CN103463375A

CN103463375A - 一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物

Info

Publication number: CN103463375A
Application number: CN2013103983113A
Authority: CN
Inventors: 王宝全; 吴洋; 张振兴; 文凤娥
Original assignee: DRUG AND INSTRUMENT INSPECTION JOINT LOGISTICS DEPARTMENT OF JINAN MILITARY REGION PLA
Current assignee: DRUG AND INSTRUMENT INSPECTION JOINT LOGISTICS DEPARTMENT OF JINAN MILITARY REGION PLA
Priority date: 2013-09-04
Filing date: 2013-09-04
Publication date: 2013-12-25
Anticipated expiration: 2033-09-04
Also published as: CN103463375B

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物，属于中药领域。它包括下述两组药物，其中第1组药物由下述原料药制成：垂盆草、茜草、巴戟天、当归、赤芍、党参、血竭、大枣、板蓝根、葛根、茵陈、升麻、五味子、枸杞子、山豆根、大黄、三七和柴胡；第2组药物由下述原料药制成：丹参、鳖甲、芦根、益母草、九香虫、女贞子、鸡内金、莪术和苦参。将第1组药物加入50%的乙醇水溶液加热回流；提取液经浓缩制成浸膏，然后加入药用辅料制成中药颗粒剂。第2组药物水煎煮，分两次早晚服用。本发明以天然的中药为原料，利用各味药的综合作用治疗慢性乙型肝炎，各味药组合应用，药效具有协同作用，达到了标本兼治的目的。

Description

一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物，属于中药领域。

背景技术

乙型肝炎是消化系统的一种常见病、多发病，乙型肝炎由肝炎病毒引起，严重危害人们身体健康。慢性病毒性乙型肝炎发病率高，据统计我国每年乙型肝炎新发生病例约15～30万例，给我国医疗卫生带来极大的负担。

慢性病毒性乙型肝炎的体征是：肝炎病程超过半年，亦可隐匿发病，常在体检时发现。症状多种多样，反复发作或迁延不愈。消化功能紊乱症状多见，表现为食欲缺乏、厌油、恶心、腹胀、便溏等。多数病人有乏力、肝区不适。常于劳累、情绪改变、气候变化时症状加重。部分病人有低热及神经功能紊乱表现，如头昏、失眠、多梦或嗜睡、注意力不集中、记忆力减退、急躁易怒、周身不适、腰腿酸软等。部分病人可有出血倾向，表现为齿龈出血、鼻出血、皮下出血点或淤斑。少数病人无任何自觉症状。中、重度慢性肝炎病人健康状况下降，可呈肝性病容，表现为面色晦暗，青灰无华。可见肝掌、蜘蛛痣，肝脾肿大，质地中等或较硬，有触、叩痛，脾脏可进行性肿大。

慢性病毒性乙型肝炎的并发症状较多，为肝硬化和原发性肝癌的主因。慢性病毒性乙型肝炎一般进行保肝、降酶、退黄等对症治疗。但是，不论是用干扰素治疗，还是用核苷(酸)类似物治疗，都只能暂时抑制乙肝病毒复制，停药后易复发；且西药毒性大、长期使用易导致耐药性的产生，极大影响了治疗效果，另外治疗费用高，疗程长。

发明内容

为了克服上述现有技术存在的缺点，本发明提供了一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物，该中药组合物能有效治疗慢性乙型肝炎，具有抗病毒、保肝、降酶、改善肝脏微循环及增强人体抵抗力等作用。

本发明的技术方案是：一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物，其特征是，包括下述两组药物：

按每日服用量计，第1组药物由下述重量的原料药制成：垂盆草12g、茜草15g、巴戟天10g、当归9g、赤芍6g、党参9g、血竭3g、大枣3g、板蓝根10g、葛根9g、茵陈12g、升麻6g、五味子9g、枸杞子6g、山豆根12g、大黄6g、三七6g和柴胡10g；

按每日服用量计，第2组药物由下述重量的原料药制成：丹参10g、鳖甲20g、芦根10g、益母草20g、九香虫6g、女贞子10g、鸡内金6g、莪术8g和苦参6g。

制备方法：将第1组药物加入50%的乙醇水溶液加热回流提取两次，每次提取时间为2小时，加液量以浸过液面为宜；合并提取液，经浓缩制成浸膏，然后加入药用辅料制成中药颗粒剂。将第2组药物加水煎煮2次，合并滤液。

