CN104225275A - 一种治疗脑血栓的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中医药领域，尤其涉及一种治疗脑血栓的中药组合物及其制备方法。其由以下重量份数的各组分组成：黄芪、当归、白芍、路路通、肉桂、蜈蚣、全蝎、红花、独活、土鳖虫、三七、桂圆肉、丹参、夏枯草、泽泻、天麻、半夏、菟丝子、赛北紫堇、余甘子、刘寄奴、熊胆粉、僵蚕、威灵仙、鸡血藤、胆南星、甘草、地龙、菊花、桃仁、枳实。本发明具有活血化瘀，抗栓通脉的功能，对脑血栓具有显著疗效。

Description

一种治疗脑血栓的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药学技术领域，具体涉及一种治疗脑血栓的中药组合物及其制备方法。

背景技术

脑血栓形成是脑梗死最常见的类型。是脑动脉主干或皮质支动脉粥样硬化导致血管增厚、管腔狭窄闭塞和血栓形成，引起脑局部血流减少或供血中断，脑组织缺血缺氧导致软化坏死，出现局灶性神经系统症状体征。故而临床上又称为“动脉粥样硬化性脑血栓”或“血栓性脑梗死”。

脑血栓形成是缺血性脑血管病的一种，多见于中老年人，无明显性别差异，它是由于脑血管壁本身的病变引起的。脑血栓形成一般起病较缓慢，从发病到病情发展到高峰，多需数十小时至数天。这种病常在睡眠中或安静休息时发生。一些病人往往睡前没有任何先兆症状，早晨醒来时发现偏瘫或失语，这可能与休息时血压偏低、血流缓慢有关，但也有一些在白天发病的病人，常有头昏、肢体麻木无力及短暂性脑缺血发作等前驱症状。

脑血栓形成最常见的病因是动脉硬化，由于脑动脉硬化，管腔内膜粗糙、管腔变窄，在某些条件下，如血压降低、血流缓慢或血液粘稠度增高、血小板聚集性增强等因素的作用下，凝血因子在管腔内凝集成块，形成血栓，使血管闭塞，血流中断，从而使血管供血区的脑组织缺血、缺氧、软化、坏死而发病。

脑血栓形成可发生在任何一段脑血管内，但在临床上却以颈内动脉、大脑前动脉及大脑中动脉的分支所形成的血栓较常见。患者表现中枢性偏瘫、面瘫及对侧肢体感觉减退。大多数病人神志清楚，头痛、呕吐者较少见，但若大脑前动脉或大脑中动脉主干阻塞形成大面积脑梗塞时，病情较重，常伴有意识障碍和颅内压增高的症状。椎基底动脉系统血栓形成，则多见眩晕、恶心、呕吐、复视、交叉性运动及感觉障碍、构音障碍、吞咽困难、饮水发呛等症状。

脑血栓就是脑血管疾病最常见的病症之一。中医理论博大精深，绝大多数疾病都能够从中医中找到治疗途径，中医治疗更有着治标固本的优势和经验，中药治疗脑血栓方法已被患者所接受，现已公布治疗脑血栓的专利技术对治疗脑血栓疾病均有一定的疗效，但还存在疗效慢、疗程长的问题，需要中医界加强研究。

发明内容

为了克服现有技术中的不足，本发明提供一种治疗脑血栓的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物对脑血栓具有显著疗效。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：由以下重量份数的各组分组成：黄芪5～20份、当归5～15份、白芍1～20份、路路通1～20份、肉桂5～10份、蜈蚣5～10份、全蝎5～10份、红花1～20份、独活5～15份、土鳖虫5～15份、三七5～30份、桂圆肉5～20份、丹参5～10份、夏枯草5～17份、泽泻5～35份、天麻5～37份、半夏5～18份、菟丝子5～14份、赛北紫堇5～16份、余甘子5～30份、刘寄奴5～10份、熊胆粉5～10份、僵蚕5～10份、威灵仙5～15份、鸡血藤5～20份、胆南星5～25份、甘草5～36份、地龙5～15份、菊花5～30份、桃仁5～30份、枳实5～37份。

进一步地，本发明可由以下重量份数的各组分组成：黄芪5～15份、当归5～10份、白芍1～15份、路路通1～15份、肉桂5～9份、蜈蚣5～9份、全蝎5～9份、红花1～15份、独活5～10份、土鳖虫5～10份、三七5～25份、桂圆肉5～15份、丹参5～8份、夏枯草5～15份、泽泻5～30份、天麻5～35份、半夏5～15份、菟丝子5～10份、赛北紫堇5～10份、余甘子5～25份、刘寄奴5～8份、熊胆粉5～9份、僵蚕5～9份、威灵仙5～10份、鸡血藤5～15份、胆南星5～20份、甘草5～30份、地龙5～10份、菊花5～25份、桃仁5～25份、枳实5～30份。

进一步地，本发明中药重量份数可为：黄芪5～10份、当归5～9份、白芍1～10份、路路通1～10份、肉桂5～8份、蜈蚣5～8份、全蝎5～8份、红花1～10份、独活5～9份、土鳖虫5～9份、三七5～20份、桂圆肉5～10份、丹参5～6份、夏枯草5～10份、泽泻5～25份、天麻5～30份、半夏5～10份、菟丝子5～9份、赛北紫堇5～8份、余甘子5～20份、刘寄奴5～7份、熊胆粉5～9份、僵蚕5～9份、威灵仙5～9份、鸡血藤5～10份、胆南星5～10份、甘草5～10份、地龙5～9份、菊花5～20份、桃仁5～20份、枳实5～25份。

