CN104825856A - 一种治疗面瘫的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗面瘫的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：葛根24-36份，白芍8-14份，樗皮8-12份，生黄芪14-20份，炒白术14-20份，秦艽8-14份，夜交藤8-12份，僵蚕8-14份，续断14-20份，防风4-14份，桃仁8-14份，全蝎2-7份，茯苓14-20份，白芷8-14份，桑寄生24-36份，炙甘草4-14份，鬼见愁8-12份，淮小麦12-18份，龙船花6-10份，覆盆6-10份，西洋参8-14份。本发明中，各药相辅相承，共起疏风散邪、通经活络、解毒、补气活血的功能，同时益气祛风，温养通络而用于治疗面瘫作用迅速，见效快，疗效好，治愈率高，无毒副作用，安全可靠。

Description

一种治疗面瘫的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体地说涉及一种能够治疗面瘫的中药组合物。

背景技术

面瘫也称面神经麻痹、面瘫、贝尔氏麻痹，是临床常见病之一。现代医学认为多由病毒或寒冷侵袭面部神经运动纤维，使其发生病变而造成患者侧面部表情肌群运动障碍而出现口眼歪斜为特征的一种常见病，该病以青年人多见，可发生于任何年龄，无明显的季节性，青壮年、产后妇女、体弱老人、酒后受凉的中青年、抵抗力差的孩子都是面瘫的主要侵袭对象。中医论理：风邪、阴僻、歪嘴风。丹溪日：口眼歪斜，语则牵急，四肢如故，别无它苦。由：居处不适，固卧因寒而风邪入耳，客阳明经，故令经不调而口眼歪僻也。即本病病机为营卫失和、卫阳不固、脉络空虚、风寒或风热之邪侵入阳明与少阳经脉，致经气阻滞、经络不通、经筋失养、肌肉纵缓不收而发病，治宜调和营卫，祛风清热，活血通络。 西医论：面瘫或贝尔麻痹。非特异性炎症所致，一旦出现骨性面神经管缺血、水肿导致神经受压，病毒感染，患侧神经功能失稳，健侧强牵之综合症，鼓索以上神经受损，可引起部份病人味、听觉过敏。西医治疗时间长，恢复慢，20％～30％的病人留有终身后遗症，患病后直接影响患者面部的外观，给患者日常生活带来了较大不便。由于骨性面神经管仅能容纳面神经通过，面神经一旦发生炎性水肿，必然导致面神经受压。风寒、病毒感染和自主神经功能不稳定等均可引起局部神经营养缺乏，血管痉挛，导致神经缺血水肿。现代医学治疗方法较多，主要采用西药减轻面神经水肿，缓解神经受压和促进神经功能恢复，但疗效不佳。 中医学认为，

目前，虽然有多种治疗周围性面瘫的药物，但是由于种种原因，其治疗效果不尽人意，而疾病的反复发作，对患者以及家人都是极大的痛苦， 临床上多采用口服消炎药或注射的方式治疗面瘫，虽然见效快，但药物的副作用明显，对人体有较大的影响，也有采用外用药治疗，但大多存在治疗效果不理想、疗程较长、成本较高、久治不愈、收效缓慢等问题。 由于引起面瘫的病因不同，面瘫按中医辨证有不同的证型，用药也各有差异。因此，对治疗周围性面瘫药物的创新势在必行。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗面瘫的中药组合物，其疗效好无副作用。

本发明的技术方案如下：

一种治疗面瘫的中药组合物，其特征在于，包括下列重量份的组分：葛根24-36份，白芍8-14份，樗皮8-12份，生黄芪14-20份，炒白术14-20份，秦艽8-14份，夜交藤8-12份，僵蚕8-14份，续断14-20份，防风4-14份，桃仁8-14份，全蝎2-7份，茯苓14-20份，白芷8-14份，桑寄生24-36份，炙甘草4-14份，鬼见愁8-12份，淮小麦12-18份，龙船花6-10份，覆盆6-10份，西洋参8-14份。

上述治疗面瘫的中药组合物中优选包括下列重量份的组分：葛根26-32份，白芍10-12份，樗皮9-11份，生黄芪16-18份，炒白术16-18份，秦艽10-12份，夜交藤9-11份，僵蚕10-12份，续断16-18份，防风6-12份，桃仁10-12份，全蝎3-6份，茯苓16-18份，白芷6-12份，桑寄生26-32份，炙甘草6-12份，鬼见愁9-11份，淮小麦14-16份，龙船花7-9份，覆盆7-9份，西洋参10-12份。

