CN105435083A - 一种用于产后抑郁症的胶囊剂 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于治疗产后抑郁症的胶囊剂及其用途，组方中含有重量份为：黄芪10-20份、红景天5-15份、党参10-15份、白术5-10份、天竺黄3-10份、沙苑子3-8份、没药2-10份、青黛1-3份、豆蔻4-10份、吴茱萸1-5份、茯苓5-15份、苏木4-11份、冰片3-8份、陈皮5-11份、白芍药5-10份、川穹3-10份、甘草2-8份、木棉10-20份、薄荷8-15份、青皮3-12份、石菖蒲3-10份。本发明的药物胶囊制剂，配方合理，具有疏肝解郁、清心除烦、清利头目、温补固摄的功效，能够有效治疗产后抑郁。药物相互配合去除病因，在动物模型试验和临床试验中发挥较为明显的优势，疗效显著，胶囊剂给药方便，制备工艺简单，操作简单，适合工业化生产，患者易于接受，适合在临床中进一步推广应用。

Description

一种用于产后抑郁症的胶囊剂
技术领域
本发明涉及中药治疗领域，具体涉及一种用于治疗产后抑郁症的胶囊剂及其用途。
背景技术
产后抑郁症随着社会的发展以及观念的转变呈逐年上升趋势，中医认为产后抑郁是因为妊娠后血聚下养胎，加之产时失血，至产后血虚更甚，血虚肝失所养，肝气郁结，疏泄失职，或产后伤于七情，情志抑郁，究其原因是由情志所伤，肝气郁结所致，肝失条达所致。产后抑郁症属于中医的情志病范畴，而祖国医学在数千年的医疗实践中，对情志病的治疗积累了丰富的经验，并总结出了有效、安全的中医治疗方法。从临床初步观察来看，中药治疗产后抑郁症疗效较好，对产褥复旧无影响，反而增加母乳量，对婴儿也无明显不良影响，是一种更利于母婴健康的治疗手段。产后抑郁的发生乃由肝气郁结或心、肾亏虚所致。《类经》：“心为五脏六腑之大主，而总统魂魄，统该意志，故忧于心则肺应，思动于心则脾应，恐动于心则肾应，此所以五志唯心使也......情志所伤，虽五脏各有所属，然其所由，则无不从心而发。”产后抑郁多表现为情绪低落，兴趣缺乏，心烦，多为心气亏虚，心神失养。故选用内关、神门补益心气、调补心神”。祖国医学还认为“脑为元神之府”，这与现代医学认为脑是人体思维活动的场所的观点是一致的。产后抑郁与脾肾失调、血气不足等有关。产后抑郁患者的睡眠障碍、言语动作减少或迟缓，多与督脉经气运行不畅有关。
产后抑郁症是女性精神障碍中最为常见的类型，是女性生产之后，由于性激素、社会角色及心理变化所带来的身体、情绪、心理等一系列变化。典型的产后抑郁症是产后6周内发生，可持续整个产褥期，有的甚至持续至幼儿上学前。产后抑郁症的发病率在15％～30％。产后抑郁症通常在6周内发病，可在3～6个月自行恢复，但严重的也可持续1～2年，再次妊娠则有20％～30％的复发率。
目前，现有技术的治疗主要有以下几种：1、心理治疗。2、常规治疗。3、药物治疗。可选用选择性5-羟色胺再摄取抑制，具有毒副作用小，服用简便等特点。4、物理治疗。5、电休克治疗。但是上述治疗方式中，均出现不同程度的嗜睡、腹泻等副作用，中药治疗抑郁症的种类也有不少，但是具有明显效果的却很少，且复发概率较高，对后代会产生不利影响，治疗效果不理想。
发明内容
鉴于现有技术缺陷，本发明经过发明人深入地研究，得到了一种用于治疗产后抑郁症中药处方，对于处方本发明人惊喜的发现，该处方的药剂的效果佳，无毒副作用。
本发明的第一个目的在于，发明人对药物组分的用量进行大量探索性试验，提供了一种治疗小儿肠系膜淋巴结炎的中药处方，处方包括的原材料包括：黄芪、红景天、党参、白术、天竺黄、沙苑子、没药、青黛、豆蔻、吴茱萸、茯苓、苏木、冰片、陈皮、白芍药、川穹、甘草、木棉、薄荷、青皮、石菖蒲。