本发明所述的一种治疗脑血栓的中药组合物，所述中药组合物可制备成片剂、胶囊剂、散剂。

所述中药组合物剂型为片剂时，包括以下步骤：

第一步，将黄芪、当归、白芍、路路通、肉桂、蜈蚣、全蝎、红花、独活、土鳖虫、三七、桂圆肉、丹参、夏枯草、泽泻、天麻、半夏、菟丝子、赛北紫堇、余甘子放入水中清洗，干燥；按照比例放置于超微粉碎机中粉碎30分钟～40分钟，将粉碎后的中药药物加入相对于其质量8倍无水乙醇中，浸渍2小时～6小时，回流提取2次～4次，收集提取液，过滤，合并滤液，用100～200目滤过，然后采用截流分子量为5000～10000的超滤柱进行超滤，得到超滤液，将所述超滤液减压浓缩成浸膏，所述浸膏加热浓缩至膏状，真空减压干燥8～24小时，最后采用球磨粉碎机粉碎成粉末得到组分1；

第二步，将刘寄奴、熊胆粉、僵蚕、威灵仙、鸡血藤、胆南星、甘草、地龙、菊花、桃仁、枳实按照比例放置于超微粉碎机中粉碎10分钟～30分钟，将粉碎后的中药粉末加入3～4倍量的蒸馏水中，回流提取2次～4次，收集滤液进行旋转真空蒸发的膏体，将膏体真空减压干燥得药物粉末，将所述药物粉末加相对于其质量1～5倍量的水溶解，边搅拌边加入相对于药物粉末质量1％～20％的氢氧化钠助溶，调节pH值为中性，过滤混合液体，再加入浓度为10％的硫酸调节pH值为酸性，静止沉淀10～24小时，过滤的滤液，最后将滤液真空减压浓缩成相对密度为0～1.5的膏体并干燥，粉碎成粉末得到组分2；

第三步，将组分1、组分2以及片剂辅料放入混合机内混合20～40分钟，加入粘合剂及润湿剂制软材，采用烘箱将软材烘干，整粒；

第四步，将第二步整粒得到的药物颗粒再次置入混合机内，加入润滑剂及崩解剂混合，混合20～40分钟，采用臭氧杀菌3小时，最后压片得成品。

所述中药组合物剂型为胶囊剂时，包括以下步骤：

第一步，将黄芪、当归、白芍、路路通、肉桂、蜈蚣、全蝎、红花、独活、土鳖虫、三七、桂圆肉、丹参、夏枯草、泽泻、天麻、半夏、菟丝子、赛北紫堇、余甘子放入水中清洗，干燥；按照比例放置于超微粉碎机中粉碎30分钟～40分钟，将粉碎后的中药药物加入相对于其质量8倍无水乙醇中，浸渍2小时～6小时，回流提取2次～4次，收集提取液，过滤，合并滤液，用100～200目滤过，然后采用截流分子量为5000～10000的超滤柱进行超滤，得到超滤液，将所述超滤液减压浓缩成浸膏，所述浸膏加热浓缩至膏状，真空减压干燥8～24小时，最后采用球磨粉碎机粉碎成粉末得到组分1；

第二步，将刘寄奴、熊胆粉、僵蚕、威灵仙、鸡血藤、胆南星、甘草、地龙、菊花、桃仁、枳实按照比例放置于超微粉碎机中粉碎10分钟～30分钟，将粉碎后的中药粉末加入3～4倍量的蒸馏水中，回流提取2次～4次，收集滤液进行旋转真空蒸发的膏体，将膏体真空减压干燥得药物粉末，将所述药物粉末加相对于其质量1～5倍量的水溶解，边搅拌边加入相对于药物粉末质量1％～20％的氢氧化钠助溶，调节pH值为中性，过滤混合液体，再加入浓度为10％的硫酸调节pH值为酸性，静止沉淀10～24小时，过滤的滤液，最后将滤液真空减压浓缩成相对密度为0～1.5的膏体并干燥，粉碎成粉末得到组分2；

第三步，将组分1、组分2以及胶囊辅料放入混合机内混合20～40分钟，80℃烘干1小时，然后臭氧杀菌60分钟后，最后采用普通胶囊机将混合药粉装入胶囊即可。

所述中药组合物剂型为散剂时，包括以下步骤：第一步，将黄芪、当归、白芍、路路通、肉桂、蜈蚣、全蝎、红花、独活、土鳖虫、三七、桂圆肉、丹参、夏枯草、泽泻、天麻、半夏、菟丝子、赛北紫堇、余甘子放入水中清洗，干燥；按照比例放置于超微粉碎机中粉碎30分钟～40分钟，将粉碎后的中药药物加入相对于其质量8倍无水乙醇中，浸渍2小时～6小时，回流提取2次～4次，收集提取液，过滤，合并滤液，用100～200目滤过，然后采用截流分子量为5000～10000的超滤柱进行超滤，得到超滤液，将所述超滤液减压浓缩成浸膏，所述浸膏加热浓缩至膏状，真空减压干燥8～24小时，最后采用球磨粉碎机粉碎成粉末得到组分1；

