CN103463375B - 一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物，属于中药领域。它包括下述两组药物，其中第1组药物由下述原料药制成：垂盆草、茜草、巴戟天、当归、赤芍、党参、血竭、大枣、板蓝根、葛根、茵陈、升麻、五味子、枸杞子、山豆根、大黄、三七和柴胡；第2组药物由下述原料药制成：丹参、鳖甲、芦根、益母草、九香虫、女贞子、鸡内金、莪术和苦参。将第1组药物加入50%的乙醇水溶液加热回流；提取液经浓缩制成浸膏，然后加入药用辅料制成中药颗粒剂。第2组药物水煎煮，分两次早晚服用。本发明以天然的中药为原料，利用各味药的综合作用治疗慢性乙型肝炎，各味药组合应用，药效具有协同作用，达到了标本兼治的目的。

Description

一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物，属于中药领域。

背景技术

乙型肝炎是消化系统的一种常见病、多发病，乙型肝炎由肝炎病毒引起，严重危害人们身体健康。慢性病毒性乙型肝炎发病率高，据统计我国每年乙型肝炎新发生病例约15～30万例，给我国医疗卫生带来极大的负担。

慢性病毒性乙型肝炎的体征是：肝炎病程超过半年，亦可隐匿发病，常在体检时发现。症状多种多样，反复发作或迁延不愈。消化功能紊乱症状多见，表现为食欲缺乏、厌油、恶心、腹胀、便溏等。多数病人有乏力、肝区不适。常于劳累、情绪改变、气候变化时症状加重。部分病人有低热及神经功能紊乱表现，如头昏、失眠、多梦或嗜睡、注意力不集中、记忆力减退、急躁易怒、周身不适、腰腿酸软等。部分病人可有出血倾向，表现为齿龈出血、鼻出血、皮下出血点或淤斑。少数病人无任何自觉症状。中、重度慢性肝炎病人健康状况下降，可呈肝性病容，表现为面色晦暗，青灰无华。可见肝掌、蜘蛛痣，肝脾肿大，质地中等或较硬，有触、叩痛，脾脏可进行性肿大。

慢性病毒性乙型肝炎的并发症状较多，为肝硬化和原发性肝癌的主因。慢性病毒性乙型肝炎一般进行保肝、降酶、退黄等对症治疗。但是，不论是用干扰素治疗，还是用核苷(酸)类似物治疗，都只能暂时抑制乙肝病毒复制，停药后易复发；且西药毒性大、长期使用易导致耐药性的产生，极大影响了治疗效果，另外治疗费用高，疗程长。

发明内容

为了克服上述现有技术存在的缺点，本发明提供了一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物，该中药组合物能有效治疗慢性乙型肝炎，具有抗病毒、保肝、降酶、改善肝脏微循环及增强人体抵抗力等作用。

本发明的技术方案是：一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物，其特征是，包括下述两组药物：

按每日服用量计，第1组药物由下述重量的原料药制成：垂盆草12g、茜草15g、巴戟天10g、当归9g、赤芍6g、党参9g、血竭3g、大枣3g、板蓝根10g、葛根9g、茵陈12g、升麻6g、五味子9g、枸杞子6g、山豆根12g、大黄6g、三七6g和柴胡10g；

按每日服用量计，第2组药物由下述重量的原料药制成：丹参10g、鳖甲20g、芦根10g、益母草20g、九香虫6g、女贞子10g、鸡内金6g、莪术8g和苦参6g。

制备方法：将第1组药物加入50%的乙醇水溶液加热回流提取两次，每次提取时间为2小时，加液量以浸过液面为宜；合并提取液，经浓缩制成浸膏，然后加入药用辅料制成中药颗粒剂。将第2组药物加水煎煮2次，合并滤液。

服用方法：其中第1组药物每日三次，第2组药物每日两次，20天为1个疗程。一般服用3-6个疗程后即可治愈。

各中药药理作用如下：

苦参：苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮等。

山豆根：苦，寒；有毒。归肺、胃经。清热解毒，消肿利咽。用于火毒蕴结症。

板蓝根：苦，寒。归心、胃经。清热解毒，凉血利咽。用于温疫时毒，发热咽痛等。

大黄：苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄。用于实热积滞便秘，血热吐衄，目赤咽肿，痈肿疔疮，肠痈腹痛，瘀血经闭等。此外，大黄炭凉血化瘀止血，用于血热有淤出血症。

