CN105148118B - 一种治疗干眼症的中药组合物药剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂技术领域，特别涉及一种治疗干眼症的中药组合物药剂及其制备方法。该治疗干眼症的中药组合物药剂由以下重量份数的活性成分制成：密蒙花10‑15份、鱼腥草22‑38份、千里光5‑10份、薏苡仁16‑30份、十大功劳叶6‑12份、牛马藤5‑15份、茯苓15‑30份、金樱子6‑12份、大青叶8‑16份、甘草9‑19份、盾叶薯蓣4‑16份、合欢皮13‑20份、淡竹根20‑40份、山楂24‑40份、水葫芦6‑17份、胡萝卜15‑25份。该治疗干眼症的中药组合物药剂组方合理、制备简单、疗程短、治疗效果显著、治愈率高，能很好的治愈干眼症，为患者减轻病痛。

Description

一种治疗干眼症的中药组合物药剂及其制备方法

(一)技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，特别涉及一种治疗干眼症的中药组合物药剂及其制备方法。

(二)背景技术

干眼症是指任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称，又称角结膜干燥症。常见症状包括眼睛干涩、容易疲倦、眼痒、有异物感、痛灼热感、分泌物黏稠、怕风、畏光、对外界刺激很敏感；有时眼睛太干，基本泪液不足，反而刺激反射性泪液分泌，而造成常常流泪；较严重者眼睛会红肿、充血、角质化、角膜上皮破皮而有丝状物黏附，这种损伤日久则可造成角结膜病变，并会影响视力。

最近研究认为，眼表面的改变、基于免疫的炎症反应、细胞凋亡、性激素水平的改变等是干眼症发生发展的相关因素，而各因素之间的关系尚未明了。病因可分为以下四类：1.水液层泪腺泪液分泌不足：是最常见的干眼角度原因；先天性无泪腺、老年性泪腺功能降低或是一些自身免疫性疾病造成泪腺发炎、外伤、感染、自律神经失调，长期点某些眼药水或服用某些药物都会造成泪液分泌不足；长期戴隐形眼镜者。2、油脂层分泌不足：由于眼睑疾病造成睑板腺功能不良。3、粘蛋白层分泌不足：缺乏维生素A1者、慢性结膜炎、化学性灼伤等。4、泪液过度蒸发、泪膜分布不均匀：眼睑疾病造成眼睑闭合不良、眨眼次数减少、长时间停留在冷气房或户外强风燥热的环境中。

针对干眼症的症状，日常生活中有很多缓解治疗的方法，包括：1.尽量少用眼，多眨眼；2.毛巾冷热敷眼保健操；3.少在空调或暖气化学成分等房间呆太久；4.对电脑屏幕看书开车等高度用眼时，佩戴悦家保湿护目眼镜；5.饮食清淡补充维生素A。但上述治疗主要是起到缓解及保健作用，不能从根本上治疗干眼症患者。

目前西医主要是采用人工泪液、接触镜、泪点封闭、堵塞泪小管及腮腺移植术治疗干眼症，其中，人工泪液是最广泛的治疗方式，主要是通过模仿人的泪液成分，滴于眼表有缓解干眼症状的作用，患者需要长期使用人工泪液，才能缓解患者的症状，但维持时间较短，而且大多数的人工泪液都含有防腐剂和添加剂，长期使用对眼表有损害的作用，不能起到治疗作用，给患者带来了极大的痛苦；除此之外将泪点或泪小管堵塞可阻止泪液的排出而提高泪液的数量和质量，是治疗干眼病最常用的非药物疗法。此外，采用舌下腺游离移植的手术方法来治疗严重的干眼病成为了研究重点，但适应症应谨慎选择，应用的范围较小，且治疗的成本较高，无法得到广泛的推广，而应用祖国传统医学对于干眼症的治疗，还处在较为初级的阶段，大部分只能通过针灸或中药熏蒸的方式来实现，而深入对干眼症进行系统治疗的研究还不多。

(三)发明内容

为了弥补现有技术的不足，本发明提供了一种治疗干眼症的组方合理、制备简单、疗程短、治疗效果显著、治愈率高、成本低、无毒副作用的中药组合物药剂，并提供了其制备方法，解决了现有技术中存在的问题。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种治疗干眼症的中药组合物药剂，其活性成分由以下重量份数的原料组成：

