CN103463218B - 一种治疗耳鸣的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗耳鸣的中药制剂，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：淡菜、还阳参、苦丁茶、牛蒡根、响铃草、苘麻、珍珠母、楮头红、金雀花、墨旱莲、洋虫、黑种草、三七花、桑椹、菟丝子和夏枯草；本发明中药制剂具有聪耳明目、定神开窍、刺激神经之功效，对减轻耳鸣具有显著的疗效；选取的药材原料易得，制备简单，成本低廉，疗效明显，无毒副作用，标本兼治，具有治愈后不复发的显著效果。

Description

一种治疗耳鸣的中药制剂

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗耳鸣的中药制剂。

背景技术

耳鸣是耳科疾病中的常见病，尤其是中老年者居多，患者自觉耳内或头部有声音，但环境中并无相应的声源，轻度耳鸣患者尚可忍受，但也会对生活和工作造成影响，重度耳鸣则会让患者心神不宁，夜不能眠，严重影响工作和生活。中医学认为，耳鸣多为暴怒、惊恐、肝胆风火上逆，以至少阳经气闭阻所致，引起耳鸣的原因有很多，但耳鸣的发生机理至今尚不明确，有人认为耳鸣是由于听觉中枢传导径路出现的自发性神经细胞活动所致；有人认为当耳蜗兴奋性提高，任何机械压迫均可使盖膜与毛细胞的相对关系有轻微但持久性位移即可引起耳鸣。

据一份临床调查资料显示：在分析800例鼻咽癌和50例脑神经瘤的临床表现时，发现有耳鸣症状的患者占62%。耳鸣是病人耳内有响声的自我感觉，各人的表现差异较大，如蝉鸣、虫叫或钟表响，有如风声、机器轰鸣声等，轻重不一，这些症状常使病人心烦意乱，以致影响生活。严重者可导致人失眠、健忘、性格改变，有时是某种疾病的先兆，应及时治疗，如不及时治疗有可能转变为重症。

目前，国内外治疗耳鸣的药物有许多，西药治疗耳鸣的副作用大且费用高，吃多了对胃也不好，因而探索新的治疗耳鸣的药物成为人们奋斗的目标。

发明内容

本发明提供了一种治疗耳鸣的中药制剂，具有聪耳明目、定神开窍、刺激神经之功效，对减轻耳鸣具有显著的疗效；选取的药材原料易得，制备简单，成本低廉，疗效明显，无毒副作用，标本兼治，具有治愈后不复发的显著效果。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗耳鸣的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗耳鸣的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将淡菜、还阳参、苦丁茶、响铃草、苘麻、珍珠母、楮头红、黑种草、三七花和夏枯草洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.14～1.18的稠膏，备用；

（2）将墨旱莲洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将金雀花和洋虫进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过200目细粉，备用；

（4）将牛蒡根和桑椹洗净，浸入4倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩成60℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（5）将菟丝子洗净，晾干，文火炒，炒至20～30分钟，取出，研末，过100目细粉，备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即得本发明所述的治疗耳鸣的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

淡菜：味甘，咸，性温；归肝、肾经。补肝肾，益精血，消瘿瘤。治虚劳羸瘦，眩晕，盗汗，阳痿，腰痛，吐血，崩漏，带下，瘿瘤，疝瘕。《日华子本草》载：“煮熟食之，能补五脏，益阳事，理腰脚气，消宿食，除腹中冷气，痃癖。”

还阳参：味苦，甘，性凉。止咳平喘，健脾消食，下乳。主支气管炎，肺结核，小儿疳积，乳澎不足。《滇南本草》载：“治诸虚百损，五痨七伤，血气衰败，头晕耳鸣，心慌怔忡，妇人白带漏下，损伤督任二脉。”

苦丁茶：甘，苦，寒；归肝、肺、胃经。疏风清热，明目生津。主风热头痛，齿痛，目赤，聤耳，口疮，热病烦渴，泄泻，痢疾。《中国医学大辞典》载：“散肝风，清头目，治耳鸣、耳聋、盯耳流脓，活血脉，凉子宫。”

牛蒡根：味苦，微甘，性凉；归肺、心经。散风热，消毒肿。主风热感冒，头痛，咳嗽，热毒而肿，咽喉肿痛，风湿痹痛，症瘕积块，痈疖恶疮，痔疮脱肛。《分类草药性》载：“治头晕，风热，眼昏云翳，耳鸣，耳聋，腰痛，外治脱肛。”

