CN104688985A - 一种治疗失眠的中药组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗失眠的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：枸杞子20-28，薄荷9-15，雪茶8-16，小茜草12-18，川芎13-17，野鸡草9-15，紫贝11-16，酢浆草10-16，玳玳花8-18，棣棠花12-15，伽喃香7-15，血竭9-13，马蹄蕨11-16，肾果小扁豆10-18，柏子仁16-21，费菜14-18，吐烟花10-15。本发明配方是根据中医药原则结合临床实践研究得到，适用不同人群，疗效可靠，本组方具有滋阴潜阳、养心安神，疏肝理气等功效，对于失眠可标本兼治，防复发，本发明药源廉价易得，能够减轻患者负担。

Description

一种治疗失眠的中药组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗失眠的中药组合物及制备方法。

背景技术

失眠指的入睡困难、睡眠中间易醒及早醒睡眠质量低下、睡眠时间明显减少，有严重的患者还彻夜不眠。失眠表现为入睡困难，断断续续不连贯，而过早地醒来，醒后不能再继续睡，有睡眠不足，全身乏力，倦怠感觉，多因健康情况不佳，疼痛、感觉不适，生理节奏被打乱，睡眠环境影响等，也有怕睡眠而失眠的。失眠是由于情志、饮食内伤，或病后及年迈，禀赋不足，心虚胆怯等病因，引起心神失养或心神不安，从而导致经常不能获得正常睡眠为特征的一类病症。失眠虽不属于危重疾病，但妨碍人们正常生活、工作、学习和健康，长期失眠易引起心烦易乱、疲乏无力，甚至以头痛、多梦、多汗、记忆力减退，还可引起一系列临床症状，并诱发一些心身性疾病。顽固性的失眠，给病人带来长期的痛苦，甚至形成对安眠药物的依赖，而长期服用安眠药物又可引起医源性疾病。公布号CN 104225215 A（申请号201410510276.4）的中国专利文献公开了一种治疗失眠的中药，包括药材远志，当归，酸枣仁，柏子仁，巴戟天，泽泻，麦冬，熟地，山茱萸，丹皮，夜交藤，山药，白芍，杜仲，半夏，党参，茯苓，丹参，菊花，黄芩，鸡内金，甘草。。公布号CN 103565979 A（申请号201310556205.3）的中国专利文献公开了一种治疗失眠的药物，有重量份数比的栀子10～20、当归10～20、炒白术10～20、大枣10～20、柴胡5～10、薄荷5～10、白芍20～30、龙骨50～60、牡蛎50～60。公布号CN 103961574 A（申请号201410185854.1）的中国专利文献公开了一种治疗失眠的药物，组成为秫米20g，干百合各35g，法半夏15g，茯苓20g，小麦30g，甘草25g，酸枣仁25g，莲子心30g，枸杞15g，薰衣草30g，夜交藤18g，黑芝麻30g和龙眼肉13g。

目前，西药多采用镇静类的药物治疗失眠，但这些药物长期服用易产生依赖性，且副作用大，不能根本治愈失眠，相对安全的中药，可以克服药物依赖性和毒副作用大等缺点，且对失眠能达到标本兼治的效果，但已有的中医配方，效果不够显著，因此，仍需继续努力来提高中医治疗失眠的疗效。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用安全的治疗失眠的中药组合物及制备方法。

本发明的技术方案是：

一种治疗失眠的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：枸杞子20-28，薄荷9-15，雪茶8-16，小茜草12-18，川芎13-17，野鸡草9-15，紫贝11-16，酢浆草10-16，玳玳花8-18，棣棠花12-15，伽喃香7-15，血竭9-13，马蹄蕨11-16，肾果小扁豆10-18，柏子仁16-21，费菜14-18，吐烟花 10-15。

优选的方案中，枸杞子22-26，薄荷11-13，雪茶10-14，小茜草14-16，川芎14-16，野鸡草11-13，紫贝13-14，酢浆草12-14，玳玳花10-16，棣棠花13-14，伽喃香9-13，血竭10-12，马蹄蕨12-15，肾果小扁豆12-16，柏子仁17-20，费菜15-17，吐烟花 11-14。

