CN103638304A - 一种治疗肝阳上亢型偏头痛的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗肝阳上亢型偏头痛的中药制剂及其制备方法，中药制剂各原料药材包括：乳白香青，凤凰木，猪毛菜，羊角参，灯台树，蒺藜，四楞通，向日葵花盘，红旱莲，阴地蕨，黑及草，罗布麻和太白花。本发明中药制剂平肝潜阳，熄风止痛，对肝阳上亢型偏头痛有确切疗效，毒副作用小。

Description

一种治疗肝阳上亢型偏头痛的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗肝阳上亢型偏头痛的中药制剂及其制备方法。

背景技术

偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾患，多起病于儿童和青春期，中青年期达发病高峰，女性多见，男女患者比例约为1∶2～3，人群中患病率为5%～10%，常有遗传背景。偏头痛是一类有家族发病倾向的周期性发作疾病。表现为发作性的偏侧搏动性头痛，伴恶心、呕吐及羞明，经一段歇期后再次发病。在安静、黑暗环境内或睡眠后头痛缓解。在头痛发生前或发作时可伴有神经、精神功能障碍。

偏头痛（migraine）是临床最常见的原发性头痛类型，临床以发作性中重度、搏动样头痛为主要表现，头痛多为偏侧，一般持续4～72小时，可伴有恶心、呕吐，光、声刺激或日常活动均可加重头痛，安静环境、休息可缓解头痛。偏头痛频繁发作将影响患者的生活工作，最直接的就是影响睡眠，因为睡眠不足，白天就没精神，工作也大受影响。而且有部分患者常常是一工作就发作，十分耽误事。同时，人久患头痛疾病，性格发生变化，往往性情变得暴躁。又因为久治不愈，生活受到重大影响，心理脆弱，丧失信心，时间长了对人的心脑血管将产生不利影响，临床上头痛发作后脑血栓，高血压，脑出血，临床也较常见。

西医治疗偏头痛一般采用抗炎镇痛及钙通道阻滞等方法，但临床上很难取得满意疗效。

偏头痛属中医学“偏头风”范畴。头为“诸阳之会”，“清阳之府”，其位居上，易为风邪所袭，此乃“巅顶之上，惟风可致”之故。若外为风邪所袭，内为七情，饮食，劳倦所伤，蔽阻清阳，阻滞脉络，则气血运行不畅，脑脉痹阻，不通则为头痛。中医学一般将偏头痛辨证分型为：（1）肝阳上亢型；（2）痰浊内阻型；（3）瘀血阻络型；（4）气血两虚型。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗肝阳上亢型偏头痛的中药制剂及其制备方法，本发明中药制剂以平肝潜阳和熄风止痛为主，对肝阳上亢型偏头痛有确切疗效，毒副作用小。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗肝阳上亢型偏头痛的中药制剂，其原料药材包括：乳白香青，凤凰木，猪毛菜，羊角参，灯台树，蒺藜，四楞通，向日葵花盘，红旱莲，阴地蕨，黑及草，罗布麻和太白花。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：乳白香青15～25份，凤凰木10～20份，猪毛菜5～15份，羊角参15～25份，灯台树10～20份，蒺藜5～15份，四楞通25～35份，向日葵花盘20～30份，红旱莲5～15份，阴地蕨15～25份，黑及草5～15份，罗布麻5～15份和太白花10～20份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为：乳白香青15～20份，凤凰木10～15份，猪毛菜5～10份，羊角参15～20份，灯台树10～15份，蒺藜5～10份，四楞通25～30份，向日葵花盘20～25份，红旱莲5～10份，阴地蕨15～20份，黑及草5～10份，罗布麻5～10份和太白花10～15份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：乳白香青17份，凤凰木11份，猪毛菜7份，羊角参18份，灯台树12份，蒺藜6份，四楞通27份，向日葵花盘24份，红旱莲8份，阴地蕨16份，黑及草9份，罗布麻8份和太白花12份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：乳白香青18份，凤凰木13份，猪毛菜6份，羊角参17份，灯台树14份，蒺藜7份，四楞通29份，向日葵花盘22份，红旱莲6份，阴地蕨18份，黑及草6份，罗布麻7份和太白花14份。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为65%～75%的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～3倍的醇浓度为65%～75%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得100～200目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.2～0.4倍的微晶纤维素、0.05～0.1倍的乳糖、0.2～0.4倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.003～0.03倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4～6倍的醇浓度为65%～75%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～4倍的醇浓度为65%～75%的乙醇，加热回流35～45分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.3～0.4倍的微晶纤维素、0.2～0.3倍的淀粉、0.01～0.03倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

