CN104491557A - 一种治疗邪阻胃肠型有机磷农药中毒的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗邪阻胃肠型有机磷农药中毒的药物及其制备方法，其中，药物包括以下原料药材：大黄、甘草、茯苓、人参、青木香、天仙藤、芦荟、凤尾草、三颗针、商陆、半夏、竹茹、瓦楞子、枳实、番泻叶、禹白附、垂盆草、牵牛子、菖蒲、佛手、厚朴、玄明粉、地耳草、黄连、党参、马鞭草、猫爪草、山豆根、竹沥、礞石。本发明具有清除毒邪，上下分消的功效，主治邪阻胃肠型有机磷农药中毒疗效最好,且制作工艺简便，给药方便，能直达病灶，药剂易于制造，成本低廉。

Description

一种治疗邪阻胃肠型有机磷农药中毒的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗邪阻胃肠型有机磷农药中毒的药物及其制备方法。

背景技术

    有机磷中毒(acuteorganophosphoruspoisoning)指有机磷类农药进入人体，以抑制乙酰胆碱酯酶(acetylcholinesterase，AChE)为主所致的一系列临床病理过程。中毒多数来自进食含有有机磷农药的食物，国内还有部分地区使用残留时间较长的有机磷农药，小儿以不慎进食污染超浓度有机磷杀虫剂的蔬菜、水果而中毒；也有进饮污染水源和其他污染食物而中毒，后者偶见于投毒事件。有机磷进入人体抑制AChE，一方面产生迷走神经兴奋亢进肌肉烟碱样作用(N样作用)的一系列临床病理过程；另一方面是中枢神经芳香酯酶(arylesterase)的抑制过程出现循环、呼吸、中枢神经受损时危及生命者为重度中毒。病死率因中毒的种类、剂量、时间长短等因素而异，致残率相对较高。

病因：有机磷毒物进入体内后迅速与体内的胆碱酯酶结合，生成磷酰化胆碱酯酶，使胆碱酯酶丧失了水解乙酰胆碱的功能，导致胆碱能神经递质大量积聚，作用于胆碱受体，产生严重的神经功能紊乱，特别是呼吸功能障碍，从而影响生命活动。由于副交感神经兴奋造成的M样作用使患者呼吸道大量腺体分泌，造成严重的肺水肿，加重了缺氧，患者可因呼吸衰竭和缺氧死亡。AOPP还可引起心脏损害，甚至可以导致心源性猝死。其原因可能是对心脏直接损害引起中毒性心肌炎，加之缺氧、电解质紊乱、酸中毒等可以间接加重心脏损害，同时AOPP时患者的交感神经和副交感神经功能紊乱，引起心律失常。此外治疗时如阿托品用量过大，造成患者心率过快而供血不足，同时心脏耗氧增加，导致心肌缺血性损害，心电活动的稳定性受到影响，故容易发生恶性心律失常，乃至发生猝死。

临床表现：急性中毒：（1）毒蕈碱样症状 主要是副交感神经末梢兴奋所致的平滑肌痉挛和腺体分泌增加。临床表现为恶心、呕吐、腹痛、多汗、流泪、流涕、流涎、腹泻、尿频、大小便失禁、心跳减慢和瞳孔缩小、支气管痉挛和分泌物增加、咳嗽、气急，严重患者出现肺水肿。（2）烟碱样症状 乙酰胆碱在横纹肌神经肌肉接头处过度蓄积和刺激，使面、眼睑、舌、四肢和全身横纹肌发生肌纤维颤动，甚至全身肌肉强直性痉挛。患者常有全身紧束和压迫感，而后发生肌力减退和瘫痪。严重者可有呼吸肌麻痹，造成周围性呼吸衰竭。此外由于交感神经节受乙酰胆碱刺激，其节后交感神经纤维末梢释放儿茶酚胺使血管收缩，引起血压增高、心跳加快和心律失常。（3）中枢神经系统症状 中枢神经系统受乙酰胆碱刺激后有头晕、头痛、疲乏、共济失调、烦躁不安、谵妄、抽搐和昏迷等症状。

临床检查:（1）经系统检查有相应的AOPP体征。（2）呼吸系统检查有肺水肿体征（双肺布满湿性啰音）。

实验室检查:（1）胆碱酯酶活性测定是有机磷农药中毒的特异性标志酶，但酶的活性下降程度与病情及预后不完全一致。（2）肌酸激酶（CK）及肌钙蛋白（cTnI）测定可反应AOPP时心肌损害程度。（3）其他 早期血液、尿液及胃液中毒物检测对诊断及治疗有指导价值。

诊断：1.病史：患者有有机磷农药接触史，如口服、农业生产中皮肤接触或吸入有机磷农药雾滴等。中毒发病时间与毒物品种、剂量和侵入途径密切相关。2.临床表现及实验室检查：患者情况符合AOPP的临床及实验室检查特征。3.急性中毒的程度：（1）轻度中毒 有头晕、头痛、恶心、呕吐、多汗、胸闷、视力模糊、无力、瞳孔缩小症状。胆碱酯酶活力一般在50%～70%。（2）中度中毒 除上述症状外，还有肌纤维颤动、瞳孔明显缩小、轻度呼吸困难、流涎、腹痛、步态蹒跚，意识清楚。胆碱酯酶活力一般在30%～50%。（3）重度中毒 除上述症状外，出现昏迷、肺水肿、呼吸麻痹、脑水肿。胆碱酯酶活力一般在30%以下。

治疗：1.现场急救：尽快清除毒物是挽救患者生命的关键。对于皮肤染毒者应立即及时去除被污染的衣服，并在现场用大量清水反复冲洗，对于意识清醒的口服毒物者，如应立即在现场反复实施催吐。绝不能不做任何处理就直接拉患者去医院，否则会增加毒物的吸收而加重病情。2.清除体内毒物：（1）洗胃 彻底洗胃是切断毒物继续吸收的最有效方法，口服中毒者用清水、2%碳酸氢钠溶液（敌百虫忌用）或1：5000高锰酸钾溶液（对硫磷忌用）反复洗胃，直至洗清为止。由于毒物不易排净，故应保留胃管，定时反复洗胃。（2）灌肠 有机磷农药重度中毒，呼吸受到抑制时，不能用硫酸镁导泄，避免镁离子大量吸收加重了呼吸抑制。（3）吸附剂 洗胃后让患者口服或胃管内注入活性炭，活性炭在胃肠道内不会被分解和吸收，可减少毒物吸收，并能降低毒物的代谢半衰期，增加其排泄率。（4）血液净化 治疗重度中毒中具有显著效果，包括血液灌流、血液透析及血浆置换等，可有效清除血液中和组织中释放入血的有机磷农药，提高治愈率。3.联合应用解毒剂和复能剂：（1）阿托品 原则是及时、足量、重复给药，直至达到阿托品化。应立即给予阿托品，静脉注射，后根据病情每10～20分钟给予。如患者出现瞳孔扩大、神志模糊、狂躁不安、抽搐、昏迷和尿潴留等，提示阿托品中毒，应停用阿托品。【副作用】一般副作用：口干、心率加快、心悸、皮肤干燥、小便困难（这些在中毒抢救的时候就不是副作用）等。偶尔有过敏（2）解磷定 重度中毒患者肌内注射，每4～6小时1次。【副作用】一次静注大量或过速，可发生眩晕、视力模糊、头痛、乏力、恶心、呕吐、心动过缓，严重者可发生全身阵挛性抽搐，甚至呼吸抑制。（3）酸戊已奎醚注射液（长托宁） 是新型安全、高效、低毒的长效抗胆碱药物，其量按轻度中毒、中度中毒、重度中毒给予。30分钟后以症状可再给首剂的半量应用。中毒后期或胆碱酯酶老化后可用长托宁维持阿托品化，每次间隔8～12小时。【副作用】治疗剂量时常常伴有口干、面红和皮肤干燥等。如用量过大，可出现头晕、尿潴留、谵妄和体温升高等。一般不须特殊处理，停药后可自行缓解。

