CN110339276A - 一种治疗消化道肿瘤的扶正清解中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，具体公开一种治疗消化道肿瘤的扶正清解中药，其按重量份数计由以下组分制成：半枝莲30‑55份、白花蛇舌草16‑35份、栀子3‑9份、白术15‑30份、茯苓8‑25、山药10‑28份、女贞子8‑18份、牛黄2‑5份、甘草10‑30份。本发明还公开了上述治疗消化道肿瘤的扶正清解中药的制备方法。本发明提供诸药相配，共奏清热解毒、益气健脾、化痰祛湿、补元气，调脾胃之功效，它们的配伍增强了清热解毒、祛癌解毒的效果，并产生协同作用，能够增强患者的免疫力，且疗效显著、无副作用。

Description

一种治疗消化道肿瘤的扶正清解中药及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗消化道肿瘤的扶正清解中药及其制备方法。

背景技术

消化道肿瘤是我国高发且恶性程度极高的肿瘤之一，其起病隐匿，进展迅速，治疗效果欠佳，预后差，以辨证论治为基础的中医药治疗已广泛应用于消化道肿瘤的手术、化疗、放疗以及介入等综合治疗中。

消化道肿瘤在所有恶性肿瘤的发病和死亡中均占据前列，极大地危害人类的健康，主要包括胃癌、结食道癌、大肠癌、胃癌等。由于早期消化道肿瘤无明显症状，随着病情的发展，可逐渐出现非特异性的、类同于胃炎或胃溃疡的症状，包括上腹部饱胀不适或隐痛、泛酸、嗳气、恶心，偶有呕吐、食欲减退、消化不良、大便潜血阳性或黑便、不明原因的乏力，消瘦或进行性贫血等。当临床症状明显时，病变已属晚期，因此，多数消化道恶性肿瘤患者得到明确诊断时，已经为中晚期，无法行根治性手术。目前手术切除仍是目前根治早期消化道恶性肿瘤的唯一方案，也是治疗的主要手段，但是手术治疗适用于早中期肿瘤，晚期采用手术治疗的效果欠佳。中药以整体治疗法在消化道肿瘤晚期，尤其是手术后及放化疗期间配合应用，对控制病情发展，减少痛苦，延长生命具有一定的临床意义。

由于消化道肿瘤为慢性消耗性疾病，患者多正气不足，脾胃虚弱，加上化疗有毒药物侵袭脾胃，导致脾胃功能失调，则常见恶心呕吐、食欲不振等症状。因此，本病基本病机与正虚邪实有关，有人就认为本病因癌毒留著食管、胃部，阻碍经络气机运行，导致津液不能正常输布则留结为痰，血气不能正常运行则停留为瘀，癌毒与痰瘀搏结，则形成肿块，或软、或坚硬如岩，推之不移。

发明内容

为了解决现有技术存在的问题，本发明实施例的目的在于提供一种治疗消化道肿瘤的扶正清解中药及其制备方法。

本发明的第一个目的是提供一种治疗消化道肿瘤的扶正清解中药，其特征在于，其按重量份数计由以下原料制成：半枝莲30-55份、白花蛇舌草16-35份、栀子3-9份、白术15-30份、茯苓8-25、山药10-28份、女贞子8-18份、牛黄2-5份、甘草10-30份。

优选地，上述治疗消化道肿瘤的扶正清解中药，其特征在于，其按重量份数计由以下组分制成：半枝莲40-48份、白花蛇舌草20-30份、栀子5-8份、白术20-26份、茯苓15-20份、山药15-20份、女贞子12-15份、牛黄2-4份、甘草15-22份。

更优选地，上述治疗消化道肿瘤的扶正清解中药，其特征在于，其按重量份数计由以下组分制成：半枝莲45份、白花蛇舌草25份、栀子6份、白术23份、茯苓18份、山药18份、女贞子13份、牛黄3份、甘草18份。