本发明的有益效果：本发明中药制剂以平肝潜阳和熄风止痛为主，对肝阳上亢型偏头痛有确切疗效，毒副作用小。

具体实施方式

本发明实施例提供了一种治疗肝阳上亢型偏头痛的中药制剂，其原料药材包括：乳白香青，凤凰木，猪毛菜，羊角参，灯台树，蒺藜，四楞通，向日葵花盘，红旱莲，阴地蕨，黑及草，罗布麻和太白花。

上述中药制剂中各原料药材的药理如下：

乳白香青：辛，苦，寒。活血散瘀，平肝潜阳，祛痰。外用止血。主治血瘀包块，肝阳上亢，肺热咳嗽，创伤出血。

凤凰木：甘，淡，寒。归肝经。平肝潜阳。主肝热型高血压，眩晕，心烦不宁。

猪毛菜：淡，性凉。归肝经。平肝潜阳，润肠通便。主高血压病，多病，眩晕，失眠，肠燥便秘。

羊角参：甘，平。滋补肝肾，养阴生津。用于神经衰弱，高血压病，头痛，咽喉痛，消渴，口干舌燥。《陕西中草药》：平肝熄风，养阴明目，清热凉血。治头痛目疾，咽喉痛，高血压症，痫症，疖痈。《陕甘宁青中草药选》：补脾润肺，生津。治肺结核，病后虚弱，口渴，神经衰弱，肝阳头痛，食欲不振，腰腿酸软，糖尿病。

灯台树：味微苦，性凉。清热平肝，消肿止痛。主头痛，眩晕，咽喉肿痛，关节酸痛，跌打肿痛。

蒺藜：辛，苦，微温。平肝解郁，活血祛风，明目，止痒。用于头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒。

四楞通：涩，甘，微寒。祛风通络，平肝熄风。主风湿性关节炎，坐骨神经痛，跌打损伤，骨折，外伤出血，高血压，偏头痛，小儿惊风，脱肛。

向日葵花盘：味甘，性寒。归肝经。清热平肝，止痛，止血。主高血压，头痛，头晕，耳鸣，脘腹痛，痛经，子宫出血，疮疹。

红旱莲：微苦，性寒。平肝，止血，败毒，消肿。治头痛，吐血，跌打损伤，疮疖。

阴地蕨：甘，苦，微寒。归肝，肺经。清热解毒，平肝熄风，止咳，止血，明目去翳。主小儿高热惊厥，肺热咳嗽，咳血，百日咳，癫狂，痫疾，疮疡肿毒，瘰疬，毒蛇咬伤，目赤火眼，目生翳障。

黑及草：苦，寒。清热利湿，平肝利胆。用于急性黄疸型肝炎，胆囊炎，胃炎，头晕头痛，牙痛。

罗布麻：甘，微苦，性凉。归肝经。清热平肝，利水消肿。主高血压，眩晕，头痛，心悸，失眠，肝炎腹胀，肾炎浮肿。

太白花：淡，平。归肝，胃经。平肝和胃，调经止血。治高血压症，头晕目眩，偏头痛，目疾，虚劳，鼻衄，白带，月经不调。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：乳白香青15～25份，凤凰木10～20份，猪毛菜5～15份，羊角参15～25份，灯台树10～20份，蒺藜5～15份，四楞通25～35份，向日葵花盘20～30份，红旱莲5～15份，阴地蕨15～25份，黑及草5～15份，罗布麻5～15份和太白花10～20份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为：乳白香青15～20份，凤凰木10～15份，猪毛菜5～10份，羊角参15～20份，灯台树10～15份，蒺藜5～10份，四楞通25～30份，向日葵花盘20～25份，红旱莲5～10份，阴地蕨15～20份，黑及草5～10份，罗布麻5～10份和太白花10～15份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：乳白香青17份，凤凰木11份，猪毛菜7份，羊角参18份，灯台树12份，蒺藜6份，四楞通27份，向日葵花盘24份，红旱莲8份，阴地蕨16份，黑及草9份，罗布麻8份和太白花12份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：乳白香青18份，凤凰木13份，猪毛菜6份，羊角参17份，灯台树14份，蒺藜7份，四楞通29份，向日葵花盘22份，红旱莲6份，阴地蕨18份，黑及草6份，罗布麻7份和太白花14份。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法,所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为65%～75%的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～3倍的醇浓度为65%～75%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得100～200目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.2～0.4倍的微晶纤维素、0.05～0.1倍的乳糖、0.2～0.4倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.003～0.03倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4～6倍的醇浓度为65%～75%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～4倍的醇浓度为65%～75%的乙醇，加热回流35～45分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.3～0.4倍的微晶纤维素、0.2～0.3倍的淀粉、0.01～0.03倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。