上述治疗面瘫的中药组合物中优选包括下列重量份的组分：葛根24份，白芍8份，樗皮8份，生黄芪14份，炒白术14份，秦艽8份，夜交藤8份，僵蚕8份，续断14份，防风4份，桃仁8份，全蝎2份，茯苓14份，白芷8份，桑寄生24份，炙甘草4份，鬼见愁8份，淮小麦12份，龙船花6份，覆盆6份，西洋参8份。

上述治疗面瘫的中药组合物中优选包括下列重量份的组分：葛根26份，白芍10份，樗皮9份，生黄芪16份，炒白术16份，秦艽10份，夜交藤9份，僵蚕10份，续断16份，防风6份，桃仁10份，全蝎3份，茯苓16份，白芷6份，桑寄生26份，炙甘草6份，鬼见愁9份，淮小麦14份，龙船花7份，覆盆7-9份，西洋参10份。

上述治疗面瘫的中药组合物中优选包括下列重量份的组分：葛根36份，白芍14份，樗皮12份，生黄芪20份，炒白术20份，秦艽14份，夜交藤12份，僵蚕14份，续断20份，防风14份，桃仁14份，全蝎7份，茯苓20份，白芷14份，桑寄生36份，炙甘草14份，鬼见愁12份，淮小麦18份，龙船花10份，覆盆10份，西洋参14份。

上述治疗面瘫的中药组合物中优选包括下列重量份的组分：葛根32份，白芍12份，樗皮11份，生黄芪18份，炒白术18份，秦艽12份，夜交藤11份，僵蚕12份，续断18份，防风12份，桃仁12份，全蝎6份，茯苓18份，白芷12份，桑寄生32份，炙甘草12份，鬼见愁11份，淮小麦16份，龙船花9份，覆盆9份，西洋参12份。

本发明还提供了上述的一种治疗面瘫的中药组合物的制备方法，包括下述步骤：

A、各中药成分按一定比例加水分别煎煮三次，每次各半个小时；

B、合并各药液，滤渣；

C、加入1.0 kg的醇浓度为95%的乙醇中，加热回流5小时，静置降温，过滤获得中药组合物提取液，减压浓缩除去乙醇，获得干膏，

D、在干燥后的稠膏中加入蔗糖粉，制粒，干燥。

本发明还提供了上述的一种治疗面瘫的中药组合物的制剂，其特征在于，所述制剂为散剂、丸剂、片剂、贴剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。

本发明还提供了上述的一种治疗面瘫的中药组合物在制备治疗面瘫产品中的应用。

本发明中各原料的药理药性如下：

葛根：味甘、辛，性凉。功效：解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。主治：外感发热头痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻。

白芍：又名白芍药，具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛。敛阴止汗等功 效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗 盗汗、崩漏、带下等症。

樗皮：性味归经：苦涩，寒，涩，入心、肝、脾三经。功能主治：除热，燥湿，涩肠，止血，杀虫。治久痢，久泻，肠风便血，崩漏，带下，遗精，白浊，蛔虫。内服治妇人子宫出血及产后出血、子宫炎、肠炎、赤痢、肠出血、膀胱及尿道炎症、淋病等，有消炎、制泌、止血之功；又治神经痛及肝脏、脾脏等之疾患。

生黄芪：性味与归经：苦，寒。归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。功能与主治：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。

炒白术：苦、甘，温。归脾、胃经,健脾益气，燥湿利水。

秦艽：味辛、苦，性微寒，归胃经、肝经、胆经，具有祛风湿，舒筋络，清虚热的功效，主治风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热等证。

夜交藤：性平无毒，味甘微苦，入心、肝经，有安神养血、祛风通络的功效，主治阴虚血少、虚烦不眠、风湿痹痛、皮肤痒疹等症。治失眠症，劳伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣。

僵蚕：味辛、咸，性平，归肝、肺、胃经，具有祛风解痉，化痰散结，清热解毒燥湿的功效，主治惊风抽搐，咽喉肿痛，颌下淋巴结炎，面神经麻痹，皮肤瘙痒等证。

续断：主治腰背酸痛；肢节痿痹；跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血 崩、遗精、带下、痈疽疮肿。

防风：祛风解表，胜湿止痛，解痉止痒。

桃仁：味苦、甘，性平；归心、肝、大肠经；活血祛瘀，润肠通便；用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。

全蝎：钳蝎科动物东亚钳蝎的干燥体。钳蝎的主要药用成分为蝎毒素，据 《本草纲目》和《中国药典》载，全蝎具有“熄风镇痉、消炎攻毒、通络止痛” 功能；主治“小儿惊风、抽搐痉挛、皮肤病、心脑血管病、炎症、乙肝、肿瘤” 等病。全蝎营养丰富，有防病治病、增强免疫力和抗衰老等功能。