处方的各原料用量在本发明的重量份范围都具有较好的疗效，所述的配方以及组份为：黄芪10-20份、红景天5-15份、党参10-15份、白术5-10份、天竺黄3-10份、沙苑子3-8份、没药2-10份、青黛1-3份、豆蔻4-10份、吴茱萸1-5份、茯苓5-15份、苏木4-11份、冰片3-8份、陈皮5-11份、白芍药5-10份、川穹3-10份、甘草2-8份、木棉10-20份、薄荷8-15份、青皮3-12份、石菖蒲3-10份。
对上述的重量份的配方进行优选，达到更好的技术效果，优选的配方为：生大黄30份、黄芪15份、红景天10份、党参13份、白术8份、天竺黄6.5份、沙苑子5.5份、没药6份、青黛2份、豆蔻7份、吴茱萸3.5份、茯苓10份、苏木7.5份、冰片5.5份、陈皮8份、白芍药8份、川穹8份、甘草5份、木棉15份、薄荷10份、青皮8份、石菖蒲6份。
或者：
黄芪14份、红景天9份、党参12份、白术7份、天竺黄5份、沙苑子5份、没药5份、青黛2.5份、豆蔻6份、吴茱萸4.5份、茯苓12份、苏木5份、冰片5份、陈皮5份、白芍药7份、川穹7份、甘草5份、木棉14份、薄荷10份、青皮8份、石菖蒲6份。
上述原料药的药理作用如下：
黄芪：味甘，性温。
归经：归肺、脾经。
功能主治：补气固表，利尿排毒，用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴。
红景天：味甘，性寒。
归经：肺经。
功能主治：补气清肺；益智养心；收涩止血；散瘀消肿。主气虚体弱；病后畏寒；气短乏力；肺热咳嗽；咯血；白带腹泻；跌打损伤；烫火伤；神经症；高原反应
党参：味甘，性平。
归经：归脾、肺经。
功能主治：补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
白术：味苦，性温。
归经：归脾、胃经。
功能主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。
天竺黄：味甘，寒。
归经：归心、肝经。
功能主治：清热豁痰，凉心定惊。用于热病神昏，中风痰迷，小儿痰热惊痫、抽搐、夜啼。
沙苑子：主要用来治疗肾虚腰痛、阳萎遗精、头晕目眩、失眠多梦、白带过多、视力减退等症。
没药：味苦，性平。
主治：主破血，止痛，疗金疮，杖疮，诸恶疮，痔漏，卒下血，目中翳晕肤赤痛。久服舒筋膜，通血脉，固齿牙，长须发。
青黛：味咸，性寒。
归经：归肝经。
功能主治：清热解毒，凉血，定惊。用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。
豆蔻：味辛，性温。
归经：归脾、胃、大肠经。
功能主治：行气化湿，温中行气，涩肠止泻。
吴茱萸：味辛，性热，有小毒。
归经：归肝、脾、胃、肾经。
功能主治：散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻，外治口疮；高血压。
茯苓：味甘、性平。
归经：归心、肺、脾、肾经。
功能主治：利水渗湿，健脾宁心，用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
苏木：味甘，性平。
归经：归心、肝、脾经。
功能主治：行血祛瘀，消肿止痛。用于经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，外伤肿痛。
冰片：味辛，性寒。
归经：归心、脾、肺经。
