CN103877377A - 一种治疗淋巴瘤的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗淋巴瘤的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：黄药子、石蝉草、火炭毛、硇砂、半枝莲、尖槐藤、长春花、喜树、蛇头草、通光散、猪殃殃、黄精、龙葵、石见穿、忍冬藤和丹参；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，精选抗癌降压、消肿散结、解毒祛瘀、扶正固本的中药材组方炮制，有利水消肿、祛瘀止痛、活血通经之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对淋巴瘤有极好的缓解及治疗效果，适于淋巴瘤临床治疗与护理推广应用。

Description

一种治疗淋巴瘤的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗淋巴瘤的中药制剂及制备方法

背景技术

淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，主要表现为无痛性淋巴结肿大，肝脾肿大，全身各组织器官均可受累，伴发热、盗汗、消瘦、瘙痒等全身症状。

恶性淋巴瘤是具有相当异质性的一大类肿瘤，虽然好发于淋巴结，但是由于淋巴系统的分布特点，使得淋巴瘤属于全身性疾病，几乎可以侵犯到全身任何组织和器官。因此，恶性淋巴瘤的临床表现既具有一定的共同特点，同时按照不同的病理类型、受侵部位和范围又存在着很大的差异。

淋巴瘤局部表现包括浅表及深部淋巴结肿大，多为无痛性、表面光滑、活动，扪之质韧、饱满、均匀，早期活动，孤立或散在于颈部、腋下、腹股沟等处，晚期则互相融合，与皮肤粘连，不活动，或形成溃疡；咽淋巴环病变口咽、舌根、扁桃体和鼻咽部的黏膜和黏膜下具有丰富的淋巴组织，组成咽淋巴环，又称韦氏环，是恶性淋巴瘤的好发部位；鼻腔病变原发鼻腔的淋巴瘤绝大多数为NHL，主要的病理类型包括鼻腔NK/T细胞淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤；胸部病变纵隔淋巴结是恶性淋巴瘤的好发部位，多见于HL和NHL中的原发纵隔的弥漫大B细胞淋巴瘤和前体T细胞型淋巴瘤。

恶性淋巴瘤的全身症状因疾病类型及所处的时期不同而差异很大，部分患者可无全身症状。有症状者以发热、消瘦(体重减轻10%以上)、盗汗等较为常见，其次有欲减退、易疲劳、瘙痒等。全身症状和发病年龄、肿瘤范围、机体免疫力等有关。老年患者、免疫功能差或多灶性起病者，全身症状显著。无全身症状者，其存活率较有症状者大3倍。

淋巴瘤具有高度异质性，故治疗上也差别很大，不同病理类型和分期的淋巴瘤无论从治疗强度和预后上都存在很大差别。淋巴瘤的治疗方法主要有放射治疗、化学药物治疗、骨髓移植及手术治疗。目前，虽然治疗淋巴瘤的药物很多，但效果欠佳，尤其是对于老年人，由于体质弱，免疫力低，如不经适当治疗可引起气滞、血瘀、食聚、邪毒聚集等一系列病理变化，因此治疗淋巴瘤的药物必须安全、有效、无毒副作用，而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂治疗淋巴瘤，对于治疗淋巴瘤具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明提供了一种治疗淋巴瘤的中药制剂及制备方法，所选药材配伍相宜，精选抗癌降压、消肿散结、解毒祛瘀、扶正固本的中药材组方炮制，有利水消肿、祛瘀止痛、活血通经之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对淋巴瘤有极好的缓解及治疗效果，适于淋巴瘤临床治疗与护理推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗淋巴瘤的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

黄药子63-93份   石蝉草60-90份   火炭毛58-88份   硇砂56-86份

半枝莲53-83份   尖槐藤48-78份   长春花45-75份   喜树43-73份

蛇头草41-71份   通光散38-68份   猪殃殃36-66份   黄精34-64份

龙葵32-62份   石见穿28-58份   忍冬藤27-57份   丹参22-52份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

黄药子85份   石蝉草82份   火炭毛80份   硇砂78份

半枝莲75份   尖槐藤70份   长春花68份   喜树65份

蛇头草64份   通光散60份   猪殃殃58份   黄精56份

龙葵55份   石见穿51份   忍冬藤50份   丹参45份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

