CN104524036A - 一种治疗视神经炎的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗视神经炎的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：摇钱树、蕨根、苍耳子、透骨草、檵花叶、黄刺皮、倒水莲、没药、夏枯草、犁头草、石龙刍、漏芦、光决明、鸡冠子、珍珠和槐花；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清肝明目、排脓消肿、消炎止痛、清热解毒之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以去翳明目、凉血清肝、清热利湿，改善机体内外环境，从而治疗或减轻视神经炎的各种症状，适于视神经炎临床治疗与护理推广应用。

Description

一种治疗视神经炎的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗视神经炎的中药制剂及制备方法。

背景技术

视神经炎是指视神经任何部位发炎的总称，临床上根据发病的部位不同，视神经炎分为球内和球后两种，前者指视盘炎，后者系球后视神经炎。

炎性脱髓鞘是引起视神经炎较常见的原因，炎性脱髓鞘性神经炎确切的病因不明，很可能是由于某种前驱因素如上呼吸道或消化道病毒感染、精神打击、预防接种等引起机体的自身免疫反应，产生自身抗体攻击视神经的髓鞘脱失而致病；此外局部和全身的感染均可累及视神经，而导致感染性视神经炎。

视神经炎主要临床表现为视力下降，甚至发病数日即可降至光感或无光感；眼球转动时眼球后部牵引样疼痛，眶深部压痛；瞳孔对光反射迟钝或消失，或对光反应不持久；改变视乳头炎时视乳头充血、轻度隆起(3D以下)、边缘不清、生理凹陷消失，视网膜静脉充盈迂曲，视乳头周围视网膜水肿混浊、火焰状出血及黄白色渗出，有时可波及黄斑部导致黄斑部出现放射状水肿皱褶。球后视神经炎时，早期眼底基本正常，晚期视乳头颜色变淡，视神经萎缩。

视神经炎分为单纯性视神经萎缩和非单纯性视神经萎缩两类。

1.非单纯性视神经萎缩

主要表现为视神经乳头边界模糊，呈灰白色或蜡黄色，因神经胶质组织增生，生理凹陷消失，巩膜筛板孔无法透见。乳头周围或整个眼底可见视网膜血管白鞘，充盈迂曲或变细，有的病例还有脉络膜萎缩斑和色素沉着，主要包括①视神经炎继发视神经萎缩。②视神经乳头水肿继发视神经萎缩。③视网膜色素变性继发视神经萎缩。

2.单纯性视神经萎缩

主要表现为视神经乳头边界清，全部或部分苍白，巩膜筛板孔膜清晰可见。除视神经乳头外，眼底无其他改变，主要包括：①球后视神经炎继发视神经萎缩。②脱髓鞘疾病和脑白质营养不良导致视神经萎缩。③外伤性视神经骨管骨折、切断或挫伤视神经导致。④颅内炎症导致的压迫性视神经萎缩，常见于结核炎脑膜炎、隐性菌性脑膜炎或视交叉蛛网膜炎症局限于视神经颅内段者。

目前治疗视神经炎的方法有很多，如皮质激素治疗、注射妥拉苏林或口服妥拉苏林、烟酸等，但这类药物价格昂贵，且具有毒副作用强，不仅给患者及患者家属带来极大的经济负担，而且严重影响患者的肠胃等功能，所以对治疗视神经炎的药物必须安全、有效、无毒副作用，而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂治疗视神经炎，对于视神经炎将具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明提供了一种治疗视神经炎的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清肝明目、排脓消肿、消炎止痛、清热解毒之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以去翳明目、凉血清肝、清热利湿，改善机体内外环境，从而治疗或减轻视神经炎的各种症状，适于视神经炎临床治疗与护理推广应用。

一种治疗视神经炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗视神经炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将摇钱树、蕨根、没药和光决明去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；

(2)将苍耳子、倒水莲、夏枯草、石龙刍、漏芦和鸡冠子去除杂质，洗净，表面均匀喷洒醋液，闷透，置锅内用文火加热炒至不黏手，微波烘干，置于研钵内研末，过100目细粉，备用；

(3)将透骨草、檵花叶、黄刺皮、犁头草和槐花去杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研末，过120目细粉，备用；

(4)将珍珠晾干，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)所制得的滤液与步骤(2)、步骤(3)、步骤(4)所制得的细粉制成片剂，即为所述的治疗视神经炎的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

摇钱树：味微苦，性平。清肝明目，行气止痛。用于目痛泪出，疝气痛，腰痛。

蕨根：味甘，性寒；归肺、肝、脾、大肠经。清热利湿，平肝安神，解毒消肿。用于发热，咽喉肿痛，痢疾，黄疸，白带，高血压，头昏失眠，风湿痹痛，湿疹烫伤蛇虫咬伤。《岭南采药录》载：“为退热药。治黄疸，疗痈肿风痛，目痛，治咽喉热症，伤寒温病。”