本发明的第二个目的是提供上述治疗消化道肿瘤的扶正清解中药的制备方法，具体包括如下步骤：

步骤1、按重量份数称取半枝莲30-55份、白花蛇舌草16-35份、栀子3-9份、白术15-30份、茯苓8-25、山药10-28份、女贞子8-18份、牛黄2-5份、甘草10-30份，备用；

步骤2、将步骤1称取的半枝莲、白花蛇舌草、栀子、白术、茯苓、山药、女贞子、甘草干燥、粉碎，混合均匀后得到药物混合物，加入重量为5-10倍的水，煎煮2-3次，每次水煎1-2h，合并水煎液，备用；

步骤3、将步骤2得到的水煎液进行过滤、浓缩处理，得到浓缩液；将浓缩液浓缩成45-65℃时的相对密度为1.12-1.16的浸膏；

步骤4、将步骤1称取的牛黄粉碎成牛黄细粉，在搅拌条件下，将牛黄细粉加入55-65℃的浸膏中，搅拌均匀，收膏即得。

优选地，步骤2中，半枝莲、白花蛇舌草、栀子、白术、茯苓、山药、女贞子、甘草粉碎的粒径为5-80目。

优选地，步骤4中，牛黄粉碎的粒径为80-120目。

优选地，步骤4收膏得到的膏体能够按照常规方法制成药学上可接受的药物制剂。

优选地，所述药物制剂的药用剂型为胶囊剂。

优选地，所述灭菌用Co60照射灭菌。

优选地，每粒中胶囊为0.4g。

本发明中各原料药的功效及药理作用如下：

1、半枝莲：半枝莲又叫作并头草、狭叶韩信草、牙刷草、四方马兰、通经草、紫连草等。性寒味酸，全草含多种维生素、微量元素及氨基酸等成分，半支莲具有清热解毒、活血祛瘀、消肿止痛、散瘀，止血，抗癌等功能，有凉血解毒，散瘀止痛，消肿和清热利湿之功效。

2、白花蛇舌草：苦甘，寒。《"西中药志》：“味苦甘，性温，无毒。”《广西中药志》：“入心、肝、脾三经”。清热，利湿，解毒。治肺热喘咳，扁桃体炎。咽喉炎，阑尾炎，痢疾，尿路感染，黄疸，肝炎，盆腔炎，附件炎，痈肿疔疮，毒蛇咬伤，肿瘤，亦可用于消化道癌症。白花蛇舌草进入身体之后还具有抗菌消炎的功效，对于人体免疫力的提高有帮助，能有效的刺激体内网状内皮系统进行增生，同时还可以促进吞噬细胞的吞噬能力。

3、栀子：为茜草科植物山栀的果实，含多种苦味素甙，还含甘露醇，熊果酸等，栀子有利胆作用，或使胆汁分泌增加；同时栀子有降温，镇静，镇痛和抗惊厥作用；还有抗微生物作用，对多种致病菌及多种皮肤致病真菌有抑制作用。中医认为，其性寒、味苦，功能泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，适用于热病虚烦不眠、黄疸、目赤、衄血、热毒疮疡等症，本方中，本方中用于宣散风热、清解血毒。用量：3-9克。

