CN103948888A - 用于神经衰弱的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于神经衰弱的中药制剂，其由下述原料制备而得，玉竹、丹参、麦冬、女贞子、蒲公英、五味子、茯苓、防风、白扁豆、山茱萸、淫羊藿、半夏、远志、桑椹子、首乌、栀子、钩藤、石斛、竹茹、甜瓜子、婆婆针、生姜、白芍、川芎、郁金、决明子。依照通常的制药方法制成胶囊、片剂、颗粒等剂型。本发明的中药制剂对神经衰弱标本兼治、对人体无毒无害、无副作用、价格低廉，制作简便，具有广阔的应用前景。

Description

用于神经衰弱的中药制剂

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体的，涉及一种用于神经衰弱的中药制剂。

背景技术

神经衰弱是指大脑由于长期的情绪紧张和精神压力，从而产生精神活动能力的减弱，其主要特征是精神易兴奋和脑力易疲劳，睡眠障碍，记忆力减退，头痛等，伴有各种躯体不适等症状，病程迁延，症状时轻时重，病情波动常与社会心理因素有关。大多数病例发病于16-40岁之间，两性发病数无明显差异。从事脑力劳动者占多数。本病如处理不当可迁延达数年甚或数十年。如遇新的精神因素或休息不足，症状可重现或加剧。

神经衰弱患者常感脑力和体力不足，容易疲劳，工作效率低下，常有头疼等躯体不适感和睡眠障碍，无器质性病变存在。主要表现为精神特别容易兴奋又特别容易疲劳：兴奋时病人往往控制不住回忆和联想，一点刺激都难以忍受；疲劳时多数病人很快会感到脑力不够用，头昏脑胀，打不起精神，注意力不集中或不能持久集中，记忆力下降，甚至浑身疲乏体力不支。其次，病人总感到心情紧张，放松不下来，而且特别容易烦恼、激动或发脾气，有的人甚至出现轻度焦虑抑郁或疑病观念。近些年来由于社会竞争压力，神经衰弱的患者呈上升趋势，从事脑力劳动的人患神经衰弱的更多，严重的影响了人们的健康。

西医在治疗神经衰弱方面，要视病人的具体情况而定，主要包括：①治疗失眠。目前临床上只用于治疗失眠的药物。巴比妥类比如速可眠民等虽还在应用，但由于容易成瘾，现已少用。②抗焦虑并镇静催眠。常用各种抗焦虑药物比如安定、舒乐安定、硝基安定、舒宁、阿普峻仑、罗拉、妥明当。海洛神等。③使用一些调节神经功能的药物，如许多医院配制的健脑合剂、配剂。④胰岛素低血糖治疗等，但这些药物在安全性和依赖性方面存在缺陷，易成瘾，且毒副作用严重，不宜长期服用，停药易反复，病情加重。

中医认为七情内伤，脏腑阴阳失调，气血虚损或兼痰兼火、湿、瘀等内扰神明是本病的主要病机。神经衰弱属“郁病”、“失眠”、“虚劳”、“心悸”等范畴，中医辨证分为：肝气郁结证、心肾不交证、心脾两虚证。其发病机制，多属气血和脏腑功能失调，气虚血运不畅，经络运行受阻。治疗则以气血运行通畅为原则。中医专家指出，虽然所有的神经衰弱患者都是因为精神活动长时间过度紧张、大脑兴奋抑制功能紊乱所致，但诱发这些情况出现的根源是不同的。如阴虚火旺、肝肾阴虚、肝气郁结、心脾亏虚、肾阳不足、阴虚阳亢、心脾两虚等等原因都可导致神经衰弱。中医认为七情内伤，脏腑阴阳失调，气血虚损或兼痰兼火、湿、瘀等内扰神明是本病的主要病机。

发明内容

本发明的目的是提供一种标本兼治、副作用小、安全方便、价格低廉的中药制剂。其目的是为了解决治疗神经衰弱，克服西药毒副作用大，停药易反复，治疗效果不显著的问题，达到标本兼治的目的。