苍耳子：味辛、苦，性温，有毒；归肺、肝经。散风止痛，祛湿杀虫。用于风寒头痛，鼻渊，齿痛，风寒湿痹，四肢挛痛，疥癞，瘙痒。《本草备要》载：“善发汗，散风湿，上通脑顶，下行足膝，外达皮肤。治头痛，目暗，齿痛，鼻渊，去刺。”

透骨草：味辛、苦，性温，有小毒；归肝、肾经。祛风除湿，舒筋活血，散瘀消肿，解毒目痛。用于风湿痹痛，筋骨挛缩，寒湿脚气，腰部扭伤，瘫痪，闭经，阴囊湿疹，疮疖肿毒。《山东中草药手册》载：“祛风湿，活血，止痛。”

檵花叶：味苦、甘，性凉；归肝、胃、大肠经。清热止泻，活血止血。用于暑热泻痢，扭闪伤筋，创伤出血，目痛，喉痛。《湖南药物志》载：“治中暑，喉痛，风热目痛。”

黄刺皮：味苦，性寒；归肺、胃、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。用于热痢便血，湿热黄疸，下肢肿痛，潮热盗汗，风火目痛，口糜，舌疮，乳腺炎及痈疮初起。

倒水莲：味涩、苦，性寒；归肝、大肠经。清热，燥湿，止痢。用于湿热黄疸，腹痛泻痢，疟疾寒热，目赤肿痛。

没药：味辛，性平；归肝经。散血去瘀，消肿定痛。用于跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，症瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。《开宝本草》载：“主破血止痛。疗杖疮、诸恶疮、痔漏卒下血、目中翳晕痛肤赤。”

夏枯草：味苦、辛，性寒；归肝、胆经。清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。《生草药性备要》载：“去痰消脓，治瘰疬，清上补下，去眼膜，止痛。”

犁头草：味辛、微苦，性寒；归肝、脾经。清热解毒，化瘀排脓，凉血清肝。用于痈疽肿毒，乳痈，肠痈下血，化脓性骨髓炎，黄疸，目赤肿痛，瘰疬，外伤出血，蛇伤。《浙江民间常用草药》载：“清热，消肿，解毒。”

石龙刍：味苦，性凉；归心、小肠经。利水通淋，泄热，安神，凉血止血。用于热淋，肾炎水肿，心热烦躁，心悸失眠，口舌生疮，咽痛，齿痛，目赤肿痛，衄血，咯血，尿血。《浙江民间草药》载：“利水通淋，清热安神。”

漏芦：味苦，性寒；归胃经。清热解毒，消肿排脓，下乳，通筋脉。用于痈疽发背，乳房肿痛，乳汁不通，瘰疬恶疮，湿痹筋脉拘牵，骨节疼痛，热毒血痢，痔疮出血。《日华子本草》载：“治小儿壮热，通小肠，(治)泄精，尿血，风赤眼，乳痈，发背，瘰疬，肠风，排脓，补血，治扑损，续筋骨，敷金疮，止血长肉，通经脉。”

光决明：味涩、苦，性凉；归肺、肝经。清热，通便，明目。用于治感冒，角膜云翳，慢性结膜炎，胃痛，便秘，牙痛，喉痛。

鸡冠子：味甘，性凉；归肝、大肠经。凉血，止血。用于肠风便血，赤白痢疾，崩带，淋浊。《现代实用中药》载：“治肝脏病及眼病。”

珍珠：味甘、咸，性寒；归心、肝经。镇心安神，养阴熄风，清热坠痰，去翳明目，解毒生肌。用于惊悸，怔忡，癫痫，惊风搐搦，烦热消渴，喉痹口疳，目生翳障，疮疡久不收口。《日华子本草》载：“安心、明目。”

槐花：味辛苦，性微寒；归肝、大肠经。凉血止血，清肝泻火。用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，衄血，肝热目赤，头痛眩晕。《东北药植志》载：“治疗糖尿病的视网膜炎。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清肝明目、排脓消肿、消炎止痛、清热解毒之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以去翳明目、凉血清肝、清热利湿，改善机体内外环境，从而治疗或减轻视神经炎的各种症状，适于视神经炎临床治疗与护理推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将摇钱树、蕨根、没药和光决明去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；

(2)将苍耳子、倒水莲、夏枯草、石龙刍、漏芦和鸡冠子去除杂质，洗净，表面均匀喷洒醋液，闷透，置锅内用文火加热炒至不黏手，微波烘干，置于研钵内研末，过100目细粉，备用；

(3)将透骨草、檵花叶、黄刺皮、犁头草和槐花去杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研末，过120目细粉，备用；

(4)将珍珠晾干，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)所制得的滤液与步骤(2)、步骤(3)、步骤(4)所制得的细粉制成片剂，即为所述的治疗视神经炎的中药制剂。

用法用量：口服，一日3次，早中晚各一次，10天为1个疗程，轻者1～2个疗程，重者3～6个疗程。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