4、白术：性温，味甘、苦。归脾经、胃经。具有健脾、益气、燥湿利水、止汗、安胎的功效。属补虚药下属分类的补气药。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安等症，现代药理实验证明：白术具有明显而持久的利尿作用，白术不仅增加水的排泄，也促进电解质特别是钠的排出；降血糖作用：家兔灌胃煎剂或浸膏，血糖稍有降低，大鼠灌胃煎剂有加速体内葡萄糖的同化因而降低血糖；强壮作用：白术煎剂灌胃1mol或6g/kg，能促进小鼠体重增加和增强游泳耐力，白术能增强网状内皮系统的吞噬功能，对小鼠网状内皮系统呈活化作用，促进小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能，使巨噬细胞的吞噬百分率，吞噬指数及其溶酶体消化平均较对照组显着增加；白术还能提高淋巴细胞转化率和自然玫瑰花形成率，促进细胞免疫功能；抗凝血作用：白术对血小板聚集有明显的抑制作用；对心血管系统的作用：白术有血管扩张作用；抗肿瘤作用：体外试验表明，白术挥发油中之中性油对食管癌细胞有明显抑制作用；对胃肠平滑肌的作用：白术能增强兔离体小肠自发性收缩活动，使其收缩幅度加大，白术油抑制肠管的自发运动，或白术对家兔离体小肠的自发运动影响不明显；白术对乙酰胆碱、二氯化钡所致的家兔离体小肠强直性收缩有明显的拮抗作用，对加入肾上腺素所致的离体家兔小肠活动的抑制，白术可以拮抗此作用；抗菌作用：水浸液在试管内对絮状表皮癣菌、星形奴卡氏菌有抑制作用；煎剂对脑膜炎球菌亦有抑制作用；促进造血功能：白术煎剂1g/kg，0.2ml/只皮下注射能促进小鼠骨髓红系造血祖细胞(CFU-E)的生长；促进蛋白质合成：白术煎剂10g/kg灌胃，连续7天，明显促进小鼠小肠蛋白质的合成；其它作用：白术对呼吸有短暂的兴奋作用，另外白术对家兔、肠鼠、大鼠和小鼠的子宫平滑肌有明显抑制作用，白术煎剂对小鼠因四氧化碳引起的肝损伤有保护作用；白术乙酸乙酯提取物，大白鼠十二指肠给药，可明显增加胆汁分泌；少量挥发油有镇静作用。

5、茯苓：味甘、淡，性平，归肝、胃经，具有解毒，除湿，通利关节功效。含有茯苓多糖、聚糖、氢化松等激素样物质，具有抗肿瘤、抗突变作用和增加机体和细胞免疫。主治杨梅毒疮，肢体拘挛，淋浊带下，湿疹瘙痒，痈肿疮毒等症。

6、山药：性平，味甘，归脾经、肺经、肾经。具有补脾养胃、生津益肺、补肾涩精的功效。属补虚药下属分类的补气药，用于治脾虚食少、久泻不止、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热消渴等症。主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎。现代药理研究证明，山药能够治疗肾虚病症，还用于治疗高血压、糖尿病、哮喘、神经衰弱和腰痛等病症；山药能使加速有机体衰老的酶活性显著降低；山药块茎富含多糖，可刺激和调节人类免疫系统，常作增强免疫能力的保健药品使用；山药多糖对环磷酰胺所导致的细胞免疫抑制有对抗作用，能使被抑制的细胞免疫功能部分或全部恢复正常；山药还能加强白细胞的吞噬作用；山药中所含的尿囊素具有麻醉镇痛的作用，可促进上皮生长、消炎和抑菌，常用于治疗手足皲裂、鱼鳞病和多种角化性皮肤病。

7、女贞子：苦甘、平。入肝、肺、肾三经。补肝肾，强腰膝。治阴虚内热、头晕、目花、耳鸣、腰膝酸软、须发早白；滋补肝肾、明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软、须发早白、目暗不明。现代药理研究证明，女贞子成分齐墩果酸能够降血脂、降血糖及抗动脉硬化；女贞子能够显著提高机体免疫功能；女贞子具有抗炎，抗癌、抗突变的作用；女贞子既有睾丸酮样也有雌二醇样的激素类似物，即同一药物具有双向调节作用；女贞子对红系造血有促进作用；女贞子能够对抗HpD的光氧化作用，体内应用能够明显减轻HpD对小鼠的皮肤光敏反应；女贞子尚有强心、扩张冠状血管、扩张外周血管等心血管系统作用；利尿、止咳，缓泻，抗菌等作用。齐墩果酸有某些强心、利尿作用；甘露醇则有缓下作用；还含有多量的葡萄糖。具有散瘀止血消肿定痛的功效，补益肝肾，清虚热，强腰膝，明耳目，乌须发。主治头昏目眩；腰膝酸软；遗精；耳鸣；须发早白，骨蒸潮热等症。