更加优选的，枸杞子24，薄荷12，雪茶12，小茜草15，川芎15，野鸡草12，紫贝13.5，酢浆草13，玳玳花13，棣棠花13.5，伽喃香11，血竭11，马蹄蕨13.5，肾果小扁豆14，柏子仁18.5，费菜16，吐烟花 12.5。

所述的一种治疗失眠的中药组合物，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是：

（1）取血竭除去杂质，敲成小块，放入炒锅中，喷淋米酒拌匀，文火加热，炒至冒烟，表面呈油亮光泽，取出放凉；

（2）将酢浆草拣净杂质，加水稍浸，放入蒸锅中，在其上面和下面各铺一层甘草叶，蒸透后，取出，晾干；

（3）取紫贝用酒冲洗干净，放入坩埚中，煅红，取出，放凉，捣碎，研成细粉并水飞，制得紫贝细末；

（4）将枸杞子、薄荷、川芎、马蹄蕨和柏子仁洗净，烘干，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过筛，制得药粉；

（5）将雪茶、小茜草、野鸡草、玳玳花、棣棠花、伽喃香、肾果小扁豆、费菜和吐烟花拣净杂质，放入砂锅中加所煮原料药质量7倍的水浸泡20分钟后，加热至沸腾，转小火煎20分钟过滤，收集滤液，药渣加水煎煮30分钟，过滤，合并两次滤液，减压浓缩，冷冻干燥，粉碎，与步骤（3）（4）所制细末和药粉混匀，即得粉剂。

所述的一种治疗失眠的中药组合物粉剂的制备方法，步骤（4）粉碎过200-280目筛（优选的，粉碎过220-260目筛；更加优选的，粉碎过240目筛）。

所述的一种治疗失眠的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取血竭除去杂质，敲成小块，放入炒锅中，喷淋米酒拌匀，文火加热，炒至冒烟，表面呈油亮光泽，取出放凉；

（2）将酢浆草拣净杂质，稍浸，放入蒸锅中，在其上面和下面各铺一层甘草叶，蒸透后，取出，晾干；

（3）取紫贝用酒冲洗干净，放入坩埚中，煅红，取出，放凉，捣碎，研成细粉并水飞，制得紫贝细末；

（4）将枸杞子、小茜草、川芎、野鸡草、玳玳花、棣棠花、伽喃香、马蹄蕨、肾果小扁豆、柏子仁、费菜洗净，和步骤（1）（2）所制原料药一起放入砂锅中加水浸泡20分钟，然后加热至沸腾，后转小火煎20分钟，然后加入薄荷、雪茶和吐烟花继续煎煮15分钟，过滤，收集滤液；

（5）将步骤（3）所制细末加入到步骤（4）所制滤液中，搅拌均匀，即得汤剂。

所述的一种治疗失眠的中药组合物汤剂的制备方法，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的6-9倍（优选的，加水量为所煮原料药质量的7-8倍；更加优选的，加水量为所煮原料药质量的7.5倍）。

所述的一种治疗失眠的中药组合物，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：

（1）取血竭除去杂质，敲成小块，放入炒锅中，喷淋米酒拌匀，文火加热，炒至冒烟，表面呈油亮光泽，取出放凉；

（2）将酢浆草拣净杂质，稍浸，放入蒸锅中，在其上面和下面各铺一层甘草叶，蒸透后，取出，晾干；

（3）取紫贝用酒冲洗干净，放入坩埚中，煅红，取出，放凉，捣碎，研成细粉并水飞，制得紫贝细末；

（4）将雪茶、小茜草、野鸡草、玳玳花、棣棠花、伽喃香、肾果小扁豆、费菜和吐烟花拣净杂质，放入砂锅中加所煮原料药质量7倍的水浸泡20分钟后，加热至沸腾，转小火煎20分钟过滤，收集滤液，药渣加水煎煮30分钟，过滤，合并两次滤液，减压浓缩，冷冻干燥，粉碎，制得干燥物粉；

（5）将枸杞子、薄荷、川芎、马蹄蕨和柏子仁洗净，烘干，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过100-160目筛（优选的，粉碎过120-140目筛；更加优选的，粉碎过130目筛），制得药粉，与步骤（3）（4）所制细末和干燥物粉混匀，将所制混合药粉按照片剂的加工制备方法压制成圆形剂型。

