CN104906516A - 治疗冠心病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗冠心病的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：当归10-15，枳壳8-13，丹参12-18，蜡瓣花根10-17，地柏枝8-12，一把伞11-16，山楂叶9-17，夏枯草10-14，定心散7-13，十三年花9-14，郁金12-16，向日葵子9-15，马耳草11-17，荜茇7-14，五味子10-15，四季青12-17。本发明用药安全，无任何毒副作用且治疗费用低，本组方完全符合中医药原则，具有养心安神、补肾宁心等功效，本发明经临床验证，疗效显著，治愈率高，可有效改善心肌供血供氧，治疗冠心病。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗冠心病的中药组合物及其制备方法。
背景技术
冠状动脉粥样硬化性心脏病，简称冠心病，指由于脂质代谢不正常，血液中的脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上，在动脉内膜一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑块，称为动脉粥样硬化病变。这些斑块渐渐增多造成动脉腔狭窄或阻塞，使血流受阻，造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病。临床可将冠心病分为隐匿型、心绞痛型、心肌梗死型、心力衰竭型(缺血性心肌病)、猝死型五个类型。其中最常见的是心绞痛型，最严重的是心肌梗死和猝死两种类型。冠心病典型症状有胸骨后痛，如有压迫感、闷胀感或憋闷感，可放射至双侧肩部、背部、颈部、咽喉部，持续时间1至5分钟，还可伴有乏力，心悸，心慌，心律失常和呼吸困难等症状，休息或者含服硝酸甘油可缓解。西药治疗冠心病的药物种类有硝酸酯类，他汀类、抗血小板制剂，β-受体阻滞剂，钙通道阻滞剂等。也可采用冠状动脉搭桥术进行治疗。
公布号CN 103768370 A（申请号201210399231.5）的中国专利文献公开了一种治疗冠心病的中药方，它的配方为远志、降香、白芍、全蒌、旋复花、丹参、麦冬、五味子、黄芪、人参、柏子仁、甘草。公布号CN 102210835 A（申请号201110155727.3）的中国专利文献公开了治疗冠心病的中药，由熟地、山茱萸、肉苁蓉、炮附子、人参、麦冬、桂枝、当归、黄芪、丹参、檀香、川芎、玄参、生地、山楂、银花、砂仁等植物中草药为原料制成。公布号CN 104274698 A（申请号201410549284.X）的中国专利文献公开了一种中药治疗冠心病的配方，原料组成为元胡30-50g、 延胡索30-50g、香附25-45g、黄芪35-45g、 郁金香20-40g、 葛根25-45g、蒲黄30-50g、丹参25-35g、赤芍25-35g、泽泻20-40g、地龙15-25g、瓜萎25-35g、罗勒25-35g等。
西药治疗冠心病副作用大，常常需要结合手术才能达到较好的治疗效果，可手术治疗风险较大，并不适合所有患者，尤其是体质较差的中老年患者。中医药治疗冠心病的配方已有许多，但缓解症状效果仍待提高，因此，仍需寻找一种安全有效的中医配方。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、疗效可靠、易久服的治疗冠心病的中药组合物及其制备方法。
本发明的技术方案是：
治疗冠心病的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：当归10-15，枳壳8-13，丹参12-18，蜡瓣花根10-17，地柏枝8-12，一把伞11-16，山楂叶9-17，夏枯草10-14，定心散7-13，十三年花9-14，郁金12-16，向日葵子9-15，马耳草11-17，荜茇7-14，五味子10-15，四季青12-17。
优选的方案中，当归11-14，枳壳9-12，丹参14-16，蜡瓣花根12-15，地柏枝9-11，一把伞12-15，山楂叶11-15，夏枯草11-13，定心散9-11，十三年花11-12，郁金13-15，向日葵子11-13，马耳草13-15，荜茇9-12，五味子11-14，四季青13-16。
更加优选的，当归12.5，枳壳10.5，丹参15，蜡瓣花根13.5，地柏枝10，一把伞13.5，山楂叶13，夏枯草12，定心散10，十三年花11.5，郁金14，向日葵子12，马耳草14，荜茇10.5，五味子12.5，四季青14.5。
所述的治疗冠心病的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：
（1）取丹参、蜡瓣花根、定心散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后，置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，晾凉；
（2）将糯米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的荜茇，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄色时，取出，筛去米；
（3）取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，晾干；
（4）将当归、枳壳、地柏枝、一把伞、山楂叶、夏枯草、十三年花、向日葵子、马耳草和五味子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，晾凉，再放入砂锅内，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起加水煎煮，大火煮沸后小火煎32-46分钟（优选的，小火煎36-42分钟；更加优选的，小火煎39分钟），过滤，药渣加水再次煎煮，合并两次煎煮所得药液，即得汤剂。
