CN104127749A - 一种治疗有机磷农药中毒的中药及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗有机磷农药中毒的中药及制备方法，其中，中药包括以下原料药材：桑叶、芦根、竹叶、黄芩、黄连、龙胆、马尾连、穿心莲、大青叶、重楼、拳参、青果、金果榄、半边莲、木蝴蝶、绿豆、生地、玄参、水牛角、芫花、大黄、芦荟、桑枝、豨莶草、薏苡仁、荠菜、肉桂、青木香、娑罗子、大腹皮、猫爪草、灵芝、珍珠母、羚羊角、牛黄、钩藤、地龙、蜈蚣和冰片。本发明的有益效果是：本发明的中药，具有清热解毒，化湿开窍的功效，用于有机磷农药中毒的治疗，利用传统中医理论，重视整体观念，增强机体防御病邪的能力，固护正气，通过辨证论治，靶向性较强，排除毒素，标本兼治，安全有效，不良反应较少，疗程较短。

Description

一种治疗有机磷农药中毒的中药及制备方法

技术领域

本发明涉及药学技术领域，特别涉及一种治疗有机磷农药中毒的中药及制备方法。

 

背景技术

有机磷农药（organophosphorus pesticide）种类很多，根据其毒性强弱分为高毒、中毒、低毒三类，我国目前常用有机磷农药的大鼠口服半数致死量（mg/kg）分别如下：对硫磷（1605）为3.5～15mg；内吸磷（1059）为4～10mg；甲拌磷（3911）为2.1～3.7mg；乙拌磷为4mg；硫特普为5mg；磷胺为7.5mg（以上属高毒类）。敌敌畏为50～110mg；甲基对硫磷（甲基1065）为14～42mg；甲基内吸磷（甲基1059，4044）为80～130mg（以上属中毒类），敌百虫为450～500mg；乐果为230～450mg；马拉硫磷（4049，马拉松）为1800mg；二溴磷为430mg；杀螟松（杀螟硫磷）为250mg（以上属低毒类）。高毒类有机磷农药少量接触即可中毒，低毒类大量进入体内亦可发生危害。人体对有机磷的中毒量、致死量差异很大，由消化道进入较一般浓度的呼吸道吸入或皮肤吸收中毒症状重、发病急；但如吸入大量或浓度过高的有机磷农药，可在5分钟内发病，迅速致死。

病理病因

有机磷农药可因食入，吸入或经皮肤吸收而中毒，小儿中毒原因多为：误食被有机磷农药污染的食物（包括瓜果，蔬菜，乳品，粮食以及被毒死的禽畜，水产品等）；误用沾染农药的玩具或农药容器；不恰当地使用有机磷农药杀灭蚊，蝇，虱，蚤，臭虫，蟑螂及治疗皮肤病和驱虫，母亲在使用农药后未认真洗手及换衣服而给婴儿哺乳；用包装有机磷农药的塑料袋做尿垫，或用喷过有机磷农药的田头砂土填充"土包裤"代替尿垫等；儿童亦可由于在喷过有机磷农药的田地附近玩耍引起吸入中毒。

症状体征

有机磷农药中毒症状出现的时间和严重程度，与进入途径，农药性质，进入量和吸收量，人体的健康情况等均有密切关系，一般急性中毒多在12小时内发病，若是吸入，口服高浓度或剧毒的有机磷农药，可在几分到十几分钟内出现症状以至死亡，皮肤接触中毒发病时间较为缓慢，但可表现吸收后的严重症状，本类农药中毒早期或轻症可出现头晕，头痛，恶心，呕吐，流涎，多汗，视物模糊，乏力等，病情较重者除上述症状外，并有瞳孔缩小，肌肉震颤，流泪，支气管分泌物增多，肺部有干，湿罗音和哮鸣音，腹痛，腹泻，意识恍惚，行路蹒跚，心动过缓，发热，寒战等，重症病例常有心动过速，房室传导阻滞，心房颤动等心律异常，血压升高或下降，发绀，呼吸困难，口，鼻冒沫甚至带有血液（肺水肿），惊厥，昏迷，大，小便失禁或尿潴留，四肢瘫痪，反射消失等，可因呼吸麻痹或伴循环衰竭而死亡，吸入中毒患者，呼吸道及眼部症状出现较早，口服中毒常先发生胃肠道症状，皮肤接触中毒则以局部出汗和邻近肌纤维收缩为最初表现，敌敌畏与皮肤接触处多出现红斑样改变，渐成水泡，患儿有瘙痒，烧灼感。

西医治疗有机磷农药中毒胆碱能神经抑制剂如阿托品及山莨菪碱等对烟碱样作用无效，也无复活胆碱酯酶的作用，故不能制止肌肉震颤、痉挛和解除麻痹等，药品临床不良反应较多，用量不易控制，如果把握不好药物剂量将会直接威胁到患者的生命安全。虽然目前对有机磷农药中毒的救治以西医治疗为主,国内众多临床工作者对中西医结合治疗本病也做了一些开拓性的理论探讨和临床研究,但是，对于中医治疗有机磷农药中毒的辨证治疗规律研究相对较少。

中医认为，有机磷农药中毒由于药毒进入人体的数量和途径不同,以及个体素质、生活环境、精神状态等方面的差异,使得本症在病理演变上相当复杂。但从临床观察看,以肝、脾(胃)\肾、肺四脏的功能失调最为突出。肝藏血而主疏泄,其合在筋,开窍于目;若药毒进入人体,则必随各路血液辐辏并至于肝,使肝体被戕,肝的各种生理功能受到影响,从而引起以肝疏失职为主的一系列病理变化。脾胃为后天之本,四运之轴,其斡旋运化正常,则气充血旺,升降正常,抗邪有力;若药毒经口入胃,则脾胃首为其害,致使脾呆胃滞,运化失健,升降反作。肾者藏精主水.开窍于二阴,其蒸腾气化功能是保证人体津液新陈代谢的关键,而出入人体的药毒的载体是血和律液,肾中精气旺盛,气化功能强健,残毒始可随尿液排出体外。

