CN105853987A - 一种治疗麻醉引起周围神经损伤的中药组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗麻醉引起周围神经损伤的中药组合物，由川芎、红花、丹参、当归、炒赤芍、生地黄、五加皮、没药、莪术、桃仁、生姜、大枣、桂枝、麦门冬、地鳖虫、栀子、蒲公英、防风、红景天、党参、菟丝子、鸡血藤、女贞子、黄芪、炙甘草等28味中药炮制而成。本发明中药组合物所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有祛风除湿、理气活血、舒筋活络、清热解毒之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对周围神经损伤有极好的缓解及治疗效果，可广泛应用于麻醉引发的周围神经损伤临床治疗。

Description

一种治疗麻醉引起周围神经损伤的中药组合物及制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗麻醉引起周围神经损伤的中药组合物及制备方法。

背景技术

麻醉是通过药物或其他方法使病人整体或局部暂时失去感觉，以达到无痛的目的，为手术治疗或者其它医疗检查治疗提供条件。随着医疗研究的深入和发展，手术成为众多疑难病症临床治疗的主要手段，从而使得麻醉在临床治疗过程在应用越来越多。目前，我国麻醉用药及应用还处于全球较低水平，由于缺乏严格的监管体系以及专业人员培训不足，导致麻醉医疗事故频发，主要体现在麻醉后遗症多发且症状复杂，需要很长时间才能恢复，更主要的是，部分后遗症难以自然恢复。

在临床麻醉或疼痛诊疗过程中，人们已经逐步注意到发生在椎管内麻醉，区域阻滞麻醉后的神经系统并发症，临床上表现为轻度的感觉异常、麻木或明显，严重的神经系统损伤。虽然医疗技术已高度发达，但对神经系统的正常生理功能和损伤后的变化研究仍不成熟，导致麻醉引发的神经损伤后遗症问题十分突出，严重者构成医疗事故。在现代创伤外科中，周围神经损伤因其致残率高，损伤后修复及再生较为困难，很早即引起临床重视，而对于如何促进周围神经损伤后的再生，恢复其功能已日益成为研究的焦点。现代医学研究认为，周围神经损伤后的修复与再生是多因子、多因素联合作用的生物共济环，补充单一因子对神经再生的作用非常有限，西医治疗效果并不理想。中药是一种多因素复合物，有可能提供更多、比例更接近神经生理需求与生长活性因子的环境，且中药治疗神经性疾病具有疗效确切，毒副作用小，多靶点作用等优点，已引起了高度重视。如中国专利CN 104740213 A公开的一种治疗硬膜外麻醉神经损伤的中药，该药由以下质量比例的原料药制成：“土大黄9～15份、入地蜈蚣9～15份、草灵芝20～30份、红牛毛刺根20～30份、柴胡3～9份、枳壳6～12份、血风藤15～25份、二色补血草15～25份、桑寄生10～20份、独活3～9份、一把伞6～12份、百合花8～12份、牡蛎20～40份”，其治疗硬膜外麻醉神经损伤效果明显，减轻了患者痛苦，并降低了医患纠纷发生率，具有良好的社会效益。然而，该药对复杂多变的其他周围神经后遗症效果尚不确定，进而限制了应用。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种治疗麻醉引起周围神经损伤的中药组合物及制备方法，精选28味中药材合理配伍，秉承中医原理，以“活血祛瘀、消肿止痛、补益阴阳气血”为根本，激活“肌泵”功能使血流畅通，气血上下无阻，供给肌肤营养，进而缓解并恢复神经功能，达到快速彻底治愈周围神经损伤的目的。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗麻醉引起周围神经损伤的中药组合物，其特征在于：由如下重量份的中药材加工炮制而成：川芎3～6份、红花10～15份、丹参10～15份、当归8～12份、炒赤芍6～10份、生地黄8～12份、五加皮10～15份、没药5～10份、莪术6～10份、桃仁10～15份、生姜5～10份、大枣15～20份、桂枝6～10份、麦门冬8～12份、地鳖虫3～6份、栀子6～10份、蒲公英10～15份、防风8～12份、红景天3～6份、鹿茸1～3份、党参10～15份、菟丝子8～12份、鸡血藤10～15份、女贞子9～12份、黄芪15～20份、银杏叶9～12份、白僵蚕3～6份、炙甘草8～15份。

