CN104491435A - 一种治疗神经衰弱的中药制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗神经衰弱的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：隔山消、雪人参、鱼腥草、白芍、当归、女贞子、白千层、乌金草、定心散、柏子仁、斑叶兰、豨莶、含羞草、缬草、吐烟花和金刷把；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有安神镇静、清热利湿、行气活血、补肾益气之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以缓中止痛、滋阴补虚、镇静止痛，改善机体内外环境，从而治疗或减轻神经衰弱的各种症状，适于神经衰弱临床治疗与护理推广应用。

Description

一种治疗神经衰弱的中药制剂及制备方法
所属技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗神经衰弱的中药制剂及制备方法。
背景技术
神经衰弱是指由于长期处于紧张和压力下，出现精神易兴奋和脑力易疲乏现象，常伴有情绪烦恼、易激惹、睡眠障碍、肌肉紧张性疼痛等，这些症状不能归于脑、躯体疾病及其他精神疾病。症状时轻时重，波动与心理社会因素有关，病程多迁延。
目前大多数学者认为精神因素是造成神经衰弱的主因。凡是能引起持续的紧张心情和长期的内心矛盾的一些因素，使神经活动过程强烈而持久的处于紧张状态，超过神经系统张力的耐受限度，即可发生神经衰弱。如过度疲劳而又得不到休息是兴奋过程过度紧张；对现在状况不满意则是抑制过程过度紧张；经常改变生活环境而又不适应，中枢神经系统的活动，在机体各项活动中起主导作用。而大脑皮质的神经细胞具有相当高的耐受性，一般情况下并不容易引起神经衰弱或衰竭。在紧张的脑力劳动之后，虽然产生了疲劳，但稍事休憩或睡眠后就可以恢复，但是，强烈紧张状态的神经活动，一旦超越耐受极限，就可能产生神经衰弱。
神经衰弱的表现形式有很大的文化差异，其两种主要类型彼此有相当的重叠。一种类型的特点是：主诉用脑后倍感疲倦，常伴有职业成就或应付日常事务效率一定程度的下降。另一类型的特点是：在轻微的体力劳动后即感虚弱和极为疲乏，伴以肌肉疼痛和不能放松。肌肉疼痛感、头昏、紧张性头痛、睡眠紊乱、不能放松、易激惹、消化不良是神经衰弱的主要表现。
流行病学调查该病的发病率，在发达中国家占正常人群的22％，在发展中国家发病率占正常人群的11％。目前对治疗神经衰弱大多擦用西医治疗，虽然西医治疗对改善神经衰弱见效快，但远期疗效欠佳，难以消除病根，且价格昂贵，具有一定的副作用，所以治疗神经衰弱的药物必须安全、有效、无毒副作用，而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂治疗神经衰弱，对于神经衰弱将具有十分重要的临床意义。
发明内容
本发明提供了一种治疗神经衰弱的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有安神镇静、清热利湿、行气活血、补肾益气之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以缓中止痛、滋阴补虚、镇静止痛，改善机体内外环境，从而治疗或减轻神经衰弱的各种症状，适于神经衰弱临床治疗与护理推广应用。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种治疗神经衰弱的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
一种治疗神经衰弱的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将隔山消、雪人参、当归和定心散去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水与5倍量酒精，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水与3倍酒精，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水与2倍酒精，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；
(2)将鱼腥草、乌金草和含羞草去杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研末，过120目细粉，备用；
(3)将白芍、女贞子、白千层和柏子仁去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；
(4)取斑叶兰、豨莶、缬草、吐烟花和金刷把加醋液与水少许，拌匀，稍焖，用文火炒不粘手为度，取出烘干，研末，过140目细粉，备用；
(5)将上述步骤(1)、步骤(3)所制得的稠膏与步骤(2)、步骤(4)所制得的细粉混合均匀，制成片剂，即为所述的治疗神经衰弱的中药制剂。
本发明所用中药的药性如下：
隔山消：味甘、微苦，性微温；归脾、胃、肾经。补肝肾，强筋骨，健脾胃，解毒。用于肝肾两虚，头昏眼花，失眠健忘，须发早白，阳痿遗精，腰膝酸攀登，脾虚不运，脘腹胀满，鱼口疮毒。《陕西中草药》载：“滋阴养血，健脾顺气，镇静止痛，催乳。治胃痛腹胀，虚劳，肾虚腰痛，阳萎，小儿痞块，白带，乳汁不足。”
雪人参：味甘、苦，性温；归肝、肾、大肠经。滋阴补虚，调经摄血，活血舒筋。用于崩漏，体虚久痢，肠风下血，溃疡不敛，风湿痹痛，跌打损伤，肝硬化；疳积。《贵州民间方药集》载：“补虚弱开力，肾亏，阴虚。”
鱼腥草：味辛，性微寒；归肝、肺经。清热解毒，利尿消肿。用于肺炎，肺脓疡，热痢，疟疾，水肿，淋病，白带，痈肿，痔疮，脱肛，湿疹，秃疮，疥癣。《分类草药性》载：“治五淋，消水肿，去食积，补虚弱，消膨胀。”