所述的治疗冠心病的中药组合物汤剂的制备方法，步骤（4）加水量为总原料药质量的7-8倍（优选的，加水量为总原料药质量的7.5倍）。
所述的治疗冠心病的中药组合物，将其制成药学上可接受的颗粒剂，其制备方法是：
（1）取丹参、蜡瓣花根、定心散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后，置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，晾凉；
（2）将糯米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的荜茇，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄色时，取出，筛去米；
（3）取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，晾干；
（4）将当归、枳壳、地柏枝、一把伞、山楂叶、夏枯草、十三年花、向日葵子、马耳草和五味子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，晾凉，再放入砂锅内，与步骤（2）（3）所制原料药以及步骤（1）所制蜡瓣花根和郁金一起加水煎煮（加水量为所煮原料药质量的8倍），大火煮沸后小火煎，过滤，药渣加水煎煮两次，合并三次煎煮所得药液，减压浓缩，冷冻干燥，制成干燥物；
（5）将步骤（1）所制丹参和定心散与步骤（4）所制干燥物一起粉碎过筛，制成药粉，加辅料制软材，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。
所述的治疗冠心病的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤（4）大火煮沸后小火煎32-46分钟（优选的，小火煎36-42分钟；更加优选的，小火煎39分钟）。
所述的治疗冠心病的中药组合物，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是：
（1）取丹参、蜡瓣花根、定心散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后，置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，晾凉；
（2）将糯米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的荜茇，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄色时，取出，筛去米；
（3）取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，晾干；
（4）将当归、枳壳、地柏枝、一把伞、山楂叶、夏枯草、十三年花、向日葵子、马耳草和五味子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，晾凉，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，装入胶囊，即得胶囊剂。
所述的治疗冠心病的中药组合物胶囊剂的制备方法，步骤（4）粉碎过110-190目筛（优选的，粉碎过130-170目筛；更加优选的，粉碎过150目筛）。
所述的治疗冠心病的中药组合物，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：
（1）取丹参、蜡瓣花根、定心散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后，置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，晾凉；
（2）将糯米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的荜茇，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄色时，取出，筛去米；
（3）取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，晾干；
（4）将当归、枳壳、地柏枝、一把伞、山楂叶、夏枯草、十三年花、向日葵子、马耳草和五味子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，晾凉，再放入砂锅内，与步骤（2）（3）所制原料药以及步骤（1）所制蜡瓣花根和郁金一起加水煎煮（加水量为所煮原料药质量的8倍），大火煮沸后小火煎32-46分钟（优选的，小火煎36-42分钟；更加优选的，小火煎39分钟），过滤，药渣加水煎煮两次，合并三次所得煎煮所得药液，减压浓缩成稠膏；
（5）将步骤（1）所制丹参和定心散与步骤（4）所制稠膏混匀，干燥，粉碎，制成药粉，将所制药粉按照片剂的加工制备方法加工压缩成片状剂型，即得片剂。
所述的治疗冠心病的中药组合物片剂的制备方法，步骤（4）稠膏的相对密度为1.22-1.32（60℃）（优选的，稠膏的相对密度为1.24-1.30；更加优选的，稠膏的相对密度为1.27）。
本发明提供的治疗冠心病的中药组合物组方科学，制备简单，服用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、本发明用药安全，无任何毒副作用且治疗费用低；
2、本组方完全符合中医药原则，具有养心安神、补肾宁心等功效；
3、本发明经临床验证，疗效显著，治愈率高，可有效改善心肌供血供氧，治疗冠心病。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
当归：基原：为伞形科植物当归的根。性味：甘、辛，温。归经：归肝、心、脾经。功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