实施例1：片剂

取乳白香青170g，凤凰木110g，猪毛菜70g，羊角参180g，灯台树120g，蒺藜60g，四楞通270g，向日葵花盘240g，红旱莲80g，阴地蕨160g，黑及草90g，罗布麻80g和太白花120g;

按以下步骤制备：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为75%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2倍的醇浓度为65%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎过筛获得120目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.3倍的微晶纤维素、0.07倍的乳糖、0.26倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.018倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

实施例2：胶囊剂

取乳白香青180g，凤凰木130g，猪毛菜60g，羊角参170g，灯台树140g，蒺藜70g，四楞通290g，向日葵花盘220g，红旱莲60g，阴地蕨180g，黑及草60g，罗布麻70g和太白花140g;

按以下步骤制备：

第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量6倍的醇浓度为70%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量4倍的醇浓度为75%的乙醇，加热回流40分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得300目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.4倍的微晶纤维素、0.2倍的淀粉、0.02倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重30～40g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中，（浓度为8.24g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为41.2生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>41.2生药/kg，每日最大给药量为82.4生药/kg/日。本发明的中药制剂临床用药量为7.8g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.13g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以35g计）口服灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床用量的634倍。因此本发明的中药制剂急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药制剂实施例1片剂对小鼠按14.25、21.38和42.54g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：全部80例病例均为2009年8月～2012年6月我院门诊患者。将患者随机分为治疗组和对照组，其中治疗组40人，男性13人，女性27人，年龄16～48岁，平均31岁，病程1～10年，平均4.4年，经典型偏头痛5人，普通型偏头痛35人，发作频率：每月1～2次6例，每月2～4次24例，每月>4次10例；对照组40人，男性14人，女性26人，年龄年龄15～46岁，平均30岁，病程1～10年，平均4.3年，经典型偏头痛4人，普通型偏头痛36人，发作频率：每月1～2次8例，每月2～4次23例，每月>4次9例。两组在年龄、性别、病程，病型，临床表现等方面经统计学分析无显著性差异（p>0.05）。

诊断标准：通过西医诊断标准和病例排除标准诊断为普通型偏头痛或经典型偏头痛，然后进一步通过中医症候诊断标准确诊为肝阳上亢型。

西医诊断标准：参照2004年国际头痛协会制定的诊断标准，分为无先兆偏头痛（普通型偏头痛）和伴典型先兆偏头痛（经典型偏头痛）。

1.无先兆偏头痛（普通型偏头痛）诊断标准：（1）符合（2）～（4）特征的至少5次发作。（2）头痛发作（未经治疗或治疗无效）持续4～72小时。（3）至少有下列中的2项头痛特征：①单侧性；②搏动性；③中或重度头痛；④日常活动（如步行或上楼梯）会加重头痛，或头痛时会主动避免此类活动。（4）头痛过程中至少伴有下列1项：①恶心和（或）呕吐；②畏光和畏声。（5）不能归因于其他疾病。

2.伴典型先兆偏头痛（经典型偏头痛）诊断标准：（1）符合无先兆偏头痛诊断标准中的（2）～（4）特征的至少2次发作。（2）先兆至少有下列中的1种表现，但没有运动无力症状：①完全可逆的视觉症状，包括阳性表现（如闪光、亮点或亮线）和（或）阴性表现（如视野缺损）；②完全可逆的感觉异常，包括阳性表现（如针刺感）和（或）阴性表现（如麻木）；③完全可逆的言语功能障碍。（3）至少满足以下2项：①同向视觉症状和（或）单侧感觉症状；②至少1个先兆症状逐渐发展的过程≥5分钟，和（或）不同的先兆症状接连发生，过程≥5分钟；③每个先兆症状持续5～60分钟。（4）在先兆症状同时或在先兆发生后60分钟内出现头痛，头痛符合无先兆偏头痛诊断标准中的（2）～（4）项。（5）不能归因于其他疾病。

病例排除标准：滥用镇静剂、麦角胺制剂者，同时服用其它药物治疗；使用偏头痛预防性药物者；年龄在18岁以下或52岁以上者，妊娠及哺乳期妇女，药物过敏者；患有心、脑、肾、肝等器质性疾病者；未按规定用药及资金不足无法判断疗效者。