密蒙花10-15份、鱼腥草22-38份、千里光5-10份、薏苡仁16-30份、十大功劳叶6-12份、牛马藤5-15份、茯苓15-30份、金樱子6-12份、大青叶8-16份、甘草9-19份、盾叶薯蓣4-16份、合欢皮13-20份、淡竹根20-40份、山楂24-40份、水葫芦6-17份、胡萝卜15-25份。

该治疗干眼症的中药组合物药剂，其优选的各活性成分的重量配比为：

密蒙花12份、鱼腥草30份、千里光7份、薏苡仁23份、十大功劳叶9份、牛马藤10份、茯苓22份、金樱子9份、大青叶12份、甘草14份、盾叶薯蓣10份、合欢皮16份、淡竹根30份、山楂32份、水葫芦11份、胡萝卜20份。

一种制备上述治疗干眼症的中药组合物药剂的方法，采用如下步骤：

a、取上述重量份数的密蒙花、鱼腥草、千里光、十大功劳叶、牛马藤、茯苓、金樱子、大青叶、甘草、盾叶薯蓣、合欢皮、淡竹根、水葫芦，加入上述中药总重量8-10倍的水，煎煮2-4小时，过滤得滤液，滤渣采用上述方法继续加水煎煮一次，过滤并合并两次煎煮所得的滤液，备用；

b、取上述重量份数的薏苡仁、山楂、胡萝卜，干燥后研磨成粉末，过400-600目筛得细粉，备用；

c、将步骤b的细粉加入到步骤a的混合滤液中，搅拌后采用文火煎煮4-6小时，过滤得滤液，制成汤剂即得。

用法用量：本发明治疗干眼症的中药组合物药剂，一日三次，每次100毫升，连续治疗12天为1个疗程。一般服用2个疗程即有显著治疗效果。经过多年临床应用验证：有效率为95％以上，治愈率为87％以上。注意事项：孕妇禁用。

本发明所采用的各活性成分的药用性能如下所示：

密蒙花：性味：甘，凉。入肝经。功能主治：祛风，凉血，润肝，明目。治目赤肿痛，多泪羞明，青盲翳障，风弦烂眼。花穗含醉鱼草甙、刺槐素等多种黄酮类物质。

鱼腥草：性味：辛，寒。入肝、肺二经。功能主治：清热解毒，利尿消肿。治肺炎，肺脓疡，热痢，疟疾，水肿，淋病，白带，痈肿，痔疮，脱肛，湿疹，秃疮，疥癣。

千里光：性味：苦，辛，凉。有小毒。功能主治：清热，解毒，杀虫，明目。治各种急性炎症性疾病，风火赤眼，目翳，伤寒，菌痢，大叶肺炎，扁桃体炎，肠炎，黄疸，流行性感冒，毒血症，败血症，痈肿疖毒，干湿癣疮，丹毒，湿疹，烫伤，滴虫性阴道炎。用于风热感冒、目赤肿痛、泄泻痢疾、皮肤湿疹疮疖。含有毛莨黄素(flavoxanthin)、菊黄素(chrysanthemaxanthin)、黄酮、鞣质、生物碱等化学物质成分。

薏苡仁：性味：甘淡，凉。入脾、肺、肾经。功能主治：健脾，补肺，清热，利湿。治泄泻，湿痹，筋脉拘挛，屈伸不利，水肿，脚气，肺痿，肺痈，肠痈，淋浊，白带。

十大功劳叶：性味：苦，凉。入肺经。功能主治：清热补虚，止咳化痰。治肺痨咳血，骨蒸潮热，头晕耳鸣，腰酸腿软，心烦，目赤。

牛马藤：性味：甘，温。功能主治：行血补血，祛风除湿，通经活络，四肢麻木。用于跌打损伤，风湿疼痛、麻木，通经，经闭。

茯苓：性味：甘淡，平。入心、脾、肺经。功能主治：渗湿利水，益脾和胃，宁心安神。治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。含蛋白质、脂肪、甾醇、卵磷脂、葡萄糖、腺嘌呤、组氨酸、胆碱、β-茯苓聚糖分解酶、脂肪酶、蛋白酶等有益成分。

