CN103301431A - 一种治疗青光眼的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗青光眼的中药制剂及其制备方法，中药制剂中各种原料药材的重量份数比为：苍耳3～8份，草金杉10～15份，虫实10～15份，女贞子15～25份，芜菁15～25份，芦荟3～8份，黄柏皮5～10份，川楝子3～8份，栀子5～10份，红花5～10份，白菊花15～25份，甘草10～15份，枸杞15～25份，山药10～15份和生姜15～25份。本发明提供的中药制剂利用我国传统的中医理论，治疗与补益并重，副作用小、疗效好、成本低、治愈率高、无耐药性、服用方便；可在手术治疗的基础上很好的控制手术后的眼压，防治青光眼视神经损害，从而更好的治疗青光眼。

Description

一种治疗青光眼的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及药学技术领域，特别涉及一种治疗青光眼的中药制剂及其制备方法。

背景技术

青光眼是指眼内压间断或持续升高的一种眼病，持续的高眼压可以给眼球各部分组织和视功能带来损害，如不及时治疗，视野可以全部丧失而至失明。青光眼是导致人类失明的三大致盲眼病之一，总人群发病率为1％，45岁以后为2％。

目前，西医主要采用手术治疗的方法，但手术治疗有它的适应性和局限性。除费用较高外，对手术的条件，尤其是医生的技术水平有较高的要求。另外手术治疗只是停留在对“症”的治疗上，没有解决“因”的问题，没有彻底改变眼部微循环，因此仍存在复发的可能。

中医认为青光眼是由于脾湿生痰，痰郁化热生风，肝风痰火，流窜经络，上扰清窍所致。因此治疗青光眼需清肝热，利肺气，健补肝肺劳损。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗青光眼的中药制剂及其制备方法，本发明中药制剂治疗与补益并重，副作用小、疗效好、成本低、治愈率高、无耐药性、服用方便。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗青光眼的中药制剂，其中：所述中药制剂包括以下原料药材：苍耳，草金杉，虫实，女贞子，芜菁，芦荟，黄柏皮，川楝子，栀子，红花，白菊花，甘草，枸杞，山药和生姜。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：

苍耳3～8份，草金杉10～15份，虫实10～15份，女贞子15～25份，芜菁15～25份，芦荟3～8份，黄柏皮5～10份，川楝子3～8份，栀子5～10份，红花5～10份，白菊花15～25份，甘草10～15份，枸杞15～25份，山药10～15份和生姜15～25份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：

苍耳5～8份，草金杉12～15份，虫实12～15份，女贞子15～20份，芜菁20～25份，芦荟3～6份，黄柏皮5～8份，川楝子6～8份，栀子5～7份，红花6～8份，白菊花15～20份，甘草10～13份，枸杞15～18份，山药13～15份和生姜18～22份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：

苍耳7份，草金杉15份，虫实14份，女贞子16份，芜菁24份，芦荟5份，黄柏皮6份，川楝子7份，栀子5份，红花8份，白菊花18份，甘草12份，枸杞17份，山药14份和生姜19份。

当所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将苍耳，草金杉，虫实，女贞子和生姜按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度为80％～85％的乙醇溶解，加热回流2～4小时提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～3倍的醇浓度85％～90％的乙醇溶解，加热回流1～3小时提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8～1.0g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将芜菁，芦荟，黄柏皮，川楝子和栀子按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4～6倍的醇浓度85％～95％的乙醇，加热回流提取2～4次，各次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于70℃～80℃的条件下减压浓缩至70℃时相对密度为1.36～1.38的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的8～10倍的水，浸泡12-36小时，加热煎煮5～8小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的4～8倍的水，加热煎煮3～6小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，随后粉碎过筛成100～200目的细粉，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比为15％～30％，投入混合搅拌机中搅拌，即获得所述中药散剂，将混匀后的中药散剂用小袋或包装盒分装，每5～10克为一袋或一盒分装。

当所述中药制剂的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂的各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4～6倍的醇浓度为75％～80％的乙醇，加热回流60～90分钟，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为70％～80％的乙醇，加热回流45～60分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～5小时，粉碎过筛获得300～400目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.2～0.5倍的微晶纤维素、0.1～0.3倍的乳糖和0.3～0.5倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.01～0.04倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