本申请发明人基于现有的治疗神经衰弱的药物存在的缺陷，通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，从祖国医学宝库中，筛选出益气补血、养心安神的天然中药，按中医理论组方，提取精华，使其发挥清心处烦、养阴生津、安神养心之功效，采用纯天然中药原料，经系统研究、科学配伍，结合传统中医技术精心配制成本发明的用于神经衰弱的中药组合物，对神经衰弱有快速治愈的功效。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

用于神经衰弱的纯中药制剂，其特征在于其由下述原料制备而得，

玉竹、丹参、麦冬、女贞子、蒲公英、五味子、茯苓、防风、白扁豆、山茱萸、

淫羊藿、半夏、远志、桑椹子、首乌、栀子、钩藤、石斛、竹茹、甜瓜子、

婆婆针、生姜、白芍、川芎、郁金、决明子。

用于神经衰弱的纯中药制剂，其特征在于其由下述重量配比原料制备而得，

玉竹30份、丹参30份、麦冬30份、女贞子28份、蒲公英28份、

五味子28份、茯苓25份、防风25份、白扁豆25份、山茱萸25份、

淫羊藿20份、半夏20份、远志20份、桑椹子20份、首乌20份、

栀子17份、钩藤17份、石斛15份、竹茹15份、甜瓜子15份、

婆婆针10份、生姜10份、白芍5份、川芎5份、郁金5份、决明子3份。

本发明药物可以加一种或多种药学上可接受的载体混合制成任何一种临床上或药学上可接受的剂型，优选口服制剂。以口服给药的方式施用于需要这种治疗的患者时，可将其制成常规的固体制剂，如片剂、胶囊、软胶囊等。

优选地，其制备方法为：

(1)取玉竹、丹参、茯苓、防风、白扁豆、山茱萸、首乌、石斛、竹茹、婆婆针、郁金、决明子按所述比例混合，加相对于混合物5倍量95％的乙醇，回流提取3次，每次2小时，滤液合并，浓缩至密度为1.25g/ml的清膏，80℃烘干，粉碎成粉末，即为复合物A；

(2)取剩余原料药即麦冬、女贞子、蒲公英、五味子、淫羊藿、半夏、远志、桑椹子、

栀子、钩藤、甜瓜子、生姜、白芍、川芎加10倍水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次提取液，将提取液减压干燥获得密度为1.25g/ml的浸膏，80℃烘干后，粉碎成粉末，即为复合物B；

(3)将复合物A和复合物B混合搅拌均匀，灭菌消毒制得胶囊剂产品。

本发明中药清热解毒，活血调经，益气养阴，宁心安神，滋补肝肾，对治疗神经衰弱有确切疗效，副作用小。补气血，养心肾，健脑安神。用于神经衰弱，健忘失眠，头晕心悸，身倦无力，体虚自汗，阳痿遗精。

用法用量：口服，一次0.5g。

注意：高血压患者忌服，温开水送服。服药期间忌食辛辣及寒凉食物，避免情志刺激，生活要有规律。

本发明用于神经衰弱的中药制剂配伍符合中药“君臣佐使”原则，经药效学实验验证，具有显著的养阴生津，清心降火，健脾益气功效，既能使大脑功能失调得以平衡，又能改善全身健康状况，毒副作用小，具有较好的疗效，制作简便，适于长期服用，是一种安全有效的治疗神经衰弱疾病的合剂。