8、牛黄：味苦而后甘，凉。具有清热解毒，化痰定惊的功效。用于痈肿疔疮，热病神昏，惊痫抽搐，咽喉肿痛等。实验表明，牛黄具有抗惊厥、解热、镇痛、强心、抗心率失常和心肌损伤及降压作用，并有利胆及保肝作用。

9、甘草：性平，味甘，归十二经。补脾益气，滋咳润肺，缓急解毒，调和百药。生用主治咽喉肿痛，痛疽疮疡，胃肠道溃疡以及解药毒、食物中毒等；蜜炙主治脾胃功能减退，大便溏薄，乏力发热以及咳嗽、心悸等。现代药理研究表明，炙甘草有类似肾上腺皮质激素样作用，对组胺引起的胃酸分泌过多有抑制作用；并有抗酸和缓解胃肠平滑肌痉挛作用；炙甘草还有抗炎，抗过敏作用，能保护发炎的咽喉和气管粘膜；炙甘草含有炙甘草素，有助于平衡女性体内的激素含量；炙甘草所含的次酸能阻断致癌物诱发肿瘤生长的作用。在本发明中能调和诸药，达到药性平和。

本发明的有益效果在于：由于消化道肿瘤为慢性消耗性疾病，患者多正气不足，脾胃虚弱，加上化疗有毒药物侵袭脾胃，导致脾胃功能失调，则常见恶心呕吐、食欲不振等症状。本发明提供的治疗消化道肿瘤的扶正清解中药，所选药材配伍相宜，符合中医和现代医药理论，具有活血化瘀、软坚散结、清热解毒、扶正固本之功效，以健脾扶正、祛癌解毒是基本治疗原则。方中以半枝莲、白花蛇舌草、栀子为君药，直接抑瘤、清解血毒，黄芪益气补中、扶正祛邪，并起到提高机体免疫力的作用，安全无毒副作用；辅以白术健脾益气，茯苓甘淡，健脾渗湿，与白术相辅相成，山药益气养阴，补脾养胃；佐以女贞子、牛黄活血解毒，软坚散结，消肿定痛；以甘草为使药，补脾益气，缓急止痛，缓和药性，调和诸药。诸药相配，共奏清热解毒、益气健脾、化痰祛湿、补元气，调脾胃之功效，它们的配伍增强了清热解毒、祛癌解毒的效果，并产生协同作用，活血化瘀、软坚散结、清热解毒，能够增强患者的免疫力，且疗效显著、无副作用。

具体实施方式

为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案能予以实施，下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但所举实施例不作为对本发明的限定。

实施例1

一种治疗消化道肿瘤的扶正清解中药，其按重量份数计由以下组分制成：半枝莲45份、白花蛇舌草25份、栀子6份、白术23份、茯苓18份、山药18份、女贞子13份、牛黄3份、甘草18份；

具体按以下步骤进行制备：

步骤1、按重量份数称取半枝莲45份、白花蛇舌草25份、栀子6份、白术23份、茯苓18份、山药18份、女贞子13份、牛黄3份、甘草18份，备用；

步骤2、将步骤1称取的半枝莲、白花蛇舌草、栀子、白术、茯苓、山药、女贞子、甘草干燥、粉碎，混合均匀后得到药物混合物，加入重量为8倍的水，煎煮3次，每次水煎1.5h，合并水煎液，备用；

其中，半枝莲、白花蛇舌草、栀子、白术、茯苓、山药、女贞子、甘草粉碎的粒径为40目；

步骤3、将步骤2得到的水煎液进行过滤、浓缩处理，得到浓缩液；将浓缩液浓缩成60℃时的相对密度为1.15的浸膏；

步骤3、将步骤1称取的牛黄粉碎成100目的牛黄细粉，在搅拌条件下，将牛黄细粉加入60℃的浸膏中，搅拌均匀，收膏即得；

将步骤4收膏得到的膏体干燥，粉碎成100目的细粉，制粒，Co60照射灭菌，装入胶囊，每粒中胶囊为0.4g，即得治疗消化道肿瘤的扶正清解中药胶囊。

实施例2

一种治疗消化道肿瘤的扶正清解中药，其按重量份数计由以下组分制成：半枝莲55份、白花蛇舌草16份、栀子3份、白术30份、茯苓8份、山药10份、女贞子18份、牛黄2份、甘草10份；