金樱子：性味：酸涩，平。入肾、膀胱、大肠经。功能主治：固精涩肠，缩尿止泻。治滑精，遗尿，小便频数，脾虚泻痢，肺虚喘咳，自汗盗汗，崩漏带下。

大青叶：性味：苦，寒。入肝、心、胃经。功能主治：清热，解毒，凉血，止血。治温病热盛烦渴，流行性感冒，急性传染性肝炎，菌痢，急性胃肠炎，急性肺炎，丹毒，吐血，衄血，黄疸，痢疾，喉痹，口疮，痈疽肿毒。

甘草：性味：甘，平。入脾、胃、肺经。功能主治：和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。炙用，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痫；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。

盾叶薯蓣：性味：甘、苦，凉。功能主治：解毒消肿。用于痈疖早期未破溃，皮肤急性化脓性感染，软组织损伤，蜂螫虫咬。

合欢皮：性味：甘，平。入心、肝经。功能主治：解郁，和血，宁心，消痈肿。治心神不安，忧郁失眠，肺痈，痈肿，瘰疬，筋骨折伤。

淡竹根：味甘冷，无毒。功能主治：除烦热，消痰，去风热，惊悸迷闷，小儿惊痫。

山楂：性味：酸甘，微温。入脾、胃、肝经。功能主治：消食积，散瘀血，驱绦虫。治肉积，症瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞、胃烷胀满、泻痢腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、心腹刺痛、疝气疼痛、高血脂症。

水葫芦：性味：辛；淡；凉。功能主治：疏散风热；利水通淋；清热解毒。主风热感冒；水肿；热淋；尿路结石；风疹；湿疮；疖肿。

胡萝卜：味甘，平。入肺、脾经。功能主治：健脾，化滞。治消化不良，久痢，咳嗽。

本发明治疗干眼症的中药组合物药剂，制备简单，组方合理。将中药组分混合搭配，科学组方，各原料优势互补，利用其相互间的协同或抵抗作用，以达到很好的治愈干眼病的效果。密蒙花润肝、名目；鱼腥草清热解毒，利尿消肿；千里光清热解毒，杀虫明目；金樱子固精涩肠，缩尿止泻，养肝明目，自汗盗汗；以上四者配合使用，相互促进、相互协同，共同起到补肝肾，清风热，养肝安神，明目的治疗目的。薏苡仁、茯苓、山楂、胡萝卜合用健脾益胃，生津止渴，益气补血，利水渗湿，除痹，清热排脓，能够改善干眼症患者的不适，同时改善患者的营养状况，防止继发感染；十大功劳叶、大青叶、甘草、淡竹根清热补虚，止咳化痰，养阴润燥，生津止渴；牛马藤、合欢皮健舒筋通络，活血止血，消炎；金樱子、茯苓固精补肾、健脾，宁心安神，解除了干眼症肝肾不足、津液亏损、郁火蒸灼的病机；合欢皮、大青叶、盾叶薯蓣活血通络，消痈，解毒消肿。千里光中含有的黄酮类天然活性化合物，能够调节干眼症患者的内分泌系统，维持激素的正常水平，改善免疫系统功能；茯苓中的蛋白质及蛋白酶等成分能够改善粘蛋白层分泌不足的症状。以上诸药合用，通过药物间的相互作用，可增加泪流量、延长泪膜破裂时间，延长泪液在眼表的停留时间；消除患者眼部干涩、肝肾功能失调或肝血不足的症状；消肿散瘀，改善眼部泪膜的正常功能；补充干眼症患者营养，促进对微量元素及营养物质的充分吸收，防止继发感染，短时间内达到治愈干眼症的目的。

(四)具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于此。

实施例1：

该治疗干眼症的中药组合物药剂，其活性成分由以下重量的原料制成：

密蒙花12g、鱼腥草30g、千里光7g、薏苡仁23g、十大功劳叶9g、牛马藤10g、茯苓22g、金樱子9g、大青叶12g、甘草14g、盾叶薯蓣10g、合欢皮16g、淡竹根30g、山楂32g、水葫芦11g、胡萝卜20g。

