CN102283999A - 一种治疗失眠的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗失眠的中药制剂，是由以下组分制成的：制首乌12-18份，远志5-15份，柏子仁12-18份，枸杞子12-18份，麦冬12-18份，五味子12-18份，人参5-12份，茯苓6-15份，石菖蒲6-15份，炒枣仁10-25份，川芎5-15份，丹参6-15份，生龙骨20-40份，栀子5-15份，柴胡12-18份，甘草5-15份。本发明使用中国传统的中草药为原料，选用道地药材，遵循传统的炮制方法制作而成，具有安神定志，滋补肝肾，健脾益气，疏肝理气之功效。从脏腑、气血的调理入手，体现了中医整体观念的用药特色，主张攻补兼施，标本兼顾，从而使心神安，脾肾足，肝气疏，以达到心肾相交，心神安定，治愈失眠的目的。

Description

一种治疗失眠的中药制剂

技术领域

本发明涉及一种治疗失眠的中药制剂，属于中药领域。

背景技术

失眠，是指入睡困难，夜间容易觉醒，睡眠时间短，甚至彻夜难眠，并伴有一系列神经精神症状，是临床常见病、多发病。失眠是脏腑气血阴阳失调的表现，在中医称之为“不寐”，“不得眠”，“不得卧”，“目不瞑”等。近年来，随着社会经济的飞速发展、生活节奏的加快，社会环境发生了巨大变化，给人们的生活、工作带来了紧张、压力和竞争，直接影响人们的身心健康，长期的紧张和疲劳状态，或强烈的精神刺激，能引起大脑神经功能活动的紊乱，导致失眠的发病率呈渐增趋势。据上海市中医睡眠疾病研究所在第十届世界睡眠日(3月21日)公布的统计数据显示：成年人失眠发生率已达38.2％，女性发病人数是男性发病人数的1.5倍，其中四分之三是40-59岁之间的中老年人。长期失眠会引起人的疲劳、头痛、头晕、多梦、心慌气短、情绪急躁、焦虑多疑，精力不集中、记忆力下降等其它神经精神症状。失眠虽不是危重疾病，但是长期失眠会严重影响到人们正常的日间活动，导致生活质量下降，给患者带来巨大的痛苦，并大大增加罹患高血压、心脏病等其他疾病的危险，已经成为值得关注的社会问题。中医学认为失眠与心、肝、脾、肾关系密切，失眠的主要病机为阳盛阴衰，阴阳失交。其病因多与情志所伤、饮食不节、劳倦太过、产后及久病、年迈等因素有关，病理性质有虚实两面，肝郁化火、痰热内扰、心神不安为实；心脾两虚、心胆气虚、心肾不交心神失养为虚。一般说来，其病理变化多以虚居多，但久病可表现为虚实兼夹，或为瘀血所致。目前，西医多对症治疗，服用地西泮、利眠宁、艾司唑仑、谷维素等药物治疗，存在毒副作用大、易成瘾等副作用，给病人及其家庭带来极大的负担。鉴于此，人们才逐渐想到能否利用中草药来治疗失眠。本发明就根据失眠发病的病因病机辨证施治，以补虚泻实，调整阴阳，安神定志为原则，实证泻其有余，虚证补其不足，在泻实补虚的基础上安神定志，使脏腑气血阴阳协调，心肾相交，心神安定，而失眠自愈。

发明内容

本发明使用中国传统的中草药为原料，并通过临床试验反复验证配制而成的，符合传统中医学理论。在此基础上立方遣药，君臣佐使，合理配伍，构成一剂全面调整体内脏腑气血阴阳变化的处方，充分体现了中医辨证论治的用药特色。针对阴不纳阳、心神不安和心肝脾肾功能失调的病因病机，施以安神定志，滋补肝肾，健脾益气，疏肝理气之药，以达心神安定，脏腑协调，心肾相交，失眠得愈之目的。

一种治疗失眠的中药制剂，是由以下组分制成的：

制首乌12-18份，远志5-15份，柏子仁12-18份，枸杞子12-18份，麦冬12-18份，五味子12-18份，人参5-12份，茯苓6-15份，石菖蒲6-15份，炒枣仁10-25份，川芎5-15份，丹参6-15份，生龙骨20-40份，栀子5-15份，柴胡12-18份，甘草5-15份。

一种治疗失眠的中药制剂的制备方法：

按配方比例将制首乌、远志、柏子仁、枸杞子、麦冬、五味子、人参、茯苓、石菖蒲、炒枣仁、川芎、丹参、生龙骨、栀子、柴胡、甘草十六种中草药洗净，放入高压锅内于150--180℃蒸15-20分钟，冷却至室温，摊放在竹席上，用黑布覆盖，置于阳光下晒干，然后粉碎成300-400目粉末，混合均匀后装入胶囊即得成品。