响铃草：苦微酸，平寒；归肺经。敛肺气，补脾肾，利小便，消肿毒。治久咳痰血，耳鸣，耳聋，梦遗，慢性肾炎，膀胱炎，肾结石，扁桃腺炎，淋巴腺炎，疔毒，恶疮。《草木便方》载：“补中益气，疗耳鸣，头目昏眩，崩淋。又泻火清热，平肝风，消肿痛。”

苘麻：苦，平；归脾、胃经。清热利湿，解毒开窍。主痢疾，中耳炎，耳鸣，耳聋，睾丸炎，化脓性扁桃体炎，痈疽肿毒。《上海常用中草药》载：“解毒，祛风。治痢疾，中耳炎，耳鸣，耳聋，关节酸痛。”

珍珠母：咸，寒；归肝、心经。平肝潜阳，定惊明目。用于头痛眩晕，烦躁失眠，肝热目赤，肝虚目昏。《中国医学大辞典》载：“滋肝阴，清肝火。治癫狂惊痫，头眩，耳鸣，心跳，胸腹腆胀，妇女血热，血崩，小儿惊搐发痉。”

楮头红：味苦，甘，性微寒；归肺，肝经。清热平肝，利湿解毒。主肺热咳嗽，头目眩晕，耳鸣，耳聋，日赤羞明，肝炎，风湿痹痛，跌打伤肿，蛇头疔，无名肿毒。《四川中药志》载：“清肺热，祛肝火，治风湿痹痛、耳鸣、耳聋及目雾羞明。”

金雀花：酸、涩，温。补肾壮阳，接骨止血。用于肾虚阳痿，治创伤出血，跌打骨折。《上海常用中草药》载：“活血祛风，止咳，强壮。治头晕头痛、耳鸣眼花，肺虚久咳，小儿疳积。”

墨旱莲：甘、酸，寒；归肾、肝经。滋补肝肾，凉血止血。用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。《南宁市药物志》载：“治目疾、翳膜。”

洋虫：味辛，甘，性温；归肺、胃、大肠经。温中理气，活血止痛，祛风除湿。主心胃气痛，腹胀吐泻，跌打损伤，半身不遂，肢体痿痹，劳伤咳嗽，月经不调，赤白带下。《纲目拾遗》载：“行血分，暖脾胃，和五脏，健筋骨，去湿搜风，壮阳道，治怯弱。眼目闭痛，耳鸣耳聋，感冒风寒，绞肠痧痛。”

黑种草：辛，热。补脑肾，通经，通乳，利尿。主治尿道结石，肾结石，耳鸣，乳汁缺少，闭经，白癫疯，疮疥。

三七花：甘，凉。清热，平肝，降压。治高血压，头昏，目眩，耳鸣，急性咽喉炎。

桑椹：甘、酸，寒；归心、肝、肾经。补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。《随息居饮食谱》载：“滋肝肾，充血液，祛风湿，健步履，息虚风，清虚火。”

菟丝子：甘，温；归肝、肾、脾经。滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。《本经》载：“主续绝伤，补不足，益气力，肥健人，久服明目。”

夏枯草：辛、苦，寒；归肝、胆经。清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛，甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。《滇南本草》载：“祛肝风，行经络，治口眼歪斜。行肝气，开肝郁，止筋骨疼痛、目珠痛，散瘰窃、周身结核。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂具有聪耳明目、定神开窍、刺激神经之功效，对减轻耳鸣具有显著的疗效；选取的药材原料易得，制备简单，成本低廉，疗效明显，无毒副作用，标本兼治，具有治愈后不复发的显著效果。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

一种治疗耳鸣的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将淡菜、还阳参、苦丁茶、响铃草、苘麻、珍珠母、楮头红、黑种草、三七花和夏枯草洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.14～1.18的稠膏，备用；

（2）将墨旱莲洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将金雀花和洋虫进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过200目细粉，备用；

（4）将牛蒡根和桑椹洗净，浸入4倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩成60℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（5）将菟丝子洗净，晾干，文火炒，炒至20～30分钟，取出，研末，过100目细粉，备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即得本发明所述的治疗耳鸣的中药制剂。

用法用量：口服即可，每日3次，每次1片，饭后温开水送服；7天为1个疗程，轻者1个疗程，重者2～3个疗程可痊愈。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗耳鸣的中药制剂，选择确诊的耳鸣患者400例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组200例，其中男性102例，女性98例，年龄37～82岁，平均年龄62.4岁，病程最短者3个月，最长者6年，平均3.6年。对照组200例，其中男性101例，女性99例，年龄36～81岁，平均年龄61.7岁，病程最短者3.5个月，最长者6年，平均3.7年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日3次，每次1片，饭后温开水送服；7天为1个疗程，轻者1个疗程，重者2～3个疗程可痊愈。