白芍：味苦、酸，性微寒；归肝、脾经。养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。用于胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。《滇南本草》载：“泻脾热，止腹疼，止水泻，收肝气逆疼，调养心肝脾经血，舒经降气，止肝气疼痛。”
当归：味辛、甘，性温；归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。《别录》载：“温中止痛，除客血内塞，中风痉、汗不出，湿痹，中恶客气、虚冷，补五藏，生肌肉。”
女贞子：味甘、苦，性凉；归肝、肾经。滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。《本草正》载：“养阴气，平阴火，解烦热骨蒸，止虚汗，消渴，及淋浊，崩漏，便血，尿血，阴疮，痔漏疼痛。亦清肝火，可以明目止泪。”
白千层：味淡，性平。芳香解表，祛风止痛，安神。用于感冒发热，风湿关节痛，神经痛，肠炎腹泻；外用治过敏性皮炎，湿疹，神经衰弱，失眠。
乌金草：味甘、微苦，性平；归心、肝经。平肝，强心，养血调经。用于血虚头晕，神经衰弱，高血压症，月经不调。
定心散：味微苦，性凉。归心、肝、胆经。养心安神，清热消肿，止咳。用于神经衰弱，精神分裂症，黄疸型肝炎，痄腮，痈肿，蛇咬伤，肺炎，咳嗽，冠心病。
柏子仁：味甘，性平；归心、肾、大肠经。养心安神，止汗，润肠。用于虚烦失眠，心悸怔忡，阴虚盗汗，肠燥便秘。《别录》载：“疗恍惚，虚损吸吸，历节，腰中重痛，益血止汗。”
斑叶兰：味淡，性寒。润肺止咳，补肾益气，行气活血，消肿解毒。用于肺痨咳嗽，气管炎，头晕乏力，神经衰弱，跌打损伤，骨节疼痛，咽喉肿痛，毒蛇咬伤。《浙江民间常用草药》载：“清热解毒，消炎退肿。治毒蛇咬伤，痈肿疮疖，肺病咳嗽，气管炎。”
豨莶：味苦、辛，性寒，有小毒；归肝、肾经。祛风湿，通经络，清热争毒。用于风湿痹痛，筋骨不利，腰膝无力，半射不遂，高血压病，疟疾黄疸，痈肿疮毒，风疹湿疮，虫兽咬伤。《常用中草药手册》载：“安神降压，祛风止痛。治神经衰弱，失眠；高血压；风湿痹痛；蛇虫咬伤。”
含羞草：味苦、涩，微寒，有小毒；归心、肝、胃、大肠经。凉血解毒，清热利湿，镇静安神。用于感冒，小儿高热，支气管炎，肝炎肠炎，结膜炎，泌尿系结石，劳伤咳血，神经衰弱，疮疡肿毒，带状疱疹，跌打损伤。《常用中草药手册》载：“安神镇静。”
缬草：味辛、甘，性温；归心、肝经。安神，理气，止痛。用于神经衰弱，失眠，癔病，癫痫，胃腹胀痛，腰腿痛，跌打损伤。《科学的民间药草》载：“用于神经衰弱，精神不安。”
吐烟花：味甘、微涩，性凉；归肝、心、脾经。清热利湿。用于治急慢性肝炎，神经衰弱，过敏性皮炎，下肢溃疡及疖肿。
金刷把：味苦，性平。镇静，止痛，收敛。用于神经衰弱，癫痫，精神分裂症，头目眩晕，跌打损伤；外用治烧烫伤。
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有安神镇静、清热利湿、行气活血、补肾益气之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以缓中止痛、滋阴补虚、镇静止痛，改善机体内外环境，从而治疗或减轻神经衰弱的各种症状，适于神经衰弱临床治疗与护理推广应用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
一种治疗神经衰弱的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将隔山消、雪人参、当归和定心散去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水与5倍量酒精，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水与3倍酒精，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水与2倍酒精，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；
(2)将鱼腥草、乌金草和含羞草去杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研末，过120目细粉，备用；
(3)将白芍、女贞子、白千层和柏子仁去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；
(4)取斑叶兰、豨莶、缬草、吐烟花和金刷把加醋液与水少许，拌匀，稍焖，用文火炒不粘手为度，取出烘干，研末，过140目细粉，备用；
(5)将上述步骤(1)、步骤(3)所制得的稠膏与步骤(2)、步骤(4)所制得的细粉混合均匀，制成片剂，即为所述的治疗神经衰弱的中药制剂。
用法用量：口服，每日3次，早中晚各1次，每次1片；15天为1个疗程，轻者1～3个疗程，重者4～6个疗程。
实施例2
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
选择我院或外院确诊神经衰弱患者400例临床观察，病人随机分成两组，治疗组200例，其中男性102例，女性98例，年龄37岁～58岁，平均年龄50岁，病程6个月～3年，平均2年。对照组200例，其中男性100例，女性100例，年龄40岁～56岁，平均年龄47岁，病程3个月～2年，平均1.5年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日3次，早中晚各1次，每次1片；15天为1个疗程，轻者1～3个疗程，重者4～6个疗程。
对照组服用枣仁安神液，口服，晚临睡前服，一次10～20毫升，一日1次。
3、疗效判定：
(1)治愈：紧张性头痛、肌肉疼痛、感觉障碍、情绪疲劳等症状消失。
(2)显效：上述症状有所缓解，身体恢复健康。
(3)无效：病症无变化。
4、结果：
