CN105943705A - 一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，内服药物包括以下原料药：川断续，熟地，木瓜，当归，骨碎补，茯苓，地龙，补骨脂，乳香，川芎，苍术，桑寄生，延胡索，制首乌，桑葚，山茱萸，鸡血藤，独活，牛膝，淫羊藿，赤芍，地骨皮，土鳖虫；外用药物包括以下原料药：八角茴香，川芎，丹参，全蝎，红花，鸡血藤，伸筋草，山柰，虎杖，防风，细辛，骨碎补，老鹤草，马钱子，透骨草，没药，乳香，续断，羌活，土鳖虫，天南星，麻黄。本发明养阴清热、化湿通络；本技术具有给药方便，直达病患部位，靶向性强，药剂易于制造，成本低廉等优点。且安全，无任何毒副作用，内服外敷合用能养阴清热、化湿通络，消除疼痛。

Description

一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种治疗类风湿性关节炎中药组合物及其制备方法。

背景技术

类风湿性关节炎又称类风湿(RA)，是一种病因尚未明了的慢性全身性炎症性疾病，以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现，属于自身免疫炎性疾病。该病好发于手、腕、足等小关节，反复发作，呈对称分布。早期有关节红肿热痛和功能障碍，晚期关节可出现不同程度的僵硬畸形，并伴有骨和骨骼肌的萎缩，极易致残。从病理改变的角度来看，类风湿性关节炎是一种主要累及关节滑膜(以后可波及到关节软骨、骨组织、关节韧带和肌键)，其次为浆膜、心、肺及眼等结缔组织的广泛性炎症性疾病。类风湿性关节炎的全身性表现除关节病变外，还有发热、疲乏无力、心包炎、皮下结节、胸膜炎、动脉炎、周围神经病变等。广义的类风湿性关节炎除关节部位的炎症病变外，还包括全身的广泛性病变。

类风湿的概念须与风湿相区别。在19世纪中叶之前，人们往往将两者混为一谈。随着科技医疗发展，人们对类风湿也认识得越来越清楚。类风湿性关节炎这一病名是1858年由英国医生加罗德首先使用的。1896年舍费尔和雷蒙将该病定为独立的疾病，同年斯蒂尔对儿童型的类风湿性关节炎作了详细的描述。1931年塞西尔等人发现类风湿病人血清与链球菌的凝集率很高，1940年瓦勒发现类风湿因子。1945年卡维尔蒂、1961年斯勒芬分别提出类风湿发病机理的自身变态反应理论，并得到确定。1941年美国正式使用“类风湿性关节炎”的病名。

晨僵是类风湿关节炎的首个症状，早上起来患者会发现关节不灵活，起床活动后晨僵减轻或消失。同时患者还会出现关节肿痛，还可能会出现乏力、疲劳、发烧等症状。风湿性关节炎和类风湿关节炎都是风湿免疫性疾病，但它们是有根本的区别：1、发病情况不同：风湿性关节炎初发年龄以9-17岁多见，男女比例相当。类风湿关节炎以中年女性多见。2、病因不同：风湿性关节炎是链球菌感染造成，而类风湿关节炎是多种原因引起的关节滑膜的慢性炎症。3、症状不同：风湿性关节炎常见累及大关节(膝关节、肘关节等)，不造成关节的畸形。还有环形红斑、舞蹈症、心脏炎的症状。 类风湿关节炎往往侵犯小关节(尤其是掌指关节、近端指间关节、腕关节)，也会侵及其他大小关节，晚期往往造成关节的畸形。还可出现类风湿结节和心、肺、肾、周围神经及眼的内脏病变。4、实验室检查不同：风湿性关节炎抗O高，类风湿关节炎往往类风湿因子高，CCP、AKA会出现阳性。5、治疗不同：风湿性关节炎以消除链球菌感染为主，青霉素是首选药物。同时对于关节疼痛、心脏炎等进行相关处理。类风湿关节炎以防止关节破坏，保护关节功能，最大限度的提高患者的生活质量为目标。用药上及早应用慢作用抗风湿药。在关节疼痛肿胀期间应用非甾体抗炎药控制疼痛等症状。出现内脏并发症时进行相关治疗。6、预后不同：风湿性关节炎治疗后关节无变形遗留。类风湿关节炎晚期会出现关节畸形。

骨骼和软骨的侵蚀是类风湿性关节炎的特点，关节侵蚀可很早出现，并且在早期进展最快。有人曾对147例病程小于1年的类风湿性关节炎患者进行了2～3年的随访，以手和足的X线片作为监测指标，发现随访的第1年骨骼损伤进展最快。另一组包括128例早期RA患者(病程＜1年)的观察显示，影像学上疾病的进展与首次就诊时关节的损坏程度呈正相关，即早期出现骨侵蚀者进展较快。MRI已被用于评价预后。有观察结果显示，MRI测出的某一关节的滑膜体积与该关节骨骼破坏的进展程度成正比。但是，可否用单个关节的结果推测全身关节的受累情况仍有待更多的临床资料。

类风湿性关节为病变的组织变化虽可因部位而略有变异，但基本变化相同。其特点有：①弥漫或局限性组织中的淋巴或浆细胞浸润，甚至淋巴滤泡形成。②血管炎，伴随内膜增生管腔狭小、阻塞，或管壁的纤维蛋白样坏死。③类风湿性肉芽肿形成。类风湿性关节炎时脉管常受侵犯，动脉各层有较广泛炎性细胞浸润。急性期用免疫荧光法可见免疫球蛋白及补体沉积于病变的血管壁。其表现形式有三种：①严重而广泛的大血管坏死性动脉炎，类似于结节性多动脉炎；②亚急性小动脉炎，常见于心肌、骨骼肌和神经鞘内小动脉，并引起相应症状。③末端动脉内膜增生和纤维化，常引起指(趾)动脉充盈不足，可致缺血性和血栓性病变；前者表现为雷诺氏现象、肺动脉高压和内脏缺血，后者可致指(趾)坏疽，如发生于内脏器官则可致死。4.肺部损害可以有：①慢性胸膜渗出，胸水中所见“RA”细胞是含有IgG和IgM免疫复合物的上皮细胞。②Caplan综合征是一种肺尘病，与类风湿性关节炎肺内肉芽肿相互共存的疾病。已发现该肉芽肿有免疫球蛋白和补体的沉积，并在其邻近的浆细胞中查获RF。③间质性肺纤维化，其病变周围可见淋巴样细胞的集聚，个别有抗体的形成。淋巴结肿大可见于30％的病例，有淋巴滤泡增生，脾大尤其是在Felty综合征。

西医治疗RA主要以非甾体类抗炎药(NSA IDs)和缓解疾病的抗风湿 性药物(DMARDs)为主,在NSA IDs迅速缓解关节疼痛和炎症的同时,尽早使用DMARDs；并提倡联合用药,以减少或延缓骨破坏。其中DMARDs以甲氨喋呤(MTX)为国内外公认的首选和基础药物。这些药物毒副反应较大,很多患者用药后出现食少纳呆、恶心呕吐、胃脘不适、视力下降等副反应,部分患者因此而停药。而中药的应用除了能够治疗关节肿痛,还可以缓解西药带来的副反应,从而显示出其优势所在。此外,由于RA经常反复发作,迁延难愈,严重危害患者的健康和生活质量,也给社会和家庭带来了沉重的负担。因此,有必要积极探讨治疗RA并预防或减少其复发率的有效治疗方案。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，需要一种缓解疼痛、改善肿胀效果，满意减轻病患痛苦的治疗类风湿关节炎的中药制剂，药物治疗一般采用化学药和中成药，化学药显效快，这些药物毒副反应较大,很多患者用药后出现食少纳呆、恶心呕吐、胃脘不适、视力下降等副反应,部分患者因此而停药。而中药的应用除了能够治疗关节肿痛,还可以缓解西药带来的副反应,从而显示出其优势所在。中药治疗能标本兼治，安全、有效，治疗费用较低。

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，其所述中药组合物由内服药物和外用药物组成，所述内服药物包括以下重量份的原料药：川断续10～20份，熟地10～20份，木瓜10～20份，当归10～20份，骨碎补10～20份，茯苓10～20份，地龙10～20份，补骨脂10～20份，乳香10～20份，川芎10～20份，苍术10～20份，桑寄生10～20份，延胡索10～20份，制首乌10～20份，桑葚10～20份，山茱萸10～20份，鸡血藤10～20份，独活10～20份，牛膝10～20份，淫羊藿10～20份，赤芍10～20份，地骨皮10～20份，土鳖虫10～20份；

