CN105770563A - 一种治疗焦虑症的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗焦虑症的中药制剂及其制备方法，中药制剂中包括以下原料药材：砖子苗、山百足、鸡血李、水芹菜、蕨根、飞廉、窝儿七、红升麻、竹根七、芦竹根、马蹄蕨、水晶花、娃娃拳、山皮条、石上开花、云雾七、鹅肠草、岩笋、雪人参、面根藤、见风消和蘼芜。本发明的有益效果:本发明的中药制剂能够联合西医常规药物治疗焦虑症，使用方便，治疗效果更好，无毒副作用和不良反应，制备工艺简单。

Description

一种治疗焦虑症的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗焦虑症的中药制剂及其制备方法。

背景技术

焦虑性神经症(简称焦虑症)，是以焦虑为主要特征的神经症。表现为没有事实根据也无明确客观对象和具体观念内容的提心吊胆和恐惧不安的心情，还有植物神经症状和肌肉紧张，以及运动性不安。本症分为惊恐障碍和广泛性焦虑两种形式。

焦虑症多发生于中青年群体中，诱发的因素主要与人的个性和环境有关，前者多见于那些内向，羞怯，过于神经质的人，后者常与激烈竞争，超负荷工作，长期脑力劳动，人际关系紧张等密切相关，亦有部分患者诱因不典型，临床上医师常把焦虑症分成急性焦虑和慢性焦虑两类。1.慢性焦虑(广泛性焦虑)：(1)情绪症状在没有明显诱因的情况下，患者经常出现与现实情境不符的过分担心、紧张害怕，这种紧张害怕常常没有明确的对象和内容。患者感觉自己一直处于一种紧张不安、提心吊胆，恐惧、害怕、忧虑的内心体验中。(2)植物神经症状头晕、胸闷、心慌、呼吸急促、口干、尿频、尿急、出汗、震颤等躯体方面的症状。(3)运动性不安坐立不安，坐卧不宁，烦躁，很难静下心来。2.急性焦虑发作(惊恐发作、惊恐障碍)：(1)濒死感或失控感在正常的日常生活中，患者几乎跟正常人一样。而一旦发作时(有的有特定触发情境，如封闭空间等)，患者突然出现极度恐惧的心理，体验到濒死感或失控感。(2)植物神经系统症状同时出现如胸闷、心慌、呼吸困难、出汗、全身发抖等。(3)一般持续几分钟到数小时发作开始突然，发作时意识清楚。(4)极易误诊发作时患者往往拨打“120”急救电话，去看心内科的急诊。尽管患者看上去症状很重，但是相关检查结果大多正常，因此往往诊断不明确。发作后患者仍极度恐惧，担心自身病情，往往辗转于各大医院各个科室，做各种各样的检查，但不能确诊。既耽误了治疗也造成了医疗资源的浪费。

病因未明，不同学派有不同解释。一、遗传因素：在焦虑症的发生中起重要作用，其血缘亲属中同病率为15％，远高于正常居民；双卵双生子的同病率为2.5％，而单卵双生子为50％。有人认为焦虑症是环境因素通过易感素质共同作用的结果，易感素质是由遗传决定的。二、病前性格特征：自卑、自信心不足，胆小怕事，谨小慎微，对轻微挫折或身体不适容易紧张，焦虑或情绪波动。三、精神因素：轻微的挫折和不满等精神因素可为诱发因素。四、生物学因素：焦虑反应的生理学基础是交感和副交感神经系统活动的普遍亢进，常有肾上腺素和去甲肾上腺素的过度释放。躯体变化的表现形式决定于患者的交感，副交感神经功能平衡的特征。关于发病机理也有不同说法，有的学者强调杏仁核和下丘脑等“情绪中枢和焦虑症的联系，边缘系统和新皮质中苯二氮蘧受体的发现，提出焦虑症的“中枢说”；也有人根据β-肾上腺素能阻断剂能有效地改善躯体的症状、缓解焦虑，支持焦虑症的“周围说”。心理分析学派认为焦虑症是由于进度的内心冲突对自我威胁的结果。基于“学习理论”的学者认为焦虑是一种习惯性行为，由于致焦虑刺激和中性刺激间的条件性联系使条件刺激泛化，形成广泛的焦虑。Lader提出：遗传素质是本病的重要心理和生理基础，一旦产生较强的焦虑反应，通过环境的强化或自我强化，形成焦虑症。