黄药子77份   石蝉草75份   火炭毛73份   硇砂71份

半枝莲68份   尖槐藤63份   长春花59份   喜树58份

蛇头草57份   通光散53份   猪殃殃49份   黄精49份

龙葵48份   石见穿44份   忍冬藤43份   丹参38份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

黄药子70份   石蝉草67份   火炭毛66份   硇砂64份

半枝莲61份   尖槐藤56份   长春花53份   喜树51份

蛇头草49份   通光散46份   猪殃殃44份   黄精42份

龙葵40份   石见穿36份   忍冬藤36份   丹参31份。

一种治疗淋巴瘤的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）取黄药子、火炭毛、半枝莲和蛇头草去杂质，洗净放入容器内，加入7-9倍量的蒸馏水，浸泡3-4小时后，煮沸2-3小时，提取；再次加入4-6倍量蒸馏水，煮沸1-2小时，提取；最后加入2-3倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，将滤液在60℃下浓缩成1.15-1.25倍的稠膏，减压干燥，备用；

（2）取石蝉草、硇砂、长春花和通光散去除杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（3）取尖槐藤、喜树、忍冬藤和丹参用武火翻炒数次后，表面均匀喷洒黄酒，炒干后粉碎，研末，过200目细粉，备用；

（4）取猪殃殃、黄精、龙葵和石见穿用盐水拌匀闷透，用小火微炒，取出晾干，置于研钵内研末，过150目细粉，备用；

（5）将步骤（1）所得的稠膏，与步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）所得的细粉混合制成胶囊，即为本发明所述的用于治疗淋巴瘤的中药制剂。

本发明所选药材药性如下：

黄药子：味苦、辛，性凉，有小毒。解毒消肿，化痰散结，凉血止血。用于甲状腺肿大，淋巴结结核，咽喉肿痛，吐血咯血，百日咳，癌肿；外用治疮疖。《纲目》载：“凉血，降火，消虞，解毒。”现代医学研究证实，黄药子是治疗甲状腺肿瘤的重要物质基础，能够降低患者的基础代谢率，可以缩小颈围，对控制患者症状，改善病情有一定的效果

石蝉草：味辛、淡，性平；归肝、脾、肺、肾经。清热解毒，化瘀散结，利水消肿。用于肺热咳喘，麻疹疮毒，癌肿，肾炎水肿。《云南中草药选》载：“祛瘀散结，抗癌。治胃癌，食道癌，肝癌，乳腺癌，肺癌。”

火炭毛：味辛、苦，性凉，有毒。清热利湿，凉血解毒，平肝明目，活血舒筋。用于咽喉肿痛，肺热咳嗽，百日咳，肝炎癌肿，眩晕耳鸣。《常用中草药手册》载：“清利湿热，消滞解毒。治痢疾，肠炎，消化不良，肝炎，扁桃体炎，咽喉炎，疖肿，跌打扭伤，皮炎，湿疹，瘙痒。”

硇砂：味咸、苦、辛，性温；归肝、脾经。消积软坚，破瘀散结。用于瘕痃癣，噎膈反胃，痰饮喉痹，癌肿经闭，目翳息肉，瘰疬痈肿。《本草拾遗》载：

“主妇人丈夫羸瘦积病，血气不调，肠鸣，食次不消，腰脚疼冷，痃癖，痰饮，喉中结气，反胃吐水，令人能食，肥健。”

半枝莲：味辛、苦，性寒；归肺、肝、肾经。清热解毒，散瘀止血，定痛。用于血淋赤痢，咽喉疼痛，肺痈疔疮，疮毒癌肿，跌打刀伤。《泉州本草》载：“清热解毒。治癌见到改善症状的效果；阑尾炎，肝炎。

尖槐藤：味甘、辛，性微寒；归肝、胆经。清热利湿，散瘀消肿，催乳解毒。用于湿热黄疸，跌打损伤，癌肿，乳汁不下，毒蛇咬伤。《新华本草纲要》载：“根，治黄疸、跌打损伤等，民间又云可治癌证。”

长春花：味苦，性寒，有毒；归肝、肾经。抗癌，降血压。用于急性淋巴细胞性白血病，淋巴肉瘤，巨滤泡性淋巴瘤，高血压病。《广西药植名录》载：“治白血病，肺癌，绒毛膜上皮癌，淋巴肿瘤。”