功能主治：开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。
陈皮：味苦，性温，入脾经、胃经、肺经。
功效：理气健脾，健胃养脾，燥湿化痰，治疗脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良，湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。
白芍药：味苦，性寒。
归经：归肝、脾经。
功能主治：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。
川穹气浓香,味苦、辛归经归肝、胆、心包经用法用量煎服,3～9克功效活血行气,祛风止痛...川穹性温,是妇科常用药品,有活血顺气的作用,但也不能多用
甘草：味甘，性平。
归经：入脾、胃、心、肺经。
功能主治：补中益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛。
木棉：味花：甘、淡，凉。树皮、根：微苦，凉。
功能主治：花：清热利湿，解暑。用于肠炎，痢疾，暑天可作凉茶饮用。树皮：祛风除湿，活血消肿。用于风湿痹痛，跌打损伤。根：散结止痛。胃痛，颈淋巴结结核。
薄荷：味，性凉。
归经：归肺、肝经，宣散风热，清头目，透疹，用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。
石菖蒲：味苦，性温。
功能主治：能开心窍，善通气，止遗尿，安胎除烦闷，能治善忘。
青皮：味苦，性温。
归经：归肝、胆、胃经。
功能主治：疏肝破气，消积化滞。用于胸胁胀痛，疝气，乳核，乳痈，食积腹痛。
本发明所述的一种用于治疗产后抑郁症的胶囊剂，所述的胶囊剂主要用于制备治疗产后抑郁症药物中的用途。
本发明所述的一种用于治疗治疗产后抑郁症药物的胶囊剂，制备方法具体为：
(1)取天竺黄、沙苑子、吴茱萸、冰片、薄荷、青皮和石菖蒲杂质洗净，放入容器内，加入8-10倍量的蒸馏水和0.5倍的80％酒精浸泡1小时后，武火煮沸10-30min，文火1-3小时，提取滤液，备用；
(2)取没药、青黛、豆蔻、茯苓、苏木和陈皮再次加入6-8倍量的水和1.5倍的酒精溶液，武火煮沸30分钟，加热煮沸回流1-2小时，提取滤液，备用；
(3)取白术、白芍药、川穹和木棉加70％乙醇提取2次，每次1.5小时，合并药液，静置24小时，备用；
(4)取党参、黄芪、红景天和甘草粉碎成细粉和步骤(1)中药渣混合后用适量75％乙醇提取2次，每次1小时，收集提取液，静置24小时，备用；
(5)取步骤(1)和(2)的滤液，减压浓缩至相对密度为1.15的浸膏；取第(3)和(4)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至60℃，密度为1.09的浸膏，合并浸膏，干燥后备用；
(6)向浸膏中其重量12.5％的淀粉、微晶纤维素混合物，干燥装入胶囊。
本发明的制备方法中，步骤(5)中的淀粉和微晶纤维素重量用量比为1:1。步骤(6)中压制的胶囊成品的重量为0.6-1.0g/粒。
本发明所述的一种用于治疗产后抑郁症的胶囊剂，与现有技术相比的优点在于：
本发明的药物胶囊制剂，配方合理，具有疏肝解郁、清心除烦、清利头目、温补固摄的功效，能够有效治疗产后抑郁。药物相互配合去除病因，在动物模型试验和临床试验中发挥较为明显的优势，疗效显著，胶囊剂给药方便，制备工艺简单，操作简单，适合工业化生产，患者易于接受。
具体实施例
虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。