中医认为，有机磷进入体内，骤伤胃肠，气机紊乱，传到失职，则脾不健运，痰湿内生，痰湿阻滞经络，致使气血不迭，或劫夺阻气，致气虚阳傲，或停与胃肠，或驻于肺，或上蒙清窍，或缠绵难去，因此临床上可见虚实夹杂、闭脱互见，痰湿火热共存，并造成胃脾肺心肾等多脏腑损伤。根据中毒后表现不同，中医将其分为以下几型：1、邪阻胃肠型：主要表现为恶心呕吐、腹胀腹痛，口中不和，头昏头重，舌苔薄白，脉浮。 2、痰湿阻滞型：主要表现为肢体湿冷，口吐白沫，目眦流泪，头目晕眩，瞳仁缩小，喉间痰鸣，烦闷不安，苔白，脉滑。3、痰浊上扰型：主要表现为流泪流涕，喉间痰鸣，汗出如油，脘腹绞痛，烦躁头疼，四肢抽搐，爪甲青紫，甚则神志昏迷，二便失禁，舌紫暗，脉滑。4、气虚阳微型：主要表现为神志淡漠，皮肤湿冷，鼻鼾息微，面色苍白，四末不荣，舌淡，脉细。5、火热内扰型：主要表现为高热口干皮肤干燥，神昏谵语，颜面赤红，撮空理线，呼吸气粗，脘腹鼓胀，舌赤，脉洪大。6、脾虚痰恋型：纳呆恶心，食欲不振，脘腹不适，体倦乏力，便溏，苔白，脉滑。

中医以动物、植物等为原料进行治疗，具有自然结构和活性，天然绿色，有着很大的优势。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种具有清除毒邪，上下分消功能的治疗邪阻胃肠型有机磷农药中毒的药物，同时，加速有机磷药物的排泄，具有疗效好、安全方便、无药物残留、无毒害、功能全面，疗效显著等优势特点。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗邪阻胃肠型有机磷农药中毒的药物，其中，所述药物包括以下原料药材：大黄、甘草、茯苓、人参、青木香、天仙藤、芦荟、凤尾草、三颗针、商陆、半夏、竹茹、瓦楞子、枳实、番泻叶、禹白附、垂盆草、牵牛子、菖蒲、佛手、厚朴、玄明粉、地耳草、黄连、党参、马鞭草、猫爪草、山豆根、竹沥和礞石。

其中，所述原料药材的重量份数比为：大黄30-40重量份、甘草25-35重量份、茯苓15-20重量份、人参20-30重量份、青木香10-15重量份、天仙藤14-22重量份、芦荟13-20重量份、凤尾草14-23重量份、三颗针10-15重量份、商陆3-5重量份、半夏2-5重量份、竹茹15-25重量份、瓦楞子20-25重量份、枳实15-24重量份、番泻叶3-6重量份、禹白附2-6重量份、垂盆草15-25重量份、牵牛子4-6重量份、菖蒲10-20重量份、佛手25-35重量份、厚朴20-25重量份、玄明粉10-15重量份、地耳草35-40重量份、黄连30-35重量份、党参20-30重量份、马鞭草20-25重量份、猫爪草20-25重量份、山豆根10-16重量份、竹沥20-24重量份和礞石14-24重量份。

其中，还包括毒蛆草、蟾酥、墨汁鬼伞，所述原料药材的重量份数比为：大黄30-40重量份、甘草25-35重量份、茯苓15-20重量份、人参20-30重量份、青木香10-15重量份、天仙藤14-22重量份、芦荟13-20重量份、凤尾草14-23重量份、三颗针10-15重量份、商陆3-5重量份、半夏2-5重量份、竹茹15-25重量份、瓦楞子20-25重量份、枳实15-24重量份、番泻叶3-6重量份、禹白附2-6重量份、垂盆草15-25重量份、牵牛子4-6重量份、菖蒲10-20重量份、佛手25-35重量份、厚朴20-25重量份、玄明粉10-15重量份、地耳草35-40重量份、黄连30-35重量份、党参20-30重量份、马鞭草20-25重量份、猫爪草20-25重量份、山豆根10-16重量份、竹沥20-24重量份、礞石14-24重量份、毒蛆草10-20重量份、蟾酥3-5重量份和墨汁鬼伞20-30重量份。

其中，所述原料药材的重量份数比为：大黄40重量份、甘草35重量份、茯苓20重量份、人参30重量份、青木香15重量份、天仙藤22重量份、芦荟20重量份、凤尾草23重量份、三颗针10重量份、商陆3重量份、半夏5重量份、竹茹25重量份、瓦楞子25重量份、枳实24重量份、番泻叶6重量份、禹白附6重量份、垂盆草25重量份、牵牛子6重量份、菖蒲20重量份、佛手35重量份、厚朴25重量份、玄明粉15重量份、地耳草40重量份、黄连35重量份、党参30重量份、马鞭草25重量份、猫爪草20重量份、山豆根16重量份、竹沥24重量份和礞石14重量份。

其中，所述原料药材的重量份数比为：大黄40重量份、甘草35重量份、茯苓20重量份、人参30重量份、青木香15重量份、天仙藤22重量份、芦荟20重量份、凤尾草23重量份、三颗针10重量份、商陆3重量份、半夏5重量份、竹茹25重量份、瓦楞子25重量份、枳实24重量份、番泻叶6重量份、禹白附6重量份、垂盆草25重量份、牵牛子6重量份、菖蒲20重量份、佛手35重量份、厚朴25重量份、玄明粉15重量份、地耳草40重量份、黄连35重量份、党参30重量份、马鞭草25重量份、猫爪草20重量份、山豆根16重量份、竹沥24重量份、礞石14重量份、毒蛆草20重量份、蟾酥3重量份和墨汁鬼伞30重量份。