对照组使用滴耳通，严格按照说明书要求使用。

3、疗效判定：

（1）治愈：耳鸣症状全部消失。

（2）显效：耳鸣症状明显好转。

（3）有效：耳鸣症状明显减轻。

（4）无效：耳鸣症状未见好转。

4、结果：

选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈134例，显效31例，有效29例，无效6例，治愈率67％，总有效率97％。

对照组中治愈46例，显效27例，有效42例，无效85例，治愈率23%，总有效率57.5％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、董某，男，39岁，山西大同人，工人，上班期间，突然出现耳朵嗡嗡响的症状，一天到晚没有间歇性，对生活和工作都产生严重的影响。尤其是到了晚上，夜深人静，耳鸣的声音会格外地响，怎么也无法入睡，非常痛苦。服用本发明中药制剂，每日3次，每次1片，饭后温开水送服；服用1个疗程后，耳朵嗡嗡响的症状减轻，服用2个疗程后耳鸣治愈。

2、史某，女，45岁，河北邢台人，爆破工作者，长期在工地作业，因一次爆破没有做好安全措施，听力突然明显减退，并双耳出现耳鸣现象，呈持续性，嗡嗡声不止，伴头晕脑胀，耳闷胀感，失眠多梦，心烦意乱。多年来四处求医，收效甚微。后来我院就诊，服用本发明中药制剂，服用2个疗程后，症状基本消失，服用第3个疗程后，耳鸣全愈，随访，至今未复发。

3、宋某，女，53岁，吉林白山人，教师，患有耳鸣，自述耳鸣胸闷心悸两月余，经中西药治疗无效，现感觉耳鸣，眩晕、腰膝酸软、心悸失眠、胸闷气窒，舌苔薄白、质暗红，脉结代加重。来我院就诊，服用本发明中药制剂，服用2个疗程后，以上症状基本消失，服用3个疗程后痊愈，随访，至今未复发。

4、高某，男，68岁，辽宁抚顺人，退休干部，退休后便自觉耳鸣加重，体重也增加了，连走路都有些喘。去过多家医院治疗耳鸣不见好转，后经用中药、针灸、按摩耳周穴位配合食疗法，一年后不见好转。后来我院就诊，服用本发明中药制剂，服用3个疗程后，以上症状基本消失，继续服用1个疗程后，症状完全消失，一年后随访无复发。

Claims (5)

1.一种治疗耳鸣的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

淡菜63～88份  还阳参58～83份  苦丁茶57～83份  牛蒡根53～78份

响铃草49～76份  苘麻48～73份  珍珠母45～68份  楮头红43～64份

金雀花43～63份  墨旱莲40～59份  洋虫38～58份  黑种草38～51份

三七花33～48份  桑椹30～46份  菟丝子23～43份  夏枯草13～33份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗耳鸣的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

淡菜68～83份  还阳参63～79份  苦丁茶59～78份  牛蒡根58～70份

响铃草53～73份  苘麻51～68份  珍珠母48～66份  楮头红47～61份

金雀花46～58份  墨旱莲43～56份  洋虫41～53份  黑种草39～48份

三七花36～45份  桑椹33～43份  菟丝子26～33份  夏枯草18～28份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗耳鸣的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

淡菜73～78份  还阳参68～74份  苦丁茶63～73份  牛蒡根61～66份

响铃草58～68份  苘麻55～63份  珍珠母53～63份  楮头红51～58份

金雀花48～53份  墨旱莲46～52份  洋虫43～48份  黑种草42～45份

三七花38～43份  桑椹36～38份  菟丝子28～30份  夏枯草21～23份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗耳鸣的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

淡菜76份  还阳参71份  苦丁茶68份  牛蒡根64份

响铃草63份  苘麻59份  珍珠母58份  楮头红54份

金雀花51份  墨旱莲49份  洋虫46份  黑种草43份

三七花41份  桑椹37份  菟丝子29份  夏枯草22份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗耳鸣的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将淡菜、还阳参、苦丁茶、响铃草、苘麻、珍珠母、楮头红、黑种草、三七花和夏枯草洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.14～1.18的稠膏，备用；

（2）将墨旱莲洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将金雀花和洋虫进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过200目细粉，备用；

（4）将牛蒡根和桑椹洗净，浸入4倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩成60℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（5）将菟丝子洗净，晾干，文火炒，炒至20～30分钟，取出，研末，过100目细粉，备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，加入辅料，制成片剂，即得所述的治疗耳鸣的中药制剂。