CN106177660A - 一种用于治疗肝癌的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗肝癌的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：当归、金刚刺、化血胆、玫瑰花、槐花、积雪草、木蝴蝶、茵陈、头巾草、徐长卿、半枝莲、黄芪、四叶草、蛇葡萄根、茯苓和菥蓂；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，互补协同，符合中医药和现代医药理论，具有活血解毒，软坚散结，清热利湿，滋补肝肾，消肿止痛之功效，能够杀灭癌细胞，服用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对肝癌有极好的缓解及治疗效果，疗效显著，适于肝癌的临床治疗与护理推广应用。

Description

一种用于治疗肝癌的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗肝癌的中药制剂及制备方法。

背景技术

肝癌即肝脏恶性肿瘤，可分为原发性和继发性两大类。原发性肝脏恶性肿瘤起源于肝脏的上皮或间叶组织，前者称为原发性肝癌，是我国高发的，危害极大的恶性肿瘤；后者称为肉瘤，与原发性肝癌相比较较为少见，继发性或称转移性肝癌系指全身多个器官起源的恶性肿瘤侵犯至肝脏。

1.原发性肝癌

(1)症状：早期肝癌常症状无特异性，中晚期肝癌的症状则较多，常见的临床表现有肝区疼痛、腹胀、纳差、乏力、消瘦，进行性肝大或上腹部包块等；部分患者有低热、黄疸、腹泻、上消化道出血，肝癌破裂后出现急腹症表现等，也有症状不明显或仅表现为转移灶的症状。

(2)体征：早期肝癌常无明显阳性体征或仅类似肝硬化体征。中晚期肝癌通常出现肝脏肿大、黄疸、腹水等体征；此外，合并肝硬化者常有肝掌、蜘蛛痣、男性乳腺增大、下肢水肿等，发生肝外转移时可出现各转移部位相应的体征。

2.继发性肝癌

(1)原发肿瘤的临床表现：主要见于无肝病病史的患者，肝脏转移尚属早期，未出现相应症状，而原发肿瘤症状明显多属中晚期。此类患者的继发性肝癌多在原发治疗的检查、随访中发现。

(2)继发性肝癌的临床表现：患者多主诉上腹或肝区闷胀不适或隐痛，随着病情发展，患者出现乏力、食欲差、消瘦或发热等。体检时在中上腹部可扪及肿大的肝脏，或质地坚硬有触痛的硬结节，晚期患者可出现贫血、黄疸和腹水等。此类患者的临床表现类似于原发性肝癌，但一般发展相对缓慢，程度也相对较轻，多在做肝脏各种检查时疑及转移可能，进一步检查或在手术探查时发现原发肿瘤。部分患者经多种检查无法找到原发癌灶。

肝癌伴腹水的患者，常有下肢水肿，轻者发生在踝部，严重者可蔓延至整个下肢，在肝癌的危害中，这也是相当严重的。肝癌患者常有牙龈出血、皮下淤斑等出血倾向，消化道出血也较为常见，主要是由于门静脉高压导致食管胃底静脉曲张所致，危害不容小觑。

目前用于治疗肝癌的方法主要为手术治疗，但手术治疗复发率高，手术费用昂贵，疗效不太理想。而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂用于治疗肝癌，对于治疗肝癌具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗肝癌的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂所选药材配伍相宜，互补协同，符合中医药和现代医药理论，具有活血解毒，软坚散结，清热利湿，滋补肝肾，消肿止痛之功效，能够杀灭癌细胞，服用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对肝癌有极好的缓解及治疗效果，疗效显著，适于肝癌的临床治疗与护理推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于治疗肝癌的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于治疗肝癌的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将当归、黄芪与茯苓去除杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片，日晒干燥，置于研钵内研末，得到过120目的细粉，备用；

(2)将金刚刺、化血胆、积雪草与头巾草去除杂质，洗净，置于容器内绞汁，过滤杂质，取汁液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(3)将玫瑰花、槐花与四叶草去除杂质，置于锅内并喷淋清水，炒至表面为焦褐色，取出晾凉，置于研钵内研末，得到过140目的细粉，备用；

(4)将木蝴蝶、茵陈、徐长卿、半枝莲、蛇葡萄与菥蓂根去除杂质，洗净，放入容器中，加8倍量蒸馏水浸泡3小时，然后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(5)将步骤(1)、步骤(3)所得的细粉与步骤(2)、步骤(4)所得的稠膏混合后制成胶囊，即为所述的用于治疗肝癌的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

当归：味甘、辛，性温；归肝、心、脾经。补血和血，调经止痛，润燥滑肠。用于月经不调，经闭腹痛，症瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕痿痹，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮窃，跌扑损伤。《纲目》载：“治头痛，心腹诸痛，润肠胃筋骨皮肤，治痈疽，排脓止痛，和血补血。”

