CN101856482B - 一种治疗精神病症的纯中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗精神病症的纯中药制剂，它是由当归、川芎、桃仁、柴胡、郁金、路路通、枳壳、麦冬、木香、香附、藿香、菊花、陈皮、半夏、厚朴、槟榔、泽泻、甘草、藁本和篓仁按照一定的重量配比制成的，本发明药物可以被制备成任何一种常用口服剂型，本发明组方是通过以上诸药的合理配伍，使各味药物在疗效上产生良好的协同作用，运用疏肝、活血、行气、除湿、化痰、解郁来疏通经络，调畅患者全身气血的运行，从而使气、血、津、液得到正常的疏布，促进各脏腑器官的正常生理活动，脏腑功能运行正常，则病症得以解除。与现有技术相比，本发明具有见效快、治愈率高、不易复发，无毒副作用，患者能够接受的优点。

Description

一种治疗精神病症的纯中药制剂及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗精神病症的纯中药制剂及其制备方法。

背景技术

[0002] 精神病是由于人体丘脑、大脑功能的紊乱，而导致患者在感知、思维、情感和行为等方面出现异常的一种疾病。人的精神活动如果超过了正常限度或受到突然及长久的刺激，而又缺乏心理应激能力和处理技巧，就会导致生理及脏腑功能失调、经络功能紊乱而发生精神疾病，此外痰迷心窍、气血凝滞、阴阳失和和遗传等也可造成此类疾病的发生。随着社会的不断发展，工作和生活的压力不断增大，导致精神病症发病率逐年增加，目前我国有精神病患者在1亿人以上。精神病多在青壮年时期发病，并且逐渐趋于低龄化，此病复发率高、致残率高，如不积极治疗，可出现精神衰退和人格改变，不能适应社会生活，难以完成对家庭和社会应担负的责任，并危及公共安全和社会稳定。目前国内对此类疾病的治疗大都采用西药氯丙嗪，奋乃近，氯氮平，舒比利等药物，此类药物着眼于中枢神经的控制，对患者进行不同程度的神经抑制，服药后使患者很快平静下来，是一种对神经暂时控制的维持性治疗方法，此类药物需长期服用，易造成药物依赖及耐药性，轻者全身不适，重者出现抽搐， 副作用较大，且停药后易复发，治愈率低。此病中药治疗彻底，不易复发，但国内治疗此病的中药制剂，均不能达到理想的治疗效果。

发明内容

[0003] 因此人类对疗效更好的治疗精神病症的中药制剂仍存在需求，至今为止，还没有发现任何有关本发明药物组合物的报道，本发明人经过反复研究，终于找到了疗效更好的治疗精神病症的中药制剂，完成了本发明。本发明目的是提供一种副作用小、标本兼治，能够更为有效治疗精神病症的中药制剂。本发明的另一个目的在于提供了该中药制剂的制备方法。

[0004] 本发明遵循中药组方原则，温、热、寒、凉的药性搭配，以疏肝理气、活血化瘀、除湿化痰、解郁安神为治疗原则，用于精神分裂症、抑郁症、焦虑障碍等精神疾病的治疗，收到了见效快、治愈率高、不易复发的效果。

[0005] 本发明药物组分的用量是发明人经过长期大量摸索总结得来的，各组分用量在下述重量份范围都具有较好的疗效：当归4〜25份，川芎4〜25份，桃仁0〜观份，柴胡4〜 26份，郁金5〜48份，路路通5〜50份，枳壳3〜M份，麦冬4〜M份，木香3〜20份， 香附3〜观份，藿香3〜20份，菊花1〜18份，陈皮3〜M份，半夏3〜20份，厚朴3〜 24份，槟榔3〜28份，泽泻3〜沈份，甘草3〜18份，藁本0〜沈份，篓仁0〜沈份。

[0006] 优选为：当归12份，川芎12份，桃仁10份，柴胡14份，郁金观份，路路通30份， 枳壳10份，麦冬12份，木香10份，香附18份，藿香8份，菊花6份，陈皮16份，半夏10份， 厚朴8份，槟榔10份，泽泻9份，甘草12份，藁本16份，篓仁12份。[0007] 本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服剂型。