具体按以下步骤进行制备：

步骤1、按重量份数称取半枝莲55份、白花蛇舌草16份、栀子3份、白术30份、茯苓8份、山药10份、女贞子18份、牛黄2份、甘草10份，备用；

步骤2、将步骤1称取的半枝莲、白花蛇舌草、栀子、白术、茯苓、山药、女贞子、甘草干燥、粉碎，混合均匀后得到药物混合物，加入重量为5倍的水，煎煮2次，每次水煎2h，合并水煎液，备用；

其中，半枝莲、白花蛇舌草、栀子、白术、茯苓、山药、女贞子、甘草粉碎的粒径为5目；

步骤3、将步骤2得到的水煎液进行过滤、浓缩处理，得到浓缩液；将浓缩液浓缩成45℃时的相对密度为1.12的浸膏；

步骤3、将步骤1称取的牛黄粉碎成80目的牛黄细粉，在搅拌条件下，将牛黄细粉加入55℃的浸膏中，搅拌均匀，收膏即得；

将步骤4收膏得到的膏体干燥，粉碎成80目的细粉，制粒，Co60照射灭菌，装入胶囊，每粒中胶囊为0.4g，即得治疗消化道肿瘤的扶正清解中药胶囊。

实施例3

一种治疗消化道肿瘤的扶正清解中药，其按重量份数计由以下组分制成：半枝莲30份、白花蛇舌草35份、栀子9份、白术15份、茯苓25份、山药28份、女贞子8份、牛黄5份、甘草30份；

具体按以下步骤进行制备：

步骤1、按重量份数称取半枝莲30份、白花蛇舌草35份、栀子9份、白术15份、茯苓25份、山药28份、女贞子8份、牛黄5份、甘草30份，备用；

步骤2、将步骤1称取的半枝莲、白花蛇舌草、栀子、白术、茯苓、山药、女贞子、甘草干燥、粉碎，混合均匀后得到药物混合物，加入重量为10倍的水，煎煮3次，每次水煎1h，合并水煎液，备用；

其中，半枝莲、白花蛇舌草、栀子、白术、茯苓、山药、女贞子、甘草粉碎的粒径为80目；

步骤3、将步骤2得到的水煎液进行过滤、浓缩处理，得到浓缩液；将浓缩液浓缩成65℃时的相对密度为1.16的浸膏；

步骤3、将步骤1称取的牛黄粉碎成120目的牛黄细粉，在搅拌条件下，将牛黄细粉加入65℃的浸膏中，搅拌均匀，收膏即得；

将步骤4收膏得到的膏体干燥，粉碎成120目的细粉，制粒，Co60照射灭菌，装入胶囊，每粒中胶囊为0.4g，即得治疗消化道肿瘤的扶正清解中药胶囊。

为了验证本发明得到的治疗消化道肿瘤的扶正清解中药的安全性，以实施例1制备的中药进行药理学毒性试验。

一、药理学毒性试验

1、药物蓄积毒性试验

方法：取BALB/c裸鼠40只，雌、雄各半，体重20-22g，由中国医学科学院实验动物研究所提供。实验前置动物于室内适应环境3天，室温18-25℃，相对湿度45-65％。每天灌胃本发明实施例1的收膏得到的中药一次，开始灌胃剂量2.5g/kg·bw，相对于成人临床日用量的100倍(临床用量为60kg成人每日2次，每次0.75g)，以后按定期递增剂量法，逐步增加每天灌胃的剂量，使之达到25g/kg·bw，相对于成人临床日用量的1000倍，连续30天。每5天称体重一次。