为了解决上述技术问题，本发明还提供了一种所述药物的制备方法，其中，所述药物的剂型为注射液，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为97%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量2～4倍的醇浓度为80%～90%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为97%；

第三步，取第二步获得的混合粉料10g～20g，加入丙二醇10g～30g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入1g～1.5g针用活性炭，充分搅拌40～50分钟；脱炭过滤；用0.21～0.24μm微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。

其中，所述药物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.12倍乳糖、0.1～0.2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.001～0.01倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

其中，所述药物的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1～3倍的淀粉，混合，获得散剂。

本发明的有益效果是：本发明提供了一种具有清除毒邪，上下分消功能的药物，通过通腑泻下，加速有机磷药物的排泄，治疗有机磷农药中毒的同时，具有安全方便、无药物残留、无毒害、功能全面，疗效显著等优势特点。

具体实施方式

有机磷进入体内，骤伤胃肠，气机紊乱，传到失职，则脾不健运，痰湿内生，痰湿阻滞经络，致使气血不迭，或劫夺阻气，致气虚阳傲，或停与胃肠，或驻于肺，或上蒙清窍，或缠绵难去，因此临床上可见虚实夹杂、闭脱互见，痰湿火热共存，并造成胃脾肺心肾等多脏腑损伤。

中医认为，治疗邪阻胃肠型有机磷农药中毒应以清除毒邪，上下分消为主。故选用原料药材：大黄、甘草、茯苓、人参、青木香、天仙藤、芦荟、凤尾草、三颗针、商陆、半夏、竹茹、瓦楞子、枳实、番泻叶、禹白附、垂盆草、牵牛子、菖蒲、佛手、厚朴 、玄明粉、地耳草、黄连、党参、马鞭草、猫爪草、山豆根、竹沥、礞石。还包括毒蛆草、蟾酥、墨汁鬼伞。方中大黄泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经；芦荟、番泻叶、玄明粉、牵牛子通便；茯苓、菖蒲渗湿利水；青木香、毒蛆草、蟾酥、墨汁鬼伞厚朴行气，解毒，消肿；天仙藤、商陆、半夏、凤尾草、佛手化湿，活血止痛；人参、党参大补元气；枳实、瓦楞子理气化痰；黄连、垂盆草、马鞭草、地耳草、竹茹、三颗针、猫爪草、山豆根、禹白附等清热燥湿，泻火解毒；甘草又调和诸药。诸药合用，共凑清除毒邪，上下分消之功。

现将各味药材药理分述如下：

大黄：苦，寒；归脾、胃、大肠、肝经。泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。溃疡与胃炎合并出血，特别是以黑便为主，出血量在500毫升以内者；对中风伴胃、十二指肠溃疡合并出血而不宜使用凝血药物的患者，特别对伴舌苔黄腻、便秘及有吸收热的患者更为适宜；用其他止血药物无效，而不宜手术治疗者。

甘草：性味甘，平。入脾、胃、肺经。《本经》曰：“主五脏六府寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍力，金疮肿，解毒”。《药性论》曰：“主腹中冷痛，治惊痫，除腹胀满；补益五脏；制诸药毒；养肾气内伤，令痿；主妇人血沥腰痛；虚而多热；加而用之”。可益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调和诸药。主倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，脏躁，咳嗽气喘，咽喉肿痛，痈疮肿痛，小儿胎毒，及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。西医药理发现，甘草剂有抗炎和抗变态反映的功能，因此在西医临床上主要作为缓和剂。缓解咳嗽，祛痰，治疗咽痛喉炎；甘草或甘草次酸有去氧皮质酮类作用，对慢性肾上腺皮质功能减退症有良好功效；甘草制剂能促进胃部粘液形成和分泌，延长上皮细胞寿命，有抗炎活性，常用于慢性溃疡和十二指肠溃疡的治疗；甘草的黄酮具有消炎、解痉和抗酸作用；甘草也是人丹的主要原料之一。

茯苓：甘、淡，平。归心经、肺经、脾经、肾经。功能：利水药；渗湿利尿药。《用药心法》：“茯苓，淡能利窍，甘以助阳，除湿之圣药也。味甘平补阳，益脾逐水，生津导气。”现代研究表明茯苓具有增强免疫力的作用能多方面对免疫功能进行调节。茯苓对金黄色葡萄球菌、变形杆菌具有显著的抑制作用。

人参：性平、味甘、微苦，微温。归脾、肺经、心经。功用大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。主治劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之症。人参能调节中枢神经系统兴奋过程和抑制过程的平衡。对学习记忆的影响有双向性及成分依赖性，具有中枢拟胆碱活性和拟儿茶酚胺活性，能增强胆碱系统功能，增加 Ach 的合成和释放，同时提高中枢M-胆碱受体密度。人参抗疲劳作用的机制可能与其升高血脂和促进蛋白质、RNA 合成有关。同时人参活性物质还具有抑制黑色素的还原性能，使皮肤洁白光滑。它的美容效用数不胜数，是护肤美容的极品。

青木香：辛苦，寒。入肺、胃经。《唐本草》："主积聚。诸毒热肿、蛇毒，水摩为泥封之，日三、四；疗疔肿大效。"《草木便方》："发表，除风。(治)风湿瘫痪，腰脚疼痛，跌打损伤。"行气，解毒，消肿。治胸腹胀痛，痧症，肠炎下痢，高血压，疝气，蛇咬毒，痈肿，疔疮，皮肤瘙痒或湿烂。青木香(马兜铃根)粗制剂对各种动物，无论静脉注射或口服均能引起一定的降压作用，一般煎剂作用较强。对麻醉动物行静脉注射常引起骤降形式，肌肉注射则较缓慢，口服更慢。民间有用青木香治腹痛者，临床上用其粗制剂，亦引起恶心、呕吐及头晕等副作用。青木香的催吐作用主要由于其中所含的醚溶性酸性成分所引起，青木香粗制剂对小鼠有镇静作用。精制浸膏对家兔离体子宫及猫的脾脏、下肢中的化学感受器均无甚作用。在大剂量时，有某些抗鸡疟及体外抑制痢疾杆菌的作用。

天仙藤：苦，温；入肝、脾、肾经。《本草图经》："解风劳。得麻黄则治伤寒发汗，与大黄同服堕胎气。"《本草再新》："凉血活血，去风利湿，走经络，兼治腰腿肿疼。"行气化湿，活血止痛。治胃痛，疝气痛，妊娠水肿，产后血气腹痛，风湿疼痛。 行气活血，止痛，利尿。妊娠水肿，胸腹痛，疝痛，风湿痛。天仙藤，流气活血，治一切诸痛之药也。人身之气，顺则和平，逆则痛闷作矣。如杨氏《直指方》天仙藤治痰注臂痛，气留疝痛，瘕聚，奔豚腹痛，产后血气腹痛，他如妊娠水肿，面浮气促，男子风劳，久嗽不愈，悉以此药治之，无不寝安。盖谓其善于流行血气故也。观书所论主治，止属妊娠子肿、腹痛、风痨等症，而于他症则未及焉。即其所治之理，亦不过因味苦主于疏泄，性温得以通活，故能活血通道，而使水无不利，风无不除，血无不活，痛与肿均无不治故也。