作为优选，所述的一种治疗麻醉引起周围神经损伤的中药组合物，其特征在于：由如下重量份的中药材加工炮制而成：川芎5份、红花12份、丹参12份、当归10份、炒赤芍8份、生地黄10份、五加皮12份、没药8份、莪术8份、桃仁13份、生姜8份、大枣18份、桂枝8份、麦门冬10份、地鳖虫5份、栀子8份、蒲公英12份、防风10份、红景天4份、鹿茸2份、党参12份、菟丝子10份、鸡血藤12份、女贞子11份、黄芪18份、银杏叶10份、白僵蚕4份、炙甘草12份。

上述的一种治疗麻醉引起周围神经损伤的中药组合物的制备方法，具体步骤如下：

1)按照上述方药配比称取原药材，将银杏叶放入砂锅中，加入相当于其重量3～5倍水，加热升温至70～80℃，恒温煎煮30～40分钟后，降温至20～30℃，得到银杏叶煮液；

2)将其他原药材加入到银杏叶煮液中，加水至药材总重量10～15倍，升温至80～90℃，煎煮30～35分钟，过滤，收集滤液，并贮存于恒温桶中；

3)向步骤2)的药渣中加入相当于其重量5～8倍水，升温至70～75℃，煎煮20～25分钟，过滤，弃去药渣，收集滤液；

4)将步骤2)和3)滤液合并后，升温至40～50℃，恒温5～10分钟，采用中药过滤网过滤，自然冷却至室温，灭菌后灌装。

用法用量：饭前半小时内温开水送服，早晚各一次，每次200～250ml，10天为一个疗程，通常3～4个疗程有效。

禁忌：忌生、冷、硬、油腻的食物；妊娠期妇女忌服；糖尿病、心脏病患者忌服。

中医认为由于创伤致筋脉受损，瘀血不散，筋疲力乏致四肢瘫痪，中晚期则由于气滞血瘀得不到改善，致损伤部位以下气血两虚，且瘀阻日久致肾阳受损。现代医学认为神经损伤后肌肉不能运动，丧失“肌泵”功能使血流淤积，肌肤失去营养，同时长期萎废不用，导致肌肉萎缩，皮肤麻木不仁。故而，本发明以中医原理为依据，以“活血祛瘀、消肿止痛、补益阴阳气血”为根本，激活“肌泵”功能使血流畅通，气血上下无阻，供给肌肤营养，进而缓解并恢复神经功能。

本发明治疗麻醉引起周围神经损伤的中药组合物，其方中重用黄芪、党参、大枣等大补元气，气旺则血行，周行全身，具有较强的推动力；丹参、红花、赤芍、没药、桃仁、地鳖虫、鸡血藤等药物活血祛瘀、开通经络；川芎为血分窜气药，疏通上下气血，元气随血流通，供给各神经营养；麦门冬、鹿茸滋阴补阳；生地黄、菟丝子补肾；莪术、生姜和炙甘草消食健胃，增强食欲，促进营养吸收；银杏叶软化血管，促进血液流通；白僵蚕祛风镇惊；防风起散风作用；蒲公英消肿止痛；栀子主三焦；五加皮补肝肾、强筋骨。综观全方：补中有通、通中有补、补通结合，同时以“活血祛瘀、消肿止痛，补益阴阳之气”为根本，又辅配软化血管、提高免疫力之佐药，促使气血充足、瘀祛而络自通、筋骨得养故病除。

本发明所用原料中药材的药性如下：

川芎：性温，味辛；归肝、胆、心包经。具有活血行气、祛风止痛的功效，主治月经不调、经闭痛经、症瘕腹痛、胸胁刺痛、跌扑肿痛、头痛、风湿痹痛等症。

红花：性温，味辛；归心、肝经。具有活血通经、散瘀止痛的功效，用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌扑损伤、疮疡肿痛等症。

丹参：性微寒，味苦；归心、肝经。具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦的功效，用于月经不调、经闭痛经、症瘕积聚、胸腹刺痛、热痹疼痛、疮疡肿痛、心烦不眠、肝脾肿大、心绞痛等症。

当归：性温，味甘、辛；归肝、心、脾经。具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功效，用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡等症。

炒赤芍：性微寒，味苦；归肝经。具有清热凉血、散瘀止痛的功效，用于温毒发斑、吐血衄血、目赤肿痛、肝郁胁痛、经闭痛经、症瘕腹痛、跌扑损伤、痈肿疮疡等症。

生地黄：性寒，味甘；归心、肝、肾经。具有清热凉血、养阴、生津的功效，用于热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等症。