第二步，将刘寄奴、熊胆粉、僵蚕、威灵仙、鸡血藤、胆南星、甘草、地龙、菊花、桃仁、枳实按照比例放置于超微粉碎机中粉碎10分钟～30分钟，将粉碎后的中药粉末加入3～4倍量的蒸馏水中，回流提取2次～4次，收集滤液进行旋转真空蒸发的膏体，将膏体真空减压干燥得药物粉末，将所述药物粉末加相对于其质量1～5倍量的水溶解，边搅拌边加入相对于药物粉末质量1％～20％的氢氧化钠助溶，调节pH值为中性，过滤混合液体，再加入浓度为10％的硫酸调节pH值为酸性，静止沉淀10～24小时，过滤的滤液，最后将滤液真空减压浓缩成相对密度为0～1.5的膏体并干燥，粉碎成粉末得到组分2；

第三步，将组分1、组分2以及片剂辅料放入混合机内混合20～40分钟，加入散剂辅料混合均匀，再加入粘合剂浆，制粒，烘箱干燥，温度为50度～150度，时间为1～12小时，紫外线消毒3小时，最后装入袋中，包装得成品。

本发明中药配伍依据如下：

黄芪，又名棉芪、绵芪、绵黄芪。补气固表，托毒排脓，利尿，生肌。治气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。表实邪盛，气滞湿阻，食积停滞，痈疽初起或溃后热毒尚盛等实证，以及阴虚阳亢者，均须禁服。

当归，又名干归、马尾当归、秦哪。补血和血，调经止痛，润燥滑肠。治血虚，面色萎黄，眩晕心悸；血虚，或兼有瘀滞的月经不调、经闭、痛经；虚寒性腹痛、冠心病心绞痛、风湿痹痛、跌打损伤等痛证；肠燥便秘；久咳气喘。属甘温润补之品，热盛出血者禁服，湿盛中满及大便溏泄者、孕妇慎服。

白芍，又名金芍药。养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。虚寒腹痛泄泻者慎服。

路路通，又名枫实、枫果、枫木上球。祛风通络，利水除湿。治肢体痹痛，手足拘挛，胃痛，水肿，胀满，经闭，乳少，痈疽，痔漏，疥癣，湿疹。孕妇忌服。

肉桂，又名牡桂、紫桂、桂皮。补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭癥瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。阴虚火旺忌服，孕妇慎服。

蜈蚣，又名蝍蛆、吴公、天龙。祛风，定惊，攻毒，散结。治中风，惊痫，破伤风，百日咳，瘰疬，结核，癥积瘤块，疮疡肿毒，风癣，白秃，痔漏，烫伤。孕妇忌服。

全蝎，又名虿、奎、杜伯。祛风，止痉，通络，解毒。治惊风抽摘，癫痫，中风、半身不遂、口眼歪斜，偏头痛，风湿痹痛，破伤风，淋巴结结核，风疹疮肿。血虚生风者忌服。

红花粉。活血通经，去瘀止痛。治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。孕妇忌服。

独活，又名独摇草、独滑、长生草。祛风，胜湿，散寒，止痛。治风寒湿痹，腰膝酸痛，手脚挛痛，慢性气管炎，头痛，齿痛。阴虚血燥者慎服。

土鳖虫，又名地鳖虫、土元。破瘀血，续筋骨。治五劳虚极羸瘦，筋骨折伤，腹满，不能饮食，食伤，忧伤，饮伤，房室伤，饥伤，劳伤，经络荣卫气伤，内有干血，肌肤甲错，两目黯黑。孕妇禁用。

三七，又名田七、金不换、盘龙七。止血，散瘀，消肿，定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，癥瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。孕妇忌服。

桂圆肉，又名龙眼肉。温味甘，益心脾，补气血，益智宁心，安神定志的功效，治心脾虚损，气血两虚，产后贫血，健忘，惊悸，眩晕等症。孕妇慎服。

丹参，又名郄蝉草、赤参、逐马。活血祛瘀，安神宁心，排脓，止痛。治心绞痛，月经不调，痛经，经闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。无瘀血者慎服。

夏枯草，又名夕句、乃东、燕面。清肝，散结。治瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癌，目珠夜痛，羞明流泪，头目眩晕，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺结核，急性黄疸型传染性肝炎，血崩，带下。脾胃虚弱者慎服。

泽泻，又名水泻、芒芋、鹄泻。利水，渗湿，泄热。治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。肾虚精滑者忌服。

天麻，又名赤箭、离母、鬼督邮。息风，定惊。治眩晕眼黑，头风头痛，肢体麻木，半身不遂，语言蹇涩，小儿惊痫动风。使御风草根，勿使天麻，二件若同用，即令人有肠结之患。

半夏，又名地文、水玉、守田。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。治湿痰冷饮，呕吐，反胃，咳喘痰多，胸膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠。外消痈肿。一切血证及阴虚燥咳、津伤口渴者忌服。

菟丝子，又名黄藤子、龙须子、萝丝子。补肝肾，益精髓，明目。治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余沥，目暗。孕妇、血崩、阳强、便结、肾脏有火、阴虚火动，六者禁用。