茯苓：茯苓--益心脾，利水湿，安神。治：脾虚腹泻， 消化不良，心悸失眠，小便不利等。

白芷：性温，味辛，归肺、脾、胃经，具有解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓的功效，主治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣等证。

桑寄生：补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎。治腰膝酸痛，筋骨痿弱， 风寒湿痹，胎漏血崩。

炙甘草：味甘，性平，无毒。功能主治：治五脏六腑寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍气力，解毒，久服轻身延年。生用泻火热，熟用散表寒，去咽痛，除邪热，缓正气，养阴血，补脾胃，润肺。

鬼见愁：性味归经：辛，温，无毒，入脾、肺、胃经。功能主治：理气和中，散寒除湿，活血消肿。治发痧院腹胀痛，呕吐泄泻，肺气水肿，风寒感冒，月经不调，痨伤咳嗽。镇静，顺气，消食。治腹胀痛，胃气痛，又治惊风，除湿散寒，治脚气水肿，脾胃食滞，外敷疮疖，咳嗽，疳积，流感，疟疾。

淮小麦：为禾本科植物小麦的果实。性味归经：甘，平。入心经。功能主治：养心安神，用于神志不宁，失眠等症。善于养心以宁神志，对于神志失常以及夜寐不安等心神不宁之症，常常配合炙甘草、大枣等药同用，有养心安神作用。治脏躁，常悲伤欲哭，精神恍惚，不能自主，烦躁不安等。

龙船花：又称为山丹花、仙丹花，即俗称矮仙丹的常绿灌木。性味归经：花: 甘淡，凉。根: 苦、微涩，凉。花: 清热凉血，散瘀止痛。根: 清热凉血，活血止痛。功能主治：花: 高血压，月经不调，闭经，跌打损伤，疮疡疖肿。根: 咳嗽，咯血，风湿关节痛，胃痛，妇女闭经，疮疡肿痛，跌打损伤。

覆盆：性味归经：甘酸，平，无毒，入肝、肾二经。功能主治：补肝肾，缩小便，助阳，固精，明目。治阳痿，遗精，溲数，遗溺，虚劳，目暗。

西洋参：大补元气，固脱生津，安神，治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳痿，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之症。

本发明采用葛根、白芍、樗皮、生黄芪、炒白术、秦艽、夜交藤、僵蚕、续断、防风、桃仁、全蝎、茯苓、白芷、桑寄生、炙甘草、鬼见愁、淮小麦、龙船花、覆盆、西洋参等多种药材科学组合，本发明中，各药相辅相承，共起疏风散邪、通经活络、解毒、补气活血的功能，同时益气祛风，温养通络而用于治疗面瘫作用迅速，见效快，疗效好，治愈率高，无毒副作用，安全可靠。

具体实施方式

下面结合实施例，更具体地说明本发明的内容。应当理解，本发明的实施并不局限于下面的实施例，对本发明所做的任何形式上的变通和/或改变都将落入本发明保护范围。

在本发明中，若非特指，所有的份、百分比均为重量单位，所有的设备和原料等均可从市场购得或是本行业常用的。下述实施例中的方法，如无特别说明，均为本领域的常规方法。

实施例1：一种治疗面瘫的中药组合物，包括下列组分：葛根24份，白芍8份，樗皮8份，生黄芪14份，炒白术14份，秦艽8份，夜交藤8份，僵蚕8份，续断14份，防风4份，桃仁8份，全蝎2份，茯苓14份，白芷8份，桑寄生24份，炙甘草4份，鬼见愁8份，淮小麦12份，龙船花6份，覆盆6份，西洋参8份。

实施例2：一种治疗面瘫的中药组合物，包括下列组分：葛根26份，白芍10份，樗皮9份，生黄芪16份，炒白术16份，秦艽10份，夜交藤9份，僵蚕10份，续断16份，防风6份，桃仁10份，全蝎3份，茯苓16份，白芷6份，桑寄生26份，炙甘草6份，鬼见愁9份，淮小麦14份，龙船花7份，覆盆7-9份，西洋参10份。

实施例3：一种治疗面瘫的中药组合物，包括下列组分：葛根36份，白芍14份，樗皮12份，生黄芪20份，炒白术20份，秦艽14份，夜交藤12份，僵蚕14份，续断20份，防风14份，桃仁14份，全蝎7份，茯苓20份，白芷14份，桑寄生36份，炙甘草14份，鬼见愁12份，淮小麦18份，龙船花10份，覆盆10份，西洋参14份。