喜树：味苦、涩，性凉，有毒；归肝、脾、胃经。清热解毒，散结消症。用于胃癌，结肠癌，直肠癌，膀胱癌，慢性粒细胞性白血病，急性淋巴细胞性白血病；外用治牛皮癣。《中草药学》载：“制癌，消结。对胃癌、直肠癌、膀胱癌有效；对慢性粒细胞白血病亦效。”

蛇头草：味辛，性温，有毒。消肿散结，解毒止痛，化痰。用于痈疖肿毒，毒蛇咬伤，颈淋巴结结核，跌打损伤，癌肿。《江西草药》载：“解毒祛瘀。治扁桃体炎，痈肿疔毒，毒蛇咬伤。”现代医学研究证实，蛇头草具有有解痉作用，所含的百里香酚甲醚具有较强的杀菌作用，且毒性低，对口腔、咽喉的消毒杀菌效果好，还能促进气管纤毛的运动，有利于气管黏液的分泌，易起祛痰作用，可用于治疗气管炎、百日咳等。

通光散：味苦，性寒。止咳平喘，通乳利尿，抗癌。用于上呼吸道感染，支气管炎，支气管哮喘，乳汁不通，小便不利，癌肿。《云南中草药选》载：“消炎，止咳，平喘，抗癌。治支气管炎，支气管哮喘，各种癌症，风湿，跌打，骨折，眼底疾患，胃病。”

猪殃殃：味辛、苦，性凉。清热解毒，利尿消肿。用于牙龈出血，急、慢性阑尾炎，泌尿系感染，水肿，痛经，崩漏，白带，癌症，白血病；外用治乳腺炎初起，痈疖肿毒，跌打损伤。

黄精：味甘，性平；归肺、脾、肾经。补气养阴，健脾润肺，补中益气。用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。《四川中药志》载：“补肾润肺，益气滋阴。治脾虚面黄，肺虚咳嗽，筋骨酸痹无力，及产后气血衰弱。”

龙葵：味苦，性寒，有小毒。清热解毒，利水消肿。用于感冒发烧，慢性支气管炎，泌尿系感染，乳腺炎，癌症；外用治痈疖疔疮，天疱疮，蛇咬伤。《滇南本草图说》载：“治小儿风邪，热症惊风，化痰解痉，亦治痘风疮，遍身风痒。疔，可攻能散。叶：洗疮。”

石见穿：味苦、辛，性平；归肝、脾经。清热解毒，活血镇痛。用于黄疸型肝炎，癌症，肾炎，白带，痛经，淋巴结结核；外用治面神经麻痹，乳腺炎，疖肿。《纲目》载：“主骨痛，大风，痈肿。”

忍冬藤：味甘、苦，性微寒；入心、肺经。清热，解毒，通络。用于温病发热，热毒血痢，传染性肝炎，痈肿疮毒，筋骨疼痛。《滇南本草》载：“宽中下气，消痰，祛风热，清咽喉热痛。”

丹参：味苦，性微寒；入心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，热痹疼痛，疮疡肿痛，肝脾肿大，心绞痛。《日华子本草》载：“养神定志，通利关脉。治冷热劳，骨节疼痛，四肢不遂；排脓止痛，生肌长肉；破宿血，补新生血；安生胎，落死胎；止血崩带下，调妇人经脉不匀，血邪心烦；恶疮疥癣，瘿赘肿毒，丹毒；头痛，赤眼，热温狂闷。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，精选抗癌降压、消肿散结、解毒祛瘀、扶正固本的中药材组方炮制，有利水消肿、祛瘀止痛、活血通经之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对淋巴瘤有极好的缓解及治疗效果，适于淋巴瘤临床治疗与护理推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

黄药子91g   石蝉草89g   火炭毛86g   硇砂84g

半枝莲81g   尖槐藤76g   长春花72g   喜树71g

蛇头草69g   通光散66g   猪殃殃64g   黄精63g

龙葵60g   石见穿56g   忍冬藤55g   丹参50g。

本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：

（1）取黄药子、火炭毛、半枝莲和蛇头草去杂质，洗净放入容器内，加入7-9倍量的蒸馏水，浸泡3-4小时后，煮沸2-3小时，提取；再次加入4-6倍量蒸馏水，煮沸1-2小时，提取；最后加入2-3倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，将滤液在60℃下浓缩成1.15-1.25倍的稠膏，减压干燥，备用；