枳壳：基原：为芸香科植物枸橘、酸橙、香圆或玳玳花等将近成熟的果实。性味：苦、辛、酸，温。归经：归脾、胃经。功能主治：理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。
丹参：基原：为唇形科植物丹参的根。性味：苦，微寒。归经：归心、肝经。功能主治：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。
蜡瓣花根：基原：为金缕梅科植物中华蜡瓣花的根或根皮。性味：甘；平。归经：胃，心经。功能主治：疏风和胃，宁心安神。主外感风邪，头痛，恶心呕吐，心悸，烦躁不安。
地柏枝：基原：为卷柏科植物江南卷柏的全草。性味：辛、微甘，平。功能主治：清热利湿，止血。用于急性黄疸型肝炎，全身浮肿，肺结核咯血，吐血，痔疮出血；外用治外伤出血，烧烫伤。
一把伞：基原：为真藓科植物暖地大叶藓的植物体。性味：辛，苦，平。功能主治：养心安神，清肝明目。主心悸怔忡，神经衰弱，目赤肿痛，冠心病，高血压等。
山楂叶：基原：为蔷薇科植物山楂或野山楂等的叶。性味：酸，平。归经：肺经。功能主治：止痒，敛疮，降血压。主漆疮，溃疡不敛，高血压病。
夏枯草：基原：为唇形科植物夏枯草的果穗。性味：辛、苦，寒。归经：归肝、胆经。功能主治：清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。
定心散：基原：为莲座蕨科植物定心散莲座蕨的带叶柄基部的根茎。性味：味微苦，性凉。功能主治：安心神，通经络。治神经衰弱，精神分裂症，热病抽搐，关节风痛，冠心病。
十三年花：基原：为爵床科植物铜毛紫云菜的根和叶。性味：味淡，微苦，性平。归经：心，肺，肝经。功能主治：清肝利湿，活血散瘀。主湿热黄疸，目赤肿痛，月经不调，产后腹痛。
郁金：基原：为姜科植物姜黄、郁金或莪术的块根。性味：辛、苦，寒。归经：归肝、心、肺经。功能主治：行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。
向日葵子：基原：为菊科植物向日葵的种子。性味：味甘，性平。功能主治：透疹，止痢，透痈脓。主疹发不透，血痢，慢性骨髓炎。
马耳草：基原：为鸭跖草科鸭跖草属植物饭包草的全草。性味：苦，寒。功能主治：清热解毒，利水消肿。主治热病发热，烦渴，咽喉肿痛，热痢，热淋，痔疮，疔疮痈肿，蛇虫咬伤。
荜茇：基原：为胡椒科植物荜茇的未成熟果穗。性味：辛，热。归经：归胃、大肠经。功能主治：温中散寒，下气止痛。用于脘腹冷痛，呕吐，泄泻，偏头痛；外治牙痛。
五味子：基原：为木兰种植物五味子的果实。性味：酸、甘，温。归经：归肺，心、肾经。功能主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。
四季青：基原：为冬植物冬青的叶。性味：苦，寒。功能主治：清热解毒，活血止血。用于上呼吸道肝炎，慢性气管炎，肾盂肾炎，细菌性痢疾；外用治烧烫伤，下肢溃疡，麻风溃疡，创收出血，冻伤，乳腺炎，皮肤皲裂（烧灰调油外搽）。
实施例1 治疗冠心病的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：当归10份，枳壳8份，丹参12份，蜡瓣花根10份，地柏枝8份，一把伞11份，山楂叶9份，夏枯草10份，定心散7份，十三年花9份，郁金12份，向日葵子9份，马耳草11份，荜茇7份，五味子10份，四季青12份。
上述治疗冠心病的中药组合物汤剂的制备方法是：
（1）取丹参、蜡瓣花根、定心散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后，置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，晾凉；
（2）将糯米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的荜茇，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄色时，取出，筛去米；
（3）取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，晾干；
（4）将当归、枳壳、地柏枝、一把伞、山楂叶、夏枯草、十三年花、向日葵子、马耳草和五味子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，晾凉，再放入砂锅内，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起加水煎煮（加水量为总原料药质量的7.5倍），大火煮沸后小火煎39分钟，过滤，药渣加水再次煎煮，合并两次煎煮所得药液，即得汤剂。
实施例2 治疗冠心病的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：当归15份，枳壳13份，丹参18份，蜡瓣花根17份，地柏枝12份，一把伞16份，山楂叶17份，夏枯草14份，定心散13份，十三年花14份，郁金16份，向日葵子15份，马耳草17份，荜茇14份，五味子15份，四季青17份。
治疗冠心病的中药组合物颗粒剂的制备方法是：
（1）取丹参、蜡瓣花根、定心散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后，置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，晾凉；
（2）将糯米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的荜茇，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄色时，取出，筛去米；
（3）取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，晾干；