实施例4：一种治疗面瘫的中药组合物，包括下列组分：葛根32份，白芍12份，樗皮11份，生黄芪18份，炒白术18份，秦艽12份，夜交藤11份，僵蚕12份，续断18份，防风12份，桃仁12份，全蝎6份，茯苓18份，白芷12份，桑寄生32份，炙甘草12份，鬼见愁11份，淮小麦16份，龙船花9份，覆盆9份，西洋参12份。

其中实施例1-4的制备方法均包括以下步骤：

A、各中药成分按一定比例加水分别煎煮三次，每次各半个小时；

B、合并各药液，滤渣；

C、加入1.0 kg的醇浓度为95%的乙醇中，加热回流5小时，静置降温，过滤获得中药组合物提取液，减压浓缩除去乙醇，获得干膏。。

D、在干燥后的稠膏中加入蔗糖粉，制粒，干燥。

毒理学实验

受试药物：将实施例3中药物按步骤制剂成干膏，具体为将煎煮得到步骤B中液体加入1.0 kg的醇浓度为95%的乙醇中，加热回流5小时，静置降温，过滤获得中药组合物提取液，减压浓缩除去乙醇，获得干膏。

皮肤准备：

完整皮肤准备：取家兔在给药前24h将背部脊柱两侧的毛剃掉，去毛面 积约15×10cm2；

破损皮肤准备：方法与完整皮肤准备相同，脱毛24h后消毒，用针头在皮肤 上划痕，以刺伤表皮，不伤真皮，轻度渗血为度。

家兔外用给药急性毒性试验

将家兔分为空白组和实验组，实验组分为完整皮肤组和破损皮肤组，各2个剂量组，每组10只，雌雄各半，将该中药制备成药膏均匀地涂敷于动物背部脱毛区24h，24h后，洗去受试药膏，连续观察7d，实验组和空白组家兔一般状况、生长发育、血常规、肝、肾功能等指标均未见异常改变，病理组织学及肉眼尸检亦未见病理变化。

试验结果表明，该中药组合物制成的膏剂对家兔无毒性反应。

皮肤刺激试验

将该中药制备成药膏剂给完整皮肤及破损皮肤家兔背部左侧脱毛区涂敷，每组3只，24h给药，连续7d，除去 家兔背部残留的膏体，观察停药后局部用药部位出现红斑和水肿情况。结果表明：膏剂对家兔无明显刺激性。

本发明的治疗慢性面瘫的中药组合物，临床疗效总结：

一、  样本选择

本发明经临床病例90例中，男50例，女40例，年龄25岁-50岁，病程最短者1，最长者达42天。每日服用实施例3中制剂，10天为一疗程，疗程间休息1天，治疗3疗程。所有病例观察至接受治疗起3疗程止。其间若已治愈则停止治疗。

二、诊断标准

参照《神经病学》(王维治.神经病学[M].北京：人民卫生出版社，2005：90.)制订：(1)起病急骤，病前多有受凉、吹风或咽炎史，少数患者于病前几天可有耳后、耳内疼痛或面部不适等前期症状；(2)一侧面部肌肉麻木瘫痪口眼歪斜，眼裂增大，眼睑闭合不全或不能闭合，额纹及鼻唇沟变浅或消失，整额、皱眉、示齿、鼓颊障碍、漱口漏水、进餐时食物残留齿颊之间；(3)部分患侧可出现舌前2/3味觉减退或消失听觉过敏，少数可出现耳部疱疹。排除脑血管意外、中耳炎、肿瘤、脑膜炎、手术损伤、格林巴利等引起面瘫的疾病。

三、治疗方法

临床应用时，组合物中的组分、用量根据患者的体重、年龄及症状酌情增减。十天为一疗程，一天一剂，水煎三遍，分早、中、晚三次饭前半小时温热服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激之物。

所有患者治疗期间患者应该避风，避寒冷刺激，适当休息。

四、疗效标准

治愈：诸症消失，恢复健康。

有效：症状减轻或部分好转。

无效：症状无减轻也未见好转。

五、治疗效果：该临床观察病例中，服药3个疗程

痊愈82例(其中，第1疗程，痊愈55例，占痊愈人数的67.07％)，显效6例，好转2例，无效0例。治愈率达到91.1％，总有效率达到100％。随访12个月，无复发。

六、具体病例

病例1：张某，男，38岁，患者患面瘫病已8天，针炙6天后，同时服用本发明中药1疗程，症状明显好转，针炙与服用本发明实施例3的制剂，每日3次，每次200ml，15天后痊愈，随访1年未复发。