所述外用药物中包括以下重量份数的原料药：八角茴香10～20份，川芎10～20份，丹参10～20份，全蝎10～20份，红花10～20份，鸡血藤10～20份，伸筋草10～20份，山柰10～20份，虎杖10～20份，防风10～20份，细辛10～20份，骨碎补10～20份，老鹤草10～20份，马钱子10～20份，透骨草10～20份，没药10～20份，乳香10～20份，续断10～20份，羌活10～20份，土鳖虫10～20份，天南星10～20份，麻黄10～20份。

所述治疗类风湿性关节炎的中药组合物，其所述内服药物中可以包括以下重量份数的原料药：川断续10～15份，熟地10～15份，木瓜10～15份，当归10～15份，骨碎补10～15份，茯苓10～15份，地龙10～15份，补骨脂10～15份，乳香10～15份，川芎10～15份，苍术10～15份，桑寄生10～20份，延胡索10～20份，制首乌10～20份，桑葚10～20份，山茱萸10～20份，鸡血藤10～20份，独活10～20份，牛膝10～20份，淫羊藿10～20份，赤芍10～20份， 地骨皮10～20份，土鳖虫10～20份；

所述外用药物中可以包括以下重量份数的原料药：八角茴香10～15份，川芎10～15份，丹参10～15份，全蝎10～15份，红花10～15份，鸡血藤10～15份，伸筋草10～15份，山柰10～15份，虎杖10～15份，防风10～15份，细辛10～15份，骨碎补10～20份，老鹤草10～20份，马钱子10～20份，透骨草10～20份，没药10～20份，乳香10～20份，续断10～20份，羌活10～20份，土鳖虫10～20份，天南星10～20份，麻黄10～20份。

所述治疗类风湿性关节炎的中药组合物，其所述内服药物中还可以包括以下重量份数的原料药：川断续10～20份，熟地10～20份，木瓜10～20份，当归10～20份，骨碎补10～20份，茯苓10～20份，地龙10～20份，补骨脂10～20份，乳香10～20份，川芎10～20份，苍术10～20份，桑寄生10～15份，延胡索10～15份，制首乌10～15份，桑葚10～15份，山茱萸10～15份，鸡血藤10～15份，独活10～15份，牛膝10～15份，淫羊藿10～15份，赤芍10～15份，地骨皮10～15份，土鳖虫10～15份；

所述外用药物中还可以包括以下重量份数的原料药：八角茴香10～20份，川芎10～20份，丹参10～20份，全蝎10～20份，红花10～20份，鸡血藤10～20份，伸筋草10～20份，山柰10～20份，虎杖10～20份，防风10～20份，细辛10～20份，骨碎补10～20份，老鹤草10～20份，马钱子10～20份，透骨草10～20份，没药10～20份，乳香10～20份，续断10～20份，羌活10～20份，土鳖虫10～20份，天南星10～20份，麻黄10～20份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物的制备方法，其所述内服药物的剂型为蜜炼丸剂的制备方法包括：

a.将所述原料药放入粉碎机粉碎后过筛；

b.将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次；

c.再取上述乙醇提取后的药渣，加水加热回流提取2次；

d.将上述两种提取液合并，减压回收乙醇后喷雾干燥，得药粉；混合过筛得到的细粉与蜂蜜一起搓成丸剂。

所述步骤a中，可以将所述原料药放入粉碎机粉碎后过120目细筛，使能通过120目筛的细粉量在达到20％，收集通过120目筛的原料药细粉备用。

所述步骤b中，可以将上述步骤过筛后剩下的粗颗粒物放入乙醇中，浸泡2小时以上，分别加占原料药总质量的8倍量、6倍量的乙醇加热提取2次，提取时间为2小时、1小时；合并2次提取液，提取液通过管式离心，得离心液，离心液过D 101大孔树脂进行吸附，先用水洗除杂，然后用70％的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，成浸膏静置备用。

所述步骤c中，可以将上述乙醇提取过的药渣加占其质量10倍量的水加热1～2小时回流提取2次；提取时间为2小时、1小时；合并2次提取液，提取液通过管式离心，得离心液，离心液过D 101大孔树脂进行吸附，先用水洗除杂，然后用70％的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，成浸膏静置备用。

所述步骤d中，可以将上述4次提取浸膏合并，减压浓缩相对密度为80℃时1.28的糊状，回收乙醇，将所得糊状通入喷雾干燥机进行喷雾干燥，过喷雾干燥机喷头的压缩空气压力为4kg/m²，干燥室热气流温度是80℃，得原料药药粉；将过筛后得到的原料药细粉与原料药药粉混合后，调和蜂蜜，搓成丸剂。

为解决上述技术问题，本发明再提供一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述外用药物的剂型为乳膏剂，制备方法包括：

a.将细辛、乳香、没药和羌活用蒸馏法汽化成结晶，粉碎备用；

b.将其余原料药加乙醇加热回流提取2次；

c.再取上述乙醇提取后的药渣，加水醇加热回流提取2次；

d.将上述2种提取液合并，减压回收乙醇浓缩后加入制备好的结晶，调和甘油搅拌均匀，消毒后灌装。

所述步骤a中,可以先将细辛、乳香、没药和羌活用蒸馏法汽化成结晶颗粒，然后粉碎成细粉备用；所述步骤b中，可以将其余原料药加占其质量5～8倍量乙醇加热回流提取2次，所述每次1～2小时，将2次提取液合并静置；所述步骤c中，将上述乙醇提取过的药渣加5～8倍量水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；所述步骤c中，可以将上述乙醇提取过的药渣加占其质量10倍量的水加热1～2小时回流提取2次；提取时间为2小时、1小时；合并2次提取液，提取液通过管式离心，得离心液，离心液过D 101大孔树脂进行吸附，先用水洗除杂，然后用70％的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，成浸膏静置备用；所述步骤d中，可以将上述2种提取液合并，减压浓缩相对密度为80℃时1.35的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.50，减压得浸膏，加入制备好的结晶粉末，调和甘油搅拌均匀调成乳膏。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物的剂型，内服药物剂型优选为：糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂；外用药物剂型优选为：乳膏剂、软膏剂、散剂、贴剂、凝胶剂和喷雾剂。

本技术具有给药方便，直达病患部位，靶向性强，药剂易于制造，成本低廉等优点。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，无任何毒副作用，内服外敷合用能养阴清热、化湿通络，消除疼痛；药物治疗一般采用化学药和中成药，化学药显效快，这些药物毒副反应较大,很多患者用药后出现食少纳呆、恶心呕吐、胃脘不适、视力下降等副反应,部分患者因此而停药。而中药的应用除了能够治疗关节肿痛,还可以缓解西药带来的副反应,从而显示出其优势所在。中药治疗能标本兼治，安全、有效，治疗费用较低。本发明使用方便，且价格低廉，使用方便，能创造较好的社会价值及经济利益。本中药组合物益肾补虚，养阴清热、化 湿通络，止痛通痹，活血养血，标本兼治，提高人体自身免疫力，调节神经系统，活血化淤散结,对人体不产生任何副作用,安全有效；外用药物能针对病变部位直接用药，直达病灶，靶向性强，活血散淤，减轻疼痛，无副作用，使药物能迅速渗入使皮肤吸收，而且见效快，治疗效果好，成本低廉、制取工艺简便易行。

具体实施方式

类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis)是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫性疾病。滑膜炎持久反复发作，可导致关节内软骨和骨的破坏，关节功能障碍，甚至残废。血管炎病变累及全身各个器官，故本病又称为类风湿病。

类风湿性关节炎属中医“痹证”范畴,多为正气亏虚、卫表不固、风寒湿热之邪入侵,困于肌肉、筋骨、关节，经络痹阻、气血不通所致。病久痰瘀交阻,留著关节,形成关节僵硬、肿胀、畸形,日久难复。本病以气血、肝肾亏虚为其本,风寒湿热痰瘀为其标。经脉痹阻不利,气血瘀阻不通为基本病机。治疗当以补肝肾、益气血、祛毒邪为主,佐以祛风除湿、通络止痛、祛瘀等。中药内服外敷可散寒除湿、温经通络,祛邪而不伤正,故疗效较好。

