松萝10～15份，蜂窝草5～10份，红头小仙10～15份，木槿子25～30份，猫爪草20～25份，喉咙草15～20份，露水草10～15份和红果楠5～10份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：南天竹根16份，石吊兰12份，螃蟹七6份，法半夏7份，岩青兰18份，松萝11份，蜂窝草8份，红头小仙14份，木槿子28份，猫爪草22份，喉咙草17份，露水草14份和红果楠9份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：南天竹根18份，石吊兰14份，螃蟹七7份，法半夏6份，岩青兰16份，松萝13份，蜂窝草6份，红头小仙12份，木槿子26份，猫爪草24份，喉咙草18份，露水草12份和红果楠7份。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～3倍的醇浓度为75%～85%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～2倍的醇浓度为75%～85%的乙醇，加热回流30～40分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～3小时，粉碎过筛获得200～400目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.3～0.5倍的微晶纤维素、0.01～0.2倍的乳糖、0.3～0.5倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.001～0.01倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2～4倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流2～3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2～4ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.04～0.06Mpa下减压浓缩至60℃～80℃时相对密度为1.05～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度135℃～150℃、出风温度60℃～80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.1～0.3倍的蔗糖粉和0.1～0.3倍的糊精，制成颗粒，于60℃～80℃干燥，获得颗粒剂。

本发明的有益效果：本发明中药制剂以燥湿化痰和降逆止痛为主，对痰浊内阻型偏头痛有确切疗效，毒副作用小。

具体实施方式

本发明实施例提供了一种治疗痰浊内阻型偏头痛的中药制剂，其原料药材包括：南天竹根，石吊兰，螃蟹七，法半夏，岩青兰，松萝，蜂窝草，红头小仙，木槿子，猫爪草，喉咙草，露水草和红果楠。

上述中药制剂中各原料药材的药理如下：

南天竹根：味苦，性寒。祛风，清热，除湿，化痰。治风热头痛，肺热咳嗽，湿热黄疸，风湿痹痛，火眼，疮疡，瘰疬。《重庆草药》：清热除湿。治热症火眼，吐血，风热头痛，风湿腿痛或劳动后腰腿胀痛。

石吊兰：味苦，辛，性平。祛风除湿，化痰止咳，祛瘀通经。主风湿痹痛，咳喘痰多，月经不调，痛经，跌打损伤。

螃蟹七：辛，温。燥湿，祛风，化痰，散结。主中风口眼歪斜，半身不遂，破伤风口噤，颈项强直，小儿惊风，痰咳，痈疽肿毒。

法半夏：辛，温。归脾，胃，肺经。燥湿化痰。用于咽喉干燥，痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。

岩青兰：辛，凉。归脾，胃，肺经。清热消炎，凉血止血。治外感风热，头痛寒热，喉痛，咳嗽，黄疸型肝炎，吐血，衄血，痢疾。《内蒙古中草药》：清热燥湿，凉肝止血。治头痛，黄疸，吐血，衄血，咽痛，痢疾。