病例2：韦某，女，47岁，晨起不慎受寒后，突然发生口角向左侧歪斜，眼睑不能闭合，伴有头痛、肢体拘急酸痛，头昏沉。发病2日后来诊我处，诊为正虚邪中型面瘫，经口服本发明药物治疗一个疗程后痊愈。随访一年未复发。

病例3：王某某，女，47岁，有局部受风寒侵袭史，因工作压力大，半月前出现面瘫，早晨醒来发现口角流涎、斜，眼睑不能闭合、流泪，病侧鼻唇沟平坦变浅，口角下垂，歪向健侧，口涎外流，不能完成鼓腮、撅嘴、吹哨等动作。 服用本发明药物一个疗程后，患者口角流涎、斜，眼睑不能闭合、流泪等减轻，继续服用本发明药物一个疗程后，口角流涎、斜，眼睑不能闭合、流泪消失，继续一疗程巩固疗效。共用3疗程，症状消除。随访，未复发。

Claims (9)

1.一种治疗面瘫的中药组合物，其特征在于，包括下列重量份的组分：葛根24-36份，白芍8-14份，樗皮8-12份，生黄芪14-20份，炒白术14-20份，秦艽8-14份，夜交藤8-12份，僵蚕8-14份，续断14-20份，防风4-14份，桃仁8-14份，全蝎2-7份，茯苓14-20份，白芷8-14份，桑寄生24-36份，炙甘草4-14份，鬼见愁8-12份，淮小麦12-18份，龙船花6-10份，覆盆6-10份，西洋参8-14份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗面瘫的中药组合物，其特征在于，包括下列重量份的组分：葛根26-32份，白芍10-12份，樗皮9-11份，生黄芪16-18份，炒白术16-18份，秦艽10-12份，夜交藤9-11份，僵蚕10-12份，续断16-18份，防风6-12份，桃仁10-12份，全蝎3-6份，茯苓16-18份，白芷6-12份，桑寄生26-32份，炙甘草6-12份，鬼见愁9-11份，淮小麦14-16份，龙船花7-9份，覆盆7-9份，西洋参10-12份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗面瘫的中药组合物，其特征在于，包括下列重量份的组分：葛根24份，白芍8份，樗皮8份，生黄芪14份，炒白术14份，秦艽8份，夜交藤8份，僵蚕8份，续断14份，防风4份，桃仁8份，全蝎2份，茯苓14份，白芷8份，桑寄生24份，炙甘草4份，鬼见愁8份，淮小麦12份，龙船花6份，覆盆6份，西洋参8份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗面瘫的中药组合物，其特征在于，包括下列重量份的组分：葛根26份，白芍10份，樗皮9份，生黄芪16份，炒白术16份，秦艽10份，夜交藤9份，僵蚕10份，续断16份，防风6份，桃仁10份，全蝎3份，茯苓16份，白芷6份，桑寄生26份，炙甘草6份，鬼见愁9份，淮小麦14份，龙船花7份，覆盆7-9份，西洋参10份。

5.据权利要求1所述的一种治疗面瘫的中药组合物，其特征在于，包括下列重量份的组分：葛根36份，白芍14份，樗皮12份，生黄芪20份，炒白术20份，秦艽14份，夜交藤12份，僵蚕14份，续断20份，防风14份，桃仁14份，全蝎7份，茯苓20份，白芷14份，桑寄生36份，炙甘草14份，鬼见愁12份，淮小麦18份，龙船花10份，覆盆10份，西洋参14份。

6.根据权利要求1所述的一种治疗面瘫的中药组合物，其特征在于，包括下列重量份的组分：葛根32份，白芍12份，樗皮11份，生黄芪18份，炒白术18份，秦艽12份，夜交藤11份，僵蚕12份，续断18份，防风12份，桃仁12份，全蝎6份，茯苓18份，白芷12份，桑寄生32份，炙甘草12份，鬼见愁11份，淮小麦16份，龙船花9份，覆盆9份，西洋参12份。

7.一种制备权利要求1所述中药组合物的方法，其特征在于，包括以下步骤：

A、各中药成分按原料：水的重量比1:30-50加水分别煎煮三次，每次各半个小时；

B、合并各药液，滤渣；

C、加入1.0 kg的醇浓度为95%的乙醇中，加热回流5小时，静置降温，过滤获得中药组合物提取液，减压浓缩除去乙醇，获得干膏，

D、在干燥后的稠膏中加入蔗糖粉，制粒，干燥。

8.一种含有如权利要求1所述中药组合物的制剂，其特征在于，所述制剂为散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、贴剂、颗粒剂或口服液。

9.一种如权利要求1所述中药组合物在制备治疗面瘫产品中的应用。