所述的一种治疗失眠的中药组合物片剂的制备方法，步骤（5）所制片剂中混合药粉的含量为0.2-0.3g/片（优选的，混合药粉的含量0.25g/片）。

所述的一种治疗失眠的中药组合物，将其制成药学上可接受的颗粒剂，其制备方法是：

（1）取血竭除去杂质，敲成小块，放入炒锅中，喷淋米酒拌匀，文火加热，炒至冒烟，表面呈油亮光泽，取出放凉；

（2）将酢浆草拣净杂质，稍浸，放入蒸锅中，在其上面和下面铺有一层甘草叶，蒸透后，取出，晾干；

（3）取紫贝用酒冲洗干净，放入坩埚中，煅红，取出，放凉，捣碎，研成细粉并水飞，制得紫贝细末；

（4）将枸杞子、小茜草、川芎、野鸡草、玳玳花、棣棠花、伽喃香、马蹄蕨、肾果小扁豆、柏子仁、费菜洗净，和步骤（1）（2）所制原料药一起放入砂锅中加所煮原料药质量7.5倍的水浸泡20分钟，然后加热至沸腾，后转小火煎，然后加入薄荷、雪茶和吐烟花继续煎煮15分钟，过滤，收集滤液；

（5）将步骤（3）所制细末加入到步骤（4）所制滤液中，搅拌均匀，喷雾干燥，粉碎过100-180目筛（优选的，粉碎过140目筛），加淀粉浆和蔗糖制软材，制颗粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。

所述的一种治疗失眠的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤（4）中转小火煎15-25分钟（优选的，后转小火煎17-23分钟；更加优选的，后转小火煎20分钟）。

本发明提供的治疗失眠的养心安神药剂配方科学，可开发成多种剂型，制备简单。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明配方是根据中医药原则结合临床实践研究得到，适用不同人群，疗效可靠；

2、本组方具有滋阴潜阳、养心安神，疏肝理气等功效，对于失眠可标本兼治，防复发；

3、本发明药源廉价易得，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1  一种治疗失眠的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：枸杞子20份，薄荷9份，雪茶8份，小茜草12份，川芎13份，野鸡草9份，紫贝11份，酢浆草10份，玳玳花8份，棣棠花12份，伽喃香7份，血竭9份，马蹄蕨11份，肾果小扁豆10份，柏子仁16份，费菜14份，吐烟花 10份。

上述一种治疗失眠的中药组合物粉剂的制备方法是：

（1）取血竭除去杂质，敲成小块，放入炒锅中，喷淋米酒拌匀，文火加热，炒至冒烟，表面呈油亮光泽，取出放凉；

（2）将酢浆草拣净杂质，加水稍浸，放入蒸锅中，在其上面和下面各铺一层甘草叶，蒸透后，取出，晾干；

（3）取紫贝用酒冲洗干净，放入坩埚中，煅红，取出，放凉，捣碎，研成细粉并水飞，制得紫贝细末；

（4）将枸杞子、薄荷、川芎、马蹄蕨和柏子仁洗净，烘干，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过240目筛，制得药粉；

（5）将雪茶、小茜草、野鸡草、玳玳花、棣棠花、伽喃香、肾果小扁豆、费菜和吐烟花拣净杂质，放入砂锅中加所煮原料药质量7倍的水浸泡20分钟后，加热至沸腾，转小火煎20分钟过滤，收集滤液，药渣加水煎煮30分钟，过滤，合并两次滤液，减压浓缩，冷冻干燥，粉碎，与步骤（3）（4）所制细末和药粉混匀，即得粉剂。

实施例2  一种治疗失眠的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：枸杞子28份，薄荷15份，雪茶16份，小茜草18份，川芎17份，野鸡草15份，紫贝16份，酢浆草16份，玳玳花18份，棣棠花15份，伽喃香15份，血竭13份，马蹄蕨16份，肾果小扁豆18份，柏子仁21份，费菜18份，吐烟花 15份。