松萝：苦，甘，平。清肝，化痰，止血，解毒。治头痛，目赤，咳嗽痰多，疟疾，瘰疬，白带，崩漏，外伤出血，痈肿，毒蛇咬伤。

蜂窝草：苦，辛，温。疏风散寒，化痰止咳。治感冒，头痛，牙痛，咳嗽，咽喉炎，百日咳，支气管哮喘。

红头小仙：微苦，平。清热，化痰止咳。治风热咳喘，头痛，鼻渊，胸膜炎，乳腺炎。《广西药植名录》：止咳，消痰。治头痛，鼻渊，皮肤干燥。

木槿子：甘，寒。归肺，心，肝经。清肺化痰，止头痛，解毒。主痰喘咳嗽，支气管炎，偏正头痛，黄水疮，湿疹。

猫爪草：甘、辛，微温。归肝、肺经。化痰散结，解毒消肿。瘰疬痰核，疔疮，虫蛇咬伤，偏头痛，疟疾，牙痛。肺结核，淋巴结结核，淋巴结炎，咽喉炎。

喉咙草：辛，甘，微寒。祛风，清热，消肿，解毒。治咽喉肿痛，口疮，赤眼，目翳，正、偏头痛，牙痛，风湿，哮喘，淋、浊、崩、带，疔疮肿毒，跌打，烫伤。

露水草：甘，平。清热，止咳，止痛。主百日咳，头痛，腹痛。

红果楠：味辛，性平。归肺经。清热消肿，降逆止呕。主水火烫伤，脚癣，痔疮，恶心呕吐。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：南天竹根15～25份，石吊兰10～20份，螃蟹七5～15份，法半夏5～15份，岩青兰15～25份，松萝10～20份，蜂窝草5～15份，红头小仙10～20份，木槿子25～35份，猫爪草20～30份，喉咙草15～25份，露水草10～20份和红果楠5～15份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为：南天竹根15～20份，石吊兰10～15份，螃蟹七5～10份，法半夏5～10份，岩青兰15～20份，松萝10～15份，蜂窝草5～10份，红头小仙10～15份，木槿子25～30份，猫爪草20～25份，喉咙草15～20份，露水草10～15份和红果楠5～10份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：南天竹根16份，石吊兰12份，螃蟹七6份，法半夏7份，岩青兰18份，松萝11份，蜂窝草8份，红头小仙14份，木槿子28份，猫爪草22份，喉咙草17份，露水草14份和红果楠9份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：南天竹根18份，石吊兰14份，螃蟹七7份，法半夏6份，岩青兰16份，松萝13份，蜂窝草6份，红头小仙12份，木槿子26份，猫爪草24份，喉咙草18份，露水草12份和红果楠7份。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法,所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～3倍的醇浓度为75%～85%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～2倍的醇浓度为75%～85%的乙醇，加热回流30～40分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～3小时，粉碎过筛获得200～400目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.3～0.5倍的微晶纤维素、0.01～0.2倍的乳糖、0.3～0.5倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.001～0.01倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2～4倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流2～3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2～4ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.04～0.06Mpa下减压浓缩至60℃～80℃时相对密度为1.05～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度135℃～150℃、出风温度60℃～80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.1～0.3倍的蔗糖粉和0.1～0.3倍的糊精，制成颗粒，于60℃～80℃干燥，获得颗粒剂。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。

实施例1：片剂

取南天竹根160g，石吊兰120g，螃蟹七60g，法半夏70g，岩青兰180g，松萝110g，蜂窝草80g，红头小仙140g，木槿子280g，猫爪草220g，喉咙草170g，露水草140g和红果楠90g;

按以下步骤制备：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为75%的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2倍的醇浓度为75%的乙醇，加热回流30分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得200目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.5倍的微晶纤维素、0.1倍的乳糖、0.5倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.006倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

实施例2：颗粒剂

取南天竹根180g，石吊兰140g，螃蟹七70g，法半夏60g，岩青兰160g，松萝130g，蜂窝草60g，红头小仙120g，木槿子260g，猫爪草240g，喉咙草180g，露水草120g和红果楠70g;

按以下步骤制备：

第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3倍的醇浓度为85%的乙醇，加热至沸腾回流3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06Mpa下减压浓缩至80℃时相对密度为1.07的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150℃、出风温度80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.3倍的糊精，制成颗粒，于80℃干燥，获得颗粒剂。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重30～40g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中，（浓度为8.08g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为40.4生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>40.4生药/kg，每日最大给药量为80.8生药/kg/日。本发明的中药制剂临床用药量为7.5g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.125g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以35g计）口服灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床用量的646倍。因此本发明的中药制剂急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药制剂实施例1片剂对小鼠按14.13、21.25和41.66g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：全部73例病例均为2009年9月～2012年4月我院门诊患者。将患者随机分为治疗组和对照组，其中治疗组37人，男性12人，女性25人，年龄15～50岁，平均32岁，病程6个月～10年，平均4.1年，经典型偏头痛4人，普通型偏头痛33人，发作频率：每月1～2次5例，每月2～4次18例，每月>4次14例；对照组36人，男性12人，女性24人，年龄年龄16～50岁，平均32岁，病程5个月～10年，平均4年，经典型偏头痛3人，普通型偏头痛33人，发作频率：每月1～2次7例，每月2～4次17例，每月>4次12例。两组在年龄、性别、病程，病型，临床表现等方面经统计学分析无显著性差异（p>0.05）。