五加皮：性温，味辛、苦；归肝、肾经。具有祛风湿、补肝肾、强筋骨的功效，用于风湿痹痛、筋骨痿软、小儿行迟、体虚乏力、水肿、脚气等症。

没药：性平，味苦；归肝、脾、心、肾经。具有活血止痛、消肿生肌的功效。主胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛等症。

莪术：性温，味辛、苦；归肝、脾经。具有行气破血、消积止痛的功效，用于燀瘕痞块、瘀血经闭、食积胀痛、早期宫颈癌等症。

桃仁：性平，味苦、甘；归心、肝、大肠经。具有活血祛瘀、润肠通便的功效，用于经闭、痛经、癓瘕痞块、跌扑损伤、肠燥便秘等症。

生姜：性微温，味辛；归肺、脾、胃经。具有解表散寒、温中止呕、化痰止咳的功效，用于风寒感冒、胃寒呕吐、寒痰咳嗽等症。

大枣：性温，味甘；归脾、胃经。具有补中益气、养血安神的功效，用于脾虚食少、乏力便溏、妇人脏躁等症。

桂枝：性温，味辛、甘；归心、肺、膀胱经。具有发汗解肌、温通经脉、助阳化气、平冲降气的功效，用于风寒感冒、脘腹冷痛、血寒经闭、关节痹痛、痰饮、水肿、心悸、奔豚等症。

麦门冬：性寒，味甘、微苦；归肺；胃；心经。具有滋阴润肺、益胃生津、清心除烦的功效，主肺燥干咳、肺痈、阴虚劳嗽、津伤口渴、消渴、心烦失眠、咽喉疼痛、肠燥便秘、血热吐衄等症。

地鳖虫：性寒，味咸，有小毒；归肝经。具有破瘀血、续筋骨的功效，用于筋骨折伤、瘀血经闭，症瘕痞块等症。

栀子：性寒，味苦；归心、肺、三焦经。具有泻火除烦、清热利尿、凉血解毒的功效，用于热病心烦、黄疸尿赤、血淋涩痛、血热吐衄、目赤肿痛、火毒疮疡等症。

蒲公英：性寒，味苦、甘；归肝、胃经。具有清热解毒、消肿散结、利尿通淋的功效，用于疔疮肿毒、乳痈、瘰疠、目赤、咽痛、肺痈、肠痈、湿热黄疸、热淋涩痛等症。

防风：性温，味辛、甘；归膀胱、肝、脾经。具有解表祛风、胜湿、止痉的功效，用于感冒头痛、风湿痹痛、风疹瘙痒、破伤风等症。

红景天：性寒，味甘、涩；归肺经。具有补气清肺、益智养心、收涩止血、散瘀消肿的功效，主气虚体弱、病后畏寒、气短乏力、肺热咳嗽、咯血、白带腹泻、跌打损伤、烫火伤、神经症、高原反应等症。

鹿茸：性温，味甘、咸；归肾、肝经。具有壮肾阳、益精血、强筋骨、调冲任、托疮毒的功效，用于阳痿滑精、宫冷不孕、羸瘦、神疲、畏寒、眩晕耳鸣耳聋、腰脊冷痛、筋骨痿软、崩漏带下、阴疽不敛等症。

党参：性平，味甘；归脾、肺经。具有补中益气、健脾益肺的功效，用于脾肺虚弱、气短心悸、食少便溏、虚喘咳嗽、内热消渴等症。

菟丝子：性温，味甘；归肝、肾、脾经。具有滋补肝肾、固精缩尿、安胎、明目、止泻的功效，用于阳痿遗精、尿有余沥、遗尿尿频、腰膝酸软、目昏耳鸣、肾虚胎漏、胎动不安、脾肾虚泻等症。

鸡血藤：性温，味苦、甘；归肝、肾经。具有补血、活血、通络的功效，用于月经不调、血虚萎黄、麻木瘫痪、风湿痹痛等症。

女贞子：性凉，味甘、苦；归肝、肾经。具有滋补肝肾、明目乌发的功效，用于眩晕耳鸣、腰膝酸软、须发早白、目暗不明等症。

黄芪：性温，味甘；归肺、脾经。具有补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌的功效，用于气虚乏力、食少便溏、中气下陷、久泻脱肛、便血崩漏、表虚自汗、气虚水肿、痈疽难溃、久溃不敛、血虚痿黄、内热消渴、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病等症。