实施例1：一种用于治疗产后抑郁症的胶囊剂，含有以下重量份原料：
黄芪10份、红景天5份、党参10份、白术5份、天竺黄3份、沙苑子3份、没药2份、青黛1份、豆蔻4份、吴茱萸1份、茯苓5份、苏木4份、冰片3份、陈皮5份、白芍药5份、川穹3份、甘草2份、木棉10份、薄荷8份、青皮3份、石菖蒲3份。
具体制备方法为：
(1)取天竺黄、沙苑子、吴茱萸、冰片、薄荷、青皮和石菖蒲杂质洗净，放入容器内，加入8-10倍量的蒸馏水和0.5倍的80％酒精浸泡1小时后，武火煮沸10-30min，文火1-3小时，提取滤液，备用；
(2)取没药、青黛、豆蔻、茯苓、苏木和陈皮再次加入6-8倍量的水和1.5倍的酒精溶液，武火煮沸30分钟，加热煮沸回流1-2小时，提取滤液，备用；
(3)取白术、白芍药、川穹和木棉加70％乙醇提取2次，每次1.5小时，合并药液，静置24小时，备用；
(4)取党参、黄芪、红景天和甘草粉碎成细粉和步骤(1)中药渣混合后用适量75％乙醇提取2次，每次1小时，收集提取液，静置24小时，备用；
(5)取步骤(1)和(2)的滤液，减压浓缩至相对密度为1.15的浸膏；取第(3)和(4)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至60℃，密度为1.09的浸膏，合并浸膏，干燥后备用；
(6)向浸膏中其重量12.5％的淀粉、微晶纤维素混合物(淀粉、微晶纤维素重量用量比为1:1)，干燥装入胶囊。
实施例2：一种用于治疗产后抑郁症的胶囊剂，含有以下重量份原料：
黄芪20份、红景天15份、党参15份、白术10份、天竺黄10份、沙苑子8份、没药10份、青黛3份、豆蔻10份、吴茱萸5份、茯苓15份、苏木11份、冰片8份、陈皮11份、白芍药10份、川穹10份、甘草8份、木棉20份、薄荷15份、青皮12份、石菖蒲10份。
制备方法同实施例1。
实施例3：一种用于治疗产后抑郁症的胶囊剂，含有以下重量份原料：
黄芪15份、红景天10份、党参13份、白术8份、天竺黄6.5份、沙苑子5.5份、没药6份、青黛2份、豆蔻7份、吴茱萸3.5份、茯苓10份、苏木7.5份、冰片5.5份、陈皮8份、白芍药8份、川穹8份、甘草5份、木棉15份、薄荷10份、青皮8份、石菖蒲6份。
制备方法同实施例1。
实施例4：一种用于治疗产后抑郁症的胶囊剂，含有以下重量份原料：
黄芪14份、红景天9份、党参12份、白术7份、天竺黄5份、沙苑子5份、没药5份、青黛2.5份、豆蔻6份、吴茱萸4.5份、茯苓12份、苏木5份、冰片5份、陈皮5份、白芍药7份、川穹7份、甘草5份、木棉14份、薄荷10份、青皮8份、石菖蒲6份。
制备方法同实施例1。
实施例5：动物模型试验
5.1、模型建立
健康雌性SD大鼠SPF级.体重200±20g，买来之后饲养一周适应环境，实验小鼠采用一般方法摘除小鼠卵巢(52只)，手术对照组(10只)，不切除双侧卵巢，仅摘取卵巢周围少许脂肪组织，于卵巢切除手术完成后第2-5天观测小鼠阴道分泌物，剔除发情周期的大鼠。共得到50只合格小鼠，前16天注射雌二醇注射液0.1mL(2.5μg)+黄体酮0.2mL(4mg)，后7天注射雌二醇注射液0.1mL(50μg)，正常组和假手术组动物16天每日注射芝麻油0.3mL，后7天注射芝麻油0.1mL,。
5.2、分组以及给药
造模结束后小鼠随机分成5组：模型组、盐酸氟西汀组(50mg/kg)、胶囊剂高剂量组(8g/kg)、胶囊剂中剂量组(4g/kg)、胶囊剂低剂量组(2g/kg)，每组10只，另取体重所述的胶囊剂按照本发明实施例3制备得到。结果见表1.