诊断标准：

诊断标准：通过西医诊断标准和病例排除标准诊断为普通型偏头痛或经典型偏头痛，然后进一步通过中医症候诊断标准确诊为痰浊内阻型。

西医诊断标准：参照2004年国际头痛协会制定的诊断标准，分为无先兆偏头痛（普通型偏头痛）和伴典型先兆偏头痛（经典型偏头痛）。

1.无先兆偏头痛（普通型偏头痛）诊断标准：（1）符合（2）～（4）特征的至少5次发作。（2）头痛发作（未经治疗或治疗无效）持续4～72小时。（3）至少有下列中的2项头痛特征：①单侧性；②搏动性；③中或重度头痛；④日常活动（如步行或上楼梯）会加重头痛，或头痛时会主动避免此类活动。（4）头痛过程中至少伴有下列1项：①恶心和（或）呕吐；②畏光和畏声。（5）不能归因于其他疾病。

2.伴典型先兆偏头痛（经典型偏头痛）诊断标准：（1）符合无先兆偏头痛诊断标准中的（2）～（4）特征的至少2次发作。（2）先兆至少有下列中的1种表现，但没有运动无力症状：①完全可逆的视觉症状，包括阳性表现（如闪光、亮点或亮线）和（或）阴性表现（如视野缺损）；②完全可逆的感觉异常，包括阳性表现（如针刺感）和（或）阴性表现（如麻木）；③完全可逆的言语功能障碍。（3）至少满足以下2项：①同向视觉症状和（或）单侧感觉症状；②至少1个先兆症状逐渐发展的过程≥5分钟，和（或）不同的先兆症状接连发生，过程≥5分钟；③每个先兆症状持续5～60分钟。（4）在先兆症状同时或在先兆发生后60分钟内出现头痛，头痛符合无先兆偏头痛诊断标准中的（2）～（4）项。（5）不能归因于其他疾病。

病例排除标准：滥用镇静剂、麦角胺制剂者，同时服用其它药物治疗；使用偏头痛预防性药物者；年龄在18岁以下或52岁以上者，妊娠及哺乳期妇女，药物过敏者；患有心、脑、肾、肝等器质性疾病者；未按规定用药及资金不足无法判断疗效者。