本发明的有益效果：

本发明提供的中药制剂利用我国传统的中医理论，治疗与补益并重，副作用小、疗效好、成本低、治愈率高、无耐药性、服用方便；可在手术治疗的基础上很好的控制手术后的眼压，防治青光眼视神经损害，从而更好的治疗青光眼。特别对闭角型青光眼有独特疗效。

具体实施方式

手术在治疗青光眼的过程中可以控制眼压，阻止视功能进一步损害。但是手术后可能出现眼压控制不良或降而复升的情况，而且术后各种并发症也很常见。为此，本发明提供了一种用于治疗青光眼的中药制剂，可在手术治疗的基础上很好的控制手术后的眼压，防治青光眼视神经损害，从而更好的治疗青光眼，其原料药材包括苍耳，草金杉，虫实，女贞子，芜菁，芦荟，黄柏皮，川楝子，栀子，红花，白菊花，甘草，枸杞，山药和生姜。

在所述中药制剂各原料药材中，芦荟、川楝子、栀子、白菊花清肝热；女贞子、枸杞补益肝肾，益精明目；苍耳、草金杉、虫实、芜菁、黄柏皮清热燥湿，利湿解毒；甘草、山药生津益肺，补益脾胃；生姜驱寒养胃，中和寒药损伤，解药毒。

所述中药制剂中各原料药材的药理如下：

苍耳：苦，寒。归肺经。祛风散热，解毒杀虫，散风除湿，通窍止痛。主治头风，头晕，鼻渊，目赤，目翳，风温痹痛。

草金杉：淡，凉。清热解毒，利水通淋。

虫实：淡，微苦，凉。清湿热，利小便。主治小便不利，热淋，黄疸。

女贞子：甘，苦，平。归肝，肾经。补益肝肾，清虚热，明目。头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白。

芜菁：苦，辛，甘，平。开胃下气，利湿解毒。主治耳聪明目、轻身，使人肌肤润泽，精力充沛，驻颜。疗黄疸，利小便。

芦荟：味苦；性寒。归肝、心、脾经。泻下，清肝，杀虫。主治热结便秘，肝火头痛，目赤惊风，虫积腹痛，疥癣，痔瘘，解巴豆毒。《本草再新》：治肝火，镇肝风，清心热，解心烦，止渴生津，聪耳明目，消牙肿，解火毒。

黄柏皮：苦，寒。归肾、膀胱经。清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。

川楝子：性寒，味苦；有小毒。归肝、小肠、膀胱经。舒肝行气止痛，驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛，疝痛，虫积腹痛。《医林纂要》：″泻心火，坚肾水，清肺金，清肝火。核：怡疝，去痼冷。″

栀子：苦，寒。归心经、肝经、肺经、胃经。泻火除烦；清热利湿；凉血解毒。主治热病心烦，肝火目赤，头痛，湿热黄疸，淋证，血痢尿血，口舌生疮，疮疡肿毒，扭伤肿痛。《药性论》：杀虫毒。去热毒风，利五淋，主中恶，通小便，解五种黄病，明目，治时疾，除热及消渴口乾，目赤种病。

红花：辛，温。归心、肝经。活血化瘀，痛经止痛，疏肝通络。《纲目》：活血，润燥，止痛，散肿，通经。

白菊花：辛、甘、苦，微寒。归肺、肝经。疏散风热，平肝明目，清热解毒。主治风热感冒，发热头痛，目赤昏花，肝肾不足，目暗昏花，眩晕惊风，治肝阳上亢，头痛眩晕，善疏风清热，清肝泻火，兼能益阴明目，故可用治肝经风热，或肝火上攻所致目赤肿痛，共奏疏风清肝明目之效，清热解毒，尤善解疔毒，故可用治疔疮肿毒。

甘草：味甘，性平，无毒。归十二经。治五脏六腑寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍气力，解毒，久服轻身延年。生用泻火热，熟用散表寒，去咽痛，除邪热，缓正气，养阴血，补脾胃，润肺。《药性论》：主腹中冷痛，治惊痫，除腹胀满；补益五脏；制诸药毒；养肾气内伤，令人阴(不)痿；主妇人血沥腰痛；虚而多热；加而用之。

枸杞：味甘，性平。归肝、肾、肺经。滋补肝肾，益精明目。用于虚痨精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热肖渴，血虚萎黄，目昏不明。《纲目》：“滋肾，润肺，明目。”

山药：味甘，性平。归脾、肺、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。《本草正》：“山药，能健脾补虚，滋精固肾，治诸虚百损，疗五劳七伤。”