[0008] 优选地，本发明药物活性组分的制备方法如下：

[0009] 将所述重量配比的原料药加水煎煮2次，每次加水量以没过药面为宜，煎煮60分钟，合并煎煮液，过滤得滤液，浓缩成比重为1. 35的浸膏，浓缩，在40〜50°C下干燥，制得干浸膏，将其粉碎成细粉，就制备成了本发明药物的活性组分。

[0010] 本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解齐U、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如：丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服剂等。

[0011] 在本发明中，各原料药功能如下：

[0012] 当归：补血、活血、调经止痛、润肠通便。用于气血两虚，肝郁气滞，头痛眩晕。

[0013] 川芎：活血行气、祛风止痛。用于气血瘀滞证；川芎上行头目，中开郁结，下调经水，既能活血化瘀，又可行气通滞。

[0014] 柴胡：发表、退热、疏肝、解郁、升阳。用于感冒发热、肝郁气滞，胸肋胀痛，月经不调。

[0015] 郁金：行气解郁、凉血破瘀。用于胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，妇女倒经。

[0016] 路路通：疏肝活络、利水。用于风湿痹痛、肢体麻木、手足拘挛、脘腹疼痛、经闭。

[0017] 枳壳：破气、行痰、消积。用于胸膈痰滞、胸痞、胁胀、食积、噫气、呕逆、下痢后重、脱肛，子宫脱垂。

[0018] 麦冬：养阴生津、润肺清心。用于肺燥干咳、虚痨咳嗽、津伤口渴、心烦失眠、内热消渴、肠燥便秘。

[0019] 木香：行气止痛、理气疏肝、健脾消滞。用于脾胃气滞所致的脘腹胀痛、食少呕吐， 肝胆气滞引起的胁痛，可调胃肠滞气、泻痢后重、食积不消，不思饮食，木香辛温香散，能升能降，通理三焦之气，尤其善行胃肠之气而止痛，兼有健脾消食之功，

[0020] 香附：理气解郁、调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调， 经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。

[0021] 藿香：有芳香化湿、解暑发表、和中止呕之功。用于感冒暑湿，寒热，头痛，胸脘痞闷，呕吐泄泻，疟疾，痢疾，口臭。

[0022] 菊花：能疏散风热，清肝明目，平肝阳，解毒。用于头痛，眩晕，目赤，心胸烦热，疔疮，肿毒。

[0023] 陈皮：具有通气的健脾、燥湿化痰、解腻留香、降逆止呕的功效。用于脾胃气滞，脘腹胀闷，食欲不香，恶心、呕吐，以及咳嗽痰多等病症.

[0024] 半夏：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气。

[0025] 厚朴：宽中理气，化湿开郁。用于胸脘胀闷，腹部隐痛，肠鸣便溏，纳呆，呕吐痰涎寸。

[0026] 槟榔：杀虫消积，行气利水。用于食积气滞、腹胀便秘等证，槟榔既能利水，又能行气，气行则助水运。

[0027] 泽泻：利小便，清湿热。用于小便不利，水肿胀满，痰饮眩晕，热淋涩痛等症。

[0028] 甘草：具补脾益气，祛痰止咳，缓急止痛，清热解毒，调和诸药功效。炙用，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痫；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。

[0029] 桃仁：活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭，痛经，产后瘀痛，跌打损伤，肺痈， 肠痈，肠燥便秘。

[0030] 藁本：祛风，散寒，除湿，止痛。用于风寒感冒、巅顶疼痛、风湿肢节痹痛。

[0031] 篓仁：有清热化痰、润肺宽胸、解渴止烦的功效；用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痈肿痛，大便秘结。

[0032] 本发明组方是通过以上诸药的合理配伍，使各味药物在疗效上产生良好的协同作用，运用疏肝、活血、行气、除湿、化痰、解郁来疏通经络，调畅患者全身气血的运行，从而使气、血、津、液得到正常的疏布，促进各脏腑器官的正常生理活动，脏腑功能运行正常，则病症得以解除。与现有技术相比，本发明具有见效快、治愈率高、不易复发，无毒副作用，患者能够接受的优点。