枸杞子：甘，平。归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳萎遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

女贞子：甘、苦，凉。归肝、肾经。滋补肝肾，明目乌发。用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明，内热消渴，骨蒸潮热。

五味子：酸、甘，温。肺、心、肾经。收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。

升麻：辛、微甘，微寒。归肺、脾、胃、大肠经。发表透疹，清热解毒，升举阳气。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑，脱肛，子宫脱垂。

茵陈：苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。清利湿热，利胆退黄。用于黄疸尿少，湿温暑湿，湿疮瘙痒。

葛根：甘、辛，凉。归脾、胃、肺经。解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒。用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻等。

赤芍：苦，微寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡等。

大枣：甘，温。归脾、胃、心经。补中益气，养血安神。用于脾虛食少，乏力便溏，妇人脏躁。

血竭：甘、咸，平。归心、肝经。活血定痛，化瘀止血，生肌敛疮。用于跌打损伤，心腹瘀痛。外伤出血，疮疡不敛。

党参：甘，平。归脾、肺经。健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。

鳖甲：咸，微寒。归肝、肾经。滋阴潜阳，退热除蒸，软坚散结。用于阴虚发热，骨蒸劳热，阴虚阳亢，头晕目眩，虚风内动。

三七：甘、微苦，温。归肝、胃经。散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。

鸡内金：甘，平。归脾、胃、小肠、膀胱经。健胃消食，涩精止遗，通淋化石。用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精，石淋涩痛，胆胀胁痛。

莪术：辛、苦，温。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。

当归：甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。酒当归活血通经。

巴戟天：甘、辛，微温。归肾、肝经。补肾阳，强筋骨，祛风湿。

茜草：苦，寒。归肝经。凉血，祛瘀，止血，通经。用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，瘀阻经闭，关节痹痛，跌扑肿痛。

九香虫：咸，温。归肝、脾、肾经。理气止痛，温中助阳。用于胃寒胀痛，肝胃气痛，肾虚阳痿，腰膝酸痛。

垂盆草：甘、淡，凉。归肝、胆、小肠经。利湿退黄，清热解毒。用于湿热黄疽，小便不利，痈肿疮疡。

丹参：苦，微寒。归心、肝经。活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。

益母草：苦、辛，微寒。归肝、心包、膀胱经。活血调经，利尿消肿，清热解毒。

芦根：甘，寒。归肺、胃经。清热泻火，生津止渴，除烦，止呕，利尿。

柴胡：苦，微寒。归肝、胆、肺经。疏散退热，疏肝解郁，升举阳气。

中医学称本病为为肝郁、肋痛、癓疾等，患者生了“肝气郁滞”、“湿热困脾”、或“肝阴亏损”。本发明从中医学理论出发，采用解毒化湿、补虚、祛瘀三法合用的治疗原则同时积极消除症状，缓解患者不适，从而有效的治疗慢性病毒性乙型肝炎。

本发明组方中柴胡条达肝气，茵陈、山豆根、板蓝根清热利湿解毒；芦根清热泻火，苦参、垂盆草和大黄清热利湿，退黄。上述药物共同达到去火、退黄、消炎、抗病毒等作用。鳖甲软坚散结以利于消除症状。血竭、三七和赤芍散瘀止痛，当归、丹参、茜草、益母草、莪术养血调肝，和血祛瘀，以改善肝脏血运，从而改善肝脏营养及氧气供应，防止肝细胞损害、变性和纤维组织增生以及有利于病毒的清除，以防止肝纤维及肝硬化的发生。鸡内金补脾健胃；党参健脾益气，有利于血浆白蛋白的提高，促进肝功能恢复。五味子酸收入肝，护肝柔肝以降酶。大枣补中益气，养血安神；葛根、升麻退热升阳；九香虫理气止痛，温中助阳；女贞子、枸杞子、巴戟天滋补肝肾，协同其它药物共同达到保肝护肝软肝之效果。上述药物共同作用从而达到抗病毒、保肝、降酶、改善肝脏微循环及提高人体的抵抗力等功能。同时对不同的药物采取不同的提取方式，充分利用了药物的有效成分，增强治疗效果。

本发明的有益效果是：本发明以天然的中药为原料，利用各味药的综合作用治疗慢性乙型肝炎，各味药组合应用，药效具有协同作用，对人体无毒副作用，疗效确切，达到了标本兼治的目的。