一种治疗失眠的中药组合物汤剂的制备方法是：

（1）取血竭除去杂质，敲成小块，放入炒锅中，喷淋米酒拌匀，文火加热，炒至冒烟，表面呈油亮光泽，取出放凉；

（2）将酢浆草拣净杂质，稍浸，放入蒸锅中，在其上面和下面各铺一层甘草叶，蒸透后，取出，晾干；

（3）取紫贝用酒冲洗干净，放入坩埚中，煅红，取出，放凉，捣碎，研成细粉并水飞，制得紫贝细末；

（4）将枸杞子、小茜草、川芎、野鸡草、玳玳花、棣棠花、伽喃香、马蹄蕨、肾果小扁豆、柏子仁、费菜洗净，和步骤（1）（2）所制原料药一起放入砂锅中加所煮原料药质量7.5倍的水浸泡20分钟，然后加热至沸腾，后转小火煎20分钟，然后加入薄荷、雪茶和吐烟花继续煎煮15分钟，过滤，收集滤液；

（5）将步骤（3）所制细末加入到步骤（4）所制滤液中，搅拌均匀，即得汤剂。

典型病例：xxx，男，36岁。病史：失眠 2年。症状：2年前因工作不顺，焦虑引发失眠，整夜无法入睡，次日周身不适，倦怠，无精打采，无法正常上班，纳差便软，无头痛、头晕症状。曾服用保健品，但出现精神异常，大脑持续兴奋，嗅觉和感官出现障碍，遂停药，后在中医院就诊，诊断为心胆气虚型失眠。

服用本实施例所得一种治疗失眠的中药组合物汤剂，每天2次，每次200-300ml（温热），20天一个疗程。服用一周后，每天睡眠时间增加但仍不足3h，多梦，眠浅易醒，精神有所好转，服用一个疗程后，患者每天能睡5h左右，次日醒来，精神良好，食欲恢复正常，服用两个疗程后，患者每天睡眠6h以上，次日精力充沛，可正常上班，患者痊愈，一年后随访，未见复发。

实施例3  一种治疗失眠的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：枸杞子22份，薄荷11份，雪茶10份，小茜草14份，川芎14份，野鸡草11份，紫贝13份，酢浆草12份，玳玳花10份，棣棠花13份，伽喃香9份，血竭10份，马蹄蕨12份，肾果小扁豆12份，柏子仁17份，费菜15份，吐烟花 11份。

一种治疗失眠的中药组合物片剂的制备方法是：

（1）取血竭除去杂质，敲成小块，放入炒锅中，喷淋米酒拌匀，文火加热，炒至冒烟，表面呈油亮光泽，取出放凉；

（2）将酢浆草拣净杂质，稍浸，放入蒸锅中，在其上面和下面各铺一层甘草叶，蒸透后，取出，晾干；

（3）取紫贝用酒冲洗干净，放入坩埚中，煅红，取出，放凉，捣碎，研成细粉并水飞，制得紫贝细末；

（4）将雪茶、小茜草、野鸡草、玳玳花、棣棠花、伽喃香、肾果小扁豆、费菜和吐烟花拣净杂质，放入砂锅中加所煮原料药质量7倍的水浸泡20分钟后，加热至沸腾，转小火煎20分钟过滤，收集滤液，药渣加水煎煮30分钟，过滤，合并两次滤液，减压浓缩，冷冻干燥，粉碎，制得干燥物粉；

（5）将枸杞子、薄荷、川芎、马蹄蕨和柏子仁洗净，烘干，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过130目筛，制得药粉，与步骤（3）（4）所制细末和干燥物粉混匀，将所制混合药粉按照0.25g/片的计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形剂型。

典型病例：xxx，女，38岁。病史：失眠5年，加重一年。症状：入睡困难，睡眠时多梦，眠浅，易惊醒，醒后再入睡较难，睡眠质量差。曾服用安定，但病情时好时坏，反复不定，伴有口干、心烦，纳差。经中医检查，确诊为肝郁气滞型失眠。

服用本实施例所得一种治疗失眠的中药组合物片剂，采用每天两次，每次4-6片，用温开水送服，20天一个疗程。服用两周后，睡眠质量提高，深度睡眠时间增多，多梦眠浅改善，口干心烦消除，食欲恢复正常，服用一个疗程后，每天睡眠时间增加到5h左右，醒后精神充沛，巩固服用一个疗程，患者睡眠时间6h以上，睡眠深沉，患者痊愈，半年后随访，未复发。