服用方法：其中第1组药物每日三次，第2组药物每日两次，20天为1个疗程。一般服用3-6个疗程后即可治愈。

各中药药理作用如下：

苦参：苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮等。

山豆根：苦，寒；有毒。归肺、胃经。清热解毒，消肿利咽。用于火毒蕴结症。

板蓝根：苦，寒。归心、胃经。清热解毒，凉血利咽。用于温疫时毒，发热咽痛等。

大黄：苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄。用于实热积滞便秘，血热吐衄，目赤咽肿，痈肿疔疮，肠痈腹痛，瘀血经闭等。此外，大黄炭凉血化瘀止血，用于血热有淤出血症。

枸杞子：甘，平。归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳萎遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

女贞子：甘、苦，凉。归肝、肾经。滋补肝肾，明目乌发。用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明，内热消渴，骨蒸潮热。

五味子：酸、甘，温。肺、心、肾经。收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。

升麻：辛、微甘，微寒。归肺、脾、胃、大肠经。发表透疹，清热解毒，升举阳气。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑，脱肛，子宫脱垂。

茵陈：苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。清利湿热，利胆退黄。用于黄疸尿少，湿温暑湿，湿疮瘙痒。

葛根：甘、辛，凉。归脾、胃、肺经。解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒。用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻等。

赤芍：苦，微寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡等。

大枣：甘，温。归脾、胃、心经。补中益气，养血安神。用于脾虛食少，乏力便溏，妇人脏躁。

血竭：甘、咸，平。归心、肝经。活血定痛，化瘀止血，生肌敛疮。用于跌打损伤，心腹瘀痛。外伤出血，疮疡不敛。

党参：甘，平。归脾、肺经。健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。

鳖甲：咸，微寒。归肝、肾经。滋阴潜阳，退热除蒸，软坚散结。用于阴虚发热，骨蒸劳热，阴虚阳亢，头晕目眩，虚风内动。

三七：甘、微苦，温。归肝、胃经。散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。

鸡内金：甘，平。归脾、胃、小肠、膀胱经。健胃消食，涩精止遗，通淋化石。用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精，石淋涩痛，胆胀胁痛。

莪术：辛、苦，温。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。

当归：甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。酒当归活血通经。

巴戟天：甘、辛，微温。归肾、肝经。补肾阳，强筋骨，祛风湿。

茜草：苦，寒。归肝经。凉血，祛瘀，止血，通经。用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，瘀阻经闭，关节痹痛，跌扑肿痛。

九香虫：咸，温。归肝、脾、肾经。理气止痛，温中助阳。用于胃寒胀痛，肝胃气痛，肾虚阳痿，腰膝酸痛。

垂盆草：甘、淡，凉。归肝、胆、小肠经。利湿退黄，清热解毒。用于湿热黄疽，小便不利，痈肿疮疡。

丹参：苦，微寒。归心、肝经。活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。

益母草：苦、辛，微寒。归肝、心包、膀胱经。活血调经，利尿消肿，清热解毒。

芦根：甘，寒。归肺、胃经。清热泻火，生津止渴，除烦，止呕，利尿。

柴胡：苦，微寒。归肝、胆、肺经。疏散退热，疏肝解郁，升举阳气。

中医学称本病为为肝郁、肋痛、癓疾等，患者生了“肝气郁滞”、“湿热困脾”、或“肝阴亏损”。本发明从中医学理论出发，采用解毒化湿、补虚、祛瘀三法合用的治疗原则同时积极消除症状，缓解患者不适，从而有效的治疗慢性病毒性乙型肝炎。