（2）取石蝉草、硇砂、长春花和通光散去除杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（3）取尖槐藤、喜树、忍冬藤和丹参用武火翻炒数次后，表面均匀喷洒黄酒，炒干后粉碎，研末，过200目细粉，备用；

（4）取猪殃殃、黄精、龙葵和石见穿用盐水拌匀闷透，用小火微炒，取出晾干，置于研钵内研末，过150目细粉，备用；

（5）将步骤（1）所得的稠膏，与步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）所得的细粉混合制成胶囊，即为本发明所述的用于治疗淋巴瘤的中药制剂。

用法用量：口服，每次3粒，每日3次，早中晚各一次，饭后一小时内温开水送服，20天为一个疗程，通常3-4个疗程有效，顽症需5-6个疗程。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

黄药子85g   石蝉草82g   火炭毛80g   硇砂78g

半枝莲75g   尖槐藤70g   长春花68g   喜树65g

蛇头草64g   通光散60g   猪殃殃58g   黄精56g

龙葵55g   石见穿51g   忍冬藤50g   丹参45g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

黄药子77g   石蝉草75g   火炭毛73g   硇砂71g

半枝莲68g   尖槐藤63g   长春花59g   喜树58g

蛇头草57g   通光散53g   猪殃殃49g   黄精49g

龙葵48g   石见穿44g   忍冬藤43g   丹参38g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

黄药子70g  石蝉草67g   火炭毛66g   硇砂64g

半枝莲61g   尖槐藤56g   长春花53g   喜树51g

蛇头草49g   通光散46g   猪殃殃44g   黄精42g

龙葵40g   石见穿36g   忍冬藤36g   丹参31g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

选择我院或外院确诊的小儿支气管炎患者400例临床观察，病人随机分成两组，治疗组200例，其中男性100例，女性100例，年龄13-61岁，平均年龄38岁，病程3个月-5年，平均3年。对照组100例，其中男性98例，女性102例，年龄15-65岁，平均年龄40岁，病程4个月-6年，平均4年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者服用本发明药物，口服，每次3粒，每日3次，早中晚各一次，饭后一小时内温开水送服，20天为一个疗程，通常3-4个疗程有效，顽症需5-6个疗程。

对照组服用甲氨蝶呤，口服，成人一次5mg-10mg(2-4片)，一日1次，每周1-2次，一疗程安全量50mg-100mg(20--40片)。

3、疗效判定：

（1）治愈：淋巴肿大、皮肤瘙痒、淋巴阻塞、酒精疼痛等症状消失；免疫力增强，吞咽顺畅。

（2）有效：上述症状有所缓解，免疫力增强，吞咽顺畅。

（3）无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明药物的治疗组中，治愈145例，有效40例，无效15例，治愈率72.5%，总有效率92.5%。

对照组中治愈90例，有效80例，无效30例，治愈率45%，总有效率85%。

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、冯××，女，75岁，退休工人，辽宁鞍山人。起初患者发烧、憋气、胸闷、没有食欲，曾经患有过干燥综合症。后来我院检查，发现衣原体、支原体感染，腹膜有肿块，淋巴结肿大，肝脾肿大，被确诊为淋巴瘤。服用本发明中药制剂3个疗程后，腹膜肿块、淋巴肿大等症状明显缓解，继续服用2个疗程，淋巴功能恢复，化验指标均正常。随访至今未复发。

2、陈××，男，66岁，农民，河北沧州人。患者面容憔悴，吞咽困难，淋巴结肿大，且经常出现发热、皮肤瘙痒及盗汗等症状，经我院检查，患者白细胞与血小板数量明显增多，血沉增快，颈部亦有丘疹、斑疹等，被确诊为淋巴瘤。服用本发明中药制剂2个疗程后，以上症状明显缓解，继续服用2个疗程后，食欲增强，吞咽顺畅，化验指标均正常，随访至今未复发。