赛北紫堇，活血散瘀；行气止痛；清热解毒。治胃脘痛，肝炎，胆囊炎，腰腿痛，痈肿，疥癣，毒蛇咬伤，刀伤。

余甘子，又名油甘子、牛甘子、橄揽子。益肺养胃，解毒利咽，生津止渴。治感冒发热；咳嗽；咽痛；白喉；烦热口渴；高血压。脾胃虚寒者慎服。

刘寄奴，又名金寄奴，乌藤菜，六月雪。破血通经，敛疮消肿。治经闭癥瘕，胸腹胀痛，产后血瘀，跌打损伤，金疮出血，痈毒焮肿。气血虚弱，脾虚作泄者忌服。

熊胆粉，清热，镇痉，明目，杀虫。治热黄，暑泻，小儿惊痼，疳疾，蛔虫痛，目翳，喉痹，鼻蚀，疔痔恶疮。

僵蚕，又名天虫，白僵蚕，僵虫。祛风解痉，化痰散结。治中风失咅，惊痫，头风，喉风。喉痹，瘰疬结核。风疮瘾疹，丹毒，乳腺炎。心虚不宁、血虚生风者慎服。

威灵仙，又名能消，葳灵仙，葳苓仙。祛风湿，通经络，消痰涎，散癖积。治痛风、顽痹、腰膝冷痛，脚气，疟疾，癥瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。气虚血弱，无风寒湿邪者忌服。

鸡血藤，又名血风、血藤、血风藤。活血、舒筋。治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调。阴虚火亢者慎用。

胆南星，又名胆星。清火化痰，镇惊定痼。治中风痰迷，惊风癫痫，痰火喘嗽，头风眩晕。

甘草，又名美草、蜜甘、蜜草。和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。炙用，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痫；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。满腹胀忌服。

地龙，又名蚯蚓。性寒，味咸，清热平肝、熄风止痉、平喘、利尿、通络除痹。治高热烦躁、惊痫抽搐、肺热喘咳、风热头痛，目赤、热结尿闭、痹痛肢麻、半身不遂，以及疮疡肿毒等证。

菊花。疏散风热，清肝明目。用于风热表证，温病初起，目赤肿痛，目暗昏花，头目眩晕。

桃仁。破血行瘀，润燥滑肠。治经闭，癥瘕，热病蓄血，风痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。孕妇忌服。

枳实。破气，散痞，泻痰，消积。治胸腹胀满，胸痹，痞痛，痰癖，水肿，食积，便秘，胃下垂，子宫下垂，脱肛。脾胃虚弱及孕妇慎服。

脑血栓归属于中医“中风”范畴。中风是中医四大难证之首，四季皆可发病，且多留后遗症。中风的理论源于《内经》，成形于《金匮要略》，历代医家认为多由风、火、痰、瘀、虚所致。脑血栓急性期以风、火、痰、瘀、毒之标实为主，瘀阻脑络、诸邪内生化毒损伤脑髓为急性期病理关键，而恢复期以肾虚(气虚、阴虚)，脑髓虚损之本虚为主，后遗症期多为死血顽痰深留脑络，髓海空虚所致。故临证治疗以分期论治，辨病辨证结合，急性期在活血化瘀、祛邪解毒、补肾护脑基础上进行辨证论治，恢复期则在补肾填精、养髓荣脑基础上进行辨证论治，后遗症期则在逐瘀涤痰，通经透络，补肾养髓基础上进行辨证论治。本发明采用纯中药制剂，安全无污染，无毒副作用，配方合理，疗效显著，无不良反应及毒副作用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明有效成分的原料组成及重量份数为：黄芪5份、当归5份、白芍1份、路路通1份、肉桂5份、蜈蚣5份、全蝎5份、红花1份、独活5份、土鳖虫5份、三七5份、桂圆肉5份、丹参5份、夏枯草5份、泽泻5份、天麻5份、半夏5份、菟丝子5份、赛北紫堇5份、余甘子5份、刘寄奴5份、熊胆粉5份、僵蚕5份、威灵仙5份、鸡血藤5份、胆南星5份、甘草5份、地龙5份、菊花5份、桃仁6份、枳实8份。

本发明上述中药组合物片剂制备步骤为：所述片剂包括以下步骤：

第一步，将黄芪、当归、白芍、路路通、肉桂、蜈蚣、全蝎、红花、独活、土鳖虫、三七、桂圆肉、丹参、夏枯草、泽泻、天麻、半夏、菟丝子、赛北紫堇、余甘子放入水中清洗，干燥；按照比例放置于超微粉碎机中粉碎30分钟，将粉碎后的中药药物加入相对于其质量8倍无水乙醇中，浸渍2小时，回流提取2次，收集提取液，过滤，合并滤液，用200目滤过，然后采用截流分子量为10000的超滤柱进行超滤，得到超滤液，将所述超滤液减压浓缩成浸膏，再次加热浓缩至膏状，真空减压干燥8小时，最后采用球磨粉碎机粉碎成粉末得到组分1；

第二步，将刘寄奴、熊胆粉、僵蚕、威灵仙、鸡血藤、胆南星、甘草、地龙、菊花、桃仁、枳实按照比例放置于超微粉碎机中粉碎10分钟，将粉碎后的中药粉末加入3倍量的蒸馏水中，回流提取2次，收集滤液进行旋转真空蒸发的膏体，将膏体真空减压干燥得药物粉末，将所述药物粉末加相对于其质量1倍量的水溶解，边搅拌边加入相对于药物粉末质量10％氢氧化钠助溶，调节pH值为中性，过滤混合液体，再加入浓度为10％的硫酸调节pH值为酸性，静止沉淀10小时，过滤的滤液，最后将滤液真空减压浓缩成相对密度为1的膏体并干燥，粉碎成粉末得到组分2；