生姜：温，辛。归肺、脾、胃经。发汗解表，温中止呕，温肺止咳，解鱼蟹毒，解药毒。《药性赋》：“味辛，性温，无毒。升也，阳也。其用有四：制半夏有解毒之功，佐大枣有厚肠之说。温经散表邪之风，益气止胃翻之哕。”

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：

苍耳3～8份，草金杉10～15份，虫实10～15份，女贞子15～25份，芜菁15～25份，芦荟3～8份，黄柏皮5～10份，川楝子3～8份，栀子5～10份，红花5～10份，白菊花15～25份，甘草10～15份，枸杞15～25份，山药10～15份和生姜15～25份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：

苍耳5～8份，草金杉12～15份，虫实12～15份，女贞子15～20份，芜菁20～25份，芦荟3～6份，黄柏皮5～8份，川楝子6～8份，栀子5～7份，红花6～8份，白菊花15～20份，甘草10～13份，枸杞15～18份，山药13～15份和生姜18～22份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：

苍耳7份，草金杉15份，虫实14份，女贞子16份，芜菁24份，芦荟5份，黄柏皮6份，川楝子7份，栀子5份，红花8份，白菊花18份，甘草12份，枸杞17份，山药14份和生姜19份。

本发明的中药制剂可以根据需要制备成各种剂型，优选为散剂和片剂。

当所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将苍耳，草金杉，虫实，女贞子和生姜按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度为80％～85％的乙醇溶解，加热回流2～4小时提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～3倍的醇浓度85％～90％的乙醇溶解，加热回流1～3小时提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8～1.0g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将芜菁，芦荟，黄柏皮，川楝子和栀子按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4～6倍的醇浓度85％～95％的乙醇，加热回流提取2～4次，各次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于70℃～80℃的条件下减压浓缩至70℃时相对密度为1.36～1.38的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的8～10倍的水，浸泡12-36小时，加热煎煮5～8小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的4～8倍的水，加热煎煮3～6小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，随后粉碎过筛成100～200目的细粉，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比为15％～30％，投入混合搅拌机中搅拌，即获得所述中药散剂，将混匀后的中药散剂用小袋或包装盒分装，每5～10克为一袋或一盒分装。

当所述中药制剂的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂的各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4～6倍的醇浓度为75％～80％的乙醇，加热回流60～90分钟，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为70％～80％的乙醇，加热回流45～60分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～5小时，粉碎过筛获得300～400目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.2～0.5倍的微晶纤维素、0.1～0.3倍的乳糖和0.3～0.5倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.01～0.04倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

以下采用实例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1本发明制备的散剂

取苍耳70g，草金杉150g，虫实140g，女贞子160g，芜菁240g，芦荟50g，黄柏皮60g，川楝子70g，栀子50g，红花80g，白菊花180g，甘草120g，枸杞170g，山药140g和生姜190g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将苍耳，草金杉，虫实，女贞子和生姜按比例混合，用相对于获得的混合物质量的5倍的醇浓度为80％的乙醇溶解，加热回流4小时提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的3倍的醇浓度90％的乙醇溶解，加热回流2小时提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.9g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将芜菁，芦荟，黄柏皮，川楝子和栀子按比例混合，加相对于获得的混合物质量的6倍的醇浓度95％的乙醇，加热回流提取3次，各次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于80℃的条件下减压浓缩至70℃时相对密度为1.37的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于获得的混合物质量的9倍的水，浸泡24小时，加热煎煮6小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的6倍的水，加热煎煮4小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，随后粉碎过筛成200目的细粉，加入淀粉，淀粉在散剂中的重量百分比为25％，投入混合搅拌机中搅拌，即获得中药散剂，将混匀后的中药散剂用小袋或包装盒分装，每8克为一袋或一盒分装。

实施例2本发明制备的片剂

取苍耳50g，草金杉120g，虫实130g，女贞子200g，芜菁220g，芦荟60g，黄柏皮80g，川楝子60g，栀子60g，红花70g，白菊花200g，甘草130g，枸杞160g，山药150g和生姜220g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步：将中药制剂的各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量6倍的醇浓度为75％的乙醇，加热回流90分钟，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3倍的醇浓度为75％的乙醇，加热回流60分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎4小时，粉碎过筛获得400目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.4倍的微晶纤维素、0.25倍的乳糖和0.35倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.035倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