实施例4  一种治疗失眠的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：枸杞子26份，薄荷13份，雪茶14份，小茜草16份，川芎16份，野鸡草13份，紫贝14份，酢浆草14份，玳玳花16份，棣棠花14份，伽喃香13份，血竭12份，马蹄蕨15份，肾果小扁豆16份，柏子仁20份，费菜17份，吐烟花 14份。

一种治疗失眠的中药组合物颗粒剂的制备方法是：

（1）取血竭除去杂质，敲成小块，放入炒锅中，喷淋米酒拌匀，文火加热，炒至冒烟，表面呈油亮光泽，取出放凉；

（2）将酢浆草拣净杂质，稍浸，放入蒸锅中，在其上面和下面铺有一层甘草叶，蒸透后，取出，晾干；

（3）取紫贝用酒冲洗干净，放入坩埚中，煅红，取出，放凉，捣碎，研成细粉并水飞，制得紫贝细末；

（4）将枸杞子、小茜草、川芎、野鸡草、玳玳花、棣棠花、伽喃香、马蹄蕨、肾果小扁豆、柏子仁、费菜洗净，和步骤（1）（2）所制原料药一起放入砂锅中加所煮原料药质量7.5倍的水浸泡20分钟，然后加热至沸腾，后转小火煎20分钟，然后加入薄荷、雪茶和吐烟花继续煎煮15分钟，过滤，收集滤液；

（5）将步骤（3）所制细末加入到步骤（4）所制滤液中，搅拌均匀，喷雾干燥，粉碎过140目筛，加淀粉浆和蔗糖制软材，制颗粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。

典型病例：xxx，男，45岁。病史：失眠6年。症状：睡觉醒来后仍感精力不济，倦怠乏力，头昏目眩，睡眠时多梦或噩梦，心烦口干，目涩、腹胀，吃不香睡不着，病情时好时坏实在难以入睡时，服用药物帮助入睡，但症状一直没有好转，就医检查，发现患者有紧张，焦虑情绪，自感工作和生活压力大，诊断为气虚火旺型失眠。

服用本实施例所得一种治疗失眠的中药组合物颗粒剂，采用每天两次，每次一袋5g，用温开水冲服，20天一个疗程。服用一周后患者睡眠改善，较之前容易入睡，次日头昏减轻，心烦口干也改善，服用一个疗程后，不适症状完全消失，每日睡眠时间6h左右，睡眠质量也明显提高，服用两个疗程后，患者睡眠恢复正常，次日精神充沛，患者痊愈，一年内随访，未复发。

实施例5  一种治疗失眠的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：枸杞子24份，薄荷12份，雪茶12份，小茜草15份，川芎15份，野鸡草12份，紫贝13.5份，酢浆草13份，玳玳花13份，棣棠花13.5份，伽喃香11份，血竭11份，马蹄蕨13.5份，肾果小扁豆14份，柏子仁18.5份，费菜16份，吐烟花 12.5份。

一种治疗失眠的中药组合物粉剂的制备方法是：

（1）取血竭除去杂质，敲成小块，放入炒锅中，喷淋米酒拌匀，文火加热，炒至冒烟，表面呈油亮光泽，取出放凉；

（2）将酢浆草拣净杂质，加水稍浸，放入蒸锅中，在其上面和下面各铺一层甘草叶，蒸透后，取出，晾干；

（3）取紫贝用酒冲洗干净，放入坩埚中，煅红，取出，放凉，捣碎，研成细粉并水飞，制得紫贝细末；

（4）将枸杞子、薄荷、川芎、马蹄蕨和柏子仁洗净，烘干，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过240目筛，制得药粉；

（5）将雪茶、小茜草、野鸡草、玳玳花、棣棠花、伽喃香、肾果小扁豆、费菜和吐烟花拣净杂质，放入砂锅中加所煮原料药质量7倍的水浸泡20分钟后，加热至沸腾，转小火煎20分钟过滤，收集滤液，药渣加水煎煮30分钟，过滤，合并两次滤液，减压浓缩，冷冻干燥，粉碎，与步骤（3）（4）所制细末和药粉混匀，即得粉剂。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

枸杞子：基原： 为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的成熟果实。性味：甘，平。归经：归肝、肾经。功能主治：滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

薄荷：基原：为唇形科植物薄荷或家薄荷的全草或叶。性味：辛，凉。归经：归肺、肝经。功能主治：宣散风热。清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。