第三步，将组分1、组分2以及片剂辅料放入混合机内混合20分钟，加入粘合剂及润湿剂制软材，采用烘箱将软材烘干，整粒；

第四步，将第二步整粒得到的药物颗粒再次置入混合机内，加入润滑剂及崩解剂混合，混合20分钟，采用臭氧杀菌3小时，最后压片得成品。

本发明上述中药组合物胶囊剂制备步骤为：

第一步，将黄芪、当归、白芍、路路通、肉桂、蜈蚣、全蝎、红花、独活、土鳖虫、三七、桂圆肉、丹参、夏枯草、泽泻、天麻、半夏、菟丝子、赛北紫堇、余甘子放入水中清洗，干燥；按照比例放置于超微粉碎机中粉碎40分钟，将粉碎后的中药药物加入相对于其质量8倍无水乙醇中，浸渍6小时，回流提取2次，收集提取液，过滤，合并滤液，用100目滤过，然后采用截流分子量为8000的超滤柱进行超滤，得到超滤液，将所述超滤液减压浓缩成浸膏，再次加热浓缩至膏状，真空减压干燥24小时，最后采用球磨粉碎机粉碎成粉末得到组分1；

第二步，将刘寄奴、熊胆粉、僵蚕、威灵仙、鸡血藤、胆南星、甘草、地龙、菊花、桃仁、枳实按照比例放置于超微粉碎机中粉碎10分钟，将粉碎后的中药粉末加入4倍量的蒸馏水中，回流提取4次，收集滤液进行旋转真空蒸发的膏体，将膏体真空减压干燥得药物粉末，将所述药物粉末加相对于其质量4倍量的水溶解，边搅拌边加入相对于药物粉末质量20％氢氧化钠助溶，调节pH值为中性，过滤混合液体，再加入浓度为10％的硫酸调节pH值为酸性，静止沉淀10小时，过滤的滤液，最后将滤液真空减压浓缩成相对密度为1.5的膏体并干燥，粉碎成粉末得到组分2；

第三步，将组分1、组分2以及胶囊辅料放入混合机内混合20分钟，80℃烘干1小时，然后臭氧杀菌60分钟后，最后采用普通胶囊机将混合药粉装入胶囊即可。本发明所述胶囊剂可根据药物剂量的大小而选用。

本发明所述散剂制备包括以下步骤：

第一步，将黄芪、当归、白芍、路路通、肉桂、蜈蚣、全蝎、红花、独活、土鳖虫、三七、桂圆肉、丹参、夏枯草、泽泻、天麻、半夏、菟丝子、赛北紫堇、余甘子放入水中清洗，干燥；按照比例放置于超微粉碎机中粉碎30分钟，将粉碎后的中药药物加入相对于混合物质量8倍无水乙醇中，浸渍3小时，回流提取3次，收集提取液，过滤，合并滤液，用100目滤过，然后采用截流分子量为7000的超滤柱进行超滤，得到超滤液，将所述超滤液减压浓缩成浸膏，再次加热浓缩至膏状，真空减压干燥10小时，最后采用球磨粉碎机粉碎成粉末得到组分1；

第二步，将刘寄奴、熊胆粉、僵蚕、威灵仙、鸡血藤、胆南星、甘草、地龙、菊花、桃仁、枳实按照比例放置于超微粉碎机中粉碎30分钟，将粉碎后的中药粉末加入4倍量的蒸馏水中，回流提取2次，收集滤液进行旋转真空蒸发的膏体，将膏体真空减压干燥得药物粉末2，将药物粉末加相对于其质量2倍量的水溶解，边搅拌边加入相对于药物粉末质量10％氢氧化钠助溶，调节pH值为中性，过滤混合液体，再加入浓度为10％的硫酸调节pH值为酸性，静止沉淀10小时，过滤的滤液，最后将滤液真空减压浓缩成相对密度为1.5的膏体并干燥，粉碎成粉末得到组分2；

第三步，将组分1、组分2以及片剂辅料放入混合机内混合30分钟，加入散剂辅料混合均匀，再加入粘合剂浆，制粒，烘箱干燥，温度为70度，时间为10小时，紫外线消毒3小时，最后装入袋中，包装得成品。

实施例2

本发明有效成分的原料组成及重量份数为：黄芪7份、当归6份、白芍8份、路路通5份、肉桂6份、蜈蚣7份、全蝎6份、红花5份、独活6份、土鳖虫8份、三七9份、桂圆肉9份、丹参5份、夏枯草7份、泽泻8份、天麻12份、半夏7份、菟丝子8份、赛北紫堇6份、余甘子10份、刘寄奴6份、熊胆粉7份、僵蚕6份、威灵仙7份、鸡血藤7份、胆南星9份、甘草9份、地龙5～9份、菊花10份、桃仁15份、枳实17份。