中医中并无“焦虑症”之名，从临床症状看，属于情志病范畴，可能与中医的“郁症”、“心悸”、“百合病”、“脏躁”、“不寐”、“胸痹”等病症有关，主要由于“脏腑虚弱”，加之不良环境、精神刺激、心主神明失司；或忧思过度、气机闭塞不行，使脏腑气机失调，涉及心、肝、胆、脾、胃、肾，其中以肝、心、肾失调最常见，以气郁、热、阴血亏乏居于主要地位。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种疗效确切且无毒性作用的治疗焦虑症的中药制剂及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗焦虑症的中药制剂，所述中药制剂包括以下原料药材：砖子苗、山百足、鸡血李、水芹菜、蕨根、飞廉、窝儿七、红升麻、竹根七、芦竹根、马蹄蕨、水晶花、娃娃拳、山皮条、石上开花、云雾七、鹅肠草、岩笋、雪人参、面根藤、见风消和蘼芜。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：砖子苗25～35份、山百足10～20份、鸡血李15～30份、水芹菜15～25份、蕨根20～30份、飞廉5～15份、窝儿七15～25份、红升麻10～20份、竹根七25～35份、芦竹根15～30份、马蹄蕨30～40份、水晶花25～35份、娃娃拳10～20份、山皮条15～25份、石上开花5～15份、云雾七20～30份、鹅肠草25～35份、岩笋10～20份、雪人参15～25份、面根藤20～30份、见风消5～15份和蘼芜25～35份。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：砖子苗25～30份、山百足15～20份、鸡血李20～25份、水芹菜15～20份、蕨根25～30份、飞廉10～15份、窝儿七15～20份、红升麻10～15份、竹根七25～30份、芦竹根20～25份、马蹄蕨35～40份、水晶花30～35份、娃娃拳10～15份、山皮条20～25份、石上开花10～15份、云雾七25～30份、鹅肠草30～35份、岩笋15～20份、雪人参20～25份、面根藤25～30份、见风消10～15份和蘼芜30～35份。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：砖子苗26份、山百足19份、鸡血李21份、水芹菜18份、蕨根26份、飞廉15份、窝儿七17份、红升麻15份、竹根七27份、芦竹根25份、马蹄蕨37份、水晶花35份、娃娃拳12份、山皮条25份、石上开花12份、云雾七29份、鹅肠草31份、岩笋18份、雪人参21份、面根藤29份、见风消12份和蘼芜35份。

当所述中药制剂的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5～6倍的醇浓度为80％～95％的乙醇，加热至沸腾回流4～6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.08Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.05～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

当所述中药制剂的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将砖子苗、山百足、鸡血李、水芹菜、蕨根、飞廉、窝儿七、红升麻、竹根七、芦竹根、马蹄蕨和水晶花按比例混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.01～0.02；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；

第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药制剂片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶1～3∶0.15～0.3。

本发明的有益效果:本发明的中药制剂能够联合西医常规药物治疗焦虑症，使用方便，治疗效果更好，无毒副作用和不良反应，制备工艺简单。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗焦虑症的中药制剂，中药制剂中包括以下原料药材：砖子苗、山百足、鸡血李、水芹菜、蕨根、飞廉、窝儿七、红升麻、竹根七、芦竹根、马蹄蕨、水晶花、娃娃拳、山皮条、石上开花、云雾七、鹅肠草、岩笋、雪人参、面根藤、见风消和蘼芜。