《内经》为包括类风湿性关节炎在内的痹病类疾病奠定了基本理论基础，最早提出了风寒湿邪与机体“外内相合”致痹的观点，指出痹证的发生先由脏腑内伤，阴阳失调以及营卫不和，然后风寒湿邪乘虚内侵，“两气相感”而生病。《金匮要略》首先提出了“风湿病”的病名。张仲景认为风寒湿等邪为致病外因，但更强调“邪之所凑，其气必虚”而突出以“正气虚”为内因。张仲景治痹以通为主，灵活多变，创导的微汗法、温通散寒、通利小便、通阳行痹等方法沿用至今。孙思邀在《备急千金要方》与《千金翼方》中论述历节时提出了“骨历磋跌”的证候特征，在病因病机方面提出了“风毒”的概念，用“毒”邪的病理概念去认识历节病的发病规律，在辨证治疗上也开始确立了清热解毒的方法。宋代的《太平圣惠方》、《太平惠民和剂局方》所记载的方药已开始广泛使用乌蛇、白花蛇、全蝎等搜风通络的虫药治疗痹证。王清任在《医林改错》中提出了“痹症有瘀说”，创制了一系列补气活血逐瘀方剂，为现代活血化瘀法在类风湿性关节炎中的广泛运用奠定了基础。清代温病学家吴鞠通将痹证的病因责之湿热蕴于经络，另立湿痹之候，以“虚实并治”为法，强调以寒热虚实辨证治疗。前人用药之偏于祛寒法为主，认为“误用辛温，其害立见”，并创清热利湿、宣通经络之宣痹汤，强调清、利、宣、通四法的应用。而清代另一大家叶天士创“新病湿热在经，久病瘀热入络”之论，主张治痹通络，运用祛风通络、化湿通络、活血通络、宣肺通络、温阳通络等法。同时叶天士认为治痹需明辨病位，“上焦属气，下焦属血”，治疗上部痹证多用祛风通络之品，治疗下部痹证多用养血活血通络之品。到了清代对痹证的认识已经到达比较高的水平，理论系统完善， 治疗方法多样化，为后世临床起着重要的指导作用。

本发明组方理念：桑葚排脓，敛疮生肌；当归行血化瘀，补中气；骨碎补、补骨脂补肾强骨，续伤止痛；土鳖虫息风镇痉，攻毒散结，通络止痛；茯苓利水渗湿，健脾宁心，乳香、川芎、续断行气开郁，祛风燥湿，活血止痛；熟地、桑寄生、独活祛风胜湿；散寒止痛；淫羊藿补肾阳，强筋骨，祛风湿；诸药合用能散瘀止痛，活血化瘀，通络止痛，补肾阳，强筋骨，祛风湿。

当归，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药。大约佐之以补则补，故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。佐之以攻则通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘挛、瘫痪、燥、涩等证。营虚而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等剂，大能散表卫热，而表不敛者，佐以大黄之类，又能固表。惟其气辛而动，故欲其静者当避之，性滑善行，大便不固者当避之。凡阴中火盛者，当归能动血，亦非所宜，阴中阳虚者，当归能养血，乃不可少。

骨碎补苦，温。归肾、肝经。功能补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。《日华子本草》载其：治恶疮，蚀烂肉，杀虫。

茯苓甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功能利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。渗湿利水，益脾和胃，宁心安神。治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。《本经》载其:"主胸胁逆气，忧恚惊邪恐悸，心下结痛，寒热烦满，咳逆，口焦舌干，利小便。"《别录》:"止消渴，好睡，大腹，淋沥，膈中痰水，水肿淋结。开胸腑，调脏气，伐肾邪，长阴，益气力，保神守中。"《药性论》:"开胃，止呕逆，善安心神。主肺痿痰壅。治小儿惊痫，心腹胀满，妇人热淋。"

地龙咸寒。功用清热，镇痉，利尿，解毒。主治热病惊狂、小儿惊风、咳喘、头痛目赤、咽喉肿痛、小便不通、风湿关节疼痛，半身不遂等症。外用涂丹毒、漆疮等症。

补骨脂味辛；味苦；性温归经：肾；心包；脾；胃；肺经功能主治：补肾助阳；纳气平喘；温脾止泻。主肾阳不足；下元虚冷；腰膝冷痛；阳痿精；尿频；遗尿；肾不纳气；虚喘不止；脾肾两虚；大便久泻。《本草经疏》：补骨脂，能暖水脏；阴中生阳，壮火益土之要药也。其主五劳七伤，盖缘劳伤之病，多起于脾肾两虚，以其能暖水脏、补火以生土，则肾中真阳之气得补而上升，则能腐熟水谷、蒸糟粕而化精微。脾气散精上归于肺，以荣养乎五脏，故主五脏之劳。七情之伤所生病。风虚冷者，因阳气衰败，则风冷乘虚而客之，以致骨髓伤败，肾冷精流，肾主骨而藏精，髓乃精之本，真阳之气不固，即前证见矣，固其本而阳气生，则前证白除。男子以精为主，妇人 以血为主，妇人血气者，亦犹男子阳衰肾冷而为血脱气陷之病，同乎男子之肾冷精流也。

乳香调气，活血，止痛，追毒，治气血凝滞、心腹疼痛、痈疮肿毒、跌打损伤、痛经、产后瘀血刺痛。《本草拾遗》载其：“疗耳聋，中风口噤，妇人血气，能发酒，理风冷，止大肠泄，疗诸疮令内消。

川芎辛，温。入肝、胆经。行气开郁，祛风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《本经》载其：主中风入脑头痛，寒痹，筋挛缓急，金创，妇人血闭无子。《别录》载其："除脑中冷动，面上游风去来，目泪出，多涕唾，忽忽如醉，诸寒冷气，心腹坚痛，中恶，卒急肿痛，胁风痛，温中内寒。"是行气化瘀的良药。

续断，中药名，为川续断科多年生草本植物川续断的根，因能“续折接骨”而得名。秋季采挖，除去根头及须根，用微火烘至半干，堆置“发汗”至内部变绿色时，再烘干。《滇南本草》：“补肝，强筋骨，定经络，止经中(筋骨)酸痛，安胎，治妇人白带，生新血，破瘀血，落死胎，止咳嗽咳血，治赤白便浊。”

淫羊藿具有很高的药用价值。味性归经：辛、甘，温。归肝、肾经主治功能：补肾阳，强筋骨，祛风湿。补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。实验证明，淫羊藿具有促进骨髓细胞DNA的合成作用，说明淫羊藿具有良好的防治骨质疏松的作用。

独活：祛风胜湿；散寒止痛。用于风寒湿痹；腰膝疼痛；少阴伏风头痛，头痛齿痛，《本草正》：“专理下焦风湿，两足痛痹，湿痒拘挛。”现代研究，独活有抗炎、镇痛及镇静作用；对血小板聚集有抑制作用；并有降压作用，但不持久；所含香柑内酯、花椒毒素等有光敏及抗肿瘤作用。风寒湿痹。该品辛散苦燥，气香温通，功善袪风湿，止痹痛，为治风湿痹痛主药，凡风寒湿邪所致之痹证，无论新久，均可应用；因其主入肾经，性善下行，尤以腰膝、腿足关节疼痛属下部寒湿者为宜。治感受风寒湿邪的风寒湿痹，肌肉、腰背、手足疼痛，常与当归、白术、牛膝等同用，如独活汤(《活幼新书》)；若与桑寄生、杜仲、人参等配伍，可治痹证日久正虚，腰膝酸软，关节屈伸不利者，如独活寄生汤(《千金方》)。

熟地又名熟地黄或伏地，属玄参科植物，是一种上好中药材，具有补血滋阴功效，可用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症，亦可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精、消渴等症，是虚证类非处方药药品六味地黄丸主要成分之一。肝肾阴虚诸证，本品质润入肾，善滋补肾阴，填精益髓，为补肾阴之要药。古人谓之“大补五脏真阴”，“大补真水”。常与山药、山茱萸等同用，治疗肝肾阴虚，腰膝酸软、遗精、盗汗、耳鸣、耳聋及消渴等，可补肝肾，益精髓，如六味地黄丸。

山茱萸，主治心下邪气寒热，温中，逐寒温痹，去三虫，久服轻身有强阴益精、安五脏、通九窍、止小便淋沥之功；久服明目、强力长年。山茱萸，又名山芋肉、药枣、实枣儿、枣皮、肉枣等，为我国常用名贵中药材，应用历史悠久。它以其补力平和、壮阳而不助火，滋阴而不腻膈，收敛而不留邪等特殊功效被历代医学所喜用。张仲景以山茱萸为君创制了“金匮肾气丸”。据化学分析，山茱萸含有生理活性较强的山茱萸甙、酒石酸、没食子酸、苹果酸、树酯、鞣质和多种维生素等有效成分，具有增强免疫、抗炎、抗菌等药理作用，是中医临床中常用的一味药。