该治疗干眼症的中药组合物药剂的制备方法，采用如下步骤：

a、取上述重量的密蒙花、鱼腥草、千里光、十大功劳叶、牛马藤、茯苓、金樱子、大青叶、甘草、盾叶薯蓣、合欢皮、淡竹根、水葫芦，加入上述中药总重量9倍的水，煎煮3小时，过滤得滤液，滤渣采用上述方法继续加水煎煮一次，过滤并合并两次煎煮所得的滤液，备用；

b、取上述重量的薏苡仁、山楂、胡萝卜，干燥后研磨成粉末，过600目筛得细粉，备用；

c、将步骤b的细粉加入到步骤a的混合滤液中，搅拌后采用文火煎煮5小时，过滤得滤液，制成汤剂即得。

用法用量：本发明治疗干眼症的中药组合物药剂，一日三次，每次100毫升，连续治疗10天为1个疗程。一般服用2个疗程即有显著治疗效果。经过多年临床应用验证：有效率为95％以上，治愈率为90％以上。指导患者远离电脑、电视、手机等电辐射时间2个月以上。注意事项：孕妇禁用。

实施例2：

该治疗干眼症的中药组合物药剂，其活性成分由以下重量的原料制成：

密蒙花10g、鱼腥草22g、千里光5g、薏苡仁16g、十大功劳叶6g、牛马藤5g、茯苓15g、金樱子6g、大青叶8g、甘草9g、盾叶薯蓣4g、合欢皮13g、淡竹根20g、山楂24g、水葫芦6g、胡萝卜15g。

该治疗干眼症的中药组合物药剂的制备方法，采用如下步骤：

a、取上述重量的密蒙花、鱼腥草、千里光、十大功劳叶、牛马藤、茯苓、金樱子、大青叶、甘草、盾叶薯蓣、合欢皮、淡竹根、水葫芦，加入上述中药总重量8倍的水，煎煮2小时，过滤得滤液，滤渣采用上述方法继续加水煎煮一次，过滤并合并两次煎煮所得的滤液，备用；

b、取上述重量的薏苡仁、山楂、胡萝卜，干燥后研磨成粉末，过400目筛得细粉，备用；

c、将步骤b的细粉加入到步骤a的混合滤液中，搅拌后采用文火煎煮4小时，过滤得滤液，制成汤剂即得。

用法用量同实施例1。

实施例3：

该治疗干眼症的中药组合物药剂，其活性成分由以下重量的原料制成：

密蒙花15g、鱼腥草38g、千里光10g、薏苡仁30g、十大功劳叶12g、牛马藤15g、茯苓30g、金樱子12g、大青叶16g、甘草19g、盾叶薯蓣16g、合欢皮20g、淡竹根40g、山楂40g、水葫芦17g、胡萝卜25g。

该治疗干眼症的中药组合物药剂的制备方法，采用如下步骤：

a、取上述重量的密蒙花、鱼腥草、千里光、十大功劳叶、牛马藤、茯苓、金樱子、大青叶、甘草、盾叶薯蓣、合欢皮、淡竹根、水葫芦，加入上述中药总重量10倍的水，煎煮4小时，过滤得滤液，滤渣采用上述方法继续加水煎煮一次，过滤并合并两次煎煮所得的滤液，备用；

b、取上述重量的薏苡仁、山楂、胡萝卜，干燥后研磨成粉末，过600目筛得细粉，备用；

c、将步骤b的细粉加入到步骤a的混合滤液中，搅拌后采用文火煎煮6小时，过滤得滤液，制成汤剂即得。

用法用量同实施例1。

实施例4：

该治疗干眼症的中药组合物药剂，其活性成分由以下重量的原料制成：

密蒙花11g、鱼腥草26g、千里光6g、薏苡仁19g、十大功劳叶7g、牛马藤7g、茯苓17g、金樱子8g、大青叶10g、甘草11g、盾叶薯蓣7g、合欢皮14g、淡竹根25g、山楂28g、水葫芦8g、胡萝卜17g。

