CN105012749A - 一种治疗慢性鼻炎的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗慢性鼻炎的药物组合物，它主要是将枇杷叶、黄连、知母、百合、勾藤、鱼腥草、半夏、青黛、竹茹、蒺藜、厚朴、落地荷花、桑白皮、白茅根、决明子清洗后用水按常规方法煎制三次，合并滤液，滤液浓缩至1/3量后即可服用。本发明能显著改善患者鼻腔与鼻咽黏膜充血、水肿等现象，减少脓性分泌物，具有毒副作用小、费用低廉等优点，是一种可广泛用作治疗慢性鼻炎的中药。

Description

一种治疗慢性鼻炎的药物组合物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗慢性鼻炎的药物组合物。

背景技术

慢性鼻炎是鼻黏膜及黏膜下层的慢性炎症。临床上把本病分为慢性单纯性鼻炎和慢性肥厚性鼻炎两种。后者多由前者发展、转化而来，但也可终久不发生转化，开始即呈肥厚性改变。本病的症状表现，主要有鼻塞、嗅觉减退，或伴有头痛、黏稠分泌物流出，或分泌物少而黏稠不易擤出。慢性单纯性鼻炎，其鼻塞特点为间接性或交替性，有黏性鼻涕，鼻黏膜肿胀，表面光滑、湿润、富弹性，对血管收缩剂反应敏感。慢性肥厚性鼻炎，鼻塞较重，多为持续性，嗅觉减退，鼻涕为黏性或黏脓性，不易擤出，鼻黏膜肥厚、增生，故鼻甲肿胀、凹凸不平，呈桑椹样，对血管收缩剂不敏感。

中医称本病为“鼻窒”。 其发病机制主要有以下两种：1．肺脾气虚，邪滞鼻窍伤风鼻塞治疗不彻底，病后失调，损伤鼻肺；或因饥饱劳倦，脾失健运。若肺气不足，卫表不固，则易受邪毒的侵袭，肺失其清肃之功，以致邪毒滞留鼻窍；若脾胃虚弱，则运动不健，失去升清降浊之职，湿浊滞留鼻窍而致鼻塞不通。 2．邪毒久留，气滞血瘀由于体质虚弱，正不胜邪，致使外邪侵犯鼻窍，久留不去，阻塞于鼻窍脉络，气血不畅，则鼻窍堵塞不利。该病的主要特点是炎症持续三个月以上或反复发作，迁延不愈，间歇期亦不能恢复正常，且无明确的致病微生物，伴有不同程度的鼻塞，分泌物增多，鼻黏膜肿胀或增厚等障碍，给患者带来巨大痛苦。患病率高，复发率高也是慢性鼻炎主要特点，这也反映出慢性鼻炎疾病治疗药物市场的需求巨大。由于中药副作用小，疗效确切，痛苦少，对于不需要手术治疗的慢性鼻炎具有较好的疗效，具有广泛的临床应用前景。

发明内容

本发明为了解决上述问题，目的在于提供一种治疗慢性鼻炎的药物组合物。

技术方案 ：本发明的目的是通过如下方案实现的：

一种治疗慢性鼻炎的药物组合物，它由下列原料按重量份配比制备而成 ：枇杷叶5-15份、黄连5-15份、知母5-15份、百合5-15份、勾藤5-15份、鱼腥草5-15份、半夏5-15份、青黛5-15份、竹茹10-20份、蒺藜10-30份、厚朴5-15份、落地荷花5-15份、桑白皮10-20份、白茅根5-15份、决明子10-20份。

为能简洁说明问题起见，以下对本发明所述一种治疗慢性鼻炎的药物组合物均简称为本组合物。

将本组合物用水按常规方法煎制三次，合并滤液，滤液浓缩至1/3量后即可服用。

一种治疗慢性鼻炎的药物组合物，其特征在于，它所含的原料按重量份配比制备而成 ：枇杷叶10份、黄连10份、知母10份、百合10份、勾藤10份、鱼腥草10份、半夏10份、青黛10份、竹茹15份、蒺藜20份、厚朴10份、落地荷花10份、桑白皮15份、白茅根10份、决明子15份。

将本组合物用水按常规方法煎制三次，合并滤液，滤液浓缩至1/3量后即可服用。

 本发明中枇杷叶为蔷薇科植物枇杷的干燥叶，又名巴叶、芦桔叶。其在中国大部分地区均有栽培，主要分布于中南及陕西、甘肃、江苏、安徽、浙江、江西、福建、台湾、四川、贵州、云南等地。全年均可采收，晒干，刷去毛，切丝生用或蜜炙用。【性味】苦，凉。归经，入肺、胃经。具有清肺、止咳、和胃、利尿、止渴的功效。

