CN104721630A - 一种用于麻醉催醒的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于麻醉催醒的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：枸杞叶、野菊花、甘木通、瓦草、香茅、茯苓、黄桷根、松节、玉柏、灵芝、路路通、荆芥、三角咪、茶叶、长春七和薄荷；本发明中药制剂所选药材配伍相宜、相得益彰，具有清热解毒、疏风平肝、健脾和胃、活血止痛等功效，诸药相合药效直达病变部位，对于麻醉药引起的苏醒延迟、循环呼吸抑制、恶心呕吐、误吸等不良后果具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，大大提高麻醉的可控性和安全性且价格便宜，容易制备，值得临床上广泛推广应用。

Description

一种用于麻醉催醒的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于麻醉催醒的中药制剂及制备方法。

背景技术

麻醉药是指能使整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物。麻醉药在临床手术上广泛使用，可供选择的麻醉药物也越来越多。

临床实践中，由于各种麻醉药的药效学和药动力学均有较大差异，且病人之间存在一定的个体差异，病人在麻醉后往往不能及时恢复，引起苏醒延迟循环呼吸抑制、恶心呕吐、误吸等不良后果，威胁到病人的生命安全。因此恰当地使用麻醉催醒药来逆转麻醉药的残余作用可以大大提高麻醉的可控性和安全性。

目前，临床使用的麻醉催醒药使用后易产生焦虑、头晕、头痛、血压高、心率增快、心律失常、肺水肿、心室颤动、猝死等不良反应。此外，还有进口药物，但价格昂贵，限制了其临床使用。

为此，我们急需研制一种既能催醒又能术后镇痛的药物来帮助患者摆脱麻醉后带来的痛苦。中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，若从中选择一种中药制剂用作麻醉催醒药，对于麻醉催醒将具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明提供了一种用于麻醉催醒的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜、相得益彰，具有清热解毒、疏风平肝、健脾和胃、活血止痛等功效，诸药相合药效直达病变部位，对于麻醉药引起的苏醒延迟、循环呼吸抑制、恶心呕吐、误吸等不良后果具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，大大提高麻醉的可控性和安全性且价格便宜，容易制备，值得临床上广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于麻醉催醒的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于麻醉催醒的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将枸杞叶和薄荷捣汁，滤杂质，留汁液，备用；

(2)将野菊花、甘木通、瓦草、香茅、路路通、荆芥、茶叶和长春七放入容器中，加入10倍量蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取；第二次加入8倍量蒸馏水加热煮沸3小时，提取；第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；合并三次所得提取液，滤过，得滤液备用；

(3)将茯苓用水浸泡，洗净，捞出，闷透后，切片，晒干，研末，得到过120目的细粉，备用；

(4)将黄桷根、松节、玉柏、灵芝和三角咪放入容器中，第一次加8倍量蒸馏水浸泡4小时，加热煮沸2小时，提取；第二次加6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；第三次加4倍量蒸馏水加热煮沸1小时，提取；合并三次提取液，滤过，得滤液，将滤液浓缩成干浸膏备用；

(5)步骤(1)-步骤(4)制得的汁液、滤液、细粉和浸膏混合，制成药剂，即为所述的用于麻醉催醒的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

枸杞叶：味苦、甘，性凉；归肝、脾、肾经。补虚益精，清热明目。主虚劳发热，烦渴，目赤昏痛，障翳夜盲，崩漏带下，热毒疮肿。《本经逢原》载：“能降火及清头目。”

野菊花：味苦、辛，性平；归肺、肝经。清热解毒，疏风平肝。主疔疮，痈疽，丹毒，湿疹，皮炎，风热感冒，咽喉肿痛，高血压病。《山西中药志》载：“疏风热，清头目，降火解毒。治诸风眩晕，头痛，目赤，肿毒。”现代医学研究证实，野菊花水煎剂对强毒人型结核分枝杆菌的最低抑菌浓度为2.5mg/ml，对堪萨斯分枝杆菌的最低抑菌浓度为10mg/ml。