（4）将当归、枳壳、地柏枝、一把伞、山楂叶、夏枯草、十三年花、向日葵子、马耳草和五味子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，晾凉，再放入砂锅内，与步骤（2）（3）所制原料药以及步骤（1）所制蜡瓣花根和郁金一起加水煎煮（加水量为所煮原料药质量的8倍），大火煮沸后小火煎39分钟，过滤，药渣加水煎煮两次，合并三次煎煮所得药液，减压浓缩，冷冻干燥，制成干燥物；
（5）将步骤（1）所制丹参和定心散与步骤（4）所制干燥物一起粉碎过筛，制成药粉，加辅料制软材，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。
典型病例：xxx，女，56岁。主诉：患有冠心病2年，症状为胸部剧痛，伴有胸闷，气短发病时，大汗淋漓，心律失常，疼痛放射至左肩及左上肢疼痛，一般发作持续3分钟左右，口含酸甘油可缓解，昨日外出回到家，自觉头晕，胸前闷痛，家人将其送至医院，经检查，诊断为冠心病。
服用本实施例所得治疗冠心病的中药组合物颗粒剂，每天2次，每次5-8g，温开水冲服，10天一个疗程。服用一个疗程后，胸痛胸闷发作次数和持续时间有减少，服用两个疗程后，心电图冠状动脉供血明显改善，服用两个月后，患者精神良好，诸症全消，心电图恢复正常，患者临床治愈，半年内随访未复发。
实施例3 治疗冠心病的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：当归11份，枳壳9份，丹参14份，蜡瓣花根12份，地柏枝9份，一把伞12份，山楂叶11份，夏枯草11份，定心散9份，十三年花11份，郁金13份，向日葵子11份，马耳草13份，荜茇9份，五味子11份，四季青13份。
治疗冠心病的中药组合物胶囊剂的制备方法是：
（1）取丹参、蜡瓣花根、定心散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后，置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，晾凉；
（2）将糯米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的荜茇，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄色时，取出，筛去米；
（3）取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，晾干；
（4）将当归、枳壳、地柏枝、一把伞、山楂叶、夏枯草、十三年花、向日葵子、马耳草和五味子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，晾凉，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过150目筛，装入胶囊，即得胶囊剂。
典型病例：xxx，男，56岁。半月前突然出现胸部心前区刺痛，伴有胸闷气短，持续2分钟左右，休息不能缓解，无其他不适症状，未做重视，后发作频率增加，遂至医院检查，脉滑数，苔白，舌质红紫，心电图示冠状动脉供血明显不足，经检查，最终确诊为冠心病。
服用本实施例所得治疗冠心病的中药组合物胶囊剂，采用每天2次，每次4粒，用温开水送服，10天一个疗程。服用两个疗程后，发作时间和次数减少，精神好转，胸痛胸闷减轻，服用一个月后，诸症全消，服用完3个月后，医院复查，心电图恢复正常，患者临床治愈，一年内随访未复发。
实施例4 治疗冠心病的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：当归14份，枳壳12份，丹参16份，蜡瓣花根15份，地柏枝11份，一把伞15份，山楂叶15份，夏枯草13份，定心散11份，十三年花12份，郁金15份，向日葵子13份，马耳草15份，荜茇12份，五味子14份，四季青16份。
治疗冠心病的中药组合物片剂的制备方法是：
（1）取丹参、蜡瓣花根、定心散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后，置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，晾凉；
（2）将糯米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的荜茇，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄色时，取出，筛去米；
（3）取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，晾干；
（4）将当归、枳壳、地柏枝、一把伞、山楂叶、夏枯草、十三年花、向日葵子、马耳草和五味子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，晾凉，再放入砂锅内，与步骤（2）（3）所制原料药以及步骤（1）所制蜡瓣花根和郁金一起加水煎煮（加水量为所煮原料药质量的8倍），大火煮沸后小火煎39分钟，过滤，药渣加水煎煮两次，合并三次所得煎煮所得药液，减压浓缩成相对密度为1.27（60℃）的稠膏；
（5）将步骤（1）所制丹参和定心散与步骤（4）所制稠膏混匀，干燥，粉碎，制成药粉，将所制药粉按照片剂的加工制备方法加工压缩成片状剂型，即得片剂。
典型病例：xxx，男，60岁。心前区疼痛三个月，伴有压迫感，一般劳累后发作，每次持续3分钟左右，休息后减轻，后发病次数增加，头晕，心悸不能眠，疼痛有时放射至胸肩背，医院检查，冠状动脉供血不足，诊断为冠心病。
服用本实施例所得治疗冠心病的中药组合物片剂，采用每天2次，每次4粒，用温开水送服，10天一个疗程。服用一个疗程后，胸痛减轻，服用一个月后，胸痛发作次数减少，头晕、心悸基本消除，服用两个月后，诸症全消，医院复查，心电图恢复正常，患者临床痊愈，半年内随访未复发。