片剂制备方法如实施例1

胶囊剂制备方法如实施例1

散剂制备方法如实施例1

实施例3

本发明有效成分的原料组成及重量份数为：黄芪10份、当归9份、白芍10份、路路通0份、肉桂8份、蜈蚣8份、全蝎8份、红花10份、独活9份、土鳖虫9份、三七20份、桂圆肉10份、丹参6份、夏枯草10份、泽泻25份、天麻30份、半夏10份、菟丝子5份、赛北紫堇8份、余甘子20份、刘寄奴7份、熊胆粉9份、僵蚕9份、威灵仙9份、鸡血藤10份、胆南星10份、甘草10份、地龙9份、菊花20份、桃仁20份、枳实25份。

片剂制备方法如实施例1

胶囊剂制备方法如实施例1

散剂制备方法如实施例1

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。

毒性试验：

实验动物

家兔、Wistar大鼠由青岛市动物实验中心提供。

家兔灌胃给药急性毒性实验

取家兔40只，雌雄各半，体重2.0kg～3.0kg，分为两组，每组20只。其中一组为超高剂量试验组，另一组为正常剂量试验组。超常量组为100mg/kg，正常量为10mg/kg，对家兔进行灌胃法给药，每日三次，连续灌胃一周，每天观察给药反应。试验结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

本发明对Wistar大鼠药效学实验

取Wistar大鼠100只，雌雄各半，分成五组，分别为模型组、对照组和本发明实施例1片剂1mg/kg、10mg/kg、30mg/kg，对照组为消栓通络片0.7g/Kg，根据模型组采用生理盐水。试验操作：对Wistar大鼠进行灌胃，每天三次，连续一周，灌胃一周后，用玻璃毛细管插入Wistar大鼠眼球静脉丛中，深度为5mm，自血液流入玻璃毛细管内开始计时，然后每隔30s，折断玻璃毛细管约0.5cm，并缓慢向左右拉开，观察血凝时间，进行组间比较，结果见表1。

表1 本发明实施例1对小鼠凝血时间的影响(x±s，n＝20)

分组	剂量g/Kg	凝血时间s
			模型组	0	50±10
对照组	0.7g/Kg	85±25
			试验组1	1mg/kg	76±30
试验组2	10mg/kg	91±40
			试验组3	30mg/kg	120±30

从表1看出：本发明实施例1对Wistar大鼠的血液凝固有明显的延长作用，说明本发明实施例1对凝血机制有抑制作用，在预防和治疗脑血栓等患者时有积极的影响。

临床试验：

1、一般资料

收治门诊患者共346例，其中早期患者230例，中晚期患者116例。

2、诊断标准

早期轻度患者表现中枢性偏瘫、面瘫及对侧肢体感觉减退。大多数病人神志清楚，头痛、呕吐者较少见。中晚期病情较重者，常伴有意识障碍和颅内压增高的症状，则多见眩晕、恶心、呕吐、交叉性运动及感觉障碍、吞咽困难、饮水发呛等症状。

3、治疗方法

实验组选用本发明实施例1，给患者服用，轻度患者早晚各一次，一次一片，7天为一个疗程。

对照组选用消栓通络片0.7g/Kg，给患者服用。

4、疗效评价标准：治疗评定标准，根据国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》判定

显效：治疗后患者眩晕、恶心、头痛和失语等症状消除，肢体恢复知觉，体质恢复正常，观察半年无复发者；

好转：临床症状明显改善，体质逐步恢复；

无效：临床部分症状消失或无改变，达不到好转标准者；

5、临床观察结果见表2、表3、表4

表2 两组患者临床疗效比较(例，％)

组别	例数	治愈	有效	无效	总有效率(％)
						实验组	173	112	29	33	80.9
对照组	173	96	13	64	63.0

从表2看出：治疗组总有效率为80.9％，对照组总有效率为63.0％，两者差异具有显著性，本发明对于脑血栓具有显著疗效。

表3 两组血液流变学指标比较

从表3看出：本发明实施例1可使脑血栓患者的血液流变学指标得到改善。

表4 两组血脂指标比较

从表4看出：本发明实施例1治疗脑血栓在调节脂质代谢方面的作用明显优于对照组。

典型病例：

王某某，男性，45岁，工人，平时有吸烟喝酒嗜好，因单位效益欠佳下岗而受刺激，突然出现手脚运行不利、失语、意识消失、口眼歪斜，家人将其送至当地市级医院抢救，治疗月余，病情稳定，但仍有意识障碍、口眼歪斜、语言不清、手脚迟钝、不能自理。CT检查示：于3cm处9～10层面左顶区可见斑片状较低密度灶。诊断(1)左侧顶叶区及颞叶区脑梗塞。(2)右侧基底节区软化灶。脉象：左手脉细紧，有收脉沉紧，舌白滑，中部黄苔。根据如上情况给予本发明实施例1片剂，服用3个疗程后，能正常行走，抓握，语言流利，口眼舌如正常，无头疼，头晕，意识完全清晰，做CT复查，病变部位已钙化，恢复正常生活。

李某某，男性，61岁，教师，已退休。因风寒感冒用药治疗，感冒好转，一日突然言语不清，口眼歪斜，左侧手脚运行不利，到医院CT检查示，左顶区3.2cm 9～10层面可见斑片状低密度灶，于3cm 6层面右侧尾状核部可见一斑片状低密度灶。诊断为脑血栓，诊断脉象为，左手脉紧促，右手脉沉细，舌黄腻。服用本发明实施例1片剂，服用2个疗程后，恢复正常生活。