5.3、饮食变化
抑郁之后饮食必然受到影响，尤其体现在饮水上面，根据饮水的多少可以反应出小鼠对食物的需求量，通过各组小鼠的饮水变化进而进一步观察各组之间是否具有差异性。发明人为了进一步刺激小鼠的饮水欲，在水中加入适量的蔗糖，配制成1.1％的蔗糖水，以其满足试验要求。实验前禁止喝水24h，与试验之后第1、4周时观测各组小鼠1h内的饮用蔗糖水量，结果如下表2。
表2不同组别小鼠的饮用蔗糖水的情况
组别 1周(mL) 4周(mL)
正常对照组 16.12±6.23 16.88±3.69
手术对照组 16.56±5.33 17.12±3.12
模型组 10.02±6.36## 5.99±4.12##
胶囊剂高剂量组 10.01±5.12 16.32±6.26**￥
胶囊剂中剂量组 10.23±6.46 15.23±5.13**
胶囊剂低剂量组 10.33±5.75 14.18±4.78**
盐酸氟西汀组 10.21±4.44 14.29±3.73**
注：
与正常对照组比较，##P＜0.01；
与模型对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；
与盐酸氟西汀组比较，￥P＜0.05。
从表2可以看出，经过23天造模，模型组大鼠24h饮用蔗糖水均明显低于正常对照组(##P<0.01)，表明造模成功；在第4周时，盐酸氟西汀组及中药组合物低、中、高三剂量组的饮用蔗糖水均明显高于模型对照组(**P<0.01或者*P<0.05),并且中药组合物高剂量组各组明显高于盐酸氟西汀组(￥P<0.05)，二者均具有统计学差异。因此，本发明的中药处方的治疗效果明显优于盐酸氟西汀。
5.4、不同大鼠体重的变化
分别观察小鼠第1周和第4周的体重变化情况。
表3不同组别小鼠的体重的情况
组别 1周 4周
正常对照组 283.23±11.10 316.36±16.78
手术对照组 282.01±11.59 314.69±17.69
模型组 261.32±14.02## 270.39±20.11##
胶囊剂高剂量组 271.46±12.55** 310.36±18.33**￥￥
胶囊剂中剂量组 269.33±13.02* 305.55±17.96**￥
±胶囊剂低剂量组 266.11±11.24* 300.01±19.62**
盐酸氟西汀组 270.12±12.36** 301.96±16.69**
注：
与正常对照组比较，##P＜0.01；
与模型对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；
与盐酸氟西汀组比较，￥P＜0.05。
从表2可以看出，经过23天造模，模型组大鼠体重明显低于正常对照组(##P<0.01)，表明造模成功，手术对照组和正常对照组没有统计学差异，说明手术对体重没有影响；在第1、4周时，盐酸氟西汀组及中药组合物低、中、高三剂量组的体重明显高于模型对照组(**P<0.01或者*P<0.05),并且在第4周时，中药组合物高、中剂量组各组明显高于盐酸氟西汀组(￥P<0.05)，二者均具有统计学差异。
实施例6：临床试验
6.1一般资料
2010-2014年本院共收治产后抑郁症患者202例，均为女性，年龄22-37岁，平均年龄28.9岁。
6.2、诊断标准：
西医诊断标准：
根据美国精神病学在《精神疾病的诊断与统计》(1994年)中制定的：西医症状包括：①、情绪抑郁；②、对全部或者多数活动明显缺乏兴趣或愉悦；③、体重显著下降或者增加；④、失眠或者睡眠过度；⑤、精神运动性兴奋或阻滞；⑥、疲劳或乏力；⑦、遇事皆感豪无意义或自罪感；⑧、思维力减退或注意力涣散；⑨、反复出现死亡或自杀的想法。
具备下列症状的5条或5条以上，必须具有1或2条，在产后4周内发病，且持续2周以上，纳入研究对象。
中医诊断标准：