甘木通：味苦，性微凉；归心、肝经。清肝火，宁心神，降血压，通络止痛。主高血压病，失眠，头痛，四肢麻木，肝经风热，目赤肿痛，风火牙痛，风湿痹痛。

瓦草：味苦、辛，性凉；归肺、肾经。镇痛，清热，利尿，化痰。主跌打损伤，风湿疼痛，胃脘痛，热淋，肺热咳嗽，外伤出血，疮疖肿毒。《云南中草药选》载：“镇痛，止血，清热，利水，通窍。治跌打损伤，风湿骨痛，腹痛等各种疼痛，外伤出血。”

香茅：味辛、温，性甘。祛风通络，温中止痛，止泻。主感冒头身疼痛，风寒湿痹，脘腹冷痛，泄泻，跌打损伤。《贵州草药》载：“补虚，止咳，镇痛，宁心。”现代医学研究证实，香茅的挥发油有抗真菌(如委内瑞拉链丝菌等)作用。

茯苓：味甘、淡，性平；归心、脾、肺、肾经。渗湿利水，健脾和胃，宁心安神。主小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕吐，脾虚食少，泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊。《药性论》载：“开胃，止呕逆，善安心神。主肺痿痰雍。治小儿惊痫，心腹胀满，妇人热淋。”

黄桷根：味苦、酸，性温。祛风除湿，通经活络，消肿，杀虫。主风湿痹痛，四肢麻木，半身不遂，劳伤腰痛，跌打损伤，水肿，疥癣。《民间常用草药汇编》载：“通经络，利关节，除寒湿。治筋骨疼痛。”

松节：味苦，性温；归肝、肾经。祛风燥湿，舒筋通络，活血止痛。主风寒湿痹，历节风痛，脚痹痿软，跌打伤痛。《滇南本草》载：“行经络，治痰火，筋骨疼痛，湿痹痿软，强筋骨。”现代医学研究证实，松节有一定的镇痛抗炎作用。

玉柏：味酸，性温；归肺、肾经。祛风除湿，舒筋通络，活血化瘀。主风湿痹痛，腰腿痛，肢体麻木，跌打扭伤，小儿麻痹症后遗症。《别录》载：“益气，止渴。”

灵芝：味甘，性平；归肺、心、脾、肾经。益气血，安心神，健脾胃。主虚劳，心悸，失眠，头晕，神疲乏力，久咳气喘，冠心病，硅肺，肿瘤。

路路通：味苦，性平；归十二经。祛风除湿，疏肝活络，利水。主风湿痹痛，肢体麻木，手足拘挛，脘腹疼痛，经闭，乳汁不通，水肿胀满，湿疹。《中药志》载：“通经利水，除湿热痹痛。治月经不调，周身痹痛、小便不利，水肿胀满等证。”现代医学研究证实，桦木酮酸具有明显的抗肝细胞毒活性，即在体外试验中，对由四氯化碳及氨基半乳糖诱导的初次培养的大鼠肝细胞的细胞毒性有明显的保护作用。

荆芥：味辛、微苦，性微湿；归肺、肝经。祛风，解表，透疹，止血。主感冒发热，头痛，目痒，咳嗽，咽喉肿痛，麻疹，痈肿，疮疥，衄血，吐血，便血，崩漏，产后血晕。《滇南本草》载：“治跌打损伤，并敷毒疮。治吐血。荆芥穗，上清头目诸风，止头痛，明目，解肺、肝、咽喉热痛，消肿，除诸毒，发散疮痈。治便血，止女子暴崩，消风热，通肺气鼻窍塞闭。”

三角咪：味苦、辛，性温；归脾、肾二经。祛风除湿，活血止痛。主风湿痹痛，肢体麻木，劳伤腰痛，跌打损伤，头痛。《贵州草药》载：“活血，化瘀，止痛。”

茶叶：味苦、甘，性凉；归心、肺、胃、肝、脾、肾经。清头目，除烦渴，消食，化痰，利尿，解毒。主头痛，目昏，目赤，多睡善寐，感冒，心烦口渴，食积，口臭，痰喘，癫痫，小便不利，泻痢，喉肿，疮疡疖肠，水火烫伤。《日用本草》载：“除烦止渴，解腻清神。炒煎饮，治热毒赤白痢；同芎藭、葱白煎饮，止头痛。”