中医药治疗有机磷农药要中毒利用传统中医理论，重视整体观念，增强机体防御病邪的能力，固护正气，通过辨证论治，靶向性较强，排除毒素，减轻西医药的毒副作用，标本兼治，安全有效，不良反应较少，疗程较短，给药方便，患者易于接受。

 

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种具有清热解毒，化湿开窍的功效，用于有机磷农药中毒的治疗。本发明利用传统中医理论，重视整体观念，增强机体防御病邪的能力，固护正气，通过辨证论治，靶向性较强，排除毒素，减轻西医药的毒副作用，标本兼治，安全有效，不良反应较少，治疗时间较短，给药方便，患者易于接受，提高治愈率，可进行临床市场开发。

为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗有机磷农药中毒的中药，包括以下原料药材：桑叶、芦根、竹叶、黄芩、黄连、龙胆、马尾连、穿心莲、大青叶、重楼、拳参、青果、金果榄、半边莲、木蝴蝶、绿豆、生地、玄参、水牛角、芫花、大黄、芦荟、桑枝、豨莶草、薏苡仁、荠菜、肉桂、青木香、娑罗子、大腹皮、猫爪草、灵芝、珍珠母、羚羊角、牛黄、钩藤、地龙、蜈蚣和冰片。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：桑叶15-37重量份、芦根25-40重量份、竹叶11-26重量份、黄芩20-35重量份、黄连10-28重量份、龙胆23-35重量份、马尾连25-42重量份、穿心莲16-34重量份、大青叶27-45重量份、重楼7-12重量份、拳参11-28重量份、青果14-26重量份、金果榄15-33重量份、半边莲19-36重量份、木蝴蝶18-34重量份、绿豆22-39重量份、生地5-17重量份、玄参15-31重量份、水牛角27-36重量份、芫花12-39重量份、大黄17-35重量份、芦荟12-33重量份、桑枝20-39重量份、豨莶草11-26重量份、薏苡仁9-19重量份、荠菜23-39重量份、肉桂25-40重量份、青木香19-35重量份、娑罗子17-34重量份、大腹皮13-27重量份、猫爪草24-38重量份、灵芝10-23重量份、珍珠母12-26重量份、羚羊角18-38重量份、牛黄25-43重量份、钩藤8-17重量份、地龙12-20重量份、蜈蚣4-13重量份和冰片5-12重量份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：桑叶17-33重量份、芦根28-36重量份、竹叶13-22重量份、黄芩20-30重量份、黄连10-24重量份、龙胆23-31重量份、马尾连25-38重量份、穿心莲18-32重量份、大青叶29-42重量份、重楼7-11重量份、拳参11-21重量份、青果14-22重量份、金果榄18-30重量份、半边莲19-30重量份、木蝴蝶19-29重量份、绿豆22-32重量份、生地5-13重量份、玄参15-26重量份、水牛角29-36重量份、芫花17-39重量份、大黄17-28重量份、芦荟12-23重量份、桑枝24-35重量份、豨莶草13-21重量份、薏苡仁11-18重量份、荠菜23-35重量份、肉桂27-37重量份、青木香19-33重量份、娑罗子18-29重量份、大腹皮13-23重量份、猫爪草26-36重量份、灵芝10-20重量份、珍珠母12-23重量份、羚羊角20-36重量份、牛黄25-40重量份、钩藤8-14重量份、地龙12-17重量份、蜈蚣4-10重量份和冰片5-9重量份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：桑叶17重量份、芦根32重量份、竹叶16重量份、黄芩30量份、黄连14重量份、龙胆31重量份、马尾连25重量份、穿心莲32重量份、大青叶35重量份、重楼11重量份、拳参11重量份、青果20重量份、金果榄30重量份、半边莲29重量份、木蝴蝶24重量份、绿豆24重量份、生地8重量份、玄参26重量份、水牛角29重量份、芫花39重量份、大黄17重量份、芦荟16重量份、桑枝24重量份、豨莶草21重量份、薏苡仁11重量份、荠菜32重量份、肉桂30重量份、青木香33重量份、娑罗子18重量份、大腹皮20重量份、猫爪草26重量份、灵芝15重量份、珍珠母12重量份、羚羊角36重量份、牛黄25重量份、钩藤10重量份、地龙12重量份、蜈蚣10重量份和冰片5重量份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：桑叶33重量份、芦根36重量份、竹叶13重量份、黄芩25重量份、黄连10重量份、龙胆27重量份、马尾连38重量份、穿心莲18重量份、大青叶29重量份、重楼10重量份、拳参21重量份、青果14重量份、金果榄18重量份、半边莲30重量份、木蝴蝶19重量份、绿豆32重量份、生地5重量份、玄参18重量份、水牛角36重量份、芫花31重量份、大黄21重量份、芦荟23重量份、桑枝35重量份、豨莶草19重量份、薏苡仁17重量份、荠菜35重量份、肉桂37重量份、青木香26重量份、娑罗子29重量份、大腹皮23重量份、猫爪草36重量份、灵芝20重量份、珍珠母23重量份、羚羊角31重量份、牛黄37重量份、钩藤14重量份、地龙17重量份、蜈蚣6重量份和冰片9重量份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：桑叶22重量份、芦根28重量份、竹叶22重量份、黄芩20重量份、黄连24重量份、龙胆23重量份、马尾连30重量份、穿心莲20重量份、大青叶42重量份、重楼7重量份、拳参14重量份、青果22重量份、金果榄26重量份、半边莲19重量份、木蝴蝶29重量份、绿豆22重量份、生地13重量份、玄参15重量份、水牛角33重量份、芫花17重量份、大黄28重量份、芦荟12重量份、桑枝28重量份、豨莶草13重量份、薏苡仁18重量份、荠菜23重量份、肉桂27重量份、青木香19重量份、娑罗子21重量份、大腹皮13重量份、猫爪草30重量份、灵芝10重量份、珍珠母17重量份、羚羊角20重量份、牛黄40重量份、钩藤8重量份、地龙14重量份、蜈蚣4重量份和冰片6重量份。

为解决上述技术问题，本发明还提供治疗有机磷农药中毒的中药的制备方法，其中当所述中药的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤1：先将桑叶、芦根、竹叶、黄芩、黄连、龙胆、马尾连、穿心莲、大青叶、重楼和拳参按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末；