选择我院或外院确诊视神经炎患者400例临床观察，病人随机分成两组，治疗组200例，男101例，女99例，年龄16岁～59岁，平均年龄38岁，病程3个月～3年，平均1.5年。对照组200例，男100例，女100例，年龄13岁～55岁，平均年龄34岁，病程2个月～2年，平均1年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，口服，一日3次，早中晚各一次，10天为1个疗程，轻者1～2个疗程，重者3～6个疗程。

对照组服用甲钴胺片口服。通常成年人一次1片(0.5mg)，一日3次，可根据年龄、症状酌情增减。

3、疗效判定：

(1)治愈：眼球压痛、视力障碍、瞳孔异常等症状消失。

(2)显效：上述症状有所缓解，眼睛恢复健康。

(3)无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明药物的治疗组中，治愈145例，有效34例，无效21例，治愈率72.5％，总有效率89.5％。

对照组中治愈135例，有效24例，无效41例，治愈率67.5％，总有效率79.5％。

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、戚某，女，9岁，学生，江西赣州人。患者近期视力下降，发病多日后无光感；眼球转动时眼球后部牵引样疼痛，眶深部压痛；瞳孔对光反射迟钝。服用本发明中药制剂1个疗程后，以上等症状明显缓解，继续服用2个疗程后，眼睛恢复正常。随访至今未复发。

2、谢某，男，35岁，企业职工，浙江嘉兴人。患者光反应不持久，经检查视乳头充血、轻度隆起，边缘不清，视网膜水肿混浊。被我院确诊为视神经炎。服用本发明中药制剂2个疗程后，眼睛逐渐康复，水肿、视力不清等症状明显缓解，继续服用2个疗程，眼睛恢复健康。

3、邹某，女，39岁，公务员，安徽蚌埠人。患者近期感觉眼睛不适，经我院检查，视乳头周围视网膜水肿混浊，火焰状出血，黄白色渗出，并波及黄斑部导致黄斑部出现放射状水肿皱褶。被确诊为视神经炎。服用本发明中药制剂4个疗程后，眼睛痊愈，恢复健康。

4、喻某，女，44岁，私营业主，河北保定人。患者视神经乳头边界模糊，呈蜡黄色，因神经胶质组织增生，生理凹陷消失，巩膜筛板孔无法透见，曾服用过各种药物，效果均不佳。服用本发明中药制剂2个疗程后，以上症状明显好转，继续服用3个疗程，病情痊愈，随访未复发。

5、柏某，男，49岁，农民，吉林辽源人。患者曾患有视神经炎症，近期眼睛视力模糊，压痛，曾服用过各种药物，效果不佳。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显减轻，继续服用1个疗程后，眼睛恢复正常。随访至今未复发。

6、水某，男，58岁，退休干部，辽宁本溪人。患者瞳孔对光反射消失，视乳头充血、边缘不清，视力模糊，眼球后部牵引样疼痛。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显减轻，继续服用1个疗程后，眼睛恢复正常。随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种治疗视神经炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

摇钱树63～93份  蕨根62～92份  苍耳子60～90份  透骨草59～89份

檵花叶57～87份  黄刺皮55～85份  倒水莲53～83份  没药51～81份

夏枯草49～79份  犁头草48～78份  石龙刍47～77份  漏芦46～76份

光决明44～74份  鸡冠子42～72份  珍珠39～69份  槐花37～67份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗视神经炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

摇钱树86份  蕨根85份  苍耳子83份  透骨草82份

檵花叶80份  黄刺皮78份  倒水莲76份  没药74份

夏枯草72份  犁头草71份  石龙刍70份  漏芦69份

光决明67份  鸡冠子65份  珍珠63份  槐花60份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗视神经炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

摇钱树79份  蕨根78份  苍耳子76份  透骨草75份

檵花叶73份  黄刺皮71份  倒水莲69份  没药67份

夏枯草65份  犁头草64份  石龙刍63份  漏芦62份

光决明60份  鸡冠子58份  珍珠56份  槐花53份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗视神经炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

摇钱树72份  蕨根71份  苍耳子69份  透骨草68份

檵花叶66份  黄刺皮64份  倒水莲62份  没药60份

夏枯草58份  犁头草57份  石龙刍56份  漏芦55份

光决明53份  鸡冠子50份  珍珠47份  槐花46份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗视神经炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将摇钱树、蕨根、没药和光决明去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；

（2）将苍耳子、倒水莲、夏枯草、石龙刍、漏芦和鸡冠子去除杂质，洗净，表面均匀喷洒醋液，闷透，置锅内用文火加热炒至不黏手，微波烘干，置于研钵内研末，过100目细粉，备用；

（3）将透骨草、檵花叶、黄刺皮、犁头草和槐花去杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研末，过120目细粉，备用；

（4）将珍珠晾干，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）所制得的滤液与步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）所制得的细粉制成片剂，即为所述的治疗视神经炎的中药制剂。