金刚刺：味苦、辛，性平。除风湿，活血解毒，镇惊息风，抗癌。用于风湿腰腿痛，小儿惊风，肠炎疮疖，瘰疬癌肿。

化血胆：味微苦，性凉。祛湿平肝，散瘀活血。用于黄疸型肝炎，肝肿大，跌打伤瘀肿，痛经。

玫瑰花：味微苦、甘，性温；归肝、脾经。理气解郁，和血散瘀。用于肝胃气痛，新久风痹，吐血咯血，月经不调，赤白带下，痢疾乳痈。《山东中药》载：“治盱胃气痛，恶心呕吐，消化不良，泄泻，口舌糜破，吐血，噤口痢。”

槐花：味苦，性微寒；归肝、大肠经。凉血止血，清肝泻火。用于便血痔血，血痢崩漏，吐血衄血，肝热目赤，头痛眩晕。《医林纂要》载：“泄肺逆，泻心火，清肝火，坚肾水。”

积雪草：味苦、辛，性寒；归肝、脾、肾经。清热利湿，解毒消肿。用于湿热黄疸，中暑腹泻，砂淋血淋，痈肿疮毒，跌扑损伤。《广东中药》载：“清暑热，去湿热，治肝肿大，肋膜炎，双单喉蛾，防治麻疹，并解钩吻中毒。”

木蝴蝶：味甘、苦，性凉；归肺、肝、胃经。清肺热，利咽喉，止咳止痛。用于急性咽喉炎，声音嘶哑，支气管炎，百日咳，胃痛，传染性肝炎，膀胱炎。《滇南本草》载：“定喘，消痰，破蛊积，除血蛊、气蛊之毒，又能补虚，宽中，进食。”

茵陈：味苦、辛，性微寒；归脾、胃、肝、胆经。清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少，湿疮瘙痒，传染性黄疸型肝炎。现代医学研究证实，茵陈中含有二炔酮、茵陈烯块、茵陈醇、茵陈色原酮、氯原酸等对肝癌具有良好的治疗效果。

头巾草：味微苦，性凉。清热利湿，解毒消肿。用于肝炎，肝硬化腹水，阑尾炎，乳腺炎，蛇虫咬伤，跌打损伤。

徐长卿：味辛，性温；归肝、胃经。镇痛止咳，利水消肿，活血解毒。用于胃痛牙痛，风湿疼痛，经期腹痛，慢性气管炎，腹水水肿，痢疾肠炎，跌打损伤，荨麻疹，毒蛇咬伤。《常用中草药手册》载：“祛风止痛，解毒消肿，温经通络，治毒蛇咬伤，风湿骨痛，心胃气痛，跌打肿痛，带状疱疹，肝硬化腹水，月经不调，痛经。”

半枝莲：味苦、辛，性寒；归肺、肝、肾经。清热解毒，化瘀利尿。用于疔疮肿毒，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，水肿黄疸。《泉州本草》载：“清热解毒，祛风散血，行气利水，通络破瘀，止痛，内服主血淋，吐血衄血，外用治毒蛇咬伤，痈疽疔疮，无名肿毒。”

黄芪：味甘，性温；归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，血虚痿黄，内热消渴。

四叶草：味苦、甘，性平；归肝、脾经。清热利尿，解毒消肿。用于尿路感染，癌肿，赤白带下，痢疾痈肿，跌打损伤，咳血，妇女赤白带下，小儿疳积，痈肿疔毒，毒蛇咬伤。《中草药手册》载：“利尿，消肿，抗癌，治尿路感染，赤白带下，子宫颈糜烂，化脓性炎症，并治脑脊髓膜炎，脓毒性败血症，痈疽，毒蛇咬伤，皮肤疮毒水肿，癌肿。”

蛇葡萄根：味辛、苦，性凉；归肺、肝、大肠经。清热解毒，祛风除湿，活血散结。用于肺痛吐脓，肺痨咯血，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮毒，瘰疬癌肿。《东北常用中草药手册》载：“清热解毒，生肌止痛，止血。”

茯苓：味甘、淡，性平；归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。《别录》载：“止消渴，好睡大腹，淋沥，膈中痰水，水肿淋结，开胸腑，调脏气，伐肾邪，长阴，益气力，保神守中。”

菥蓂：味苦、甘，性平；归肝、肾经。清热解毒，利湿消肿，和中开胃。用于阑尾炎，肺脓疡，痈疖肿毒，丹毒，子宫内膜炎，白带肾炎，肝硬化腹水，小儿消化不良。《纲目》载：“和中益气，利肝明目。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，互补协同，符合中医药和现代医药理论，具有活血解毒，软坚散结，清热利湿，滋补肝肾，消肿止痛之功效，能够杀灭癌细胞，服用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对肝癌有极好的缓解及治疗效果，疗效显著，适于肝癌的临床治疗与护理推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：

(1)将当归、黄芪与茯苓去除杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片，日晒干燥，置于研钵内研末，得到过120目的细粉，备用；

(2)将金刚刺、化血胆、积雪草与头巾草去除杂质，洗净，置于容器内绞汁，过滤杂质，取汁液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(3)将玫瑰花、槐花与四叶草去除杂质，置于锅内并喷淋清水，炒至表面为焦褐色，取出晾凉，置于研钵内研末，得到过140目的细粉，备用；