步骤2：再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2-6倍量的83-94％乙醇浸泡1-2小时、加热提取2次，每次1-1.5小时，合并提取液、124-150目滤过，再经截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏，成为组分1；

步骤3：将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小时，加热煎煮1.5-2小时，过滤，浓缩滤液为浸膏状，为组分2；

步骤4：将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。

为解决上述技术问题，本发明还提供治疗有机磷农药中毒的中药的制备方法，其中当所述中药的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

为解决上述技术问题，本发明还提供治疗有机磷农药中毒的中药的制备方法，其中当所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步将桑叶、芦根、竹叶、黄芩、黄连、龙胆、马尾连、穿心莲、大青叶、重楼、拳参、青果、金果榄和半边莲按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶3～6，搅拌60分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将木蝴蝶、绿豆、生地、玄参、水牛角、芫花、大黄、芦荟、桑枝、豨莶草和薏苡仁按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为75%～90%的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80%～90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗有机磷农药中毒的中药，药物剂型为：片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、糖衣片剂、胶囊剂、软胶囊剂、口服液、硬胶囊剂、口含剂、冲剂、蜜丸剂、颗粒剂、散剂、丹剂、溶液剂、糖浆剂、乳膏剂、注射剂、擦剂、软膏剂、熏蒸剂、贴剂、栓剂、酊剂、硬膏剂、凝胶剂和喷雾剂。

药物在使用时煎汤剂服用，确诊后即给口服一剂(昏迷病人插胃管后灌服), 30分钟后服第2次,以后每隔1小时再服1次,中毒症状轻的服1-2次,严重的可服4-6次，每2天为一疗程；当本中药组合物为蜜炼丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂使用时，确诊后即给口服一次,30分钟后服第2次,以后每隔1小时再服1次,中毒症状轻的服1-2次,严重的可服4-6次，蜜炼丸剂和胶囊剂一次2-6粒，片剂一次2-6片，颗粒剂一次2-6包，每2天为一疗程。

本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是：本发明的中药，以清热解毒，化湿开窍为主，治疗有机磷农药中毒。本发明利用传统中医理论，重视整体观念，增强机体防御病邪的能力，固护正气，通过辨证论治，靶向性较强，排除毒素，标本兼治，安全有效，不良反应较少，疗程较短，给药方便，患者易于接受，提高治愈率。

 

具体实施方式

中医学认为，人体的基本生命活动，主要是指神志活动、呼吸运动、消化吸收、血液循行、水液代谢、生长生殖等。在健康状态下，表现为人体正常的生理机能活动；在病理状态下，则体现为患病机体的异常的生命现象。

人体是以五脏为中心的有机的统一的系统整体。气血是人体生命活动的物质基础。脏腑功能协调平衡，阴阳匀平，气血和畅，维持着机体及其与环境的统一，保证人体进行正常的生命活动。故曰：“内外调和，邪不能害”（《素问·生气通天论》）。

五脏是人体生命的中心，与人体各组织器官和生命现象相联系。如胆、胃、小肠、大肠、膀胱、三焦等六腑，为五脏之表；脉、皮、肉、筋、骨五体，为五脏所主；面、毛、唇、爪、发五华，为五脏所荣；舌、鼻、口、目、耳及二阴五官九窍，为五脏所司；喜、忧、思、怒、恐五志，为五脏所生；神、魄、意、魂、志五神，为五脏所藏；汗、涕、泪、涎、唾五液，为五脏所化等等，它们又与五脏一起分属于五行，并按照五行生克制化，乘侮胜复及五行互藏的规律而运动变化。心主神志的生理功能正常，则精神振奋，神志清晰，思维敏捷，对外界信息的反应灵敏和正常。如果心主神志的生理功能异常，不仅可以出现精神意识思维活动的异常，如昏迷、不省人事等，而且还可以影响其他脏腑的功能活动，甚至危及整个生命。呼吸运动不仅靠肺来完成，还有赖于肾的协作。肺为气之主，肾为气之肺主呼，肾主纳，一呼一纳，一出一入，才能完成呼吸运动。肺司呼吸的功能正常，则气道通畅，呼吸调匀。若病邪犯肺，影响其呼吸功能，则现胸咳嗽、喘促、呼吸不利等症状。脾胃是人体主要的消化器官。胃主受纳，脾主运化。肝主疏泄是保持脾胃正常消化吸收的重要条件。肝对脾胃消化吸收功能的促进作用，是通过协调脾胃的气机升降，和分泌、排泄胆汁而实现的。肝的疏泄能直接影响气机调畅。只有气机调畅，才能充分发挥心主血脉、肺助心行血、脾统摄血液的作用，从而保证气血的正常运行。肾主水功能失调，气化失职，开阖失度，就会引起水液代谢障碍。气化失常，关门不利，阖多开少，小便的生成和排泄发生障碍可引起尿少、水肿等病理现象；若开多阖少，又可见尿多、尿频等症。

因此，本发明治疗有机磷农药中毒，以清热解毒，化湿开窍为主要治疗原则，选用方剂：桑叶、芦根、竹叶、黄芩、黄连、龙胆、马尾连、穿心莲、大青叶、重楼、拳参、青果、金果榄、半边莲、木蝴蝶、绿豆、生地、玄参、水牛角、芫花、大黄、芦荟、桑枝、豨莶草、薏苡仁、荠菜、肉桂、青木香、娑罗子、大腹皮、猫爪草、灵芝、珍珠母、羚羊角、牛黄、钩藤、地龙、蜈蚣和冰片。

其中，桑叶、芦根、竹叶、黄芩、黄连、龙胆、马尾连、穿心莲、大青叶、重楼、拳参、青果、金果榄、半边莲、木蝴蝶、绿豆清热解毒、燥湿；生地、玄参、水牛角、芫花、大黄、芦荟清热凉血，泻下逐水，使热邪，药毒等废物从二便而排出体外；桑枝、豨莶草、薏苡仁、荠菜、肉桂、青木香、娑罗子、大腹皮和胃醒脾，行气燥湿；猫爪草、灵芝、珍珠母、羚羊角、牛黄、钩藤、地龙、蜈蚣、冰片开窍醒神、定惊，全方配伍严谨，安全有效，同时可提高机体整体的免疫力等。  

