CN105287798A - 降脂瘦身复原丸 - Google Patents

Abstract

本发明公开了降脂瘦身复原丸。所述降脂瘦身复原丸包括：昆布40-50份、猪苓40-50份、仙鹤草30-40份、白花蛇舌草30-40份、茯苓25-35份、茜草20-30份、延胡索20-30份、肉豆蔻9-15份。本发明降脂瘦身复原丸按照中药常规制剂方法可制备成任何一种临床上可接受的口服药物制剂。本发明降脂瘦身复原丸具有保肝护肝、降脂祛脂、减肥以抑制脂肪再生之功效，临床疗效表明本发明降脂瘦身复原丸对于脂肪肝疗效确切可靠，标本兼治，临床应用安全，无任何毒副作用。

Description

降脂瘦身复原丸

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗脂肪肝的中药组合物及其制备方法和用途，属于脂肪肝的中药治疗领域。

背景技术

脂肪肝是由多种疾病和原因引起的肝脏脂肪性变，肝内脂肪含量超过肝脏重量的5％，即称脂肪肝。脂肪性肝病正严重威胁人们的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。随着我国人民物质生活的不断改善，中国脂肪肝的发病率逐年升高，由于部分脂肪肝病人可发展为脂肪肝性肝炎和肝纤维化，甚至导致肝硬化及其各种并发症，所以脂肪肝的防治对阻止慢性肝病进展和改善预后具有重要意义。

虽然现有的治疗脂肪肝的可供选择使用的药物较多，但效果不甚理想，西药以化学方法制作，工艺较复杂、价格高，且经常服用会对胃有刺激。因此，研制一种治疗脂肪肝的安全、有效的中药新产品具有重大意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有的治疗脂肪肝存在的见效慢、疗效不持久、毒副作用大、容易复发等缺陷，提供一种见效快、疗效确切、无毒副作用的治疗脂肪肝的中药组合物；

本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种制备上述中药组合物的方法。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：

本发明首先公开了一种治疗脂肪肝的中药组合物，包括以下各组分：昆布、猪苓、仙鹤草、白花蛇舌草、茯苓、茜草、延胡索、肉豆蔻。

优选的，各组分的重量份是：昆布40-50份、猪苓40-50份、仙鹤草30-40份、白花蛇舌草30-40份、茯苓25-35份、茜草20-30份、延胡索20-30份、肉豆蔻9-15份。

最优选的，各组分的重量份是：昆布45份、猪苓45份、仙鹤草35份、白花蛇舌草35份、茯苓30份、茜草25份、延胡索25份、肉豆蔻12份。

昆布：为海带科植物海带、或翅藻科植物昆布、裙带菜的叶状体。性味咸，寒。入胃、脾经。功能主治：软坚，行水。治瘰疬，瘿瘤，噎膈，水肿，睾丸肿痛，带下。

猪苓：为多孔菌科植物猪苓的干燥菌核。性味甘淡，平。入脾、肾、膀胱经。功能主治：利尿渗湿。治小便不利，水肿胀满，脚气，泄泻，淋、浊，带下。

仙鹤草：为蔷薇科植物龙芽草的全草。性味苦辛，平。入肺、肝、脾经。功能主治：止血，健胃。治咯血，吐血，尿血，便血，赤白痢疾，崩漏带下，劳伤脱力，痈肿，跌打、创伤出血。

白花蛇舌草：为茜草种植物白花蛇舌草的带根全草。性味苦甘，寒。入心、肝、脾三经。功能主治：清热，利湿，解毒。治肺热喘咳，扁桃体炎。咽喉炎，阑尾炎，痢疾，尿路感染，黄疸，肝炎，盆腔炎，附件炎，痈肿疔疮，毒蛇咬伤，肿瘤。亦可用于消化道癌症。

茯苓：为多孔菌科植物茯苓的干燥菌核。性味甘淡，平。入心、脾、肺经。功能主治：渗湿利水，益脾和胃，宁心安神。治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。

茜草：为茜草科植物茜草RubiacordifoliaL.的根和根茎。性味苦，寒。入肝经。功能主治：凉血活血，祛瘀，通经。用于吐血、衄血、崩漏下血、外伤出血、经闭瘀阻、关节痹痛、跌扑肿痛。凉血止血，活血祛瘀：本品止血而不留瘀，用于热证出血、经闭腹痛、跌打损伤。

延胡索：为罂粟科植物延胡索的块茎。性味辛苦，温。入肝、胃经。功能主治：活血，散瘀，理气，止痛。治心腹腰膝诸痛，月经不调，症瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。