各种原料药材的药理如下：

砖子苗：【别名】关子苗、三棱草、大香附子、三角草、玛玛机机。【来源】药材基源：为莎草科植物砖子苗的全草。【性味】味辛；微苦；性平。【归经】肺经。【功能主治】祛风解表；止咳化痰；解郁调经。主风寒感冒；咳嗽痰多；皮肤瘙痒；月经不调。【摘录】《中华本草》

山百足：【别名】入地蜈蚣、过界蜈蚣、石蜈蚣、过岭蜈蚣、上山蜈蚣。【来源】药材基源：为百合科植物簇花球子草的根茎及根。【性味】辛；甘；平。【功能主治】祛痰止咳；解郁散瘀。主咳嗽痰多；胸胁疼痛；跌打损伤。【摘录】《中华本草》

鸡血李：【别名】杏李、红李、秋根李、玉皇李。【来源】药材基源：为蔷薇科植物杏李的根或叶。【性味】苦；寒；无毒。【归经】心；肝经。【功能主治】清热除烦，利水通淋，止血。主消渴，心烦，白浊，水肿，吐血，崩漏，跌打损伤，瘀血作痛。【各家论述】1.《民间常用草药汇编》：治消渴，心烦，吐血，赤白带下，小儿暴热。2.《四川中药志》：治脚气，奔豚气，热毒，烦躁。【摘录】《中华本草》

水芹菜：【来源】药材基源：为伞形科植物短辐水芹的全草。【性味】味辛；微甘；性凉。【功能主治】清热透疹；平肝安神。主麻疹初期；肝阳上讥；失眠多梦。【摘录】《中华本草》

蕨根：【别名】蕨鸡根、乌角、小角、蕨粉。【来源】药材基源：为蕨科植物蕨的根茎。【性味】甘；寒；无毒。【归经】肺；肝；脾；大肠经。【功能主治】清热；利湿；平肝安神；解毒消肿。主发热；咽喉肿痛；腹泻；痢疾；黄疸；白带；高血压；头昏失眠；风湿痹痛；痔疮；脱肛；湿疹；烫伤；蛇虫咬伤。【各家论述】1《民间常用草药汇编》：健脾胃，除烦躁，安五脏，治白带。2.《吉林中草药》：解热，利尿，益气，养阴。治高热神昏，五脏虚损，气滞经络，筋骨疼痛。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》

飞廉：【别名】天荠、飞雉、飞廉蒿、老牛错、红花草、刺打草、雷公菜、枫头棵、红马刺、刺盖。【来源】药材基源：为菊科植物丝毛飞廉与节毛飞廉的全草或根。【性味】味微苦；性凉。【功能主治】祛风；清热；利湿；凉血止血；活血消肿。主感冒咳嗽；头痛眩晕；泌尿系感染；乳糜尿；白带；黄疸；风湿痹痛；吐血；衄血；尿血；月经过多；功能性子宫出血；跌打损伤；疔疮疖肿；痔疮肿痛；烧伤。【摘录】《中华本草》

窝儿七：【别名】阿儿七、窝儿参、早荷、一碗水、一把伞。【来源】药材基源：为小檗科植物中华山荷叶和东北山荷叶的根及根茎。【性味】苦；辛；性平。【归经】肝；肾经。【功能主治】清热解毒；活血祛瘀；祛风除湿。主风湿痹痛；跌打损伤；月经不调；小腹疼痛；毒蛇咬伤；痈肿疮疖。【各家论述】1.《陕西中草药》：祛风湿，清热凉血，活血止痛，并有泻下作用。治风湿性关节炎，腰腿疼痛，骨蒸劳热，跌打损伤，月经不调，少腹结痛，痈肿。2.《陕甘宁青中草药选》：祛风除湿，破瘀散结，止痛，解毒。【摘录】《中华本草》