银杏叶：性平，味甘、苦、涩；归心、肺经。具有敛肺、平喘、活血化瘀、止痛的功效，用于肺虚咳喘、冠心病、心绞痛、高血脂等症。

白僵蚕：性平，味辛、咸；归肝、肺、胃经。具有祛风止痉、化痰散结、解毒利咽的功效，主惊痫抽搐、中风口、眼斜、偏正头痛、咽喉肿痛、瘰疬、痄腮、风疹、疮毒等症。

炙甘草：性平，味甘；归心、肺、脾、胃经。具有补脾和胃、益气复脉、调和诸药的功效，用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心动悸、脉结代等症。

本发明中药组合物全方共奏补肾益气，活血祛瘀、通筋活络，促进神经修复作用。

本发明中药组合物所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有祛风除湿、理气活血、舒筋活络、清热解毒之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对周围神经损伤有极好的缓解及治疗效果，可广泛应用于麻醉引发的周围神经损伤临床治疗。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

一种治疗麻醉引起周围神经损伤的中药组合物，采用如下步骤制成：

1、按照以下方药配比称取原药材：

川芎5kg、红花12kg、丹参12kg、当归10kg、炒赤芍8kg、生地黄10kg、五加皮12kg、没药8kg、莪术8kg、桃仁13kg、生姜8kg、大枣18kg、桂枝8kg、麦门冬10kg、地鳖虫5kg、栀子8kg、蒲公英12kg、防风10kg、红景天4kg、鹿茸2kg、党参12kg、菟丝子10kg、鸡血藤12kg、女贞子11kg、黄芪18kg、银杏叶10kg、白僵蚕4kg、炙甘草12kg；

2、炮制工艺如下：

1)将银杏叶放入砂锅中，加入相当于其重量3～5倍水，加热升温至70～80℃，恒温煎煮30～40分钟后，降温至20～30℃，得到银杏叶煮液；

2)将其他原药材加入到银杏叶煮液中，加水至药材总重量10～15倍，升温至80～90℃，煎煮30～35分钟，过滤，收集滤液，并贮存于恒温桶中；

3)向步骤2)的药渣中加入相当于其重量5～8倍水，升温至70～75℃，煎煮20～25分钟，过滤，弃去药渣，收集滤液；

4)将步骤2)和3)滤液合并后，升温至40～50℃，恒温5～10分钟，采用中药过滤网过滤，自然冷却至室温，灭菌后灌装。

用法用量：饭前半小时内温开水送服，早晚各一次，每次200～250ml，10天为一个疗程，通常3～4个疗程有效。

禁忌：忌生、冷、硬、油腻的食物；妊娠期妇女忌服；糖尿病、心脏病患者忌服。

实施例2

一种治疗麻醉引起周围神经损伤的中药组合物，按如下方药配比称取中药材：川芎3份、红花10份、丹参10份、当归8份、炒赤芍6份、生地黄8份、五加皮10份、没药5份、莪术6份、桃仁10份、生姜5份、大枣15份、桂枝6份、麦门冬8份、地鳖虫3份、栀子6份、蒲公英10份、防风8份、红景天3份、鹿茸1份、党参10份、菟丝子8份、鸡血藤10份、女贞子9份、黄芪15份、银杏叶9份、白僵蚕3份、炙甘草8份；然后采用同实施例1的制备方法炮制而成。

用法用量：饭前半小时内温开水送服，早晚各一次，每次200～250ml，10天为一个疗程，通常3～4个疗程有效。

禁忌：忌生、冷、硬、油腻的食物；妊娠期妇女忌服；糖尿病、心脏病患者忌服。

实施例3

一种治疗麻醉引起周围神经损伤的中药组合物，按如下方药配比称取中药材：川芎6份、红花15份、丹参15份、当归12份、炒赤芍10份、生地黄12份、五加皮15份、没药10份、莪术10份、桃仁15份、生姜10份、大枣20份、桂枝10份、麦门冬12份、地鳖虫6份、栀子10份、蒲公英15份、防风12份、红景天6份、鹿茸3份、党参15份、菟丝子12份、鸡血藤15份、女贞子12份、黄芪20份、银杏叶12份、白僵蚕6份、炙甘草15份；然后采用同实施例1的制备方法炮制而成。