具体实施方式

[0033] 用以下实施例说明本发明，但本发明不受这些实施例的限制，实施例中的原料药是以重量g计算。

[0034] 实施例一

[0035] 本发明药物是由以下重量配比的原料药制成的：当归12g，川芎12g，桃仁10g，柴胡14g，郁金28g,路路通30g,枳壳IOg,麦冬12g，木香IOg,香附18g，藿香8g，菊花6g，陈皮 16g，半夏10g，厚朴8g，槟榔10g，泽泻9g，甘草12g，藁本16g，篓仁12g。

[0036] 实施例二 ：

[0037] 本发明药物是由以下重量配比的原料药制成的：当归8g，川芎8g，桃仁15g，柴胡 12g，郁金20g，路路通22g，枳壳8g，麦冬12g，木香10g，香附16g，藿香9g，菊花6g，陈皮12g， 半夏10g，厚朴9g，槟榔10g，泽泻12g，甘草8g，藁本12g。

[0038] 实施例三：

[0039] 本发明药物是由以下重量配比的原料药制成的：当归10g，川芎8g，桃仁16g，柴胡 12g，郁金25g，路路通20g,枳壳8g，麦冬12g，木香IOg,香附16g，藿香IOg,菊花5g，陈皮 15g，半夏8g，厚朴9g，槟榔9g，泽泻12g，甘草8g，篓仁15g。

[0040] 实施例四：

[0041] 本发明药物是由以下重量配比的原料药制成的：当归9g，川芎10g，桃仁15g，柴胡 12g，郁金20g,路路通25g，枳壳8g，麦冬IOg,木香9g，香附12g，藿香IOg,菊花6g，陈皮12g， 半夏9g，厚朴IOg,槟榔IOg,泽泻Sg,甘草Sg。

[0042] 实施例五：

[0043] 本发明药物是由以下重量配比的原料药制成的：当归8g，川芎9g，柴胡10g，郁金 20g，路路通24g,枳壳9g，麦冬IOg,木香8g，香附IOg,藿香9g，菊花6g，陈皮12g，半夏8g， 厚朴8g，槟榔9g，泽泻8g，甘草9g，藁本12g，篓仁12g。

[0044] 实施例六：

[0045] 本发明药物是由以下重量配比的原料药制成的：当归9g，川芎12g，柴胡10g，郁金 18g，路路通20g,枳壳8g，麦冬8g，木香IOg,香附12g，藿香9g，菊花5g，陈皮IOg,半夏9g，厚朴Sg,槟榔Sg,泽泻9g，甘草Sg,藁本15g。

[0046] 本发明药物活性组分的制备方法如下：

[0047] 将所述重量配比的原料药加水煎煮2次，每次加水量以没过药面为宜，煎煮60分钟，合并煎煮液，过滤得滤液，浓缩成比重为1. 35的浸膏，浓缩，在40〜50°C下干燥，制得干浸膏，将其粉碎成细粉，加入适量的羧甲基纤维素钠，加水润湿制粒，干燥，再加入适量的硬脂酸镁，压片，即得0. 5g片剂。

[0048] 本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解齐U、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如：丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服剂等。

[0049] 本发明药物的临床观察

[0050] 1、一般资料

[0051] 收治门诊患者89例，随机将患者分为两组，治疗组68例，给予本发明药物治疗，对照组21例，给予已有药物治疗；其中年龄最小20岁，最大65岁，病程最短1年，最长20年， 临床治疗观察，最短1个月，最长1年。两组患者在平均年龄、病程、病情，基本平衡，具有可比性.