毒性实验：

急性毒性实验：

应用小鼠50只，雌雄各半，体重16～22g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的散剂溶解在水中，(浓度为5.26g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为26.3生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的散剂即LD50＞26.3生药/kg，每日最大给药量为52.6生药/日。本发明的中药临床用药量为2.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.043g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以19g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的1065倍。因此本发明的中药急性毒性低，临床用药安全。

长期毒性实验：

本发明实施例1的散剂对小鼠按12.33、20.12和38.60g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药6周后，结果表明：本发明中药制剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药6周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床实验：

临床资料：85例(124只患眼)患者均为我院门诊和住院病人，随机分成中药治疗组(治疗组)和西药治疗组(对照组)。对照组41例(59只患眼)，男性15例，女性26例；平均年龄57.45岁；急性闭角型青光眼38只患眼，慢性闭角型青光眼21只患眼；治疗前视力＜0.1者共有9只患眼，0.1～0.3者共有34只患眼，0.4～0.6者共有9只患眼，＞0.6者共有7只患眼；治疗前视野早期损害13只患眼，进展期损害37只患眼，晚期损害9只患眼；治疗前眼压分布＜30mmHg者12只患眼，30～40mmHg者23只患眼，40～50mmHg者14只患眼，＞50mmHg者10只患眼；对照组术前眼压为3.5kPa～9.2kPa，平均6.28kPa。治疗组44例(65只患眼)，男性16例，女性28例；平均年龄59.17岁；急性闭角型青光眼40只患眼，慢性闭角型青光眼25只患眼；治疗前视力＜0.1者共有11只患眼，0.1～0.3者共有39只患眼，0.4～0.6者共有10只患眼，＞0.6者共有5只患眼；治疗前视野早期损害17只患眼，进展期损害39只患眼，晚期损害9只患眼；治疗前眼压分布＜30mmHg者共有15只患眼，30～40mmHg者共有24只患眼，40～50mmHg者共有17只患眼，＞50mmHg者共有9只患眼；治疗组术前眼压为3.4kPa～8.92kPa，平均6.19kPa。两组患者在性别、年龄、临床症状等方面经统计学分析，无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准：参照周文柄主编《临床青光眼》原发性闭角型青光眼的诊断标准和曾庆华主编《中医眼科学》中医证候诊断标准。

排除标准：各种原因所致的继发性青光眼；合并有严重角膜、虹膜病变者；青光眼术后发生严重并发症，如恶性青光眼、前房大出血、术后前房延缓形成等；妊娠及哺乳期妇女；合并有肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者；未按要求按时服药的患者；不能按要求进行随访的患者。

试验方法：术前眼压控制后，施行前房穿刺加小梁切除术。对照组术后服用ATP20mg，每日3次；维生素B1，每日3次；弥可保500μg，每日3次。治疗组在手术治疗的基础上服用本发明实施例1制备的散剂治疗，每日3次，每次2袋。治疗后分别记录术前及术后每周的视力、眼压、滤泡变化，1个月的视力、眼压、视野、眼底、滤泡(视野、房角、眼底检查参照周文炳主编《临床青光眼》进行)。结果采用SPSS10.0统计软件对临床数据进行处理。测定计量数据以均数±标准差表示。两组间比较采用t检验及卡方检验，治疗前后组内比较采用配对t检验，计数资料采用卡方检验。

结果：

疗效判定标准：显效：视力提高2行以上；视野扩大5°以上；眼压在2.8kPa以内。好转：视力提高2行，视野扩大2°以上，眼压在2.8kPa以内。稳定：视力视野无变化，眼压在2.8kPa以内。无效：视力下降，视野缩小，眼压在2.8kPa以上。

疗效观察：

(1)术后1个月两组视力改善情况比较，结果见表1。

表1术后1个月两组视力改善情况比较

注：与对照组比较，^*P＜0.01。

(2)术后1个月两组视野改善情况比较，结果见表2。

表2术后1个月两组视野改善情况比较

注：与对照组比较，^*P＜0.01。

(3)术后1个月两组患者眼压控制以及功能型滤过泡的形成情况比较

对照组患者术后眼压为0.73kPa～4.96kPa，平均眼压为2.36kPa；治疗组患者术后眼压为0.84kPa～2.97kPa，平均眼压为1.84kPa。两组患者术后眼压控制情况比较，无显著性差异(P＞0.05)。对照组术后形成功能性滤泡51个，非功能性滤泡8个，形成率为86.44％；治疗组术后形成功能性滤泡57个，非功能性滤泡8个，形成率为87.69％；两组患者治疗后滤泡形成情况比较，无显著性差异(P＞0.05)。