战某某，女性，68岁，农民，患脑血栓半月有余，左侧半身瘫痪，手脚不能动用、失语、意识障碍、流泪、流涎、诊断缓脉、舌白，血压：舒张压110毫米汞柱、收缩压170毫米汞柱。CT检查示：右侧额颞叶区可见斑片状影，右侧基底节区可见大片状低密度影，右顶叶叶髓质可见斑状低密度灶。诊断为右侧脑梗塞。根据病情服用本发明实施例1片剂，服用3个疗程后，恢复正常生活。

常某某，男性，36岁，文员，发病前数日有头昏、头晕、头痛、周身无力、肢体麻木、言语不清或记忆力赂显下降等。一日突然出现，意识消失、口眼歪斜、失语，右侧手脚运行不利。送往医院检查，CT检查示，右顶区3.2cm 9～10层面可见斑片状低密度灶，于3cm 10层面左侧尾状核部可见一斑片状低密度灶，诊断结果为脑血栓。诊断脉象为，左手脉紧促，右手脉沉细，舌苔黄，根据病情服用本发明实施例1片剂，服用1个疗程后，恢复正常生活。

周某某，女性，44岁，文员，因四肢乏力，语音障碍入院一周，CT检查示：左侧基底节区软化灶，右侧基底节区腔隙性脑梗塞，白质疏松，脑萎缩，诊断结果为脑血栓，诊断脉象为：左手脉细紧，有收脉沉紧，中部黄苔。根据如上情况服用本发明实施例1片剂，服用3个疗程后，恢复正常生活。

王某某，女性，29岁，工人，患者入院钱3天无明显诱因出现间断头晕，表现为头部闷涨感，当时无头痛、恶心、呕吐、语言不清等症状，当时未予重视，入院前1天，出现头晕加重、失语、周身无力、肢体麻木等症状，入院CT检查示，左枕叶低密度影，诊断为急性脑血栓。诊断脉象为，左手脉沉细，右手脉紧促。根据病情服用本发明实施例1片剂，服用4个疗程后，恢复正常生活。

以上所述，仅是本发明的最佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围情况下，利用上述揭示的方法内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰，均属于权利要求书保护的范围。

Claims (7)

1.一种治疗脑血栓的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的各组分组成：黄芪5～20份、当归5～15份、白芍1～20份、路路通1～20份、肉桂5～10份、蜈蚣5～10份、全蝎5～10份、红花1～20份、独活5～15份、土鳖虫5～15份、三七5～30份、桂圆肉5～20份、丹参5～10份、夏枯草5～17份、泽泻5～35份、天麻5～37份、半夏5～18份、菟丝子5～14份、赛北紫堇5～16份、余甘子5～30份、刘寄奴5～10份、熊胆粉5～10份、僵蚕5～10份、威灵仙5～15份、鸡血藤5～20份、胆南星5～25份、甘草5～36份、地龙5～15份、菊花5～30份、桃仁5～30份、枳实5～37份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗脑血栓的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的各组分组成：黄芪5～15份、当归5～10份、白芍1～15份、路路通1～15份、肉桂5～9份、蜈蚣5～9份、全蝎5～9份、红花1～15份、独活5～10份、土鳖虫5～10份、三七5～25份、桂圆肉5～15份、丹参5～8份、夏枯草5～15份、泽泻5～30份、天麻5～35份、半夏5～15份、菟丝子5～10份、赛北紫堇5～10份、余甘子5～25份、刘寄奴5～8份、熊胆粉5～9份、僵蚕5～9份、威灵仙5～10份、鸡血藤5～15份、胆南星5～20份、甘草5～30份、地龙5～10份、菊花5～25份、桃仁5～25份、枳实5～30份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗脑血栓的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的各组分组成：黄芪5～10份、当归5～9份、白芍1～10份、路路通1～10份、肉桂5～8份、蜈蚣5～8份、全蝎5～8份、红花1～10份、独活5～9份、土鳖虫5～9份、三七5～20份、桂圆肉5～10份、丹参5～6份、夏枯草5～10份、泽泻5～25份、天麻5～30份、半夏5～10份、菟丝子5～9份、赛北紫堇5～8份、余甘子5～20份、刘寄奴5～7份、熊胆粉5～9份、僵蚕5～9份、威灵仙5～9份、鸡血藤5～10份、胆南星5～10份、甘草5～10份、地龙5～9份、菊花5～20份、桃仁5～20份、枳实5～25份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗脑血栓的中药组合物，其特征在于：可制备成片剂、胶囊剂、散剂。

5.根据权利要求1所述的一种治疗脑血栓的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述中药组合物剂型为片剂时，包括以下步骤：

第一步，将黄芪、当归、白芍、路路通、肉桂、蜈蚣、全蝎、红花、独活、土鳖虫、三七、桂圆肉、丹参、夏枯草、泽泻、天麻、半夏、菟丝子、赛北紫堇、余甘子放入水中清洗，干燥；按照比例放置于超微粉碎机中粉碎30分钟～40分钟，将粉碎后的中药药物加入相对于其质量8倍无水乙醇中，浸渍2小时～6小时，回流提取2次～4次，收集提取液，过滤，合并滤液，用100～200目滤过，然后采用截流分子量为5000～10000的超滤柱进行超滤，得到超滤液，将所述超滤液减压浓缩成浸膏，所述浸膏加热浓缩至膏状，真空减压干燥8～24小时，最后采用球磨粉碎机粉碎成粉末得到组分1；