红升麻：【别名】黄力花、接骨草、泽兰、小升麻、金毛三七、金毛狗、乌足升麻。【来源】药材基源：为虎耳草科植物落新妇和大落新妇的根茎。【性味】味辛、苦，性温。【归经】肝经。【功能主治】活血止痛，祛风除湿，强筋健骨，解毒。主闭经；症瘕；跌打损伤；睾丸炎；毒蛇咬伤。【各家论述】1.《云南中草药》：活血去瘀，除湿止痛。2.《昆明民间常用草药》：活血祛瘀，调经行水。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》

竹根七：【别名】玉竹、阿青果。【来源】药材基源：为百合科植物竹根七的根茎。【性味】味甘；微辛；性平。【功能主治】养阴清肺；活血祛瘀。主虚肺燥；咳嗽咽干；产后虚劳；妇女干痨；跌打损伤；骨折。【各家论述】1.《陕西中草药》：除风湿，清热泻火，镇痛止血，调经活血，滋阴补虚。治风湿性关节炎，腰腿疼痛，跌打损伤，劳伤，月经不调，骨蒸劳热。2.《成都中草药》：益气活血，清肺，解毒。【摘录】《中华本草》

芦竹根：【别名】芦荻头、楼梯杆。【来源】药材基源：为禾本科植物芦竹的根茎。【性味】苦；寒；甘。【功能主治】清热泻火；生津除烦；利尿。主热病烦渴；虚劳骨蒸；吐血；热淋；小便不利；风火牙痛。【各家论述】《四川中药志》：退火清热。治寒湿化热。【摘录】《中华本草》

马蹄蕨：【别名】牛蹄劳、马蹄树、地莲花、马蹄香、观音座莲、马蹄莲、大凤尾、羊蹄甲、渡饥草。【来源】药材基源：为观音座莲科植物福建观音座莲的根茎。【性味】苦；寒；凉。【归经】心；肺经。【功能主治】清热凉血；祛瘀止血；镇痛安神。主痄腮；痈肿疮毒；毒蛇咬伤；跌打肿痛；外伤出血；崩漏；乳痈；风湿痹痛；产后腹痛；心烦失眠【各家论述】《湖南药物志》：祛风解毒。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》

水晶花：【别名】黑细辛、四大天王、土细辛、平头细辛、红线草、四叶对。【来源】药材基源：为金粟兰科植物全缘金粟兰的根或全草。【性味】微苦；涩；性温。【归经】肝；肺经。【功能主治】祛风除湿；散瘀消肿；止痛。主风湿痹痛；风寒感冒；跌打损伤；瘰疬；疮疖肿痛。【各家论述】《广西中草药》：驱风镇痛，活血散瘀，消肿解毒。治风湿性关节炎，急性肠胃炎，菌痢，咳嗽，跌打肿痛，疮疖肿毒。【摘录】《中华本草》

娃娃拳：【别名】孩儿拳头、麻糖果、拗山皮、棉筋条、山络麻、狗肾子、月亮皮、葛荆麻。【来源】药材基源：为椴树科植物扁担杆的全株。【性味】甘；苦；温。【归经】肝；脾；胃经。【功能主治】健脾益气；祛风除湿；固精止带。主脾虚食少；久脱肛；小儿疳积；蛔虫病；风湿痹痛；遗精；崩漏；带下；子宫脱垂。【各家论述】《民间常用草药汇编》：健脾养血。治小儿疳气体弱及妇女崩带。【摘录】《中华本草》

山皮条：【别名】金雀花。【来源】药材基源：为豆科植物四川木兰的根或地上部分。【性味】辛；苦；微温。【归经】肝；胃；肺经。【功能主治】理气宽中；清热解毒。主胃脘痛；肚腹冷痛；胸膈胀满；肺痨发热；疮疡肿毒敷。【各家论述】《昆明民间常用草药》：根：宽中理气，解郁，除疮毒。治肚腹冷痛，胸膈气胀，痨热，疮毒。【摘录】《中华本草》