中药何首乌有生首乌与制首乌之分，直接切片入药为生首乌，用黑豆煮汁拌蒸后晒干入药为制首乌。二者的功用有所不同：生首乌功能解毒、消痈、润肠通便，常用于治疗瘰疬疮痈、风疹瘙痒、肠燥便秘；制首乌功能补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨，用于血虚萎黄、眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下、久疟体虚等。本发明所采用的制首乌是补肾益肾的佳品。

土鳖虫有破瘀血、续筋骨的功效。药理实验，有消肿散结的作用。主治跌打损伤、腹内瘀血等。含挥发油和氨基酸。挥发油总量约22％，主要为萘、脂肪醛、芳香醛；氨基酸总量约40％。药理：可使血细胞比容、全血高切黏度、全血低切黏度、红细胞聚集指数、红细胞刚性指数均降低，使红细胞沉降率、血沉常数明显升高。此外还有降脂、耐缺氧、镇痛、抗心肌缺血等作用。性寒，味咸；有小毒。功能主治：破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。

苍术根状茎入药，为运脾药，性味苦温辛烈，有燥湿、化浊、止痛之效。其中主要化学成分为倍半萜类成分、聚乙烯炔类成分、糖苷类成分等，药理活性主要有消化系统的作用、抗炎作用、降血糖作用、抗缺氧作用、抗菌抗病毒作用、保肝作用、对神经系统的作用、抗心律失常作用等。

桑葚有改善皮肤(包括头皮)血液供应，营养肌肤，使皮肤白嫩及乌发等作用，并能延缓衰老。桑葚是中老年人健体美颜、抗衰老的佳果与良药。常食桑椹可以明目，缓解眼睛疲劳干涩的症状。桑葚具有免疫促进作用。桑葚对脾脏有增重作用，对溶血性反应有增强作用，可防止人体动脉硬化、骨骼关节硬化，促进新陈代谢。它可以促进血红细胞的生长，防止白细胞减少，并对治疗糖尿病、贫血、高血压、高血脂、冠心病、神经衰弱等病症具有辅助功效。桑椹具有生津止渴、促进消化、帮助排便等作用，适量食用能促进胃液分泌，刺激肠蠕动及解除燥热。祖国医学认为，桑葚性味甘寒，具有补肝益肾、生津润肠、乌发明目等功效。

桑寄生补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。《本草经疏》：桑寄生，其味苦甘，其气平和，不寒不热，固应无毒。详其主治，一本于桑，抽其精英，故功用比桑尤胜。腰痛及小儿背强，皆血不足之候，痈肿多由于营 气热。肌肤不充，由于血虚。齿者，骨之余也，发者，血之余也，益血则发华，肾气足则齿坚而发眉长。血盛则胎自安。女子崩中及内伤不足，皆血虚内热之故。产后余疾，皆由血分，乳汁不下，亦由血虚。金疮则全伤于血。上来种种疾病，莫不悉由血虚有热所发，此药性能益血，故并主之也。兼能核湿，故亦疗痹。

地骨皮为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的干燥根皮。性味：甘，寒。归肺、肝、肾经。功能凉血，退虚热，泻肺火。适用于阴虚潮热，盗汗，骨蒸；肺热咳嗽；血热妄行的出血证。《神农本草经》记载：“主五内邪气，热中消渴，周痹。”因此，古籍也记载和证实了地骨皮可治消渴病(糖尿病)。地骨皮的主要成分为：含桂皮酸和多量酚类物质，甜菜碱，尚分离到B一谷甾醇、亚油酸及地骨皮甲素等。正是这些有效的成分可降低“三高”(高血脂、高血压、高血糖)。降血糖过程主要是对胰岛B细胞分泌胰岛素有促进作用。现代药理学也证实，其煎剂口服可使血糖降低，并呈现降低血脂作用。还能降低血压、减慢心律，大剂量可导致房室传导阻滞。现代中医临床也广泛的应用地骨皮治疗糖尿病，水煎代茶频饮，有一定的降糖及降脂效果；如将地骨皮制成4％浓度的水煎液，适当加点白糖，对降血压也有较好的疗效。

赤芍性凉，味苦酸，微寒，具有补血柔肝、平肝止痛。敛阴收汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。赤芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。血虚阴虚、胸腹胁肋疼痛、肝区痛、胆囊炎、胆结石疼痛、泻痢腹痛、妇女行经腹痛、自汗易汗盗汗、腓肠肌痉挛、四肢拘挛疼痛、不安腿综合症等病症患者适宜食用。

鸡血藤性苦、甘，温。归肝、肾经，补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛活血舒筋；养血调经，《本草纲目拾遗》载其能医手足麻木；肢体瘫痪；风湿痹痛；妇女有经不调；痛经。外用是活血化淤的妇科良药。

延胡索(Corydalis yanhusuo W.T.Wang ex Z.Y.Su et C.Y.Wu)，罂粟科、紫堇属多年生草本，别名：延胡、玄胡索、元胡索、元胡。中国传统药材。主要产于浙江和江苏。其块茎(夏天无)含紫堇碱、原阿片碱等多种生物碱，经制成粉剂或醋制流浸膏等，主治心腹腰膝诸痛；月经不调；症瘕；崩中；产后血晕；恶露不尽；跌打损伤。有镇痛、镇静、催眠作用。

牛膝逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，口疮，吐血，衄血。《本经》：主寒湿痿痹，四肢拘挛，膝痛不可屈，逐血气，伤热火烂，堕胎。《别录》：疗伤中少气，男肾阴消，老人失溺，补中续绝，填骨髓，除脑中痛及腰脊痛，妇人月水不通，血结，益精，利阴气，止发白。《药性 论》：治阴痿，补肾填精，逐恶血流结，助十二经脉。

木瓜性平、微寒，味甘，归肝、脾经。主治肌肤麻木，关节肿痛，脚气，霍乱大吐，转筋悄止。治脚气剧痒难忍，用嫩木瓜一个，去籽煎服。另外作饮料喝，可以治愈呕逆，心膈痰唾，消食，止水痢后渴不止。止水肿冷热痢，心腹痛。常熬夜者应吃番木瓜，番木瓜的糖分高，而且有助于消化。吕莉菱说，如果经常熬夜，身体中的酶会减少，对消化系统有一定影响，这种水果可作为补充。木瓜核主治霍乱烦躁气急，每次嚼七粒，温水咽下。枝、叶、皮、根味酸、涩，性温，无毒。功效主治平肝，舒筋，和脾，化湿。治：湿痹，脚气、霍乱、吐泻、腹痛、转筋。

诸药合用散瘀止痛，活血化瘀，通络止痛，补肾阳，强筋骨，祛风湿。

没药散血去瘀，消肿定痛。主治跌打损伤、金疮、筋骨、心腹诸痛、症瘕、经闭、痈疽肿痛、痔漏、目障。味苦，辛，平。入肝、脾、心、肾经。《本草经疏》载其：“凡骨节痛与夫胸腹胁肋痛，非瘀血停留而因于血虚者不宜用。产后恶露去多，腹中虚痛者不宜用。痈疽已溃不宜用。目赤肤翳非血热甚者不宜用。”配乳香，活血散瘀、行气舒筋。

乳香调气，活血，止痛，追毒，治气血凝滞、心腹疼痛、痈疮肿毒、跌打损伤、痛经、产后瘀血刺痛。《本草拾遗》载其：“疗耳聋，中风口噤，妇人血气，能发酒，理风冷，止大肠泄，疗诸疮令内消。”

天南星有祛风定惊、消肿散结的功效。苦、辛，温；有毒。归肺、肝、脾经。《开宝本草》载其：主中风，除痰，麻痹，下气，破坚积，消痈肿，利胸膈，散血堕胎。少量运用外科可祛肿散淤。

羌活性辛、味苦，温。归膀胱、肾经。功能主治散寒，祛风，除湿，止痛。用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。用于风寒感冒，头痛身疼。本品辛温，气雄而散，发表力强，主散太阳经风邪及寒湿之邪，有散寒祛风、胜湿止痛之功，故善治风寒湿邪袭表，恶寒发热、肌表无汗、头痛项强、肢体酸痛者，常与桃仁、羌活、威灵仙、川芎等药同用，如九味羌活汤；若寒湿偏重，头痛身重者，可配伍独活、稿本、川芎等药，如羌活胜湿汤。羌活气味浓烈是制造滴丸剂良好的挥发油。

细辛主治：祛风，散寒，行水，开窍。治风冷头痛，鼻渊，齿痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。全草入药，用为解热、利尿、镇痛、镇静药。治头痛，有发汗、祛痰之效。散寒祛风；止痛；温肺化饮；通窍。风寒表证；头痛，牙痛；风湿痹痛；痰饮咳喘；鼻塞；鼻渊；口疮。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。