长春七：味辛、甘，性温。发表散寒，祛风除湿，消肿止痛。主风寒感冒，头痛，牙痛，风湿痹痛，风湿痹痛，筋骨麻木，跌打伤肿。《陕西中草药》载：“发散风寒，祛风湿，镇痛，健脾胃，止咳，解毒。治感冒风寒,周身疼痛，咳嗽，头痛，牙痛，关节肿痛，跌打损伤，风湿筋骨疼痛、麻木，金牛七中毒。”

薄荷：味辛，性凉；归肺、肝经。散风热，清头目，利咽喉，透疹，解郁。主风热表证，头痛目赤，咽喉肿痛，麻疹不透，陷疹瘙痒，肝郁胁痛。《纲目》载：“薄荷，辛能发散，凉能清利，专于消风散热。故头痛、头风、眼目、咽喉、口齿诸病，小儿惊热，及瘰疬、疮疥为要药。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜、相得益彰，具有清热解毒、疏风平肝、健脾和胃、活血止痛等功效，诸药相合药效直达病变部位，对于麻醉药引起的苏醒延迟、循环呼吸抑制、恶心呕吐、误吸等不良后果具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，大大提高麻醉的可控性和安全性且价格便宜，容易制备，值得临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：

(1)将枸杞叶和薄荷捣汁，滤杂质，留汁液，备用；

(2)将野菊花、甘木通、瓦草、香茅、路路通、荆芥、茶叶和长春七放入容器中，加入10倍量蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取；第二次加入8倍量蒸馏水加热煮沸3小时，提取；第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；合并三次所得提取液，滤过，得滤液备用；

(3)将茯苓用水浸泡，洗净，捞出，闷透后，切片，晒干，研末，得到过120目的细粉，备用；

(4)将黄桷根、松节、玉柏、灵芝和三角咪放入容器中，第一次加8倍量蒸馏水浸泡4小时，加热煮沸2小时，提取；第二次加6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；第三次加4倍量蒸馏水加热煮沸1小时，提取；合并三次提取液，滤过，得滤液，将滤液浓缩成干浸膏备用；

(5)步骤(1)-步骤(4)制得的汁液、滤液、细粉和浸膏混合，制成药剂，即为所述的用于麻醉催醒的中药制剂。

用法用量：缓慢静注每次0.2-0.4mg/kg，一次极量为20mg。心率低于80次的患者，应先给予阿托品0.5-1mg，使用肌松药的病人，均须待自主呼吸恢复后再给药。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为麻醉催醒的中药制剂，选择我院或外院确诊的白内障患者400例临床观察，病人随机分成两组，治疗组200例，年龄25-70岁，其中男性95例，女性95例，平均年龄49.8岁，病程1-7天；对照组200例，其中男性95例，女性95例，年龄32-70岁，平均年龄46.8岁，病程1-5天。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者缓慢静注每次0.2-0.4mg/kg，一次极量为20mg。心率低于80次的患者，应先给予阿托品0.5-1mg，使用肌松药的病人，均须待自主呼吸恢复后再给药。

对照组静注催醒宁，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判定：

(1)治愈：苏醒延迟、循环呼吸抑制、恶心呕吐等症状消失，身体恢复正常。

(2)有效：上述症状有所缓解。

(3)无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明中药制剂的治疗组中，治愈140例，有效57例，无效3例，治愈率为70％，总有效率98.5％。

对照组中治愈50例，有效60例，无效90例，治愈率为25％，总有效率55％。

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、林某，男，68岁，退休工人，四川眉山人。患者在我院实施全麻手术后出现苏醒延迟、意识恢复差、呼吸抑制等症状。给予缓慢静注本发明中药制剂0.3mg/kg后，上述症状明显好转；继续给予缓慢静注本发明中药制剂0.2mg/kg后，上述症状消失，身体恢复正常，痊愈，随访，未复发。

2、陈某，女，58岁，退休干部，辽宁鞍山人。患者2年前因阑尾炎需进行局麻手术后出现苏醒延迟、意识恢复差、呼吸抑制等症状。给予缓慢静注本发明中药制剂0.3mg/kg后，上述症状明显好转；继续给予缓慢静注本发明中药制剂0.2mg/kg后，上述症状消失，身体恢复正常，痊愈，随访，未复发。