肉豆蔻：为肉豆蔻科植物肉豆蔻的种子。性味辛，温。入肺、大肠经。功能主治：温中，下气，消食，固肠。治心腹胀痛，虚泻冷痢，呕吐，宿食不消。

本发明中药组合物是基于发明人对脂肪肝的深层发病机理的研究及其治疗原则，同时依据发明人多年临床经验和药理学研究成果，筛选出保肝护肝、降脂祛脂、减肥以抑制脂肪再生的的原料药，按照一定的重量配比组方而成。

本发明进一步公开了一种治疗脂肪肝的中药组合物，包括以下各组分：昆布、猪苓、仙鹤草、白花蛇舌草、茯苓、茜草、延胡索、肉豆蔻、没药、白及、枇杷叶。

优选的，各组分的重量份是：昆布40-50份、猪苓40-50份、仙鹤草30-40份、白花蛇舌草30-40份、茯苓25-35份、茜草20-30份、延胡索20-30份、肉豆蔻9-15份、没药25-35份、白及9-15份、枇杷叶3-9份。

最优选的，各组分的重量份是：昆布45份、猪苓45份、仙鹤草35份、白花蛇舌草35份、茯苓30份、茜草25份、延胡索25份、肉豆蔻12份、没药30份、白及12份、枇杷叶7份。

没药：为橄榄科植物没药树或爱伦堡没药树的胶树脂。性味：苦，平。入肝经。功能主治：散血去瘀，消肿定痛。治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，症瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。

白及：为兰科植物白及的块茎。性味苦甘，凉。入肺经。功能主治：补肺，止血，消肿，生肌，敛疮。治肺伤咳血，衄血，金疮出血，痈疽肿毒，溃疡疼痛，汤火灼伤，手足皲裂。

枇杷叶：为蔷薇科植物枇杷的叶片。性味苦，凉。入肺、胃经。功能主治：清肺和胃，降气化痰。治肺热痰嗽，咳血，衄血，胃热呕哕。

本发明由昆布、猪苓、仙鹤草、白花蛇舌草、茯苓、茜草、延胡索、肉豆蔻制备的中药组合物对脂肪肝具有一定的治疗效果，有效率达76.3％。在昆布、猪苓、仙鹤草、白花蛇舌草、茯苓、茜草、延胡索、肉豆蔻的基础上分别添加了以下四组药物：(1)徐长卿、葛根、绞股蓝；(2)川楝子、虎杖、陈皮；(3)金银花、白芍、姜黄；(4)没药、白及、枇杷叶；将上述4组药物组合物分别制备中药组合物，考察其对脂肪肝的治疗效果。实验结果表明，在昆布、猪苓、仙鹤草、白花蛇舌草、茯苓、茜草、延胡索、肉豆蔻基础上添加没药、白及、枇杷叶对病人的有效率高达95.0％，显著高于其它组合。说明昆布、猪苓、仙鹤草、白花蛇舌草、茯苓、茜草、延胡索、肉豆蔻与没药、白及、枇杷叶配伍在一起具有确切的协同增效功效，有效提高了治疗脂肪肝的有效率。相比之下，将昆布、猪苓、仙鹤草、白花蛇舌草、茯苓、茜草、延胡索、肉豆蔻与其它几种药物配伍在一起后，对于提高脂肪肝治疗效果的作用不明显。

本发明还公开了一种治疗脂肪肝的中药组合物，包括以下各组分：昆布、猪苓、仙鹤草、白花蛇舌草、茯苓、茜草、延胡索、肉豆蔻、没药、白及、枇杷叶、决明子、松花粉。

优选的，各组分的用量份为：昆布40-50份、猪苓40-50份、仙鹤草30-40份、白花蛇舌草30-40份、茯苓25-35份、茜草20-30份、延胡索20-30份、肉豆蔻9-15份、没药25-35份、白及9-15份、枇杷叶3-9份、决明子20-30份、松花粉3-9份。

最优选的，各组分的重量份是：昆布45份、猪苓45份、仙鹤草35份、白花蛇舌草35份、茯苓30份、茜草25份、延胡索25份、肉豆蔻12份、没药30份、白及12份、枇杷叶7份、决明子25份、松花粉7份。

决明子：为豆科植物决明的成熟种子。性味苦甘，凉。入肝、肾经。功能主治：清肝，明目，利水，通便。治风热赤眼，青盲，雀目，高血压，肝炎，肝硬化腹水，习惯性便秘。

松花粉：为松科植物马尾松或其同属植物的花粉。性味为松科植物马尾松或其同属植物的花粉。入肝、脾经。功能主治：祛风益气，收湿，止血。治头旋眩晕，中虚胃疼，久痢，诸疮湿烂，创伤出血。