结果：无一例受试动物死亡，且未见明显毒性反应，心、肝、肺、肾、肾上腺等主要脏器组织学检查未见明显病变。

2、急性毒性试验

方法：取BALB/c裸鼠30只，雌、雄各半，体重18-22g，由中国医学科学院实验动物研究所提供。实验前置动物于室内适应环境3天，室温18-25℃，相对湿度45-65％。以成人临床日用量的500倍给裸鼠灌胃本发明实施例1的中药组合物(灌胃前，用水调匀)一次，即刻观察动物反应情况、中毒症状及死亡情况，连续观察7日。

结果：所有动物健存，活动自如、摄食饮水、毛发、排泄物均未发现异常，未见毒性反应。

毒性试验表明，本发明实施例的的中药安全性好，毒性极低。

二、临床试验

1、一般资料

采用临床试验研究的方法，选择2016年01月-2016年12月在河南省中医院消化科门诊和住院治疗的消化道肿瘤患60例临床观察，其中，男32例，女28例，年龄55-75岁，平均(58.8±2.8)岁；食道癌18例，大肠癌20例，胃癌22例。均为自愿接受本次试验的患者。

临床分期：按照国际抗癌联盟(UICC)1987年关于恶性肿瘤的TNM标准进行临床分期。60例消化道肿瘤患者中，多数是中期(占86％)，并有不同情况的转移，如胃、脑、腹腔转移，腹水及发烧，出血，疼痛等。将所有患者随机分成治疗组1-3组，每组患者的一般资料在对比中无统计方面的差异，P＞0.05，具有可比性。

2、临床诊断标准：

(1)临床疗效：将临床疗效分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)4个等级，其中病灶完全消失且时间超过4周为CR；治疗后病灶最大长径及最大垂直径相乘后明显低于治疗前且减少程度超过50％，其他病灶无变化，无新病灶出现时间超过4周为PR；病灶最大长径及最大垂直径相乘后缩小程度不足50％，增大程度不足25％，无新病灶出现时间超过4周为SD；病灶最大长径及最大垂直径相乘后与治疗前比较明显增大且程度在25％以上或有新病灶出现为PD。总有效＝CR+PR。

(2)免疫功能变化：分别于治疗前后取患者空腹外周静脉血3mL，检测T淋巴细胞亚群的变化(包括CD⁴⁺、CD⁸⁺、CD⁴⁺/CD⁸⁺)。

(3)生活质量：根据治疗前后卡氏评分(KPS)变化情况将生活质量分为提高、下降、稳定3个级别，其中治疗后得分与治疗前比较增加程度不低于10分为提高；治疗后得分与治疗前比较减少程度不低于10分为下降，治疗后得分与治疗前比较在提高与降低之间为稳定。

3、统计学处理：采用SPSS 17.0数据软件处理数据，计量资料以(x±s)表示，比较采用t检验，计数资料以率(％)表示，比较采用x²检验，以P<0.05表示差异有统计学意义。

4、治疗方法

治疗组1-3组，治疗1-3组患者分别服用实施例1-3制得的中药胶囊，1天3次，每次两粒(0.8g)，一个月为1疗程，治疗时间为3个疗程，同时进行辅助治疗，如祛胸水、腹水、止痛、止血、增进食欲和通便等。

5、临床观察结果

5.1、患者临床疗效：

经过3个疗程治疗，患者的临床治疗效果结果见表1。

表1临床疗效统计结果

组别	CR	PR	SD	PD	总有效率(％)
						治疗组1(实施例1)	4(16％)	7(35％)	6(30％)	3(15％)	51
治疗组2(实施例2)	3(15％)	6(30％)	7(35％)	4(16％)	45
						治疗组3(实施例3)	2(15％)	7(35％)	8(40％)	3(15％)	50

治疗组1-3组治疗后统计临床疗效，服用本发明中药胶囊后治疗组1中患者完全缓解有4个人，达16％，部分缓解有6个人，达30％，稳定病情有7个人，达35％，总有效率达到51％。

5.2、患者治疗前后T淋巴细胞亚群的比较：

表2治疗组患者治疗前后T淋巴细胞亚群的比较

通过表2可知，治疗组1-3组治疗后CD⁴⁺、CD⁴⁺/CD⁸⁺与治疗前比较均明显升高，差异有统计学意义。治疗组治疗后CD⁸⁺与治疗前比较降低，差异无统计学意义。说明本申请的药物能够改善患者的免疫力。