石上开花：【别名】岩莲花、红花岩松、岩松。【来源】药材基源：为景大科植物石莲的全草。【性味】酸；辛；微寒。【归经】肝经。【功能主治】清热解毒；凉血止血；收敛生肌；止咳。主热毒疮疡；咽喉肿痛；烫伤；痢疾；热淋；血热出血；肺热咳嗽。【摘录】《中华本草》

云雾七：【来源】药材基源：为毛茛科植物毛梗翠雀花的根。【性味】辛；温。【归经】肾；脾经。【功能主治】活血祛瘀；散寒止痛。主瘀血阻滞或寒凝血滞引起的头痛；腰背痛；腹痛；劳伤疼痛。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》

鹅肠草：【别名】抽筋草、伸筋藤、壮筋丹、鸡卵菜、白头娘草、鸡娘草。【来源】药材基源：为石竹科植物牛繁缕的全草。【性味】甘；酸；性平。【归经】肝；胃经。【功能主治】清热解毒；散瘀消肿。主肺热喘咳；痢疾；痈疽；痔疮；牙痛；月经不调；小儿疳积。【摘录】《中华本草》

岩笋：【别名】风兰、岩角、接骨丹、通兰、石笋、岩竹。【来源】药材基源：为兰科植物笋兰的全草。【性味】甘；平。【归经】肺；胃；肾经。【功能主治】止咳平喘；活血祛瘀；接骨。主肺热喘咳；胃脘痛；跌打损伤；骨折。【摘录】《中华本草》

雪人参：【别名】铁刷子、血人参、山红花、红苦刺。【来源】药材基源：为豆科植物茸毛木蓝的根。【性味】甘；微苦；性温。【归经】肝；肾；大肠经。【功能主治】滋阴补虚；调经摄血；活血舒筋。主崩漏；体虚久痢；肠风下血；溃疡不敛；风湿痹痛；跌打损伤；肝硬化；疳积。【各家论述】1.《贵州民间药物》：滋阴，补肾，调经，活血。2.《云南中草药》：活血止痛，舒筋活络。治崩漏，跌打，风湿，肝硬化，疳积，痢疾。【摘录】《中华本草》

面根藤：【别名】兔儿苗、秧子根、打破碗、面根草、小旋花、走丝牡丹、钩耳藤、喇叭花。【来源】药材基源：为双子叶植物药旋花科植物打碗花的全草或根。【性味】甘微苦；平。【归经】肝；肾经。【功能主治】健脾；利湿；调经。主脾胃虚弱；消化不良；小儿吐乳；疳积；五淋；带下；月经不调。【各家论述】《陕西植药调查》：调经，活血，滋阴，补虚。【摘录】《中华本草》

见风消：【别名】细叶见风消、正见风消、见肿消、五雷消、雷公条、雷公杆。【来源】药材基源：为樟科植物狭叶山胡椒的根或枝叶。【性味】辛；温。【功能主治】祛风；除湿；行气散寒；解毒消肿。主风寒感冒；头痛；风湿痹痛；四肢麻木；痢疾；肠炎；跌打损伤；疮疡肿毒；荨麻疹；淋巴结结核。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》

蘼芜：【别名】蕲芜、薇芜、江蓠、芎穷苗、川芎苗。【来源】药材基源：为伞形科植物川芎的幼嫩茎叶。【性味】味辛；性温。【归经】归肝；胆；心经。【功能主治】疏风；平肝。主风眩；惊风；风眼流泪；头风头痛。【各家论述】《本经》：主咳逆，定惊气，辟邪恶，去三虫。【摘录】《中华本草》