3、卫××，女，45岁，销售主管，江苏无锡人。患者不明原因的长期低热，时常伴有皮痒、多汗、消瘦以及浅表淋巴结肿大等症状，曾服用过各种药物，效果均不明显，后来我院检查，被确诊为淋巴瘤。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状好转，继续服用3个疗程后，症状消失，体温正常，免疫力增强。

4、蒋××，男，39岁，私营业主，陕西宝鸡人。起初患者经常持续性吞咽困难，多月不愈，早晚加重，尤以夜间为明显。后期淋巴肿痛，免疫力降低，颈部与腋窝淋巴结肿大，期间服用过多种药物，效果均无明显效果，后来我院就诊，被诊断为淋巴瘤。在服用本发明中药制剂4个疗程后，症状完全消失，食欲大增，体质增强、生活恢复正常。

5、沈××，女，35岁，私公务员，河北衡水人。患者颈部淋巴结肿大，并伴有咳嗽不止、呼吸急促、体重莫名减轻、经常低热、过量出汗等症状，尤其在夜间，盗汗十分严重，曾服过各种消肿、止咳药物等，效果均不明显，后来我院被确诊为淋巴瘤。在服用本发明中药制剂3个疗程后，症状好转，继续服用2个疗程后，症状消失，呼吸顺畅。随访至今未复发。

6、窦××，男，26岁，企业职工，江西南昌人。患者体质瘦弱，食欲不振，干咳多喘，且患有咽喉疼痛，吞咽困难、鼻塞、鼻衄，淋巴阻塞等症状，用过几种药物治疗，效果并不理想，迁延不愈。后来我院就诊，被确诊为淋巴瘤。服用本发明中药制剂，服用4个疗程后，症状明显减轻，继续服用3个疗程后，身体恢复正常，免疫力增强。

Claims (5)

1.一种治疗淋巴瘤的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

黄药子63-93份  石蝉草60-90份  火炭毛58-88份  硇砂56-86份

半枝莲53-83份  尖槐藤48-78份  长春花45-75份  喜树43-73份

蛇头草41-71份  通光散38-68份  猪殃殃36-66份  黄精34-64份

龙葵32-62份  石见穿28-58份  忍冬藤27-57份  丹参22-52份。

2.一种治疗淋巴瘤的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

黄药子85份  石蝉草82份  火炭毛80份  硇砂78份

半枝莲75份  尖槐藤70份  长春花68份  喜树65份

蛇头草64份  通光散60份  猪殃殃58份  黄精56份

龙葵55份  石见穿51份  忍冬藤50份  丹参45份。

3.一种治疗淋巴瘤炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

黄药子77份  石蝉草75份  火炭毛73份  硇砂71份

半枝莲68份  尖槐藤63份  长春花59份  喜树58份

蛇头草57份  通光散53份  猪殃殃49份  黄精49份

龙葵48份  石见穿44份  忍冬藤43份  丹参38份。

4.一种治疗淋巴瘤的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

黄药子70份  石蝉草67份  火炭毛66份  硇砂64份

半枝莲61份  尖槐藤56份  长春花53份  喜树51份

蛇头草49份  通光散46份  猪殃殃44份  黄精42份

龙葵40份  石见穿36份  忍冬藤36份  丹参31份。

5.一种如权利要求1-4所述的治疗淋巴瘤的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）取黄药子、火炭毛、半枝莲和蛇头草去杂质，洗净放入容器内，加入7-9倍量的蒸馏水，浸泡3-4小时后，煮沸2-3小时，提取；再次加入4-6倍量蒸馏水，煮沸1-2小时，提取；最后加入2-3倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，将滤液在60℃下浓缩成1.15-1.25倍的稠膏，减压干燥，备用；

（2）取石蝉草、硇砂、长春花和通光散去除杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（3）取尖槐藤、喜树、忍冬藤和丹参用武火翻炒数次后，表面均匀喷洒黄酒，炒干后粉碎，研末，过200目细粉，备用；

（4）取猪殃殃、黄精、龙葵和石见穿用盐水拌匀闷透，用小火微炒，取出晾干，置于研钵内研末，过150目细粉，备用；

（5）将步骤（1）所得的稠膏，与步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）所得的细粉混合制成胶囊，即为本发明所述的用于治疗淋巴瘤的中药制剂。