本发明方中各药配伍在一起起到保肝护肝、降脂祛脂、减肥以抑制脂肪再生之功效。本发明中药组合物对于脂肪肝标本兼治，临床疗效观察证实，本发明中药组合物对于脂肪肝疗效确切可靠、真实。本发明中药组合物无毒无害，安全可靠，服用后无不良反应，临床使用安全。

本发明所用的各味原料药都可以在医药商店购买得到。

本发明药物活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种适宜的临床口服制剂，所述的口服制剂可以是丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、滴丸剂等。

本发明中药组合物的一种制备方法：将本发明的各原料药按所述重量份配比称取后，粉碎，过筛(例如可以是80-300目筛)，即得。当然，也可以将各原料药粉碎后，加入制剂成型所需的辅料或赋型剂，按照常规方法制备成胶囊剂、片剂或丸剂。

本发明中药组合物的另一种制备方法：按所述重量份称取各原料药；将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

本发明中药组合物的用法与用量：本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、健康状况等因素。作为指导：用法用量：丸剂，每丸丸剂含0.6克生药，每次口服2至3丸，一日3次。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，这些实施例仅是范例性的，本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

实施例1丸剂的制备

按以下重量称取各原料药：昆布40g、猪苓40g、仙鹤草30g、白花蛇舌草30g、茯苓25g、茜草20g、延胡索20g、肉豆蔻9g；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量炼蜜，混匀，制备成每粒6g的药丸。

实施例2丸剂的制备

按以下重量称取各原料药：昆布50g、猪苓50g、仙鹤草40g、白花蛇舌草40g、茯苓35g、茜草30g、延胡索30g、肉豆蔻15g；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量炼蜜，混匀，制备成每粒6g的药丸。

实施例3丸剂的制备

按以下重量称取各原料药：昆布45g、猪苓45g、仙鹤草35g、白花蛇舌草35g、茯苓30g、茜草25g、延胡索25g、肉豆蔻12g；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量炼蜜，混匀，制备成每粒6g的药丸。

实施例4丸剂的制备

按以下重量称取各原料药：昆布40g、猪苓40g、仙鹤草30g、白花蛇舌草30g、茯苓25g、茜草20g、延胡索20g、肉豆蔻9g、没药25g、白及9g、枇杷叶3g；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量炼蜜，混匀，制备成每粒6g的药丸。

实施例5丸剂的制备

按以下重量称取各原料药：昆布50g、猪苓50g、仙鹤草40g、白花蛇舌草40g、茯苓35g、茜草30g、延胡索30g、肉豆蔻15g、没药35g、白及15g、枇杷叶9g；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量炼蜜，混匀，制备成每粒6g的药丸。

实施例6丸剂的制备

按以下重量称取各原料药；昆布45g、猪苓45g、仙鹤草35g、白花蛇舌草35g、茯苓30g、茜草25g、延胡索25g、肉豆蔻12g、没药30g、白及12g、枇杷叶7g；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量炼蜜，混匀，制备成每粒6g的药丸。

实施例7丸剂的制备

按以下重量称取各原料药：昆布40g、猪苓40g、仙鹤草30g、白花蛇舌草30g、茯苓25g、茜草20g、延胡索20g、肉豆蔻9g、没药25g、白及9g、枇杷叶3g、决明子20g、松花粉3g；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量炼蜜，混匀，制备成每粒6g的药丸。

实施例8丸剂的制备

按以下重量称取各原料药：昆布50g、猪苓50g、仙鹤草40g、白花蛇舌草40g、茯苓35g、茜草30g、延胡索30g、肉豆蔻15g、没药35g、白及15g、枇杷叶9g、决明子30g、松花粉9g；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量炼蜜，混匀，制备成每粒6g的药丸。

实施例9丸剂的制备

按以下重量称取各原料药：昆布45g、猪苓45g、仙鹤草35g、白花蛇舌草35g、茯苓30g、茜草25g、延胡索25g、肉豆蔻12g、没药30g、白及12g、枇杷叶7g、决明子25g、松花粉7g；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量炼蜜，混匀，制备成每粒6g的药丸。

实验例1应用本发明中药组合物治疗脂肪肝的临床疗效观察试验

一、一般资料：

400例患者均符合脂肪肝的诊断标准，将患者随机分成5组，每组80例；5组在性别、年龄、病程及病情严重程度上差异无显著性。诊断标准：1、症状：肥胖、腹胀、乏力、肝区痛等；2、血脂异常；3、B超或CT检查肝脏可见脂肪肝的特征性病变；4、肝穿刺，病理检查诊断为脂肪肝。