制备方法与用法用量同实施例1。

实施例5：

该治疗干眼症的中药组合物药剂，其活性成分由以下重量的原料制成：

密蒙花14g、鱼腥草34g、千里光8g、薏苡仁26g、十大功劳叶11g、牛马藤12g、茯苓26g、金樱子10g、大青叶14g、甘草16g、盾叶薯蓣13g、合欢皮18g、淡竹根35g、山楂36g、水葫芦14g、胡萝卜22g。

制备方法与用法用量同实施例1。

临床观察资料：

干眼症症状：眼睛干涩、容易疲倦、眼痒、有异物感、痛灼热感、分泌物黏稠、怕风、畏光、对外界刺激很敏感；有时眼睛太干，基本泪液不足，反而刺激反射性泪液分泌，常常流泪。

治疗效果：

痊愈：症状完全消失，无干涩和异物感，能对抗光、风等外界刺激。

好转：症状基本消失，干涩、异物感等症状明显缓解。

无效：诸症无改善。

治疗结果：治疗干眼症患者210例，服用本发明的药剂，一日三次，每次100毫升，连续治疗12天为1个疗程，一般服用2个疗程。

治疗2个疗程(24天)后，痊愈183例，占87.1％，好转19例，占9％，无效8例，占3.8％。有效率为96.1％，治愈率为87.1％。

典型病例：

病例1：魏某，男，43岁，IT工作者，患干眼症2年，服用本发明药剂半个月见效，2个疗程后症状完全消失，能从事正常工作。随访3年无复发。

病例2：蔡某某,女，28岁，教师，患患干眼症1年，反复多次，曾采用雾化治疗，但易复发，改服本发明药剂2周症状明显改善，3周后症状完全消失，随访4年无复发。

病例3：曲某，女，34岁，企业行政人员，患干眼症2年，采用滴眼剂间断治疗，症状反复，给生活带来诸多不便；改服本发明药剂20天症状明显改善，两个半疗程后症状完全消失，随访5年无复发。

病例4：张某某，男，50岁，个体工商户，患干眼症3年，服用本发明药剂两个疗程见效，3个疗程后症状完全消失。随访3年未见复发。

病例5：史某，男，39岁，体育教师，患干眼症2年，由于户外活动时间较长，怕风，就医多次病症均不见效，服用本发明药剂16天见效，3个疗程后治愈。随访5年未见复发。

Claims (2)

1.一种治疗干眼症的中药组合物药剂，其特征是：其活性成分由以下重量份数的原料制成：

密蒙花10-15份、鱼腥草22-38份、千里光5-10份、薏苡仁16-30份、十大功劳叶6-12份、牛马藤5-15份、茯苓15-30份、金樱子6-12份、大青叶8-16份、甘草9-19份、盾叶薯蓣4-16份、合欢皮13-20份、淡竹根20-40份、山楂24-40份、水葫芦6-17份、胡萝卜15-25份；

所述治疗干眼症的中药组合物药剂的制备方法，采用如下步骤制备：

a、取上述重量份数的密蒙花、鱼腥草、千里光、十大功劳叶、牛马藤、茯苓、金樱子、大青叶、甘草、盾叶薯蓣、合欢皮、淡竹根、水葫芦，加入上述中药总重量8-10倍的水，煎煮2-4小时，过滤得滤液，滤渣采用上述方法继续加水煎煮一次，过滤并合并两次煎煮所得的滤液，备用；

b、取上述重量份数的薏苡仁、山楂、胡萝卜，干燥后研磨成粉末，过400-600目筛得细粉，备用；

c、将步骤b的细粉加入到步骤a的混合滤液中，搅拌后采用文火煎煮4-6小时，过滤得滤液，制成汤剂即得。

2.根据权利要求1所述的一种治疗干眼症的中药组合物药剂，其特征是：其活性成分由以下重量份数的原料制成：

密蒙花12份、鱼腥草30份、千里光7份、薏苡仁23份、十大功劳叶9份、牛马藤10份、茯苓22份、金樱子9份、大青叶12份、甘草14份、盾叶薯蓣10份、合欢皮16份、淡竹根30份、山楂32份、水葫芦11份、胡萝卜20份。