3、许某，男，55岁，农民，浙江丽水人。患者在实施开颅全麻手术后出现苏醒延迟、意识恢复差、呼吸抑制等症状。给予静注催醒宁后未有好转，遂转入我院，给予缓慢静注本发明中药制剂0.3mg/kg后，上述症状明显好转；继续给予缓慢静注本发明中药制剂0.2mg/kg后，上述症状消失，身体恢复正常，痊愈，随访，未复发。

4、庞某，男，48岁，村书记，贵州安顺人。患者3年前在实施全麻手术后出现苏醒延迟、意识恢复差、呼吸抑制等症状。给予静注催醒宁后未有好转，遂转入我院，给予缓慢静注本发明中药制剂0.3mg/kg后，上述症状明显好转；继续给予缓慢静注本发明中药制剂0.2mg/kg后，上述症状消失，身体恢复正常，痊愈，随访，未复发。

5、孙某，女，45岁，缝纫工，江苏南通人。患者2年前在实施全麻手术后出现苏醒延迟、意识恢复差、呼吸抑制等症状。给予静注纳络酮后未有好转，遂转入我院，给予缓慢静注本发明中药制剂0.2mg/kg后，上述症状明显好转；继续给予缓慢静注本发明中药制剂0.2mg/kg后，上述症状消失，身体恢复正常，痊愈，随访，未复发。

6、张某，男，29岁，会计，河北张家口人。患者2年前在实施全麻手术后出现苏醒延迟、意识恢复差、呼吸抑制等症状。给予静注纳络酮后未有好转，遂转入我院，给予缓慢静注本发明中药制剂0.2mg/kg后，上述症状明显好转；继续给予缓慢静注本发明中药制剂0.2mg/kg后，上述症状消失，身体恢复正常，痊愈，随访，未复发。

Claims (5)

1.一种用于麻醉催醒的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

枸杞叶46-76份  野菊花41-69份  甘木通41-69份  瓦草38-66份

香茅31-59份  茯苓31-59份  黄桷根29-57份  松节29-57份

玉柏26-53份  灵芝24-51份  路路通24-51份  荆芥16-36份

三角咪16-36份  茶叶11-31份  长春七11-31份  薄荷11-31份。

2.根据权利要求1所述的一种用于麻醉催醒的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

枸杞叶67份  野菊花61份  甘木通61份  瓦草57份

香茅51份  茯苓51份  黄桷根47份  松节47份

玉柏41份  灵芝42份  路路通42份  荆芥29份

三角咪29份  茶叶26份  长春七26份  薄荷26份。

3.根据权利要求1所述的一种用于麻醉催醒的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

枸杞叶60份  野菊花53份  甘木通53份  瓦草50份

香茅43份  茯苓43份  黄桷根41份  松节41份

玉柏38份  灵芝36份  路路通36份  荆芥25份

三角咪25份  茶叶21份  长春七21份  薄荷21份。

4.根据权利要求1所述的一种用于麻醉催醒的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

枸杞叶53份  野菊花47份  甘木通47份  瓦草44份

香茅37份  茯苓37份  黄桷根35份  松节35份

玉柏32份  灵芝30份  路路通30份  荆芥20份

三角咪20份  茶叶16份  长春七16份  薄荷16份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述的用于麻醉催醒的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将枸杞叶和薄荷捣汁，滤杂质，留汁液，备用；

（2）将野菊花、甘木通、瓦草、香茅、路路通、荆芥、茶叶和长春七放入容器中，加入10倍量蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取；第二次加入8倍量蒸馏水加热煮沸3小时，提取；第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；合并三次所得提取液，滤过，得滤液备用；

（3）将茯苓用水浸泡，洗净，捞出，闷透后，切片，晒干，研末，得到过120目的细粉，备用；

（4）将黄桷根、松节、玉柏、灵芝和三角咪放入容器中，第一次加8倍量蒸馏水浸泡4小时，加热煮沸2小时，提取；第二次加6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；第三次加4倍量蒸馏水加热煮沸1小时，提取；合并三次提取液，滤过，得滤液，将滤液浓缩成干浸膏备用；

（5）步骤（1）-步骤（4）制得的汁液、滤液、细粉和浸膏混合，制成药剂，即为所述的用于麻醉催醒的中药制剂。