中医证候诊断标准：参照2002年国家食品药品监督管理局全面修订的《中药新药临床研究指导原则（试行）》中的《中药新药治疗偏头痛的临床研究指导原则》。

（1）肝阳上亢型：主症：头痛而胀，心烦易怒，目赤，口苦。次症：面红，口干，舌红，苔黄，脉弦或弦数。

（2）痰浊内阻型：主症：头痛如裹，胸脘满闷，呕恶痰涎，次症：口淡，食少，舌胖大，舌苔白腻，脉弦滑。

（3）瘀血阻络型：主症：头痛如刺，经久不愈，固定不移。次症：舌质紫暗，或有瘀斑、瘀点，苔薄白，脉沉细或细涩。

（4）气血亏虚型：主症：头痛隐隐，反复发作，遇劳加重。次症：心悸，食少纳呆，自汗，气短，神疲乏力，面色苍白，舌质淡，苔薄白，脉沉细而弱。

治疗方法：

治疗组：给予本发明实施例1片剂每日3次，每次3片，2周为1疗程；

对照组：口服盐酸氟桂利嗪每次2粒，每天2次。2周为1疗程。且治疗期间停用其它治疗偏头痛的药物。

疗效判断标准：整体疗效评定参照《中药新药临床研究指导原则》相关标准：治愈（临床痊愈）：头痛及伴随症状消失6个月以上无复发。显效：疼痛强度减轻2级，伴随症状减轻，或发作次数、或疼痛持续时间减少2/3以上。有效：疼痛强度减轻1级，或发作间隔延长、或疼痛持续时间缩短不足2/3。无效：疼痛强度减轻不足1级，或疼痛持续时间缩短不足1/3，或疼痛加重，持续时间延长。

治疗结果：

治疗2个疗程后两组疗效比较：

组别	n	治愈	显效	有效	无效	总有效
							治疗组	37	12	17	8	0	37（100%）
对照组	36	6	12	13	5	31（86.11%）

具体病例：华某，女性，33岁。头痛史有3年，每月平均出现4次以上单侧搏动性中度疼痛，疼痛如裹，胸脘满闷，每次疼痛可持续10小时，伴恶心呕吐。口淡，食少，舌胖大，舌苔白腻，脉弦滑。被诊断为痰浊内阻型普通型偏头痛。服用本发明中药制剂实施例1片剂每天3次，每次3片，治疗2个疗程后痊愈，随访1年未复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (8)

1.一种治疗痰浊内阻型偏头痛的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：南天竹根15～25份，石吊兰10～20份，螃蟹七5～15份，法半夏5～15份，岩青兰15～25份，松萝10～20份，蜂窝草5～15份，红头小仙10～20份，木槿子25～35份，猫爪草20～30份，喉咙草15～25份，露水草10～20份和红果楠5～15份。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：南天竹根15～20份，石吊兰10～15份，螃蟹七5～10份，法半夏5～10份，岩青兰15～20份，松萝10～15份，蜂窝草5～10份，红头小仙10～15份，木槿子25～30份，猫爪草20～25份，喉咙草15～20份，露水草10～15份和红果楠5～10份。

3.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：南天竹根16份，石吊兰12份，螃蟹七6份，法半夏7份，岩青兰18份，松萝11份，蜂窝草8份，红头小仙14份，木槿子28份，猫爪草22份，喉咙草17份，露水草14份和红果楠9份。

4.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：南天竹根18份，石吊兰14份，螃蟹七7份，法半夏6份，岩青兰16份，松萝13份，蜂窝草6份，红头小仙12份，木槿子26份，猫爪草24份，喉咙草18份，露水草12份和红果楠7份。

5.如权利要求1至4任意一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～3倍的醇浓度为75％～85％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～2倍的醇浓度为75％～85％的乙醇，加热回流30～40分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～3小时，粉碎过筛获得200～400目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.3～0.5倍的微晶纤维素、0.01～0.2倍的乳糖、0.3～0.5倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.001～0.01倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

6.如权利要求1至4任意一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2～4倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流2～3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2～4ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.04～0.06Mpa下减压浓缩至60℃～80℃时相对密度为1.05～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度135℃～150℃、出风温度60℃～80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.1～0.3倍的蔗糖粉和0.1～0.3倍的糊精，制成颗粒，于60℃～80℃干燥，获得颗粒剂。

7.一种权利要求1至4任意一项所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～3倍的醇浓度为75％～85％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～2倍的醇浓度为75％～85％的乙醇，加热回流30～40分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～3小时，粉碎过筛获得200～400目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.3～0.5倍的微晶纤维素、0.01～0.2倍的乳糖、0.3～0.5倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.001～0.01倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

8.一种权利要求1至4任意一项所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2～4倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流2～3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2～4ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.04～0.06Mpa下减压浓缩至60℃～80℃时相对密度为1.05～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度135℃～150℃、出风温度60℃～80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.1～0.3倍的蔗糖粉和0.1～0.3倍的糊精，制成颗粒，于60℃～80℃干燥，获得颗粒剂。