全蝎食用、药用历史悠久。钳蝎的主要药用成分为蝎毒素(Buthotoxin)，据《本草纲目》和《中国药典》载，全蝎具有“熄风镇痉、消炎攻毒、通络止痛”功能；主治“小儿惊风、抽搐痉挛、皮肤病、心脑血管病、炎症、乙肝、肿瘤”等病。全蝎也是一种高档美味佳肴，营养丰富，食之有防病治病、增强免疫力和抗衰老等功能。小儿惊风；抽搐痉挛；中风口半身不遂；破伤 风；风湿顽痹；偏正头痛；牙痛；耳聋；痈肿疮毒；瘰疬痰核；蛇咬伤；烧伤；风疹；顽癣。《开宝本草》：疗诸风瘾疹，及中风半身不遂，口眼喎斜，语涩，手足抽掣。《本草图经》：治小儿惊搐。《本草会编》：破伤风宜以全蝎、防风为主。

麻黄发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿生品发汗解表和利水消肿力强，多用于风寒表实证，胸闷喘咳，风水浮肿，风湿痹痛，阴疽，痰核。蜜麻黄性温偏润，辛散发汗作用缓和，增强了润肺止咳之功，以宣肺平喘止咳力胜。多用于表症已解，气喘咳嗽。麻黄绒作用缓和，适于老人、幼儿及虚人风寒感冒。蜜麻黄绒作用更为缓和，适于表证已解而喘咳未愈的老人、幼儿及体虚患者。

马钱子治咽喉痹痛，痈疽肿毒，风痹疼痛，骨折，面神经麻痹，重症肌无力。1.通络止痛：用治风湿顽痹或拘挛麻木。2，消肿散结：用治外伤瘀肿疼痛及痈疽肿痛。近年用治多种癌肿，有一定疗效。3.治疗小儿麻痹后遗症，腰椎间盘突出症，三叉神经痛，类风湿性关节炎，跌打损伤、瘀血疼痛，风寒湿痹、全身关节拘急、麻木，癌肿等。

血竭活血散瘀，定痛，止血生肌，敛疮。治跌打肿痛，内伤瘀痛；外伤出血不止,瘰疬，臁疮溃久不合。《唐本草》：主五脏邪气，带下，止痛，破积血，金创生肉

八角茴香：为八角科植物八角茴香的果实，主治寒疝腹痛、腰膝冷痛、胃寒呕吐、脘腹疼痛、寒湿脚气等。《本草求真》：大茴香，据书所载，功专入肝燥肾，凡一切沉寒痼冷而见霍乱。寒疝、阴肿、腰痛，及干、湿脚气，并肝经虚火，从左上冲头面者用之，服皆有效。盖茴香与肉桂、吴茱萸，皆属厥阴燥药，但萸则走肠胃，桂则能入肝肾，此则体轻能入经络也。必得盐引入肾，发出阴邪，故能治疝有效。余细嚼审八角茴味，其香虽有，其味甚甘，其性温而不烈，较之吴茱萸、艾叶等味，更属不同，若似八角大茴甘多之味，而谓能除沉寒痼冷，似于理属有碍。盐水炒用，得酒良。

虎杖微苦，微寒。归肝、胆、肺经。功能清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒。《医林纂要》载其：坚肾，强阳益精，壮筋骨，增气力。敷跌伤折损处，可续筋接骨。

红花性温，味辛。功能主治应用于活血通径、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。《本草汇言》：红花，破血、行血、和血、调血之药也。主胎产百病因血为患，或血烦血晕，神昏不语；或恶露抢心，脐腹绞痛；或沥浆难生，；或胞衣不落，子死腹中，是皆临产诸证，非红花不能治。若产后血晕、口噤指搦；或邪入血室，谵语发狂；或血闷内胀，僵仆如死，是皆产后诸证，非红花不能定。凡如经闭不通而寒热交作，或过期腹痛而紫黑淋漓，或跌扑损伤而气血瘀积，或疮疡痛痒而肿溃不安，是皆气血不和之证，非红花不能调。

防风味辛、甘，性微温。归膀胱、肝、脾经。祛风解表，胜湿止痛，止痉。外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风。用于感冒头痛，风疹瘙痒。治风寒表证，头痛身痛、恶风寒者，常配伍荆芥、羌活、独活等；治外感风湿，头痛如裹、身重肢痛者，与羌活、藁本等同用；治风疹瘙痒，多配伍苦参、荆芥、八角茴香等。用于风湿痹痛。适用于风寒湿痹，肢节疼痛、筋脉挛急者，常配合羌活、桂枝、姜黄。

老鹤草苦、为辛，平。归肝、肾、大肠经，功能主治祛除风湿。用于风湿痹痛。肢体麻木、关节不利等症，单用有效，水煎服或熬膏用；如配伍桂枝、八角茴香、红花、芍药等药，能增强活血通络止痛等作用。

伸筋草微苦、辛，温。归肝、脾、肾经。祛风除湿，舒筋活络。用于关节酸痛，屈伸不利。微苦、辛，温。归肝、脾、肾经。祛风除湿，舒筋活络。用于关节酸痛，屈伸不利。生草药性备要》：(伸筋草)“消肿，除风温。浸酒饮，舒筋活络。其根治气结疼痛，损伤，金疮内伤，去痰止咳，治疮疽卒手足。”

透骨草甘，辛，温。入肺、肝经。功能主治祛风除湿，解毒止痛。用于风湿关节痛；外用治疮疡肿毒。配伸筋草，治肝肾不足，筋骨失养，屈伸不利，肢体麻木，筋骨挛缩，有伸筋透骨之效。配鸡血藤，补肝益肾，活血止痛，久痹属虚者最为相宜。

骨碎补苦，温。归肾、肝经。补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。补肾，活血，止血。治肾虚久泻及腰痛，风湿痹痛，齿痛，耳鸣，跌打闪挫、骨伤，阑尾炎，斑秃，鸡眼。《药性论》："主骨中毒气，风血疼痛，五劳六极，手不收，上热下冷。"《本草正》："疗骨中邪毒，风热疼痛，或外感风湿，以致两足痿弱疼痛。

山柰，别名沙姜、山辣。以根茎入药，温中化湿，行气止痛。主治急性胃肠炎，消化不良，胃寒疼痛，牙痛，风湿关节痛，跌打损伤。行气温中，消食，止痛。用于胸隔胀满，脘腹冷痛，饮食不消。对肠道平滑肌的作用根茎煎剂0.25-0.75％浓度对豚鼠离体肠管呈兴奋作用。而浓度增至1-1.25％则出现抑制作用；其挥发油的饱和水溶液与煎剂的作用类似。

本发明蜜炼丸剂的制备方法：

将川断续1500g，熟地1500g，木瓜1500g，当归1500g，骨碎补1500g，茯苓1500g，地龙1500g，补骨脂1500g，乳香1500g，川芎1500g，苍术1500g，桑寄生1500g，延胡索1500g，制首乌1500g，桑葚1500g，山茱萸1500g，鸡血藤1500g，独活1500g，牛膝1500g，将所述原料药放入粉碎机粉碎后过120目细筛，使能通过120目筛的细粉量在达到20％，收集通过120目筛的原料药细粉备用。将上述步骤过筛后剩下的粗颗粒物放入乙醇中，浸泡2小时以上，分别加占原料药总质量的8倍量、6倍量的乙醇加热提取2次，提取时间为2小时、1小时；合并2次提取液，提取液通过管式离心，得离心液，离心液过D 101大 孔树脂进行吸附，先用水洗除杂，然后用70％的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，成浸膏静置备用。将上述乙醇提取过的药渣加占其质量10倍量的水加热1～2小时回流提取2次；提取时间为2小时、1小时；合并2次提取液，提取液通过管式离心，得离心液，离心液过D 101大孔树脂进行吸附，先用水洗除杂，然后用70％的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，成浸膏静置备用。将上述4次提取浸膏合并，减压浓缩相对密度为80℃时1.28的糊状，回收乙醇，将所得糊状通入喷雾干燥机进行喷雾干燥，过喷雾干燥机喷头的压缩空气压力为4kg/m²，干燥室热气流温度是80℃，得原料药药粉；将过筛后得到的原料药细粉与原料药药粉混合后，调和蜂蜜，搓成丸剂。