[0052] 2、诊断标准

[0053] 全部病例参照中医病证诊断疗效标准确定诊断。

[0054] 3、治疗方法

[0055] 治疗方法是在患者自愿前提下，随机将患者分为两组，治疗组68例，服用本发明药物治疗，每日三次口服，每次6片，一月为一疗程，最少服用1疗程，最多服用6疗程；对照组21例，服用已有药物治疗，每日2-3次，最少服用1疗程，最多服用6疗程：

[0056] 4、疗效评定标准

[0057] 临床治愈：症状和体征消失，能够正常工作和生活，3年内无复发。

[0058] 显效：症状和体征消失，生活基本能够自理。

[0059] 无效：症状未改善。

[0060] 5、结果与分析（见表1)表1两组疗效比较

[0061]

[0062] 从表面1中可以看出治疗组疗效明显优于对照组，其总有效率、治愈率（95. 58%, 73. 53% )均明显高于对照组（71. 43%，47. 62%),

[0063] 临床对68例精神病患者服用情况：

[0064]

[0065] 典型病例：

[0066] 马某，女，39岁，河南南阳市人。患者失眠，幻听，幻觉，胡言乱语，打人骂人，住院治疗确诊为精神分裂症，经治疗虽有所好转，但时好时坏。三年里反复复发多次，后经服用本发明实施例一的中药制剂治疗，日服三次，每次六片，二个月治愈，恢复正常人生活，至今四年来未复发。

[0067] 王某，男，36岁，河南方城县人，患者因失眠，打人骂人，胡言乱语，毁物，大喊大叫， 住院治疗确诊为精神分裂症，经四个月治疗，疗效不佳。后经服用本发明实施例六的中药制剂，日服三次，每次六片，三个月治愈，神志恢复正常，能正常工作和生活，至今三年未复发。

[0068] 李某，女，观岁，河南南阳市人，因神志失常，夜不能眠，狂躁，持刀伤人而住院治疗，确诊为精神分裂症，经治疗出院后反复发作，后经服用本发明实施例二的中药制剂治疗，日服三次，每次六片，一个月神志恢复正常，二个月治愈，两年后结婚生子，至今五年未复发。

[0069] 赵某，女，22岁，河南南阳市人，因高考落榜受挫，加之家人责骂，精神出现异常，失眠，胡言乱语，狂躁，毁物自残，经治疗出院后反复发作。后经服用本发明实施例二的中药制剂，日服三次，每次六片，一月后神志清醒，三个月治愈，恢复正常学习，后考入某大学，至今未复发。

[0070] 刘某，男二6岁，河南南阳市人，因失恋造成精神失常，进行精神病常规治疗，服用西药治疗三个月，症状得以缓解，后继续服用抗精神病药物，症状时好时坏；后经服用本发明实施例五的中药制剂，日服三次，每次六片，一月后神志清醒，三个月治愈，恢复正常工作生活，至今未复发。[0071] 王某，男，17岁，河南南阳市人，因迷恋游戏学习成绩急剧下降，受到家人打骂后， 而精神出现异常，胡言乱语，狂躁，自残，经治疗出院后症状时好时坏；后经服用本发明实施例六的中药制剂，日服三次，每次六片，一月后神志清醒，三个月治愈，恢复正常学习。

Claims (7)

1. 一种治疗精神病症的纯中药制剂，其特征在于它是由下述重量份的原料药制成：当归12份，川芎12份，桃仁10份，柴胡14份，郁金观份，路路通30份，枳壳10份，麦冬12 份，木香10份，香附18份，藿香8份，菊花6份，陈皮16份，半夏10份，厚朴8份，槟榔10 份，泽泻9份，甘草12份，藁本16份，篓仁12份；将上述重量配比的原料药加水煎煮2次， 每次加水量以没过药面为宜，煎煮60分钟，合并煎煮液，过滤得滤液，浓缩成比重为1. 35的浸膏，浓缩，在40〜50°C下干燥，制得干浸膏，将其粉碎成细粉，就制备成了所述药物的活性组分；在所述活性组分加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型。