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：砖子苗25～35份、山百足10～20份、鸡血李15～30份、水芹菜15～25份、蕨根20～30份、飞廉5～15份、窝儿七15～25份、红升麻10～20份、竹根七25～35份、芦竹根15～30份、马蹄蕨30～40份、水晶花25～35份、娃娃拳10～20份、山皮条15～25份、石上开花5～15份、云雾七20～30份、鹅肠草25～35份、岩笋10～20份、雪人参15～25份、面根藤20～30份、见风消5～15份和蘼芜25～35份。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：砖子苗25～30份、山百足15～20份、鸡血李20～25份、水芹菜15～20份、蕨根25～30份、飞廉10～15份、窝儿七15～20份、红升麻10～15份、竹根七25～30份、芦竹根20～25份、马蹄蕨35～40份、水晶花30～35份、娃娃拳10～15份、山皮条20～25份、石上开花10～15份、云雾七25～30份、鹅肠草30～35份、岩笋15～20份、雪人参20～25份、面根藤25～30份、见风消10～15份和蘼芜30～35份。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：砖子苗26份、山百足19份、鸡血李21份、水芹菜18份、蕨根26份、飞廉15份、窝儿七17份、红升麻15份、竹根七27份、芦竹根25份、马蹄蕨37份、水晶花35份、娃娃拳12份、山皮条25份、石上开花12份、云雾七29份、鹅肠草31份、岩笋18份、雪人参21份、面根藤29份、见风消12份和蘼芜35份。

当所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5～6倍的醇浓度为80％～95％的乙醇，加热至沸腾回流4～6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.08Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.05～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

当所述中药制剂的剂型为片剂，其包括以下步骤：

第一步，将砖子苗、山百足、鸡血李、水芹菜、蕨根、飞廉、窝儿七、红升麻、竹根七、芦竹根、马蹄蕨和水晶花按比例混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.01～0.02；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；

第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药制剂片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶1～3∶0.15～0.3。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1：本发明制备的颗粒剂

取砖子苗260g、山百足190g、鸡血李210g、水芹菜180g、蕨根260g、飞廉150g、窝儿七170g、红升麻150g、竹根七270g、芦竹根250g、马蹄蕨370g、水晶花350g、娃娃拳120g、山皮条250g、石上开花120g、云雾七290g、鹅肠草310g、岩笋180g、雪人参210g、面根藤290g、见风消120g和蘼芜350g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5倍的醇浓度为85％的乙醇，加热至沸腾回流5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.08Mpa下减压浓缩至55℃时相对密度为1.05的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度165℃、出风温度85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.2倍的糊精，制成颗粒，于45℃干燥，获得颗粒剂。

实施例2：本发明制备的片剂

取砖子苗280g、山百足160g、鸡血李250g、水芹菜160g、蕨根290g、飞廉120g、窝儿七180g、红升麻130g、竹根七290g、芦竹根210g、马蹄蕨390g、水晶花320g、娃娃拳140g、山皮条220g、石上开花150g、云雾七260g、鹅肠草350g、岩笋170g、雪人参230g、面根藤270g、见风消150g和蘼芜320g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将砖子苗、山百足、鸡血李、水芹菜、蕨根、飞廉、窝儿七、红升麻、竹根七、芦竹根、马蹄蕨和水晶花按比例混合，加相对于混合物4倍量醇浓度为65％的乙醇回流提取3次，每次2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物5倍量水，煮沸4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.28的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，55℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.01；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；

第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药制剂片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶2.6∶0.26。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重20-36g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药颗粒剂溶解在水中，(浓度为8.63g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为43.15生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的颗粒剂LD50>43.15生药/kg，每日最大给药量为86.3生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为8.34g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.139g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以28g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的621倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1颗粒剂对三组小鼠(每组20只)按12.45、25.38和41.52g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：所有136例病例均来源于本院门诊及住院的焦虑症患者。随机分为两组，治疗组68例，男27例，女41例；年龄22～61岁；病程8个月～7年；惊恐障碍23例，广泛性焦虑45例。对照组68例，男25例，女43例；年龄22～60岁；病程9个月～7年；惊恐障碍24例，广泛性焦虑44例。治疗组与对照组在性别、年龄、病程和临床症状等各方面比较无统计学差异，具有可比性。