(4)将木蝴蝶、茵陈、徐长卿、半枝莲、蛇葡萄与菥蓂根去除杂质，洗净，放入容器中，加8倍量蒸馏水浸泡3小时，然后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(5)将步骤(1)、步骤(3)所得的细粉与步骤(2)、步骤(4)所得的稠膏混合后制成胶囊，即为所述的用于治疗肝癌的中药制剂。

用法用量：口服，每日3次，早中晚各一次，饭后半小时服用，每次3粒(每粒0.28g)，60天为一个疗程，通常2～3个疗程痊愈，严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

选择我院或外院确诊的肝癌患者464例临床观察，患者随机分成两组，治疗组232例，年龄33～66岁，其中男性114例，女性118例，平均年龄52岁，病程3～5年，平均4年。对照组232例，其中男性116例，女性116例，年龄34～67岁，平均年龄53岁，病程2～4年，平均3年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者服用本发明中药制剂，口服，每日3次，早中晚各一次，饭后半小时服用，每次3粒(每粒0.28g)，60天为一个疗程，通常服用2～3个疗程，严重者遵医嘱酌增用量。

对照组患者注射核糖核酸II，静脉注射或肌肉注射，以5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射溶解后静脉注射，100～300mg(2～6支)，一日1次；以2ml无菌生理盐水或无菌注射用水溶解后肌肉注射，50～100mg(1～2支)，一日1次。

3、疗效判定：

(1)治愈：肝区疼痛，上腹部有包块、上消化道出血、腹水黄疸等症状消失；精神振奋，身体痊愈。

(2)有效：上述症状有所缓解。

(3)无效：上述症状无变化。

4、结果：

服用本发明中药制剂的治疗组中，治愈185例，有效27例，无效20例，治愈率79.7％，总有效率91.4％。

对照组中治愈140例，有效46例，无效46例，治愈率60.3％，总有效率80.2％。

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、于××，女，34岁，企业职工，山东烟台人。患者半年前无明显诱因出现右上腹钝痛，为持续性，有时向右肩背部放射，无恶心呕吐，自服去痛片缓解，但后期右上腹痛加重，服止痛药效果不好，自觉右上腹饱满，有包块，伴腹胀、纳差、恶心。来我院检查，被确诊为肝癌。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显缓解，继续服用1个疗程，症状消失，随访症状无复发。

2、孙××，男，41岁，列车员，北京人。患者曾患有慢性肝炎，肝硬化，少量腹水，近期因肝区不适查体发现肝右叶有肿瘤。服用本发明中药制剂2个疗程后，身体逐渐康复，症状明显缓解，继续服用1个疗程，以上症状消失，随访至今未复发。

3、王××，女，48岁，工厂工人，河南郑州人。患者肝区疼痛，腹胀，乏力消瘦，并伴有低热、黄疸、腹泻、上消化道出血等症状，被我院确诊为肝癌。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显好转，继续服用1个疗程后，以上症状消失，身体恢复健康，没有复发。

4、周××，男，57岁，建筑工人，山西大同人。患者无明显诱因出现又上腹饱胀不适的症状，并伴有低热、皮肤黄染、恶心呕吐的症状。经我院检查被确诊为肝癌。经人推荐服用本发明中药制剂3个疗程症状明显缓解，症状消失，随访没有复发。

5、郭××，男，64岁，农民，四川攀枝花人。患者患有中期肝癌，肝脏肿大，伴有黄疸、腹水等体征。服用本发明中药制剂2个疗程后，以上症状好转，继续服用2个疗程后，以上症状消失，身体痊愈，恢复健康，随访至今未复发。

6、余××，女，67岁，退休干部，浙江杭州人。患者主诉上腹闷胀不适、隐痛，未予以重视，近期出现乏力、食欲差、发热等症状。遂来我院检查发现中上腹部可扪及肿大的肝脏，有触痛的硬结节，被确诊为肝癌。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显缓解，继而服用2个疗程后，身体痊愈，随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种用于治疗肝癌的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗肝癌的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗肝癌的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

4.根据权利要求1所述的一种用于治疗肝癌的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

5.一种如权利要求1～4任一项所述的用于治疗肝癌的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

(1)将当归、黄芪与茯苓去除杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片，日晒干燥，置于研钵内研末，得到过120目的细粉，备用；

(2)将金刚刺、化血胆、积雪草与头巾草去除杂质，洗净，置于容器内绞汁，过滤杂质，取汁液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(3)将玫瑰花、槐花与四叶草去除杂质，置于锅内并喷淋清水，炒至表面为焦褐色，取出晾凉，置于研钵内研末，得到过140目的细粉，备用；

(4)将木蝴蝶、茵陈、徐长卿、半枝莲、蛇葡萄与菥蓂根去除杂质，洗净，放入容器中，加8倍量蒸馏水浸泡3小时，然后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(5)将步骤(1)、步骤(3)所得的细粉与步骤(2)、步骤(4)所得的稠膏混合后制成胶囊，即为所述的用于治疗肝癌的中药制剂。