2. 一种治疗精神病症的纯中药制剂，其特征在于它是由下述重量g的原料药制成：当归8g，川芎8g，桃仁15g，柴胡12g，郁金20g,路路通22g，枳壳8g，麦冬12g，木香IOg,香附 16g，藿香9g，菊花6g，陈皮12g，半夏10g，厚朴9g，槟榔10g，泽泻12g，甘草8g，藁本12g ； 将上述重量配比的原料药加水煎煮2次，每次加水量以没过药面为宜，煎煮60分钟，合并煎煮液，过滤得滤液，浓缩成比重为1. 35的浸膏，浓缩，在40〜50°C下干燥，制得干浸膏，将其粉碎成细粉，就制备成了所述药物的活性组分；在所述活性组分加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型。

3. 一种治疗精神病症的纯中药制剂，其特征在于它是由下述重量g的原料药制成：当归10g，川芎8g，桃仁16g，柴胡12g，郁金25g，路路通20g,枳壳8g，麦冬12g，木香IOg,香附 16g，藿香10g，菊花5g，陈皮15g，半夏8g，厚朴9g，槟榔9g，泽泻12g，甘草8g，篓仁15g ；将上述重量配比的原料药加水煎煮2次，每次加水量以没过药面为宜，煎煮60分钟，合并煎煮液，过滤得滤液，浓缩成比重为1. 35的浸膏，浓缩，在40〜50°C下干燥，制得干浸膏，将其粉碎成细粉，就制备成了所述药物的活性组分；在所述活性组分加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型。

4. 一种治疗精神病症的纯中药制剂，其特征在于它是由下述重量g的原料药制成：当归9g，川芎10g，桃仁15g，柴胡12g，郁金20g，路路通25g，枳壳8g，麦冬10g，木香9g，香附 12g，藿香IOg,菊花6g，陈皮12g，半夏9g，厚朴IOg,槟榔IOg,泽泻Sg,甘草Sg ；将上述重量配比的原料药加水煎煮2次，每次加水量以没过药面为宜，煎煮60分钟，合并煎煮液，过滤得滤液，浓缩成比重为1. 35的浸膏，浓缩，在40〜50°C下干燥，制得干浸膏，将其粉碎成细粉，就制备成了所述药物的活性组分；在所述活性组分加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型。

5. 一种治疗精神病症的纯中药制剂，其特征在于它是由下述重量g的原料药制成：当归8g，川芎9g，柴胡10g，郁金20g，路路通2½，枳壳9g，麦冬10g，木香8g，香附10g，藿香 9g，菊花6g，陈皮12g，半夏8g，厚朴8g，槟榔9g，泽泻8g，甘草9g，藁本12g，篓仁12g ；将上述重量配比的原料药加水煎煮2次，每次加水量以没过药面为宜，煎煮60分钟，合并煎煮液，过滤得滤液，浓缩成比重为1. 35的浸膏，浓缩，在40〜50°C下干燥，制得干浸膏，将其粉碎成细粉，就制备成了所述药物的活性组分；在所述活性组分加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型。

6. 一种治疗精神病症的纯中药制剂，其特征在于它是由下述重量g的原料药制成：当归9g，川芎12g，柴胡10g，郁金18g，路路通20g，枳壳8g，麦冬8g，木香10g，香附12g，藿香 9g，菊花5g，陈皮10g，半夏9g，厚朴8g，槟榔8g，泽泻9g，甘草8g，藁本15g ；将上述重量配比的原料药加水煎煮2次，每次加水量以没过药面为宜，煎煮60分钟，合并煎煮液，过滤得滤液，浓缩成比重为1. 35的浸膏，浓缩，在40〜50°C下干燥，制得干浸膏，将其粉碎成细粉， 就制备成了所述药物的活性组分；在所述活性组分加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型。

7. —种如权利要求1或2或3或4或5或6所述治疗精神病症的纯中药制剂的制备方法，该制备方法如下：将所述重量配比的原料药加水煎煮2次，每次加水量以没过药面为宜，煎煮60分钟， 合并煎煮液，过滤得滤液，浓缩成比重为1. 35的浸膏，浓缩，在40〜50°C下干燥，制得干浸膏，将其粉碎成细粉，就制备成了所述药物的活性组分；在所述活性组分加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型。