诊断标准：参照湖南省医院协会编写的《临床疾病诊断与疗效判断标准》中焦虑症的诊断标准。

一、诊断原则：焦虑症的焦虑症状是原发的，无器质性疾病作为基础，凡继发于高血压、冠心病、甲状腺机能亢进等躯体疾病的焦虑应诊断为焦虑综合征。其他精神病理状态如幻觉、妄想、强迫症、疑病症、抑郁症、恐惧症等伴发的焦虑，不应诊断为焦虑症。

二、临床分型：

(一)惊恐障碍(也称急性焦虑症)：

本病是一种以反复的惊恐发作为主要原发症状的神经症。这种发作并不局限于任何特定的情境，具有不可预测性。1、符合神经症的诊断标准。2、症状标准：以反复的惊恐发作为主，须符合以下四项：(1)发作无明显诱因、无相关的特定情境，发作不可预测。(2)在发作间歇期，除害怕再发作外，无明显症状。(3)发作时表现强烈的恐惧、焦虑，及明显的自主神经症状，并常有人格解体、现实解体、濒死恐惧，或失控感等痛苦体验。(4)发作突然开始，迅速达到高峰，发作时意识清晰，事后能回忆。3、严重程度：病人因难以忍受又无法解脱，而感到痛苦。4、病程标准：在1个月内至少有3次惊恐发作，或在首次发作后继发害怕再发作的焦虑持续1个月。5、排除标准：(1)排除其他精神障碍，如恐惧症、抑郁症、或躯体形式障碍等继发的惊恐发作。(2)排除躯体疾病如癫痫、心脏病发作、嗜铬细胞瘤、甲亢或自发性低血糖等继发的惊恐发作。

(二)广泛性焦虑(也称慢性焦虑症)：

本病是一种以缺乏明确对象和具体内容的提心吊胆，及紧张不安为主的焦虑症，并有显著的植物神经症状、肌肉紧张，及运动性不安。病人因难以忍受又无法解脱而感动痛苦。1、符合神经症的诊断标准。2、症状标准：以持续的原发性急性焦虑症状为主，并符合下列2项。(1)经常或持续的无明确对象和固定内容的恐惧或提心吊胆。(2)伴自主神经症状或运动性不安。3、严重标准：社会功能受损，病人因难以忍受又无法解脱，而感到痛苦。4、病程标准：符合症状标准至少已6个月。5、排除标准：(l)排除甲状腺机能亢进、高血压、冠心病等躯体疾病的继发性焦虑。(2)排除兴奋药物过量、催眠镇静药物，或抗焦虑药的戒断反应，强迫症、恐惧症、疑病症、神经衰弱、躁狂症、抑郁症，或精神分裂等伴发的焦虑。

治疗方法：

对照组：服用草酸艾司西酞普兰片，每天10mg，1周后增加至每天20mg；疗程8周。

治疗组：服用草酸艾司西酞普兰片，每天10mg，1周后增加至每天20mg；同时口服本发明中药实施例1颗粒剂，每次25g，每天3次；疗程8周。

疗效判断标准：参照《临床疾病诊断与疗效判断标准》1、治愈：焦虑体验与躯体症状完全消失，惊恐发作消失，且症状消失后一月内无惊恐发作。社会功能恢复至病前水平。2、好转：焦虑体验和机体症状明显减轻，惊恐发作程度明显减轻或次数明显嘁少。社会功能改善，但未恢复至病前状态。3、无效：治疗前后症状无明显改善或病情恶化。

采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)减分率来评定疗效，减分率＝(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分*100％。痊愈：HAMA减分率≥75％。显著进步：HAMA减分率为50％-75％。进步：HAMA减分率为25％-49％。无效：HAMA减分率＜25％。

治疗结果：两组分别治疗8周后，统计结果参见表1。

表1两组分别治疗8周后临床疗效比较(单位：例)

组别	例数	痊愈	显著进步	进步	无效	总有效率
							治疗组	68	43	12	10	3	65(95.59％)
对照组	68	32	13	12	11	57(83.82％)