雪茶：基原： 为地茶科植物雪茶的地衣体。性味：微苦，凉。归经：肺，胃，心，肝经功能主治：清热，安神。用于中暑，心中烦热，阴虚潮热，肺热咳嗽，神经衰弱，高血压病。

小茜草：基原：为茜草科植物云南希草的地上部分。性味：甘，平。功能主治：补血活血，祛风除湿。主贫血，头晕失眠，风湿痹痛，慢性胃炎，跌打损伤，月经不调。

川芎：基原：为伞形科植物川芎的根茎。性味：辛，温。归经：归肝、胆、心包经。功能主治：活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

野鸡草：基原：为石蒜科植物小金梅草的全株。性味：甘、微辛、温。功能主治：温肾壮阳，理气止痛。主肾虚腰痛，阳痿，失眠，寒疝腹痛。

紫贝：基原：为宝贝科动物蛇首眼球贝、山猫宝贝或绶贝等的贝壳。性味：咸，平。归经：入脾、肝。功能主治：清热，平肝，安神，明目。治热毒目翳，小儿斑疹入目，惊惕不眠。

酢浆草：基原：为酢浆草科植物酢浆草的全草。性味：酸，寒。归经：入手阳明、太阳经。功能主治：清热利湿，凉血散瘀，消肿解毒。治泄泻，痢疾，黄疸，淋病，赤白带下，麻疹，吐血，衄血，咽喉肿痛，疔疮，痈肿，疥癣，痔疾，脱肛，跌打损伤，汤火伤。

玳玳花：基原：为芸香利植物玳玳花的花蕾。性味：《药材学》："甘微苦。"功能主治：疏肝，和胃，理气。治胸中痞闷，脘腹胀痛，呕吐、少食。

棣棠花：基原： 为蔷薇科植物棣棠的花或枝叶。性味：苦、涩，平。归经：肺，胃，脾经。功能主治：化痰止咳，利尿消肿，解毒。主咳嗽，风湿痹痛，产后劳伤痛，水肿，小便不利，消化不良，痈疽肿毒，湿疹，荨麻疹。

伽喃香：基原：为瑞香科植物沉香或白木香近根部的含有多量树脂的木材。性味：辛、甘，温。功能主治：理气，止痛，通窍。治胸闷不舒，气滞疼痛，风痰闭塞。功胜沉香。

血竭：基原：为棕榈科植物麒麟竭的果实及树干中的树脂。性味：甘、咸，平。归经：归心、肝经。功能主治：祛瘀定痛，止血生肌。用于跌扑折损，内伤瘀痛；外伤出血不止。

马蹄蕨：基原：为莲座蕨科植物福建莲座蕨的根状茎。性味：淡，凉。归经：心，肺经。功能主治：去瘀止血，解毒。用于跌打损伤，功能性子宫出血；外用治蛇咬伤，疔疮，创伤出血。

肾果小扁豆：基原：为远志科植物肾果小扁豆的带根全草。性味：微苦，平。功能主治：祛痰止咳，解毒，散瘀，止血。主咳嗽痰多，咽喉肿痛，牙痛，疔疮，失眠多梦，跌打损伤，外伤出血。

柏子仁：基原：为柏科植物侧柏的种仁。性味：甘，平。归经：归心、肾、大肠经。功能主治：养心安神，止汗，润肠。用于虚烦失眠，心悸怔忡，阴虚盗汗，肠燥便秘。

费菜：基原：为景天科植物费菜的全草或根。性味：酸，平。归经：入心、肝、脾经。功能主治：活血，止血，宁心，利湿，消肿，解毒。至跌打损伤，咳血，吐血，便血，心悸，痈肿。

吐烟花：基原：为荨麻科植物吐烟花的全草。性味：甘、微涩，凉。归经：肝，心，脾经。功能主治：清热利湿。主治急慢性肝炎，神经衰弱。外用治过敏性皮炎，下肢溃疡及疖肿。

试验例1本发明所得一种治疗失眠的中药组合物（实施例5）的临床应用：

2012年12月-2013年12月，从4所医院的病历中筛选445例就诊的失眠患者，其中女性231例，男性214例，年龄32-55岁，平均年龄43.1±4.6岁，病程6个月-5年。西医诊断标准：匹兹堡睡眠质量指数（PQSI）大于 7。中医诊断标准：参照《中国精神障碍分类与诊断标准(第 3 版)》，排除躯体疾病及其他精神因素引起的失眠。

