CN105194427A - 一种治疗干眼症的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗干眼症的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域。该中药组合物是由以下重量份的原料制成：黄精20-30份、银耳12-20份、天冬15-25份、酸枣仁10-20份、楮实子15-25份、荠菜子10-15份、栀子8-15份、白茅根8-15份、老蜗生5-10份、肉桂1-3份。制作时取原料混匀后，经水提、醇沉、喷雾干燥成粉而制得。本发明的中药组合物是针对干眼症的发病机理，通过具有滋阴润肺、滋肾补肝、养阴润燥、清肝明目、清热凉血等功效的药物调节患者自身的脏器功能，通过调理来改善病患肝肾阴虚的状况，达到治疗干眼症的目的，具有见效快，标本兼治，且无毒副作用的优点。

Description

一种治疗干眼症的中药组合物及其制备方法

【技术领域】

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗干眼症的中药组合物及其制备方法。

【背景技术】

干眼病是一种由于泪液的量或质的异常引起的泪膜不稳定或眼表组织损害，从而导致眼不适症状的一类疾病，是眼科常见的疾病，常见的症状包括眼睛干涩，容易疲倦，眼痒，有异物感，痛灼热感，眼皮紧绷沉重，分泌物粘稠，怕风，畏光，对外界刺激很敏感，暂时性视力模糊；有时眼睛太干，基本泪液不足反而刺激反射性泪液分泌而造成常常流眼泪之症状；较严重者眼睛会红肿，充血，角质化，角膜上皮破皮而有丝状物粘附，这种损伤日久则可造成角结膜病变，并会影响视力。

西医对于干眼症的治疗主要是采用人工泪液、接触镜、泪点封闭、堵塞泪小管及腮腺移植术等，其中，人工泪液最常用。人工泪液是一种模仿人体泪液，能够对正常的眼睛起到保护作用，消除眼部不适，治疗干眼症，缓解由干眼症引发的其他眼病的眼保健品。但人工泪液对干眼症并未有治疗作用，而且大多数的人工泪液都含有防腐剂和添加剂，长期使用对眼表有损害的作用。

应用中医学治疗干眼症，可以根据病理原因进行辨证治疗，达到治标和治本的标的，且对人体的副作用小。中医对于干眼症可以通过口服药、针灸或中药熏蒸等方式进行治疗，口服药的治疗方式见效快，更加快捷方便，然而目前相关的研究还不多。

【发明内容】

本发明的发明目的在于：针对上述存在的问题，提供一种治疗干眼症的中药组合物及其制备方法，针对干眼症的发病机理，通过具有滋阴润肺、滋肾补肝、养阴润燥、清肝明目、清热凉血等功效的药物调节患者自身的脏器功能，通过调理来改善病患肝肾阴虚的状况，达到治疗干眼症的目的。本发明的药物能够克服现有治疗方法和药物治标不治本的弊端，为干眼症的治疗提供了一种新的方法。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗干眼症的中药组合物，是由以下重量份的原料制成：黄精20-30份、银耳12-20份、天冬15-25份、酸枣仁10-20份、楮实子15-25份、荠菜子10-15份、栀子8-15份、白茅根8-15份、老蜗生5-10份、肉桂1-3份。

为了更好地发挥药效，该中药组合物中各药物的较佳配比为：黄精22-28份、银耳14-18份、天冬16-24份、酸枣仁12-18份、楮实子16-24份、荠菜子12-14份、栀子9-12份、白茅根9-12份、老蜗生6-9份、肉桂1-2份。

为了更好地发挥药效，该中药组合物各药物的较佳配比为：黄精25份、银耳16份、天冬20份、酸枣仁16份、楮实子20份、荠菜子13份、栀子10份、白茅根10份、老蜗生7份、肉桂2份。

为了更好地发挥药效，该中药组合物中各药物的更佳配比为：黄精26份、银耳15份、天冬18份、酸枣仁15份、楮实子18份、荠菜子12份、栀子11份、白茅根11份、老蜗生8份、肉桂2份。