实施例5 治疗冠心病的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：当归12.5份，枳壳10.5份，丹参15份，蜡瓣花根13.5份，地柏枝10份，一把伞13.5份，山楂叶13份，夏枯草12份，定心散10份，十三年花11.5份，郁金14份，向日葵子12份，马耳草14份，荜茇10.5份，五味子12.5份，四季青14.5份。
治疗冠心病的中药组合物汤剂的制备方法是：
（1）取丹参、蜡瓣花根、定心散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后，置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，晾凉；
（2）将糯米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的荜茇，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄色时，取出，筛去米；
（3）取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，晾干；
（4）将当归、枳壳、地柏枝、一把伞、山楂叶、夏枯草、十三年花、向日葵子、马耳草和五味子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，晾凉，再放入砂锅内，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起加水煎煮（加水量为总原料药质量的7.5倍），大火煮沸后小火煎39分钟，过滤，药渣加水再次煎煮，合并两次煎煮所得药液，即得汤剂。
试验例1本发明所得治疗冠心病的中药组合物（实施例5）的临床应用：
2011年6月-2014年10月，在6所医院门诊筛选出232例冠心病患者，其中女性85例，男性147例，年龄40-65岁，平均年龄（57.2±3.7）岁，病程2-4年。所有患者诊断均符合WHO“缺血性心脏病的命名及诊断标准”。排除不稳定型心绞痛，急性心肌梗死，重度心律失常，肝肾功能损害，心肺及肝肾功能不全，电解质严重紊乱及合并严重呼吸系统疾病患者。
将患者随机分为两组，实验组132例和对照组100例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两次（温热），每次350m1-500m1（视具体情况有所调整），10天一个疗程，治疗三个月。对照组服用其它药品如单硝酸异山梨酯片、心可宁胶囊、黄豆苷元胶囊等常规药品。记录两组患者治疗前后血、尿常规，肝功能及心电图和超声心动图的情况，服药期间对两组患者进行连续观察，记录临床症状变化及不良反应。
疗效情况判定标准：显效：心绞痛症状消失或基本消失，心电图恢复正常或大致恢复正常；有效：心绞痛发作次数、程度及持续时间明显减轻，心电图ST段治疗后恢复0.05mV以上，但未正常，主要导联倒置T波变浅或由平坦变为直立；无效：临床症状无改善，心电图无变化。结果如表1所示。
表1两组患者治疗结果
由表1可知：实验组总有效率为97.0%，对照组总有效率为83.0%，效果明显低于实验组（P＜0.05）。治疗过程中，对照组有6例患者感觉有轻度头晕不适，实验组患者均无不适症状，停药后症状自动缓解，。
本发明配方中有当归补血活血，枳壳理气宽中，丹参活血通络，蜡瓣花根宁心安神，地柏枝清热利湿，一把伞养心安神，山楂叶降血压，夏枯草清火明目，定心散安心神，十三年花清肝利湿，郁金行气化瘀，向日葵子透疹止痢，马耳草清热解毒，荜茇温中散寒，五味子补肾宁心，四季青活血止血，多种药材联合使用，可发挥养心安神、补肾宁心等功效。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：当归10-15，枳壳8-13，丹参12-18，蜡瓣花根10-17，地柏枝8-12，一把伞11-16，山楂叶9-17，夏枯草10-14，定心散7-13，十三年花9-14，郁金12-16，向日葵子9-15，马耳草11-17，荜茇7-14，五味子10-15，四季青12-17。
2.如权利要求1所述的治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，当归11-14，枳壳9-12，丹参14-16，蜡瓣花根12-15，地柏枝9-11，一把伞12-15，山楂叶11-15，夏枯草11-13，定心散9-11，十三年花11-12，郁金13-15，向日葵子11-13，马耳草13-15，荜茇9-12，五味子11-14，四季青13-16 (优选的，当归12.5，枳壳10.5，丹参15，蜡瓣花根13.5，地柏枝10，一把伞13.5，山楂叶13，夏枯草12，定心散10，十三年花11.5，郁金14，向日葵子12，马耳草14，荜茇10.5，五味子12.5，四季青14.5)。
3.如权利要求1-2任一所述的治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：
（1）取丹参、蜡瓣花根、定心散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后，置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，晾凉；
（2）将糯米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的荜茇，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄色时，取出，筛去米；
（3）取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，晾干；
（4）将当归、枳壳、地柏枝、一把伞、山楂叶、夏枯草、十三年花、向日葵子、马耳草和五味子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，晾凉，再放入砂锅内，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起加水煎煮，大火煮沸后小火煎32-46分钟（优选的，小火煎36-42分钟；更加优选的，小火煎39分钟），过滤，药渣加水再次煎煮，合并两次煎煮所得药液，即得汤剂。