其中，上述原料药材的药理如下：

桑叶：味苦、甘、性寒；归肺、肝经。利五脏，通关节，下气；除风痛出汗，并扑损瘀血；蛇虫蜈蚣咬，疏散风热，解表清热，养阴生津。

芦根：甘，寒；归肺经、胃经。用于热病烦渴、胃热呕吐、肺热咳嗽、肺痈吐脓、热淋涩痛。

竹叶：性味，甘，微寒；归心；肺；胃经。去烦热，利小便，除烦止渴，小儿痘毒，外症恶毒、功效清热除烦，利尿通淋，用于热病烦渴，心胃火盛。

黄芩：性苦，寒；归肺、胆、脾、大肠、小肠经。可清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。

黄连：苦，寒，无毒；归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功用清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，长于泻心胃之火，兼有止呕消痞之功，可用于治疗心火旺所致之心烦不眠，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。

龙胆：味苦，性寒；归肝、胆经。疗咽喉痛，风热盗汗。功用清热燥湿，泻肝定惊。主治湿热黄疸，小便淋痛，阴肿阴痒，湿热带下，肝胆实火之头胀头痛，目赤肿痛，耳聋耳肿，胁痛口苦，热病惊风抽搐。

马尾连：苦，寒；归心、肝、胆、大肠四经。清热燥湿，解毒。治痢疾，肠炎，传染性肝炎，感冒，麻疹，痈肿疮疖，结膜炎。

穿心莲：苦，寒；归心、肺、大肠、膀胱经。清热解毒，凉血，消肿。用于感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤。

大青叶：苦，寒；归肝、心、胃经。主热毒痢，黄疸，喉痹，丹毒。清热，解毒，凉血，止血。治温病热盛烦渴，流行性感冒，急性传染性肝炎，菌痢，急性胃肠炎，急性肺炎，丹毒，吐血，衄血，黄疸，痢疾，喉痹，口疮，痈疽肿毒。 

重楼：苦、寒；归肝经。有清热解毒、凉肝定惊之功，适用于多种热毒疮疡，咽喉肿痛，痄腮，毒蛇咬伤，惊痫，高热神昏等。

拳参：苦，凉；归肺、肝、大肠经。清热解毒，散结消肿。治热病惊痫，手足抽搐，破伤风，痈肿瘰疬，蛇虫咬伤。 

青果：涩、酸、甘、平；归肝、脾、肺三经。功用清肺，利咽，生津，解毒。

金果榄：苦，寒；归肺、大肠经。解毒，咽喉痹急，功用清热解毒，利咽，消肿止痛。用于咽喉肿痛，痈疽疔毒，泄泻，痢疾，脘腹热痛。

半边莲：味甘；性平；归心经，肺经，小肠经。功用清热解毒，利水消肿。主治于毒蛇咬伤，痈肿疔疮，扁桃体炎，温疹，足癣，跌打损伤，湿热黄疸，阑尾炎，肠炎，肾炎，肝硬化腹水及多种癌症。

木蝴蝶：味微苦，甘，性微寒；归肺、肝、胃经。利咽润肺，疏肝和胃，敛疮生肌。主治咽痛喉痹，声音嘶哑，咳嗽，肝胃气痛，疮疡久溃不敛，浸淫疮。

绿豆：味甘，性寒，无毒；归心、胃经。主丹毒烦热，风疹，热气奔豚，生研绞汁服。亦煮食，消肿下气，压热解毒。有清热解毒、消暑、利尿、祛痘的作用。

生地：甘，寒；归心，肝，肾经。清热、生津、润燥、滑肠、破瘀、生新、止痛、调经、凉血、止血活血。生地性寒，功能为凉血清热、滋阴补肾、生津止渴，常用于治疗骨蒸痨热、咽喉燥痛、痰中带血等症。

玄参：味甘、苦、咸，性微寒；归肺、胃、肾经。具有清热凉血，泻火解毒，滋阴的功效，主治温热病热和营血、身热、烦渴、舌绛、发斑、骨蒸劳嗽、虚烦不寤、津伤便秘、目涩昏花、咽喉喉肿痛、瘰疬痰核、痈疽疮毒等证。

水牛角：苦咸，寒；归心、肝、脾、胃四经。凉血解毒，止衄。治热病昏迷，麻痘斑疹，吐血，衄血，血热，溺赤。清热、凉血、解毒。治热病头痛，壮热神昏，斑疹，吐衄，小儿惊风，喉痹咽肿。

芫花：苦、辛，寒，有毒；归肺、脾、肾经。治心腹胀满，去水气，利五脏寒痰，主通利血脉，治恶疮风痹湿，一切毒风，四肢挛急，不能行步，能泻水肿胀满。主咳逆上气，喉鸣喘，咽肿短气，鬼疟，疝瘕，痈肿。泻水逐饮，祛痰止咳，杀虫解毒。主治水肿臌胀，痰饮癖积，喘咳胁痛，痈疖疥癣。

大黄：苦，寒；归脾、胃、大肠、肝经。泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。

芦荟：味苦性寒；归肝、胃、大肠经。清肝热、通便、杀虫；此外还用于头痛、大便秘结、小儿惊痫、疳疡疖肿、烧烫伤、癣疮、痔、萎缩性鼻炎、瘰、肝炎、胆道结石、湿癣等。

桑枝：甘、平，无毒；归肝经。祛风湿，利关节。用于肩臂、关节酸痛麻木。

豨莶草：辛、苦，寒；归肝、肾经。祛风湿，利关节，解毒。用于风湿痹痛，筋骨无力，腰膝酸软，四肢麻痹，半身不遂，风疹湿疮。

薏苡仁：性凉，味甘、淡；归脾、胃、肺经。健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。

荠菜：甘；淡；凉；归肝；心；肺经。凉肝止血；平肝明目；清热利湿。主叶血；衄血；咯血；尿血；崩漏；目赤疼痛；眼底出血；高血压病；赤白痢疾；肾炎水肿；乳糜尿。

肉桂：性大热，味辛、甘；归肾、脾、心、肝经。具有补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经的功效，用于暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒等证。