本发明胶囊剂的制备方法：将地龙1000g和土鳖虫1100g放入85％的乙醇80～90℃热提取2小时，过滤浓缩至相对密度为1.08的浓缩液后静置备用；前述残渣与川断续1200g，熟地1100g，木瓜1100g，当归1200g，骨碎补1100g，茯苓1100g，补骨脂1200g，乳香1100g，川芎1200g，苍术1200g，桑寄生1100g，延胡索1100g，制首乌1100g，桑葚1100g，山茱萸1200g，鸡血藤1200g，独活1100g，牛膝1100g，加水浸泡30分钟至1小时，加热煮30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水第二次加热，煮沸20～30分钟，过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后粉碎装入胶囊。

本发明外用乳膏剂的制备：按照所述重量份数将细辛1500g、乳香1500g、没药1500g和羌活1500g，用蒸馏法蒸馏汽化成结晶颗粒，粉碎备用，再将八角茴香1500g，川芎1500g，丹参1500g，全蝎1500g，红花1500g,鸡血藤1500g，伸筋草1500g，山柰1500g，虎杖1500g，防风1500g，骨碎补1500g，老鹤草1500g，马钱子1500g，透骨草1500g，续断1500g，土鳖虫1500g，天南星1500g，麻黄1500g加占其质量5～8倍量乙醇加热回流提取2次，所述每次1～2小时，将2次提取液合并静置；将上述乙醇提取过的药渣加5～8倍量水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；所述步骤c中，将上述乙醇提取过的药渣加占其质量10倍量的水加热1～2小时回流提取2次；提取时间为2小时、1小时；合并2次提取液，提取液通过管式离心，得离心液，离心液过D 101大孔树脂进行吸附，先用水洗除杂，然后用70％的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，成浸膏静置备用，将上述2种提取液合并，减压浓缩相对密度为80℃时1.35的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.50，减压得浸膏，加入制备好的结晶粉末，调和甘油搅拌均匀调成乳膏。

本发明贴膏剂的制备：

将按照所述重量份数将细辛1500g、乳香1500g、没药1500g和羌活1500g，用蒸馏法蒸馏汽化成结晶颗粒，粉碎备用；残渣与其他药物八角茴香1500g，川芎1500g，丹参1500g，全蝎1500g，红花1500g,鸡血藤1500g，伸筋草1500g，山柰1500g，虎杖1500g，防风1500g，骨碎补1500g，老鹤草1500g，马钱子1500g，透骨草1500g，续断1500g，土鳖虫1500g，天南星1500g，麻黄1500g加水浸泡45分钟，加热煮45分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水第二次加热，煮沸30分 钟，过滤；将2次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，加研磨成细粉状的结晶；然后混和凡士林调成糊状，摊于油纸上，贴敷即可，或将2次滤液合在一起，混合研磨成细粉状的结晶，搅拌均匀，加热浓缩至糊状,用酒、醋、蜂蜜调和敷于肿痛关节处,贴药之处,需洗净，用保鲜膜、医用胶带固定,以患者能耐受为度,一般5h后揭下,每日1次。

每天晚上患者洗干净病患部位，贴一剂本发明乳贴于患处，24小时后揭掉即可。本发明外用帖剂可7天为一疗程使用，且不易污染衣物，使用方便，快捷。

毒理学试验：

试验例1：本发明急性毒性试验

一、试验材料：

动物：昆明种小鼠，体重21-24g，雌雄各半，山东大学生物试验室育种。药物：本发明片剂，含0.0365g生药/片

二、方法：

1、LD50计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将片剂加蒸馏水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为18，14.4，11.5，9.2，7.4(g.kg-1)，在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml，观察动物死亡情况。

2、最大耐受剂量测定(MTD值)：取小鼠20只，雌雄各10只。将片剂加蒸馏水溶解，配成最高浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml(每ml含生药0.36g)，总药量为18g生药/kg.d，相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。

三、试验结果：

在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时(18g/Kg.d)，未见小鼠死亡，即未测出LD50，只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不良反应发生，表明急性毒性极小，MTD＞18g/Kg.d。

实验例2：累计毒性实验：

本发明中药制剂内服蜜炼丸剂剂对小鼠按7.69、19.18和43.21g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药制剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂内服胶囊剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

实验例3：皮肤刺激性试验

取家兔剃毛，对该外用药物乳膏剂进行诱导和激发接触试验，在24小时和48小时后观察试验家兔，均不见皮肤有红斑及水肿等现象，与阴性对照组无差异。结果表明，该制剂对皮肤反应强度近于零，即无皮肤变态反应。对白鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良。毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。

对本药物外用制剂进行了急性经皮毒性试验、皮肤刺激试验、皮肤过敏试验、抗炎试验、镇痛试验、微循环试验，其研究结果如下：

一、急性经皮毒性试验结果

本发明药物外用复方制剂，具有祛风除湿，活血通络之功效，用于治疗风湿、类风湿性关节炎等症。据此，首先进行急性经皮毒性试验，以观察该药对大鼠急性经皮毒性是否属实际无毒级。

受试物：本发明外用的制备用药膏。秤取受试物50g加蒸馏水制成50％糊状物备用。

实验动物：由山东省中医药研究院实验动物中心提供SD大白鼠20只，雌雄各半，体重180-220g，一级动物(医动字第08-25号)，饲料来源同上。动物室环境：温度：22-25℃，相对湿度：45-55％，动物房合格证号：医动字第08-37号。试验方法：试验前24小时，于动物背部脊柱两侧去毛，去毛范围约为体表面积10％。按5000mg/kg.bw的剂量(涂敷量1.0g/100g.bw)，对试鼠去毛部位进行涂敷并固定，24小时后，温水除去残留受试物，连续观察7天。试验结果：观察期内未见试鼠全身异常变化，也未见死亡，涂受试物局部未见红肿、溃烂、炎症、坏死等反应。以上结果说明该药对大鼠急性经皮毒性属实际无毒级。

二、多次皮肤刺激试验结果：按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理学评价程序和检验方法》的要求，对本发明药物进行了多次皮肤刺激试验。

受试物：本发明本发明的制备用药膏。秤取受试物50g加蒸馏水制成50％糊状物备用。

实验动物：由山东大学医学院实验动物中心提供日本大耳白家兔4只，雌雄各半，体重2.5-3.0kg，一级动物(医动字第08-018号)，饲料来源同上。动物室环境：温度：22-25℃，相对湿度：45-55％。动物房合格证号：医动字第08-37号。试验方法：试验前24小时，于每只兔背部脊柱两侧剪毛备皮，去毛范围各3cm×6cm。取受试物0.5g/只，配制后涂在每兔一侧皮肤上，每天涂抹一次，对侧均作溶剂对照。连续涂抹14d。每天涂前剪毛，不得损伤皮肤，保证受试物与皮肤充分接触。每天观察皮肤反应及打分。试验结束，取涂抹部位皮肤进行病理组织学检查。

实验结果：多次皮肤刺激试验表明本发明多次皮肤刺激最高刺激指数及病理组织积分均为0，按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理学评价程序和检验方法》中皮肤刺激强度分级标准，本发明多次皮肤刺激强度属无刺激 性。

三、皮肤过敏试验

按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理学评价程序和检验方法》的要求，对本发明药物进行了皮肤过敏试验。

受试物：本发明的制备用药膏。秤取受试物10g加蒸馏水制成50％糊状物备用。阳性对照物：2，4-二硝基氯代苯，北京市兴津化工厂出品，批号20020522。实验动物：由山东大学医学院实验动物中心提供豚鼠30只，雌雄各半，体重250-300g，一级动物，饲料来源同上。动物室环境：温度：22-25℃，相对湿度：45-55％。动物房合格证号：医动字第08-37号。试验方法：将试验豚鼠随机分成三组，每组10只，雌雄各半，分别为受试物组、阴性对照组和阳性对照组。

致敏接触：给受试物前24小时将豚鼠背部脊柱左侧毛去掉，去毛范围约3cm×3cm。取受试物0.2g/只，配制后涂敷在动物背部左侧脱毛区，持续6小时。第七天和第十四天，用同样方法重复一次，阳性对照组涂1％DNCB，阴性对照组不作处理。激发接触：于末次给受试物后十四天，将受试物0.2g/只，配制后涂敷于豚鼠背部右侧脱毛区，6小时后去掉受试物，即刻观察过敏反应情况，然后于1、24、48、72小时再次观察。阳性对照组涂1％DNCB，阴性对照组不作处理。观察方法同受试物组。

试验结果：皮肤过敏试验表明本发明贴剂，按照按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理学评价程序和检验方法》中有关皮肤致敏强度评价标准，本发明属无致敏性。