黄连为多年生草本植物，喜冷凉、湿润之处，属毛莨科黄连属。黄连也是一种常用中药，最早在《神农本草经》中便有记载，因其根茎呈连珠状而色黄，所以称之为“黄连”。功能主治：泻火，燥湿，解毒，杀虫。治时行热毒，伤寒，热盛心烦，痞满呕逆，菌痢，热泻腹痛，肺结按，吐、衄、下血，消渴，疳积，蛔虫病，百日咳，咽喉肿痛，火眼，口疮，痈疽疮毒，湿疹，汤火烫伤。

知母，别名：蚳母，连母，野蓼，地参 。为百合科植物知母的干燥根茎。春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒干，习称“毛知母”，或除去外皮，晒干。功能主治：清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。

百合为百合科百合属。多年生草本植物，花供观赏，地下鳞茎供食用，公元4世纪时，其食用和药用价值就被人们发现。中医用百合作为止血、活血、清肺润燥、滋阴清热、理脾健胃的补药。入药用百合尤以野生为佳，味甘微苦，性微寒，入心肺二经，更是清补之品。

勾藤，性状：茎枝呈圆柱形或类方柱形，长2～3cm，直径2～5mm；表面黄褐色至紫红色，有细纵纹。别名：吊藤、钩藤钩子等。【性味】甘苦；微寒。功能主治：小儿惊风；夜啼；热盛动风；子痫；肝阳眩晕；肝火头胀痛。

鱼腥草为三白草科植物蕺菜，夏季茎叶茂盛花穗多时采割，除去杂质，晒干。鱼腥草味辛，性寒凉，归肺经。能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食，用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。现代药理实验表明，本品具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿等作用。

半夏，又名地文、守田等，属天南星目。广泛分布于中国长江流域以及东北、华北等地区。功能主治燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气，生用外治痈肿痰核。

青黛为爵应酬科植物马蓝、蓼科植物蓼蓝、十字花科植物菘蓝的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末、团块或颗粒。【性味】咸，寒。味甘，平。【归经】入肝、肺、胃经。功用主治：清热，凉血，解毒。 治温病热盛，斑疹，吐血、咯血，小儿惊痫，疮肿，丹毒，蛇虫咬伤。

竹茹为禾本科植物青秆竹茎的中间层。生于山坡、路旁或栽培。主产广东、海南。采制 全年均可采制，取新鲜茎，除去外皮，将稍带绿色的中间层刮成丝条，或削成薄条，捆扎成束，阴干。【性味】性微寒，味甘。功能主治 清热化痰，除烦止呕。用于痰热咳嗽、胆火挟痰、烦热呕吐、惊悸失眠、中风痰迷、舌强不语、胃热呕吐、妊娠恶阻、胎动不安。

蒺藜，又名白蒺藜、屈人等。茎平卧，无毛，被长柔毛或长硬毛。【性味】辛、苦，微温；有小毒。归肝经。功能主治：平肝解郁，活血祛风，明目，止痒。用于头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒。

厚朴，为木兰科、木兰属植物，主产于四川、湖北等地。中药材中专指该植物的干燥干皮、根皮及枝皮。【性味】苦；辛；性温。【归经】脾经；胃经；大肠经。功能：行气消积；燥湿除满；降逆平喘。主治：食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳。

落地荷花是龙胆科植物五岭龙胆的俗称，该植物又名簇花龙胆，是一种多年生草本植物，通常生长于背阴山坡或林间地带，国内主要见于浙江、福建、广东等东南省份。【性味】苦；性寒，【归经】肝；膀脱经。【功用主治】清热解毒，利尿明目。治化脓性骨髓炎，尿路感染，结膜炎，疖、痈。利湿。主小儿惊风；目赤；咽痛；肝炎；痢疾；淋证；痈疮肿毒；毒蛇咬伤。

桑白皮为桑科植物桑的干燥根皮。别名桑根白皮、桑根皮、桑皮、白桑皮。主产于安徽、河南、浙江、江苏、湖南等地。泻肺平喘，利水消肿。主治肺热咳喘，面目浮肿，小便不利等症。泻肺利水，平肝清火宜生用；肺虚咳嗽宜蜜炙用。

白茅根为禾本科植物白茅的干燥根茎。春、秋二季采挖，洗净，晒干。用于治疗血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，肺热咳嗽，胃热呕吐，湿热黄疸，水肿尿少，热淋涩痛。

决明子是豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子，以其有明目之功而名之。秋季采收成熟果实，晒干，打下种子，除去杂质。决明子味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经；润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高血脂，高血压。清肝明目，利水通便，有缓泻作用，降血压降血脂。

具体实施方式

结合具体实施方式，对本发明进一步说明如下 ：

实施例：枇杷叶10份、黄连10份、知母10份、百合10份、勾藤10份、鱼腥草10份、半夏10份、青黛10份、竹茹15份、蒺藜20份、厚朴10份、落地荷花10份、桑白皮15份、白茅根10份、决明子15份。将本组合物用水按常规方法煎制三次，合并滤液，滤液浓缩至1/3量后即可服用。