本发明还提供上述治疗干眼症的中药组合物的方法，包括以下步骤：按重量份称取黄精、银耳、天冬、酸枣仁、楮实子、荠菜子、栀子、白茅根、老蜗生、肉桂，将上述原料混匀后，加水煎煮2-3次，每次的加水量为药物原料总重量的5-8倍，合并每次的水煎提取液，浓缩至相对密度为在60-70℃时为1.21-1.29，得到浸膏，浸膏经醇沉得精制液，精制液干燥后喷雾干燥成粉，即得中药组合物。

作为优选，醇沉的具体方法为：加入质量分数为60-75％的乙醇，乙醇的用量为浸膏重量的3-5倍，静置8-12小时，取上清液，去除乙醇，得到精制液。

本发明还一种治疗干眼症的中药制剂，是由上述的中药组合物和药学上可以接受的辅料组成，其剂型为片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、汤剂或胶囊剂。

本发明中所使用的中药成分的作用如下：

黄精，甘；平。归脾经，肺经，肾经。具有养阴润肺，补脾益气，滋肾填精，治眼，补肝气，明目的功效。主治阴虚劳嗽，肺燥咳嗽，脾虚乏力，食少口干，消渴，肾亏腰膝酸软，阳痿遗精，耳鸣目暗，须发早白，体虚赢瘦，风癞癣疾。

银耳，为甘，淡；性平。归肺经，胃经，肾经。具有补肺益气，养阴润燥的功效。用于病后体虚，肺虚久咳，痰中带血，崩漏，大便秘结，高血压病，血管硬化。

天冬，味甘苦，性寒。入肺经、肾经。具有滋阴，润燥，清肺，降火的功效。主治阴虚发热，咳嗽吐血，肺痿，肺痈，咽喉肿痛，消渴，便秘。

酸枣仁，味甘，性平。归心经，脾经，肝经，胆经。具有养肝，宁心，安神，敛汗的功效。主治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。《本草再新》记载：酸枣仁能平肝理气，润肺养阴，温中利湿，敛气止汗，益志定呵，聪耳明目。

栀子，味苦，性寒。入心经、肝经、肺经、胃经。具有清热，泻火，凉血的功效。主治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。

楮实子，味甘，性寒。归肝经、肾经。具有补肾清肝，明目，利尿的功效。用于腰膝酸软，虚劳骨蒸，头晕目昏，目生翳膜，水肿胀满。《本草汇言》记载：楮实子具有健脾养肾，补虚劳，明目的功效。

荠菜子，味甘；性平，归肝经。具有祛风，明目的功效。主治目痛，青盲，翳障。

白茅根，味甘，性寒，归肺经、胃经、心经、膀胱经。具有凉血，止血，清热生津，利尿通淋的功效。主治热病烦渴，吐血，衄血，肺热喘急，胃热哕逆，淋病，小便不利，水肿，黄疸。

老蜗生，味甘涩，性平。归肺，肝，胆，肾经。具有清热利湿，舒筋活络，止咳平喘，凉血解毒的功效。主治湿热黄疸，热淋，湿热黄疸，热淋，石淋，风湿痹痛，咳喘，痔血，指头疔；毒蛇咬伤。

肉桂，味辛、甘，性热。入肾经、脾经，膀胱经。具有补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉的功效。主治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭癥瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。

本药物的服用方法为：每次服用中药组合物1g，每日服用2次，服用7天为一疗程，一般服用2个疗程即可有显著效果。对于制成了中药制剂的药物，每次服用的药剂中所含中药组合物的含量应约为1g。