四、抗炎试验、镇痛试验、微循环试验

抗炎试验：受试组小鼠耳炎症肿胀度小于空白对照组，且差异有显著性(P<0.05)，说明本发明“贴剂具有一定的抗炎作用。镇痛试验：受试组小鼠扭体次数比空白对照组减少，且差异有显著性(P<0.05)。说明本发明贴剂具有一定的镇痛作用。

微循环试验：受试组小鼠耳廓微动、静脉口径及毛细血管数均较空白对照组明显增加，且差异均有高度显著性(P<0.01)，说明本发明贴剂具有改善小鼠耳廓微循环的作用。

药效学实验：

为了更好的说明本发明所具有的有益效果，我们做了以下药效试验研究：

对醋酸扭体法致痛小鼠的镇痛作用试验

取60只健康雄性昆明种小鼠，体重20±2g，随机分为5组，每组12只，按照热板法的剂量和给药方式给药。将本发明外用制剂(按实施例方法制备)分为高、中、低剂量药物与市售万通筋骨贴膏剂贴于小鼠尾部，面积为1cm2，以不致敏胶布固定，每天给药1次，连续给药6天。于第六天腹腔注射0.6％醋酸0.2ml/10g，记录每鼠15min内扭体次数。结果见表2。

抑制率(％)＝(对照组扭体次数一给药组扭体次数)/对照组牛体次数

表2 醋酸扭体法致痛小鼠的镇痛作用试验结果(±S，n＝12)

注：与基质对照组比较*P<0.05，**P<0.01

试验结果表明：与万通筋骨贴组对照组比较，该中药贴剂高、中、低剂量组对小鼠醋酸致痛均有明显的镇痛作用，抑制率分别为51.15％、61.67％、67.62％。

3.抗炎消肿作用试验研究

小鼠耳肿实验：取昆明种小鼠75只，雌雄各半，体重20±2g。随机分为等剂量的基质对照组、阳性对照药组、该中药丸剂高、中、低剂量组，共5组，每组15只，雌雄各半。等剂量的基质对照组：市售万通筋骨片；每日给药1次，连续用药3天。最后一次给药后30min，将甲苯滴于小鼠右耳，15min后处死动物，用6mm打孔器沿右耳廓相同部位打孔，两侧耳片分别称重，以两耳片重量差值作为肿胀程度指标，比较药物与对照组问的差异，计算抑制率，结果见表3。

表3 该中药贴剂对小鼠耳肿的抑制作用结果(±S，n＝15)

注：与空白对照组比较*P<0.05，**P<0.01

试验结果表明：本发明高剂量组与万通筋骨片组均能明显抑制二甲苯所致小鼠耳部炎症，与基质对照组比较有显著性差异。对照组小鼠右耳明显红肿，厚度增加，两耳差异较大，而给药组小鼠右耳变化不明显，与测量值一致。说明该本发明对急性浅层组织炎症有较好的抗炎消肿作用。

临床实验：

目的:观察中药内服外敷治疗类风湿性关节炎的疗效。方法:50例用本发明内服加中药外敷,治疗40天。结果:临床缓解10例，显效15例，有效21例，无效4例，总有效率91.7％。结论:中药内服外敷治疗类风湿性关节炎疗效较 好，且副作用少。

1临床资料

共50例病患,均为我院2012年1月～2013年4月门诊及住院患者。男18例,女32例；年龄最小23岁,最大70岁,平均45岁；病程6个月～20年,平均6.3年。

参照《内科学》诊断标准。①发病多在青壮年；②关节炎呈对称性,最常侵及四肢小关节,特别是掌指及近端的指关节；③感晨僵；④有类风湿结节,血中类风湿因子阳性；⑤典型的X表现；⑥晚期有关节畸形。

2治疗方法

中药内服:川断续12g，熟地13g，木瓜12g，当归11g，骨碎补12g，茯苓13g，地龙12g，补骨脂12g，乳香11g，川芎13g，苍术13g，桑寄生12g，延胡索11g，制首乌12g，桑葚12g，山茱萸11g，鸡血藤12g，独活12g，牛膝13g，淫羊藿12g，赤芍12g，地骨皮11g，土鳖虫12g，每天1剂,水煎服,40天为一疗程。

中药外敷:以温经、散寒、除湿、通络为法。药用：八角茴香13g，川芎15g，丹参15g，全蝎15g，红花13g，鸡血藤12g，伸筋草13g，山柰13g，虎杖12g，防风13g，细辛13g，骨碎补12g，老鹤草12g，马钱子13g，透骨草12g，没药12g，乳香13g，续断13g，羌活12g，土鳖虫12g，天南星13g，麻黄12g，用煎药机煎后冷至30℃～40℃为宜,用毛巾放入药汁中,拧干后热敷关节,每次30～40min,每日1剂,隔1天热敷1次,共40天。或制成贴膏每日使用。

3、疗效标准

临床缓解:关节疼痛、肿胀消失,活动功能及实验检查恢复正常。显效:关节疼痛、肿胀减轻,活动功能好转,实验检查有好转。有效:关节疼痛、肿胀有所减轻,功能活动好转,实验检查有改善。无效:关节疼痛、肿胀及实验检查无改善。

4治疗结果

临床缓解10例；占20％；显效15例,占31.2％；有效21例；占43.8％；无效4例,占8.3％；总有效率91.7％。治疗前后肝肾功能、血常规均未见异常。

5体会

类风湿性关节炎属中医“痹证”范畴,多为正气亏虚、卫表不固、风寒湿热之邪入侵,困于肌肉、筋骨、关节，经络痹阻、气血不通所致。病久痰瘀交阻,留著关节,形成关节僵硬、肿胀、畸形,日久难复。本病以气血、肝肾亏虚为其本,风寒湿热痰瘀为其标。经脉痹阻不利,气血瘀阻不通为基本病机。治疗当以补肝肾、益气血、祛毒邪为主,佐以祛风除湿、通络止痛、祛瘀等。中药内服外敷可散寒除湿、温经通络,祛邪而不伤正,故疗效较好。

具体实施例1：贾某，女，32岁，2012年9月14日就诊。述双膝关节变形，疼痛3年余，逢阴雨天加重，曾用中西药及针灸、理疗等方法未效，冬季尤甚。查双膝关节不红不肿，触之发凉，关节屈伸不利。经X线摄片排除骨病。诊断双侧膝关节痛痹。中药内服:川断续12g，熟地13g，木瓜12g，当归11g， 骨碎补12g，茯苓13g，地龙12g，补骨脂12g，乳香11g，川芎13g，苍术13g，桑寄生12g，延胡索11g，制首乌12g，桑葚12g，山茱萸11g，鸡血藤12g，独活12g，牛膝13g，淫羊藿12g，赤芍12g，地骨皮11g，土鳖虫12g，每天1剂,水煎服,40天为一疗程。或制成丸剂服用。

中药外敷:以温经、散寒、除湿、通络为法。药用：八角茴香13g，川芎15g，丹参15g，全蝎15g，红花13g，鸡血藤12g，伸筋草13g，山柰13g，虎杖12g，防风13g，细辛13g，骨碎补12g，老鹤草12g，马钱子13g，透骨草12g，没药12g，乳香13g，续断13g，羌活12g，土鳖虫12g，天南星13g，麻黄12g，用煎药机煎后冷至30℃～40℃为宜,用毛巾放入药汁中,拧干后热敷关节,每次30～40min,每日1剂,隔1天热敷1次,共40天。或制成贴膏每日使用。或将上药各等量10g研制成超微粉,用酒、醋、蜂蜜调和敷于肿痛关节处,贴药之处,需洗净。用保鲜膜、医用胶带固定,以患者能耐受为度,一般5h后揭下,每日1次。遂用本发明药物治疗3个月，关节疼痛消失，双膝屈伸自如，活动正常。2年后随访，无复发。