本发明组方中柴胡条达肝气，茵陈、山豆根、板蓝根清热利湿解毒；芦根清热泻火，苦参、垂盆草和大黄清热利湿，退黄。上述药物共同达到去火、退黄、消炎、抗病毒等作用。鳖甲软坚散结以利于消除症状。血竭、三七和赤芍散瘀止痛，当归、丹参、茜草、益母草、莪术养血调肝，和血祛瘀，以改善肝脏血运，从而改善肝脏营养及氧气供应，防止肝细胞损害、变性和纤维组织增生以及有利于病毒的清除，以防止肝纤维及肝硬化的发生。鸡内金补脾健胃；党参健脾益气，有利于血浆白蛋白的提高，促进肝功能恢复。五味子酸收入肝，护肝柔肝以降酶。大枣补中益气，养血安神；葛根、升麻退热升阳；九香虫理气止痛，温中助阳；女贞子、枸杞子、巴戟天滋补肝肾，协同其它药物共同达到保肝护肝软肝之效果。上述药物共同作用从而达到抗病毒、保肝、降酶、改善肝脏微循环及提高人体的抵抗力等功能。同时对不同的药物采取不同的提取方式，充分利用了药物的有效成分，增强治疗效果。

本发明的有益效果是：本发明以天然的中药为原料，利用各味药的综合作用治疗慢性乙型肝炎，各味药组合应用，药效具有协同作用，对人体无毒副作用，疗效确切，达到了标本兼治的目的。

一、临床数据

1.临床资料选取选择2009-2012年收治的慢性病毒性乙型肝炎患者286例，其中男159例，女127例，平均年龄46岁，平均病程2年。

2.诊断标准：

（1）HBsAg阳性>6个月；（2）血清HBV-DNA>10⁵copies/ml；（3）持续或间歇的ALT/AST水平升高：（4）肝活检查显示慢性肝炎。

临床表现为：乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。肝大，质地呈中度硬度，有轻压痛。病情较重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大，肝功能可时有异常或持续异常。

3.治疗方法：所有病例诊断明确后，随投以本发明中药制剂，20天一疗程。

4.疗效标准：

治愈：症状消失，各项肝功能检测正常，HBV DNA＜10³copies/ml。停药6-12个月无复发。效果极好者可实现HBV-DNA、HBeAg、HBsAg的相继转阴。

有效：谷丙转氨酶接近正常，或比原有异常水平下降50%以上，射浊10u或比治疗前降低5u以上。

无效：肝功能无改善，症状无好转。

5.治疗结果：286例患者经过治疗后，临床治愈260例，有效18例，无效8例。治愈率为91.0%，总有效率为97.2%。

二、典型病例：

病例一：刘某，女，59岁。自觉四肢无力，食欲下降，纳差1个月，来院就诊。查丙氨酸氨基转移酶（ALT）为115U/L，HBeAg阳性，HBV DNA为5.0×10⁷copies/ml。诊断为乙肝病毒e抗原（HBeAg）阳性，采用本发明组合物治疗，20天一疗程，三疗程后，症状减轻。继续服药后2个月后复查，肝功能恢复正常，HBV DNA＜10³copies/ml。随访1年未复发。

病例二：于某，男，61岁。3个月来四肢无力，食欲下降，纳差，1周来加重，伴腹痛，且有蜘蛛痣、肝掌症状。查ALT为375U/L，HBV DNA为9.2×10⁷copies/ml。诊断为慢性病毒性乙型肝炎，用本发明组合物治疗，20天一疗程，6个疗程治疗后感觉较好，临床症状消失肝功能恢复正常，HBV DNA＜10³copies/ml。随访1年未复发。

具体实施方式

实施例1

制备方法：将第1组药物加入50%的乙醇水溶液加热回流提取两次，每次提取时间为2小时，加液量以浸过液面为宜；合并提取液，经浓缩制成浸膏，然后分别加入浸膏质量5倍的红糖和浸膏质量5倍的糊精制成中药颗粒剂。将第2组药物加水煎煮2次，每次30分钟，合并滤液。

服用方法：其中第1组药物每日三次，第2组药物每日两次。

Claims

1.一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物，其特征是，包括下述两组药物：

将第1组药物加入50%的乙醇水溶液加热回流提取两次，合并提取液，经浓缩制成浸膏，然后加入药用辅料制成中药颗粒剂；将第2组药物加水煎煮2次，合并滤液。

2.如权利要求1所述的一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物，其特征是，所述第1组药物每次加热回流提取时间为2小时，加液量以浸过液面为宜。