用法用量：饭前半小时内温开水送服，早晚各一次，每次200～250ml，10天为一个疗程，通常3～4个疗程有效。

禁忌：忌生、冷、硬、油腻的食物；妊娠期妇女忌服；糖尿病、心脏病患者忌服。

为了进一步说明本发明中药组合物的实际疗效，下面结合临床资料予以说明。

1、临床资料

1.1一般资料：选择由于局部或全身麻醉引发周围神经损伤患者18例，病人随机分成两组：

1.1.1治疗组：9例，其中男性6例，女性3例，年龄18～52岁，平均年龄33岁，病程3个月～2年，平均14个月；

1.1.2对照组：9例，其中男性4例，女性5例，年龄24～48岁，平均年龄29岁，病程3个月～2年，平均14个月；

注：两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

1.2治疗方法

1.2.1药物选择：治疗组患者服用本发明中药组合物，饭前半小时内温开水送服，早晚各一次，每次200～250ml，10天为一个疗程，持续服药3～4个疗程；对照组服用卡马西平，首服0.1g，2次/日，以后每日增加0.1g，最大剂量为1.0～1.2g/日。

1.3、疗效判定

1)治愈：眼肌麻痹、神志不清、感觉障碍、肌肉萎缩等症状消失；神志清醒，活动自如；

2)有效：上述症状有所缓解，神志清醒，活动自如；

3)无效：病症无变化。

1.4、结果

服用本发明药物的治疗组中，治愈7例，有效1例，无效1例，治愈率77.8％，总有效率88.9％；对照组中治愈4例，有效3例，无效2例，治愈率44.4％，总有效率77.8％。

1.5、讨论：以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

2、典型病例举例

病例1：王某，男，38岁，农民，甘肃平凉人。麻醉手术后上肢麻木、神志不清、走路不稳5年余，行查体及影像学检查后诊断为周围神经损伤。曾服用过各种药物，效果均不佳。服用本发明中药组合物3个疗程后，肢体麻木、感觉障碍等症状明显缓解，继续服用4个疗程，以上症状消失，随访至今未复发。

病例2：刘某，女，27岁，农民，甘肃平凉人。患者手术分娩时局部麻醉，术后两年内，记忆力下降明显，肢体麻木，行查体及影像学检查后诊断为周围神经损伤。曾服用过各种药物，效果均不佳。服用本发明中药组合物4个疗程后，肢体麻木、感觉障碍等症状明显缓解，继续服用5个疗程，以上症状消失，随访至今未复发。

病例3：高某，男，19岁，学生，宁夏人。全身麻醉手术后，持续神志模糊，感觉障碍，经检查为周围神经损伤。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显减轻，继而服用2个疗程后，身体恢复正常，活动自如，随访至今未复发。

Claims (3)

1.一种治疗麻醉引起周围神经损伤的中药组合物，其特征在于：由如下重量份的中药材加工炮制而成：川芎3～6份、红花10～15份、丹参10～15份、当归8～12份、炒赤芍6～10份、生地黄8～12份、五加皮10～15份、没药5～10份、莪术6～10份、桃仁10～15份、生姜5～10份、大枣15～20份、桂枝6～10份、麦门冬8～12份、地鳖虫3～6份、栀子6～10份、蒲公英10～15份、防风8～12份、红景天3～6份、鹿茸1～3份、党参10～15份、菟丝子8～12份、鸡血藤10～15份、女贞子9～12份、黄芪15～20份、银杏叶9～12份、白僵蚕3～6份、炙甘草8～15份。

2.如权利要求1所述的一种治疗麻醉引起周围神经损伤的中药组合物，其特征在于：由如下重量份的中药材加工炮制而成：川芎5份、红花12份、丹参12份、当归10份、炒赤芍8份、生地黄10份、五加皮12份、没药8份、莪术8份、桃仁13份、生姜8份、大枣18份、桂枝8份、麦门冬10份、地鳖虫5份、栀子8份、蒲公英12份、防风10份、红景天4份、鹿茸2份、党参12份、菟丝子10份、鸡血藤12份、女贞子11份、黄芪18份、银杏叶10份、白僵蚕4份、炙甘草12份。

3.如权利要求1或2所述的一种治疗麻醉引起周围神经损伤的中药组合物的制备方法，其特征在于：具体步骤如下：

1)按照上述方药配比称取原药材，将银杏叶放入砂锅中，加入相当于其重量3～5倍水，加热升温至70～80℃，恒温煎煮30～40分钟后，降温至20～30℃，得到银杏叶煮液；

2)将其他原药材加入到银杏叶煮液中，加水至药材总重量10～15倍，升温至80～90℃，煎煮30～35分钟，过滤，收集滤液，并贮存于恒温桶中；

3)向步骤2)的药渣中加入相当于其重量5～8倍水，升温至70～75℃，煎煮20～25分钟，过滤，弃去药渣，收集滤液；

4)将步骤2)和3)滤液合并后，升温至40～50℃，恒温5～10分钟，采用中药过滤网过滤，自然冷却至室温，灭菌后灌装。