4.如权利要求3所述的治疗冠心病的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水量为总原料药质量的7-8倍（优选的，加水量为总原料药质量的7.5倍）。
5.如权利要求1-2任一所述的治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，其制备方法是：
（1）取丹参、蜡瓣花根、定心散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后，置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，晾凉；
（2）将糯米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的荜茇，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄色时，取出，筛去米；
（3）取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，晾干；
（4）将当归、枳壳、地柏枝、一把伞、山楂叶、夏枯草、十三年花、向日葵子、马耳草和五味子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，晾凉，再放入砂锅内，与步骤（2）（3）所制原料药以及步骤（1）所制蜡瓣花根和郁金一起加水煎煮（加水量为所煮原料药质量的8倍），大火煮沸后小火煎，过滤，药渣加水煎煮两次，合并三次煎煮所得药液，减压浓缩，冷冻干燥，制成干燥物；
（5）将步骤（1）所制丹参和定心散与步骤（4）所制干燥物一起粉碎过筛，制成药粉，加辅料制软材，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。
6.如权利要求5所述的治疗冠心病的中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）大火煮沸后小火煎32-46分钟（优选的，小火煎36-42分钟；更加优选的，小火煎39分钟）。
7.如权利要求1-2任一所述的治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是：
（1）取丹参、蜡瓣花根、定心散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后，置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，晾凉；
（2）将糯米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的荜茇，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄色时，取出，筛去米；
（3）取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，晾干；
（4）将当归、枳壳、地柏枝、一把伞、山楂叶、夏枯草、十三年花、向日葵子、马耳草和五味子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，晾凉，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，装入胶囊，即得胶囊剂。
8.如权利要求7所述的治疗冠心病的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过110-190目筛（优选的，粉碎过130-170目筛；更加优选的，粉碎过150目筛）。
9.如权利要求1-2任一所述的治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：
（1）取丹参、蜡瓣花根、定心散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后，置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，晾凉；
（2）将糯米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的荜茇，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄色时，取出，筛去米；
（3）取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，晾干；
（4）将当归、枳壳、地柏枝、一把伞、山楂叶、夏枯草、十三年花、向日葵子、马耳草和五味子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，晾凉，再放入砂锅内，与步骤（2）（3）所制原料药以及步骤（1）所制蜡瓣花根和郁金一起加水煎煮（加水量为所煮原料药质量的8倍），大火煮沸后小火煎32-46分钟（优选的，小火煎36-42分钟；更加优选的，小火煎39分钟），过滤，药渣加水煎煮两次，合并三次所得煎煮所得药液，减压浓缩成稠膏；
（5）将步骤（1）所制丹参和定心散与步骤（4）所制稠膏混匀，干燥，粉碎，制成药粉，将所制药粉按照片剂的加工制备方法加工压缩成片状剂型，即得片剂。
10.如权利要求9所述的治疗冠心病的中药组合物片剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）稠膏的相对密度为1.22-1.32（优选的，稠膏的相对密度为1.24-1.30；更加优选的，稠膏的相对密度为1.27）。
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