综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：

本发明的药物基于干眼症发生的中医机理：肝肾阴虚，目虚不得荣养而干涩、少液、加之虚风扰目而耗津损液，目之津液不足故致目干涩砂碜。所研制出的组方，科学合理配伍，遵循“君、臣、佐、使”原则，以黄精为君药，具有滋阴润肺、滋肾补肝的功效；以具有养阴润燥功效的银耳、天冬、酸枣仁为臣药，加强滋阴生津的功效，为体内补充津液，起到润泽的功效；佐以清肝明目的楮实子、栀子和荠菜子以及清热凉血的白茅根和老蜗生，并以肉桂加之，取其辛热，引诸药直达热邪蓄积之处，更好地发挥药效。十味中药相辅相成，共奏滋阴润肺、滋肾补肝、养阴润燥、清肝明目、清热凉血的药理功能作用，进而可以从根本上准确、快速地治愈干眼症。该中药组合物是一种辩症治疗的药物，具有针对性高、治疗效果好、有效率高、对人体无毒副作用的优点，经过临床实验大多数患者服用2-3个疗程后，可以得到治愈，治愈率在90％以上。

【具体实施方式】

以下通过具体实施对本发明作进一步详述。本发明提供的实施例中所用原料药或辅料均可由市场购得。原料药的规格符合国家标准。

实施例1

一种治疗干眼症的中药组合物，是由以下重量份的原料制成：黄精20份、银耳12份、天冬15份、酸枣仁10份、楮实子15份、荠菜子10份、栀子8份、白茅根8份、老蜗生5份、肉桂1份。其制备方法为：按重量份称取黄精、银耳、天冬、酸枣仁、楮实子、荠菜子、栀子、白茅根、老蜗生、肉桂，将上述原料混匀后，加水煎煮3次，第一次加水量为药物原料总重量的8倍，煎煮2h，分离出煎煮液和滤渣；第二次煎煮向滤渣中加入药物原料总重量6倍的水，煎煮1h，分离出煎煮液和滤渣；第三次煎煮向第二次所得滤渣中加入药物原料总重量5倍的水，煎煮0.5h，分离出煎煮液和滤渣，将三次煎煮液合并，浓缩至相对密度为在70℃时为1.29，得到浸膏。向浸膏中加入质量分数为75％的乙醇，乙醇的用量为浸膏重量的3倍，静置8小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，得到精制液，将精制液喷雾干燥得到粉末，即得中药组合物。将所制得的中药组合物与常规辅料混合，按照常规方法制备获得中药片剂。

实施例2

一种治疗干眼症的中药组合物，是由以下重量份的原料制成：黄精22份、银耳14份、天冬16份、酸枣仁12份、楮实子16份、荠菜子12份、栀子9份、白茅根9份、老蜗生6份、肉桂1份。其制备方法为：按重量份称取黄精、银耳、天冬、酸枣仁、楮实子、荠菜子、栀子、白茅根、老蜗生、肉桂，将上述原料混匀后，加水煎煮2次，第一次加水量为药物原料总重量的8倍，煎煮2h，分离出煎煮液和滤渣；向滤渣中加入药物原料总重量6倍的水，煎煮1h，分离出煎煮液和滤渣，将两次煎煮液合并，浓缩至相对密度为在60℃时为1.21，得到浸膏。向浸膏中加入质量分数为60％的乙醇，乙醇的用量为浸膏重量的5倍，静置12小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，得到精制液，将精制液喷雾干燥得到粉末，即得中药组合物。将所制得的中药组合物与常规辅料混合，按照常规方法制备获得中药颗粒剂。

实施例3

一种治疗干眼症的中药组合物，是由以下重量份的原料制成：黄精25份、银耳16份、天冬20份、酸枣仁16份、楮实子20份、荠菜子13份、栀子10份、白茅根10份、老蜗生7份、肉桂2份。其制备方法为：按重量份称取黄精、银耳、天冬、酸枣仁、楮实子、荠菜子、栀子、白茅根、老蜗生、肉桂，将上述原料混匀后，加水煎煮3次，第一次加水量为药物原料总重量的7倍，煎煮1.5h，分离出煎煮液和滤渣；第二次煎煮向滤渣中加入药物原料总重量6倍的水，煎煮1h，分离出煎煮液和滤渣；第三次煎煮向第二次所得滤渣中加入药物原料总重量5倍的水，煎煮0.5h，分离出煎煮液和滤渣，将三次煎煮液合并，浓缩至相对密度为在70℃时为1.25，得到浸膏。向浸膏中加入质量分数为65％的乙醇，乙醇的用量为浸膏重量的4倍，静置10小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，得到精制液，将精制液喷雾干燥得到粉末，即得中药组合物。将所制得的中药组合物与常规辅料混合，按照常规方法制备获得中药散剂。