二、药物制备

中药组合物1，按照以下重量称取各组分：昆布45g、猪苓45g、仙鹤草35g、白花蛇舌草35g、茯苓30g、茜草25g、延胡索25g、肉豆蔻12g；

中药组合物2：在中药组合物1基础上添加徐长卿30g、葛根12g、绞股蓝7g；

中药组合物3：在中药组合物1基础上添加川楝子30g、虎杖12g、陈皮7g；

中药组合物4：在中药组合物1基础上添加金银花30g、白芍12g、姜黄；

中药组合物5：在中药组合物1基础上添加没药30g、白及12g、枇杷叶7g；

三、治疗方法

分别用上述中药组合物1-5的丸剂对上述5组脂肪肝患者进行治疗；口服，一次2丸(0.6g生药/丸)，一日3次，早中晚各一次，10天为一疗程，共治疗2-3个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。

四、疗效评定标准

痊愈：肝B超检查：脂肪肝消失，肝功能正常，不适症状、体征消失；

有效：肝B超检查：脂肪肝出现好转，不适症状、体征消失；

无效：脂肪肝症状无好转或逐渐加重。

五、临床观察结果

临床观察结果见表1。

表1不同中药组合物治疗脂肪肝的统计结果

结果表明，由昆布、猪苓、仙鹤草、白花蛇舌草、茯苓、茜草、延胡索、肉豆蔻制备的中药组合物1对脂肪肝具有一定的治疗效果，有效率达76.3％。在昆布、猪苓、仙鹤草、白花蛇舌草、茯苓、茜草、延胡索、肉豆蔻基础上，添加没药、白及和枇杷叶，对治疗脂肪肝的有效率显著提高，达到95.0％。

以上结果说明，昆布、猪苓、仙鹤草、白花蛇舌草、茯苓、茜草、延胡索、肉豆蔻与没药、白及和枇杷叶之间具有显著的协同增效作用，将其配伍在一起能够显著提高治疗脂肪肝的有效率。相比之下，将昆布、猪苓、仙鹤草、白花蛇舌草、茯苓、茜草、延胡索、肉豆蔻与其它几种药物配伍在一起后，对于提高脂肪肝治疗效果的作用不明显。安全性观察发现，没有观察到任何临床不良反应，表明本发明中药组合物临床应用安全、无毒副作用。

Claims (9)

1.一种治疗脂肪肝的中药组合物，其特征在于，由以下各组分组成：昆布、猪苓、仙鹤草、白花蛇舌草、茯苓、茜草、延胡索、肉豆蔻。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是：昆布40-50份、猪苓40-50份、仙鹤草30-40份、白花蛇舌草30-40份、茯苓25-35份、茜草20-30份、延胡索20-30份、肉豆蔻9-15份。

3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是：昆布45份、猪苓45份、仙鹤草35份、白花蛇舌草35份、茯苓30份、茜草25份、延胡索25份、肉豆蔻12份。

4.一种治疗脂肪肝的中药组合物，其特征在于，由以下各组分组成：昆布、猪苓、仙鹤草、白花蛇舌草、茯苓、茜草、延胡索、肉豆蔻、没药、白及、枇杷叶。

5.按照权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是：昆布40-50份、猪苓40-50份、仙鹤草30-40份、白花蛇舌草30-40份、茯苓25-35份、茜草20-30份、延胡索20-30份、肉豆蔻9-15份、没药25-35份、白及9-15份、枇杷叶3-9份。

6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是：昆布45份、猪苓45份、仙鹤草35份、白花蛇舌草35份、茯苓30份、茜草25份、延胡索25份、肉豆蔻12份、没药30份、白及12份、枇杷叶7份。

7.一种治疗脂肪肝的中药组合物，其特征在于，由以下各组分组成：昆布、猪苓、仙鹤草、白花蛇舌草、茯苓、茜草、延胡索、肉豆蔻、没药、白及、枇杷叶、决明子、松花粉；优选的，各组分的用量份为：昆布40-50份、猪苓40-50份、仙鹤草30-40份、白花蛇舌草30-40份、茯苓25-35份、茜草20-30份、延胡索20-30份、肉豆蔻9-15份、没药25-35份、白及9-15份、枇杷叶3-9份、决明子20-30份、松花粉3-9份；最优选的，各组分的重量份是：昆布45份、猪苓45份、仙鹤草35份、白花蛇舌草35份、茯苓30份、茜草25份、延胡索25份、肉豆蔻12份、没药30份、白及12份、枇杷叶7份、决明子25份、松花粉7份。

8.一种制备权利要求1-7任何一项所述中药组合物的方法，包括以下步骤：

(1)、按所述重量配比称取各原料药；

(2)、将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

9.权利要求1-7任何一项所述中药组合物在制备治疗脂肪肝药物中的用途。