青木香：辛苦，寒；归肺、胃经。治风湿瘫痪，腰脚疼痛，跌打损伤。行气，解毒，消肿。治胸腹胀痛，痧症，肠炎下痢，高血压，疝气，蛇咬毒，痈肿，疔疮，皮肤瘙痒或湿烂。

娑罗子：性温，味甘；归肝、胃经。治心胃寒痛，虫痛。治胃脘肝膈膨胀，疳积疟痢，吐血劳伤，平胃通络。理气宽中，和胃止痛。用于胸腹胀闷、胃脘疼痛。

大腹皮：味辛，性微温；归脾，胃，大肠，小肠经。下气宽中，行水消肿。用于湿阻气滞，胸腹胀闷，大便不爽，水肿，脚气，小便不利。

猫爪草：甘、辛，微温；归肝、肺经。化痰散结，解毒消肿。主治瘰疬痰核，疔疮，虫蛇咬伤，偏头痛，疟疾，牙痛。肺结核，淋巴结结核，淋巴结炎，咽喉炎。

灵芝：甘，平；归心、肝、脾、肺、肾五经。主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良，恶性肿瘤等。

珍珠母：咸、寒；归肝、心经。滋肝阴，清肝火。治癫狂惊痫，头眩，耳鸣，心跳，胸腹膜胀，妇女血热，血崩，小儿惊搐发痉。平肝，潜阳，定惊，止血。治头眩，耳鸣，心悸，失眠，癫狂，惊痫，吐血，衄血，妇女血崩。

羚羊角：味咸；性寒；归肝经、心经。功能平肝息风；清肝明目；凉血解毒。 清热镇痉，平肝熄风，解毒消肿。用于高热惊痫，神昏痉厥，子痫抽搐，癫痫发狂，头痛眩晕，目赤翳障，温毒发斑，痈肿疮毒。

牛黄：苦，凉；归心、肝经。清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。用于热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。

钩藤：甘，苦，微寒；归肝经，心经。功用清热平肝，熄风止痉。主治小儿惊风，夜啼，热盛动风，子痫，肝阳眩晕，肝火头胀痛。

地龙：味咸；性寒；归肝；脾；膀胱经。清势止痉；平肝熄风；通经活络；平喘利尿。主热病发热狂燥；惊痫抽搐；肝阳头痛；中风偏瘫；风湿痹痛；肺热喘咳；小便不通。

蜈蚣：辛，温。归肝经。治小儿惊厥风搐，脐风口噤，丹毒，秃疮，瘰疠，便毒，痔漏，蛇伤。息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤。

冰片：辛苦，凉；归心、肺经。主心腹邪气，风湿积聚，耳聋。明目，去目赤肤翳。通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病。

其中，中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：桑叶15-37重量份、芦根25-40重量份、竹叶11-26重量份、黄芩20-35重量份、黄连10-28重量份、龙胆23-35重量份、马尾连25-42重量份、穿心莲16-34重量份、大青叶27-45重量份、重楼7-12重量份、拳参11-28重量份、青果14-26重量份、金果榄15-33重量份、半边莲19-36重量份、木蝴蝶18-34重量份、绿豆22-39重量份、生地5-17重量份、玄参15-31重量份、水牛角27-36重量份、芫花12-39重量份、大黄17-35重量份、芦荟12-33重量份、桑枝20-39重量份、豨莶草11-26重量份、薏苡仁9-19重量份、荠菜23-39重量份、肉桂25-40重量份、青木香19-35重量份、娑罗子17-34重量份、大腹皮13-27重量份、猫爪草24-38重量份、灵芝10-23重量份、珍珠母12-26重量份、羚羊角18-38重量份、牛黄25-43重量份、钩藤8-17重量份、地龙12-20重量份、蜈蚣4-13重量份和冰片5-12重量份。

其中，中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：桑叶17-33重量份、芦根28-36重量份、竹叶13-22重量份、黄芩20-30重量份、黄连10-24重量份、龙胆23-31重量份、马尾连25-38重量份、穿心莲18-32重量份、大青叶29-42重量份、重楼7-11重量份、拳参11-21重量份、青果14-22重量份、金果榄18-30重量份、半边莲19-30重量份、木蝴蝶19-29重量份、绿豆22-32重量份、生地5-13重量份、玄参15-26重量份、水牛角29-36重量份、芫花17-39重量份、大黄17-28重量份、芦荟12-23重量份、桑枝24-35重量份、豨莶草13-21重量份、薏苡仁11-18重量份、荠菜23-35重量份、肉桂27-37重量份、青木香19-33重量份、娑罗子18-29重量份、大腹皮13-23重量份、猫爪草26-36重量份、灵芝10-20重量份、珍珠母12-23重量份、羚羊角20-36重量份、牛黄25-40重量份、钩藤8-14重量份、地龙12-17重量份、蜈蚣4-10重量份和冰片5-9重量份。

其中，中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：桑叶17重量份、芦根32重量份、竹叶16重量份、黄芩30量份、黄连14重量份、龙胆31重量份、马尾连25重量份、穿心莲32重量份、大青叶35重量份、重楼11重量份、拳参11重量份、青果20重量份、金果榄30重量份、半边莲29重量份、木蝴蝶24重量份、绿豆24重量份、生地8重量份、玄参26重量份、水牛角29重量份、芫花39重量份、大黄17重量份、芦荟16重量份、桑枝24重量份、豨莶草21重量份、薏苡仁11重量份、荠菜32重量份、肉桂30重量份、青木香33重量份、娑罗子18重量份、大腹皮20重量份、猫爪草26重量份、灵芝15重量份、珍珠母12重量份、羚羊角36重量份、牛黄25重量份、钩藤10重量份、地龙12重量份、蜈蚣10重量份和冰片5重量份。