本发明治疗神经衰弱的中药制剂及其制备方法的优良效果在于：

1.本发明的药剂由纯中药制成，各组分符合药政法规定，利用各味中药的综合作用，不含化工成分，不含激素，无毒副作用，表里兼治，达到更好的滋阴补肾、养心安神作用；

2.该药剂疗程短，总有效率高，愈后不易复发。

3.本发明的工艺简单，降低了生产成本，减轻了患者的经济负担。

具体实施方式

实施例1

用于神经衰弱的纯中药制剂，其特征在于其由下述重量配比原料制备而得，

玉竹30份、丹参30份、麦冬30份、女贞子28份、蒲公英28份、

五味子28份、茯苓25份、防风25份、白扁豆25份、山茱萸25份、

淫羊藿20份、半夏20份、远志20份、桑椹子20份、首乌20份、

栀子17份、钩藤17份、石斛15份、竹茹15份、甜瓜子15份、

婆婆针10份、生姜10份、白芍5份、川芎5份、郁金5份、决明子3份。

其制备方法为：

(1)取玉竹、丹参、茯苓、防风、白扁豆、山茱萸、首乌、石斛、竹茹、婆婆针、郁金、决明子按所述比例混合，加相对于混合物5倍重量的95％的乙醇，回流提取3次，每次2小时，滤液合并，浓缩至密度为1.25g/ml的清膏，80℃烘干，粉碎成粉末，即为复合物A；

(2)取剩余原料药即麦冬、女贞子、蒲公英、五味子、淫羊藿、半夏、远志、桑椹子、栀子、钩藤、甜瓜子、生姜、白芍、川芎，加10倍重量的水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次提取液，将提取液减压干燥获得密度为1.25g/ml的浸膏，80℃烘干后，粉碎成粉末，即为复合物B；

(3)将复合物A和复合物B混合搅拌均匀，灭菌消毒制得胶囊剂产品。

实施例2

急性毒性研究

健康大鼠和小鼠分别单次经口灌胃给予本发明的治疗神经衰弱的中药组合物，灌胃剂量为临床拟用量的100倍。给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，未出现明显的急性毒性反应，也未引起动物死亡。小鼠未出现明显的急性毒性反应，大鼠出现拉稀便，

活动减少等反应，急性毒性靶器官为肝脏和脾脏。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

药效实验：对戊巴比妥钠睡眠时间的影响

动物：昆明种小鼠，雌雄各半，体重18～22g，60只，随机分成三组，每组20只。

实验方法：阳性对照组：安神定志丸0.1g/kg，本发明组(实施例1制备中药制剂0.1g/kg，阴性对照组：生理盐水组0.1g生理盐水/kg；药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药，连续给药7d，每日1次，末次给药后1h称重并腹腔注射0.3％戊巴比妥钠0.15ml/10g，记录本发明药物对小鼠戊巴比妥钠阈下剂量催眠作用的影响，见表1：

表1

结果表明：本发明治疗神经衰弱的中药制剂组可明显减少小鼠自主活动次数，与安神定志丸组相比具有显著性差异。

实施例2

1、临床资料

临床资料：

病例选择：全部130例病例均为入院门诊或住院患者。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组65人，男性32人，女性33人，年龄19～50岁；对照组65人，男性30人，女性35人，年龄18～49岁。两组在年龄、性别、临床表现等方面经统计学分析无显著性差异(p＞0.05)。

诊断标准：根据《神经病学》中神经衰弱的诊断标准制定。(1)衰弱症状：如精神疲乏、脑力迟钝，注意力难以集中，记忆困难，工作或学习不能持久、效率降低。(2)兴奋症状：工作或学习用脑均可引起精神兴奋；回忆及联想增多，控制不住；可对声光敏感；但并不表现为言语运动增多。(3)情绪症状：易烦恼、易激，也可表现在工作、学习效率下降或精力不足而焦急、苦恼，但无广泛的焦虑或原因不明的心境低沉。(4)紧张性疼痛：如紧张性头痛、紧张性肌肉疼痛。(5)睡眠障碍：如入睡困难、多梦、易醒、醒后不解乏等。至少具备以上五项中的三项时，可诊断为神经衰弱。

排除标准：合并人格障碍者；病程不到3个月者；躯体疾病或脑器质病变；药物中毒；颅脑外伤后综合征；疲劳综合证；适应反应；精神分裂、抑郁症等精神病患者及其他神经症状障碍；心理因素引起的生理障碍或外界环境所致者；合并严重心、肝、肾和造血系统严重原发性疾病；妊娠或哺乳期妇女；

治疗方法：治疗组：服用本发明中药实施例1的中药制剂，口服，一次0.5g，一日3次，两周为一个疗程。对照组：常规西药治疗，每周进行一次心理治疗，同时口服舒乐安定，每次2mg，每日3次；谷维素，每次20mg，每日3次；两周为一个疗程。