实施例4

一种治疗干眼症的中药组合物，是由以下重量份的原料制成：黄精26份、银耳15份、天冬18份、酸枣仁15份、楮实子18份、荠菜子12份、栀子11份、白茅根11份、老蜗生8份、肉桂2份。其制备方法为：按重量份称取黄精、银耳、天冬、酸枣仁、楮实子、荠菜子、栀子、白茅根、老蜗生、肉桂，将上述原料混匀后，加水煎煮2次，第一次加水量为药物原料总重量的8倍，煎煮2h，分离出煎煮液和滤渣；向滤渣中加入药物原料总重量7倍的水，煎煮1h，分离出煎煮液和滤渣，将两次煎煮液合并，浓缩至相对密度为在60℃时为1.21，得到浸膏。向浸膏中加入质量分数为65％的乙醇，乙醇的用量为浸膏重量的5倍，静置9小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，得到精制液，将精制液喷雾干燥得到粉末，即得中药组合物。将所制得的中药组合物与常规辅料混合，按照常规方法制备获得中药丸剂。

实施例5

一种治疗干眼症的中药组合物，是由以下重量份的原料制成：黄精30份、银耳20份、天冬25份、酸枣仁20份、楮实子25份、荠菜子15份、栀子15份、白茅根15份、老蜗生10份、肉桂3份。其制备方法为：按重量份称取黄精、银耳、天冬、酸枣仁、楮实子、荠菜子、栀子、白茅根、老蜗生、肉桂，将上述原料混匀后，加水煎煮3次，第一次加水量为药物原料总重量的8倍，煎煮2h，分离出煎煮液和滤渣；第二次煎煮向滤渣中加入药物原料总重量6倍的水，煎煮1h，分离出煎煮液和滤渣；第三次煎煮向第二次所得滤渣中加入药物原料总重量5倍的水，煎煮0.5h，分离出煎煮液和滤渣，将三次煎煮液合并，浓缩至相对密度为在70℃时为1.24，得到浸膏。向浸膏中加入质量分数为70％的乙醇，乙醇的用量为浸膏重量的3倍，静置8小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，得到精制液，将精制液喷雾干燥得到粉末，即得中药组合物。将所制得的中药组合物与常规辅料混合，按照常规方法制备获得中药汤剂。

实施例6

一种治疗干眼症的中药组合物，是由以下重量份的原料制成：黄精28份、银耳18份、天冬24份、酸枣仁18份、楮实子24份、荠菜子14份、栀子12份、白茅根12份、老蜗生9份、肉桂2份。其制备方法为：按重量份称取黄精、银耳、天冬、酸枣仁、楮实子、荠菜子、栀子、白茅根、老蜗生、肉桂，将上述原料混匀后，加水煎煮2次，第一次加水量为药物原料总重量的8倍，煎煮2h，分离出煎煮液和滤渣；向滤渣中加入药物原料总重量6倍的水，煎煮1h，分离出煎煮液和滤渣，将两次煎煮液合并，浓缩至相对密度为在70℃时为1.23，得到浸膏。向浸膏中加入质量分数为68％的乙醇，乙醇的用量为浸膏重量的5倍，静置12小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，得到精制液，将精制液喷雾干燥得到粉末，即得中药组合物。将所制得的中药组合物与常规辅料混合，按照常规方法制备获得中药胶囊剂。