一种治疗失眠的中药制剂，还可以由以下组分制成的：

制首乌13-16份，远志8-13份，柏子仁13-16份，枸杞子13-16份，麦冬13-16份，五味子13-16份，人参6-10份，茯苓9-13份，石菖蒲9-13份，炒枣仁12-22份，川芎8-13份，丹参9-13份，生龙骨25-35份，栀子8-13份，柴胡13-16份，甘草8-13份。

优选以下含量的组分：制首乌15份，远志10份，柏子仁15份，枸杞子15份，麦冬15份，五味子15份，人参9份，茯苓12份，石菖蒲12份，炒枣仁20份，川芎10份，丹参12份，生龙骨25份，栀子10份，柴胡15份，甘草10份。

本发明各味药物的药理药性如下：

何首乌：味苦、甘、涩，性微温，归肝、肾经；功效：补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨。主治精血亏虚，头晕眼花，须发早白，腰膝酸软等症。何首乌含惠醌衍生物，主要成份是大黄酚、大黄素等，能强筋益精，益气力，延年，有延缓衰老，抗氧化和对神经的保护作用。

远志：味辛、苦，性微温，归肺、肾、心经；功效：宁心安神，开窍豁痰，醒神益智。主治痰阻心窍所致的精神错乱，神志恍惚，惊悸不安，失眠健忘等症。主要成分是远志皂甙，有镇静、抗惊厥、抗痴呆和保护脑的作用。

柏子仁：味甘，性平，归心、大肠经；功效：养心安神，润肠通便。主要成份含大量脂肪、挥发油及皂甙，用于治疗心血不足、血不养心所致的神志不宁、失眠多梦、心悸怔仲、健忘、便秘等证。

枸杞子：味甘、性平，归肝、肾、肺经；功效：滋补肝肾，益精明目。主要成分是枸杞多糖、甜菜碱，有增强免疫功能，延缓衰老，保肝，降血糖，降血脂，抗疲劳等作用。

麦冬：味甘、微苦，性微寒，归肺、心、胃经；功效：润肺养阴，益胃生津，清心除烦。用于治疗阴虚有热之心烦失眠。据现代药理研究，麦冬主要成份含多种甾体皂甙、麦冬多糖，有增强免疫功能，改善心功能，抗心律失常，延缓衰老，降血糖及镇静作用。

五味子：味酸、甘，性温，归肺、肾、心经；功效：敛肺滋肾，生津敛汗，涩精止泻，宁心安神。主要用于治疗心肾阴血亏虚所致的心悸、失眠、多梦以及肾虚遗精、久泻等。据现代药理研究，五味子的主要成份是五味子酚、五味子素，能调节中枢神经系统的兴奋与抑制过程，并使之趋于平衡。有镇静、催眠、保护脑神经细胞、促进脑内蛋白质的合成、改善智力、抗氧化及延缓衰老等作用。

人参：味甘、微苦，性微温，归脾、肺经；功效：大补元气，补脾益肺，生津止渴，安神益智。主治元气大虚，脾肺气虚以及气虚血亏所致的心悸怔仲、失眠健忘等。人参的主要成份是人参皂甙R、人参多糖，能加强大脑皮质的兴奋与抑制过程，使二者趋于平衡，能使紊乱的神经得以恢复，并能提高人的脑力与体力、增强机体免疫力、延缓衰老、促进造血功能及强心、扩张血管、调节血压、抗肿瘤等作用。

茯苓：味甘、淡，性平，归心、脾、肾经；功效：利水渗湿，健脾安神。茯苓菌核含β-茯苓聚糖、茯苓酸、茯苓素等，有镇静、催眠、抗肿瘤、抗衰老、利尿等药理作用。

石菖蒲：味辛、苦，性温，归心、脾、胃经；功效：开窍宁神，化湿和胃。用于治疗湿浊蒙蔽清窍所致神智混乱，健忘，耳鸣等症。石菖蒲的主要成份含挥发油，有镇静作用，能抗抑郁、抗惊厥和改善学习记忆力的作用，并能解痉、松弛气管平滑肌和抗心律失常等。

炒枣仁：味甘、酸，性平，归心、肝、胆经；功效：养心安神，益阴敛汗。主要用于治疗因心肝血虚所致的心悸失眠、多梦健忘等。据现代药理研究，酸枣仁的主要成份为酸枣仁黄酮、酸枣仁皂苷、酸枣仁油等，有镇静催眠、镇痛、抗惊厥、降温及抗心律失常、抗心肌缺血等作用。

川芎：味辛，性温，归肝、胆、心包经；功效：活血行气，祛风止痛。用于治疗气滞血瘀证及多种头痛、风湿痹痛等。川芎主要成份含挥发油、生物碱、酚类物质等，对中枢神经系统有镇静作用，能抗心、脑缺血，抗血小板凝聚、血栓形成。