芦荟：味苦性寒，清肝热、通便、杀虫；此外还用于头痛、大便秘结、小儿惊痫、疳疡疖肿、烧烫伤、癣疮、痔、萎缩性鼻炎、瘰、肝炎、胆道结石、湿癣等。芦荟的叶片中含有超过二百种化合物，当中包括有20种矿物质、18种氨基酸、12种维生素及其他各种不同的养分，包括多种黏多糖、脂肪酸、蒽醌类及黄酮类化合物、糖、活性酶等。蒽醌类又名安特拉归农综合体，有消毒杀菌的功效，主要存在于汁液里。

凤尾草：淡、微苦，凉。《生草药性备要》：“洗疳、疔、痔，散毒，敷疮。治蛇咬诸毒，刀伤，能止血生肌，春汁调酒服，渣敷患处。研末收贮治气痛。”《常用中草药手册》：“清热，利湿，凉血。治菌痢，肠炎，外感发热，尿路感染，白带，腮腺炎，疔疮，湿疹。”清热利湿，解毒止痢，凉血止血。用于痢疾、胃肠炎、肝炎、泌尿系感染、感冒发烧、咽喉肿痛、白带、崩漏、农药中毒；外用治外伤出血，烧烫伤。

三颗针：苦，寒。喜光、耐阴，喜疏松、肥沃土壤，耐瘠薄，适应性强。清热燥湿，泻火解毒。用于湿热泻痢、黄疸湿疹、咽痛目赤、聤耳流脓、痈肿疮毒。主要含小檗碱（berberine）、巴马亭（掌叶防己碱palmatine）、小檗胺（berbamine）。小檗胺对大鼠肉瘤W256有显著抑制作用，与环磷酰胺合用，作用相加，比单用两者均强。异汉防己碱对艾氏腹水瘤有抑制作用。巴马亭、药根碱、尖刺碱对小鼠腹水癌细胞对氧的摄取有抑制作用。小檗胺具有明显的升高白细胞的作用。对环磷酰胺所致的大鼠及犬白细胞降低，腹腔注射小檗胺均有明显的拮抗作用，对血小板也有升高趋势。此外，尚有抗病原微生物、降压、利胆、抗炎等作用。

商陆：其味苦，性寒，归肺、肾、大肠经。有逐水消肿，通利二便，解毒散结的功能。主治水肿胀满，二便不通，瘰疬，疮毒等。该品煎剂、酊剂、水浸剂给小鼠灌胃有明显的祛痰作用。小鼠氨水喷雾引咳实验法证明：商陆粗提生物碱口服有明显镇咳作用。该品根提取物灌注蟾蜍肾或直接滴入蛙肾脏， 能使尿量增加，其作用机制可能是刺激血管运动中枢，毛细血管扩张，血流量增加，使肾脏血液循环加速的结果。从商陆中提取的三萜酸有抗炎作用，对大鼠脚肿胀的消炎作用与氢化可的松相似。商陆水浸液有杀灭库蚊幼虫的作用。

半夏：辛，温；入肺、脾、胃三经。《药性论》：“消痰涎，开胃健脾，止呕吐，去胸中痰满，下肺气，主咳结。”《日华子本草》：“治吐食反胃，霍乱转筋，肠腹冷，痰疟。”该品辛散温燥有毒，主入脾胃兼入肺，能行水湿，降逆气，而善祛脾胃湿痰。水湿去则脾健而痰涎自消，逆气降则胃和而痞满呕吐自止，故为燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结之良药。既主治脾湿痰壅之痰多咳喘气逆，又治湿痰上犯之眩晕心悸失眠，还可治风痰吐逆，头痛肢麻，半身不遂，口眼歪斜等症。

竹茹：性微寒，味甘；入肺、胃经。《本草再新》：“泻火除烦，润肺开郁，化痰凉血，止吐血，化瘀血，消痈痿肿毒。”《纲目》：“治伤寒劳复，小儿热癎，妇人胎动。”《本草正》：“治肺痿唾痰，尿血，妇人血热崩淋，胎动，及小儿风热癫癎，痰气喘咳，小水热涩。”功用清热化痰，除烦止呕。用于痰热咳嗽、胆火挟痰、烦热呕吐、惊悸失眠、中风痰迷、舌强不语、胃热呕吐、妊娠恶阻、胎动不安。竹茹味甘微寒性润。治痰热壅肺，咯痰黄稠者，多用鲜品，与黄芩、瓜蒌、贝母等相配，以增强清肺化痰之功。竹茹粉在平皿上对白色葡萄球菌、枯草杆菌、大肠杆菌及伤寒杆菌等均有较强的抗菌作用。

瓦楞子：咸，平。归肺、胃、肝经。消痰化瘀，软坚散结，制酸止痛。用于顽痰积结，粘稠难咯，瘿瘤，瘰疬，瘕痞块，胃痛泛酸。瓦楞子味咸软坚，消顽痰，散郁结。治瘿瘤、痰核，常与海藻，昆布等同用，如《证治准绳疡医》含化丸。治痰火凝结之瘰疬，常配贝母、夏枯草、连翘等，以消痰清火散结。用于症瘕痞块。瓦楞子既可化瘀散结，又能消痰软坚，适宜于气滞血瘀及痰积所致的症瘕痞块，可单用，如《万氏家抄方》瓦垄子丸，也可与三棱、莪术、鳖甲等同用，以增强行气活血，散结消症之功。现代以此用治肝脾肿大及消化道肿瘤等。

枳实：苦，辛，寒；归脾、胃、肝、心经。《本草纲目》：“枳乃木名，实乃其子，故曰枳实。后人因小者性速，又呼老者为枳壳。生则皮厚而实，熟则壳薄而虚，正如青橘皮陈橘皮之义，宋人复出枳壳一条，非矣。寇氏以为破结实而名，亦未必然。”《用药心法》：“枳实，洁古用去脾经积血，故能去心下痞，脾无积血，则心下不痞。”性沉降而下行，功能理气除痞，以除胸腹痞满，兼能化痰以开痹，消积以导滞，实乃破气结之峻剂，治痞满、导积滞之要药。又具升高血压之能，治阴挺脱肛之用。该品尚可用治胃扩张、胃下垂、子宫脱垂、脱肛等脏器下垂病症，可单用该品，或配伍补中益气之品玄明粉、白术等以增强疗效。

番泻叶：甘、苦，寒。归大肠经。主治泻热行滞，通便，利水。用于热结积滞，便秘腹痛，水肿胀满。该品含有番泻甙A及番泻甙B，并含葱酮衍生物：芦荟大黄素、大黄酚、大黄酸等。具有番泻叶可作药用泻下作用及抗菌作用，番泻叶还有箭毒样作用。用该品水浸液于胃镜下喷洒于胃出血处，直视可见有即刻止血作用。该品对小鼠、大鼠、家兔等多种动物及人均有显著的泻下作用，狭叶番泻和尖叶番泻小鼠和兔于药后2-4b致泻，人口服后约6h引起泻下。