服用本发明药物的治疗组中，治愈148例，显效30例，无效22例，治愈率74％，总有效率89％。
对照组中治愈111例，显效41例，无效48例，治愈率55.5％，总有效率76％。
以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、李某，女，18岁，学生，湖北黄冈人。患者因学习压力过大，出现注意力不集中，多疑，情绪疲劳，睡觉紊乱，消化不良，肌肉疼痛等症状，后来我院就诊，被确诊为神经衰弱。服用本发明中药制剂，2个疗程后，身体逐渐康复，疼痛、多疑等症状消失，身体恢复健康。随访至今未复发。
2、姚某，男，33岁，公务员，河北石家庄人。患者炒股失利后伴有失眠、头昏脑胀、上班无精打采、记忆减退、疲劳倦怠、精神萎缩的症状，常因小事控制不住与人发生争执，且时常消化不良，服用本发明中药制剂3个疗程后，面色红润，身体痊愈，未再复发。
3、张某，女，39岁，私营业主，四川攀枝花人。患者由于工作原因出现失眠，入睡困难，易醒，多梦的症状，白天无精打采，注意力不集中，常烦躁焦虑，紧张性头痛，曾服用过多种药物，效果均不佳，服用本发明中药制剂2个疗程后，病情痊愈，随访未复发。
4、白某，男，46岁，企业职员，辽宁沈阳人。患者自诉近期出现失眠的情况，开始只是入睡困难，夜间睡眠质量差，并未在意，后彻夜难眠，或者稍能入睡，并且伴有头晕、胸闷、心悸、乏力等症状，严重影响了正常工作。服用西药后，效果不大。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，身体恢复正常。
5、梁某，女，51岁，建筑工人，山东青岛人。患者因长期劳累，近期出现衰弱，眼花，呆滞肌肉疼痛等症状，后疼痛加重，夜间失眠，并伴有消化不良的症状，被我院确诊为神经衰弱。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，身体恢复正常，活动自如。随访至今未复发。
6、臧某，男，55岁，浙江杭州人。患者多年来易感疲劳，反应迟钝，记忆力减退。近来事多劳累，症状加重，食欲不振，晚上多恶梦。服用本发明2个疗程后，夜寐安稳，头昏脑胀消失，食欲振作，工作精力旺盛。

Claims (5)

1.一种治疗神经衰弱的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
隔山消55～85份  雪人参54～84份  鱼腥草52～82份  白芍51～81份
当归49～79份  女贞子47～77份  白千层45～75份  乌金草43～73份
定心散41～71份  柏子仁40～70份  斑叶兰39～69份  豨莶38～68份
含羞草36～66份  缬草34～64份  吐烟花32～62份  金刷把29～59份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗神经衰弱的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
隔山消78份  雪人参77份  鱼腥草75份  白芍74份
当归72份  女贞子70份  白千层68份  乌金草66份
定心散64份  柏子仁63份  斑叶兰62份  豨莶61份
含羞草59份  缬草57份  吐烟花55份  金刷把52份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗神经衰弱的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
隔山消71份  雪人参70份  鱼腥草68份  白芍67份
当归65份  女贞子63份  白千层61份  乌金草59份
定心散57份  柏子仁56份  斑叶兰55份  豨莶54份
含羞草52份  缬草50份  吐烟花48份  金刷把45份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗神经衰弱的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
隔山消64份  雪人参63份  鱼腥草61份  白芍60份
当归58份  女贞子56份  白千层54份  乌金草52份
定心散50份  柏子仁49份  斑叶兰48份  豨莶47份
含羞草45份  缬草42份  吐烟花40份  金刷把38份。
5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗神经衰弱的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：
（1）将隔山消、雪人参、当归和定心散去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水与5倍量酒精，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水与3倍酒精，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水与2倍酒精，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；
（2）将鱼腥草、乌金草和含羞草去杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研末，过120目细粉，备用；
（3）将白芍、女贞子、白千层和柏子仁去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；
（4）取斑叶兰、豨莶、缬草、吐烟花和金刷把加醋液与水少许，拌匀，稍焖，用文火炒不粘手为度，取出烘干，研末，过140目细粉，备用；
（5）将上述步骤（1）、步骤（3）所制得的稠膏与步骤（2）、步骤（4）所制得的细粉混合均匀，制成片剂，即为所述的治疗神经衰弱的中药制剂。
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