丹参：味苦，性微寒，归心、心包、肝经；功效：活血祛瘀，凉血消痈，清心除烦。丹参的主要成份是丹参酮，丹参素，有抗心脑缺血，抗血栓，改善微循环，促进组织的修复与再生，镇静镇痛，抗氧化，清除自由基等作用。

生龙骨：味甘、涩，性微寒，归心、肝、肾经；功效：镇静安神，平肝潜阳，收敛固涩。主治神志不安、心悸怔仲、失眠多梦、健忘、惊痫以及阴虚阳亢所致的头晕目眩、烦躁易怒等。

栀子：味苦，性寒，归心、肝、肺、胃、三焦经：功效：泻火除烦，清热利湿，凉血解毒。主要成份是栀子甙，善泻心肝火而除烦，有镇静作用。

柴胡：味苦，性微寒，归心包络、肝、三焦、胆经；功效：和解退热，疏肝解郁，升举阳气。主治肝郁气滞，胸胁胀痛、月经不调等，据现代药理研究，柴胡的主要成份含柴胡皂甙、多糖、挥发油等，具有镇静、镇痛、解热、镇咳等广泛的中枢抑制作用。

甘草：味甘，性平，归心、肺、脾、胃经；功效：补脾益气，润肺止咳，缓急止痛，调和诸药。甘草的主要成份是甘草甜素、甘草素及异黄酮等，能镇咳，祛痰，解毒，抗心律失常，降血脂，抑制血小板凝聚，抗肿瘤，抗组织纤维化等作用。

具体实施方式

下面结合实施例和病例对本发明作进一步的说明：

实施例1：

一种治疗失眠的中药制剂，是由以下组分制成的：

制首乌360克，远志240克，柏子仁360克，枸杞子360克，麦冬360克，五味子360克，人参220克，茯苓300克，石菖蒲300克，炒枣仁500克，川芎240克，丹参300克，生龙骨800克，栀子240克，柴胡360克，甘草240克。

一种治疗失眠的中药制剂的制备方法：

按配方比例将制首乌、远志、柏子仁、枸杞子、麦冬、五味子、人参、茯苓、石菖蒲、炒枣仁、川芎、丹参、生龙骨、栀子、柴胡、甘草十六种中草药洗净，放入高压锅内于150-180℃蒸15-20分钟，冷却至室温，摊放在竹席上，用黑布覆盖，置于阳光下晒干，然后粉碎成300-400目粉末，混合均匀后装入胶囊即得成品。

用法与用量：

温开水冲服，每次5粒，每日3次，每粒含药1.5克，30日为1个疗程。

实施例2：

一种治疗失眠的中药制剂，是由以下组分制成的：

制首乌240克，远志160克，柏子仁240克，枸杞子240克，麦冬240克，五味子240克，人参120克，茯苓200克，石菖蒲200克，炒枣仁320克，川芎160克，丹参200克，生龙骨460克，栀子160克，柴胡240克，甘草160克。

一种治疗失眠的中药制剂的制备方法、用法用量与实施例1相同。

实施例3：

本发明治疗失眠的中药制剂中中草药原料的最佳重量配比是：

制首乌300克，远志200克，柏子仁300克，枸杞子300克，麦冬300克，五味子300克，人参180克，茯苓240克，石菖蒲240克，炒枣仁400克，川芎200克，丹参200克，生龙骨500克，栀子200克，柴胡300克，甘草200克。

一种治疗失眠的中药制剂的制备方法、用法用量与实施例1相同。

实施例4：

一种治疗失眠的中药制剂，是由以下组分制成的：

制首乌200克，远志150克，柏子仁200克，枸杞子200克，麦冬200克，五味子200克，人参120克，茯苓160克，石菖蒲160克，炒枣仁280克，川芎150克，丹参150克，生龙骨360克，栀子150克，柴胡200克，甘草150克。

一种治疗失眠的中药制剂的制备方法、用法用量与实施例1相同。

试验数据：

诊断标准：

病例的入选参照《失眠定义、诊断及药物治疗专家共识(草案)》及《中国精神障碍分类与诊断标准(CCMD-3)》制定如下标准：①睡眠潜伏期长：入睡时间超过30min；②睡眠维持障碍：夜间觉醒次数大于2次；③睡眠质量下降：睡眠浅、多梦；④总睡眠时间缩短：少于5小时；⑤日间残留效应大：次晨感觉头昏、精神不振、嗜睡、乏力等。

排除标准：

①年龄在18岁以下、65岁以上者；②严重躯体疾患及重性精神疾病者；③并用其他药物及抗精神病药物者；④有严重的自杀企图及行为者；⑤妊娠及哺乳期妇女；⑥不配合治疗者。