①、瘀血阻滞证：证侯：产后抑郁寡欢，默默不语，失眠多梦，神思恍惚；恶露淋漓日久，色紫暗有块，面色晦暗；舌黯有瘀斑，苔白，脉弦或涩。主证：产后抑郁寡欢，默默不语，失眠多梦，神思恍惚。次症：恶露淋漓日久，色紫暗有块，面色晦暗。舌象：舌黯有瘀斑，苔白。脉象：脉弦或涩。②、气血亏虚证：证侯：产后焦虑，忧郁，心神不宁，常悲伤欲哭，情绪低落，失眠多梦，健忘，精神萎靡；伴神疲乏力，面色萎黄，纳少便溏，脘闷腹胀；舌淡，苔薄白，脉细弱。主证：产后焦虑，忧郁，心神不宁，常悲伤欲哭，情绪低落，失眠多梦，健忘，精神萎靡：次证：神疲乏力，面色萎黄，纳少便溏，头昏眼花。舌象：舌淡，苔薄白。脉象：脉细弱
根据中医理论，在产后4周内发病，且持续2周以上，具备主证及次症一项以上者，结合舌脉即可诊断。
6.3、治疗方法：将202个患者分组，治疗组101人，分成治疗I组和治疗II组，治疗I组：50人，服用本发明药物实施例3胶囊剂，每日2次，一次两粒，早晚分服，十天为一个疗程；
治疗II组：51人，服用本发明药物实施例4胶囊剂，每日2次，一次两粒，早晚分服，十天为一个疗程；
对照组：101人，服用盐酸氟西汀胶囊，每日1次，一次1粒，早餐服用，十天为一个疗程。经2个疗程的治疗后观察结果。
6.4、疗效判断标准：
治愈：临床各种症状完全消失，半年内未复发；
有效：临床症状减轻或缓解；
无效：临床症状未减轻甚至加重。
治疗结果：经2个疗程的治疗，治疗组138例患者中，治愈116例，有效20例，无效2例，治愈率84.05％，总有效率98.60％，治疗过程中，患者未出现副反应；观察组137例患者中，治愈88例，有效32例，无效17例，治愈率62305％，总有效率87.6％，患者出现不同程度的嗜睡现象，以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。详细结果见表4。
表4治疗组和对照组的治疗效果比较
实施例7：毒性试验
观察组100例小鼠中，每天给予灌胃药物(12g/kg)，2周之后，测定血常规、尿常规、便常规、心电图、肝功能、肾功能，均没有明显的变化，服用本发明中药后仅有1例轻度腹泻和1例轻微嗜睡，出现副反应的几率仅为2％，经对症处置副反应消失。
实施例8、典型病例举例
病例1：齐某，女，23岁，山东郯城人。患者生完孩子后，一直担心丈夫不喜欢女孩子，且丈夫一周20多天在外工作，常感觉心情抑郁，出现焦虑、恐惧，睡眠质量非常差，情绪起伏较大的现象，经常大吵大闹，一度出现自杀现象，被确诊为产后抑郁。服用本发明实施例1的胶囊剂，2个疗程后，情绪稳定，继续服用2个疗程，完全治愈。1个月电话随访没有复发。
病例2：潘某，女，25岁，河南南阳人。患者外来务工人员，患者产子后，由于经济压力，情绪极不稳定，心情浮躁，意志消沉对新生的儿子漠不关心，任其哭闹，作息没有规律，睡眠质量极差，被确诊为产后抑郁症。服用本发明实施例3的胶囊剂2个疗程后，与新生儿子的感情浓厚，关怀备至，继续服用2个疗程，完全治愈，1个月电话随访没有复发。
病例3：管某，女，33岁，山东临沂人。患者二次产子后抑郁复发，情绪低落，不关心任何与自己相关的事情，时常感到不耐烦，注意力涣散，甚至有自杀倾向，确诊为产后抑郁，患者采用本发明实施例4的胶囊剂，服用1个疗程后，产后抑郁减轻，失眠、注意力涣散等症状完全消失，心情也逐渐好起来，体质也明显好转，患者继续服用1个疗程，患者产后抑郁现象完全消失，身体状况得到好转，痊愈。1个月电话随访没有复发。
病例4：杨某，女，31岁，辽宁大连人。出现2013年患者一直想要男孩子，但最后生的一千金，心情失落，郁郁寡欢，产后心情极其糟糕，紧张内疚、多疑、情绪不稳定，动作怪异，作息时间不规律，心神不定，注意力无法集中，并伴有意念消极，高烧。被我院确诊为产后抑郁，服用吗氯贝胺一直没有效果，且患者也极不配合，患者采用本发明实施例2的胶囊剂，服用1个疗程后，产后抑郁减轻，失眠、注意力涣散等症状完全消失，心情也逐渐好起来，体质也明显好转，患者继续服用1个疗程，患者产后抑郁现象完全消失，身体状况得到好转，痊愈。1个月电话随访没有复发。