从表1可以看出，治疗组采用本发明的中药，配合西医常规药物治疗焦虑症，相对于对照组，在治疗效果上，具有显著的改进。

不良反应：两组患者在治疗期间均未发生肝肾功能损害或其他明显不良反应。

具体病例：患者赵某，女，47岁，患者阵发性心悸，气促，易惊恐。患者性格认真仔细，多愁善感，常为丁点小事大发脾气，反映强烈，无明显诱因下突发情绪失控。经常失眠、多梦，曾就医检查无异常，服用安神类药物，效果不佳。患者因突发心悸心慌，气短，极度恐惧，大喊大叫，浑身振战抖栗，持续半小时左右，送医就诊途中症状缓解。患者舌质红苔薄，脉弦细而数，每隔半月左右发作一次，每次发作时间持续约15分钟，诊断为惊恐障碍。给予口服草酸艾司西酞普兰片，每天10mg，1周后增加至每天20mg；同时口服本发明中药实施例1颗粒剂，每次25g，每天3次；治疗8周后，HAMA减分率≥75％，痊愈，随访6个月无复发。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (8)

1.一种治疗焦虑症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下原料药材：砖子苗、山百足、鸡血李、水芹菜、蕨根、飞廉、窝儿七、红升麻、竹根七、芦竹根、马蹄蕨、水晶花、娃娃拳、山皮条、石上开花、云雾七、鹅肠草、岩笋、雪人参、面根藤、见风消和蘼芜。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：砖子苗25～35份、山百足10～20份、鸡血李15～30份、水芹菜15～25份、蕨根20～30份、飞廉5～15份、窝儿七15～25份、红升麻10～20份、竹根七25～35份、芦竹根15～30份、马蹄蕨30～40份、水晶花25～35份、娃娃拳10～20份、山皮条15～25份、石上开花5～15份、云雾七20～30份、鹅肠草25～35份、岩笋10～20份、雪人参15～25份、面根藤20～30份、见风消5～15份和蘼芜25～35份。

3.如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：砖子苗25～30份、山百足15～20份、鸡血李20～25份、水芹菜15～20份、蕨根25～30份、飞廉10～15份、窝儿七15～20份、红升麻10～15份、竹根七25～30份、芦竹根20～25份、马蹄蕨35～40份、水晶花30～35份、娃娃拳10～15份、山皮条20～25份、石上开花10～15份、云雾七25～30份、鹅肠草30～35份、岩笋15～20份、雪人参20～25份、面根藤25～30份、见风消10～15份和蘼芜30～35份。

4.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：砖子苗26份、山百足19份、鸡血李21份、水芹菜18份、蕨根26份、飞廉15份、窝儿七17份、红升麻15份、竹根七27份、芦竹根25份、马蹄蕨37份、水晶花35份、娃娃拳12份、山皮条25份、石上开花12份、云雾七29份、鹅肠草31份、岩笋18份、雪人参21份、面根藤29份、见风消12份和蘼芜35份。

5.如权利要求1至4所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5～6倍的醇浓度为80％～95％的乙醇，加热至沸腾回流4～6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.08Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.05～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

6.如权利要求1至4所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将砖子苗、山百足、鸡血李、水芹菜、蕨根、飞廉、窝儿七、红升麻、竹根七、芦竹根、马蹄蕨和水晶花按比例混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.01～0.02；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；

第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药制剂片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶1～3∶0.15～0.3。

7.一种权利要求1至4所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5～6倍的醇浓度为80％～95％的乙醇，加热至沸腾回流4～6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.08Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.05～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

8.一种权利要求1至4所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将砖子苗、山百足、鸡血李、水芹菜、蕨根、飞廉、窝儿七、红升麻、竹根七、芦竹根、马蹄蕨和水晶花按比例混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.01～0.02；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；

第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药制剂片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶1～3∶0.15～0.3。