临床资料：

随机选择门诊病例120例为治疗组，男46例，女74例，年龄18-65岁，病程6个月-12年；同期选择80例作为对照组，男29例，女51例，年龄18-64岁，病程6个月-11年。两组在性别、年龄、病程、病情等方面经统计学处理，无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

治疗方法：

治疗组120例，口服本发明的药物，每次5粒，每日3次，温开水冲服；对照组80例，服用某药厂生产的谷维素片，每次20mg，每日3次。维生素B₁片，每次10mg，每日3次，温开水冲服。两组均连续服用30天，治疗期间未服其他药物。

疗效评定标准：

参照国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》结合临床拟定。对两组患者治疗前后失眠主症进行计分。计分标准：重度：入眠难，多醒，多梦，晨醒早，并呈持续出现，日间残留效应明显，记3分；中度：以上病症间断出现，日间残留效应轻微，记2分；轻度：病症轻，或偶尔出现，记1分；无相关病症记0分。治愈：失眠主症消失；显效：失眠主症积分减少＞2/3；有效：失眠主症积分减少1/3-2/3；无效：失眠主症积分减少＜1/3。

治疗结果：

治疗组120例，治愈98例(81.67％)，显效12例(10.00％)，有效7例(5.83％)，无效3例(2.50％)，总有效率97.50％；对照组80例，治愈23例(28.75％)，显效25例(31.25％)，有效11例(13.75％)，无效21例(26.25％)，总有效率73.75％。两组疗效比较，经X²检验，治疗组明显优于对照组，具有显著性差异(P＜0.01)。

典型病例：

病例1：刘某，女，45岁，中学教师，1998年12月5日初诊，患失眠5年，入睡困难，辗转反侧，噩梦纷纭，时时觉醒，心悸怔仲，终日惕惕，伴头晕乏力，精神不振，记忆力减退，舌质淡，脉象弦细。多方治疗效果不佳，经服用本发明的药物20天，诸证基本消失，继服用10天痊愈。

病例2：姜某，女，60岁，退休工人，2002年9月15日初诊，患失眠伴头痛近10年，睡后易醒，醒后难以再入睡，甚则彻夜难眠，头痛如裂，时轻时重，性情急躁易怒，不思饮食，口渴喜饮，目赤口苦，小便黄赤，大便秘结，舌红，苔薄黄，脉弦数。多次行脑电图、颅脑CT检查，未见明显异常，病情日渐加重。经服用本发明的药物30天，睡眠恢复正常，头痛等症状消失。

病例3：李某，男，38岁，国家干部，2006年8月23日初诊，患失眠1年余，入睡困难，睡后易醒，心悸不安，头晕耳鸣，健忘，腰膝酸软，梦遗滑精，五心烦热，夜间盗汗，口干少津，舌质红，脉细数。经服用本发明的药物30天痊愈。嘱其继服六味地黄丸以资巩固，至今未发。

病例4：常某，女，56岁，退休干部，2004年6月7日初诊，患失眠5年，睡后多梦易醒，心悸健忘，头晕，头沉，目眩，胸闷气短，肢体倦怠乏力，饮食无味，脘腹胀满，面色无华，舌质淡，苔白腻，脉细弱。经服用本发明的药物30天痊愈。嘱其继服归脾丸以资巩固，至今未发。

Claims (3)

1.一种治疗失眠的中药制剂，其特征在于，是由以下组分制成的：制首乌12-18份，远志5-15份，柏子仁12-18份，枸杞子12-18份，麦冬12-18份，五味子12-18份，人参5-12份，茯苓6-15份，石菖蒲6-15份，炒枣仁10-25份，川芎5-15份，丹参6-15份，生龙骨20-40份，栀子5-15份，柴胡12-18份，甘草5-15份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗失眠的中药制剂，其特征在于，是由以下组分制成的：制首乌15份，远志10份，柏子仁15份，枸杞子15份，麦冬15份，五味子15份，人参9份，茯苓12份，石菖蒲12份，炒枣仁20份，川芎10份，丹参12份，生龙骨25份，栀子10份，柴胡15份，甘草10份。

3.权利要求1所述的一种治疗失眠的中药制剂的制备方法，其特征在于：按配方比例将制首乌、远志、柏子仁、枸杞子、麦冬、五味子、人参、茯苓、石菖蒲、炒枣仁、川芎、丹参、生龙骨、栀子、柴胡、甘草十六种中草药洗净，放入高压锅内于150-180℃蒸15-20分钟，冷却至室温，摊放在竹席上，用黑布覆盖，置于阳光下晒干，然后粉碎成300-400目粉末，混合均匀后装入胶囊即得成品。