其中，中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：桑叶33重量份、芦根36重量份、竹叶13重量份、黄芩25重量份、黄连10重量份、龙胆27重量份、马尾连38重量份、穿心莲18重量份、大青叶29重量份、重楼10重量份、拳参21重量份、青果14重量份、金果榄18重量份、半边莲30重量份、木蝴蝶19重量份、绿豆32重量份、生地5重量份、玄参18重量份、水牛角36重量份、芫花31重量份、大黄21重量份、芦荟23重量份、桑枝35重量份、豨莶草19重量份、薏苡仁17重量份、荠菜35重量份、肉桂37重量份、青木香26重量份、娑罗子29重量份、大腹皮23重量份、猫爪草36重量份、灵芝20重量份、珍珠母23重量份、羚羊角31重量份、牛黄37重量份、钩藤14重量份、地龙17重量份、蜈蚣6重量份和冰片9重量份。

其中，中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：桑叶22重量份、芦根28重量份、竹叶22重量份、黄芩20重量份、黄连24重量份、龙胆23重量份、马尾连30重量份、穿心莲20重量份、大青叶42重量份、重楼7重量份、拳参14重量份、青果22重量份、金果榄26重量份、半边莲19重量份、木蝴蝶29重量份、绿豆22重量份、生地13重量份、玄参15重量份、水牛角33重量份、芫花17重量份、大黄28重量份、芦荟12重量份、桑枝28重量份、豨莶草13重量份、薏苡仁18重量份、荠菜23重量份、肉桂27重量份、青木香19重量份、娑罗子21重量份、大腹皮13重量份、猫爪草30重量份、灵芝10重量份、珍珠母17重量份、羚羊角20重量份、牛黄40重量份、钩藤8重量份、地龙14重量份、蜈蚣4重量份和冰片6重量份。

其中,当中药的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤1：先将桑叶、芦根、竹叶、黄芩、黄连、龙胆、马尾连、穿心莲、大青叶、重楼和拳参按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末；

步骤2：再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2-6倍量的83-94％乙醇浸泡1-2小时、加热提取2次，每次1-1.5小时，合并提取液、124-150目滤过，再经截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏，成为组分1；

步骤3：将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小时，加热煎煮1.5-2小时，过滤，浓缩滤液为浸膏状，为组分2；

步骤4：将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。

其中，当中药的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

其中，当中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步将桑叶、芦根、竹叶、黄芩、黄连、龙胆、马尾连、穿心莲、大青叶、重楼、拳参、青果、金果榄和半边莲按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶3～6，搅拌60分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将木蝴蝶、绿豆、生地、玄参、水牛角、芫花、大黄、芦荟、桑枝、豨莶草和薏苡仁按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为75%～90%的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80%～90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

 

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

 

实施例1  本发明的蜜炼丸剂 

取桑叶17g、芦根32g、竹叶16g、黄芩30g、黄连14g、龙胆31g、马尾连25g、穿心莲32g、大青叶35g、重楼11g、拳参11g、青果20g、金果榄30g、半边莲29g、木蝴蝶24g、绿豆24g、生地8g、玄参26g、水牛角29g、芫花39g、大黄17g、芦荟16g、桑枝24g、豨莶草21g、薏苡仁11g、荠菜32g、肉桂30g、青木香33g、娑罗子18g、大腹皮20g、猫爪草26g、灵芝15g、珍珠母12g、羚羊角36g、牛黄25g、钩藤10g、地龙12g、蜈蚣10g和冰片5g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤1：先将桑叶、芦根、竹叶、黄芩、黄连、龙胆、马尾连、穿心莲、大青叶、重楼和拳参按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末；

步骤2：再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6倍量的94％乙醇浸泡2小时、加热提取2次，每次1小时，合并提取液、150目滤过，再经截流分子量为98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏，成为组分1；

步骤3：将步骤2中药渣加6倍量水浸泡1小时，加热煎煮1.5小时，过滤，浓缩滤液为浸膏状，为组分2；

步骤4：将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。

 

实施例2  本发明的颗粒剂

取桑叶33g、芦根36g、竹叶13g、黄芩25g、黄连10g、龙胆27g、马尾连38g、穿心莲18g、大青叶29g、重楼10g、拳参21g、青果14g、金果榄18g、半边莲30g、木蝴蝶19g、绿豆32g、生地5g、玄参18g、水牛角36g、芫花31g、大黄21g、芦荟23g、桑枝35g、豨莶草19g、薏苡仁17g、荠菜35g、肉桂37g、青木香26g、娑罗子29g、大腹皮23g、猫爪草36g、灵芝20g、珍珠母23g、羚羊角31g、牛黄37g、钩藤14g、地龙17g、蜈蚣6g和冰片9g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6倍的醇浓度为95%的乙醇，加热至沸腾回流5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.09Mpa下减压浓缩至60℃时相对密度为1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度175℃、出风温度85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.4倍的蔗糖粉和0.2倍的糊精，制成颗粒，于50℃干燥，获得颗粒剂。

 

实施例3 本发明的胶囊剂

取桑叶22g、芦根28g、竹叶22g、黄芩20g、黄连24g、龙胆23g、马尾连30g、穿心莲20g、大青叶42g、重楼7g、拳参14g、青果22g、金果榄26g、半边莲19g、木蝴蝶29g、绿豆22g、生地13g、玄参15g、水牛角33g、芫花17g、大黄28g、芦荟12g、桑枝28g、豨莶草13g、薏苡仁18g、荠菜23g、肉桂27g、青木香19g、娑罗子21g、大腹皮13g、猫爪草30g、灵芝10g、珍珠母17g、羚羊角20g、牛黄40g、钩藤8g、地龙14g、蜈蚣4g和冰片6g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步将桑叶、芦根、竹叶、黄芩、黄连、龙胆、马尾连、穿心莲、大青叶、重楼、拳参、青果、金果榄和半边莲按所述比例混合，加相对于混合物6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶3，搅拌90分钟，温度50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.17的清膏；

第二步，将木蝴蝶、绿豆、生地、玄参、水牛角、芫花、大黄、芦荟、桑枝、豨莶草和薏苡仁按所述比例混合，加相对于混合物7倍量醇浓度为90%的乙醇回流提取4次，每次3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8倍量水，煮沸6小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合， 70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，7重量份羧甲基淀粉钠、20重量份淀粉混合均匀，加入200重量份醇浓度为90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物， 5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

 