将患者随机分为两组，实验组280例和对照组165例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两次，每次4-5g（视具体情况有所调整），20天一个疗程，对照组服用其它药品（百乐眠胶囊、枣仁安神胶囊、安神补心片等常规药品）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。

疗效情况判定标准：治愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间超过6h，睡眠深沉，次日精神良好，记忆力明显改善，头昏头痛等不适症状消失，随访半年无复发；显效：睡眠情况明显改善，睡眠时间增加3h以上，睡眠深度增加，记忆力改善，精神良好；有效：睡眠情况改善，但睡眠时间增加不足3h，夜梦较多，不适症状减轻；无效：治疗前后失眠无明显改善。

      表1两组患者治疗结果

    经过两个月的治疗，观察两组治疗结果（见于表1）可知：实验组的总有效率为98.3%，对照组的总有效率为83.0%，比较两组结果，可知实验组明显优于对照组，两组间存在显著性差异（P＜0.0.5）。

本发明配方中的枸杞子滋补肝肾，薄荷宣散风热，雪茶清热安神，小茜草补血活血，川芎活血行气，野鸡草温肾壮阳，紫贝清热平肝，酢浆草清热利湿，玳玳花疏肝理气，棣棠花解毒利尿，伽喃香通窍止痛，血竭止血生肌，马蹄蕨去瘀止血，肾果小扁豆解毒散瘀，柏子仁养心安神，吐烟花清热利湿，诸药合用，齐奏滋阴潜阳、养心安神，疏肝理气功效，可有效调节中枢神经功能，增强机体免疫，达到治疗失眠的效果。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗失眠的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：枸杞子20-28，薄荷9-15，雪茶8-16，小茜草12-18，川芎13-17，野鸡草9-15，紫贝11-16，酢浆草10-16，玳玳花8-18，棣棠花12-15，伽喃香7-15，血竭9-13，马蹄蕨11-16，肾果小扁豆10-18，柏子仁16-21，费菜14-18，吐烟花 10-15。

2.如权利要求1所述的一种治疗失眠的中药组合物，其特征在于，枸杞子22-26，薄荷11-13，雪茶10-14，小茜草14-16，川芎14-16，野鸡草11-13，紫贝13-14，酢浆草12-14，玳玳花10-16，棣棠花13-14，伽喃香9-13，血竭10-12，马蹄蕨12-15，肾果小扁豆12-16，柏子仁17-20，费菜15-17，吐烟花 11-14(优选的，枸杞子24，薄荷12，雪茶12，小茜草15，川芎15，野鸡草12，紫贝13.5，酢浆草13，玳玳花13，棣棠花13.5，伽喃香11，血竭11，马蹄蕨13.5，肾果小扁豆14，柏子仁18.5，费菜16，吐烟花 12.5)。

3.如权利要求1-2任一所述的一种治疗失眠的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是：

（1）取血竭除去杂质，敲成小块，放入炒锅中，喷淋米酒拌匀，文火加热，炒至冒烟，表面呈油亮光泽，取出放凉；

（2）将酢浆草拣净杂质，加水稍浸，放入蒸锅中，在其上面和下面各铺一层甘草叶，蒸透后，取出，晾干；

（3）取紫贝用酒冲洗干净，放入坩埚中，煅红，取出，放凉，捣碎，研成细粉并水飞，制得紫贝细末；

（4）将枸杞子、薄荷、川芎、马蹄蕨和柏子仁洗净，烘干，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过筛，制得药粉；

（5）将雪茶、小茜草、野鸡草、玳玳花、棣棠花、伽喃香、肾果小扁豆、费菜和吐烟花拣净杂质，放入砂锅中加所煮原料药质量7倍的水浸泡20分钟后，加热至沸腾，转小火煎20分钟过滤，收集滤液，药渣加水煎煮30分钟，过滤，合并两次滤液，减压浓缩，冷冻干燥，粉碎，与步骤（3）（4）所制细末和药粉混匀，即得粉剂。

4.如权利要求3所述的一种治疗失眠的中药组合物粉剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过200-280目筛（优选的，粉碎过220-260目筛；更加优选的，粉碎过240目筛）。