具体实施例2：胡某，女，18岁，2011年8月2日就诊。患者7岁时因暑天涉水，后渐觉四肢关节疼痛，逐年加重，每至阴雨天呼痛不已。10年来中西药物及针灸按摩诸法齐施，收效甚微，后经人介绍前来就诊。查体：精神差，四肢关节疼痛拒按，痛处固定，步履艰难，伴双膝以下麻木、知觉减退，但关节尚未变形肿胀，有变形，舌质紫暗，苔白滑，脉浮缓。实验室检查ASO260单位，RF(-)，血沉40mm/h，X线检查无阳性体征。中医辨证为风寒痹阻，诊断为类风湿性关节炎。经本发明药物治疗2个月，内服：中药内服:川断续12g，熟地13g，木瓜12g，当归11g，骨碎补12g，茯苓13g，地龙12g，补骨脂12g，乳香11g，川芎13g，苍术13g，桑寄生12g，延胡索11g，制首乌12g，桑葚12g，山茱萸11g，鸡血藤12g，独活12g，牛膝13g，淫羊藿12g，赤芍12g，地骨皮11g，土鳖虫12g，每天1剂,水煎服,40天为一疗程。中药外敷:以温经、散寒、除湿、通络为法。药用：八角茴香13g，川芎15g，丹参15g，全蝎15g，红花13g，鸡血藤12g，伸筋草13g，山柰13g，虎杖12g，防风13g，细辛13g，骨碎补12g，老鹤草12g，马钱子13g，透骨草12g，没药12g，乳香13g，续断13g，羌活12g，土鳖虫12g，天南星13g，麻黄12g，用煎药机煎后冷至30℃～40℃为宜,用毛巾放入药汁中,拧干后热敷关节,每次30～40min,每日1剂,隔1天热敷1次,共40天。或制成贴膏每日使用。方法:将上药各等量10g研制成超微粉,用酒、醋、蜂蜜调和敷于肿痛关节处,贴药之处,需洗净。用保鲜膜、医用胶带固定,以患者能耐受为度,一般5h后揭下,每日1次。患者四肢关节疼痛及麻木消失，行走如常，复查血沉15mm/h。为巩固疗效，嘱本品剂量减半，再服2个月。1年后随访疼痛未再复发。

Claims (10)

1.一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由内服药物和外用药物组成，所述内服药物包括以下重量份的原料药：川断续10～20份，熟地10～20份，木瓜10～20份，当归10～20份，骨碎补10～20份，茯苓10～20份，地龙10～20份，补骨脂10～20份，乳香10～20份，川芎10～20份，苍术10～20份，桑寄生10～20份，延胡索10～20份，制首乌10～20份，桑葚10～20份，山茱萸10～20份，鸡血藤10～20份，独活10～20份，牛膝10～20份，淫羊藿10～20份，赤芍10～20份，地骨皮10～20份，土鳖虫10～20份；

所述外用药物中包括以下重量份数的原料药：八角茴香10～20份，川芎10～20份，丹参10～20份，全蝎10～20份，红花10～20份，鸡血藤10～20份，伸筋草10～20份，山柰10～20份，虎杖10～20份，防风10～20份，细辛10～20份，骨碎补10～20份，老鹤草10～20份，马钱子10～20份，透骨草10～20份，没药10～20份，乳香10～20份，续断10～20份，羌活10～20份，土鳖虫10～20份，天南星10～20份，麻黄10～20份。

2.根据权利要求1所述治疗类风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于，所述内服药物中包括以下重量份数的原料药：川断续10～15份，熟地10～15份，木瓜10～15份，当归10～15份，骨碎补10～15份，茯苓10～15份，地龙10～15份，补骨脂10～15份，乳香10～15份，川芎10～15份，苍术10～15份，桑寄生10～20份，延胡索10～20份，制首乌10～20份，桑葚10～20份，山茱萸10～20份，鸡血藤10～20份，独活10～20份，牛膝10～20份，淫羊藿10～20份，赤芍10～20份，地骨皮10～20份，土鳖虫10～20份；

所述外用药物中包括以下重量份数的原料药：八角茴香10～15份，川芎10～15份，丹参10～15份，全蝎10～15份，红花10～15份，鸡血藤10～15份，伸筋草10～15份，山柰10～15份，虎杖10～15份，防风10～15份，细辛10～15份，骨碎补10～20份，老鹤草10～20份，马钱子10～20份，透骨草10～20份，没药10～20份，乳香10～20份，续断10～20份，羌活10～20份，土鳖虫10～20份，天南星10～20份，麻黄10～20份。

3.根据权利要求1所述治疗类风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于，所述内服药物中包括以下重量份数的原料药：川断续10～20份，熟地10～20份，木瓜10～20份，当归10～20份，骨碎补10～20份，茯苓10～20份，地龙10～20份，补骨脂10～20份，乳香10～20份，川芎10～20份，苍术10～20份，桑寄生10～15份，延胡索10～15份，制首乌10～15份，桑葚10～15份，山茱萸10～15份，鸡血藤10～15份，独活10～15份，牛膝10～15份，淫羊藿10～15份，赤芍10～15份，地骨皮10～15份，土鳖虫10～15份；

所述外用药物中包括以下重量份数的原料药：八角茴香10～20份，川芎10～20份，丹参10～20份，全蝎10～20份，红花10～20份，鸡血藤10～20份，伸筋草10～20份，山柰10～20份，虎杖10～20份，防风10～20份，细辛10～20份，骨碎补10～20份，老鹤草10～20份，马钱子10～20份，透骨草10～20份，没药10～20份，乳香10～20份，续断10～20份，羌活10～20份，土鳖虫10～20份，天南星10～20份，麻黄10～20份。

4.一种如权利要求1～3中任一项所述治疗类风湿性关节炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述内服药物的剂型为蜜炼丸剂的制备方法包括：

a.将所述原料药放入粉碎机粉碎后过筛；

b.将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次；

c.再取上述乙醇提取后的药渣，加水加热回流提取2次；

d.将上述两种提取液合并，减压回收乙醇后喷雾干燥，得药粉；混合过筛得到的细粉与蜂蜜一起搓成丸剂。

5.根据权利要求4所述治疗类风湿性关节炎的中药内服蜜炼丸剂的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，将所述原料药放入粉碎机粉碎后过120目细筛，使能通过120目筛的细粉量在达到20％，收集通过120目筛的原料药细粉备用。

6.根据权利要求4所述治疗治疗类风湿性关节炎的中药内服蜜炼丸剂的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将上述步骤过筛后剩下的粗颗粒物放入乙醇中，浸泡2小时以上，分别加占原料药总质量的8倍量、6倍量的乙醇加热提取2次，提取时间为2小时、1小时；合并2次提取液，提取液通过管式离心，得离心液，离心液过D 101大孔树脂进行吸附，先用水洗除杂，然后用70％的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，成浸膏静置备用。

7.根据权利要求4所述治疗类风湿性关节炎的中药内服蜜炼丸剂制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将上述乙醇提取过的药渣加占其质量10倍量的水加热1～2小时回流提取2次；提取时间为2小时、1小时；合并2次提取液，提取液通过管式离心，得离心液，离心液过D 101大孔树脂进行吸附，先用水洗除杂，然后用70％的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，成浸膏静置备用。

8.根据权利要求4所述治疗类风湿性关节炎的中药内服蜜炼丸剂的制备方法，其特征在于，所述步骤d中，将上述4次提取浸膏合并，减压浓缩相对密度为80℃时1.28的糊状，回收乙醇，将所得糊状通入喷雾干燥机进行喷雾干燥，过喷雾干燥机喷头的压缩空气压力为4kg/m²，干燥室热气流温度是80℃，得原料药药粉；将过筛后得到的原料药细粉与原料药药粉混合后，调和蜂蜜，搓成丸剂。

9.一种如权利要求1～3中任一项所述治疗类风湿性关节炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述外用药物的剂型为乳膏剂，制备方法包括：

a.将细辛、乳香、没药和羌活用蒸馏法汽化成结晶，粉碎备用；

b.将其余原料药药加乙醇加热回流提取2次；

c.再取上述乙醇提取后的药渣，加水醇加热回流提取2次；

d.将上述2种提取液合并，减压回收乙醇浓缩后加入制备好的结晶，调和甘油搅拌均匀，消毒后灌装。

10.根据权利要求9所述治疗类风湿性关节炎乳膏剂的制备方法，其特征在于，所述步骤a中,先将细辛、乳香、没药和羌活用蒸馏法汽化成结晶颗粒，然后粉碎成细粉备用；所述步骤b中，将其余原料药加占其质量5～8倍量乙醇加热回流提取2次，所述每次1～2小时，将2次提取液合并静置；所述步骤c中，将上述乙醇提取过的药渣加5～8倍量水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；所述步骤c中，将上述乙醇提取过的药渣加占其质量10倍量的水加热1～2小时回流提取2次；提取时间为2小时、1小时；合并2次提取液，提取液通过管式离心，得离心液，离心液过D 101大孔树脂进行吸附，先用水洗除杂，然后用70％的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，成浸膏静置备用；所述步骤d中，将上述2种提取液合并，减压浓缩相对密度为80℃时1.35的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.50，减压得浸膏，加入制备好的结晶粉末，调和甘油搅拌均匀调成乳膏。