临床实验

1临床资料

取2014年5月至2014年11月于我处就诊的干眼症患者89例。其中男45例，女44例，年龄18-54岁，病程1-3年。

2诊断标准

治疗前具有以下症状：眼睛干涩，容易疲倦，异物感，痛灼热感，分泌物粘稠，怕风，畏光，暂时性视力模糊等。

3治疗方法：

采用沸水冲服本发明的药物粉末，每次服用中药组合物1g，每日服用2次，服用7天为一疗程，观察3个疗程。

4疗效判断标准

痊愈：临床症状全部消失，半年内未见复发；

好转：临床症状减轻；

无效：临床症状无明显好转或加重。

5治疗结果

服用本发明的药剂两个疗程，治愈56例，治愈率达62.9％，有效26例，无效7例，有效率达92.1％，说明本发明的中药组合物在治疗干眼症方面具有较好的疗效。

6典型病例

病例1郑某某，女，35岁，眼干涩不适1年度，伴有容易疲倦，眼部有异物感，痛灼热感，分泌物粘稠等症状。经服用本发明实施例2制得的治疗干眼症的药物，并按照每天早晚各1次，连续服用10天后，症状明显减轻，继续服用至3个疗程，干眼症得以痊愈，且随访半年没有复发。

病例2患者赵某某，女，18岁，因长时间看书学习，不注意中途休息，患上了干眼症，且伴有容易疲倦，畏光，暂时性视力模糊等症状。经服用按照本发明实施例3制得的治疗干眼症的药物，并按照每天早晚各1次，连续服用3个疗程后，干眼症得以痊愈，自觉得神清目明，学习效率也大大提高。

Claims (8)

1.一种治疗干眼症的中药组合物，其特征在于是由以下重量份的原料制成：黄精20-30份、银耳12-20份、天冬15-25份、酸枣仁10-20份、楮实子15-25份、荠菜子10-15份、栀子8-15份、白茅根8-15份、老蜗生5-10份、肉桂1-3份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗干眼症的中药组合物，其特征在于是由以下重量份的原料制成：黄精22-28份、银耳14-18份、天冬16-24份、酸枣仁12-18份、楮实子16-24份、荠菜子12-14份、栀子9-12份、白茅根9-12份、老蜗生6-9份、肉桂1-2份。

3.根据权利要求2所述的一种治疗干眼症的中药组合物，其特征在于是由以下重量份的原料制成：黄精25份、银耳16份、天冬20份、酸枣仁16份、楮实子20份、荠菜子13份、栀子10份、白茅根10份、老蜗生7份、肉桂2份。

4.根据权利要求2所述的一种治疗干眼症的中药组合物，其特征在于是由以下重量份的原料制成：黄精26份、银耳15份、天冬18份、酸枣仁15份、楮实子18份、荠菜子12份、栀子11份、白茅根11份、老蜗生8份、肉桂2份。

5.根据权利要求1、2、3或4所述的一种治疗干眼症的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：按重量份称取黄精、银耳、天冬、酸枣仁、楮实子、荠菜子、栀子、白茅根、老蜗生、肉桂，将上述原料混匀后，加水煎煮2-3次，每次的加水量为药物原料总重量的5-8倍，合并每次的水煎提取液，浓缩至相对密度为在60-70℃时为1.21-1.29，得到浸膏，浸膏经醇沉得精制液，精制液干燥后喷雾干燥成粉，即得中药组合物。

6.根据权利要求5所述的一种治疗干眼症的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述醇沉具体为：加入质量分数为60-75％的乙醇，乙醇的用量为浸膏重量的3-5倍，静置8-12小时，取上清液，去除乙醇，得到精制液。

7.一种治疗干眼症的中药制剂，其特征在于：由权利要求1-6中任一项所述的中药组合物和药学上可以接受的辅料组成。

8.根据权利要求7所述的一种治疗干眼症的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂的剂型为片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、汤剂或胶囊剂。