第二步，将刘寄奴、熊胆粉、僵蚕、威灵仙、鸡血藤、胆南星、甘草、地龙、菊花、桃仁、枳实按照比例放置于超微粉碎机中粉碎10分钟～30分钟，将粉碎后的中药粉末加入3～4倍量的蒸馏水中，回流提取2次～4次，收集滤液进行旋转真空蒸发的膏体，将膏体真空减压干燥得药物粉末，将所述药物粉末加相对于其质量1～5倍量的水溶解，边搅拌边加入相对于药物粉末质量1％～20％的氢氧化钠助溶，调节pH值为中性，过滤混合液体，再加入浓度为10％的硫酸调节pH值为酸性，静止沉淀10～24小时，过滤的滤液，最后将滤液真空减压浓缩成相对密度为0～1.5的膏体并干燥，粉碎成粉末得到组分2；

第三步，将组分1、组分2以及片剂辅料放入混合机内混合20～40分钟，加入粘合剂及润湿剂制软材，采用烘箱将软材烘干，整粒；

第四步，将第二步整粒得到的药物颗粒再次置入混合机内，加入润滑剂及崩解剂混合，混合20～40分钟，采用臭氧杀菌3小时，最后压片得成品。

6.根据权利要求1所述的一种治疗脑血栓的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述中药组合物剂型为胶囊剂时，包括以下步骤：

第一步，将黄芪、当归、白芍、路路通、肉桂、蜈蚣、全蝎、红花、独活、土鳖虫、三七、桂圆肉、丹参、夏枯草、泽泻、天麻、半夏、菟丝子、赛北紫堇、余甘子放入水中清洗，干燥；按照比例放置于超微粉碎机中粉碎30分钟～40分钟，将粉碎后的中药药物加入相对于其质量8倍无水乙醇中，浸渍2小时～6小时，回流提取2次～4次，收集提取液，过滤，合并滤液，用100～200目滤过，然后采用截流分子量为5000～10000的超滤柱进行超滤，得到超滤液，将所述超滤液减压浓缩成浸膏，所述浸膏加热浓缩至膏状，真空减压干燥8～24小时，最后采用球磨粉碎机粉碎成粉末得到组分1；

第二步，将刘寄奴、熊胆粉、僵蚕、威灵仙、鸡血藤、胆南星、甘草、地龙、菊花、桃仁、枳实按照比例放置于超微粉碎机中粉碎10分钟～30分钟，将粉碎后的中药粉末加入3～4倍量的蒸馏水中，回流提取2次～4次，收集滤液进行旋转真空蒸发的膏体，将膏体真空减压干燥得药物粉末，将所述药物粉末加相对于其质量1～5倍量的水溶解，边搅拌边加入相对于药物粉末质量1％～20％的氢氧化钠助溶，调节pH值为中性，过滤混合液体，再加入浓度为10％的硫酸调节pH值为酸性，静止沉淀10～24小时，过滤的滤液，最后将滤液真空减压浓缩成相对密度为0～1.5的膏体并干燥，粉碎成粉末得到组分2；

第三步，将组分1、组分2以及胶囊辅料放入混合机内混合20～40分钟，80℃烘干1小时，然后臭氧杀菌60分钟后，最后采用普通胶囊机将混合药粉装入胶囊即可。

7.根据权利要求1所述的一种治疗脑血栓的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述中药组合物剂型为散剂时，包括以下步骤：第一步，将黄芪、当归、白芍、路路通、肉桂、蜈蚣、全蝎、红花、独活、土鳖虫、三七、桂圆肉、丹参、夏枯草、泽泻、天麻、半夏、菟丝子、赛北紫堇、余甘子放入水中清洗，干燥；按照比例放置于超微粉碎机中粉碎30分钟～40分钟，将粉碎后的中药药物加入相对于其质量8倍无水乙醇中，浸渍2小时～6小时，回流提取2次～4次，收集提取液，过滤，合并滤液，用100～200目滤过，然后采用截流分子量为5000～10000的超滤柱进行超滤，得到超滤液，将所述超滤液减压浓缩成浸膏，所述浸膏加热浓缩至膏状，真空减压干燥8～24小时，最后采用球磨粉碎机粉碎成粉末得到组分1；

第二步，将刘寄奴、熊胆粉、僵蚕、威灵仙、鸡血藤、胆南星、甘草、地龙、菊花、桃仁、枳实按照比例放置于超微粉碎机中粉碎10分钟～30分钟，将粉碎后的中药粉末加入3～4倍量的蒸馏水中，回流提取2次～4次，收集滤液进行旋转真空蒸发的膏体，将膏体真空减压干燥得药物粉末，将所述药物粉末加相对于其质量1～5倍量的水溶解，边搅拌边加入相对于药物粉末质量1％～20％的氢氧化钠助溶，调节pH值为中性，过滤混合液体，再加入浓度为10％的硫酸调节pH值为酸性，静止沉淀10～24小时，过滤的滤液，最后将滤液真空减压浓缩成相对密度为0～1.5的膏体并干燥，粉碎成粉末得到组分2；

第三步，将组分1、组分2以及片剂辅料放入混合机内混合20～40分钟，加入散剂辅料混合均匀，再加入粘合剂浆，制粒，烘箱干燥，温度为50度～150度，时间为1～12小时，紫外线消毒3小时，最后装入袋中，包装得成品。