禹白附：味辛、甘，性温。归胃、肝经。燥湿化痰，祛风止痉，解毒散结止痛。主治风痰所致中风口眼斜、中风痰壅、半身不遂、破伤风、头痛、风湿痹痛、肢体麻木、瘰疬结核、阴疽肿毒辣，毒蛇咬伤、惊风癫痫、痈疽肿毒。禹白附粉混悬液或煎剂给大鼠腹腔注射, 结果显示其均能显著降低蛋清所致炎症的肿胀度，生禹白附或制禹白附提取物给小鼠腹腔注射, 均有显著祛痰作用。禹白附蛋白预防和治疗用药, 对小鼠肌肉注射破伤风毒素引起的破伤风均有对抗作用, 能使动物存活率显著增加。

垂盆草：性凉，味甘、凉；归肝、胆、小肠经。清利湿热，解毒。用于湿热黄疸，小便不利，痈肿疮疡，急、慢性肝炎。有降低谷丙转氨酶作用。用于急性肝炎、迁延性肝炎、慢性肝炎的活动性。对于水火烫伤，可用鲜草洗净捣汁外涂；用于痈肿初起，除煎汤内服外，同时用鲜草洗净捣烂外敷，还可消痈退肿。垂盆草原为民间治疗疮痈及毒蛇咬伤的常用草药，但因一般中药店不备，故过去在临床上殊少应用。近年来发现该品可用治传染性肝炎，对降低转氨脢有良好的近期疗效。

牵牛子：性寒，味苦。归肺经、肾经、大肠经。具有泻水通便，消痰涤饮，杀虫功积的功能。生牵牛子长于逐水消肿，杀虫。用于水肿胀满，二便不通，虫积腹泻。牵牛子含有的牵牛子甙的化学性质与泻根素（Jalapin）相似，有强烈的泻下作用。牵牛子甙在肠内遇胆汁及肠液分解出牵牛子素，刺激肠道，增进蠕动，导致泻下。动物实验表明： 种子的乙醇或水浸出液按 1.5～3g/kg 给小鼠灌胃产生泻下作用，但用其煎剂则泻下作用消失。黑丑、白丑的泻下作用无明显区别。牵牛子的泻下机制与硫酸镁、大黄不同，不引起血糖的剧烈变化。除去牵牛子甙的水溶液仍有泻下作用，提示除牵牛子甙外，可能还含有其他泻下成分。

菖蒲：性味辛、苦，温。归心、胃经。可化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥、噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。理气，活血，散风，去湿。治癫痫，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。《别录》记载其："主耳聋，痈疮，温肠胃，止小便利，四肢湿痹，不得屈伸，小儿温疟，身积热不解，可作浴汤。聪耳目，益心智。"石菖蒲煎剂内服能促进消化液的分泌及制止胃肠异常发酵，并有缓解肠管平滑肌痉挛的作用．石菖蒲中含的细辛醚能对抗氯化钡引起的离体肠管的兴奋作用。

佛手：辛、苦、酸，温；归肝、脾、肺经。《滇南本草》：“补肝暖胃，止呕吐，佛手消胃寒痰，治胃气疼痛，止面寒疼，和中行气。”《本草再新》：“治气舒肝，和胃化痰，破积，治噎膈反胃，消症瘕瘰疬。”舒肝理气，和胃止痛。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐。本品所含的柠檬内酯对组胺所致豚鼠离体气管收缩，有对抗作用；在蛋清致敏的豚鼠离体回肠和离体气管试验表明有一定抗过敏活性。本品醇提物对大鼠、兔离体肠管有明显抑制作用，静脉注射给药对麻醉猫、兔在体肠管亦有同样抑制作用。佛手醇提物能显著增加豚鼠离体心脏的冠脉流量和提高小鼠的耐缺氧能力；对大鼠因垂体后叶素引起的心肌缺血有保护作用。

厚朴：苦，辛，性温；归脾经，胃经，大肠经。功能：行气消积，燥湿除满，降逆平喘。厚朴及其挥发油味苦能刺激味觉，反射性的引起唾液、胃液分泌、胃肠蠕动加快，而有健胃助消化作用。体外实验证明，厚朴煎剂对葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、百日咳杆菌等革兰阳性菌和炭疽杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌、变形杆菌、枯草杆菌等革兰阴性杆菌均有抗菌作用。实验表明，同其他61种中药相比，厚朴对白色葡萄球菌、枯草杆菌、大肠杆菌及伤寒杆菌的作用最强．其对白色葡萄球菌和枯草杆菌的作用为杀菌作用。在试管内，厚朴对金黄色葡萄球菌的抑制作用较黄连、黄芩、大黄为强。煎剂（1:1）稀释至1/640时，其抑菌作用仍强于金霉素。煎剂的抗菌作用不因加热而破坏。

玄明粉：属于泻下药；软坚药；清热解毒药。性味辛咸；寒；无毒。归胃；心；肺；大肠经。《本草经疏》曰：“玄明粉，其色莹白，其味辛咸，沉而降，阴也。其治邪热在心烦躁者，《经》曰，热淫于内，治以咸寒，佐之以苦，并主五藏宿滞症结者，即燥粪结痰瘀血宿食之谓，辛能散结，咸能耎坚，兼能润下，苦能下泄，故主之也。目为血热所侵，必亦肿作痛异常，硝性峻利，加以苦辛咸寒之极，故能散热结，逐热血，目病既去，必自明矣。退膈上虚热者，当作实热邪解，心凉故热退也，消肿毒者，即耎坚散结之功化”。

地耳草：味苦、平；归肝、胆经。《生草药性备要》：“治酒病，消肿胀，敷大恶疮，理疳疮肿。”《岭南采药录》："去硝黄火毒，敷虾箝疮，理跌打、蛇伤。"利湿退黄，清热解毒，活血消肿。治传染性肝炎，泻痢，小儿惊风，疳积，喉蛾，肠痈，疖肿，蛇咬伤。本品苦凉，入肝胆经，能清肝胆湿热有利胆退黄作用，单用大剂量煎服或与金钱草、茵陈蒿、虎杖等配伍。对急性黄疸型肝炎、慢性肝炎均有治疗作用。本品活血消肿，用于跌打损伤瘀肿疼痛，单用或配骨碎补、乳香、没药等煎服；亦可同时用鲜品捣烂外敷。在试管内对牛型结核杆菌、肺炎球菌、金黄色葡萄球菌、猪霍乱杆菌和痢疾杆菌有不同程度的抑菌和杀菌作用。

黄连：（根）苦，寒，无毒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。《药性赋》：“味苦，平，气寒，无毒。沉也，阴也。其用有四：泻心火，消心下痞满之状;主肠澼，除肠中混杂之红;治目疾暴发宜用,疗疮疡首尾俱同。”功用清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，长于泻心胃之火，兼有止呕消痞之功，可用于治疗心火旺所致之心烦不眠，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。