典型病例

病例1：李某，女，45岁，经医院诊断确诊为“闭角型青光眼”，剧烈眼胀头痛、视力锐减、眼球坚硬如石，结膜充血、恶心呕吐、血压升高。服用本发明中药制剂散剂，每日3次，每次2袋，1天后，眼部症状缓解，头痛减轻，其它症状亦有所缓解。服用本发明实施例1散剂20天，症状大部分减轻，眼胀头痛感消失，其它症状亦明显减轻，服用30天后，患者痊愈，随访1年未复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (8)

1.一种治疗青光眼的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下原料药材：苍耳，草金杉，虫实，女贞子，芜菁，芦荟，黄柏皮，川楝子，栀子，红花，白菊花，甘草，枸杞，山药和生姜。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：

苍耳3～8份，草金杉10～15份，虫实10～15份，女贞子15～25份，芜菁15～25份，芦荟3～8份，黄柏皮5～10份，川楝子3～8份，栀子5～10份，红花5～10份，白菊花15～25份，甘草10～15份，枸杞15～25份，山药10～15份和生姜15～25份。

3.如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：

苍耳5～8份，草金杉12～15份，虫实12～15份，女贞子15～20份，芜菁20～25份，芦荟3～6份，黄柏皮5～8份，川楝子6～8份，栀子5～7份，红花6～8份，白菊花15～20份，甘草10～13份，枸杞15～18份，山药13～15份和生姜18～22份。

4.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：

苍耳7份，草金杉15份，虫实14份，女贞子16份，芜菁24份，芦荟5份，黄柏皮6份，川楝子7份，栀子5份，红花8份，白菊花18份，甘草12份，枸杞17份，山药14份和生姜19份。

5.如权利要求1至4所述的中药制剂，其特征在于，当所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将苍耳，草金杉，虫实，女贞子和生姜按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度为80％～85％的乙醇溶解，加热回流2～4小时提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～3倍的醇浓度85％～90％的乙醇溶解，加热回流1～3小时提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8～1.0g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将芜菁，芦荟，黄柏皮，川楝子和栀子按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4～6倍的醇浓度85％～95％的乙醇，加热回流提取2～4次，各次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于70℃～80℃的条件下减压浓缩至70℃时相对密度为1.36～1.38的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的8～10倍的水，浸泡12-36小时，加热煎煮5～8小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的4～8倍的水，加热煎煮3～6小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，随后粉碎过筛成100～200目的细粉，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比为15％～30％，投入混合搅拌机中搅拌，即获得所述中药散剂，将混匀后的中药散剂用小袋或包装盒分装，每5～10克为一袋或一盒分装。

6.如权利要求1至4所述的中药制剂，其特征在于，当所述中药制剂的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂的各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4～6倍的醇浓度为75％～80％的乙醇，加热回流60～90分钟，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为70％～80％的乙醇，加热回流45～60分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～5小时，粉碎过筛获得300～400目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.2～0.5倍的微晶纤维素、0.1～0.3倍的乳糖和0.3～0.5倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.01～0.04倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

7.权利要求1至4所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤，

第一步，将苍耳，草金杉，虫实，女贞子和生姜按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度为80％～85％的乙醇溶解，加热回流2～4小时提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～3倍的醇浓度85％～90％的乙醇溶解，加热回流1～3小时提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8～1.0g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将芜菁，芦荟，黄柏皮，川楝子和栀子按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4～6倍的醇浓度85％～95％的乙醇，加热回流提取2～4次，各次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于70℃～80℃的条件下减压浓缩至70℃时相对密度为1.36～1.38的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的8～10倍的水，浸泡12-36小时，加热煎煮5～8小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的4～8倍的水，加热煎煮3～6小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，随后粉碎过筛成100～200目的细粉，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比为15％～30％，投入混合搅拌机中搅拌，即获得所述中药散剂，将混匀后的中药散剂用小袋或包装盒分装，每5～10克为一袋或一盒分装。

8.权利要求1至4所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂的各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4～6倍的醇浓度为75％～80％的乙醇，加热回流60～90分钟，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为70％～80％的乙醇，加热回流45～60分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～5小时，粉碎过筛获得300～400目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.2～0.5倍的微晶纤维素、0.1～0.3倍的乳糖和0.3～0.5倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.01～0.04倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。