毒性实验：

急性毒性试验：应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17～24g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例1制备的蜜炼丸剂溶解在水中，（浓度为5.74g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为28.7生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的蜜炼丸剂LD50>28.7生药/kg，每日最大给药量为57.4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以21g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明实施例1的蜜炼丸剂急性毒性低，临床用药安全。

 

长期毒性实验：将本发明实施例2的颗粒剂对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

长期毒性实验：将本发明实施例3的胶囊剂对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

 

临床资料：

病例选择：选择我院门诊或住院符合诊断标准的有机磷农药中毒患者104例，其中男42例，女62例。年龄32～68岁，平均（42.8±2.1）岁。患者的中毒时间为13 min～3 d。皮肤黏膜吸收中毒76例，自服28例，毒物种类:敌敌畏45例,乐果24例,甲胺磷19例,敌百虫16例;入院时间为服毒后0.5～1.5h;随机分为：

蜜炼丸剂配合阿托品治疗组：26人，男11人，女15人。

颗粒剂配合阿托品治疗组：26人，男11人，女15人。

胶囊剂配合阿托品治疗组：26人，男10人，女16人。

纯西药对照组:26人，男10人，女16人。

 

诊断标准：

(1)有确切的有机磷农药接触史和服毒史;

(2)口腔、呼气、呕吐物或体表有蒜臭味；

(3)有瞳孔缩小、肌束震颤血压升高或降低,肺水肿,脑水肿等胆碱能神经兴奋的表现；

(4)血胆碱酯酶活性降低。

(5)依据《职业性急性有机磷杀虫剂中毒诊断标准》(GBz8-2002)确定有机磷中毒程度。

 

治疗方法：

蜜炼丸剂配合阿托品治疗组：使用本发明实施例1制备的蜜炼丸剂，确诊后均给予10-20L清水洗胃，口服一次,一次4粒，肌注阿托品2毫克，30分钟后服第2次,以后每隔1小时再服1次,中毒症状轻的服1-2次,严重的可服4-6次，以后每天3次，每次4粒。

颗粒剂配合阿托品治疗组：服用本发明实施例2制备的颗粒剂，确诊后均给予10-20L清水洗胃，口服一次,一次2包，肌注阿托品2毫克，30分钟后服第2次,以后每隔1小时再服1次,中毒症状轻的服1-2次,严重的可服4-6次，以后每天3次，每次2包。

胶囊剂配合阿托品治疗组：服用本发明实施例3制备的胶囊剂，确诊后均给予10-20L清水洗胃，口服一次,一次6粒，肌注阿托品2毫克，30分钟后服第2次,以后每隔1小时再服1次,中毒症状轻的服1-2次,严重的可服4-6次，以后每天3次，每次6粒。

纯西药对照组：均给予10-20L清水洗胃，阿托品首剂8～10 mg,每10～15 min静脉注射1次,尽快阿托品化。并同时给予氯磷定,首剂1g肌肉注射,以后反复500 mg至肌束收缩消失，连用3-6天。

对症及支持治疗:包括吸氧、控制感染及时纠正电解质紊乱和酸碱平衡,以保证生命体征平稳；昏迷者保持呼吸道通畅:取头侧位,必要时及早气管插管；对于昏迷患者在生命体征平稳后早期应用20%甘露醇进行脑复苏。

 

治疗结果：

参见表1和表2，从表1可以看出，采用本发明的中药治疗有机磷农药中毒，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药配合阿托品治疗有机磷农药中毒，相对于纯西药，在治疗时间上显著缩短。

表1 四组分别治疗30天后临床疗效比较  例

组别	例数	抢救成功	死亡	并发症	总有效率
						蜜炼丸剂配合阿托品治疗组	26	25	1	2	96.2%
颗粒剂配合阿托品治疗组	26	24	2	3	92.3%
						胶囊剂配合阿托品治疗组	26	25	1	2	96.2%
纯西药对照组	26	20	6	13	76.9%

表2 四组分别抢救成功的清醒时间和平均住院日比较

组别	例数	清醒时间h	平均住院日d
				蜜炼丸剂配合阿托品治疗组	25	21.5±3	11±3
颗粒剂配合阿托品治疗组	24	22.6±4	12±3
				胶囊剂配合阿托品治疗组	25	20.5±3	13±3
纯西药对照组	20	39.4±5.5	20±2

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；同时对蜜炼丸剂配合阿托品治疗组抢救成功25例，颗粒剂配合阿托品治疗组抢救成功24例，胶囊剂配合阿托品治疗组抢救成功25例，以及纯西药对照组抢救成功20例患者随访1年，结果统计：

蜜炼丸剂配合阿托品治疗组抢救成功25例，出院存活25例，死亡率0%；

颗粒剂配合阿托品治疗组抢救成功24例，出院存活24例，死亡率0%；；

胶囊剂配合阿托品治疗组抢救成功25例，出院存活25例，死亡率0%；

纯西药对照组抢救成功20例，出院存活18例，死亡率10%。

典型病例：例1陈x x,男36岁,入院前约40分钟,自服敌百虫约半两,后觉头晕、腹部疼痛不适,神志模糊被发觉后送来院,入院时脉搏62次/分,呼吸40次/分,呼吸急促而不规则,病人呈深度昏迷,两眼凝视,瞳孔缩小至约0.1毫米,对光反射迟钝,口鼻分泌物增多,口唇发柑,肌肉松弛,大小便失禁,膝反射消失,诊断为敌百虫重度急性中毒, 确诊后均给予10-20L清水洗胃，灌服本发明中药制剂实施例2的颗粒剂一次, 肌注阿托品2毫克，30分钟后服第2次,以后每隔1小时再服1次,连服4次, ,30分钟后眼球能转动,并自张口服本发明实施例2颗粒剂2包,经1小时多后神志转清,能对答,住院3天,治愈出院。随访1年正常。

                                        

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种治疗有机磷农药中毒的中药，其特征在于，包括以下原料药材：桑叶、芦根、竹叶、黄芩、黄连、龙胆、马尾连、穿心莲、大青叶、重楼、拳参、青果、金果榄、半边莲、木蝴蝶、绿豆、生地、玄参、水牛角、芫花、大黄、芦荟、桑枝、豨莶草、薏苡仁、荠菜、肉桂、青木香、娑罗子、大腹皮、猫爪草、灵芝、珍珠母、羚羊角、牛黄、钩藤、地龙、蜈蚣、冰片。