疗效判断标准：临床治愈：躯体及精神症状消失或明显减轻，睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6h以上，工作、学习效率恢复正常。有效：躯体及精神症状好转，睡眠好转，睡眠时间在4～6h，工作、学习效率明显提高，能从事一般的脑力和体力活动。无效：躯体及精神症状无变化或加重，睡眠时间不足4h或无好转，无法从事一般的脑力和体力活动。

治疗结果：两组分别治疗1个疗程后，统计结果参见下表2。

表2

由此可见，本发明实施例1制剂痊愈率和总有效率均明显优于对照组，有显著性差异。

实施例3

典型实施例

谢某，女，19岁，在校学生，因高考复读压力过大，导致经常出现头痛、失眠、记忆力下降等症状，由于临近再次高考，症状加重，感觉学习难以胜任，上课时注意不集中，记忆减退，心烦意乱，情绪急躁，常因小事难过，遇高兴事时有所好转，晚上睡眠差，伴多梦，白天精神萎靡，头脑不清醒，服用谷维素、安定等药物治疗3个月，未见明显好转，心情更加沉重，有时出现烦操、情绪低落、失眠也更为严重，诊断为“神经衰弱”，给予实施例1制备的中药制剂一个疗程配合心理疗法，两个疗程后感觉效果良好，继续巩固治疗一个疗程，现在一觉能睡到天亮，早上起床后精神很好，且记忆力有明显改善，随访半年无复发。

黄某，男，37岁，由于工作压力较大，造成精神抑郁、焦虑，经常感到头晕、头昏、反应迟钝，易失眠、多梦，记忆差明显下降，经医院诊断为神经衰弱，后服用大量西药治疗，病情有一定控制，但一停药病情便会复发，如此反复，一直不能痊愈。经人介绍后服用本发明实施例1中药制剂，一个疗程后，精神状态明显好转，睡眠逐渐正常，服药两个疗程后病情痊愈，随访至今无复发。

本发明采用的上述各中药组分互作配伍，能发挥其协同治病作用，所用中药原料各成分之间具有药效相互交织相互促进和协调效能，经临床验证，对神经衰弱有很好的治疗效果，本申请人多年的医疗实践中，治愈的病例数目众多，均取得良好的效果，而且成本低廉，减轻患者的负担。本申请的治疗神经衰弱的中药制剂成本低廉，疗效显著，具有广阔的应用前景。

Claims (3)

1.用于神经衰弱的中药制剂，其特征在于其由下述重量份的原料制备而得，

玉竹30份、丹参30份、麦冬30份、女贞子28份、蒲公英28份、

五味子28份、茯苓25份、防风25份、白扁豆25份、山茱萸25份、

淫羊藿20份、半夏20份、远志20份、桑椹子20份、首乌20份、

栀子17份、钩藤17份、石斛15份、竹茹15份、甜瓜子15份、

婆婆针10份、生姜10份、白芍5份、川芎5份、郁金5份、决明子3份。

2.如权利要求1的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的制备方法包括如下步骤：

(1)按照重量份称取玉竹、丹参、茯苓、防风、白扁豆、山茱萸、首乌、石斛、竹茹、婆婆针、郁金以及决明子，混合均匀，加入相对于混合物5倍重量的95％的乙醇，回流提取3次，每次2小时，合并提取液，浓缩至密度为1.25g/ml左右的清膏，80℃烘干，粉碎成粉末，即为复合物A；

(2)按照重量份称取麦冬、女贞子、蒲公英、五味子、淫羊藿、半夏、远志、桑椹子、栀子、钩藤、甜瓜子、生姜、白芍以及川芎，混合均匀，加10倍重量的水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次煎煮液，将煎煮取液减压干燥获得密度为1.25g/ml左右的浸膏，80℃烘干后，粉碎成粉末，即为复合物B；

(3)将复合物A和复合物B混合搅拌均匀，灭菌消毒制得胶囊剂产品。

3.权利要求1-2所述的中药制剂在用于神经衰弱治疗中的用途。