5.如权利要求1-2任一所述的一种治疗失眠的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取血竭除去杂质，敲成小块，放入炒锅中，喷淋米酒拌匀，文火加热，炒至冒烟，表面呈油亮光泽，取出放凉；

（2）将酢浆草拣净杂质，稍浸，放入蒸锅中，在其上面和下面各铺一层甘草叶，蒸透后，取出，晾干；

（3）取紫贝用酒冲洗干净，放入坩埚中，煅红，取出，放凉，捣碎，研成细粉并水飞，制得紫贝细末；

（4）将枸杞子、小茜草、川芎、野鸡草、玳玳花、棣棠花、伽喃香、马蹄蕨、肾果小扁豆、柏子仁、费菜洗净，和步骤（1）（2）所制原料药一起放入砂锅中加水浸泡20分钟，然后加热至沸腾，后转小火煎20分钟，然后加入薄荷、雪茶和吐烟花继续煎煮15分钟，过滤，收集滤液；

（5）将步骤（3）所制细末加入到步骤（4）所制滤液中，搅拌均匀，即得汤剂。

6.如权利要求5所述的一种治疗失眠的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的6-9倍（优选的，加水量为所煮原料药质量的7-8倍；更加优选的，加水量为所煮原料药质量的7.5倍）。

7.如权利要求1-2任一所述的一种治疗失眠的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：

（1）取血竭除去杂质，敲成小块，放入炒锅中，喷淋米酒拌匀，文火加热，炒至冒烟，表面呈油亮光泽，取出放凉；

（2）将酢浆草拣净杂质，稍浸，放入蒸锅中，在其上面和下面各铺一层甘草叶，蒸透后，取出，晾干；

（3）取紫贝用酒冲洗干净，放入坩埚中，煅红，取出，放凉，捣碎，研成细粉并水飞，制得紫贝细末；

（4）将雪茶、小茜草、野鸡草、玳玳花、棣棠花、伽喃香、肾果小扁豆、费菜和吐烟花拣净杂质，放入砂锅中加所煮原料药质量7倍的水浸泡20分钟后，加热至沸腾，转小火煎20分钟过滤，收集滤液，药渣加水煎煮30分钟，过滤，合并两次滤液，减压浓缩，冷冻干燥，粉碎，制得干燥物粉；

（5）将枸杞子、薄荷、川芎、马蹄蕨和柏子仁洗净，烘干，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过100-160目筛（优选的，粉碎过120-140目筛；更加优选的，粉碎过130目筛），制得药粉，与步骤（3）（4）所制细末和干燥物粉混匀，将所制混合药粉按照片剂的加工制备方法压制成圆形剂型。

8.如权利要求7所述的一种治疗失眠的中药组合物片剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）所制片剂中混合药粉的含量为0.2-0.3g/片（优选的，混合药粉的含量0.25g/片）。

9.如权利要求1-2任一所述的一种治疗失眠的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，其制备方法是：

（1）取血竭除去杂质，敲成小块，放入炒锅中，喷淋米酒拌匀，文火加热，炒至冒烟，表面呈油亮光泽，取出放凉；

（2）将酢浆草拣净杂质，稍浸，放入蒸锅中，在其上面和下面铺有一层甘草叶，蒸透后，取出，晾干；

（3）取紫贝用酒冲洗干净，放入坩埚中，煅红，取出，放凉，捣碎，研成细粉并水飞，制得紫贝细末；

（4）将枸杞子、小茜草、川芎、野鸡草、玳玳花、棣棠花、伽喃香、马蹄蕨、肾果小扁豆、柏子仁、费菜洗净，和步骤（1）（2）所制原料药一起放入砂锅中加所煮原料药质量7.5倍的水浸泡20分钟，然后加热至沸腾，后转小火煎，然后加入薄荷、雪茶和吐烟花继续煎煮15分钟，过滤，收集滤液；

（5）将步骤（3）所制细末加入到步骤（4）所制滤液中，搅拌均匀，喷雾干燥，粉碎过100-180目筛（优选的，粉碎过140目筛），加淀粉浆和蔗糖制软材，制颗粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。

10.如权利要求9所述的一种治疗失眠的中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中转小火煎15-25分钟（优选的，后转小火煎17-23分钟；更加优选的，后转小火煎20分钟）。