党参：性平，味甘、微酸；归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。该品为临床常用的补气药，功能补脾益肺，效近人参而为较弱，适用于各种气虚不足者。所含皂苷、菊糖、微量生物碱、淀粉等对人体多脏器有不同程度的强壮作用，能提高人体的适应性。有抗溃疡，能增加肠张力、调节胃运动，在调理肠胃制剂中重用党参的肠胃调神剂对慢性腹泻，溃疡性结肠炎，胃窦炎，慢性萎缩性胃炎等颇有效验。此外，该品亦常与解表药、攻下药等祛邪药配伍，用于气虚外感或里实热结而气血亏虚等邪实正虚之证，以扶正祛邪，使攻邪而正气不伤。

马鞭草：苦，凉。归肝、脾经。《本草经疏》：“马鞭草，本是凉血破血之药。下部脓疮者，血热之极，兼之湿热，故血污浊而成疮，且有虫也。血凉热解，污浊者破而行之，靡不瘥矣。陈藏器谓其破血杀虫，亦此意耳。”《日华子本草》：“通月经，治妇人血气肚胀，月候不匀。”马鞭草甙对交感神经末梢小量兴奋，大量抑制；对哺乳动物可促进乳汁分泌。活血散瘀，截疟，解毒，利水消肿。用于症瘕积聚，经闭痛经，疟疾，喉痹，痈肿，水肿，热淋。马鞭草茶具有提神、平缓情绪、消除呕心、促进消化的功效，另外它还能有效解决下半身水肿的困扰，特别适合因需长时间坐在办工室而引致腿肿的白领饮用。

猫爪草：甘、辛，微温。归肝、肺经。化痰散结，解毒消肿。主治瘰疬痰核，疔疮，虫蛇咬伤，偏头痛，疟疾，牙痛。肺结核，淋巴结结核，淋巴结炎，咽喉炎。对于猫爪草抗结核菌的机制，詹莉等采用反转录聚合酶链反应半定量（QC-RT-PCR）方法及PCR方法，对猫爪草有效成分小毛茛内酯（Tern）进行了抗结核菌分子免疫学机理的研究。结果表明Tern可能诱导周围血管GLS基因高水平表达，杀灭胞内致病菌MBT，并呈剂量依赖性，对耐药的与未治疗的肺结核患者诱导水平差异无显著性。张家华等采用死活细胞计数和3H-Tdr掺入法，并用高三尖杉酯碱作对照，表明了毛茛甙对各种白血病细胞均有一定杀伤作用。

山豆根：味苦，性寒，入心、肺、大肠经，具有解毒利咽，消肿止痛，清热利湿，杀虫抗癌的功效，用于咽喉牙龈肿痛、肺热咳嗽烦渴、黄疸、热结便秘。治喉痈，喉风，喉痹，牙龈肿痛，喘满热咳，黄疸，下痢，痔疾，热肿，秃疮，疥癣，蛇、虫、犬咬伤。①《开宝本草》：“味甘，寒，无毒。”②《梦溪笔谈·药议》：“味极苦。”③ 《本草正》：“味大苦，大寒。”《要药分剂》：“入心、肺、大肠三经。始载于《开宝本草》。《本草图经》云：“生剑南及宜州、果州山谷。今广西亦有，以忠州、万州者为佳苗蔓　如豆，根以此为名叶青，经疼不凋　，八月采根用。”又曰：广南者如小槐，高尺余。”《本草品汇精要》云：“道地宜州、果州、以忠、万州者佳。”《药物出产辨》云：“产广西南宁、百色等处。”

竹沥：甘苦，寒；入心、胃经。《本草备要》："消风降火，润燥行痰，养血益阴，利窍明日。治中风口噤，痰迷大热，风痉癫狂，烦闷消渴，血虚自汗。"《本草再新》："清心火，降肝火，化痰止渴，解热除烦，治牙痛，明眼目。"清心肺胃之火，有豁痰润燥、定惊之效。主要用于治中风痰迷，肺热痰壅，惊风，癫痫，壮热烦渴，子烦，破伤风。竹沥味甘性缓，能除阴虚之有大热者，大寒者言其功也，非以气言，幸相与可否，若曰不然，人吃笋自幼至老者，可无一人因笋寒而有病，沥即笋之液也，况假于火而成者，何寒如此之甚。

礞石：咸，平；入肝、肺、胃经。《本草问答》：“礞石，必用火硝煅过，性始能发，乃能坠痰，不煅则石质不化，药性不发，又毒不散，故必用煅。”缪希雍：“礞石禀石中刚猛之性，体重而降，能消一切积聚痰结，消积滞，坠痰涎，诚为要药。”坠痰，消食，下气，平肝。治顽痰癖积，宿食症瘕，癫狂惊痫，咳嗽喘急，痰涎上壅。礞石质重坠降，味咸软坚，善治顽痰胶固之症，常配沉香、黄芩、大黄等同用。治热痰壅塞引起的惊风抽搐，以煅礞石为末，用薄荷汁和白蜜调服。若痰积惊癎，大便秘结者，可用礞石滚痰丸以逐痰降火定惊；临床用以治癫癎及精神分裂症，对控制发作及减缓狂燥症状有效。以礞石为主，加木香、巴豆等利气攻积之品，用于妇人食症，块久不消，攻刺腹痛者疗效甚佳。

毒蛆草：毒蛆草科（透骨草科）毒蛆草Phryma leptostachya L. var. asiatica Hara，以全草、叶入药。生境分布黑龙江、陕西、山东、河北、山西、浙江、江西、湖南、贵州、云南。化学成份根含毒蛆草素（phrymarolin）Ⅰ、Ⅱ，前者分子式为C24H24O11。性味涩，凉。功能主治清热利湿，活血消肿。主治黄水疮，疥疮，湿疹，跌打损伤，骨折。

蟾酥：性味辛，温。归经归心经。功能主治解毒，止痛，开窍醒神。用于痈疽疔疮，咽喉肿痛，中暑神昏，腹痛吐泻。

墨汁鬼伞:真菌类担子菌纲伞菌目伞菌科墨汁鬼伞Coprinus atramentarius （Bull.） Fr.，以子实体入药。生于柳及杨树干旁的地上。分布于河北、山西、内蒙古、甘肃、青海、江苏、四川。性味甘，寒。功能主治益肠胃，化痰理气，解毒，消肿。经常食用可以助消化，祛痰，并治无名肿毒和其它疮痈。