临床观察资料：

样品制备：枇杷叶10份、黄连10份、知母10份、百合10份、勾藤10份、鱼腥草10份、半夏10份、青黛10份、竹茹15份、蒺藜20份、厚朴10份、落地荷花10份、桑白皮15份、白茅根10份、决明子15份。将本组合物用水按常规方法煎制三次，合并滤液，滤液浓缩至1/3量。

本发明人对200例患者随机分为对照组50例，男30例，女20例，病程3～6个月24例，7～12个月26例；治疗组150例，男80例，女70例，病程3～6个月72例，7～12个月78例。两组年龄均在6-80岁之间。

诊断标准：参考《耳鼻咽喉科学》临床表现：鼻塞，多脓涕；部分患者伴有头痛，头闷胀，嗅觉减退，病史在3个月以上者。体征：鼻黏膜呈不同程度充血、肿胀或肥厚，中鼻甲肥大或息肉样变，中鼻道内有大量脓液。行X线或CT检查：鼻腔模糊，密度增高，窦壁黏膜增厚，有时可见液平面。少数上颌窦穿刺有脓液抽出。

 治疗方法

治疗组：服用本发明药剂，6～15岁儿童每次50ml，15岁以上每次100ml，均3次／天，20天为一疗程。

对照组：口服罗红霉素1周。同时鼻腔滴入0.5％麻黄素液5 ml加庆大霉素4万U，3次／d滴鼻，2周为一疗程。

疗效评定标准： (1)临床痊愈：临床症状、体征消失，随访3个月无复发。(2)显效：鼻塞减轻，脓涕明显减少，头痛消失。(3)有效：鼻塞稍减轻，脓涕变薄，头痛减轻。(4)无效：临床症状、体征无改变。

统计学处理：使用SPSS 12．0软件进行统计分析，各组间均数比较采用单因素方差分析， P<0．05为差异有显著性。

结果：对照组痊愈22例，占44% ；显效11例，占22% ；有效8例，占16％ ；无效9例，占18% ，总有效率82% 。治疗组痊愈98例，占65.33%；显效32例，占21.33％ ；有效15例，占10% ；无效5例，占3.33% 。总有效率占96.66% 。经检验两组差异有显著性(P<0.05)。

典型病例：

病例1：赵某某，男，31岁，自述：鼻子敏感，经常感觉不通气，鼻塞不通，流黄色脓涕，微有臭味，前额胀痛，眉棱骨有压痛，发热，体温38.6 ℃，双侧下鼻甲肿大，黏膜鲜红。舌红，苔黄，脉浮数。证属：风热壅肺型，治宜疏风清热、祛涕通窍。口服本发明中药制剂。连用7天，鼻塞轻，脓涕少，发热退，前额胀痛明显减轻；上方加减共用30天，病告痊愈。随访至今未复发。

病例2：患者，女，45岁，因感冒引起大量黏性或脓性鼻涕、鼻塞、头痛、头昏，急性鼻渊伴发热和全身症状；鼻腔检查示黏膜充血、肿胀，鼻腔或后鼻孔有较多的黏性或脓性分泌物。X线摄片有阳性表现，窦腔密度增高、窦腔边缘不同厚度的致密阴影、腔内可见液平面等。诊断为慢性鼻窦炎。口服本发明中药制剂。连用5天后，鼻塞轻，脓涕少，发热退，前额胀痛明显减轻；共用36天，病告痊愈。随访至今未复发。

毒理研究

急性毒性试验表明，大鼠灌胃本发明药物组合物未能测出LD₅₀。

长期毒性试验：大鼠分组，本发明药物组合物水煎灌胃，每日三次，连注90天，结果，给药组大鼠与对照组大鼠在活动、采食、饮水、体重及实质脏器病理检查和病理组织等多项观测指标进行检测，试验结果均未发现任何毒副反应；血象及肝肾功能指标与对照组均无明显差异。

累计毒性实验：本发明药物组合物水煎灌胃对小鼠按7.69、19.18和43.21g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药制剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，组织学检查脏器没有发现异样变化，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药物组合物对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

本药物组合物对血管的刺激性、过敏和溶血试验均呈阴性。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是，凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (1)

1.一种治疗慢性鼻炎的药物组合物，由枇杷叶5-15份、黄连5-15份、知母5-15份、百合5-15份、勾藤5-15份、鱼腥草5-15份、半夏5-15份、青黛5-15份、竹茹10-20份、蒺藜10-30份、厚朴5-15份、落地荷花5-15份、桑白皮10-20份、白茅根5-15份、决明子10-20份的重量比混合组成。