5.3、患者生活质量改善程度的比较：

表3患者生活质量改善程度的统计结果

组别	提高	下降	稳定
				治疗组1(实施例1)	13(65％)	2(10％)	5(25％)
治疗组2(实施例2)	12(60％)	3(15％)	5(35％)
				治疗组3(实施例3)	10(50％)	4(20％)	6(30％)

治疗组1-3组治疗后，生活质量稳定或提高的患者比例达到90％，可见本发明的中药胶囊能够有效改善患者生活质量，患者术后病情复发比例显著降低。

综上所述，本申请的有益效果是具有具有活血化瘀、软坚散结、清热解毒、扶正固本之功效；对消化道肿瘤具有标本兼治、疗效显著，毒副作用小的特点，能够提高患者的免疫力，改善患者的生活质量；且制备方法，操作方便，原料来源广。

需要说明的是，本发明权利要求书中涉及数值范围时，应理解为每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用，由于采用的步骤方法与实施例1-3相同，为了防止赘述，本发明描述了优选的实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。

显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (8)

1.一种治疗消化道肿瘤的扶正清解中药，其特征在于，其按重量份数计由以下组分制成：半枝莲30-55份、白花蛇舌草16-35份、栀子3-9份、白术15-30份、茯苓8-25、山药10-28份、女贞子8-18份、牛黄2-5份、甘草10-30份。

2.根据权利要求1所述的治疗消化道肿瘤的扶正清解中药，其特征在于，其按重量份数计由以下组分制成：半枝莲40-48份、白花蛇舌草20-30份、栀子5-8份、白术20-26份、茯苓15-20份、山药15-20份、女贞子12-15份、牛黄2-4份、甘草15-22份。

3.根据权利要求2所述的治疗消化道肿瘤的扶正清解中药，其特征在于，其按重量份数计由以下组分制成：半枝莲45份、白花蛇舌草25份、栀子6份、白术23份、茯苓18份、山药18份、女贞子13份、牛黄3份、甘草18份。

4.一种治疗消化道肿瘤的扶正清解中药的制备方法，其特征在于，具体包括如下步骤：

步骤1、按重量份数称取半枝莲30-55份、白花蛇舌草16-35份、栀子3-9份、白术15-30份、茯苓8-25、山药10-28份、女贞子8-18份、牛黄2-5份、甘草10-30份，备用；

步骤2、将步骤1称取的半枝莲、白花蛇舌草、栀子、白术、茯苓、山药、女贞子、甘草干燥、粉碎，混合均匀后得到药物混合物，加入相当于药物混合物重量5-10倍的水，煎煮2-3次，每次水煎1-2h，合并水煎液，备用；

步骤3、将步骤2得到的水煎液进行过滤、浓缩处理，得到浓缩液；将浓缩液浓缩成45-65℃时相对密度为1.12-1.16的浸膏；

步骤4、将步骤1称取的牛黄粉碎成牛黄细粉，在搅拌条件下，将牛黄细粉加入55-65℃的浸膏中，搅拌均匀，收膏即得。

5.根据权利要求4所述的治疗消化道肿瘤的扶正清解中药的制备方法，其特征在于，步骤2中，半枝莲、白花蛇舌草、栀子、白术、茯苓、山药、女贞子、甘草粉碎后的粒径为5-80目。

6.根据权利要求4所述的治疗消化道肿瘤的扶正清解中药的制备方法，其特征在于，步骤4中，牛黄粉碎后的粒径为80-120目。

7.根据权利要求4所述的治疗消化道肿瘤的扶正清解中药的制备方法，其特征在于，步骤4收膏得到的膏体能够按照常规方法制成药学上可接受的药物制剂。

8.根据权利要求7所述的治疗消化道肿瘤的扶正清解中药的制备方法，其特征在于，所述药物制剂的药用剂型为胶囊剂。