一、临床数据

1.临床资料选取选择2009-2012年收治的慢性病毒性乙型肝炎患者286例，其中男159例，女127例，平均年龄46岁，平均病程2年。

2.诊断标准：

（1）HBsAg阳性>6个月；（2）血清HBV-DNA>10⁵copies/ml；（3）持续或间歇的ALT/AST水平升高：（4）肝活检查显示慢性肝炎。

临床表现为：乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。肝大，质地呈中度硬度，有轻压痛。病情较重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大，肝功能可时有异常或持续异常。

3.治疗方法：所有病例诊断明确后，随投以本发明中药制剂，20天一疗程。

4.疗效标准：

治愈：症状消失，各项肝功能检测正常，HBV DNA＜10³copies/ml。停药6-12个月无复发。效果极好者可实现HBV-DNA、HBeAg、HBsAg的相继转阴。

有效：谷丙转氨酶接近正常，或比原有异常水平下降50%以上，射浊10u或比治疗前降低5u以上。

无效：肝功能无改善，症状无好转。

5.治疗结果：286例患者经过治疗后，临床治愈260例，有效18例，无效8例。治愈率为91.0%，总有效率为97.2%。

二、典型病例：

病例一：刘某，女，59岁。自觉四肢无力，食欲下降，纳差1个月，来院就诊。查丙氨酸氨基转移酶（ALT）为115U/L，HBeAg阳性，HBV DNA为5.0×10⁷copies/ml。诊断为乙肝病毒e抗原（HBeAg）阳性，采用本发明组合物治疗，20天一疗程，三疗程后，症状减轻。继续服药后2个月后复查，肝功能恢复正常，HBV DNA＜10³copies/ml。随访1年未复发。

病例二：于某，男，61岁。3个月来四肢无力，食欲下降，纳差，1周来加重，伴腹痛，且有蜘蛛痣、肝掌症状。查ALT为375U/L，HBV DNA为9.2×10⁷copies/ml。诊断为慢性病毒性乙型肝炎，用本发明组合物治疗，20天一疗程，6个疗程治疗后感觉较好，临床症状消失肝功能恢复正常，HBV DNA＜10³copies/ml。随访1年未复发。

具体实施方式

实施例1

按每日服用量计，第1组药物由下述重量的原料药制成：垂盆草12g、茜草15g、巴戟天10g、当归9g、赤芍6g、党参9g、血竭3g、大枣3g、板蓝根10g、葛根9g、茵陈12g、升麻6g、五味子9g、枸杞子6g、山豆根12g、大黄6g、三七6g和柴胡10g；

按每日服用量计，第2组药物由下述重量的原料药制成：丹参10g、鳖甲20g、芦根10g、益母草20g、九香虫6g、女贞子10g、鸡内金6g、莪术8g和苦参6g。

制备方法：将第1组药物加入50%的乙醇水溶液加热回流提取两次，每次提取时间为2小时，加液量以浸过液面为宜；合并提取液，经浓缩制成浸膏，然后分别加入浸膏质量5倍的红糖和浸膏质量5倍的糊精制成中药颗粒剂。将第2组药物加水煎煮2次，每次30分钟，合并滤液。

服用方法：其中第1组药物每日三次，第2组药物每日两次。

Claims (2)

1. 一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物，其特征是，由下述两组药物组成：

按每日服用量计，第1组药物由下述重量的原料药制成：垂盆草12 g、茜草15 g、巴戟天10 g、当归9 g、赤芍6 g、党参9 g、血竭3 g、大枣3 g、板蓝根10 g、葛根9 g、茵陈12 g、升麻6 g、五味子9 g、枸杞子6 g、山豆根12 g、大黄6 g、三七6 g和柴胡10 g；

按每日服用量计，第2组药物由下述重量的原料药制成：丹参10 g、鳖甲20 g、芦根10 g、益母草20 g、九香虫6 g、女贞子10 g、鸡内金6 g、莪术8 g和苦参6 g；

将第1组药物加入50%的乙醇水溶液加热回流提取两次，合并提取液，经浓缩制成浸膏，然后加入药用辅料制成中药颗粒剂；将第2组药物加水煎煮2次，合并滤液。

2.如权利要求1所述的一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物，其特征是，所述第1组药物每次加热回流提取时间为2小时，加液量以浸过液面为宜。