2.根据权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：桑叶15-37重量份、芦根25-40重量份、竹叶11-26重量份、黄芩20-35重量份、黄连10-28重量份、龙胆23-35重量份、马尾连25-42重量份、穿心莲16-34重量份、大青叶27-45重量份、重楼7-12重量份、拳参11-28重量份、青果14-26重量份、金果榄15-33重量份、半边莲19-36重量份、木蝴蝶18-34重量份、绿豆22-39重量份、生地5-17重量份、玄参15-31重量份、水牛角27-36重量份、芫花12-39重量份、大黄17-35重量份、芦荟12-33重量份、桑枝20-39重量份、豨莶草11-26重量份、薏苡仁9-19重量份、荠菜23-39重量份、肉桂25-40重量份、青木香19-35重量份、娑罗子17-34重量份、大腹皮13-27重量份、猫爪草24-38重量份、灵芝10-23重量份、珍珠母12-26重量份、羚羊角18-38重量份、牛黄25-43重量份、钩藤8-17重量份、地龙12-20重量份、蜈蚣4-13重量份和冰片5-12重量份。

3.根据权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：桑叶17-33重量份、芦根28-36重量份、竹叶13-22重量份、黄芩20-30重量份、黄连10-24重量份、龙胆23-31重量份、马尾连25-38重量份、穿心莲18-32重量份、大青叶29-42重量份、重楼7-11重量份、拳参11-21重量份、青果14-22重量份、金果榄18-30重量份、半边莲19-30重量份、木蝴蝶19-29重量份、绿豆22-32重量份、生地5-13重量份、玄参15-26重量份、水牛角29-36重量份、芫花17-39重量份、大黄17-28重量份、芦荟12-23重量份、桑枝24-35重量份、豨莶草13-21重量份、薏苡仁11-18重量份、荠菜23-35重量份、肉桂27-37重量份、青木香19-33重量份、娑罗子18-29重量份、大腹皮13-23重量份、猫爪草26-36重量份、灵芝10-20重量份、珍珠母12-23重量份、羚羊角20-36重量份、牛黄25-40重量份、钩藤8-14重量份、地龙12-17重量份、蜈蚣4-10重量份和冰片5-9重量份。

4.根据权利要求1-3任一所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：桑叶17重量份、芦根32重量份、竹叶16重量份、黄芩30量份、黄连14重量份、龙胆31重量份、马尾连25重量份、穿心莲32重量份、大青叶35重量份、重楼11重量份、拳参11重量份、青果20重量份、金果榄30重量份、半边莲29重量份、木蝴蝶24重量份、绿豆24重量份、生地8重量份、玄参26重量份、水牛角29重量份、芫花39重量份、大黄17重量份、芦荟16重量份、桑枝24重量份、豨莶草21重量份、薏苡仁11重量份、荠菜32重量份、肉桂30重量份、青木香33重量份、娑罗子18重量份、大腹皮20重量份、猫爪草26重量份、灵芝15重量份、珍珠母12重量份、羚羊角36重量份、牛黄25重量份、钩藤10重量份、地龙12重量份、蜈蚣10重量份和冰片5重量份。

5.根据权利要求1-3任一所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：桑叶33重量份、芦根36重量份、竹叶13重量份、黄芩25重量份、黄连10重量份、龙胆27重量份、马尾连38重量份、穿心莲18重量份、大青叶29重量份、重楼10重量份、拳参21重量份、青果14重量份、金果榄18重量份、半边莲30重量份、木蝴蝶19重量份、绿豆32重量份、生地5重量份、玄参18重量份、水牛角36重量份、芫花31重量份、大黄21重量份、芦荟23重量份、桑枝35重量份、豨莶草19重量份、薏苡仁17重量份、荠菜35重量份、肉桂37重量份、青木香26重量份、娑罗子29重量份、大腹皮23重量份、猫爪草36重量份、灵芝20重量份、珍珠母23重量份、羚羊角31重量份、牛黄37重量份、钩藤14重量份、地龙17重量份、蜈蚣6重量份和冰片9重量份。

6.根据权利要求1-3任一所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：桑叶22重量份、芦根28重量份、竹叶22重量份、黄芩20重量份、黄连24重量份、龙胆23重量份、马尾连30重量份、穿心莲20重量份、大青叶42重量份、重楼7重量份、拳参14重量份、青果22重量份、金果榄26重量份、半边莲19重量份、木蝴蝶29重量份、绿豆22重量份、生地13重量份、玄参15重量份、水牛角33重量份、芫花17重量份、大黄28重量份、芦荟12重量份、桑枝28重量份、豨莶草13重量份、薏苡仁18重量份、荠菜23重量份、肉桂27重量份、青木香19重量份、娑罗子21重量份、大腹皮13重量份、猫爪草30重量份、灵芝10重量份、珍珠母17重量份、羚羊角20重量份、牛黄40重量份、钩藤8重量份、地龙14重量份、蜈蚣4重量份和冰片6重量份。

7.根据权利要求1-6任一所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤1：先将桑叶、芦根、竹叶、黄芩、黄连、龙胆、马尾连、穿心莲、大青叶、重楼和拳参按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末；

步骤2：再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2-6倍量的83-94％乙醇浸泡1-2小时、加热提取2次，每次1-1.5小时，合并提取液、124-150目滤过，再经截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏，成为组分1；

步骤3：将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小时，加热煎煮1.5-2小时，过滤，浓缩滤液为浸膏状，为组分2；

步骤4：将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。

8.根据权利要求1-6任一所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

9.根据权利要求1-6任一所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步将桑叶、芦根、竹叶、黄芩、黄连、龙胆、马尾连、穿心莲、大青叶、重楼、拳参、青果、金果榄和半边莲按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶3～6，搅拌60分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将木蝴蝶、绿豆、生地、玄参、水牛角、芫花、大黄、芦荟、桑枝、豨莶草和薏苡仁按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为75%～90%的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80%～90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。