其中，所述原料药材的重量份数比为：大黄30-40重量份、甘草25-35重量份、茯苓15-20重量份、人参20-30重量份、青木香10-15重量份、天仙藤14-22重量份、芦荟13-20重量份、凤尾草14-23重量份、三颗针10-15重量份、商陆3-5重量份、半夏2-5重量份、竹茹15-25重量份、瓦楞子20-25重量份、枳实15-24重量份、番泻叶3-6重量份、禹白附2-6重量份、垂盆草15-25重量份、牵牛子4-6重量份、菖蒲10-20重量份、佛手25-35重量份、厚朴20-25重量份、玄明粉10-15重量份、地耳草35-40重量份、黄连30-35重量份、党参20-30重量份、马鞭草20-25重量份、猫爪草20-25重量份、山豆根10-16重量份、竹沥20-24重量份和礞石14-24重量份。

其中，还包括毒蛆草、蟾酥、墨汁鬼伞，所述原料药材的重量份数比为：大黄30-40重量份、甘草25-35重量份、茯苓15-20重量份、人参20-30重量份、青木香10-15重量份、天仙藤14-22重量份、芦荟13-20重量份、凤尾草14-23重量份、三颗针10-15重量份、商陆3-5重量份、半夏2-5重量份、竹茹15-25重量份、瓦楞子20-25重量份、枳实15-24重量份、番泻叶3-6重量份、禹白附2-6重量份、垂盆草15-25重量份、牵牛子4-6重量份、菖蒲10-20重量份、佛手25-35重量份、厚朴20-25重量份、玄明粉10-15重量份、地耳草35-40重量份、黄连30-35重量份、党参20-30重量份、马鞭草20-25重量份、猫爪草20-25重量份、山豆根10-16重量份、竹沥20-24重量份、礞石14-24重量份、毒蛆草10-20重量份、蟾酥3-5重量份、墨汁鬼伞20-30重量份。

其中，所述原料药材的重量份数比为：大黄40重量份、甘草35重量份、茯苓20重量份、人参30重量份、青木香15重量份、天仙藤22重量份、芦荟20重量份、凤尾草23重量份、三颗针10重量份、商陆3重量份、半夏5重量份、竹茹25重量份、瓦楞子25重量份、枳实24重量份、番泻叶6重量份、禹白附6重量份、垂盆草25重量份、牵牛子6重量份、菖蒲20重量份、佛手35重量份、厚朴25重量份、玄明粉15重量份、地耳草40重量份、黄连35重量份、党参30重量份、马鞭草25重量份、猫爪草20重量份、山豆根16重量份、竹沥24重量份和礞石14重量份。

其中，所述原料药材的重量份数比为：大黄40重量份、甘草35重量份、茯苓20重量份、人参30重量份、青木香15重量份、天仙藤22重量份、芦荟20重量份、凤尾草23重量份、三颗针10重量份、商陆3重量份、半夏5重量份、竹茹25重量份、瓦楞子25重量份、枳实24重量份、番泻叶6重量份、禹白附6重量份、垂盆草25重量份、牵牛子6重量份、菖蒲20重量份、佛手35重量份、厚朴25重量份、玄明粉15重量份、地耳草40重量份、黄连35重量份、党参30重量份、马鞭草25重量份、猫爪草20重量份、山豆根16重量份、竹沥24重量份、礞石14重量份、毒蛆草20重量份、蟾酥3重量份和墨汁鬼伞30重量份。

为了解决上述技术问题，本发明还提供了一种所述药物的制备方法，其中，所述药物的剂型为注射液，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为97%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量2～4倍的醇浓度为80%～90%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为97%；

第三步，取第二步获得的混合粉料10g～20g，加入丙二醇10g～30g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入1g～1.5g针用活性炭，充分搅拌40～50分钟；脱炭过滤；用0.21～0.24μm微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。

其中，所述药物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

　第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.12倍乳糖、0.1～0.2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.001～0.01倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

其中，所述药物的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1～3倍的淀粉，混合，获得散剂。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1 注射液

大黄40份、甘草35份、茯苓20份、人参30份、青木香15份、天仙藤22份、芦荟20份、凤尾草23份、三颗针10份、商陆3份、半夏5份、竹茹25份、瓦楞子25份、枳实24份、番泻叶6份、禹白附6份、垂盆草25份、牵牛子6份、菖蒲20份、佛手35份、厚朴25份、玄明粉15份、地耳草40份、黄连35份、党参30份、马鞭草25份、猫爪草20份、山豆根16份、竹沥24份和礞石14份；

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为97%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4倍的醇浓度为80%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎60分钟，获得10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为97%；

第三步，取第二步获得的混合粉料10g，加入丙二醇30g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入1g针用活性炭，充分搅拌40分钟；脱炭过滤；用0.24μm微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。

实施例2  片剂

大黄40份、甘草35份、茯苓20份、人参30份、青木香15份、天仙藤22份、芦荟20份、凤尾草23份、三颗针10份、商陆3份、半夏5份、竹茹25份、瓦楞子25份、枳实24份、番泻叶6份、禹白附6份、垂盆草25份、牵牛子6份、菖蒲20份、佛手35份、厚朴25份、玄明粉15份、地耳草40份、黄连35份、党参30份、马鞭草25份、猫爪草20份、山豆根16份、竹沥24份、礞石14份、毒蛆草20份、蟾酥3份和墨汁鬼伞30份；

制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎，过筛，获得300目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1倍的微晶纤维素、0.05倍乳糖、0.1倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.01倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

实施例3 散剂

大黄40份、甘草35份、茯苓20份、人参30份、青木香15份、天仙藤22份、芦荟20份、凤尾草23份、三颗针10份、商陆3份、半夏5份、竹茹25份、瓦楞子25份、枳实24份、番泻叶6份、禹白附6份、垂盆草25份、牵牛子6份、菖蒲20份、佛手35份、厚朴25份、玄明粉15份、地耳草40份、黄连35份、党参30份、马鞭草25份、猫爪草20份、山豆根16份、竹沥24份、礞石14份、毒蛆草20份、蟾酥3份和墨汁鬼伞30份；

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为80%的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1倍的醇浓度为80%的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得400目的超微细粉；

第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量3倍的淀粉，混合，获得散剂。

药物的毒性试验

①急性毒性试验：应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重18～22g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例2制备的片剂溶解在水中，（浓度为6.6g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为33g生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>33g生药/kg，每日最大给药量为66g生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为5g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.083g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以20g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的795倍。因此本发明的药物急性毒性低，临床用药安全。

②长期毒性试验：将本发明实施例3的散剂对小鼠按6、18和36g生药/kg连续用药12周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明药物对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药12周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料

收集2012年1月～ 2013年12月间口服有机磷农药中毒病例200例，其中男92例，女108例。有机磷农药种类：甲胺磷72例，敌敌畏58例，敌百虫19例，1605(乙基对硫磷)22例，乐果13例，其他有机磷16例。患者均经过紧急灌胃洗胃，经过紧急处理过。都不同程度的有恶心呕吐、腹胀腹痛，口中不和，头昏头重，舌苔薄白，脉浮等症状，确诊为邪阻胃肠型有机磷农药中毒。先随机将患者分为治疗一组、治疗二组、治疗三组和对照组，每组50人。每组都维持长托宁进行间隔8-12小时肌肉注射。四组患者在年龄、病情轻重方面比较差异无统计学意义，具有可比性，并根据病情的轻重门诊治疗。