中医证候诊断标准：参照2002年国家食品药品监督管理局全面修订的《中药新药临床研究指导原则（试行）》中的《中药新药治疗偏头痛的临床研究指导原则》。

（1）肝阳上亢型：主症：头痛而胀，心烦易怒，目赤，口苦。次症：面红，口干，舌红，苔黄，脉弦或弦数。

（2）痰浊内阻型：主症：头痛如裹，胸脘满闷，呕恶痰涎，次症：口淡，食少，舌胖大，舌苔白腻，脉弦滑。

（3）瘀血阻络型：主症：头痛如刺，经久不愈，固定不移。次症：舌质紫暗，或有瘀斑、瘀点，苔薄白，脉沉细或细涩。

（4）气血亏虚型：主症：头痛隐隐，反复发作，遇劳加重。次症：心悸，食少纳呆，自汗，气短，神疲乏力，面色苍白，舌质淡，苔薄白，脉沉细而弱。

治疗方法：

治疗组：给予本发明实施例1片剂每日3次，每次3片，2周为1疗程；

对照组：口服盐酸氟桂利嗪每次2粒，每天2次。2周为1疗程。且治疗期间停用其它治疗偏头痛的药物。

疗效判断标准：整体疗效评定参照《中药新药临床研究指导原则》相关标准：治愈（临床痊愈）：头痛及伴随症状消失6个月以上无复发。显效：疼痛强度减轻2级，伴随症状减轻，或发作次数、或疼痛持续时间减少2/3以上。有效：疼痛强度减轻1级，或发作间隔延长、或疼痛持续时间缩短不足2/3。无效：疼痛强度减轻不足1级，或疼痛持续时间缩短不足1/3，或疼痛加重，持续时间延长。

治疗结果：

治疗2个疗程后两组疗效比较：

组别		n治愈	显效	有效	无效	总有效
							治疗组	40	15	18	6	1	39（97.50%）
对照组	40	8	15	11	6	34（85.00%）

具体病例：成某，女性，25岁。有家族头痛史，每月平均出现3次单侧搏动性中度疼痛，疼痛发胀，每次疼痛可持续8小时，伴恶心呕吐。心烦易怒，目赤，口苦，舌红，苔黄，脉弦数。被诊断为肝阳上亢型普通型偏头痛。服用本发明中药制剂实施例1片剂每天3次，每次3片，治疗2个疗程后痊愈，随访1年未复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗肝阳上亢型偏头痛的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材包括：乳白香青，凤凰木，猪毛菜，羊角参，灯台树，蒺藜，四楞通，向日葵花盘，红旱莲，阴地蕨，黑及草，罗布麻和太白花。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：乳白香青15～25份，凤凰木10～20份，猪毛菜5～15份，羊角参15～25份，灯台树10～20份，蒺藜5～15份，四楞通25～35份，向日葵花盘20～30份，红旱莲5～15份，阴地蕨15～25份，黑及草5～15份，罗布麻5～15份和太白花10～20份。

3.如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：乳白香青15～20份，凤凰木10～15份，猪毛菜5～10份，羊角参15～20份，灯台树10～15份，蒺藜5～10份，四楞通25～30份，向日葵花盘20～25份，红旱莲5～10份，阴地蕨15～20份，黑及草5～10份，罗布麻5～10份和太白花10～15份。

4.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：乳白香青17份，凤凰木11份，猪毛菜7份，羊角参18份，灯台树12份，蒺藜6份，四楞通27份，向日葵花盘24份，红旱莲8份，阴地蕨16份，黑及草9份，罗布麻8份和太白花12份。

5.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：乳白香青18份，凤凰木13份，猪毛菜6份，羊角参17份，灯台树14份，蒺藜7份，四楞通29份，向日葵花盘22份，红旱莲6份，阴地蕨18份，黑及草6份，罗布麻7份和太白花14份。

6.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为65%～75%的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～3倍的醇浓度为65%～75%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得100～200目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.2～0.4倍的微晶纤维素、0.05～0.1倍的乳糖、0.2～0.4倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.003～0.03倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

7.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4～6倍的醇浓度为65%～75%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～4倍的醇浓度为65%～75%的乙醇，加热回流35～45分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.3～0.4倍的微晶纤维素、0.2～0.3倍的淀粉、0.01～0.03倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

8.一种权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为65%～75%的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～3倍的醇浓度为65%～75%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得100～200目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.2～0.4倍的微晶纤维素、0.05～0.1倍的乳糖、0.2～0.4倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.003～0.03倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

9.一种权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4～6倍的醇浓度为65%～75%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～4倍的醇浓度为65%～75%的乙醇，加热回流35～45分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.3～0.4倍的微晶纤维素、0.2～0.3倍的淀粉、0.01～0.03倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。