Claims (8)

1.一种用于产后抑郁症的胶囊剂，其特征在于，有以下原料药组成：黄芪、红景天、党参、白术、天竺黄、沙苑子、没药、青黛、豆蔻、吴茱萸、茯苓、苏木、冰片、陈皮、白芍药、川穹、甘草、木棉、薄荷、青皮、石菖蒲。
2.根据权利要求1所述的胶囊剂，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：黄芪10-20份、红景天5-15份、党参10-15份、白术5-10份、天竺黄3-10份、沙苑子3-8份、没药2-10份、青黛1-3份、豆蔻4-10份、吴茱萸1-5份、茯苓5-15份、苏木4-11份、冰片3-8份、陈皮5-11份、白芍药5-10份、川穹3-10份、甘草2-8份、木棉10-20份、薄荷8-15份、青皮3-12份、石菖蒲3-10份。
3.根据权利要求1所述的胶囊剂，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：黄芪15份、红景天10份、党参13份、白术8份、天竺黄6.5份、沙苑子5.5份、没药6份、青黛2份、豆蔻7份、吴茱萸3.5份、茯苓10份、苏木7.5份、冰片5.5份、陈皮8份、白芍药8份、川穹8份、甘草5份、木棉15份、薄荷10份、青皮8份、石菖蒲6份。
4.根据权利要求1所述的胶囊剂，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：黄芪14份、红景天9份、党参12份、白术7份、天竺黄5份、沙苑子5份、没药5份、青黛2.5份、豆蔻6份、吴茱萸4.5份、茯苓12份、苏木5份、冰片5份、陈皮5份、白芍药7份、川穹7份、甘草5份、木棉14份、薄荷10份、青皮8份、石菖蒲6份。
5.一种制备权利要求4所述的胶囊剂的制备方法，其特征在于，具体的步骤为：
(1)取天竺黄、沙苑子、吴茱萸、冰片、薄荷、青皮和石菖蒲杂质洗净，放入容器内，加入8-10倍量的蒸馏水和0.5倍的80％酒精浸泡1小时后，武火煮沸10-30min，文火1-3小时，提取滤液，备用；
(2)取没药、青黛、豆蔻、茯苓、苏木和陈皮再次加入6-8倍量的水和1.5倍的酒精溶液，武火煮沸30分钟，加热煮沸回流1-2小时，提取滤液，备用；
(3)取白术、白芍药、川穹和木棉加70％乙醇提取2次，每次1.5小时，合并药液，静置24小时，备用；
(4)取党参、黄芪、红景天和甘草粉碎成细粉和步骤(1)中药渣混合后用适量75％乙醇提取2次，每次1小时，收集提取液，静置24小时，备用；
(5)取步骤(1)和(2)的滤液，减压浓缩至相对密度为1.15的浸膏；取第(3)和(4)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至60℃，密度为1.09的浸膏，合并浸膏，干燥后备用；
(6)向浸膏中其重量12.5％的淀粉、微晶纤维素混合物，干燥装入胶囊。
6.根据权利要求5所述的胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤(6)中的淀粉和微晶纤维素重量用量比为1:1。
7.根据权利要求5所述的胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤(6)所述的胶囊剂成品的重量为0.6-1.0g/粒。
8.根据权利要求1任一项所述的胶囊剂，其特征在于：所述的胶囊剂在制备治疗产后抑郁症药物中的应用。
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