诊断标准

①患者均有明确有机磷接触史，入院时呼吸中散发大蒜样气味；②有毒蕈碱样、烟碱样、中枢神经系统症状；③经实验室检查全血胆碱酯酶的活性低于正常值的70％。分级标准：轻度中毒：中毒症状较轻，全血胆碱酯酶活力通常介于50％～70％；中度中毒：在轻度中毒症状表现的基础上，出现了肌束震颤的表现，全血胆碱酯酶活力通常介于30％ ～50％；重度中毒：在中度中毒症状表现的基础上，出现了意识障碍、呼吸抑制、肺水肿、低血压等严重症状，全血胆碱酯酶活力低于30％。④邪阻胃肠型：主要表现为恶心呕吐、腹胀腹痛，口中不和，头昏头重，舌苔薄白，脉浮。

治疗方法

治疗一组：本组50人使用本发明的实施例1的注射液进行治疗。每日1次，每次100ml静脉注射，辅助治疗10天。

治疗二组：本组50人使用本发明的实施例2的片剂进行治疗。每日2次，每次2片，辅助治疗10天。

治疗三组：本组50人使用本发明的实施例3的散剂进行治疗。每日2次，每次2.5g，辅助治疗10天。

对照组：不进行辅助治疗。

治愈标准

临床症状、体征消失，乙酰胆碱酯酶活动恢复正常。

治疗结果

表1为各组的治疗效果对比

由表1可以看出，三个治疗组的治疗效果明显都要好于对照组，乙酰胆碱酯酶平均值和酯酰胆碱脂酶平均值都更加接近正常数值，由此可知本发明的药物，治疗邪阻胃肠型有机磷农药中毒，疗效好，疗效确切。

综上所述，本发明的药物，在治疗有机磷农药中毒上，治疗效果好，疗效确切，安全有效，并且无副作用。

典型：2013年济南市某中医院，女，50岁，口服有机磷农药中毒，口服量200ml，前期经过紧急灌胃清肠处理，并阿托品治疗。后持续进行长托尼间隔8-12小时肌肉注射。出现恶心呕吐、腹胀腹痛，口中不和，头昏头重，舌苔薄白，脉浮的临床症状，确诊为邪阻胃肠型有机磷农药中毒。现采用实施例2的片剂进行治疗。每日2次，每次2片，辅助治疗10天。治愈，症状消失。顺利出院。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种治疗邪阻胃肠型有机磷农药中毒的药物，其特征在于，所述药物包括以下原料药材：大黄、甘草、茯苓、人参、青木香、天仙藤、芦荟、凤尾草、三颗针、商陆、半夏、竹茹、瓦楞子、枳实、番泻叶、禹白附、垂盆草、牵牛子、菖蒲、佛手、厚朴、玄明粉、地耳草、黄连、党参、马鞭草、猫爪草、山豆根、竹沥和礞石。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：大黄30-40重量份、甘草25-35重量份、茯苓15-20重量份、人参20-30重量份、青木香10-15重量份、天仙藤14-22重量份、芦荟13-20重量份、凤尾草14-23重量份、三颗针10-15重量份、商陆3-5重量份、半夏2-5重量份、竹茹15-25重量份、瓦楞子20-25重量份、枳实15-24重量份、番泻叶3-6重量份、禹白附2-6重量份、垂盆草15-25重量份、牵牛子4-6重量份、菖蒲10-20重量份、佛手25-35重量份、厚朴20-25重量份、玄明粉10-15重量份、地耳草35-40重量份、黄连30-35重量份、党参20-30重量份、马鞭草20-25重量份、猫爪草20-25重量份、山豆根10-16重量份、竹沥20-24重量份和礞石14-24重量份。

3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，还包括毒蛆草、蟾酥、墨汁鬼伞，所述原料药材的重量份数比为：大黄30-40重量份、甘草25-35重量份、茯苓15-20重量份、人参20-30重量份、青木香10-15重量份、天仙藤14-22重量份、芦荟13-20重量份、凤尾草14-23重量份、三颗针10-15重量份、商陆3-5重量份、半夏2-5重量份、竹茹15-25重量份、瓦楞子20-25重量份、枳实15-24重量份、番泻叶3-6重量份、禹白附2-6重量份、垂盆草15-25重量份、牵牛子4-6重量份、菖蒲10-20重量份、佛手25-35重量份、厚朴20-25重量份、玄明粉10-15重量份、地耳草35-40重量份、黄连30-35重量份、党参20-30重量份、马鞭草20-25重量份、猫爪草20-25重量份、山豆根10-16重量份、竹沥20-24重量份、礞石14-24重量份、毒蛆草10-20重量份、蟾酥3-5重量份、墨汁鬼伞20-30重量份。

4.根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：大黄40重量份、甘草35重量份、茯苓20重量份、人参30重量份、青木香15重量份、天仙藤22重量份、芦荟20重量份、凤尾草23重量份、三颗针10重量份、商陆3重量份、半夏5重量份、竹茹25重量份、瓦楞子25重量份、枳实24重量份、番泻叶6重量份、禹白附6重量份、垂盆草25重量份、牵牛子6重量份、菖蒲20重量份、佛手35重量份、厚朴25重量份、玄明粉15重量份、地耳草40重量份、黄连35重量份、党参30重量份、马鞭草25重量份、猫爪草20重量份、山豆根16重量份、竹沥24重量份和礞石14重量份。

5.根据权利要求1或3所述的药物，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：大黄40重量份、甘草35重量份、茯苓20重量份、人参30重量份、青木香15重量份、天仙藤22重量份、芦荟20重量份、凤尾草23重量份、三颗针10重量份、商陆3重量份、半夏5重量份、竹茹25重量份、瓦楞子25重量份、枳实24重量份、番泻叶6重量份、禹白附6重量份、垂盆草25重量份、牵牛子6重量份、菖蒲20重量份、佛手35重量份、厚朴25重量份、玄明粉15重量份、地耳草40重量份、黄连35重量份、党参30重量份、马鞭草25重量份、猫爪草20重量份、山豆根16重量份、竹沥24重量份、礞石14重量份、毒蛆草20重量份、蟾酥3重量份和墨汁鬼伞30重量份。

6.根据权利要求1至5任一项所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为注射液，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为97%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量2～4倍的醇浓度为80%～90%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为97%；

第三步，取第二步获得的混合粉料10g～20g，加入丙二醇10g～30g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入1g～1.5g针用活性炭，充分搅拌40～50分钟；脱炭过滤；用0.21～0.24μm微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。

7.根据权利要求1至5任一项所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

　第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.12倍乳糖、0.1～0.2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.001～0.01倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

8.一种权利要求1至5任一项所述的药物的制备方法，其特征在于，所述药物的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1～3倍的淀粉，混合，获得散剂。